2025年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最符合題意）1.根據(jù)《藥品管理法》，下列關(guān)于藥品界定的說法，錯誤的是A.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)B.藥品包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等C.藥品特指人用藥品，不包括獸藥D.用于血源篩查的體外診斷試劑不屬于藥品范疇答案：D解析：用于血源篩查的體外診斷試劑以及采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑屬于藥品，其他的體外診斷試劑按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理。所以D選項說法錯誤。A、B、C選項關(guān)于藥品界定的描述均正確。2.下列不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理B.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理C.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險管理D.負(fù)責(zé)擬訂并完善職業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作答案：B解析：國家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的安全監(jiān)督管理、上市后風(fēng)險管理等工作，同時負(fù)責(zé)擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。而執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理是人力資源和社會保障部門的職責(zé)。所以B選項不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)。3.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收的說法，錯誤的是A.實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗收，驗收合格及時送入冷庫D.驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄，驗收記錄按規(guī)定保存至少5年答案：C解析：冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收，而不是在陰涼庫待驗。所以C選項說法錯誤。A選項，實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查；B選項，對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝；D選項，驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄，驗收記錄按規(guī)定保存至少5年，這些說法均正確。4.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識的是A.麻醉藥品B.外用藥品C.含特殊藥品復(fù)方制劑D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識。含特殊藥品復(fù)方制劑不屬于必須印有特殊標(biāo)識的范疇。所以答案選C。5.根據(jù)《處方管理辦法》，下列關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是A.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶣.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫C.醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號D.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，也可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述答案：D解析：藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。所以D選項說法錯誤。A選項，每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?；B選項，藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；C選項，醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號，這些說法均正確。6.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告，報所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在15日內(nèi)完成調(diào)查報告，報所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。所以答案選C。7.下列關(guān)于藥品召回的說法，錯誤的是A.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回B.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即自行召回答案：D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告，而不是自行召回。藥品召回的責(zé)任主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)。所以D選項說法錯誤。A選項，藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回；B選項，一級召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；C選項，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，這些說法均正確。8.根據(jù)《疫苗管理法》，下列關(guān)于疫苗分類的說法，正確的是A.疫苗分為一類疫苗和二類疫苗B.免疫規(guī)劃疫苗由公民自費并且自愿受種C.非免疫規(guī)劃疫苗由政府免費向居民提供D.國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他疫苗屬于非免疫規(guī)劃疫苗答案：D解析：《疫苗管理法》將疫苗分為免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。免疫規(guī)劃疫苗由政府免費向居民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種；非免疫規(guī)劃疫苗由居民自愿自費受種。國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他疫苗屬于非免疫規(guī)劃疫苗。所以D選項正確，A、B、C選項錯誤。9.下列關(guān)于藥品廣告管理的說法，錯誤的是A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號B.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳C.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容D.藥品廣告中可以含有“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容答案：D解析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，如“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容。所以D選項說法錯誤。A選項，藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；B選項，處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳；C選項，藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，這些說法均正確。10.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列關(guān)于藥品注冊分類的說法，錯誤的是A.中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方藥等進(jìn)行分類B.化學(xué)藥注冊按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、仿制藥等進(jìn)行分類C.生物制品注冊按照生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、生物類似藥等進(jìn)行分類D.預(yù)防用生物制品和治療用生物制品的注冊分類不一致答案：D解析：預(yù)防用生物制品和治療用生物制品的注冊分類均按照生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、生物類似藥等進(jìn)行分類，是一致的。所以D選項說法錯誤。A、B、C選項關(guān)于中藥、化學(xué)藥、生物制品注冊分類的描述均正確。二、配伍選擇題（共60題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項，備選項可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個備選項最符合題意）[11-13]A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.市級藥品監(jiān)督管理局D.縣級藥品監(jiān)督管理局11.負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作的是12.負(fù)責(zé)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作的是13.負(fù)責(zé)藥品注冊管理工作的是答案：11.B；12.B；13.A解析：省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)和批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作。國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品注冊管理工作。所以11、12題選B，13題選A。[14-16]A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品14.零售藥店不得零售的藥品是15.零售藥店可以憑處方零售的藥品是16.郵寄時需要出具寄件人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的準(zhǔn)予郵寄證明的藥品是答案：14.A、B；15.C；16.A解析：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售，所以14題選A、B。零售藥店可以憑處方零售第二類精神藥品，所以15題選C。郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。所以16題選A。[17-19]A.5年B.3年C.2年D.1年17.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗收記錄應(yīng)保存至少18.藥品零售企業(yè)的處方應(yīng)保存至少19.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于答案：17.A；18.C；19.A解析：藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗收記錄應(yīng)保存至少5年，所以17題選A。藥品零售企業(yè)的處方應(yīng)保存至少2年，所以18題選C。醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年，所以19題選A。[20-22]A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量20.為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?1.為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^22.為門（急）診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^答案：20.A；21.D；22.C解析：為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚?0題選A。為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量，所以21題選D。為門（急）診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，所以22題選C。[23-25]A.1年B.2年C.3年D.5年23.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案應(yīng)保存24.醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品的購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于25.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于答案：23.D；24.B；25.B解析：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案應(yīng)保存5年，所以23題選D。醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品的購進(jìn)記錄和藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年，所以24、25題選B。三、綜合分析選擇題（共20題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項中，只有1個最符合題意）[26-28]某藥品零售企業(yè)于2025年1月購進(jìn)一批藥品，其中包括阿莫西林膠囊、復(fù)方甘草片等。該企業(yè)在銷售過程中，嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。26.該企業(yè)購進(jìn)阿莫西林膠囊時，應(yīng)查驗的資料不包括A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品批準(zhǔn)文號C.藥品檢驗報告書D.藥品廣告批準(zhǔn)文號答案：D解析：藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品時，應(yīng)查驗供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證、所購藥品的藥品批準(zhǔn)文號以及藥品檢驗報告書等資料。藥品廣告批準(zhǔn)文號主要用于藥品廣告的審批和管理，不是購進(jìn)藥品時必須查驗的資料。所以答案選D。27.該企業(yè)銷售復(fù)方甘草片時，下列做法正確的是A.可以開架銷售B.可以憑處方銷售C.可以向未成年人銷售D.可以不做銷售記錄答案：B解析：復(fù)方甘草片屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，必須憑處方銷售，不得開架銷售，不得向未成年人銷售，并且要做好銷售記錄。所以A、C、D選項錯誤，B選項正確。28.如果該企業(yè)發(fā)現(xiàn)購進(jìn)的阿莫西林膠囊存在質(zhì)量問題，應(yīng)采取的措施不包括A.立即停止銷售B.通知供貨單位C.自行銷毀有問題的藥品D.向藥品監(jiān)督管理部門報告答案：C解析：企業(yè)發(fā)現(xiàn)購進(jìn)的藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止銷售，通知供貨單位，并向藥品監(jiān)督管理部門報告，而不得自行銷毀有問題的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的程序處理。所以C選項做法錯誤。[29-31]某醫(yī)療機構(gòu)在日常診療過程中，使用了多種藥品。其中，有一批進(jìn)口藥品A，該藥品在國內(nèi)市場上有一定的需求。29.該醫(yī)療機構(gòu)使用的進(jìn)口藥品A，必須取得A.《進(jìn)口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D.《藥品經(jīng)營許可證》答案：A解析：進(jìn)口藥品必須取得《進(jìn)口藥品注冊證》，港澳臺地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機構(gòu)配制制劑需要取得的證件，《藥品經(jīng)營許可證》是藥品經(jīng)營企業(yè)需要取得的證件。所以答案選A。30.該醫(yī)療機構(gòu)在使用進(jìn)口藥品A時，應(yīng)查驗的文件不包括A.進(jìn)口藥品通關(guān)單B.藥品說明書C.藥品廣告批準(zhǔn)文號D.藥品檢驗報告書答案：C解析：醫(yī)療機構(gòu)使用進(jìn)口藥品時，應(yīng)查驗進(jìn)口藥品通關(guān)單、藥品說明書、藥品檢驗報告書等文件。藥品廣告批準(zhǔn)文號與藥品的使用查驗無關(guān)。所以答案選C。31.如果該醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)進(jìn)口藥品A存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)在多長時間內(nèi)向所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告A.立即B.1日C.3日D.7日答案：A解析：醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)時，應(yīng)立即向所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。所以答案選A。[32-34]某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)了一種新藥B，經(jīng)過臨床試驗后，準(zhǔn)備申請藥品注冊。32.該企業(yè)申請新藥B注冊時，應(yīng)向哪個部門提出申請A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.市級藥品監(jiān)督管理局D.縣級藥品監(jiān)督管理局答案：A解析：新藥注冊申請由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理和審批。所以答案選A。33.該企業(yè)在申請新藥B注冊時，需要提交的資料不包括A.臨床試驗資料B.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品廣告策劃方案D.藥品生產(chǎn)工藝資料答案：C解析：申請新藥注冊時，需要提交臨床試驗資料、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝資料等。藥品廣告策劃方案不屬于新藥注冊申請需要提交的資料。所以答案選C。34.如果新藥B獲得批準(zhǔn)注冊，該企業(yè)應(yīng)遵守的規(guī)定不包括A.按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度C.可以隨意改變藥品的生產(chǎn)工藝D.對藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得藥品批準(zhǔn)注冊后，應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，對藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，不得隨意改變藥品的生產(chǎn)工藝，如需改變應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行申報和審批。所以C選項說法錯誤。四、多項選擇題（共10題，每題1分。每題的備選項中，有2個或2個以上符合題意）35.下列屬于藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)的有A.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理B.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的質(zhì)量管理C.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險管理D.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的組織實施答案：ABC解析：藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理、質(zhì)量管理、上市后風(fēng)險管理等工作。執(zhí)業(yè)藥師資格考試的組織實施是人力資源和社會保障部門會同國家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)的，不是藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)。所以答案選ABC。36.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)在陳列藥品時，應(yīng)做到A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.處方藥與非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列C.外用藥與其他藥品應(yīng)分開擺放D.經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)在陳列藥品時，應(yīng)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，處方藥與非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，外用藥與其他藥品應(yīng)分開擺放，經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離。所以ABCD選項均正確。37.下列關(guān)于藥品召回的說法，正確的有A.藥品召回的責(zé)任主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)C.召回的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行處理D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對召回的藥品進(jìn)行記錄，并向藥品監(jiān)督管理部門報告答案：ABD解析：藥品召回的責(zé)任主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。召回的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，而不是自行處理。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對召回的藥品進(jìn)行記錄，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。所以ABD選項正確，C選項錯誤。38.下列藥品中，不得委托生產(chǎn)的有A.麻醉藥品B.精神藥品C.血液制品D.疫苗答案：CD解析：血液制品、疫苗不得委托生產(chǎn)。麻醉藥品和精神藥品可以在符合規(guī)定的情況下委托生產(chǎn)。所以答案選CD。39.根據(jù)《處方管理辦法》，下列關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的有A.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效C.試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效D.進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)答案：ABCD解析：經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)；經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效；試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效；進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。所以ABCD選項均正確。40.下列關(guān)于藥品廣告的說法，正確的有A.藥品廣告的內(nèi)容不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證B.藥品廣告不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C.藥品廣告可以說明治愈率或者有效率D.藥品廣告不得與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較答案：ABD解析：藥品廣告的內(nèi)容不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明，不得說明治愈率或者有效率，不得與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較。所以ABD選項正確，C選項錯誤。41.根據(jù)《疫苗管理法》，下列關(guān)于疫苗接種的說法，正確的有A.醫(yī)療衛(wèi)生人員實施接種，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及現(xiàn)場留觀等注意事項B.受種者或者其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況C.接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費用D.接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗可以收取疫苗費用、接種服務(wù)費答案：ABCD解析：醫(yī)療衛(wèi)生人員實施接種，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及現(xiàn)場留觀等注意事項；受種者或者其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況；接種單位接種免疫規(guī)劃疫苗不得收取任何費用；接種單位接種非免疫規(guī)劃疫苗可以收取疫苗費用、接種服務(wù)費。所以ABCD選項均正確。42.下列關(guān)于藥品注冊管理的說法，正確的有A.藥品注冊是指藥品注冊申請人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥品注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動B.藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進(jìn)口藥品申請、補充申請和再注冊申請等C.藥品注冊管理遵循公開、公平、公正原則，以臨床價值為導(dǎo)向，鼓勵研究和創(chuàng)制新藥D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負(fù)責(zé)藥物臨床試驗申請、藥品上市許可申請、補充申請和再注冊申請等的審評答案：ABCD解析：藥品注冊是指藥品注冊申請人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥品注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動；藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進(jìn)口藥品申請、補充