ICS65.020.20

CCSB38

14

山西省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB14/T3305—2025

中藥材產(chǎn)地趁鮮切制技術(shù)規(guī)程遠(yuǎn)志

2025-04-14發(fā)布2025-07-14實(shí)施

山西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB14/T3305—2025

目次

前言..................................................................................II

1范圍................................................................................1

2規(guī)范性引用文件......................................................................1

3術(shù)語和定義..........................................................................1

4基本要求............................................................................1

5切制流程............................................................................2

6切制方法............................................................................2

7包裝和標(biāo)簽..........................................................................2

8貯藏................................................................................3

9文件管理............................................................................3

附錄A（資料性）產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)簽........................................................4

參考文獻(xiàn)...............................................................................5

I

DB14/T3305—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)

定起草。

本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出、組織實(shí)施和監(jiān)督實(shí)施。

山西省市場監(jiān)督管理局對本文件的組織實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

本文件由山西省藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SXS/TC32）歸口。

本文件起草單位：山西錦爍生物醫(yī)藥科技有限公司、山西德濟(jì)藥業(yè)有限公司、山西廣馨生物科技有

限公司、安徽百歲堂中藥飲片有限公司、山西漢廣中藥材初加工有限公司、山西元和堂中藥有限公司、

五寨正和堂藥業(yè)有限公司、山西維康堂中藥飲片有限公司。

本文件主要起草人：趙子青、行江水、黨保軍、杜娟、朱文軍、張志鵬、鄒亮、孟杉、賀翔、邢普、

武瑞杰、甄琮茹、牛彥兵、羅晉萍、李俐。

II

DB14/T3305—2025

中藥材產(chǎn)地趁鮮切制技術(shù)規(guī)程遠(yuǎn)志

1范圍

本文件規(guī)定了遠(yuǎn)志產(chǎn)地趁鮮切制的術(shù)語和定義、基本要求、切制流程、切制方法、包裝和標(biāo)簽、貯

藏及文件管理。

本文件適用于遠(yuǎn)志的產(chǎn)地趁鮮切制。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

SB/T11039中藥材追溯通用標(biāo)識規(guī)范

SB/T11094中藥材倉儲管理規(guī)范

SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范

中華人民共和國藥典

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

遠(yuǎn)志

遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志PolygalatenuifoliaWilld.的根。

3.2

趁鮮切制

按照傳統(tǒng)加工要求將采收的新鮮或未完全干燥的中藥材切制成片、絲、段、塊、瓣等，再經(jīng)干燥的

產(chǎn)地加工方法。

3.3

批

同一產(chǎn)地且種植（養(yǎng)殖）、野生撫育地的生態(tài)環(huán)境條件基本一致，種子種苗或其它繁殖材料來源相

同，生產(chǎn)周期相同，生產(chǎn)管理措施、采收年限和趁鮮切制方法基本一致，在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的一

定數(shù)量相對均質(zhì)的成品。

4基本要求

4.1生長年限3年～4年，秋季地上莖葉枯萎后，土壤封凍前，順壟（畦）采挖，去除泥土、病根、

雜質(zhì)等。置陰涼通風(fēng)處儲存。

1

DB14/T3305—2025

4.2切制場地、設(shè)備、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理體系應(yīng)符合《中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)原則》的

規(guī)定。

5切制流程

流程包括晾曬、凈制、堆捂、抽心、切制、干燥、篩選。切制流程見圖1。

晾曬凈制堆捂抽心切制干燥篩選

圖1切制流程圖

6切制方法

6.1晾曬

平鋪于晾曬場上，厚度≤5cm，晾至含水量25%～35%。

6.2凈制

去除殘留雜質(zhì)及泥土。

6.3堆捂

將凈制后的遠(yuǎn)志裝入無毒害密封袋中，悶12h～36h，至遠(yuǎn)志條柔軟。

6.4抽心

可采用以下兩種方式進(jìn)行抽心：

——人工抽心：手握遠(yuǎn)志條的兩端，在金屬割片器上割開裂口，兩手分別自裂口兩端反向扭轉(zhuǎn)，

抽去木心；

——機(jī)器抽心：將遠(yuǎn)志條置遠(yuǎn)志抽心機(jī)上，理順后進(jìn)行抽心。

6.5切制

將抽去木心的遠(yuǎn)志筒置切藥機(jī)上，切制成11mm～15mm的長段，或6mm～10mm的短段。

6.6干燥

可采用以下方式干燥至水分≤12.0％：

——平鋪于干凈的隔離布或篩網(wǎng)架盤上，厚度≤1cm，置陽光房中晾曬；

——采用烘房干燥，平鋪于篩網(wǎng)架盤上，厚度≤3cm；采用敞開式設(shè)備干燥，厚度≤10cm。50℃～

70℃烘干。

6.7篩選

將干燥后的遠(yuǎn)志段經(jīng)挑選、篩選，除去碎屑及雜質(zhì)。質(zhì)量應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。

7包裝和標(biāo)簽

2

DB14/T3305—2025

7.1追溯標(biāo)識應(yīng)符合SB/T11039的要求。

7.2包裝應(yīng)符合SB/T11182的要求。

7.3產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)簽見附錄A。

8貯藏

8.1貯藏應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。

8.2倉儲條件與環(huán)境應(yīng)符合SB/T11094的要求。

9文件管理

9.1生產(chǎn)過程應(yīng)按照批生產(chǎn)詳細(xì)記錄，符合《中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)原則》的規(guī)定。

9.2所有資料、記錄存檔，由專人保管，保存時限不少于3年。

3

DB14/T3305—2025

A

A

附錄A

（資料性）

產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)簽

A.1產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)簽見表A.1。

表A.1產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)簽

品名

規(guī)格數(shù)量

產(chǎn)地省市縣（區(qū)、市）

采收日期

產(chǎn)品批號

貯藏條件保質(zhì)期

企業(yè)名稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

加工日期