執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關模擬題庫第一部分單選題(50題)1、（）臨床試驗是治療作用確證階段，其目的是最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同階段臨床試驗的目的。在藥物研發(fā)過程中，臨床試驗分為多個階段，每個階段有著不同的目的和作用：-Ⅰ期臨床試驗：是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據。所以A選項不符合本題要求。-Ⅱ期臨床試驗：為治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。因此B選項也不正確。-Ⅲ期臨床試驗：是治療作用確證階段，其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據。所以C選項正確。-Ⅳ期臨床試驗：是新藥上市后應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。故D選項不符合題意。綜上，本題正確答案是C。"2、根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據是（）

A.風險程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.風險程度由高到低

【答案】：A

【解析】本題可根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中對醫(yī)療器械分類依據的相關規(guī)定來進行分析。在我國醫(yī)療器械管理體系中，對醫(yī)療器械進行分類的核心考量因素是其風險程度。這是因為醫(yī)療器械直接或間接用于人體，其使用過程中存在的風險大小對于使用者的健康和安全至關重要。將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類，是基于風險程度由低到高的原則。第一類醫(yī)療器械通常是風險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類醫(yī)療器械則是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。而選項B和C中提到的有效程度并非醫(yī)療器械分類的依據。醫(yī)療器械的有效性固然重要，但它與分類的關聯性不如風險程度緊密。選項D中“風險程度由高到低”的表述與實際的分類原則相反。綜上，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據是風險程度由低到高，答案選A。"3、本轄區(qū)內執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門

【答案】：C

【解析】本題考查的是本轄區(qū)內執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構的相關知識。在我國，執(zhí)業(yè)藥師資格注冊工作有著明確的管理分工。國家藥品監(jiān)督管理部門主要負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊的政策制定和宏觀管理等工作，并非本轄區(qū)內具體的注冊機構，所以選項A不符合要求。國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門，二者在執(zhí)業(yè)藥師資格考試等方面有協(xié)同管理職責，人力資源和社會保障部門主要負責審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家藥品監(jiān)督管理部門對考試工作進行監(jiān)督、檢查、指導和確定合格標準，并非執(zhí)業(yè)藥師資格的注冊機構，選項B不正確。省級人力資源和社會保障部門主要在人事考試、職稱評定等人事相關工作方面履行職責，不負責執(zhí)業(yè)藥師資格注冊工作，選項D錯誤。而省級藥品監(jiān)督管理部門承擔著本轄區(qū)內執(zhí)業(yè)藥師資格注冊的具體工作，負責對本轄區(qū)內申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員進行資格審核、注冊登記等操作，所以本轄區(qū)內執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構是省級藥品監(jiān)督管理部門，答案選C。"4、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥，經批準后進入了臨床試驗階段。

A.20~30例

B.不少于100例

C.不少于200例

D.不少于300例

【答案】：D

【解析】新藥經批準進入臨床試驗階段后，通常不同階段有不同的病例數要求。對于該題，是在考查新藥臨床試驗特定階段所需的病例數。新藥臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段，一般要求病例數不少于300例，該題答案選項D“不少于300例”符合Ⅲ期臨床試驗的病例數要求。而選項A“20-30例”一般是Ⅰ期臨床試驗初步的病例數規(guī)模，主要是觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學；選項B“不少于100例”通常是Ⅱ期臨床試驗探索治療作用初步評價階段所需的病例數；選項C“不少于200例”不符合新藥臨床試驗常規(guī)階段明確規(guī)定的病例數標準。所以本題正確答案是D。5、不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有

A.經營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離

B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識

C.外用藥與其他藥品分開擺放

D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

【答案】：D

【解析】本題可根據藥品零售企業(yè)藥品陳列的相關要求，對各選項進行逐一分析。選項A：經營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離。這一做法是為了防止非藥品與藥品相互混淆，保證藥品的質量和安全，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求。選項B：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識。這樣做便于消費者區(qū)分處方藥和非處方藥，同時也有利于藥店工作人員進行管理和銷售，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求。選項C：外用藥與其他藥品分開擺放。外用藥通常具有不同的使用方法和注意事項，與其他藥品分開擺放可以避免混淆，減少用藥風險，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求。選項D：第二類精神藥品是特殊管理藥品，有嚴格的儲存和陳列規(guī)定，不得在專門的櫥窗陳列。因為第二類精神藥品如果隨意陳列，可能會導致管理不善，存在流入非法渠道等安全隱患，所以該項不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求。綜上，答案選D。"6、對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥品召回屬于

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品召回分級的相關知識。藥品召回分為不同等級，各等級對應不同情況。一級召回是針對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的情況；二級召回針對使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的情況；三級召回則是針對使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情況；而我國藥品召回并沒有四級召回這一等級。題干中明確指出，是對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品實施的召回，這種情況符合三級召回的定義。所以本題正確答案是C。"7、按照《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A.經營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣

B.經營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的

C.經營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或者個人給付利益的

D.經營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的

【答案】：D

【解析】本題可依據《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》來逐一分析各選項。A選項，經營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣，這種在賬外暗中操作給予回扣的行為，明顯是為了不正當獲取利益，違反了公平競爭的原則，屬于商業(yè)賄賂行為。B選項，經營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用，這實際上是通過虛構費用項目來變相給予對方利益，目的是為了在商業(yè)交易中獲得不正當的優(yōu)勢，屬于商業(yè)賄賂的手段之一。C選項，經營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或者個人給付利益，這種通過提供非貨幣形式的利益來影響對方決策或交易行為的方式，同樣是為了謀取商業(yè)利益，屬于商業(yè)賄賂的范疇。D選項，經營者銷售商品時，給付中間人傭金并如實入賬。根據相關規(guī)定，經營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給中間人傭金。經營者給中間人傭金的，必須如實入賬；中間人接受傭金的，必須如實入賬。因此，如實入賬的給付中間人傭金行為不屬于商業(yè)賄賂行為。綜上所述，答案選D。"8、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發(fā)現該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.假藥論處

B.假藥

C.劣藥論處

D.劣藥

【答案】：A

【解析】首先，分析題目中涉及的藥品情況。“港藥”正紅花油產自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經批準進口。依據《藥品管理法》規(guī)定，禁止未取得藥品批準證明文件進口藥品，未經批準進口的藥品，按照假藥論處。所以，該“港藥”正紅花油應按假藥論處，答案選A。"9、2015年1月22日至28日，食品藥品監(jiān)督總局組織對河南禹州、安徽毫州、河北安國、湖南廉橋、四川荷花池等5個中藥材專業(yè)市場進行了飛行檢查，檢查結果已在總局政務網上通報。近年來，經多次整治，中藥材專業(yè)市場秩序有所改觀，但飛行檢查發(fā)現仍然存在不少問題，嚴重影響中藥質量安全，對群眾健康構成了潛在危害。

A.具有專業(yè)人員

B.取得證照

C.租用攤位經營自產中藥材

D.不必納稅

【答案】：D

【解析】首先分析題目所給的背景信息，2015年食品藥品監(jiān)督總局對多個中藥材專業(yè)市場進行飛行檢查，雖經多次整治市場秩序有改觀，但仍存在不少影響中藥質量安全和威脅群眾健康的問題。不過此背景與題目選項并無直接關聯，本題應聚焦于對各選項的分析。A選項，在中藥材市場經營具備專業(yè)人員是從事中藥材經營活動的合理要求。專業(yè)人員擁有相關的專業(yè)知識和技能，能夠在中藥材的鑒別、儲存、炮制等方面提供專業(yè)的指導和操作，有助于保障中藥材的質量和安全，所以該選項是合理的經營條件，不符合題意。B選項，取得證照是市場經營活動合法合規(guī)的基本前提。無論是從事中藥材批發(fā)還是零售，都需要依法取得相應的營業(yè)執(zhí)照、藥品經營許可證等相關證照，以確保其經營活動是在法律允許的范圍內進行的，所以該選項是合理的經營條件，不符合題意。C選項，租用攤位經營自產中藥材是一種常見且合理的經營模式。農民或中藥材種植戶將自己生產的中藥材拿到專業(yè)市場的攤位上進行銷售，既可以拓寬銷售渠道，又能為市場提供豐富的中藥材資源，所以該選項是合理的經營方式，不符合題意。D選項，納稅是每個公民和企業(yè)應盡的義務。在市場經濟活動中，無論是何種經營行為，只要達到了納稅標準，都需要依法納稅。中藥材市場經營活動也不例外，經營者需要按照國家稅收法規(guī)的規(guī)定繳納相應的稅款，所以不必納稅這一表述是錯誤的，符合題意。綜上，答案選D。"10、某藥品系某醫(yī)療機構制劑，批準文號為：魯藥制字H20120031。

A.委托配制單位

B.配制地點

C.工藝

D.配制人員

【答案】：D

【解析】本題考查的是某醫(yī)療機構制劑相關的知識判斷。該藥品批準文號為魯藥制字H20120031，屬于醫(yī)療機構制劑。對于醫(yī)療機構制劑而言，委托配制單位會對制劑的生產有一定影響，不同的委托配制單位其資質、生產管理水平等可能存在差異，這會影響到制劑的質量，所以委托配制單位是需要關注和規(guī)范的內容，A選項不符合題意。配制地點的環(huán)境、設施等條件會直接影響制劑的配制過程和質量，不同的配制地點可能有不同的衛(wèi)生狀況、溫濕度等因素，這些都可能對制劑產生影響，因此配制地點也是重要的考量因素，B選項不符合題意。工藝是制劑生產的關鍵環(huán)節(jié)，不同的工藝會導致制劑的質量、藥效等方面出現差異，合適的工藝能夠保證制劑的有效性和安全性，所以工藝也是需要嚴格把控的，C選項不符合題意。而配制人員雖然在制劑過程中發(fā)揮作用，但相對委托配制單位、配制地點和工藝來說，其對制劑本身性質和質量的影響并非是核心和關鍵的因素。所以在本題中應選擇D選項。"11、應該給予注銷注冊的情形是

A.王某2010年2月1日拘役處罰執(zhí)行完畢，2011年3月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊

B.劉某2013年5月6日被取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，2016年4月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊

C.賈某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被處以拘役處罰

D.張某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

【答案】：C

【解析】本題可根據執(zhí)業(yè)藥師注冊及注銷注冊的相關規(guī)定，對各選項逐一進行分析。選項A：王某2010年2月1日拘役處罰執(zhí)行完畢，2011年3月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊。一般情況下，受過刑事處罰的人員，處罰執(zhí)行完畢滿一定期限后是可以申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的，該選項描述的是申請注冊的情況，并非應給予注銷注冊的情形。選項B：劉某2013年5月6日被取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，2016年4月1日申請執(zhí)業(yè)藥師注冊。此選項同樣是關于申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的內容，不符合應給予注銷注冊的要求。選項C：賈某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被處以拘役處罰。當執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中受到刑事處罰時，按照規(guī)定應給予注銷注冊，所以該選項符合題意。選項D：張某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過程中被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。雖然被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》是較為嚴重的處理，但這與應給予注銷注冊的直接情形概念有所不同，吊銷注冊證是一種行政處罰措施，而題干強調的是應給予注銷注冊的情形。綜上，正確答案是C。"12、甲為A省藥品生產企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準文號。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負責甲生產的所有藥品在B省的經營業(yè)務。丙為C省廣告公司業(yè)務范圍包括廣告設計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應等內容。

A.宣傳功能主治

B.說明禁忌癥

C.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明

D.含有藥品不良反應信息

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品廣告宣傳中的違規(guī)行為判斷。首先分析每個選項：-選項A：宣傳功能主治。藥品廣告宣傳其功能主治是常見且合理的行為，一般藥品說明書中會明確標識功能主治，在廣告中進行宣傳是向消費者傳達藥品基本信息的正常方式，并不違規(guī)。-選項B：說明禁忌癥。說明藥品的禁忌癥有助于消費者正確使用藥品，避免因不了解禁忌情況而帶來的健康風險，這是保障用藥安全的重要內容，在藥品廣告中說明禁忌癥是合規(guī)且必要的。-選項C：利用丁醫(yī)師名義和形象作證明。根據相關規(guī)定，藥品廣告不得利用專業(yè)人士的名義和形象作證明。本題中丙為甲設計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹藥品相關內容，這種利用醫(yī)師名義和形象作證明的行為違反了藥品廣告的規(guī)定。-選項D：含有藥品不良反應信息。在藥品廣告中包含不良反應信息可以讓消費者全面了解藥品可能存在的風險，從而更謹慎地使用藥品，這是符合藥品廣告宣傳規(guī)范的做法，有助于保障消費者的知情權和用藥安全。綜上，屬于違規(guī)行為的是選項C。"13、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行

A.輪換制

B.定點制

C.終身制

D.責任制

【答案】：B

【解析】本題考查為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店所實行的制度。在城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險體系中，為參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行定點制。這是因為定點制有助于對提供醫(yī)保服務的零售藥店進行規(guī)范管理和監(jiān)督。通過設定定點的方式，醫(yī)保部門可以對符合一定條件和標準的藥店進行篩選，確保這些藥店在藥品質量、服務水平、醫(yī)保政策執(zhí)行等方面達到相應要求，從而保障參保人員能夠獲得安全、有效、合理的醫(yī)保用藥服務。而輪換制主要是針對一些崗位或資源的周期性更換，與零售藥店的醫(yī)保服務管理模式不相關；終身制不符合動態(tài)管理和監(jiān)管的原則，不利于醫(yī)保服務質量的提升和規(guī)范；責任制強調的是責任的落實，但它并非是對零售藥店提供處方外配服務的一種管理模式。所以本題正確答案是B。"14、一般門診處方的用量不得超過

A.當日

B.3日

C.5日

D.7日

【答案】：D

【解析】本題考查一般門診處方的用量規(guī)定。在醫(yī)療管理相關規(guī)定中，為了合理用藥以及保障醫(yī)療安全等多方面因素考慮，對一般門診處方的用量作出了明確限定，一般門診處方的用量不得超過7日，所以本題答案選D。15、門診對一般患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量

【答案】：D

【解析】該題正確答案為D。依據相關規(guī)定，門診對一般患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量，所以本題應選D選項。16、執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現的不良反應屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽

【答案】：C

【解析】本題可根據每個選項所代表的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則，結合題干中執(zhí)業(yè)藥師的行為來進行分析判斷。選項A：尊重同仁，密切協(xié)作該準則強調的是執(zhí)業(yè)藥師在工作中要尊重其他同行，與同仁之間保持良好的合作關系，共同為患者提供優(yōu)質的藥學服務。而題干描述的是執(zhí)業(yè)藥師對患者告知藥品不良反應，并非是關于與同仁之間的關系，所以該選項不符合題意。選項B：尊重患者，一視同仁此準則側重于執(zhí)業(yè)藥師對待患者應做到平等、公正，不論患者的身份、地位、貧富等因素，都要給予同樣的尊重和服務。但題干主要體現的是執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用方面對患者的告知義務，重點并非在尊重患者的平等對待上，所以該選項也不正確。選項C：依法執(zhí)業(yè)，質量第一依法執(zhí)業(yè)要求執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中必須嚴格遵守法律法規(guī)，確保藥品質量和用藥安全。質量第一強調將藥品質量和用藥效果放在首位，保障患者的用藥權益。執(zhí)業(yè)藥師客觀地告知患者使用藥品可能出現的不良反應，這是依法履行告知義務，保障患者用藥知情權的體現，符合“依法執(zhí)業(yè)，質量第一”的準則要求，因此該選項正確。選項D：進德修業(yè)，珍視聲譽該準則主要是指執(zhí)業(yè)藥師要不斷提高自身的道德修養(yǎng)和專業(yè)技能水平，珍惜和維護自己以及整個藥師行業(yè)的聲譽。題干中并未涉及到執(zhí)業(yè)藥師自我提升和聲譽維護的相關內容，所以該選項不合適。綜上，本題答案選C。"17、藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經營許可證》，屬于（）

A.刑事責任

B.行政處罰

C.民事責任

D.行政處分

【答案】：B

【解析】本題可根據各選項所涉及的概念，結合題干中藥品監(jiān)督管理部門的行為進行分析判斷。選項A：刑事責任刑事責任是指犯罪人因實施犯罪行為應當承擔的法律責任，由司法機關依據《刑法》對犯罪人進行追究。在本題中，藥品監(jiān)督管理部門吊銷《藥品經營許可證》這一行為并不是依據《刑法》對該企業(yè)進行的刑事制裁，所以不屬于刑事責任。選項B：行政處罰行政處罰是指行政機關或其他行政主體依法定職權和程序對違反行政法規(guī)尚未構成犯罪的相對人給予行政制裁的具體行政行為。藥品監(jiān)督管理部門作為行政主體，依據相關行政法規(guī)，對銷售假藥的藥品經營企業(yè)作出吊銷《藥品經營許可證》的決定，這是行政機關對違法相對人實施的一種懲戒措施，符合行政處罰的定義，所以該選項正確。選項C：民事責任民事責任是指民事主體因違反民事義務而依法應承擔的民事法律后果，主要是為了補償受害人所受到的損失，通常涉及平等主體之間的財產關系和人身關系。而本題是行政機關與藥品經營企業(yè)之間的行政管理關系，并非平等主體之間的民事關系，所以不屬于民事責任。選項D：行政處分行政處分是指國家行政機關依照行政隸屬關系給予有違法失職行為的國家機關公務人員的一種懲罰措施。行政處分的對象是國家機關公務人員，而本題中被處罰的是藥品經營企業(yè)，并非國家機關公務人員，所以不屬于行政處分。綜上，答案選B。"18、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形不包括

A.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的

B.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的

C.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的

D.變更執(zhí)業(yè)范圍的

【答案】：D

【解析】本題可根據執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的相關規(guī)定，對每個選項逐一分析。選項A：當執(zhí)業(yè)藥師因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務時，其已無法正常履行執(zhí)業(yè)藥師職責，這種情況下應當注銷注冊，該情形符合注銷注冊的條件。選項B：注冊許可有效期屆滿未延續(xù)，意味著其執(zhí)業(yè)藥師注冊資格已過有效期且未辦理延續(xù)手續(xù)，此時其注冊不再具有效力，需要進行注銷注冊，該情形屬于注銷注冊的范圍。選項C：受取消執(zhí)業(yè)資格處分的執(zhí)業(yè)藥師，已不具備執(zhí)業(yè)藥師的資格，所以要對其進行注銷注冊，該情形包含在注銷注冊情形內。選項D：變更執(zhí)業(yè)范圍是指執(zhí)業(yè)藥師在其執(zhí)業(yè)資格有效期間，對執(zhí)業(yè)的具體業(yè)務范圍進行調整，并非是注銷注冊的情形。變更執(zhí)業(yè)范圍只需按照規(guī)定辦理相應的變更注冊手續(xù)即可，而不是注銷注冊。綜上，執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形不包括變更執(zhí)業(yè)范圍，答案選D。"19、進口在英國生產的藥品應取得

A.《進口藥品注冊證》

B.《醫(yī)藥產品注冊證》

C.《進口準許證》

D.《藥品經營許可證》

【答案】：A

【解析】本題考查進口英國生產藥品所需取得的證件。選項A：《進口藥品注冊證》是國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的允許國外生產的藥品在中國注冊、進口和銷售使用的批準文件。英國并非中國港澳臺地區(qū)，進口在英國生產的藥品屬于進口國外藥品，應取得《進口藥品注冊證》，所以該選項正確。選項B：《醫(yī)藥產品注冊證》是針對中國香港、澳門、臺灣地區(qū)生產的藥品進入大陸市場而核發(fā)的注冊證明文件，英國不屬于中國港澳臺地區(qū)，所以進口英國生產的藥品不需要取得《醫(yī)藥產品注冊證》，該選項錯誤。選項C：《進口準許證》是國家對部分易制毒化學品、麻醉藥品、精神藥品等特定藥品的進口實行許可制度時所頒發(fā)的證件，并非一般進口藥品所需的常規(guī)證件，本題僅提及進口英國生產的藥品，并非特定管制藥品，所以不需要取得《進口準許證》，該選項錯誤。選項D：《藥品經營許可證》是企業(yè)、藥店等從事藥品經營活動的法定憑證，是藥品經營企業(yè)合法經營的資格證明，并非進口藥品時應取得的證件，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"20、備案號是“國妝備進字JXXXX”的是

A.國產非特殊用途化妝品

B.國產特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同類型化妝品備案號的相關知識。我們來依次分析每個選項：-選項A：國產非特殊用途化妝品有其特定的備案管理方式，其備案號并非“國妝備進字JXXXX”。國產非特殊用途化妝品實行的是產品備案制度，但備案號形式與進口化妝品不同。-選項B：國產特殊用途化妝品主要針對育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等特定用途的產品，其批準文號格式為“國妝特字G+XXXX”，所以該選項錯誤。-選項C：進口特殊用途化妝品，其批準文號是“國妝特進字J+XXXX”，重點在于“特進”體現特殊用途的進口化妝品，并非題目中的“備進”，因此該選項不符合。-選項D：進口非特殊用途化妝品的備案號格式正是“國妝備進字JXXXX”，所以該選項正確。綜上，答案選D。"21、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質量副總經理的工作經驗要求最低是

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

【答案】：B

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)質量副總經理的工作經驗要求相關知識點。依據《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)質量副總經理應具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，故其工作經驗要求最低是3年，本題正確答案選B。22、根據最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，以生產、銷售劣藥為目的，印制包裝材料、標簽、說明書的行為，應該認定為

A.生產劣藥罪

B.銷售劣藥罪

C.零售劣藥罪

D.使用劣藥罪

【答案】：A

【解析】本題考查對危害藥品安全刑事案件相關法律認定的理解。解題關鍵在于依據《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，判斷以生產、銷售劣藥為目的，印制包裝材料、標簽、說明書的行為應認定的罪名。選項A：生產劣藥罪生產劣藥的過程包含多個環(huán)節(jié)，印制包裝材料、標簽、說明書是生產藥品過程中的重要組成部分。以生產、銷售劣藥為目的去實施這些行為，符合生產劣藥罪的構成要件。因為包裝材料、標簽、說明書等是藥品不可或缺的要素，其印制行為與藥品的生產緊密相關，會對藥品的質量和安全性產生影響，所以這種行為應認定為生產劣藥罪，選項A正確。選項B：銷售劣藥罪銷售劣藥罪強調的是將劣藥推向市場進行售賣的行為，而題干描述的是印制包裝材料、標簽、說明書，這并非直接的銷售行為，主要體現的是生產環(huán)節(jié)的相關操作，所以該行為不應認定為銷售劣藥罪，選項B錯誤。選項C：零售劣藥罪零售劣藥罪側重于劣藥的零售環(huán)節(jié)，是銷售行為的一種特定形式。題干中重點在于印制包裝材料等生產相關的行為，并非零售行為，所以不能認定為零售劣藥罪，選項C錯誤。選項D：使用劣藥罪使用劣藥罪主要針對的是使用劣藥的行為主體，而題干描述的是印制相關物品的生產行為，并非使用行為，因此該行為不符合使用劣藥罪的構成要件，選項D錯誤。綜上，答案選A。"23、根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構名單的部門是

A.省級衛(wèi)生主管部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級公安機關

D.省級工商行政管理部門

【答案】：A

【解析】本題可依據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》的相關內容來確定向本行政區(qū)域內定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構名單的部門。選項A：省級衛(wèi)生主管部門省級衛(wèi)生主管部門負責對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構印鑒卡的審批、發(fā)放和管理工作，為了便于定點批發(fā)企業(yè)知曉哪些醫(yī)療機構取得了《印鑒卡》，以保障麻醉藥品和第一類精神藥品的供應和管理，省級衛(wèi)生主管部門會向本行政區(qū)域內定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構名單，該選項正確。選項B：省級藥品監(jiān)督管理部門省級藥品監(jiān)督管理部門主要負責對藥品生產、經營企業(yè)的監(jiān)管，包括藥品的審批、質量監(jiān)督等工作，并非負責向定點批發(fā)企業(yè)通報取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構名單，該選項錯誤。選項C：省級公安機關省級公安機關主要負責對麻醉藥品和精神藥品的流入非法渠道的行為進行查處等治安管理工作，不涉及向定點批發(fā)企業(yè)通報醫(yī)療機構《印鑒卡》相關信息，該選項錯誤。選項D：省級工商行政管理部門省級工商行政管理部門主要負責市場監(jiān)管、企業(yè)登記注冊、商標管理等工作，與麻醉藥品和第一類精神藥品的印鑒卡管理及信息通報無關，該選項錯誤。綜上，答案選A。"24、廣東某藥品生產企業(yè)擬在上海某藥學雜志2015年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為

A.國藥廣審（文）第2015083201號

B.粵藥廣審（視）第2015083202號

C.粵藥廣審（文）第2015083203號

D.粵藥廣審（聲）第2015083204號

【答案】：C

【解析】本題可依據藥品廣告批準文號的相關規(guī)定來分析各選項。首先明確，藥品廣告批準文號的格式為：X藥廣審（視/聲/文）第0000000000號，其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；“視”“聲”“文”分別代表視頻、音頻、文字廣告；批準文號有效期為1年，到期作廢。然后分析題干，該藥品生產企業(yè)是廣東的，擬刊登的是處方藥文字廣告，且刊登時間為2015年第10期，批準文號應在有效期內。接下來逐一分析選項：-選項A：“國藥廣審（文）第2015083201號”，“國藥”不符合藥品廣告批準文號開頭為各省、自治區(qū)、直轄市簡稱的要求，所以該選項錯誤。-選項B：“粵藥廣審（視）第2015083202號”，“視”代表視頻廣告，而題干要求刊登的是文字廣告，所以該選項錯誤。-選項C：“粵藥廣審（文）第2015083203號”，“粵”是廣東的簡稱，“文”表示文字廣告，且時間在有效期內，符合規(guī)定，所以該選項正確。-選項D：“粵藥廣審（聲）第2015083204號”，“聲”代表音頻廣告，與題干要求的文字廣告不符，所以該選項錯誤。綜上，答案選C。"25、藥品經營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿市場購進的藥品是

A.藥品外包裝材料

B.非處方藥

C.未實施批準文號管理的中藥飲片

D.未實施批準文號管理的中藥材

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品經營企業(yè)從城鄉(xiāng)集貿市場購進藥品的相關規(guī)定。選項A分析藥品外包裝材料并非藥品本身，它主要起到保護藥品、方便儲存和運輸以及提供藥品相關信息等作用，并不屬于可從城鄉(xiāng)集貿市場購進的藥品范疇，所以選項A不符合題意。選項B分析非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。雖然非處方藥的管理相對處方藥較為寬松，但城鄉(xiāng)集貿市場通常不具備銷售非處方藥的條件和資質，因此藥品經營企業(yè)不能從城鄉(xiāng)集貿市場購進非處方藥，選項B錯誤。選項C分析中藥飲片是中藥材經過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產使用的處方藥品。對于已實施批準文號管理的中藥飲片，其生產、經營等環(huán)節(jié)都有嚴格的規(guī)范和監(jiān)管；而題干強調的是從城鄉(xiāng)集貿市場購進，未實施批準文號管理的中藥飲片也不在可從城鄉(xiāng)集貿市場購進的范圍內，所以選項C不正確。選項D分析依據相關規(guī)定，藥品經營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿市場購進未實施批準文號管理的中藥材。這是因為未實施批準文號管理的中藥材在一定程度上具有特殊性，在符合相關要求的城鄉(xiāng)集貿市場可以進行交易，藥品經營企業(yè)能夠從這里購進這些中藥材，所以選項D正確。綜上，答案選D。"26、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年

B.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品

D.A綜合醫(yī)院具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應當到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)

【答案】：C

【解析】本題可根據麻醉藥品和第一類精神藥品的管理相關規(guī)定，對各選項逐一進行分析：A選項：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為3年，而不是5年，所以A選項錯誤。B選項：醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并非向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理，所以B選項錯誤。C選項：醫(yī)療機構憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品，A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品的表述正確，所以C選項正確。D選項：當具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更時，醫(yī)療機構應當在變更發(fā)生之日起3日內到原發(fā)證機關辦理變更手續(xù)，并非到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"27、應當建立和保存完整的購銷記錄

A.藥品生產企業(yè)

B.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和使用單位

C.藥品經營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題考查應當建立和保存完整購銷記錄的主體。選項A，藥品生產企業(yè)只是需要建立和保存完整購銷記錄的主體之一，表述不全面。選項B，藥品生產企業(yè)在藥品的生產源頭環(huán)節(jié)，需要對原材料的采購和成品的銷售等進行記錄；藥品經營企業(yè)在藥品的流通環(huán)節(jié)，涉及藥品的購進、儲存、銷售等，必須建立和保存完整的購銷記錄以保證藥品的可追溯性；藥品使用單位如醫(yī)療機構等，在使用藥品過程中，也需要對藥品的采購、使用情況進行詳細記錄。所以藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和使用單位都應當建立和保存完整的購銷記錄，該選項正確。選項C，此選項遺漏了藥品生產企業(yè)，不完整。選項D，國家藥品監(jiān)督管理部門主要負責藥品的監(jiān)管工作，并不直接參與藥品的購銷活動，不需要建立和保存完整的購銷記錄。綜上，答案選B。"28、應按照規(guī)定報告所發(fā)現的藥品不良反應的法定主體不包括

A.藥品研發(fā)機構

B.藥品經營企業(yè)

C.藥品生產企業(yè)

D.醫(yī)療機構

【答案】：A

【解析】本題主要考查應按照規(guī)定報告所發(fā)現的藥品不良反應的法定主體相關知識。我國《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構應當按照規(guī)定報告所發(fā)現的藥品不良反應。這是因為藥品生產企業(yè)對其生產的藥品質量和安全性負有首要責任，在藥品生產過程中需要對藥品不良反應進行監(jiān)測和報告；藥品經營企業(yè)在藥品流通環(huán)節(jié)中，接觸大量藥品和患者，有義務報告所發(fā)現的藥品不良反應；醫(yī)療機構是直接使用藥品治療患者的場所，能夠及時發(fā)現藥品在臨床使用過程中出現的不良反應情況，所以也需要按照規(guī)定報告。而藥品研發(fā)機構主要負責藥品的研究和開發(fā)工作，雖然其在研發(fā)過程中也會關注藥品的安全性，但并不屬于按照規(guī)定報告所發(fā)現的藥品不良反應的法定主體。因此，答案選A。"29、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

A.商務部

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

【答案】：D

【解析】本題主要考查負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門。選項A，商務部主要負責國內外貿易和國際經濟合作等事務，與組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度無關。選項B，國家發(fā)展和改革委員會主要負責研究擬訂并組織實施國民經濟和社會發(fā)展戰(zhàn)略、中長期規(guī)劃和年度計劃等宏觀經濟管理工作，并非負責制定國家藥物相關政策和制度的主體。選項C，人力資源和社會保障部主要職責是統(tǒng)籌推進人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展，例如就業(yè)促進、社會保障體系建設等，和國家藥物政策及基本藥物制度的制定工作沒有直接關聯。選項D，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會（現國家衛(wèi)生健康委員會）在醫(yī)療衛(wèi)生領域承擔著重要職責，其中就包括負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，所以該選項正確。綜上，答案選D。"30、藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現，該企業(yè)《藥品經營許可證》核定的經營方式為零售(連鎖)，經營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑。檢查人員現場檢查時還發(fā)現，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白，在專柜中陳列的有含麻黃堿復方制劑(含量不大于30mg)和第二類精神藥品等。

A.人血白蛋白在貨架上陳列

B.含麻黃堿復方制劑(含量不大于30mg)在專柜陳列

C.第二類精神藥品在專柜陳列

D.胰島素在專柜陳列

【答案】：B

【解析】本題可根據甲藥品經營企業(yè)《藥品經營許可證》核定的經營范圍，對各選項進行分析判斷。分析選項A人血白蛋白屬于生物制品，而甲企業(yè)《藥品經營許可證》核定的經營范圍中不包含生物制品。所以人血白蛋白不應在貨架上陳列，但這并非本題正確答案。分析選項B含麻黃堿類復方制劑（含量不大于30mg）屬于必須憑處方銷售的藥品，且在銷售管理上有特殊規(guī)定，需要設置專柜由專人管理、專冊登記。甲企業(yè)《藥品經營許可證》核定的經營范圍未提及含麻黃堿復方制劑，因此含麻黃堿復方制劑（含量不大于30mg）不應在專柜陳列，該選項符合題意。分析選項C第二類精神藥品制劑在甲企業(yè)《藥品經營許可證》核定的經營范圍之內，且按照規(guī)定，第二類精神藥品應在專柜陳列，因此該做法符合要求，不是錯誤行為。分析選項D題干中未提及胰島素相關情況，且甲企業(yè)《藥品經營許可證》也未涉及胰島素，無法判斷胰島素在專柜陳列是否正確，同時該選項并非答案。綜上，本題答案選B。"31、根據《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的基本思路是

A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協(xié)議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構和零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序

C.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進行干預

D.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序

【答案】：B

【解析】本題可根據《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》的相關內容來分析每個選項。選項A：《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》的核心思路是推進簡政放權，而該選項提到加強資格審查和前置審批，這與指導意見中取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序的方向相悖，所以選項A錯誤。選項B：《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》明確指出，取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序，該選項符合指導意見的基本思路，所以選項B正確。選項C：雖然取消了資格審查程序，但并不是取消簽訂定點服務協(xié)議的程序要求，社保行政部門也并非不再進行干預，而是要加強事中、事后監(jiān)管等，所以選項C錯誤。選項D：該選項提到嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序，這與指導意見中取消資格審查程序的規(guī)定不符，所以選項D錯誤。綜上，答案選B。"32、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年

B.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品

D.A綜合區(qū)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應當到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)

【答案】：C

【解析】本題可根據相關藥品管理規(guī)定，對各選項逐一分析來判斷其正確性。選項A《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為3年，而不是5年，所以選項A錯誤。選項B醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，而不是向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理，所以選項B錯誤。選項C醫(yī)療機構憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品，A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品，該選項表述正確。選項D當醫(yī)療機構取得印鑒卡的變更事項發(fā)生變更時，醫(yī)療機構應當在變更發(fā)生之日起3日內到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。但這里說的是“取得印鑒卡的變更事項”，對于麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更并沒有規(guī)定要到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)，所以選項D錯誤。綜上，正確答案是C。"33、經營實行許可管理的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療器械經營許可管理的相關知識?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。選項A，第一類醫(yī)療器械是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，經營此類器械不需要許可。選項B，第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，經營此類器械實行備案管理而非許可管理。選項C，第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，經營此類器械實行許可管理，該項正確。選項D，并非所有醫(yī)療器械經營都實行許可管理，該說法錯誤。綜上，本題正確答案是C。"34、對藥品生產過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度，實行分類管理屬于一般變更的，應當

A.經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

B.按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

【答案】：B

【解析】本題考查藥品生產過程中一般變更的管理規(guī)定。在藥品生產過程中，為了確保藥品的安全性、有效性和質量可控性，對于變更實行分類管理。不同類型的變更有著不同的管理要求。選項A，經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，通常適用于對藥品安全性、有效性和質量可控性影響較大的重大變更，而不是一般變更，所以A選項錯誤。選項B，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告，對于屬于一般變更的情況，這是符合相關管理規(guī)定的。一般變更對藥品的安全性、有效性和質量可控性風險相對較小，按照規(guī)定進行備案或者報告即可，故B選項正確。選項C，經省級藥品監(jiān)督管理部門批準，省級藥品監(jiān)督管理部門在藥品管理中承擔一定職責，但一般變更并非需要省級藥品監(jiān)督管理部門批準，所以C選項錯誤。選項D，按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告，藥品生產過程一般變更的管理規(guī)定是依據國務院藥品監(jiān)督管理部門，而非省級藥品監(jiān)督管理部門，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"35、為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題考查門診重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑的處方用量規(guī)定。對于門診重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，為了在滿足患者緩解疼痛需求的同時，保障麻醉藥品合理使用、防止濫用等情況發(fā)生，有明確的處方用量限制標準?！短幏焦芾磙k法》規(guī)定，門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。選項A，一次常用量通常適用于一些特殊情況，如麻醉藥品注射劑在醫(yī)療機構內使用時，為一些急需的、單次使用的情況所設定，并非門診重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑的用量標準。選項B，3日常用量一般是門診一般患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的處方用量規(guī)定，也不符合本題所涉及的門診重度慢性疼痛患者麻醉藥品控緩釋制劑的用量。選項C，7日常用量是門診普通患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品其他劑型（除注射劑外）的用量規(guī)定，不是針對本題中門診重度慢性疼痛患者麻醉藥品控緩釋制劑的用量要求。綜上，答案選D。"36、根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品成分的含量不符合國家藥品標準的（）

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

【答案】：C

【解析】本題考查對《中華人民共和國藥品管理法》中關于藥品界定的相關知識。《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。選項A，假藥是指藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情況，并非藥品成分含量不符合標準的情況，所以A選項錯誤。選項B，按假藥論處的情形包括變質的藥品、被污染的藥品等特定情況，而不是藥品成分含量不符合國家藥品標準的情況，所以B選項錯誤。選項D，按劣藥論處有另外的一些規(guī)定情形，并不適用于藥品成分含量不符合國家藥品標準這一情況，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"37、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產批號，無國藥準字，無經營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。

A.處一年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.處五年以上二十年以下有期徒刑，并處罰金

【答案】：B

【解析】本題圍繞山東省寧津縣中醫(yī)院售賣“三無”藥品這一事件展開，并給出四個量刑選項。近年來國家針對食品和藥品監(jiān)管出臺多項政策法規(guī)，群眾也高度關注食品藥品安全問題。“三無”藥品指無生產批號、無國藥準字、無經營許可的藥品，屬于國家明令禁止銷售的范疇。對于銷售“三無”藥品這類危害藥品安全的行為，依據相關法律規(guī)定，該行為符合處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金的情形，所以正確答案選B。"38、A藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。

A.乙類非處方藥的包裝

B.內包裝和外包裝

C.標簽和使用說明書

D.使用說明書和大包裝

【答案】：D

【解析】本題主要考查對藥品相關知識的理解。首先明確題目背景，A藥店的《藥品經營許可證》核定經營范圍包含多種藥品類型，且從B藥品生產企業(yè)購進了非處方藥目錄里的雙黃連口服液。對于該選擇題，需要了解不同藥品包裝和說明相關規(guī)定。乙類非處方藥有其特定的包裝管理要求，內包裝和外包裝涵蓋了藥品的整體包裝范疇，標簽和使用說明書是藥品信息展示的重要部分，但本題答案聚焦于使用說明書和大包裝。在藥品管理規(guī)定中，使用說明書和大包裝對于保障公眾用藥安全、正確了解藥品信息起到關鍵作用。雙黃連口服液作為非處方藥，消費者在自行購買和使用過程中，主要通過閱讀使用說明書來了解藥品的用法、用量、禁忌等重要信息，大包裝則在藥品的儲存、運輸和銷售等環(huán)節(jié)有標識和說明的作用。所以該題答案選D。"39、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥，李某的下列做法，正確的是

A.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生所使用

B.自種.自采.自用需要特殊加工炮制的中草藥

C.將自種的中草藥加工成中藥制劑

D.種植中藥材洋金花

【答案】：A

【解析】本題可依據鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采、自用中草藥的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采、自用的中草藥，可以在其所在的村衛(wèi)生所使用。這一做法符合相關政策規(guī)定，能夠合理利用鄉(xiāng)村醫(yī)生自身的中草藥種植技能和資源，為村民提供一定的醫(yī)療服務，所以選項A正確。選項B鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采、自用中草藥，一般是指其在自種的基礎上，直接采集使用，不涉及需要特殊加工炮制的中草藥。特殊加工炮制需要專業(yè)的設備和技術，且有嚴格的規(guī)范和要求，鄉(xiāng)村醫(yī)生通常不具備這樣的條件，因此該選項錯誤。選項C將自種的中草藥加工成中藥制劑，需要經過嚴格的審批程序和符合相應的生產規(guī)范。鄉(xiāng)村醫(yī)生個人不具備生產中藥制劑的資質和條件，私自加工中藥制劑存在安全風險和質量隱患，不符合規(guī)定，所以該選項錯誤。選項D洋金花是毒性藥品中藥材，嚴格受到國家的管制，鄉(xiāng)村醫(yī)生不可以隨意種植。隨意種植管制類中藥材不僅違反相關法規(guī)，還可能帶來嚴重的安全問題，因此該選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"40、符合法定條件，申請事項屬于行政機關管轄范圍的應當

A.告知義務

B.當場更正

C.受理申請

D.一次性告知

【答案】：C

【解析】本題考查行政機關對行政許可申請的處理方式。選項A“告知義務”，一般是指行政機關在某些程序中具有的向相對人傳達相關信息的責任，如對申請材料不齊全或者不符合法定形式時告知申請人需要補正的內容等，而題干描述的是符合法定條件且屬于管轄范圍的情況，并非單純強調告知義務，所以A選項不符合題意。選項B“當場更正”，通常是針對申請人當場能夠更正的申請材料中的錯誤而言，比如申請表格上填寫的個別筆誤等，與符合法定條件且屬于管轄范圍就應采取的措施無關，故B選項錯誤。選項C“受理申請”，當申請事項符合法定條件，并且屬于該行政機關的管轄范圍時，行政機關應當受理申請，這符合行政許可程序的規(guī)定。題干描述的情形正是受理申請的前提條件，所以C選項正確。選項D“一次性告知”，是指行政機關對申請人申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內一次性告知申請人需要補正的全部內容，與符合條件和管轄范圍就應受理的要求不相符，因此D選項不正確。綜上，答案選C。"41、關于中藥飲片生產經營管理的說法，正確的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應當具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱

B.生產中藥飲片必須在符合藥品生產質量管理規(guī)范條件下組織生產，出廠應經檢驗合格

C.批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進中藥材初加工產品，直接套袋按中藥飲片銷售

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑人員必須為中藥調劑員

【答案】：B

【解析】本題可根據中藥飲片生產經營管理的相關規(guī)定，對各選項逐一進行分析：-選項A：根據相關規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱，而非中藥學中級以上專業(yè)技術職稱，所以該選項錯誤。-選項B：生產中藥飲片必須嚴格按照藥品生產質量管理規(guī)范的要求組織生產，以確保生產過程的規(guī)范性和產品質量的穩(wěn)定性。同時，出廠的中藥飲片應經過嚴格的檢驗，只有檢驗合格的產品才能進入市場銷售，該選項符合規(guī)定，是正確的。-選項C：中藥材專業(yè)市場是專門進行中藥材交易的場所，批發(fā)企業(yè)從中藥材專業(yè)市場購進的中藥材初加工產品，不能直接套袋按中藥飲片銷售。中藥飲片的生產需要符合特定的生產規(guī)范和質量標準，經過一系列加工炮制等工序，所以該選項錯誤。-選項D：藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格，并非必須為中藥調劑員，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"42、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經檢驗，結果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產品。經過詳細的調查發(fā)現不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發(fā)現該醫(yī)療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。

A.由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款

B.由工商行政管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款

C.由藥品監(jiān)督管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款

D.由藥品監(jiān)督管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款

【答案】：A

【解析】本題主要考查對該醫(yī)療機構違規(guī)事件處罰主體及罰款金額的判斷。題干中描述了某醫(yī)療機構使用假冒具有麻醉作用的乳膏，采購負責人收受回扣、執(zhí)業(yè)醫(yī)師收受賄賂并多次開具此藥物處方等違規(guī)行為。依據相關法律法規(guī)，對于商業(yè)賄賂等不正當競爭行為，通常由工商行政管理部門負責監(jiān)管和處罰。選項A：由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款，符合對商業(yè)賄賂等不正當競爭行為的處罰規(guī)定，該選項正確。選項B：10萬元以上20萬元以下的罰款金額范圍不符合相關規(guī)定中對這類違規(guī)行為的常見處罰標準，所以該選項錯誤。選項C：處罰主體應該是工商行政管理部門而非藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項錯誤。選項D：既處罰主體錯誤，罰款金額范圍也不準確，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"43、應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務

A.藥品生產企業(yè)

B.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和使用單位

C.藥品經營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查在協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務方面的責任主體。選項A，藥品生產企業(yè)本身是召回義務的履行主體，而不是協(xié)助履行召回義務的一方，所以A選項錯誤。選項B，藥品生產企業(yè)是召回義務的實施者，并非協(xié)助者；藥品經營企業(yè)和使用單位在藥品召回過程中承擔協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務的職責，所以B選項錯誤。選項C，藥品經營企業(yè)和使用單位在藥品流通和使用環(huán)節(jié)，能夠及時掌握藥品的相關情況，它們有責任協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務，該選項正確。選項D，國家藥品監(jiān)督管理部門主要負責對藥品召回進行監(jiān)督管理，并非直接協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務，所以D選項錯誤。綜上，正確答案是C。"44、2014年7月7日，某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.\"國\"字開頭的文號全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請

B.批準文號中數字組成部分應該為9位，該批準文號可直接認定為虛假文號

C.批準文號中數字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號

D.批準文號中\(zhòng)"文\"代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視

【答案】：C

【解析】本題可根據藥品廣告批準文號的相關知識，對各選項逐一分析，從而得出正確答案。選項A根據規(guī)定，藥品廣告批準文號是“國”字開頭的，全國有效，但異地發(fā)布仍需辦理備案申請。所以“‘國’字開頭的文號全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請”這一表述錯誤。選項B藥品廣告批準文號格式為國藥廣審（文）第XXXXXXXXXX號，其中數字組成部分是10位，而不是9位。不能因為數字位數與錯誤認知不符就直接認定該批準文號為虛假文號，所以該選項錯誤。選項C藥品廣告批準文號中數字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號，符合藥品廣告批準文號的規(guī)定，該選項正確。選項D批準文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號，“文”僅適用于報紙、期刊等印刷品，不適用于廣播電視。所以“可以用于報紙和廣播電視”表述錯誤。綜上，本題正確答案是C。"45、情節(jié)嚴重,可處以吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調劑要求的情形是（）

A.藥師未按照規(guī)定調劑處方藥品

B.醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方

D.醫(yī)療機構使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作

【答案】：D

【解析】本題主要考查情節(jié)嚴重時可處以吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調劑要求的情形。選項A：藥師未按照規(guī)定調劑處方藥品，這種情況主要是藥師個人在調劑操作上不符合規(guī)定，一般會對藥師個人進行相應的處理，如警告、批評教育等，通常不會直接導致吊銷醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。選項B：醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，這主要涉及到醫(yī)療機構對特殊藥品處方保管方面的問題，會按照相關的藥品管理規(guī)定，對醫(yī)療機構進行責令改正、罰款等處理，通常也不會達到吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的嚴重程度。選項C：未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方，主要處理對象是違規(guī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，會對該醫(yī)師進行處罰，如吊銷其處方權等，而非直接吊銷醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。選項D：醫(yī)療機構使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作，這嚴重違反了處方管理和調劑要求。因為處方調劑工作需要專業(yè)的藥學技術人員來操作，以確?；颊哂盟幇踩?。如果使用不具備相應資格的人員從事此項工作，存在較大的安全隱患，情節(jié)嚴重時可處以吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。綜上，答案選D。"46、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現某藥品生產企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.生產假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產劣藥

【答案】：C

【解析】該題正確答案為C。依據《藥品管理法》規(guī)定，更改生產批號的藥品按劣藥論處。題干中某藥品生產企業(yè)將復方氨基酸膠囊的生產批號由“140509”更改為“150706”并出廠銷售，這一行為屬于更改生產批號，所以該藥品應認定為劣藥。該企業(yè)有銷售此批劣藥的行為，因此屬于銷售劣藥。而生產假藥是指藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情況，本題并不符合生產假藥或銷售假藥的情形。所以答案選C。47、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品，納入

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類藥品”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類藥品”

D.《國家基本藥物目錄》

【答案】：B

【解析】本題可根據各選項所涉及藥品目錄的特點，結合題干中對藥品的描述來進行分析。選項A《國家非處方藥目錄》收錄的是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品，重點在于藥品的安全性高、使用方便等特點，與題干中“臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低”的描述不相關，所以選項A不符合。選項B《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類藥品”是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，且同類藥品中價格低的藥品，這與題干的描述完全相符，所以選項B正確。選項C《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類藥品”價格略高的藥品，這與題干中“同類藥品中價格低”的表述不一致，所以選項C不符合。選項D《國家基本藥物目錄》是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品，它強調的是藥品的基本性、可及性等，和題干中強調的特定屬性不完全一致，所以選項D不符合。綜上，答案選B。"48、不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品

【答案】：A

【解析】本題可依據醫(yī)療保險用藥范圍的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A口服泡騰劑通常不屬于醫(yī)療保險用藥范圍。這類藥品可能在使用便利性、藥品穩(wěn)定性等方面存在一些特點，且并非臨床治療必需的基礎用藥類型。同時，從醫(yī)保基金的使用效率和合理性角度考慮，將口服泡騰劑排除在醫(yī)保用藥范圍之外，有助于醫(yī)?；鸶珳实乇Ｕ吓R床必需藥品的使用，所以該選項正確。選項B中藥飲片有部分是可以納入醫(yī)療保險用藥范圍的。在醫(yī)保政策中，有明確規(guī)定的符合條件的中藥飲片能夠通過醫(yī)保報銷，并非全部不能納入，所以該選項錯誤。選項C中成藥是經過加工制成的成藥，很多常見且療效確切、臨床廣泛應用的中成藥被納入了醫(yī)療保險用藥目錄。這些藥品在疾病治療中發(fā)揮著重要作用，符合醫(yī)保保障基本醫(yī)療需求的原則，因此可以納入醫(yī)保用藥范圍，該選項錯誤。選項D血液制品在一定情況下是可以納入醫(yī)療保險用藥范圍的。在臨床救治一些特定疾病時，如某些血液系統(tǒng)疾病、嚴重創(chuàng)傷等，血液制品是必不可少的治療手段，部分符合醫(yī)保政策規(guī)定的血液制品是允許醫(yī)保報銷的，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"49、國家二級保護野生藥材物種為

A.嚴重減少的主要常用野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種

C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

【答案】：D

【解析】本題主要考查國家二級保護野生藥材物種的定義。選項A，嚴重減少的主要常用野生藥材物種并不屬于國家二級保護野生藥材物種的范疇，這種表述不符合相關規(guī)定，所以A選項錯誤。選項B，資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種是國家一級保護野生藥材物種的特征，并非二級保護野生藥材物種，故B選項錯誤。選項C，瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種同樣是國家一級保護野生藥材物種的定義內容，C選項不符合題意。選項D，根據相關規(guī)定，國家二級保護野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，D選項表述正確。綜上，本題正確答案是D。"50、行政機關對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，可采取的行政強制執(zhí)行方式是

A.責令停業(yè)

B.查封場所、設施或者財物

C.劃撥存款、匯款

D.責令組織聽證

【答案】：C

【解析】本題可根據行政強制執(zhí)行方式的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：責令停業(yè)責令停業(yè)是行政機關對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織所給予的一種行政處罰，其目的是通過限制或剝奪違法者從事特定活動的權利，來懲罰違法行為。它并非行政機關對不履行行政決定的當事人采取的行政強制執(zhí)行方式，所以選項A錯誤。選項B：查封場所、設施或者財物查封場所、設施或者財物是行政機關在行政管理過程中，為了防止證據損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴大等情形，對公民、法人或者其他組織的場所、設施或財物實施的暫時性限制措施，屬于行政強制措施，而非行政強制執(zhí)行方式，因此選項B錯誤。選項C：劃撥存款、匯款行政機關對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，在催告后當事人仍不履行的情況下，經法律規(guī)定的程序，可以書面通知金融機構從當事人的賬戶中劃撥存款、匯款以實現行政決定的內容，這是典型的行政強制執(zhí)行方式之一，故選項C正確。選項D：責令組織聽證責令組織聽證通常是在行政機關作出某些重大行政處罰決定之前，為了保障當事人的陳述權、申辯權等合法權益，要求當事人或相關組織就案件事實、證據及適用法律等問題進行陳述、質證和辯論的程序。它是行政處罰程序中的一個環(huán)節(jié)，并非行政強制執(zhí)行方式，所以選項D錯誤。綜上，本題的正確答案是C。"第二部分多選題(20題)1、發(fā)布處方藥廣告不可以通過面向大眾的

A.國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的藥學刊物

B.電視

C.報紙

D.網絡

【答案】：BCD

【解析】本題可根據處方藥廣告發(fā)布的相關規(guī)定來對各選項進行分析。選項A：國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的藥學刊物，這類刊物面向的是專業(yè)的藥學領域人群，具有較強的專業(yè)性和針對性。在這些刊物上發(fā)布處方藥廣告，能夠保證信息傳達給有專業(yè)知識背景、能夠正確理解和使用處方藥的人員，所以處方藥廣告是可以通過該類刊物進行發(fā)布的，選項A不符合題意。選項B：電視面向的是廣大的社會大眾，受眾群體包含了各種不同知識層次和健康狀況的人群。處方藥具有嚴格的使用規(guī)范和潛在的風險，普通大眾可能無法準確理解處方藥廣告中的專業(yè)信息，容易因不當使用處方藥而帶來健康風險。因此，不可以通過電視這種面向大眾的媒體發(fā)布處方藥廣告，選項B符合題意。選項C：報紙的受眾范圍廣泛，涵蓋了不同年齡段、不同知識水平的人群。同樣，普通大眾難以根據報紙上的處方藥廣告準確判斷自己是否適合使用該藥品，存在用藥安全隱患。所以，不可以通過報紙發(fā)布處方藥廣告，選項C符合題意。選項D：網絡的傳播范圍極其廣泛，信息傳播速度快且受眾復雜多樣。在網絡上發(fā)布處方藥廣告，很容易被不具備專業(yè)知識的普通大眾獲取并受到誤導。為保障公眾用藥安全，不可以通過網絡面向大眾發(fā)布處方藥廣告，選項D符合題意。綜上，答案選BCD。2、不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是

A.含有未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種

B.變態(tài)反應原

C.市場上已有供應的品種

D.外用藥品

【答案】：AC

【解析】本題可依據醫(yī)療機構制劑申報的相關規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A含有未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種不得作為醫(yī)療機構制劑申報。因為未經批準的活性成分其安全性、有效性等都未得到權威驗證，若作為醫(yī)療機構制劑使用，可能會給患者帶來極大的安全隱患，所以該選項符合題意。選項B變態(tài)反應原是可以作為醫(yī)療機構制劑申報的，它在臨床上對于診斷和治療變態(tài)反應性疾病具有一定作用，并非不得申報的情況，所以該選項不符合題意。選項C市場上已有供應的品種不得作為醫(yī)療機構制劑申報。醫(yī)療機構制劑是為本醫(yī)療機構臨床需要而市場上沒有供應的品種，如果市場上已經有供應，就沒有必要再進行制劑申報，因此該選項符合題意。選項D外用藥品只要符合醫(yī)療機構制劑申報的相關要求，是可以作為醫(yī)療機構制劑申報的，并不在不得申報的范圍內，所以該選項不符合題意。綜上，答案選AC。3、標簽上必須印有規(guī)定標識的藥品是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.外用藥品

D.處方藥

【答案】：ABC

【解析】本題可根據各類藥品的管理規(guī)定，對各選項逐一分析，判斷標簽上是否必須印有規(guī)定標識。選項A麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。為了加強對麻醉藥品的管理和識別，防止其非法使用和濫用，其標簽上必須印有規(guī)定標識。所以選項A正確。選項B第一類精神藥品直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性。鑒于其潛在的成癮性和對社會的危害，對其管理有嚴格要求，其標簽必須印有規(guī)定標識，以提醒使用者和相關人員。所以選項B正確。選項C外用藥品是指僅供外用，不能口服或注射的藥品。為了避免使用者誤將外用藥品內服或用于不適當的途徑，保障用藥安全，其標簽上必須印有“外用”等規(guī)定標識。所以選項C正確。選項D處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品。雖然處方藥在銷售和使用上有嚴格的規(guī)定，但并沒有要求其標簽上必須印有特定的規(guī)定標識。所以選項D錯誤。綜上，答案選ABC。4、根據《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2020年健康中國的目標是

A.建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，健康素養(yǎng)水平持續(xù)提高

B.健康服務體系完善高效，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務和基本體育健身服務

C.促進全民健康的制度體系更加完善，健康領域發(fā)展更加協(xié)調

D.健康