執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》試卷第一部分單選題(50題)1、可做廣告的藥品是

A.哌替啶

B.美沙酮

C.苯丙胺

D.麻仁丸

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品的性質(zhì)和相關(guān)規(guī)定，判斷各選項(xiàng)中的藥品是否可以做廣告。選項(xiàng)A：哌替啶哌替啶是一種人工合成的阿片類鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品不得做廣告，所以哌替啶不可以做廣告，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：美沙酮美沙酮是一種人工合成的阿片類鎮(zhèn)痛藥，也是麻醉藥品的一種。同樣依據(jù)規(guī)定，麻醉藥品禁止做廣告，因此美沙酮不能做廣告，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：苯丙胺苯丙胺是一種中樞興奮藥，屬于精神藥品。精神藥品存在成癮性和濫用風(fēng)險(xiǎn)，按照法律規(guī)定，精神藥品不允許進(jìn)行廣告宣傳，所以苯丙胺不可做廣告，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：麻仁丸麻仁丸是一種常見的中成藥，主要用于潤(rùn)腸通便等。它不屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等禁止做廣告的藥品范疇，在符合相關(guān)廣告法規(guī)和審批程序的情況下，是可以做廣告的，D選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是D。"2、列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是

A.麥角酸

B.地芬諾酯

C.氯胺酮

D.麥角胺咖啡因片

【答案】：C

【解析】本題主要考查列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的藥品。首先分析選項(xiàng)A，麥角酸是用于合成麥角類生物堿的前體物質(zhì)，它屬于易制毒化學(xué)品，并非第一類精神藥品。接著看選項(xiàng)B，地芬諾酯是一種人工合成的具有止瀉作用的阿片類生物堿，它被列入麻醉藥品目錄，而不是第一類精神藥品目錄。再看選項(xiàng)C，氯胺酮是苯環(huán)己哌啶的衍生物，具有麻醉和致幻等作用，在我國(guó)被列入第一類精神藥品品種目錄，所以該選項(xiàng)正確。最后看選項(xiàng)D，麥角胺咖啡因片主要用于偏頭痛的治療，它是含特殊藥品復(fù)方制劑，不屬于第一類精神藥品。綜上，答案選C。"3、不得發(fā)布廣告的藥品是

A.處方藥

B.中藥飲片

C.精神藥品

D.化學(xué)原料藥

【答案】：C

【解析】本題主要考查不得發(fā)布廣告的藥品類別。對(duì)各選項(xiàng)的分析A選項(xiàng)：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。雖然處方藥在廣告發(fā)布上有較為嚴(yán)格的限制，需要在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但并非完全不得發(fā)布廣告，所以A選項(xiàng)不符合要求。B選項(xiàng)：中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中藥飲片在符合相關(guān)規(guī)定的情況下是可以進(jìn)行廣告宣傳的，故B選項(xiàng)不符合題意。C選項(xiàng)：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。出于對(duì)公眾健康和安全的考慮，為了防止濫用和非法獲取，精神藥品不得發(fā)布廣告，因此C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：化學(xué)原料藥是用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，一般是由化學(xué)合成、植物提取或生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)?；瘜W(xué)原料藥在符合相應(yīng)法規(guī)要求時(shí)可進(jìn)行一定的宣傳推廣，并非不得發(fā)布廣告，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"4、門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑時(shí)處方用量的規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。所以本題答案選D。5、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者胼食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，該類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門注冊(cè)

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定予以處理

C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式為:國(guó)食注字TP+XXXX（4位年號(hào)）+XXX（4位順序號(hào)）

D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書有效期為5年

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的管理規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。首先明確特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為滿足特定人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要而專門加工配制的配方食品。選項(xiàng)A：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，并且這類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門注冊(cè)。這是符合特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理實(shí)際情況的，因?yàn)樘厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品關(guān)乎特定人群的健康和安全，需要嚴(yán)格監(jiān)管，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定予以處理。這是為了保證特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的真實(shí)性、合法性和科學(xué)性，防止虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式應(yīng)為：國(guó)食注字TY+XXXX（4位年號(hào)）+XXXX（4位順序號(hào)），而不是“國(guó)食注字TP+XXXX（4位年號(hào)）+XXX（4位順序號(hào)）”，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書有效期為5年。這明確了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書的有效期限，便于管理和監(jiān)督，所以該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"6、關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說明書、商品名應(yīng)相同

B.自動(dòng)售藥機(jī)可以銷售所有非處方藥品

C.非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準(zhǔn)，禁止隨意夸大或篡改

D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)Rx和OTC

【答案】：C

【解析】本題可對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，判斷其說法是否正確：A選項(xiàng)：“雙跨”藥品是指同一種藥品，根據(jù)其適應(yīng)證、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥?！半p跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有所區(qū)別，以確保用藥安全，商品名也可能存在不同，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：自動(dòng)售藥機(jī)不能銷售所有非處方藥品，含麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑等部分非處方藥品不可以在自動(dòng)售藥機(jī)銷售，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但是廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準(zhǔn)，要保證廣告內(nèi)容真實(shí)、合法，禁止隨意夸大或篡改，該選項(xiàng)說法正確。D選項(xiàng)：只有非處方藥需要在包裝上印制國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)OTC，處方藥并沒有強(qiáng)制要求在包裝上印制專有標(biāo)識(shí)Rx，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"7、根據(jù)《2020年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各類興奮劑的定義和特征來判斷具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇所屬類別。選項(xiàng)A：蛋白同化制劑蛋白同化制劑具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，能促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征。題干中提到的合成類固醇具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，符合蛋白同化制劑的特點(diǎn)，所以合成類固醇屬于蛋白同化制劑，A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：刺激劑刺激劑是加速和增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)活動(dòng)，使人處于強(qiáng)烈興奮具有成癮性的精神藥品。刺激劑主要作用于神經(jīng)系統(tǒng)，而不是促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解，與題干中合成類固醇的特征不符，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：血液興奮劑血液興奮劑是指對(duì)血液系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)以提高運(yùn)動(dòng)能力的藥物或方法，比如通過增加紅細(xì)胞數(shù)量來提高氧氣輸送能力。它與促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征無關(guān)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：肽類激素肽類激素是通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的具有生物活性的蛋白質(zhì)或多肽藥物，在人體生長(zhǎng)、代謝等過程中發(fā)揮重要作用，但一般不具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的典型特征，與題干中合成類固醇的特征不符，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"8、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中，通過技術(shù)手段產(chǎn)生不真實(shí)的用戶好評(píng)進(jìn)行“炒信”。丙的行為屬于

A.混淆行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中對(duì)各類不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定義，來判斷丙藥品零售連鎖企業(yè)行為所屬類型。選項(xiàng)A，混淆行為是指經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的，引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為，例如擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識(shí)等。而題干中丙企業(yè)是通過技術(shù)手段產(chǎn)生不真實(shí)的用戶好評(píng)，并非是使消費(fèi)者對(duì)商品來源產(chǎn)生混淆，所以丙企業(yè)的行為不屬于混淆行為，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，商業(yè)賄賂行為是指經(jīng)營(yíng)者采用財(cái)物或者其他手段賄賂交易相對(duì)方的工作人員、受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人、利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人，以謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的行為。題干中并未提及丙企業(yè)有進(jìn)行賄賂相關(guān)的行為，所以丙企業(yè)的行為不屬于商業(yè)賄賂行為，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，虛假宣傳和虛假交易行為是指經(jīng)營(yíng)者對(duì)其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評(píng)價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者；通過組織虛假交易等方式，幫助其他經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳。丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中，通過技術(shù)手段產(chǎn)生不真實(shí)的用戶好評(píng)進(jìn)行“炒信”，這明顯是對(duì)商品的用戶評(píng)價(jià)作虛假宣傳，同時(shí)屬于組織虛假交易來誤導(dǎo)消費(fèi)者，因此其行為屬于虛假宣傳和虛假交易行為，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為主要是指經(jīng)營(yíng)者利用技術(shù)手段，通過影響用戶選擇或者其他方式，妨礙、破壞其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運(yùn)行的行為，比如未經(jīng)其他經(jīng)營(yíng)者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)等。題干中丙企業(yè)的行為并不符合互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的特征，所以丙企業(yè)的行為不屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"9、2020年2月5日，王某開辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負(fù)責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。3月21日，相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門核發(fā)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，同時(shí)張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)。該藥店正準(zhǔn)備開業(yè)時(shí)，被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手舉報(bào)，所在地相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門通過舉報(bào)檢查查處了門店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處五十萬元罰款。同時(shí)將該藥店、張某記入信用記錄。

A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可

B.未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方

D.嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

【答案】：A

【解析】題目分析該題圍繞王某開辦單體藥店過程中所出現(xiàn)的違規(guī)行為及對(duì)應(yīng)行政處罰展開，需從選項(xiàng)中選出符合該藥店違規(guī)情況的選項(xiàng)。對(duì)各選項(xiàng)的分析如下：-A選項(xiàng)：提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可。從題目可知，王某開辦單體藥店時(shí)將在甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負(fù)責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，張某在甲醫(yī)院工作，卻被用于申辦單體藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人，這種行為很可能是提供了虛假情況來騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可，符合該藥店被查處的原因，所以A選項(xiàng)正確。-B選項(xiàng)：未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范通常指在藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)冉?jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中未按照相關(guān)質(zhì)量規(guī)范進(jìn)行操作，而題中未提及該藥店在這些方面存在問題，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。-C選項(xiàng)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方主要是針對(duì)藥店在調(diào)配處方過程中違反規(guī)定，如藥品劑量、用藥禁忌等方面的錯(cuò)誤操作，題目中沒有關(guān)于未按規(guī)定調(diào)配處方的描述，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。-D選項(xiàng)：嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范也是側(cè)重于經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量管理問題，和B選項(xiàng)類似，題干未給出相關(guān)信息，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"10、關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國(guó)家有專門管理要求的藥品

B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者，應(yīng)當(dāng)對(duì)配送藥品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，保障藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求

C.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)申請(qǐng)入駐經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)等進(jìn)行審核，保證其符合法定要求，并對(duì)發(fā)生在平臺(tái)上的藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理

D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網(wǎng)絡(luò)交易

【答案】：D

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來判斷其正確性。A選項(xiàng)：含麻黃堿類復(fù)方制劑等國(guó)家有專門管理要求的藥品，出于安全等多方面因素考慮，藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售此類藥品。該選項(xiàng)說法正確。B選項(xiàng)：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者作為藥品銷售的主體之一，對(duì)配送藥品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)是其應(yīng)盡的責(zé)任與義務(wù)。只有保障藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，才能確保藥品在流通過程中的質(zhì)量穩(wěn)定，該選項(xiàng)說法正確。C選項(xiàng)：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者承擔(dān)著重要的管理職責(zé)，依法對(duì)申請(qǐng)入駐經(jīng)營(yíng)的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)等進(jìn)行審核，可以從源頭上保證入駐者符合法定要求。同時(shí)，對(duì)發(fā)生在平臺(tái)上的藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理，有助于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)秩序，保障消費(fèi)者的用藥安全，該選項(xiàng)說法正確。D選項(xiàng)：第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品屬于特殊管理藥品，由于其本身的特殊性，存在較大的安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)禁通過網(wǎng)絡(luò)交易，該選項(xiàng)中說特殊情形下可通過網(wǎng)絡(luò)交易的說法錯(cuò)誤。本題要求選擇說法錯(cuò)誤的選項(xiàng)，答案選D。"11、憑處方可在藥品零售連鎖企業(yè)購(gòu)買使用的是

A.麻醉藥品

B.第一類疫苗

C.第二類疫苗

D.第二類精神藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同藥品和疫苗的購(gòu)買使用規(guī)定。選項(xiàng)A麻醉藥品，是指對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。麻醉藥品的管理極為嚴(yán)格，必須在具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的麻醉藥品專用處方才能使用，且一般不能在藥品零售連鎖企業(yè)購(gòu)買，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。第一類疫苗是通過政府的相關(guān)渠道進(jìn)行分發(fā)和接種，并非在藥品零售連鎖企業(yè)憑處方購(gòu)買使用，所以B選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。雖然第二類疫苗可以在一些有資質(zhì)的接種單位進(jìn)行接種，但它主要是通過特定的疫苗采購(gòu)和接種渠道來保障供應(yīng)，一般也不是在藥品零售連鎖企業(yè)憑處方購(gòu)買使用，所以C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D第二類精神藥品，是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，第二類精神藥品可在藥品零售連鎖企業(yè)購(gòu)買使用，所以D選項(xiàng)符合題意。綜上，本題的正確答案是D。"12、使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應(yīng)實(shí)施

A.一級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.無需召回

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療器械召回級(jí)別與危害可能性的對(duì)應(yīng)關(guān)系。醫(yī)療器械召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回：一級(jí)召回是指使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回是指使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回是指使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。題干中明確指出“使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回”，這符合三級(jí)召回的定義，所以應(yīng)實(shí)施三級(jí)召回，答案選C。"13、屬于一級(jí)保護(hù)藥材

A.羚羊角

B.熊膽

C.龍膽

D.蟬蛻

【答案】：A

【解析】本題考查一級(jí)保護(hù)藥材的相關(guān)知識(shí)。在《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》中，對(duì)野生藥材資源保護(hù)進(jìn)行了明確劃分，其中一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。選項(xiàng)A：羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材。羚羊角是一種非常珍貴且稀缺的中藥材資源，因其來源的物種處于瀕臨滅絕狀態(tài)，所以受到嚴(yán)格的保護(hù)。選項(xiàng)B：熊膽屬于二級(jí)保護(hù)藥材，并非一級(jí)保護(hù)藥材。二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。選項(xiàng)C：龍膽屬于三級(jí)保護(hù)藥材。三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。選項(xiàng)D：蟬蛻不屬于保護(hù)藥材范疇。蟬蛻是蟬科昆蟲黑蚱羽化后的蛻殼，來源較為廣泛，并非受保護(hù)的野生藥材。綜上，本題正確答案是A。"14、藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是

A.法律.行政法規(guī).部門規(guī)章.規(guī)范性文件

B.法律.部門規(guī)章.行政法規(guī).規(guī)范性文件

C.部門規(guī)章.行政法規(guī).規(guī)范性文件.法律

D.規(guī)范性文件.部門規(guī)章.行政法規(guī).法律

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品管理法律體系中不同類型文件的法律效力等級(jí)來進(jìn)行分析。在我國(guó)的法律體系中，法律效力等級(jí)呈現(xiàn)出一定的層次結(jié)構(gòu)。法律是由全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定的，具有最高的法律效力，在整個(gè)法律體系中處于核心地位。行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)的總稱，其效力低于法律。部門規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門、各委員會(huì)、審計(jì)署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)務(wù)院的決定，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件，其法律效力低于行政法規(guī)。規(guī)范性文件是各級(jí)機(jī)關(guān)、團(tuán)體、組織制發(fā)的各類文件中最主要的一類，因其內(nèi)容具有約束和規(guī)范人們行為的性質(zhì)，故名稱為規(guī)范性文件，它的法律效力在整個(gè)藥品管理法律體系中是相對(duì)最低的。綜上所述，藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序?yàn)榉?、行政法?guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件，所以本題正確答案選A。"15、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，正確的是

A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)

B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布

C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)各指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.中國(guó)藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：選項(xiàng)A：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定標(biāo)準(zhǔn)，具有法律約束力，不存在非法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，所以該項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門編纂并發(fā)布，而中國(guó)食品藥品檢定研究院主要負(fù)責(zé)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測(cè)工作等，并非國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的編纂發(fā)布主體，因此該項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)根據(jù)自身情況制定的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，為了保證藥品質(zhì)量，其各指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，該項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：《中國(guó)藥典》收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)，而非最高標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)可以制定高于《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，所以該項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"16、某制藥公司因經(jīng)營(yíng)需要，決定到甲地開拓市場(chǎng)，并委派了企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人?？僧?dāng)該公司負(fù)責(zé)人在甲地食品藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí)，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)人證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)人證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借口拖延辦證時(shí)間，并巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護(hù)本地產(chǎn)品，一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。

A.該制藥公司

B.甲地藥品監(jiān)督管理部門

C.甲地制藥企業(yè)

D.甲地人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)造成某制藥公司開拓市場(chǎng)受阻這一情況的責(zé)任主體判斷。題干分析某制藥公司到甲地開拓市場(chǎng)，在辦理相關(guān)手續(xù)時(shí)，甲地食品藥品監(jiān)督管理局要求先辦準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證，且在辦理過程中百般刁難、拖延時(shí)間并收取巨額辦證費(fèi)用。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，甲地存在保護(hù)本地企業(yè)、嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入的現(xiàn)象。選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：該制藥公司：該制藥公司是受阻礙的一方，是到甲地正常開拓市場(chǎng)的企業(yè)，并非造成這種不合理現(xiàn)象的責(zé)任主體，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：甲地藥品監(jiān)督管理部門：雖然甲地藥品監(jiān)督管理部門在辦理手續(xù)過程中有刁難等不當(dāng)行為，但從背景來看，其背后可能是受到當(dāng)?shù)卣胤奖Ｗo(hù)政策的影響，單獨(dú)將責(zé)任歸結(jié)于藥品監(jiān)督管理部門不全面，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：甲地制藥企業(yè)：甲地制藥企業(yè)只是存在本地生產(chǎn)同類產(chǎn)品的情況，它本身并沒有直接權(quán)力去設(shè)置準(zhǔn)銷證、準(zhǔn)入證以及刁難外地企業(yè)辦理手續(xù)等，它可能是地方保護(hù)政策的受益方，但不是實(shí)施主體，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：甲地人民政府和藥品監(jiān)督管理部門：從整體情況分析，出現(xiàn)嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入、設(shè)置不合理辦證要求、刁難企業(yè)等現(xiàn)象，很可能是甲地人民政府存在地方保護(hù)主義傾向，制定或默認(rèn)了相關(guān)不利于外地企業(yè)進(jìn)入的政策；而甲地藥品監(jiān)督管理部門則具體執(zhí)行了這些不合理的政策，在辦事過程中刁難企業(yè)等。所以責(zé)任主體是甲地人民政府和藥品監(jiān)督管理部門，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"17、下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)中驗(yàn)收抽樣的敘述，錯(cuò)誤的是（）。

A.每次到貨的藥品應(yīng)進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性

B.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)全部檢查最小包裝

C.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

D.外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)中驗(yàn)收抽樣的相關(guān)知識(shí)，需要對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷其正確性。選項(xiàng)A：每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，且抽取的樣品具有代表性，這是保證驗(yàn)收結(jié)果準(zhǔn)確反映整批藥品質(zhì)量狀況的基本要求。通過逐批抽樣并保證樣品的代表性，能夠較為全面地檢查藥品質(zhì)量，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：同一批號(hào)的藥品并非應(yīng)當(dāng)全部檢查最小包裝。在實(shí)際的藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收抽樣工作中，通常是按照一定的抽樣原則和比例進(jìn)行抽樣檢查，而不是對(duì)同一批號(hào)的所有最小包裝進(jìn)行全部檢查，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：對(duì)于破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的情況，開箱檢查至最小包裝是為了更深入地檢查藥品的質(zhì)量狀況，以確保這些可能存在問題的藥品不流入市場(chǎng)，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，由于其本身的質(zhì)量控制和監(jiān)管措施相對(duì)完善，在一定程度上可以保證藥品質(zhì)量，所以可不開箱檢查，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選B。"18、屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是

A.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址

B.更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人

C.改變藥品經(jīng)營(yíng)方式

D.改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，這種情況下不需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，僅需按規(guī)定進(jìn)行許可事項(xiàng)變更登記即可，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人不屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)變更，許可事項(xiàng)主要涉及與藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)直接相關(guān)且對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和管理有重大影響的內(nèi)容，采購(gòu)負(fù)責(zé)人的更換通常不涉及這些核心許可事項(xiàng)的變動(dòng)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C改變藥品經(jīng)營(yíng)方式是《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)中非常關(guān)鍵的一項(xiàng)變更。藥品經(jīng)營(yíng)方式的改變意味著企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式、管理要求等多方面會(huì)發(fā)生重大變化，這種情況下通常需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，而不是僅進(jìn)行一般的許可事項(xiàng)變更，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)不屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更的范疇。組織架構(gòu)的改變更多地涉及企業(yè)內(nèi)部管理結(jié)構(gòu)的調(diào)整，并不直接影響藥品經(jīng)營(yíng)許可所規(guī)定的關(guān)鍵事項(xiàng)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"19、保存期滿的處方銷毀須

A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案

B.經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案

C.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案

D.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門批準(zhǔn)、登記備案

【答案】：A

【解析】該題正確答案為A選項(xiàng)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，保存期滿的處方銷毀這一操作，按照相關(guān)規(guī)定須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的宏觀管理和監(jiān)督等工作，并非直接負(fù)責(zé)處方銷毀的批準(zhǔn)與備案；縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門側(cè)重于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督管理等，也不涉及處方銷毀的批準(zhǔn)與備案；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門主要承擔(dān)藥品供應(yīng)、調(diào)劑、制劑、藥學(xué)服務(wù)等工作，沒有批準(zhǔn)處方銷毀的權(quán)限。所以本題正確答案選A。20、在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中,國(guó)家對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作。關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)品種管理的說法錯(cuò)誤的是()

A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價(jià)格采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種

B.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種

C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)、集中支付貨款

D.公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)相應(yīng)品種

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中定點(diǎn)生產(chǎn)品種管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析判斷。選項(xiàng)A：非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價(jià)格采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在采購(gòu)藥品時(shí)，通常有一定的自主性，其采購(gòu)價(jià)格和采購(gòu)渠道并非完全遵循統(tǒng)一模式。它們的采購(gòu)行為更多地受到市場(chǎng)機(jī)制的影響，可根據(jù)自身的成本、運(yùn)營(yíng)策略等多方面因素來決定采購(gòu)價(jià)格和方式，并非必須按照統(tǒng)一價(jià)格采購(gòu)使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域，直接在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種這種做法符合定點(diǎn)生產(chǎn)藥品規(guī)范銷售的要求。通過在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)銷售，可以保證藥品銷售信息的公開透明，便于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行采購(gòu)，同時(shí)也便于相關(guān)部門進(jìn)行監(jiān)管，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)、集中支付貨款政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)模相對(duì)較小，自行采購(gòu)可能存在成本高、效率低等問題。委托省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中采購(gòu)和集中支付貨款，能夠形成規(guī)模效應(yīng)，降低采購(gòu)成本，保證采購(gòu)質(zhì)量，同時(shí)統(tǒng)一價(jià)格也有助于規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D：公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)相應(yīng)品種對(duì)于臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)，其目的就是為了保障這些藥品的穩(wěn)定供應(yīng)。公立醫(yī)院作為醫(yī)療服務(wù)的重要提供者，有責(zé)任優(yōu)先采購(gòu)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的相應(yīng)品種，以滿足患者的用藥需求，所以該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選A。"21、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療”屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各個(gè)選項(xiàng)所代表的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范的含義，結(jié)合題干內(nèi)容來進(jìn)行分析。選項(xiàng)A“尊重同仁，密切協(xié)作”，強(qiáng)調(diào)了執(zhí)業(yè)藥師與其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員（如醫(yī)師）之間應(yīng)相互尊重、緊密配合，共同為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。題干中“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療”體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)師之間的密切協(xié)作，符合“尊重同仁，密切協(xié)作”的要求。選項(xiàng)B“尊重患者，平等相待”主要側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者應(yīng)一視同仁，尊重患者的人格和權(quán)利，關(guān)注患者的需求，題干內(nèi)容主要說的是與醫(yī)師的配合，并非針對(duì)患者，所以該選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)C“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”重點(diǎn)在于執(zhí)業(yè)藥師要依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)，確保所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，題干未涉及依法執(zhí)業(yè)和質(zhì)量方面的內(nèi)容，故該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自身的道德修養(yǎng)和專業(yè)技能，珍惜自己的職業(yè)聲譽(yù)，而題干強(qiáng)調(diào)的是與醫(yī)師的協(xié)作關(guān)系，并非自身素養(yǎng)和聲譽(yù)方面，所以該選項(xiàng)也不符合。綜上所述，答案選A。"22、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝

【答案】：D

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求。依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品，在驗(yàn)收時(shí)可不打開最小包裝。選項(xiàng)A“應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝”不符合該類藥品的驗(yàn)收規(guī)定；選項(xiàng)B“應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝”也不是此類藥品的驗(yàn)收要求；選項(xiàng)C“可不開箱檢查”表述不準(zhǔn)確，正確的是可不打開最小包裝。所以本題正確答案為D。"23、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：A

【解析】本題的正確答案是A選項(xiàng)?！熬人婪鰝?，不辱使命”強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要把保障患者及公眾的身體健康和生命安全作為首要職責(zé)和使命，與題干中“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位”的表述相契合。B選項(xiàng)“尊重患者，平等相待”側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師在對(duì)待患者時(shí)應(yīng)秉持的態(tài)度，即給予患者充分的尊重和平等的待遇，主要體現(xiàn)的是對(duì)患者人格和權(quán)利的尊重，并非強(qiáng)調(diào)以患者生命安全為首，所以該選項(xiàng)不符合題意。C選項(xiàng)“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”重點(diǎn)在于執(zhí)業(yè)藥師需依據(jù)法律法規(guī)進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)，確保藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)的合法性和服務(wù)質(zhì)量，并非突出患者生命安全這一核心，因此該選項(xiàng)不正確。D選項(xiàng)“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”著重于執(zhí)業(yè)藥師自身品德和專業(yè)技能的提升，以及對(duì)自身職業(yè)聲譽(yù)的維護(hù)，主要圍繞個(gè)人的職業(yè)素養(yǎng)和聲譽(yù)方面，與題干所表達(dá)的將患者生命安全放在首位的主旨不符，所以該選項(xiàng)也不正確。"24、2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。

A.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)

B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)屬于藥品上市后評(píng)價(jià)范疇

C.國(guó)家對(duì)處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

D.國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時(shí)轉(zhuǎn)換為處方藥

【答案】：C

【解析】本題可對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析來判斷其正確性。選項(xiàng)A：處方藥與非處方藥之間的轉(zhuǎn)換需由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進(jìn)行評(píng)價(jià)并批準(zhǔn)，這是符合藥品管理規(guī)范和流程的，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)是在藥品上市后，基于藥品的安全性、有效性等多方面因素進(jìn)行的評(píng)估，屬于藥品上市后評(píng)價(jià)范疇，此選項(xiàng)表述無誤。選項(xiàng)C：國(guó)家不僅會(huì)將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，也會(huì)將存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的非處方藥品種轉(zhuǎn)換為處方藥，所以說轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)只是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥表述片面，國(guó)家對(duì)處方藥目錄和非處方藥目錄均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：國(guó)家對(duì)非處方藥目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，當(dāng)非處方藥品種存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理時(shí)，及時(shí)將其轉(zhuǎn)換為處方藥，以保障公眾用藥安全，該選項(xiàng)表述正確。綜上，本題答案選C。"25、A市人民醫(yī)院，國(guó)家三級(jí)甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。

A.輕度感染

B.局部感染

C.嚴(yán)重感染

D.預(yù)防感染

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)不同醫(yī)療場(chǎng)景下用藥的理解。A市人民醫(yī)院作為國(guó)家三級(jí)甲等醫(yī)院且取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，注冊(cè)在該醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師可依規(guī)為患者開具處方。本題給出執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物，并提供了四個(gè)不同感染程度的選項(xiàng)。在醫(yī)療實(shí)踐中，抗菌藥物的使用需要謹(jǐn)慎權(quán)衡，一般遵循合理、規(guī)范的用藥原則。輕度感染（選項(xiàng)A）通?？赏ㄟ^自身免疫或一些基礎(chǔ)治療手段得到控制，不一定需要使用抗菌藥物；局部感染（選項(xiàng)B）范圍相對(duì)較局限，可能根據(jù)具體情況采用局部治療方式，也并非一定需要全身性使用抗菌藥物；預(yù)防感染（選項(xiàng)D）雖然抗菌藥物有時(shí)會(huì)用于特定情況下的預(yù)防，但應(yīng)嚴(yán)格把握適應(yīng)癥，不能隨意使用。而嚴(yán)重感染（選項(xiàng)C）由于病情較為危急、感染程度深，可能會(huì)迅速蔓延并對(duì)患者生命健康造成嚴(yán)重威脅，此時(shí)使用抗菌藥物來控制感染、緩解病情是必要的醫(yī)療手段。所以執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙開具抗菌藥物更可能是針對(duì)嚴(yán)重感染的患者，答案選C。"26、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒劑，且拒不賠償，此行為侵犯消費(fèi)者的（）

A.監(jiān)督權(quán)

B.安全保障權(quán)

C.獲得賠償權(quán)

D.知悉真情權(quán)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中對(duì)消費(fèi)者各項(xiàng)權(quán)利的定義，逐一分析選項(xiàng)來確定該藥品零售企業(yè)的行為侵犯了消費(fèi)者的何種權(quán)利。選項(xiàng)A：監(jiān)督權(quán)監(jiān)督權(quán)是指消費(fèi)者享有對(duì)商品和服務(wù)以及保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作進(jìn)行監(jiān)督的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)檢舉、控告侵害消費(fèi)者權(quán)益的行為和國(guó)家機(jī)關(guān)及其工作人員在保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作中的違法失職行為，有權(quán)對(duì)保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作提出批評(píng)、建議。而題干中主要描述的是藥品零售企業(yè)出售數(shù)量嚴(yán)重短缺的商品且拒不賠償?shù)那闆r，并未涉及消費(fèi)者對(duì)相關(guān)事務(wù)進(jìn)行監(jiān)督的內(nèi)容，所以該企業(yè)的行為未侵犯消費(fèi)者的監(jiān)督權(quán)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。題干中沒有體現(xiàn)出該藥品零售企業(yè)出售的板藍(lán)根顆粒劑對(duì)消費(fèi)者的人身或財(cái)產(chǎn)安全造成損害，重點(diǎn)在于數(shù)量短缺和拒不賠償，因此沒有侵犯消費(fèi)者的安全保障權(quán)，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：獲得賠償權(quán)獲得賠償權(quán)是指消費(fèi)者因購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。該藥品零售企業(yè)出售數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒劑，這可能導(dǎo)致消費(fèi)者遭受了財(cái)產(chǎn)上的損失，而企業(yè)拒不賠償?shù)男袨槊黠@侵犯了消費(fèi)者依法獲得賠償?shù)臋?quán)利，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：知悉真情權(quán)知悉真情權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。題干中沒有表明企業(yè)在商品信息告知方面存在問題，主要問題是數(shù)量短缺和拒不賠償，所以沒有侵犯消費(fèi)者的知悉真情權(quán)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"27、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購(gòu)入，一共購(gòu)人了10瓶。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥

B.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥

【答案】：C

【解析】這道題主要考查藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師未在崗時(shí)的管理規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在職在崗，一旦具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師不在崗，企業(yè)必須掛牌告知消費(fèi)者，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。在本題中，該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗，按照規(guī)定，該企業(yè)應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。選項(xiàng)A不必掛牌告知且只停止銷售處方藥不符合規(guī)定；選項(xiàng)B不必掛牌告知且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥也不符合要求；選項(xiàng)D應(yīng)掛牌告知但無須停止銷售處方藥同樣錯(cuò)誤。所以正確答案是C。"28、有關(guān)藥品廣告的說法，正確的是

A.非處方藥無須取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)就可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

B.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

C.藥品廣告的內(nèi)容必須以省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)

D.藥品廣告須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：非處方藥同樣需要取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)才可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品廣告須經(jīng)批準(zhǔn)才可發(fā)布，并非非處方藥無需取得批準(zhǔn)文號(hào)就能在大眾傳播媒介發(fā)布，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：處方藥不可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。處方藥的使用具有一定專業(yè)性和風(fēng)險(xiǎn)性，為保障公眾用藥安全，規(guī)定處方藥只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，不能在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：藥品廣告的內(nèi)容必須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，而非省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書。這是為了保證藥品廣告內(nèi)容的一致性和準(zhǔn)確性，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：藥品廣告須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，這符合我國(guó)藥品廣告管理的規(guī)定，所以該選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是D。"29、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

B.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的.必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，而非國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)藥品，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并非縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)，這符合相關(guān)法律規(guī)定，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：藥品委托生產(chǎn)是要經(jīng)過相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，并非藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致就可以委托生產(chǎn)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"30、根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關(guān)規(guī)定,關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說法,錯(cuò)誤的是

A.應(yīng)用安全，系指經(jīng)過長(zhǎng)期臨床使用證實(shí),藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應(yīng)，不引起依賴性

B.療效確切，系指藥物針對(duì)性強(qiáng),功能主治明確,不需要調(diào)整劑量,連續(xù)使用不易引起耐藥性

C.質(zhì)量穩(wěn)定,系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定

D.使用方便,系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗(yàn)即可使用，以口服和外用的常用劑型為主

【答案】：B

【解析】本題主要考查非處方藥遴選原則的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A“應(yīng)用安全”的解釋為經(jīng)過長(zhǎng)期臨床使用證實(shí)，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應(yīng)，不引起依賴性。這一表述符合非處方藥遴選原則中對(duì)于安全性的要求，只有確保藥品在應(yīng)用過程中具有較高的安全性，才能作為非處方藥供患者自行使用，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B“療效確切”指藥物針對(duì)性強(qiáng)，功能主治明確，但藥品在使用過程中通常需要根據(jù)患者的具體情況調(diào)整劑量，并非不需要調(diào)整劑量。此外，“連續(xù)使用不易引起耐藥性”的表述也不夠準(zhǔn)確，一些藥物在連續(xù)使用過程中仍可能出現(xiàn)耐藥現(xiàn)象。所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“質(zhì)量穩(wěn)定”解釋為藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定，這是保證藥品有效性和安全性的重要前提。只有質(zhì)量穩(wěn)定的藥品才能在市場(chǎng)上流通并保證治療效果，符合非處方藥遴選原則的要求，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D“使用方便”解釋為不用經(jīng)過特殊檢查和試驗(yàn)即可使用，以口服和外用的常用劑型為主。非處方藥的特點(diǎn)就是方便患者自行購(gòu)買和使用，減少繁瑣的醫(yī)療程序，因此該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選B。"31、執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)

A.重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.辦理變更注冊(cè)手續(xù)

C.辦理再注冊(cè)手續(xù)

D.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)

【答案】：B

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試是在未取得執(zhí)業(yè)藥師資格，想要獲得該資格時(shí)所采取的手段，而不是變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的處理方式，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)時(shí)，應(yīng)當(dāng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。這是符合相關(guān)規(guī)定的操作，通過辦理變更注冊(cè)手續(xù)，可以確保執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)信息與實(shí)際執(zhí)業(yè)情況相匹配，便于相關(guān)部門進(jìn)行管理和監(jiān)督，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，再注冊(cè)手續(xù)是針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期滿，需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)時(shí)辦理的，并非變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的手續(xù)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)是需要進(jìn)行注冊(cè)管理的，直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)且不辦理注冊(cè)手續(xù)不符合規(guī)定，會(huì)導(dǎo)致管理上的混亂，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"32、買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位，應(yīng)該

A.按照國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰

C.列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤隨訪或飛行檢查

D.撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

【答案】：B

【解析】對(duì)于買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位，需要依據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)給予處罰，故答案選B。選項(xiàng)A，國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定主要針對(duì)的是在國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員資格考試過程中出現(xiàn)的違紀(jì)違規(guī)情況，而買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》并非是考試中的違紀(jì)違規(guī)行為，所以A選項(xiàng)不合適。選項(xiàng)C，列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象、進(jìn)行跟蹤隨訪或飛行檢查通常是針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)過程中存在一定風(fēng)險(xiǎn)、可能違規(guī)等情況采取的日常監(jiān)管措施，并非專門針對(duì)買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》這一行為的處理方式，所以C選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)D，撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》一般是因?yàn)樗幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)在質(zhì)量管理等方面不符合相關(guān)規(guī)范且情節(jié)較為嚴(yán)重時(shí)的處理措施，與買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》這一行為不直接相關(guān)，所以D選項(xiàng)也不正確。33、內(nèi)科醫(yī)師開具的苯巴比妥注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：B

【解析】本題主要考查內(nèi)科醫(yī)師開具的苯巴比妥注射液處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限。苯巴比妥注射液屬于第二類精神藥品，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，第二類精神藥品處方保存期限為2年，所以內(nèi)科醫(yī)師開具的苯巴比妥注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限是2年，本題正確答案選B。34、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（）

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷

【答案】：C

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員最低學(xué)歷或資質(zhì)要求的知識(shí)點(diǎn)。首先分析選項(xiàng)A，具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這一要求通常是對(duì)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人等崗位的較高要求，并非驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷，該要求也超出了驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員的最低標(biāo)準(zhǔn)，一般適用于對(duì)專業(yè)知識(shí)和學(xué)歷水平要求較高的特定崗位，因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定，在藥品批發(fā)企業(yè)中驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D，具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷，此要求高于規(guī)定的最低學(xué)歷標(biāo)準(zhǔn)，故選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"35、公民50元以下，法人或其他組織1000元以下罰款屬于

A.聽證程序

B.簡(jiǎn)易程序

C.一般程序

D.行政處罰的決定

【答案】：B

【解析】這道題主要考查對(duì)行政處罰不同程序適用范圍的理解。選項(xiàng)A，聽證程序是行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。這里并沒有涉及到題干中所描述的公民50元以下、法人或其他組織1000元以下罰款的情形，所以A選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)B，簡(jiǎn)易程序是指違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以五十元以下、對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。題干中所給的公民50元以下，法人或其他組織1000元以下罰款的情況正好符合簡(jiǎn)易程序的適用條件，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，一般程序是除可以適用簡(jiǎn)易程序的行政處罰外，行政機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)公民、法人或者其他組織有依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的行為的，必須全面、客觀、公正地調(diào)查，收集有關(guān)證據(jù)；必要時(shí)，依照法律、法規(guī)的規(guī)定，可以進(jìn)行檢查。它的適用情形與題干所給罰款額度不對(duì)應(yīng)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，行政處罰的決定是一個(gè)寬泛的概念，它包含了簡(jiǎn)易程序、一般程序、聽證程序等多種作出處罰決定的方式，題干是在問這種罰款額度具體屬于哪種程序，D選項(xiàng)表述不準(zhǔn)確，所以D選項(xiàng)不符合。綜上，答案是B。"36、有關(guān)中藥飲片的說法，錯(cuò)誤的是

A.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地

B.生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范

C.經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝后銷售

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并且應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地。因?yàn)椴煌a(chǎn)地的中藥材在質(zhì)量和藥效上可能存在差異，固定藥材產(chǎn)地有利于保證中藥飲片質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性，確保藥品的療效和安全性，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B生產(chǎn)中藥飲片需要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范。炮制規(guī)范對(duì)中藥飲片的炮制方法、質(zhì)量要求等做出了明確規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范是保證中藥飲片質(zhì)量和用藥安全的重要措施，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C經(jīng)營(yíng)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝后銷售的做法是錯(cuò)誤的。中藥飲片的生產(chǎn)、包裝等活動(dòng)需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，外購(gòu)半成品進(jìn)行分包裝可能會(huì)出現(xiàn)質(zhì)量管控不到位等問題，不利于保證中藥飲片的質(zhì)量和安全性。因此，經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能從事此類操作，該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用。中藥材市場(chǎng)的中藥材質(zhì)量參差不齊，且缺乏規(guī)范的質(zhì)量管控和追溯體系，從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片難以保證藥品質(zhì)量和用藥安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，所以該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"37、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于麻醉藥品的是

A.可愈糖漿

B.阿托品

C.司可巴比妥

D.羥考酮

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：可愈糖漿可愈糖漿是一種鎮(zhèn)咳祛痰藥，主要成分包含愈創(chuàng)木酚甘油醚和磷酸可待因，它并非屬于《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》規(guī)定的麻醉藥品范疇，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：阿托品阿托品是一種抗膽堿藥，主要用于解除平滑肌痙攣、緩解內(nèi)臟絞痛、改善微循環(huán)和抑制腺體分泌等。它不屬于麻醉藥品，而是一種常用的藥品，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：司可巴比妥司可巴比妥是一種短效巴比妥類催眠藥，根據(jù)《精神藥品品種目錄（2013年版）》，它屬于第一類精神藥品，并非麻醉藥品，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：羥考酮羥考酮是一種阿片類鎮(zhèn)痛藥，在《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》中，明確將其列為麻醉藥品，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"38、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，負(fù)責(zé)組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展情況的部門是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

【答案】：B

【解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》明確，藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作涉及藥品監(jiān)管和醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品相關(guān)的監(jiān)管工作，國(guó)家衛(wèi)生健康委主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的管理。對(duì)于組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作開展情況，需要兩個(gè)部門協(xié)同合作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委，能夠充分發(fā)揮兩個(gè)部門的專業(yè)優(yōu)勢(shì)和管理職能，從藥品和醫(yī)療兩個(gè)角度共同推進(jìn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，確保工作的全面性和有效性。而國(guó)家衛(wèi)生健康委單獨(dú)負(fù)責(zé)不能全面涵蓋藥品監(jiān)管層面；國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門單獨(dú)負(fù)責(zé)則無法充分對(duì)接醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的具體情況；國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要承擔(dān)技術(shù)支持和信息收集等工作，不具備組織檢查的行政管理職能。所以本題答案選B。39、除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)

A.“電子商務(wù)”字樣

B.產(chǎn)品信息

C.“信息服務(wù)”字樣

D.專有標(biāo)識(shí)信息

【答案】：A

【解析】本題考查提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱相關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中存在一定的限制。選項(xiàng)A“電子商務(wù)”字樣，在相關(guān)規(guī)定里，對(duì)于非取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站，是不允許在網(wǎng)站名稱中出現(xiàn)“電子商務(wù)”字樣的，所以該選項(xiàng)符合規(guī)定要求。選項(xiàng)B“產(chǎn)品信息”，一般情況下產(chǎn)品信息是提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站可能會(huì)包含的正常內(nèi)容，并不是對(duì)網(wǎng)站名稱的限制內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C“信息服務(wù)”字樣，它本身與提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)這一性質(zhì)相契合，通常不被列為禁止出現(xiàn)在網(wǎng)站名稱中的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D“專有標(biāo)識(shí)信息”，通常專有標(biāo)識(shí)信息更多是與特定標(biāo)識(shí)相關(guān)，并非是對(duì)網(wǎng)站名稱的限制關(guān)鍵內(nèi)容，所以該選項(xiàng)也不符合。綜上，答案是A。"40、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理臨床證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬于（）

A.非限制使用級(jí)抗菌藥物

B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.限制使用級(jí)抗菌藥物

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中關(guān)于抗菌藥物分級(jí)管理的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合各選項(xiàng)對(duì)應(yīng)的抗菌藥物特點(diǎn)，來判斷克林霉素所屬的抗菌藥物級(jí)別。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：非限制使用級(jí)抗菌藥物非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。題干中明確指出克林霉素“臨床證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低”，這與非限制使用級(jí)抗菌藥物的特點(diǎn)相符合，所以克林霉素屬于非限制使用級(jí)抗菌藥物，該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物在《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的抗菌藥物分級(jí)管理體系中，并沒有“重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物”這一類別，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：特殊使用級(jí)抗菌藥物特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)常或過度使用會(huì)使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。而克林霉素并不具備這些特點(diǎn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：限制使用級(jí)抗菌藥物限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，但與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用的抗菌藥物。題干描述的克林霉素的特點(diǎn)不符合限制使用級(jí)抗菌藥物的定義，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"41、中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是

A.規(guī)格

B.品名

C.生產(chǎn)企業(yè)

D.功能與主治

【答案】：D

【解析】本題主要考查中藥飲片標(biāo)簽須注明的內(nèi)容?！端幤饭芾矸ā返认嚓P(guān)規(guī)定明確要求，中藥飲片的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。選項(xiàng)A，規(guī)格是中藥飲片標(biāo)簽需要注明的內(nèi)容，它能幫助使用者準(zhǔn)確了解藥品的劑量等信息。選項(xiàng)B，品名是標(biāo)簽的基本要素，明確所使用的中藥飲片具體名稱，方便識(shí)別和使用。選項(xiàng)C，生產(chǎn)企業(yè)也需要在標(biāo)簽上注明，這樣可以保證藥品質(zhì)量的可追溯性，一旦出現(xiàn)問題能夠及時(shí)找到責(zé)任主體。而選項(xiàng)D，功能與主治通常是藥品說明書里重點(diǎn)呈現(xiàn)的內(nèi)容，并非中藥飲片標(biāo)簽必須注明的內(nèi)容。綜上，答案選D。"42、藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格

A.3個(gè)月

B.6個(gè)月

C.1年內(nèi)

D.3年內(nèi)

【答案】：B

【解析】本題考查藥師藥物調(diào)劑資格取消后恢復(fù)資格的時(shí)間規(guī)定。在相關(guān)醫(yī)藥管理規(guī)定中，明確指出藥師藥物調(diào)劑資格取消后，6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格。所以本題正確答案為B選項(xiàng)。43、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須是

A.具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員

B.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

C.本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

D.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員的資質(zhì)要求。選項(xiàng)A，僅具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員并不一定具備正確使用麻醉藥品的能力和資質(zhì)，麻醉藥品的使用有嚴(yán)格的規(guī)范和要求，不是有處方權(quán)就可以隨意使用，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，醫(yī)士的專業(yè)技術(shù)職稱相對(duì)較低，且題干強(qiáng)調(diào)的是能正確使用麻醉藥品的合適人員資質(zhì)，一般醫(yī)士并不滿足使用麻醉藥品的相關(guān)考核及資質(zhì)要求，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師，意味著其具備合法行醫(yī)的資格，并且經(jīng)過考核能正確使用麻醉藥品，這既保證了其專業(yè)能力，又確保了對(duì)麻醉藥品使用的規(guī)范和安全，符合使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員的資質(zhì)要求，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D，使用麻醉藥品并不單純以主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱來作為唯一標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)鍵在于執(zhí)業(yè)醫(yī)師身份以及能否經(jīng)過考核正確使用麻醉藥品，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"44、零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是

A.精神障礙治療藥

B.疫苗

C.蛋白酶抑制劑

D.曲馬多制劑

【答案】：B

【解析】本題主要考查零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品類別。選項(xiàng)A，精神障礙治療藥中部分藥品在符合相關(guān)規(guī)定和條件的情況下，零售藥店是可以經(jīng)營(yíng)的，并非所有精神障礙治療藥都禁止零售藥店經(jīng)營(yíng)。選項(xiàng)B，疫苗屬于國(guó)家嚴(yán)格管控的特殊藥品，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，零售藥店不得經(jīng)營(yíng)疫苗。這是為了確保疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用等環(huán)節(jié)符合嚴(yán)格的規(guī)范和要求，保證疫苗的質(zhì)量和接種安全。所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，蛋白酶抑制劑有多種類型，一些蛋白酶抑制劑在符合規(guī)定的零售藥店是可以銷售的。選項(xiàng)D，曲馬多制劑雖然是特殊管理的藥品，但在一定條件下，經(jīng)過審批的零售藥店可以憑處方銷售。綜上，零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是疫苗，答案選B。"45、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是

A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度

B.效期管理制度

C.采購(gòu)管理制度

D.保管養(yǎng)護(hù)制度

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同藥品管理制度的理解與區(qū)分。選項(xiàng)A，進(jìn)貨驗(yàn)收制度主要側(cè)重于藥品進(jìn)貨時(shí)對(duì)藥品的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、包裝等進(jìn)行檢驗(yàn)和核實(shí)，以確保所進(jìn)藥品符合規(guī)定要求，其重點(diǎn)在于藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)的檢查環(huán)節(jié)，而非保證藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，效期管理制度是針對(duì)藥品的有效期進(jìn)行管理，包括對(duì)藥品效期的記錄、監(jiān)控、近效期預(yù)警以及過期藥品的處理等，主要目的是避免使用過期藥品，側(cè)重于藥品的時(shí)間管理，并非涉及保證藥品質(zhì)量的諸如控溫、防潮等具體儲(chǔ)存措施，故B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C，采購(gòu)管理制度主要規(guī)范的是藥品采購(gòu)的流程、渠道、供應(yīng)商選擇等方面，確保采購(gòu)的合法性、規(guī)范性和經(jīng)濟(jì)性，主要關(guān)注藥品的采購(gòu)環(huán)節(jié)，與藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)以保證質(zhì)量的措施沒有直接關(guān)聯(lián)，因此C選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)D，保管養(yǎng)護(hù)制度是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為保證藥品質(zhì)量，對(duì)藥品進(jìn)行妥善保管和養(yǎng)護(hù)的一系列措施，其中就包括采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，通過這些措施為藥品創(chuàng)造適宜的儲(chǔ)存環(huán)境，從而保證藥品質(zhì)量。所以該題應(yīng)選D。"46、可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑可申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種，并非一級(jí)保護(hù)品種，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B醫(yī)療用毒性中藥飲片主要側(cè)重于毒性管理，不在中藥一級(jí)保護(hù)品種的申請(qǐng)范圍內(nèi)，因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C《中藥品種保護(hù)條例》明確規(guī)定，相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材主要關(guān)注野生資源的保護(hù)，并非直接針對(duì)中藥品種的保護(hù)申請(qǐng)，故選項(xiàng)D不正確。綜上，本題答案選C。"47、疫苗批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷記錄應(yīng)保存的期限為超過疫苗有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題主要考查疫苗批發(fā)企業(yè)購(gòu)銷記錄保存期限的知識(shí)點(diǎn)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，疫苗批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷記錄應(yīng)保存的期限為超過疫苗有效期2年。所以本題答案選B。"48、與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心實(shí)行一套機(jī)構(gòu)、兩塊牌子管理，為國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

【答案】：C

【解析】本題主要考查與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心實(shí)行一套機(jī)構(gòu)、兩塊牌子管理且為國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的具體機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心主要承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的現(xiàn)場(chǎng)檢查、境外檢查以及相關(guān)管理工作等，并非與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心實(shí)行一套機(jī)構(gòu)、兩塊牌子管理，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心主要負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)等相關(guān)工作，與題目所涉及的機(jī)構(gòu)關(guān)系不相關(guān)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心實(shí)行一套機(jī)構(gòu)、兩塊牌子管理，且為國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)等工作，和題干描述的機(jī)構(gòu)特點(diǎn)不相符，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"49、有關(guān)非處方藥的包裝、標(biāo)簽和說明書，下列說法錯(cuò)誤的是

A.非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)

B.非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.非處方藥的包裝必須附有標(biāo)簽和說明書

D.非處方藥的標(biāo)簽和說明書用語應(yīng)當(dāng)科學(xué).易懂，便于消費(fèi)者自行判斷.選擇和使用

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)非處方藥包裝、標(biāo)簽和說明書的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析判斷。選項(xiàng)A：非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)，這有助于消費(fèi)者快速識(shí)別非處方藥，保障用藥安全和合理使用，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：非處方藥的標(biāo)簽和說明書直接關(guān)系到消費(fèi)者對(duì)藥品的正確認(rèn)識(shí)和使用，其內(nèi)容必須準(zhǔn)確、規(guī)范，因此必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：并不是所有非處方藥的包裝都必須附有標(biāo)簽和說明書，例如，對(duì)于一些體積小、包裝尺寸受限的非處方藥，經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以僅在大包裝、中包裝附上說明書，而小包裝可不附有說明書，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：非處方藥是消費(fèi)者可以自行判斷、選擇和使用的藥品，其標(biāo)簽和說明書用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，這樣便于消費(fèi)者理解藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等信息，從而做出合理的用藥選擇，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"50、合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)

【答案】：D

【解析】本題主要考查合格藥品庫（區(qū)）的色標(biāo)標(biāo)示規(guī)定。在藥品管理相關(guān)規(guī)定中，為了便于管理和區(qū)分不同狀態(tài)的藥品，會(huì)使用不同顏色的色標(biāo)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。其中，綠色色標(biāo)用于標(biāo)示合格藥品庫（區(qū)），而紅色色標(biāo)通常用于標(biāo)示不合格藥品庫（區(qū)），黃色色標(biāo)用于標(biāo)示待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）等有問題待處理的區(qū)域，藍(lán)色色標(biāo)一般不用于此類藥品庫（區(qū)）的標(biāo)示。所以本題答案選D。第二部分多選題(20題)1、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的說法，錯(cuò)誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定

B.特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理

C.特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理

D.特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告不得發(fā)布廣告

【答案】：CD

【解析】本題可根據(jù)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的相關(guān)管理規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A《中華人民共和國(guó)廣告法》等相關(guān)規(guī)定明確，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定。這是因?yàn)樘厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品是為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，其安全性和有效性需要嚴(yán)格監(jiān)管，所以適用藥品廣告管理規(guī)定，選項(xiàng)A說法正確。選項(xiàng)B特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的一種，它適用于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下需要營(yíng)養(yǎng)支持的人群。鑒于其使用的專業(yè)性和特殊性，特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理，以確保廣告內(nèi)容的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，保障消費(fèi)者的健康安全，選項(xiàng)B說法正確。選項(xiàng)C特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告是按處方藥廣告審批管理，并非按非處方藥廣告審批管理。處方藥和非處方藥在廣告審批等方面有著不同的管理要求，非處方藥相對(duì)安全性較高，其廣告審批管理相對(duì)寬松。而特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品需在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用，更符合處方藥的管理特點(diǎn)，所以選項(xiàng)C說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品可以發(fā)布廣告，但要按處方藥廣告審批管理。這意味著其廣告發(fā)布需要遵循嚴(yán)格的審批程序和規(guī)范，以保證廣告內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、合法，能為消費(fèi)者提供科學(xué)的信息。因此“特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告不得發(fā)布廣告”的說法錯(cuò)誤，選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。綜上，答案選CD。2、可以委托生產(chǎn)的藥品包括

A.維C銀翹片

B.人血白蛋白

C.狂犬疫苗

D.板藍(lán)根顆粒

【答案】：AD

【解析】本題可根據(jù)藥品生產(chǎn)相關(guān)規(guī)定來分析各選項(xiàng)是否屬于可以委托生產(chǎn)的藥品。選項(xiàng)A維C銀翹片屬于常見的中成藥制劑，在相關(guān)規(guī)定下，這類一般的藥品是允許進(jìn)行委托生產(chǎn)的，所以選項(xiàng)A符合要求。選項(xiàng)B人血白蛋白是由健康人血漿經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法提取，并經(jīng)病毒滅活處理制成，屬于血液制品。根據(jù)規(guī)定，血液制品不得委托生產(chǎn)，因此選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C狂犬疫苗是用于預(yù)防狂犬病的生物制品，屬于疫苗類。疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量直接關(guān)系到公共衛(wèi)生安全和人民群眾的生命健康，為了確保其質(zhì)量可控、安全有效，疫苗是不得委托生產(chǎn)的，所以選項(xiàng)C不符合要求。選項(xiàng)D板藍(lán)根顆粒同樣是常見的中成藥，在藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定范圍內(nèi)，允許進(jìn)行委托生產(chǎn)，故選項(xiàng)D符合題意。綜上，本題答案選AD。3、符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)罌粟殼的供應(yīng)管理規(guī)定的是

A.只供指定的醫(yī)療單位使用

B.只能用于醫(yī)療單位配方使用

C.用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)

D.不準(zhǔn)零售

【答案】：BCD

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)罌粟殼供應(yīng)管理規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容，來逐一分析各選項(xiàng)：選項(xiàng)A：罌粟殼并非只供指定的醫(yī)療單位使用。除醫(yī)療單位外，罌粟殼還可用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)等，所以該選項(xiàng)不符合規(guī)定，表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：罌粟殼只能用于醫(yī)療單位配方使用，這是符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)罌粟殼供應(yīng)管理規(guī)定的。在醫(yī)療單位配方使用時(shí)，能夠嚴(yán)格控制其使用劑量和范圍，以確保用藥安全，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C：罌粟殼可以用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)。在中藥領(lǐng)域，經(jīng)過合理的炮制和使用，罌粟殼能發(fā)揮一定的藥用價(jià)值，但必須在嚴(yán)格的監(jiān)管下進(jìn)行生產(chǎn)，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：罌粟殼不準(zhǔn)零售。由于罌粟殼具有一定的成癮性和毒性，如果允許零售，可能會(huì)導(dǎo)致其被濫用，危害公眾健康，所以不準(zhǔn)零售的規(guī)定是必要的，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選BCD。4、關(guān)于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有（）

A.不得向藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店直接銷售藥品

B.不得以展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式簽訂藥品銷售合同

C.不得委托非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品或委托不符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品

D.其授權(quán)派出的醫(yī)藥代表可以以本企業(yè)名義從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢和藥品銷售業(yè)務(wù)等活動(dòng)

【答案】：AC

【解析】本題可根據(jù)藥品銷售相關(guān)法規(guī)政策，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店通常從總部統(tǒng)一采購(gòu)藥品，上市許可持有人向其所屬門店直接銷售藥品，可能會(huì)影響藥品流通管理秩序，也不利于保證藥品質(zhì)量追溯等管理工作。因此，上市許可持有人不得向藥品