押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫(kù)第一部分單選題(50題)1、下列藥品注冊(cè)事項(xiàng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的是

A.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批

B.藥品上市后變更的備案、報(bào)告事項(xiàng)管理

C.組織對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管及查處違法違規(guī)行為

D.建立藥品注冊(cè)管理工作體系和制度

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及的藥品注冊(cè)事項(xiàng)，結(jié)合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)來(lái)逐一分析。選項(xiàng)A境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批并非由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。一般而言，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批等工作，因此選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B藥品上市后變更的備案、報(bào)告事項(xiàng)管理通常是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行負(fù)責(zé)和管理，并非國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)范疇，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C組織對(duì)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管及查處違法違規(guī)行為，主要是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的工作內(nèi)容。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督和管理，若發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為則依法進(jìn)行查處，故選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的重要職責(zé)之一就是建立藥品注冊(cè)管理工作體系和制度。通過(guò)建立科學(xué)、合理、規(guī)范的工作體系和制度，能夠有效保障藥品注冊(cè)管理工作的順利開(kāi)展，確保藥品的質(zhì)量、安全和有效性，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題正確答案是D選項(xiàng)。"2、對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部門(mén)是

A.所在地衛(wèi)生主管部門(mén)

B.上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)

C.所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：C

【解析】依據(jù)《疫苗管理法》規(guī)定，負(fù)責(zé)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施的部門(mén)是所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)。藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)管尤其是疫苗質(zhì)量監(jiān)管方面承擔(dān)著關(guān)鍵職責(zé)，其有權(quán)對(duì)轄區(qū)內(nèi)疑似存在質(zhì)量問(wèn)題的疫苗開(kāi)展相關(guān)調(diào)查、處置工作，采取查封、扣押等必要措施以防止問(wèn)題疫苗進(jìn)一步流通，保障公眾用藥安全。而衛(wèi)生主管部門(mén)主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理、組織實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生政策等工作，并不直接承擔(dān)對(duì)假劣或質(zhì)量可疑疫苗的查封、扣押職責(zé)。所以本題答案選C。3、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷(xiāo)售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專(zhuān)門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第二類(lèi)醫(yī)療器械

D.第三類(lèi)醫(yī)療器械

【答案】：A

【解析】該題主要考查對(duì)藥品零售企業(yè)所涉及的商品類(lèi)別判定。解題關(guān)鍵在于依據(jù)題干中企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況及各類(lèi)藥品、器械相關(guān)規(guī)定來(lái)分析選項(xiàng)。首先，題干提到藥品零售企業(yè)未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證卻經(jīng)營(yíng)了相關(guān)產(chǎn)品。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)需許可和備案。再看選項(xiàng)，B選項(xiàng)醫(yī)療用毒性藥品與題干中所描述經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的類(lèi)別信息不相關(guān)；C選項(xiàng)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需要備案；D選項(xiàng)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)則必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。而該企業(yè)未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證仍可經(jīng)營(yíng)，符合經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械的特征。所以答案選A。"4、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類(lèi)碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類(lèi)精神藥品

D.疫苗

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可范圍及各類(lèi)藥品經(jīng)營(yíng)限制的理解。甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有分類(lèi)碼為“HbZbY”的《藥品生產(chǎn)許可證》，可生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，生產(chǎn)范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑；乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)類(lèi)別包括處方藥、非處方藥，經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含疫苗）。我們逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：麻醉藥品的經(jīng)營(yíng)有嚴(yán)格的規(guī)定，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品，乙企業(yè)作為藥品零售（連鎖）企業(yè)，不可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品，所以A選項(xiàng)不符合要求。-選項(xiàng)B：醫(yī)療用毒性藥品可以在符合一定條件的藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)。乙企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，具備經(jīng)營(yíng)處方藥的資格，在符合相關(guān)規(guī)定的情況下，是可以經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品的，所以B選項(xiàng)符合要求。-選項(xiàng)C：第一類(lèi)精神藥品同麻醉藥品一樣，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)精神藥品，乙企業(yè)不能經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)精神藥品，所以C選項(xiàng)不符合要求。-選項(xiàng)D：乙企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍明確標(biāo)注生物制品（不含疫苗），說(shuō)明其不可以經(jīng)營(yíng)疫苗，所以D選項(xiàng)不符合要求。綜上，答案選B。"5、有關(guān)已上市中成藥通用名稱命名的說(shuō)法，正確的是

A.中成藥藥品名稱中有"寶""精""靈"的，必須更名

B.處方相同而藥品名稱不同可不更名，藥品名稱相同或相似而處方不同的必須更名

C.名稱不正確、不科學(xué)，有低俗用語(yǔ)和迷信色彩的必須更名

D.新的通用名稱批準(zhǔn)后，給予1年過(guò)渡期

【答案】：C

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷其正確性。A選項(xiàng)，并非中成藥藥品名稱中有“寶”“精”“靈”的就必須更名，這種說(shuō)法過(guò)于絕對(duì)。已上市中成藥通用名稱命名更名有其相應(yīng)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，不能單純依據(jù)這幾個(gè)字就判定必須更名，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)，處方相同而藥品名稱不同，從規(guī)范管理和避免混淆等角度考慮，一般需要進(jìn)行規(guī)范統(tǒng)一，通常也需要更名；而藥品名稱相同或相似但處方不同，會(huì)容易造成用藥混淆等問(wèn)題，應(yīng)進(jìn)行規(guī)范調(diào)整，但不是“必須更名”這種絕對(duì)的表述，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)，名稱不正確、不科學(xué)，存在低俗用語(yǔ)和迷信色彩的中成藥，不符合通用名稱命名的科學(xué)、規(guī)范、合理等原則，為了保證藥品名稱的規(guī)范性和嚴(yán)肅性，此類(lèi)藥品必須更名，該選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)，新的通用名稱批準(zhǔn)后，給予2年過(guò)渡期，并非1年，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案選C。"6、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售管理的說(shuō)法，正確的是

A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配置必須經(jīng)2人以上復(fù)查無(wú)誤，并詳細(xì)紀(jì)錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過(guò)三日極量

C.藥師調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材

D.醫(yī)療用毒性藥品專(zhuān)有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)：生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品時(shí)，每次配料必須經(jīng)2人以上復(fù)核無(wú)誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)。此規(guī)定是為確保毒性藥品生產(chǎn)過(guò)程的準(zhǔn)確性和安全性，防止出現(xiàn)差錯(cuò)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，并且每次處方劑量不得超過(guò)二日極量，而不是三日極量，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：藥師調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品，而不是可以付炮制品或生藥材，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：醫(yī)療用毒性藥品專(zhuān)有標(biāo)志的樣式是黑白相間，黑底白字，并非白底黑字，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"7、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的管理錯(cuò)誤的是

A.依法設(shè)立的各類(lèi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)根據(jù)自身服務(wù)能力，自愿向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)

B.經(jīng)辦機(jī)構(gòu)開(kāi)展評(píng)估要注重聽(tīng)取參保人員、專(zhuān)家、行業(yè)協(xié)會(huì)等各方面意見(jiàn)，探索通過(guò)第三方評(píng)價(jià)的方式開(kāi)展評(píng)估

C.選擇服務(wù)質(zhì)量好、價(jià)格合理、管理規(guī)范的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議

D.雙方簽訂的服務(wù)協(xié)議，應(yīng)報(bào)同級(jí)社會(huì)保險(xiǎn)行政部門(mén)審批

【答案】：D

【解析】本題主要考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A：依法設(shè)立的各類(lèi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)根據(jù)自身服務(wù)能力，自愿向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，這是符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入管理規(guī)定的，給予了醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自主選擇和參與的權(quán)利，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：經(jīng)辦機(jī)構(gòu)開(kāi)展評(píng)估要注重聽(tīng)取參保人員、專(zhuān)家、行業(yè)協(xié)會(huì)等各方面意見(jiàn)，探索通過(guò)第三方評(píng)價(jià)的方式開(kāi)展評(píng)估。這樣做可以保證評(píng)估的科學(xué)性、公正性和客觀性，全面了解醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C：選擇服務(wù)質(zhì)量好、價(jià)格合理、管理規(guī)范的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議，這是為了確保參保人員能夠獲得優(yōu)質(zhì)、合理的醫(yī)療服務(wù)，同時(shí)保障醫(yī)?；鸬暮侠硎褂?，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：雙方簽訂的服務(wù)協(xié)議，應(yīng)報(bào)同級(jí)社會(huì)保險(xiǎn)行政部門(mén)備案，而非審批。備案制度有利于行政部門(mén)對(duì)協(xié)議進(jìn)行監(jiān)督和管理，同時(shí)也提高了辦事效率，減少不必要的行政干預(yù)。所以該項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"8、可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的是

A.具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

B.具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

C.具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

D.具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師

【答案】：A

【解析】這道題考查的是可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的人員資格?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。而藥師主要負(fù)責(zé)抗菌藥物的調(diào)配等工作，不具有抗菌藥物處方權(quán)。本題中選項(xiàng)A，具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師符合授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的規(guī)定；選項(xiàng)B，具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)，并非特殊使用級(jí)，所以B錯(cuò)誤；選項(xiàng)C，具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)，C錯(cuò)誤；選項(xiàng)D，藥師沒(méi)有抗菌藥物處方權(quán)，D錯(cuò)誤。因此，本題正確答案是A。"9、對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為

A.四級(jí)召回

B.三級(jí)召回

C.二級(jí)召回

D.一級(jí)召回

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品召回分級(jí)的相關(guān)知識(shí)，旨在明確不同召回級(jí)別所對(duì)應(yīng)的藥品情況。藥品召回根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度分為不同級(jí)別：-一級(jí)召回：適用于使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的情況。-二級(jí)召回：針對(duì)使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的情形。-三級(jí)召回：是對(duì)于不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品。-四級(jí)召回：并不屬于藥品召回分級(jí)中的級(jí)別。題目描述的是“不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回”的情況，符合三級(jí)召回的定義。所以本題正確答案是B。"10、根據(jù)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，到2050年健康中國(guó)的戰(zhàn)略目標(biāo)是

A.主要健康指標(biāo)居于低收入國(guó)家前列

B.主要健康指標(biāo)居于中高收入國(guó)家前列

C.主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列

D.建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》中2050年健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)的掌握。選項(xiàng)A：主要健康指標(biāo)居于低收入國(guó)家前列并非2050年健康中國(guó)的戰(zhàn)略目標(biāo)，低收入國(guó)家的健康指標(biāo)水平相對(duì)較低，健康中國(guó)的目標(biāo)是追求更高質(zhì)量的健康發(fā)展，故A項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：主要健康指標(biāo)居于中高收入國(guó)家前列不符合2050年的戰(zhàn)略定位，《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》有著更高的目標(biāo)設(shè)定，故B項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國(guó)家行列也不是2050年的準(zhǔn)確表述，這并非該綱要所明確的此時(shí)間節(jié)點(diǎn)的戰(zhàn)略目標(biāo)，故C項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出，到2050年，建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家，D項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案為D。"11、用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明

A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)

D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)定相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。首先看選項(xiàng)A，藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息，對(duì)于運(yùn)輸和儲(chǔ)藏藥品來(lái)說(shuō)都是至關(guān)重要的。通用名稱便于準(zhǔn)確識(shí)別藥品，規(guī)格能明確藥品的劑量等情況，貯藏條件指示藥品的保存環(huán)境，生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期用于管理藥品的質(zhì)量期限，批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)企業(yè)信息有助于追溯藥品來(lái)源和確保藥品的合法性，這些信息對(duì)于運(yùn)輸和儲(chǔ)藏過(guò)程中的藥品管理和質(zhì)量保障是必不可少的，所以該選項(xiàng)符合要求。選項(xiàng)B中，適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量等信息主要是供患者使用藥品時(shí)參考，對(duì)于運(yùn)輸和儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽并非必須標(biāo)明的內(nèi)容，故該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C里，不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)同樣是針對(duì)患者用藥的提示，并非運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的信息，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)D中，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等并非運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽必須標(biāo)明的內(nèi)容，其中運(yùn)輸注意事項(xiàng)等可能在特殊情況下需要，但不是至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的基本內(nèi)容，所以該選項(xiàng)也不合適。綜上，本題正確答案選A。"12、甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)一批藥品，銷(xiāo)售至丙醫(yī)院，病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。通過(guò)調(diào)查評(píng)估，藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是

A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.甲藥品批發(fā)企業(yè)

C.丙醫(yī)院

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：A

【解析】本題考查藥品召回主體的相關(guān)知識(shí)。藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品?！端幤氛倩毓芾磙k法》明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。在本題情境中，甲藥品批發(fā)企業(yè)是藥品的銷(xiāo)售方，丙醫(yī)院是藥品的使用單位，它們并非藥品召回的責(zé)任主體。而藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)是監(jiān)督管理藥品召回工作，并非召回主體。乙藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品的生產(chǎn)者，對(duì)其生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，當(dāng)藥品出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)需要召回時(shí)，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)召回責(zé)任。所以該藥品召回的主體是乙藥品生產(chǎn)企業(yè)，答案選A。"13、破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的

A.至少檢查一個(gè)最小包裝

B.可不打開(kāi)最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

D.可不開(kāi)箱檢查

【答案】：C

【解析】對(duì)于破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的情況，從保障物品質(zhì)量和安全的角度出發(fā)，需要進(jìn)行較為細(xì)致的檢查。選項(xiàng)A“至少檢查一個(gè)最小包裝”，這種檢查方式不夠全面，不能確保所有物品都符合要求；選項(xiàng)B“可不打開(kāi)最小包裝”，無(wú)法有效檢查到最小包裝內(nèi)物品的實(shí)際情況，不利于發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題；選項(xiàng)D“可不開(kāi)箱檢查”，更是難以對(duì)異常物品進(jìn)行準(zhǔn)確的質(zhì)量把控。而選項(xiàng)C“應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝”，能夠最大程度地保證對(duì)物品進(jìn)行全面、細(xì)致的檢查，從而更好地保障物品質(zhì)量和安全，所以本題正確答案為C。14、制定基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格的是

A.工商行政管理部門(mén)

B.衛(wèi)生行政部門(mén)

C.國(guó)家發(fā)展改革委

D.商務(wù)管理部門(mén)

【答案】：C

【解析】本題主要考查制定基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格的部門(mén)。選項(xiàng)A工商行政管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理和行政執(zhí)法工作，包括維護(hù)市場(chǎng)秩序、查處不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和假冒偽劣等違法行為等，并不負(fù)責(zé)制定基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B衛(wèi)生行政部門(mén)主要承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責(zé)任，負(fù)責(zé)衛(wèi)生應(yīng)急工作，制定衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案和政策措施等與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的管理職責(zé)，并非制定基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格的主體，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C國(guó)家發(fā)展改革委承擔(dān)著價(jià)格管理等重要經(jīng)濟(jì)管理職能，基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格的制定是其職責(zé)范圍內(nèi)的工作，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D商務(wù)管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)內(nèi)外貿(mào)易和國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，負(fù)責(zé)推進(jìn)流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整等商務(wù)領(lǐng)域的工作，和基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格制定無(wú)關(guān)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案是C。"15、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類(lèi)藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)制藥公司不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的處罰規(guī)定。題干中B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類(lèi)藥品非常相似，還在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，并進(jìn)行宣傳和廣告。這一系列行為屬于嚴(yán)重的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)及侵犯商標(biāo)權(quán)的行為。對(duì)于這種嚴(yán)重違規(guī)的情況，按照相關(guān)規(guī)定，應(yīng)給予較為嚴(yán)厲的處罰。選項(xiàng)A規(guī)定3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)，這一處罰既針對(duì)違規(guī)的特定品種，又設(shè)置了較長(zhǎng)的時(shí)間限制，能夠有效遏制企業(yè)的違規(guī)行為，促使其遵守市場(chǎng)規(guī)則和法律法規(guī)，是符合此類(lèi)嚴(yán)重違規(guī)行為處罰力度的。選項(xiàng)B中1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)，時(shí)間限制較短，對(duì)于這種較為嚴(yán)重的違規(guī)行為來(lái)說(shuō)，處罰力度不夠，難以起到足夠的威懾作用。選項(xiàng)C規(guī)定1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)，雖然擴(kuò)大了不受理廣告審批的范圍，但時(shí)間僅為1年，整體處罰力度相對(duì)不夠，且可能對(duì)企業(yè)正常的非違規(guī)品種業(yè)務(wù)造成過(guò)大影響，不夠精準(zhǔn)。選項(xiàng)D中3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)，處罰范圍過(guò)大，沒(méi)有針對(duì)性地只針對(duì)違規(guī)品種，可能會(huì)使企業(yè)正常業(yè)務(wù)受到過(guò)度牽連，不符合精準(zhǔn)處罰的原則。綜上，正確答案是A。"16、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l》，《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批部門(mén)是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)法規(guī)對(duì)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批部門(mén)的規(guī)定來(lái)進(jìn)行分析?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。所以《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批部門(mén)是所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，正確答案選C。選項(xiàng)A，所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)并不負(fù)責(zé)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批工作，該項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等方面的監(jiān)督管理，而非《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批，該項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品的監(jiān)督管理工作，不是《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批部門(mén)，該項(xiàng)錯(cuò)誤。"17、下列醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)合法的是

A.閩械注準(zhǔn)20151400100

B.國(guó)械注準(zhǔn)20151400100

C.閩械注準(zhǔn)20152400100

D.閩械注準(zhǔn)20153400100

【答案】：C

【解析】該題主要考查對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)合法性的判斷。醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)格式為“×械注準(zhǔn)（或進(jìn)、許）×××××××××××”，其中“×”為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械、進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械為“國(guó)”字；境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門(mén)所在地省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱。“××××”為批準(zhǔn)注冊(cè)年份，“××”為產(chǎn)品管理類(lèi)別，“×××××××”為首次注冊(cè)流水號(hào)。選項(xiàng)A中，“閩”代表福建，若為境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)適用該簡(jiǎn)稱，但“1”代表一類(lèi)醫(yī)療器械，故該編號(hào)不符合境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)編號(hào)規(guī)則，不合法。選項(xiàng)B中，“國(guó)”適用于境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械、進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械，但“1”代表一類(lèi)醫(yī)療器械，該編號(hào)規(guī)則不匹配，不合法。選項(xiàng)C中，“閩”表明是境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械，“2”代表二類(lèi)醫(yī)療器械，符合境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)編號(hào)規(guī)則，是合法的。選項(xiàng)D中，“閩”為境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)審批部門(mén)所在地簡(jiǎn)稱，“3”代表三類(lèi)醫(yī)療器械，此編號(hào)與境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)編號(hào)規(guī)則不符，不合法。綜上，答案選C。"18、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個(gè)月大男孩的含有青霉素針劑的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同類(lèi)型處方的顏色區(qū)分。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，兒科處方印刷用紙為淡綠色。題目中是某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個(gè)月大男孩的處方，6個(gè)月大男孩屬于兒科范疇，所以該處方的顏色應(yīng)為淡綠色，答案選B。19、每批生物制品出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于()。

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)

【答案】：B

【解析】本題考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型中不同檢驗(yàn)方式的適用情況。選項(xiàng)A：評(píng)價(jià)抽驗(yàn)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)工作。它主要是為了對(duì)市場(chǎng)上的藥品質(zhì)量進(jìn)行宏觀評(píng)估，并不是針對(duì)生物制品出廠上市前的強(qiáng)制性檢驗(yàn)，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：指定檢驗(yàn)指定檢驗(yàn)是指國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷(xiāo)售或進(jìn)口。每批生物制品出廠上市前必須經(jīng)過(guò)強(qiáng)制性檢驗(yàn)，這種檢驗(yàn)就屬于指定檢驗(yàn)，故B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：注冊(cè)檢驗(yàn)注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)；藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核是指藥品檢驗(yàn)所對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項(xiàng)目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和審核工作。注冊(cè)檢驗(yàn)主要是在藥品注冊(cè)過(guò)程中進(jìn)行，并非是生物制品出廠上市前的常規(guī)強(qiáng)制性檢驗(yàn)，所以C選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：監(jiān)督抽驗(yàn)監(jiān)督抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)。它是一種日常監(jiān)督手段，不是生物制品出廠上市前的強(qiáng)制性檢驗(yàn)類(lèi)型，因此D選項(xiàng)也不符合。綜上，答案選B。"20、藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)消費(fèi)者各項(xiàng)權(quán)利的具體內(nèi)涵，對(duì)題干中藥品零售企業(yè)的行為進(jìn)行分析，從而確定其侵犯了消費(fèi)者的何種權(quán)利。選項(xiàng)A：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。題干中僅提及藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，并未涉及消費(fèi)者人身或財(cái)產(chǎn)安全受到損害的相關(guān)內(nèi)容，所以該企業(yè)的行為未侵犯消費(fèi)者的安全保障權(quán)，A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。也就是說(shuō)消費(fèi)者有權(quán)了解商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能等有關(guān)情況。題干重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是價(jià)格不合理問(wèn)題，并非是消費(fèi)者對(duì)商品真實(shí)情況的知情權(quán)受到侵犯，所以該企業(yè)的行為未侵犯消費(fèi)者的真情知悉權(quán)，B選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買(mǎi)或者不購(gòu)買(mǎi)任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)。題干中沒(méi)有體現(xiàn)出消費(fèi)者在選擇商品或服務(wù)時(shí)受到限制或干擾的情況，主要是價(jià)格方面的問(wèn)題，所以該企業(yè)的行為未侵犯消費(fèi)者的自主選擇權(quán)，C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：公平交易權(quán)公平交易權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。題干中明確指出藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，這違背了價(jià)格合理這一公平交易條件，侵犯了消費(fèi)者的公平交易權(quán)，D選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"21、甲藥品零售企業(yè)出售的西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.自主選擇權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.獲得賠償權(quán)

【答案】：C

【解析】該題正確答案選C。公平交易權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。甲藥品零售企業(yè)出售的西洋參片短斤缺兩，在計(jì)量方面存在問(wèn)題，破壞了消費(fèi)者應(yīng)獲得計(jì)量正確的公平交易條件，這顯然侵犯了消費(fèi)者的公平交易權(quán)。A選項(xiàng)安全保障權(quán)，是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利，題干中未體現(xiàn)消費(fèi)者人身或財(cái)產(chǎn)安全受損情況，所以A選項(xiàng)不符合。B選項(xiàng)自主選擇權(quán)，是指消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買(mǎi)或者不購(gòu)買(mǎi)任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)，題干未涉及消費(fèi)者自主選擇方面的侵害，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)獲得賠償權(quán)，是指消費(fèi)者因購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利，題干中沒(méi)有提及消費(fèi)者要求賠償相關(guān)內(nèi)容，所以D選項(xiàng)也不正確。"22、來(lái)自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國(guó)住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì)，我國(guó)不合理用藥者占用藥者的11％～26％。

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)與同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件評(píng)價(jià)和調(diào)查結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級(jí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后.應(yīng)將調(diào)查報(bào)告報(bào)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)藥品群體不良事件相關(guān)報(bào)告規(guī)定的理解。選項(xiàng)A省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)與同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及時(shí)將藥品群體不良事件評(píng)價(jià)和調(diào)查結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)，這種做法符合信息逐級(jí)上報(bào)以及上級(jí)部門(mén)需要全面掌握情況進(jìn)行統(tǒng)籌管理的要求，是合理且正確的報(bào)告流程。選項(xiàng)B設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級(jí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)，通過(guò)逐級(jí)上報(bào)可以保證信息傳遞的準(zhǔn)確性和完整性，同時(shí)也符合行政層級(jí)管理的規(guī)范，該選項(xiàng)的報(bào)告方式正確。選項(xiàng)C藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品使用和流通的直接相關(guān)主體，在獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，立即報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，能夠讓相關(guān)監(jiān)管部門(mén)及時(shí)了解情況并采取應(yīng)對(duì)措施，這種報(bào)告要求是合理有效的。選項(xiàng)D藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)將調(diào)查報(bào)告報(bào)所在地“省級(jí)”藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，而不是“市級(jí)”。所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"23、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件

B.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

C.具有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力

D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：麻醉藥品和精神藥品屬于特殊管理藥品，對(duì)儲(chǔ)存條件有嚴(yán)格要求，具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件是定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的基本條件之一，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)根據(jù)實(shí)際情況公布定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，符合此布局要求能夠保證麻醉藥品和精神藥品的合理流通和有效監(jiān)管，所以符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局是必要條件，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息，有助于提高管理效率和監(jiān)管效能，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理可能出現(xiàn)的問(wèn)題，因此具有這樣的能力是定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)涉及到公共安全和禁毒工作的重要方面，單位及其工作人員應(yīng)該長(zhǎng)期嚴(yán)格遵守有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定，而不僅僅是1年內(nèi)沒(méi)有違反相關(guān)規(guī)定。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"24、某藥品生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)一段時(shí)間后，該生產(chǎn)企業(yè)欲變更某許可事項(xiàng)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。

A.10?

B.15?

C.25?

D.30?

【答案】：D

【解析】本題考查藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)的相關(guān)時(shí)間規(guī)定。依據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)。本題中某藥品生產(chǎn)企業(yè)欲變更某許可事項(xiàng)，應(yīng)遵循此時(shí)間規(guī)定，所以正確答案選D。25、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是

A.建立健全覆蓋城鎮(zhèn)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

B.建立健全覆蓋企事業(yè)職工的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為其提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

C.建立基本藥物制度，為群眾提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的基本藥品

D.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

【答案】：D

【解析】深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的一項(xiàng)重要工作，其總體目標(biāo)具有全局性和全面性。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，旨在解決全體城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療衛(wèi)生需求，讓更廣泛的群眾享受到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。選項(xiàng)A僅提及覆蓋城鎮(zhèn)居民，忽略了廣大農(nóng)村居民的醫(yī)療衛(wèi)生需求，范圍較窄，不能全面體現(xiàn)改革的總體目標(biāo)。選項(xiàng)B聚焦于企事業(yè)職工，同樣沒(méi)有涵蓋全體城鄉(xiāng)居民，覆蓋面不夠?qū)挿?，不符合改革要惠及全體人民的初衷。選項(xiàng)C建立基本藥物制度只是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一部分內(nèi)容，并非總體目標(biāo)，其重點(diǎn)在于保障基本藥品的供應(yīng)和使用，不能等同于整個(gè)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)。而選項(xiàng)D明確提出建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，既體現(xiàn)了改革覆蓋范圍的全面性，又突出了改革的目標(biāo)是為群眾提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，符合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)。所以本題正確答案是D。"26、社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：A

【解析】本題主要考查社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議的有效期時(shí)長(zhǎng)。在實(shí)際的社保業(yè)務(wù)管理規(guī)定中，社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議的有效期通常為1年。所以本題正確答案是A。這一規(guī)定有助于社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況，如藥店的服務(wù)質(zhì)量、合規(guī)情況等，在每年對(duì)協(xié)議進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整，以保障醫(yī)保基金的安全合理使用和參保人員的權(quán)益。"27、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、配送、供應(yīng)記錄，并保存至

A.疫苗有效期滿后不少于5年備查

B.不少于5年備查

C.超過(guò)疫苗有效期1年，不得少于5年備查

D.超過(guò)疫苗有效期1年，不得少于3年備查

【答案】：A

【解析】本題考查對(duì)《疫苗管理法》中關(guān)于記錄保存規(guī)定的了解。依據(jù)《疫苗管理法》規(guī)定，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、配送、供應(yīng)記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。選項(xiàng)A符合該法律規(guī)定。選項(xiàng)B表述不完整，沒(méi)有明確是疫苗有效期滿后，所以不正確。選項(xiàng)C中“超過(guò)疫苗有效期1年，不得少于5年備查”與法律規(guī)定不符，故錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“超過(guò)疫苗有效期1年，不得少于3年備查”同樣不符合《疫苗管理法》的相關(guān)規(guī)定，不正確。綜上，本題正確答案選A。"28、必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷的是

A.藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)

B.藥品使用說(shuō)明書(shū)和大包裝

C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝

D.藥品使用說(shuō)明書(shū)和外包裝

【答案】：C

【解析】本題考查必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷的藥品相關(guān)內(nèi)容。選項(xiàng)A，藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)，藥品使用說(shuō)明書(shū)并不在必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷的范圍內(nèi)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，藥品使用說(shuō)明書(shū)和大包裝，藥品使用說(shuō)明書(shū)并非必須按色標(biāo)要求印刷，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，藥品使用說(shuō)明書(shū)和外包裝，藥品使用說(shuō)明書(shū)不符合按色標(biāo)要求印刷的規(guī)定，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"29、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合各選項(xiàng)藥物的屬性來(lái)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：阿托品阿托品是一種抗膽堿藥，主要用于解除平滑肌痙攣、抑制腺體分泌等，它不屬于需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明和運(yùn)輸證明的精神藥品范疇。所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B：咖啡因咖啡因是一種中樞神經(jīng)興奮劑，有輕微成癮性，屬于第二類(lèi)精神藥品。雖然精神藥品在運(yùn)輸?shù)确矫嬗幸欢ü芾硪?guī)定，但咖啡因并不屬于本題所要求的需要嚴(yán)格預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明以及運(yùn)輸證明的特定精神藥品類(lèi)別。所以選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C：布桂嗪布桂嗪為中等強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品。麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定有所不同，本題明確是需要特定證明的精神藥品，所以布桂嗪不符合本題關(guān)于精神藥品的限定。因此選項(xiàng)C不正確。選項(xiàng)D：氯胺酮氯胺酮屬于第一類(lèi)精神藥品。依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，第一類(lèi)精神藥品在郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明。所以氯胺酮符合本題要求，選項(xiàng)D正確。綜上，答案是D。"30、應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是

A.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)

B.服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

【答案】：C

【解析】本題主要考查應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容的判斷，需要對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)，這屬于藥物相互作用以及聯(lián)合用藥時(shí)需要關(guān)注的信息，主要涉及不同藥物之間的協(xié)同或拮抗等情況，應(yīng)列在【藥物相互作用】或【注意事項(xiàng)】中，并非【不良反應(yīng)】，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B：服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響，這是關(guān)于藥物對(duì)醫(yī)學(xué)檢查指標(biāo)產(chǎn)生的干擾等方面的內(nèi)容，通常會(huì)在【注意事項(xiàng)】中提及，主要是提醒醫(yī)護(hù)人員和患者在進(jìn)行相關(guān)檢查時(shí)要考慮藥物的影響，而不是【不良反應(yīng)】，所以選項(xiàng)B不符合要求。選項(xiàng)C：服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)，不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。服用藥品后出現(xiàn)皮疹這一情況，屬于用藥后產(chǎn)生的與治療目的無(wú)關(guān)的有害現(xiàn)象，且在停藥后可恢復(fù)，符合不良反應(yīng)的定義，應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況，這明確是藥品使用的禁忌信息，應(yīng)列在【禁忌】項(xiàng)中，是指不能使用該藥品的特定情形，而不是【不良反應(yīng)】，所以選項(xiàng)D不符合要求。綜上，答案選C。"31、在指定醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）的要求是

A.在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

B.無(wú)需經(jīng)過(guò)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查

C.由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查

D.由發(fā)布地工商行政管理部門(mén)審查

【答案】：B

【解析】本題主要考查在指定醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A：在指定醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）并不需要在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，在指定醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名），無(wú)需經(jīng)過(guò)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：該宣傳情況無(wú)需省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：此宣傳事宜與發(fā)布地工商行政管理部門(mén)審查無(wú)關(guān)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"32、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計(jì)6000盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A縣公安局經(jīng)立案?jìng)刹榘l(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷(xiāo)售給相關(guān)單位。該公司是2年前開(kāi)辦新企業(yè)，沒(méi)有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)這種產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷(xiāo)售，并通過(guò)銀行卡收取貨款。同時(shí)，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個(gè)村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷(xiāo)售給患者。

A.張某若知情應(yīng)當(dāng)被追究刑事責(zé)任

B.如果沒(méi)有對(duì)患者造成人體傷害，張某無(wú)需承擔(dān)法律責(zé)任

C.張某應(yīng)當(dāng)被處罰款，沒(méi)收違法所得

D.張某除被處罰款，沒(méi)收違法所得之外，還應(yīng)當(dāng)處以行政拘留

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)題干中所描述的情況，結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)來(lái)分析每個(gè)選項(xiàng)。選項(xiàng)A依據(jù)我國(guó)藥品管理相關(guān)法律，銷(xiāo)售以非藥品冒充藥品的產(chǎn)品，若相關(guān)人員知情，其行為屬于違法行為，當(dāng)情節(jié)嚴(yán)重達(dá)到刑事立案標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)當(dāng)被追究刑事責(zé)任。題干中村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次將以保健食品冒充藥品的產(chǎn)品銷(xiāo)售給患者，若張某知情，其行為已構(gòu)成違法，達(dá)到一定程度就應(yīng)當(dāng)被追究刑事責(zé)任，所以該項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B即使沒(méi)有對(duì)患者造成人體傷害，但銷(xiāo)售以非藥品冒充藥品的產(chǎn)品這一行為本身就違反了藥品管理相關(guān)法律規(guī)定，張某仍需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并非無(wú)需承擔(dān)法律責(zé)任，該項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C題干中未明確表明張某是否知曉所售產(chǎn)品是以非藥品冒充藥品的情況。若張某不知情，則不能直接認(rèn)定其應(yīng)當(dāng)被處罰款和沒(méi)收違法所得；只有在其知情的情況下，按照法律才可能面臨這樣的處罰，所以該項(xiàng)表述不準(zhǔn)確。選項(xiàng)D同樣，題干未表明張某是否知情其銷(xiāo)售的是冒充藥品的產(chǎn)品，不能直接得出張某除被處罰款、沒(méi)收違法所得之外還應(yīng)當(dāng)處以行政拘留的結(jié)論，該項(xiàng)表述不準(zhǔn)確。綜上，正確答案是A。"33、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)的說(shuō)法，正確的是

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)精神藥品原料藥

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可不經(jīng)行政許可，直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品

D.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析判斷：A選項(xiàng)：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)主要是從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的全國(guó)性批發(fā)業(yè)務(wù)，麻醉藥品原料藥不允許進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，同樣不可以經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)精神藥品原料藥。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品時(shí)，必須經(jīng)過(guò)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，也就是需要經(jīng)過(guò)行政許可，而不是可不經(jīng)行政許可直接購(gòu)進(jìn)。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在滿足規(guī)定條件下，都可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。所以該選項(xiàng)正確。綜上，正確答案是D。"34、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，當(dāng)無(wú)法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性，藥品上市許可持有人均應(yīng)按照“可疑即報(bào)”的原則報(bào)告。報(bào)告范圍不包括

A.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的不良反應(yīng)

B.患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)且無(wú)法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)

C.超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥以及懷疑因藥品質(zhì)量問(wèn)題引起的有害反應(yīng)

D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的預(yù)防、治療、診斷作用

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍的相關(guān)知識(shí)。解題的關(guān)鍵在于理解“可疑即報(bào)”原則下報(bào)告范圍的界定，并對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的不良反應(yīng)，當(dāng)無(wú)法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性時(shí)，根據(jù)“可疑即報(bào)”原則，是需要報(bào)告的，所以該項(xiàng)屬于報(bào)告范圍。選項(xiàng)B患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)且無(wú)法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)，完全符合“可疑即報(bào)”的要求，顯然屬于報(bào)告范圍。選項(xiàng)C超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥以及懷疑因藥品質(zhì)量問(wèn)題引起的有害反應(yīng)，這些情況都存在反應(yīng)與藥品相關(guān)的可能性，按照“可疑即報(bào)”原則，也應(yīng)進(jìn)行報(bào)告，屬于報(bào)告范圍。選項(xiàng)D藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的預(yù)防、治療、診斷作用，這是藥品的正常有益作用，并非與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，所以不屬于需要按照“可疑即報(bào)”原則報(bào)告的范圍。綜上，答案是D。"35、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》在國(guó)家基本藥物目錄遴選時(shí)應(yīng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的是

A.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種

B.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品

C.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》中對(duì)于目錄遴選及藥品排除的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種在國(guó)家基本藥物目錄遴選時(shí)應(yīng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。因?yàn)楠?dú)家生產(chǎn)藥品可能在市場(chǎng)上缺乏競(jìng)爭(zhēng)，其價(jià)格、供應(yīng)穩(wěn)定性等情況相對(duì)特殊，需要進(jìn)行單獨(dú)的評(píng)估和論證來(lái)確定是否納入國(guó)家基本藥物目錄，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品，這類(lèi)藥品不符合基本藥物防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的遴選原則，是不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的，而不是需要單獨(dú)論證，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品，從優(yōu)化資源配置和提高藥物治療性價(jià)比的角度考慮，會(huì)被從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出，而非在遴選時(shí)進(jìn)行單獨(dú)論證，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品，符合基本藥物的遴選要求，可直接按照遴選程序考慮納入國(guó)家基本藥物目錄，不需要單獨(dú)論證，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"36、甲乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務(wù)關(guān)系。甲批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員林某個(gè)人相關(guān)信息資料（身份證復(fù)印件、授權(quán)委托書(shū)等）及所屬企業(yè)相關(guān)資質(zhì)材料（藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等）在丙藥品零售企業(yè)均已建檔保存。近日丙零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期從乙批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的某中成藥出現(xiàn)斷貨而甲批發(fā)企業(yè)尚有庫(kù)存。于是,丙零售企業(yè)欲向甲批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)甲批發(fā)企業(yè)派出另一業(yè)務(wù)員張某到丙零售企業(yè)洽談并根據(jù)丙零售企業(yè)的要求簽訂交易合同并向丙零售企業(yè)提供該藥品

A.丙零售企業(yè)曾購(gòu)進(jìn)和經(jīng)營(yíng)該中成藥故該藥不屬于丙零售企業(yè)的首營(yíng)品種。丙零售企業(yè)原先已有甲批發(fā)企業(yè)相關(guān)資料留存不需要甲批發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購(gòu)進(jìn)

B.丙零售企業(yè)新?lián)Q供應(yīng)商,該藥品屬于丙零售企業(yè)的首營(yíng)品種應(yīng)得到原供應(yīng)商乙批發(fā)企業(yè)同意方可購(gòu)進(jìn)

C.丙零售企業(yè)曾購(gòu)進(jìn)和經(jīng)營(yíng)該中成藥故該藥品不屬于首營(yíng)品種,但需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)后方可購(gòu)進(jìn)

D.丙零售企業(yè)應(yīng)按首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)要求審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料后方可從甲批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品購(gòu)進(jìn)中首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A雖然丙零售企業(yè)曾購(gòu)進(jìn)和經(jīng)營(yíng)該中成藥，該藥不屬于丙零售企業(yè)的首營(yíng)品種，但根據(jù)藥品采購(gòu)管理規(guī)范，即便企業(yè)已有供應(yīng)商相關(guān)資料留存，在實(shí)際采購(gòu)時(shí)仍需供應(yīng)商提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)等必要資料，不能直接購(gòu)進(jìn)。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B首營(yíng)品種是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品。丙零售企業(yè)曾購(gòu)進(jìn)和經(jīng)營(yíng)該中成藥，所以該藥品不屬于首營(yíng)品種。而且企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品是自主的商業(yè)行為，不需要得到原供應(yīng)商乙批發(fā)企業(yè)的同意即可向新供應(yīng)商購(gòu)進(jìn)藥品。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C因?yàn)楸闶燮髽I(yè)曾購(gòu)進(jìn)和經(jīng)營(yíng)該中成藥，所以該藥品不屬于首營(yíng)品種。不過(guò)，甲批發(fā)企業(yè)派出另一業(yè)務(wù)員張某到丙零售企業(yè)洽談業(yè)務(wù)并簽訂交易合同，為確保交易的合法性和規(guī)范性，需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)，以證明業(yè)務(wù)員張某的行為是受企業(yè)授權(quán)的，之后丙零售企業(yè)方可購(gòu)進(jìn)。所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。甲乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務(wù)關(guān)系，甲批發(fā)企業(yè)并非丙零售企業(yè)的首營(yíng)企業(yè)，所以不需要按首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)要求審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料。所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"37、經(jīng)營(yíng)者捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)屬于

A.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.混淆行為

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)不同不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為類(lèi)型的理解與區(qū)分。選項(xiàng)A：限制競(jìng)爭(zhēng)行為限制競(jìng)爭(zhēng)行為是指經(jīng)營(yíng)者單獨(dú)或者聯(lián)合實(shí)施的妨礙或者消除市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者損害消費(fèi)者權(quán)益的行為，常見(jiàn)的有公用企業(yè)或者其他依法具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者的限制競(jìng)爭(zhēng)行為、政府及其所屬部門(mén)的限制競(jìng)爭(zhēng)行為、搭售或附加其他不合理?xiàng)l件的行為、招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為等。題干中經(jīng)營(yíng)者捏造、散布虛偽事實(shí)損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手商業(yè)信譽(yù)和商品聲譽(yù)的行為，并非是通過(guò)限制市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的方式來(lái)達(dá)到目的，所以不屬于限制競(jìng)爭(zhēng)行為。選項(xiàng)B：商業(yè)賄賂行為商業(yè)賄賂行為是指經(jīng)營(yíng)者采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品的行為。這種行為的核心特征是通過(guò)給予賄賂來(lái)獲取交易機(jī)會(huì)或競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，而不是通過(guò)捏造、散布虛偽事實(shí)來(lái)?yè)p害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)和商品聲譽(yù)，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：詆毀商譽(yù)行為詆毀商譽(yù)行為是指經(jīng)營(yíng)者捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)，從而削弱其競(jìng)爭(zhēng)力，為自己取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的行為。題干中明確提及經(jīng)營(yíng)者捏造、散布虛偽事實(shí)損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)，這完全符合詆毀商譽(yù)行為的定義，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，以種種不實(shí)手法對(duì)自己的商品或服務(wù)作虛假表示、說(shuō)明或承諾，或不當(dāng)利用他人的智力勞動(dòng)成果推銷(xiāo)自己的商品或服務(wù)，使用戶或者消費(fèi)者產(chǎn)生誤解，擾亂市場(chǎng)秩序、損害同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者的利益或者消費(fèi)者利益的行為，比如假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)、擅自使用知名商品特有的名稱等。題干描述的行為并非是為了造成商品或服務(wù)的混淆，而是直接損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)和商品聲譽(yù)，所以不屬于混淆行為。綜上，答案是C。"38、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)的說(shuō)法，正確的是

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)精神藥品原料藥

C.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)確定正確答案。選項(xiàng)A全國(guó)性批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)全國(guó)范圍內(nèi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，但并不可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥。麻醉藥品原料藥的經(jīng)營(yíng)有其特定的管理規(guī)定和渠道，并非全國(guó)性批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B區(qū)域性批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，同樣不可以經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)精神藥品原料藥。原料藥的經(jīng)營(yíng)管理更為嚴(yán)格，有專(zhuān)門(mén)的制度和主體來(lái)進(jìn)行規(guī)范操作，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C無(wú)論是全國(guó)性批發(fā)企業(yè)還是區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，都可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。這是符合法規(guī)對(duì)于兩類(lèi)批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)范圍的界定的，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D區(qū)域性批發(fā)企業(yè)一般情況下需要從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品，只有在特殊情況下，如在全國(guó)性批發(fā)企業(yè)不能向其供應(yīng)麻醉藥品時(shí)，經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，才可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品，而不是可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"39、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）

A.二分之一

B.三分之一

C.三分之二

D.四分之一

【答案】：A

【解析】本題考查《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》中關(guān)于藥品商品名稱單字面積與通用名稱單字面積的規(guī)定。依據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的二分之一，所以答案選A。"40、藥品在銷(xiāo)售前必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)不同藥品檢驗(yàn)類(lèi)型的定義來(lái)分析判斷。選項(xiàng)A：抽查檢驗(yàn)抽查檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)為了保證藥品質(zhì)量，對(duì)藥品進(jìn)行的有計(jì)劃的或必要的抽取樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。其目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理不合格藥品，監(jiān)督藥品質(zhì)量，并非是藥品在銷(xiāo)售前必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：注冊(cè)檢驗(yàn)注冊(cè)檢驗(yàn)是指藥品注冊(cè)過(guò)程中，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查的同時(shí)，對(duì)研制的樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。其主要作用是為藥品注冊(cè)審批提供技術(shù)依據(jù)，以確定藥品是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，它不是銷(xiāo)售前指定的檢驗(yàn)類(lèi)型，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：指定檢驗(yàn)指定檢驗(yàn)是指國(guó)家法律或國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)。未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的，不得銷(xiāo)售或者進(jìn)口。所以藥品在銷(xiāo)售前必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)是指定檢驗(yàn)，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：復(fù)驗(yàn)復(fù)驗(yàn)是當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而申請(qǐng)?jiān)俅芜M(jìn)行的檢驗(yàn)。它是在對(duì)初次檢驗(yàn)結(jié)果有爭(zhēng)議時(shí)采取的措施，并非藥品銷(xiāo)售前的常規(guī)檢驗(yàn)類(lèi)型，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"41、組織制定藥品價(jià)格，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國(guó)家醫(yī)療保障局

C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

【答案】：B

【解析】本題主要考查各機(jī)構(gòu)的職能。解題關(guān)鍵在于明確各選項(xiàng)所代表機(jī)構(gòu)的具體職責(zé)，然后判斷哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織制定藥品價(jià)格并推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制。選項(xiàng)A：國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)主要職責(zé)是擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作，擬訂應(yīng)對(duì)人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。其核心工作圍繞醫(yī)療衛(wèi)生健康領(lǐng)域的政策制定、服務(wù)監(jiān)管等方面，并不承擔(dān)組織制定藥品價(jià)格以及推動(dòng)社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的職能，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：國(guó)家醫(yī)療保障局國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)并組織實(shí)施；組織制定并實(shí)施醫(yī)療保障基金監(jiān)督管理辦法，建立健全醫(yī)療保障基金安全防控機(jī)制，推進(jìn)醫(yī)療保障基金支付方式改革；組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策，建立醫(yī)保支付醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格合理確定和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制等。可以看出，組織制定藥品價(jià)格，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制是國(guó)家醫(yī)療保障局的重要職責(zé)，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期規(guī)劃和年度計(jì)劃；研究分析國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，提出國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展、價(jià)格總水平調(diào)控和優(yōu)化重大經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的目標(biāo)、政策，提出綜合運(yùn)用各種經(jīng)濟(jì)手段和政策的建議等。雖然國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)在宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控、價(jià)格總水平調(diào)控等方面發(fā)揮重要作用，但并不具體負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的制定以及推動(dòng)社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，起草有關(guān)法律法規(guī)和部門(mén)規(guī)章草案，參與國(guó)家重大中醫(yī)藥項(xiàng)目的規(guī)劃和組織實(shí)施；承擔(dān)中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)及臨床用藥等的監(jiān)督管理責(zé)任；負(fù)責(zé)監(jiān)督和協(xié)調(diào)醫(yī)療、研究機(jī)構(gòu)的中醫(yī)業(yè)務(wù)工作等。其工作重點(diǎn)在于中醫(yī)藥事業(yè)的規(guī)劃、管理和發(fā)展，不涉及藥品價(jià)格制定和醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的工作，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"42、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，在藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)列出全部輔料名稱的是

A.處方藥

B.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

C.獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種

D.注射劑

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。處方藥說(shuō)明書(shū)并非要求列出全部輔料名稱，所以選項(xiàng)A不符合規(guī)定。選項(xiàng)B麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品屬于特殊管理的藥品，其管理重點(diǎn)主要在使用、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等特殊環(huán)節(jié)的管控，在藥品說(shuō)明書(shū)方面，并不要求列出全部輔料名稱，所以選項(xiàng)B不符合要求。選項(xiàng)C獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種，側(cè)重于對(duì)其處方組成、工藝制法等方面的保護(hù)，并非以在說(shuō)明書(shū)列出全部輔料名稱為管理要點(diǎn)，所以選項(xiàng)C也不符合條件。選項(xiàng)D根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，注射劑在藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)列出全部輔料名稱。這是因?yàn)樽⑸鋭┲苯舆M(jìn)入人體血液循環(huán)，輔料可能對(duì)藥物的安全性和有效性產(chǎn)生重要影響，列出全部輔料名稱有助于醫(yī)護(hù)人員和患者了解藥品的成分，保障用藥安全，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題正確答案是D。"43、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

【答案】：C

【解析】本題考查全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售相關(guān)藥品的審批主體。依據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)規(guī)定，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。選項(xiàng)A，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)宏觀層面的藥品監(jiān)管政策制定等工作，并非該銷(xiāo)售審批的主體，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)的是與該批發(fā)企業(yè)自身相關(guān)的一些審批和監(jiān)管事項(xiàng)，但對(duì)于向特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的審批，不是由其負(fù)責(zé)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，符合法規(guī)關(guān)于此銷(xiāo)售審批主體的規(guī)定，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)管中有其特定的職責(zé)范圍，但不負(fù)責(zé)此項(xiàng)銷(xiāo)售的審批，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"44、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品業(yè)務(wù)。并經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，可以從事經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品業(yè)務(wù)。

A.沒(méi)有處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品

B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類(lèi)精神藥品

C.向20歲的大學(xué)生銷(xiāo)售6日常用量的第二類(lèi)精神藥品

D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類(lèi)精神藥品控緩釋制劑處方

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A分析第二類(lèi)精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售，沒(méi)有處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品屬于違規(guī)行為，不符合經(jīng)營(yíng)規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析零售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核，未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類(lèi)精神藥品不符合流程規(guī)范，是錯(cuò)誤的，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析藥品零售連鎖企業(yè)可以向符合條件的患者銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。20歲的大學(xué)生為成年人，具有購(gòu)買(mǎi)第二類(lèi)精神藥品的資格，且第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量，銷(xiāo)售6日常用量在規(guī)定范圍之內(nèi)，該行為符合規(guī)定，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析對(duì)于第二類(lèi)精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量，調(diào)劑10日常用量超出了規(guī)定用量，是違反規(guī)定的，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"45、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團(tuán)伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”，每月從外地請(qǐng)一幫“專(zhuān)家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專(zhuān)科”，6月就變成“腎病專(zhuān)科”了。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門(mén)診部給糖尿病患者開(kāi)的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個(gè)繁體中文字外，其他均為韓文。而同時(shí)，該廣告也未經(jīng)批準(zhǔn)。

A.可卡因

B.嗎啡

C.可待因

D.逍遙丸

【答案】：D

【解析】本題選項(xiàng)為四種藥品，需判斷哪一種不屬于題干所描述情境相關(guān)信息。題干主要圍繞某“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”的違規(guī)行為展開(kāi)，如頻繁更換專(zhuān)科、中藥煎劑包裝語(yǔ)言問(wèn)題以及廣告未經(jīng)批準(zhǔn)等內(nèi)容。選項(xiàng)A可卡因、選項(xiàng)B嗎啡、選項(xiàng)C可待因均為毒品或嚴(yán)格管制的麻醉藥品，而題干中并未涉及與這些毒品相關(guān)的信息。選項(xiàng)D逍遙丸是一種常見(jiàn)的藥品，在題干中也未出現(xiàn)與之相關(guān)表述，但本題是讓選出符合題干相關(guān)情境之外的選項(xiàng)，由于題干主要是關(guān)于非法行醫(yī)廣告等問(wèn)題，并沒(méi)有涉及具體藥品類(lèi)型與選項(xiàng)中直接關(guān)聯(lián)，而從藥品性質(zhì)角度其他三項(xiàng)為特殊管制藥品，逍遙丸為普通藥品，所以綜合判斷應(yīng)選逍遙丸，故正確答案是D。"46、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求

A.每日?qǐng)?bào)告

B.每2日?qǐng)?bào)告

C.每3日?qǐng)?bào)告

D.每7日?qǐng)?bào)告

【答案】：C

【解析】本題主要考查《藥品召回管理辦法》中關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求。依據(jù)《藥品召回管理辦法》相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每3日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。所以答案選C。"47、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

A.生物制品

B.中藥飲片

C.非處方藥

D.中成藥

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)藥品管理相關(guān)法規(guī)，生物制品由于其特殊性，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。而中藥飲片、非處方藥、中成藥在符合規(guī)定的情況下，藥品生產(chǎn)企業(yè)是可以委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)的。所以本題正確答案選A。"48、藥品標(biāo)簽有效期的表示正確的是

A.2001年10月

B.10/2001

C.2001/10/1

D.1/10/2001

【答案】：A

【解析】本題考查藥品標(biāo)簽有效期的正確表示方法。選項(xiàng)A“2001年10月”，這種表述清晰明確地指出了具體年份和月份，符合藥品標(biāo)簽有效期應(yīng)清晰、準(zhǔn)確表達(dá)時(shí)間的規(guī)范要求，能夠讓使用者很容易理解該藥品的有效截止時(shí)間。選項(xiàng)B“10/2001”，這種表示方式存在歧義，在不同的文化和習(xí)慣中，“10/2001”可能被理解為10月2001年，也可能因?yàn)椴煌娜掌跁?shū)寫(xiě)習(xí)慣導(dǎo)致誤解，不能精準(zhǔn)傳達(dá)有效期信息。選項(xiàng)C“2001/10/1”，一般藥品標(biāo)簽有效期通常精確到月即可，精確到日可能會(huì)使有效期的表達(dá)過(guò)于冗長(zhǎng)復(fù)雜，且并不是普遍采用的規(guī)范表示方式。選項(xiàng)D“1/10/2001”，同樣存在嚴(yán)重的歧義問(wèn)題，不同地域?qū)θ掌诘臅?shū)寫(xiě)順序習(xí)慣不同，可能會(huì)被理解為不同的日期，不利于準(zhǔn)確傳達(dá)藥品有效期。綜上，藥品標(biāo)簽有效期表示正確的是“2001年10月”，本題答案選A。"49、藥品上市銷(xiāo)售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同藥品檢驗(yàn)類(lèi)型的定義及適用場(chǎng)景。選項(xiàng)A：抽查檢驗(yàn)抽查檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督檢查抽樣檢驗(yàn)，其目的是為了監(jiān)督藥品市場(chǎng)上藥品質(zhì)量的總體狀況，并不局限于藥品上市銷(xiāo)售前的檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，具有隨機(jī)性和普遍性，所以該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：注冊(cè)檢驗(yàn)注冊(cè)檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)，包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。其主要是針對(duì)藥品注冊(cè)過(guò)程中的技術(shù)審評(píng)要求，對(duì)藥品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證和審核，重點(diǎn)在于確認(rèn)藥品的質(zhì)量可控性和安全性等注冊(cè)相關(guān)要素，并非指定專(zhuān)門(mén)的檢驗(yàn)所進(jìn)行上市前的特定檢驗(yàn)，所以該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：指定檢驗(yàn)指定檢驗(yàn)是指國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷(xiāo)售或進(jìn)口。這與題目中描述的藥品上市銷(xiāo)售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)的情況相符，所以該項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D：復(fù)驗(yàn)復(fù)驗(yàn)是當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而申請(qǐng)的再次檢驗(yàn)，是在已有檢驗(yàn)結(jié)果基礎(chǔ)上，基于對(duì)原檢驗(yàn)結(jié)果存疑而進(jìn)行的再次確認(rèn)，并非藥品上市銷(xiāo)售前的常規(guī)檢驗(yàn)類(lèi)型，所以該項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"50、“執(zhí)業(yè)藥師平等對(duì)待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：B

【解析】本題考查對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范內(nèi)容的理解。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：“尊重同仁，密切協(xié)作”側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師之間的關(guān)系，強(qiáng)調(diào)藥師要尊重其他同行，在工作中相互配合、密切協(xié)作，以保障藥學(xué)服務(wù)的順利開(kāi)展。而題干描述的是對(duì)患者的態(tài)度，并非藥師之間的關(guān)系，所以A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)：“尊重患者，平等相待”明確要求執(zhí)業(yè)藥師在對(duì)待患者時(shí)，要摒棄年齡、性別、信仰等因素的影響，給予每個(gè)患者平等的關(guān)注和服務(wù)。題干中“執(zhí)業(yè)藥師平等對(duì)待患者，不分其年齡、性別、信仰”完全契合這一規(guī)范要求，所以B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”主要涉及執(zhí)業(yè)藥師要依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)開(kāi)展業(yè)務(wù)，在工作中始終將藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量放在首位，確保患者用藥安全有效。該選項(xiàng)重點(diǎn)在于執(zhí)業(yè)的合法性和質(zhì)量把控，與題干中對(duì)患者平等對(duì)待的內(nèi)容不相關(guān)，所以C選項(xiàng)不符合題意。D選項(xiàng)：“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”著重強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自身的道德修養(yǎng)和專(zhuān)業(yè)技能，珍惜和維護(hù)自己及行業(yè)的聲譽(yù)。這與題干中對(duì)患者的態(tài)度和行為沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)，所以D選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"第二部分多選題(20題)1、《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是

A.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的

B.說(shuō)明治愈率或者有效率的

C.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的

D.含有淫穢、迷信、恐怖、暴力等內(nèi)容的

【答案】：ABCD

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性受到多種因素的影響，不同個(gè)體對(duì)同一種藥品或醫(yī)療器械的反應(yīng)可能不同。與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性進(jìn)行比較，容易誤導(dǎo)消費(fèi)者，使消費(fèi)者產(chǎn)生不恰當(dāng)?shù)念A(yù)期。因此，《中華人民共和國(guó)廣告法》禁止藥品、醫(yī)療器械廣告中出現(xiàn)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的內(nèi)容。所以選項(xiàng)A符合題意。選項(xiàng)B藥品和醫(yī)療器械的治療效果存在個(gè)體差異，受到患者病情、身體狀況、用藥依從性等多種因素的影響。說(shuō)明治愈率或者有效率可能會(huì)讓消費(fèi)者認(rèn)為該藥品或醫(yī)療器械具有絕對(duì)的治療效果，從而產(chǎn)生不合理的期望。為了避免誤導(dǎo)消費(fèi)者，法律規(guī)定藥品、醫(yī)療器械廣告不得說(shuō)明治愈率或者有效率。所以選項(xiàng)B符合題意。選項(xiàng)C利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明，會(huì)使消費(fèi)者更容易相信廣告內(nèi)容，認(rèn)為該藥品或醫(yī)療器械具有較高的可信度和有效性。但實(shí)際上，這些主體的推薦可能受到多種因素的影響，不一定能真實(shí)反映藥品或醫(yī)療器械的實(shí)際情況。為了防止廣告利用這些權(quán)威形象誤導(dǎo)消費(fèi)者，法律禁止此類(lèi)廣告內(nèi)容。所以選項(xiàng)C符合題意。選項(xiàng)D含有淫穢、迷信、恐怖、暴力等內(nèi)容的廣告，違背了公序良俗和社會(huì)道德規(guī)范，不僅會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成不良影響，也會(huì)損害社會(huì)風(fēng)氣。藥品、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)以科學(xué)、客觀、真實(shí)為原則，傳遞正確的信息。因此，《中華人民共和國(guó)廣告法》禁止藥品、醫(yī)療器械廣告含有此類(lèi)不良內(nèi)容。所以選項(xiàng)D符合題意。綜上，本題答案選ABCD。2、屬于國(guó)家基本藥物制度補(bǔ)償模式的是

A.政府全額補(bǔ)貼

B.以獎(jiǎng)代補(bǔ)

C.多種渠道

D.收支兩條線

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查國(guó)家基本藥物制度補(bǔ)償模式的相關(guān)知識(shí)。國(guó)家基本藥物制度補(bǔ)償模式旨在保障基本藥物的供應(yīng)和使用，確保醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能夠正常開(kāi)展基本藥物服務(wù)。以下對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：政府全額補(bǔ)貼，政府全額補(bǔ)貼是國(guó)家基本藥物制度補(bǔ)償模式的一種重要方式。通過(guò)政府財(cái)政的全額支持，能夠保證醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在提供基本藥物服務(wù)時(shí)，不會(huì)因資金問(wèn)題而影響基本藥物的供應(yīng)和使用，確保群