執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測(cè)試卷第一部分單選題(50題)1、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)由以下哪個(gè)部門(mén)頒發(fā)

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.工商局

C.衛(wèi)生行政部門(mén)

D.國(guó)務(wù)院

【答案】：A

【解析】本題主要考查保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的頒發(fā)部門(mén)相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A，藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品和保健食品等的監(jiān)督管理工作，保健食品的審批發(fā)放屬于其職責(zé)范圍內(nèi)，所以保健食品批準(zhǔn)證書(shū)由藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，工商局主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理和行政執(zhí)法的有關(guān)工作，包括各類(lèi)企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社和從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位、個(gè)人以及外國(guó)(地區(qū))企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)等市場(chǎng)主體的登記注冊(cè)并監(jiān)督管理，查處取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)，并不負(fù)責(zé)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的頒發(fā)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，衛(wèi)生行政部門(mén)主要職責(zé)是貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生工作的方針、政策和法律、法規(guī)、規(guī)章，擬訂衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和戰(zhàn)略目標(biāo)并組織實(shí)施，其主要側(cè)重于公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)等方面的管理，而非保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的頒發(fā)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，國(guó)務(wù)院是我國(guó)最高國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)的執(zhí)行機(jī)關(guān)，是最高國(guó)家行政機(jī)關(guān)，主要負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和管理全國(guó)性行政工作，并不直接頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"2、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是

A.藥物治療委員會(huì)的職責(zé)

B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)

【答案】：B

【解析】本題主要考查制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的職責(zé)主體。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)之一就是制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。選項(xiàng)A，藥物治療委員會(huì)并非制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的主體，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師主要負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、發(fā)放、用藥指導(dǎo)等工作，制定藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄并非其職責(zé)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師主要負(fù)責(zé)診斷、治療疾病，開(kāi)具處方等，制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄不是其職責(zé)范疇，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"3、對(duì)已知活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的，中國(guó)境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（）

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同藥品類(lèi)型的定義來(lái)判斷符合題干描述的藥品所屬類(lèi)別。-選項(xiàng)A：仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品，即與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品。其主要特點(diǎn)是在活性成分、劑型、給藥途徑等方面與已上市的原研藥基本相同，并非對(duì)已知活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)B：進(jìn)口藥品是指在境外生產(chǎn)的藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。進(jìn)口藥品的關(guān)鍵在于其生產(chǎn)地和銷(xiāo)售區(qū)域的劃分，而不是對(duì)已知活性成分的劑型和給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，因此該選項(xiàng)不正確。-選項(xiàng)C：創(chuàng)新藥是指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且在國(guó)內(nèi)外均未上市銷(xiāo)售的藥品。創(chuàng)新藥強(qiáng)調(diào)的是化合物的新穎性，是全新的藥品研發(fā)，并非對(duì)已有活性成分進(jìn)行劑型和給藥途徑的優(yōu)化，故該選項(xiàng)也不符合。-選項(xiàng)D：改良型新藥是指對(duì)已知活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)，在中國(guó)境內(nèi)外均未上市的藥品。這與題干中對(duì)藥品的描述完全相符，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"4、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的藥品標(biāo)簽是

A.注射劑的說(shuō)明書(shū)

B.原料藥的標(biāo)簽

C.藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽

D.藥品包裝外標(biāo)簽

【答案】：B

【解析】這道題考查的是依據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，判斷哪類(lèi)藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)A，注射劑的說(shuō)明書(shū)主要側(cè)重于藥品的用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等使用方面的詳細(xì)說(shuō)明，對(duì)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的注明并非其重點(diǎn)要求內(nèi)容。選項(xiàng)B，原料藥的標(biāo)簽必須注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)樵纤幨撬幤飞a(chǎn)的基礎(chǔ)物質(zhì)，其質(zhì)量和生產(chǎn)遵循特定的標(biāo)準(zhǔn)，注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有助于確保其質(zhì)量可控以及后續(xù)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量穩(wěn)定性，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽主要提供藥品的基本信息，如藥品名稱、規(guī)格、用法用量等，一般不特別強(qiáng)調(diào)注明執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)D，藥品包裝外標(biāo)簽通常包含藥品的適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)等內(nèi)容，也不是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)注。綜上，答案選B。"5、麥角胺的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：A

【解析】本題主要考查麥角胺專用賬冊(cè)的保存期限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，麥角胺的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于2年。所以答案選A。6、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的

A.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消其定點(diǎn)批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰

B.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處罰款

C.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)

【答案】：C

【解析】本題主要考查定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品的法律責(zé)任。分析選項(xiàng)A藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消其定點(diǎn)批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰，這種處罰力度相對(duì)較重，通常適用于較為嚴(yán)重的違法違規(guī)行為，如情節(jié)惡劣、屢教不改等情況。而題干描述的只是未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，未體現(xiàn)出達(dá)到取消定點(diǎn)批發(fā)資格這樣嚴(yán)重的程度，所以選項(xiàng)A不符合。分析選項(xiàng)B藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處罰款，此處罰適用于涉及違法交易藥品的行為。題干強(qiáng)調(diào)的是儲(chǔ)存方面的問(wèn)題，并非違法交易，所以選項(xiàng)B不符合。分析選項(xiàng)C藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，對(duì)于定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品這種一般性違規(guī)行為，首先會(huì)責(zé)令其在規(guī)定期限內(nèi)改正錯(cuò)誤，并給予警告，起到督促和警示作用，該選項(xiàng)符合相關(guān)規(guī)定和常理。分析選項(xiàng)D由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)。衛(wèi)生主管部門(mén)主要側(cè)重于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其人員執(zhí)業(yè)活動(dòng)的管理等方面，而對(duì)于定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管主要是由藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)，所以選項(xiàng)D主體錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"7、制藥公司因經(jīng)營(yíng)需要，決定到A地開(kāi)拓市場(chǎng)，并委派了企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人?？僧?dāng)該公司負(fù)責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí)，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷(xiāo)證和準(zhǔn)入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷(xiāo)證和準(zhǔn)入證過(guò)程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借口拖延辦證時(shí)間，并要收受巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相：原來(lái)該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品，該地為保護(hù)本地產(chǎn)品，一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。

A.被責(zé)令限期整改

B.被依法改變其行政行為

C.被依法撤銷(xiāo)其行政行為

D.繼續(xù)保留“準(zhǔn)入證”“準(zhǔn)銷(xiāo)證”

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)行政行為合法性以及地方保護(hù)主義相關(guān)規(guī)定的理解。題干中，A地藥品監(jiān)督管理局要求外地制藥公司辦理準(zhǔn)銷(xiāo)證和準(zhǔn)入證，否則按劣藥論處，還百般刁難、拖延辦證時(shí)間并索要巨額辦證費(fèi)用，其真正目的是保護(hù)本地產(chǎn)品，嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入，這種行為屬于典型的地方保護(hù)主義和行政亂作為。A選項(xiàng)“被責(zé)令限期整改”，通常適用于行政行為存在一定問(wèn)題，但尚未達(dá)到需要根本性改變或撤銷(xiāo)的嚴(yán)重程度。然而在此案例中，A地藥品監(jiān)督管理局的做法嚴(yán)重違反了市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)原則和相關(guān)行政規(guī)定，簡(jiǎn)單的限期整改不足以解決問(wèn)題，故A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)“被依法改變其行政行為”，一般是指行政行為存在不合理或不適當(dāng)之處，通過(guò)改變使其更符合法律規(guī)定和實(shí)際情況。但此處A地藥品監(jiān)督管理局的行為是違法的地方保護(hù)行為，不應(yīng)只是改變，而應(yīng)徹底糾正，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)“被依法撤銷(xiāo)其行政行為”，當(dāng)行政行為違法或者明顯不當(dāng)，嚴(yán)重影響行政相對(duì)人的合法權(quán)益時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法予以撤銷(xiāo)。A地藥品監(jiān)督管理局設(shè)置準(zhǔn)入證和準(zhǔn)銷(xiāo)證阻礙外地產(chǎn)品進(jìn)入的行為違法，應(yīng)被撤銷(xiāo)該行政行為，而不是繼續(xù)保留，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)“繼續(xù)保留‘準(zhǔn)入證’‘準(zhǔn)銷(xiāo)證’”明顯錯(cuò)誤。A地藥品監(jiān)督管理局設(shè)置“準(zhǔn)入證”“準(zhǔn)銷(xiāo)證”是為了實(shí)行地方保護(hù)，違反了市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)原則和依法行政的要求，這種不合理且違法的行政行為不應(yīng)繼續(xù)保留。本題正確答案應(yīng)選擇撤銷(xiāo)“準(zhǔn)入證”“準(zhǔn)銷(xiāo)證”等違法行政行為，而題目所給答案D是錯(cuò)誤的。在實(shí)際情況中，對(duì)于此類(lèi)違反法律規(guī)定、破壞市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的行政行為，應(yīng)當(dāng)依法堅(jiān)決撤銷(xiāo)，以維護(hù)市場(chǎng)秩序和企業(yè)的合法權(quán)益。"8、下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是()。

A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師(中級(jí)職稱)，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷，充實(shí)中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥醫(yī)師(副高級(jí)職稱)，報(bào)考中藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

C.丙某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作4年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。A選項(xiàng)根據(jù)規(guī)定，取得藥學(xué)中專學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)工作滿20年，同時(shí)具備主管藥師或相當(dāng)于主管藥師職務(wù)任職資格的人員，可免試部分科目報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師。雖然甲某從事藥學(xué)專業(yè)工作25年且有主管藥師中級(jí)職稱，但報(bào)考藥學(xué)類(lèi)專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試（免2科）要求從事藥學(xué)專業(yè)工作滿20年，而題干未明確其是否連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)工作滿20年，存在不確定性，所以A選項(xiàng)不符合要求。B選項(xiàng)對(duì)于取得中藥學(xué)中專學(xué)歷，連續(xù)從事中藥學(xué)專業(yè)工作滿25年，同時(shí)具備副主任中藥師或相當(dāng)于副主任中藥師職務(wù)任職資格的人員，可免試部分科目報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師。乙某是中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷，并非中專學(xué)歷，不滿足免試2科報(bào)考中藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的學(xué)歷要求，所以B選項(xiàng)不符合要求。C選項(xiàng)具備藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年的人員可以報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師考試。丙某雖然是藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，但從事藥學(xué)專業(yè)工作僅2年，不滿足工作年限滿3年的要求，所以C選項(xiàng)不符合要求。D選項(xiàng)取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年可報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師。臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)屬于藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專業(yè)，丁某臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作4年，滿足學(xué)歷和工作年限要求，所以D選項(xiàng)符合要求。綜上，答案選D。"9、醫(yī)療器械使用單位對(duì)一般的醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)

A.永久保存

B.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年

C.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后3年或者使用終止后3年

D.保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療器械使用單位對(duì)一般醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的保存期限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，醫(yī)療器械使用單位對(duì)一般的醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。選項(xiàng)A“永久保存”，這種要求過(guò)于嚴(yán)格，不符合一般醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄保存的實(shí)際規(guī)定；選項(xiàng)C“保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后3年或者使用終止后3年”和選項(xiàng)D“保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年”的保存期限過(guò)長(zhǎng)，超出了法規(guī)對(duì)于一般醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的保存要求。所以正確答案是B。"10、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學(xué)歷的他，今年是工作的第二個(gè)年頭。全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名馬上就要開(kāi)始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。

A.不能，需再工作1年

B.不能，需再工作2年

C.不能，需再工作3年

D.能參加報(bào)名

【答案】：C

【解析】根據(jù)相關(guān)規(guī)定，取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年方可參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試。小王擁有大專學(xué)歷，目前是工作的第二個(gè)年頭，距離滿足報(bào)考所需的工作年限尚缺3年，因此他不能參加今年的執(zhí)業(yè)藥師考試，還需再工作3年，本題答案選C。11、組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策的部門(mén)是

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)

B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

C.醫(yī)療保障主管部門(mén)

D.商務(wù)部門(mén)

【答案】：C

【解析】本題主要考查各部門(mén)在藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格及醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)等政策制定方面的職能。A選項(xiàng)，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)市場(chǎng)主體統(tǒng)一登記注冊(cè)、組織和指導(dǎo)市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法工作、反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法、監(jiān)督管理市場(chǎng)秩序、宏觀質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理、特種設(shè)備安全監(jiān)督管理、食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)、食品安全監(jiān)督管理、統(tǒng)一管理計(jì)量工作、統(tǒng)一管理標(biāo)準(zhǔn)化工作、統(tǒng)一管理檢驗(yàn)檢測(cè)工作、統(tǒng)一管理認(rèn)證認(rèn)可工作、負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用等工作，并不負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)，工業(yè)和信息化管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施工業(yè)和信息化的發(fā)展規(guī)劃，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)，推進(jìn)信息化和工業(yè)化融合；制定并組織實(shí)施工業(yè)、通信業(yè)的行業(yè)規(guī)劃、計(jì)劃和產(chǎn)業(yè)政策，提出優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、結(jié)構(gòu)的政策建議；監(jiān)測(cè)分析工業(yè)、通信業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)，統(tǒng)計(jì)并發(fā)布相關(guān)信息，進(jìn)行預(yù)測(cè)預(yù)警和信息引導(dǎo)等工作，與藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)政策制定無(wú)關(guān)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)，醫(yī)療保障主管部門(mén)承擔(dān)著組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策的重要職責(zé)，以保障醫(yī)療保障體系的合理運(yùn)行和人民群眾的基本醫(yī)療權(quán)益，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)，商務(wù)部門(mén)主要負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外貿(mào)易和國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作工作，擬訂國(guó)內(nèi)外貿(mào)易、外商投資、對(duì)外經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，擬訂實(shí)施促進(jìn)外貿(mào)增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變的政策措施，指導(dǎo)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易發(fā)展，會(huì)同有關(guān)部門(mén)制定促進(jìn)服務(wù)出口和服務(wù)外包發(fā)展的規(guī)劃、政策并組織實(shí)施等工作，不涉及藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)政策的制定，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案是C。"12、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開(kāi)箱檢查

D.可不打開(kāi)最小包裝

【答案】：A

【解析】本題考查根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求。選項(xiàng)A：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，該選項(xiàng)符合規(guī)定，是正確的。選項(xiàng)B：“應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至直接接觸藥品的包裝”并非對(duì)同一批號(hào)藥品驗(yàn)收的普遍要求，通常對(duì)于同一批號(hào)藥品不是都需要檢查至直接接觸藥品的包裝，不符合相關(guān)規(guī)定，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：“可不開(kāi)箱檢查”不符合對(duì)同一批號(hào)藥品驗(yàn)收的要求，藥品驗(yàn)收通常需要一定程度的檢查，不能都不開(kāi)箱，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：“可不打開(kāi)最小包裝”不符合規(guī)范要求，同一批號(hào)藥品驗(yàn)收需至少檢查一個(gè)最小包裝，意味著是需要打開(kāi)最小包裝進(jìn)行檢查的，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"13、為門(mén)診患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】對(duì)于為門(mén)診患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。所以本題答案選C選項(xiàng)。在麻醉藥品處方用量規(guī)范中，不同類(lèi)型藥品及針對(duì)不同患者情況有不同的用量規(guī)定，這里明確限定門(mén)診患者使用麻醉藥品控緩釋制劑時(shí)，為保證用藥安全與合理，規(guī)定每張?zhí)幏阶畲笥昧繛?日常用量。A選項(xiàng)一次常用量不符合該類(lèi)藥品處方要求；B選項(xiàng)3日常用量一般是針對(duì)其他情形，并非該類(lèi)藥品規(guī)定；D選項(xiàng)15日常用量也不在這類(lèi)藥品的規(guī)定范圍。14、索賠或者退貨檢品的留樣應(yīng)當(dāng)保存至

A.有效期滿

B.根據(jù)實(shí)際情況掌握保存時(shí)間

C.案件完結(jié)時(shí)

D.直接銷(xiāo)毀

【答案】：C

【解析】本題考查索賠或者退貨檢品的留樣保存時(shí)間。選項(xiàng)A，有效期滿通常并非索賠或者退貨檢品留樣的保存截止時(shí)間，有效期滿這一時(shí)間點(diǎn)與處理索賠或退貨案件的關(guān)聯(lián)性不大，不能滿足對(duì)相關(guān)案件追溯和調(diào)查的需求，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，“根據(jù)實(shí)際情況掌握保存時(shí)間”這種表述過(guò)于模糊，缺乏明確的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，在實(shí)際工作中不利于統(tǒng)一操作和管理，不符合對(duì)索賠或者退貨檢品留樣保存的嚴(yán)謹(jǐn)要求，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，索賠或者退貨檢品的留樣保存至案件完結(jié)時(shí)是合理的。在處理索賠或者退貨相關(guān)案件時(shí)，這些留樣作為重要的證據(jù)和參考資料，需要在整個(gè)案件處理過(guò)程中予以保留，直至案件完全結(jié)束，這樣可以確保在案件處理期間隨時(shí)對(duì)檢品進(jìn)行復(fù)查、檢驗(yàn)等操作，以支持案件的公正處理和準(zhǔn)確判斷，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，直接銷(xiāo)毀顯然不符合要求，索賠或者退貨檢品的留樣具有重要價(jià)值，在案件未處理完畢前不能隨意銷(xiāo)毀，否則可能會(huì)影響案件的正常處理，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案是C。"15、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào)）,境內(nèi)外均未上市的改良型新藥，按新的注冊(cè)分類(lèi)屬于

A.1類(lèi)

B.2類(lèi)

C.3類(lèi)

D.4類(lèi)

【答案】：B

【解析】本題主要考查根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào)）對(duì)境內(nèi)外均未上市的改良型新藥注冊(cè)分類(lèi)的規(guī)定。化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)共分為5類(lèi)，其中2類(lèi)為境內(nèi)外均未上市的改良型新藥。所以境內(nèi)外均未上市的改良型新藥按新的注冊(cè)分類(lèi)屬于2類(lèi)，答案選B。"16、下列屬于第一類(lèi)精神藥品的是

A.格魯米特

B.芬氟拉明

C.噴他佐辛

D.馬吲哚

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)第一類(lèi)精神藥品的識(shí)別。選項(xiàng)A，格魯米特是中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥，屬于第二類(lèi)精神藥品，并非第一類(lèi)精神藥品，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，芬氟拉明是食欲抑制藥，同樣屬于第二類(lèi)精神藥品，不符合題目要求，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，噴他佐辛是一種人工合成的阿片受體部分激動(dòng)劑，也被歸類(lèi)為第二類(lèi)精神藥品，因此C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，馬吲哚是一種食欲抑制劑，屬于第一類(lèi)精神藥品，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是D。"17、首營(yíng)企業(yè)是指

A.本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品

B.銷(xiāo)售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過(guò)程

C.采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D.將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買(mǎi)同一藥品的需求方

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)“首營(yíng)企業(yè)”這一概念的準(zhǔn)確理解。選項(xiàng)A中，本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品應(yīng)被稱為首營(yíng)品種，并非首營(yíng)企業(yè)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B描述的是銷(xiāo)售藥品時(shí)營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過(guò)程，這與首營(yíng)企業(yè)的定義毫無(wú)關(guān)聯(lián)，故B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C明確指出，采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)即為首營(yíng)企業(yè)，該表述符合首營(yíng)企業(yè)的定義，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D所說(shuō)的是將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買(mǎi)同一藥品的需求方，這是一種藥品直調(diào)的業(yè)務(wù)模式，并非首營(yíng)企業(yè)的概念，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"18、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，通過(guò)個(gè)人海外關(guān)系代購(gòu)印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過(guò)走私渠道進(jìn)入中國(guó)。該印度制藥企業(yè)沒(méi)有在中國(guó)申請(qǐng)藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到舉報(bào)后，對(duì)“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對(duì)程某進(jìn)行了處罰。

A.銷(xiāo)售假藥

B.銷(xiāo)售劣藥

C.購(gòu)進(jìn)劣藥

D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)的定義，結(jié)合題干中程某的行為來(lái)判斷正確答案。選項(xiàng)A：銷(xiāo)售假藥根據(jù)相關(guān)規(guī)定，假藥通常指藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情形。題干中“格列寧”在印度是合法上市的藥品，并非是不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的假藥，所以程某的行為不屬于銷(xiāo)售假藥，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：銷(xiāo)售劣藥劣藥一般是指藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；被污染的藥品等情況。而題干中并沒(méi)有提及“格列寧”存在成份含量不符合標(biāo)準(zhǔn)或者被污染等屬于劣藥的特征，因此程某的行為不屬于銷(xiāo)售劣藥，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：購(gòu)進(jìn)劣藥如前所述，題干未表明“格列寧”是劣藥，也就不存在程某購(gòu)進(jìn)劣藥的情況，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品題干中程某在不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，通過(guò)個(gè)人海外關(guān)系代購(gòu)印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，且該印度制藥企業(yè)沒(méi)有在中國(guó)申請(qǐng)藥品上市許可持有人資格。這意味著程某進(jìn)口“格列寧”的行為沒(méi)有獲得我國(guó)相關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)，雖然“格列寧”在印度是合法上市的藥品，但程某的這種行為屬于未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品，D選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是D。"19、對(duì)已批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，如果在批準(zhǔn)前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其中未申請(qǐng)《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起多久向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào)

A.6個(gè)月內(nèi)

B.5個(gè)月內(nèi)

C.4個(gè)月內(nèi)

D.3個(gè)月內(nèi)

【答案】：A

【解析】本題考查已批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種相關(guān)企業(yè)申報(bào)時(shí)間的規(guī)定。對(duì)于已批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，若批準(zhǔn)前由多家企業(yè)生產(chǎn)，其中未申請(qǐng)《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定時(shí)間向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)申報(bào)。根據(jù)規(guī)定，此類(lèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行申報(bào)，所以本題正確答案為A選項(xiàng)。20、原料藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注的是

A.藥品名稱

B.規(guī)格

C.貯藏

D.生產(chǎn)日期

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)原料藥標(biāo)簽標(biāo)注的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：藥品名稱藥品名稱是藥品的重要標(biāo)識(shí)，能明確藥品的具體種類(lèi)。對(duì)于原料藥標(biāo)簽而言，藥品名稱是必須標(biāo)注的內(nèi)容，這樣才能準(zhǔn)確識(shí)別該原料藥是什么藥品，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：規(guī)格規(guī)格通常用于表示藥品的劑量、含量等具體參數(shù)。在原料藥的使用過(guò)程中，其后續(xù)可能會(huì)根據(jù)不同的需求進(jìn)行進(jìn)一步的加工和處理，具體的規(guī)格會(huì)在后續(xù)制劑階段根據(jù)生產(chǎn)要求確定。因此，原料藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注規(guī)格，選項(xiàng)B符合題意。選項(xiàng)C：貯藏貯藏條件對(duì)于保證原料藥的質(zhì)量和穩(wěn)定性至關(guān)重要。不同的原料藥可能對(duì)溫度、濕度、光照等貯藏條件有不同的要求，正確標(biāo)注貯藏信息可以指導(dǎo)使用者采取合適的保存方式，防止藥品變質(zhì)，所以原料藥標(biāo)簽需要標(biāo)注貯藏信息，選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：生產(chǎn)日期生產(chǎn)日期能夠反映藥品的生產(chǎn)時(shí)間，對(duì)于判斷藥品的有效期、質(zhì)量穩(wěn)定性等具有重要意義。通過(guò)生產(chǎn)日期可以計(jì)算原料藥的使用期限，確保在合適的時(shí)間范圍內(nèi)使用藥品，保證藥品的有效性和安全性，所以原料藥標(biāo)簽必須標(biāo)注生產(chǎn)日期，選項(xiàng)D不符合題意。綜上，答案選B。"21、行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請(qǐng)格式文本

A.不得收費(fèi)

B.可以收費(fèi)

C.只收成本費(fèi)

D.按國(guó)家規(guī)定

【答案】：A

【解析】本題考查行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請(qǐng)格式文本的收費(fèi)規(guī)定。《行政許可法》明確規(guī)定，行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請(qǐng)格式文本，不得收費(fèi)。這一規(guī)定旨在保障公民、法人和其他組織申請(qǐng)行政許可的權(quán)利，避免行政機(jī)關(guān)通過(guò)提供格式文本這一環(huán)節(jié)變相增加申請(qǐng)人的負(fù)擔(dān)，確保行政許可程序的公平、公正、公開(kāi)。因此，行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請(qǐng)格式文本時(shí)不可以收費(fèi)，不存在只收成本費(fèi)或者按國(guó)家規(guī)定收費(fèi)的情況，本題答案選A。"22、關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法，正確的是

A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物

C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄

D.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例可略高于非基本藥物

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)基本藥物使用的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物，而不是所有政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都全部配備和使用。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身情況配備和使用一定比例的基本藥物，并非全部配備使用，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是“全部配備和使用”國(guó)家基本藥物，而不是“優(yōu)先配備和使用”，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，這是基本藥物制度的重要內(nèi)容，目的是為了提高基本藥物的可及性，保障群眾能夠獲得基本藥物，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例要明顯高于非基本藥物，而不是“略高于”，以鼓勵(lì)群眾優(yōu)先使用基本藥物，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"23、負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是（）。

A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

B.人力資源和社會(huì)保障部

C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

D.商務(wù)部

【答案】：A

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)。選項(xiàng)A：國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度。國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度對(duì)于保障公眾基本用藥權(quán)益、促進(jìn)合理用藥、控制醫(yī)療費(fèi)用等方面具有重要意義，而衛(wèi)生和計(jì)劃生育部門(mén)在衛(wèi)生健康領(lǐng)域起著統(tǒng)籌規(guī)劃和組織實(shí)施的關(guān)鍵作用，所以由其負(fù)責(zé)組織制定相關(guān)政策和制度是合理且必要的，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：人力資源和社會(huì)保障部人力資源和社會(huì)保障部主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，起草人力資源和社會(huì)保障法律法規(guī)草案，制定部門(mén)規(guī)章，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查；統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系等工作，并不負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期規(guī)劃和年度計(jì)劃；研究分析國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)國(guó)民經(jīng)濟(jì)運(yùn)行等宏觀經(jīng)濟(jì)管理方面的工作，并非組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的責(zé)任部門(mén)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：商務(wù)部商務(wù)部主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)內(nèi)外貿(mào)易和國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，起草國(guó)內(nèi)外貿(mào)易、外商投資、對(duì)外援助、對(duì)外投資和對(duì)外經(jīng)濟(jì)合作的法律法規(guī)草案及制定部門(mén)規(guī)章等工作，和國(guó)家藥物政策與國(guó)家基本藥物制度的制定沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"24、必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷的是

A.藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)

B.藥品使用說(shuō)明書(shū)和大包裝

C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝

D.藥品使用說(shuō)明書(shū)和外包裝

【答案】：C

【解析】本題考查必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷的藥品相關(guān)內(nèi)容。選項(xiàng)A，藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)，藥品使用說(shuō)明書(shū)并不在必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷的范圍內(nèi)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，藥品使用說(shuō)明書(shū)和大包裝，藥品使用說(shuō)明書(shū)并非必須按色標(biāo)要求印刷，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，藥品使用說(shuō)明書(shū)和外包裝，藥品使用說(shuō)明書(shū)不符合按色標(biāo)要求印刷的規(guī)定，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"25、關(guān)于藥品追溯的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度

B.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定賦予藥品各級(jí)銷(xiāo)售包裝單元追溯標(biāo)識(shí)

C.藥品上市許可持有人通過(guò)信息化手段實(shí)施藥品追溯，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)

D.藥品上市許可持有人建立的藥品追溯體系是自身獨(dú)有的信息，不向其他系統(tǒng)分享信息

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品追溯制度的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)明確規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度。這是保障藥品質(zhì)量安全、實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期可追溯的重要舉措，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)有責(zé)任按照規(guī)定賦予藥品各級(jí)銷(xiāo)售包裝單元追溯標(biāo)識(shí)。通過(guò)為藥品包裝賦予追溯標(biāo)識(shí)，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)藥品流通各環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)管理和信息追蹤，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：為了確保藥品追溯數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，藥品上市許可持有人需要借助信息化手段實(shí)施藥品追溯，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)。這樣可以便于在藥品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，能夠快速查明問(wèn)題根源和流向，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：藥品上市許可持有人建立的藥品追溯體系并非自身獨(dú)有的信息，而是需要與其他系統(tǒng)進(jìn)行信息分享。藥品追溯體系的建設(shè)是為了實(shí)現(xiàn)藥品全鏈條的可追溯，保障公眾用藥安全，需要各相關(guān)方（如監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等）之間進(jìn)行信息交互和共享，以形成完整的藥品追溯信息網(wǎng)絡(luò)。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"26、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分，并處三萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。“構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”，“依法追究刑事責(zé)任”屬于

A.行政處分

B.民事責(zé)任

C.刑事責(zé)任

D.行政處罰

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及的責(zé)任類(lèi)型的定義來(lái)逐一分析判斷。選項(xiàng)A：行政處分行政處分是指國(guó)家行政機(jī)關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國(guó)家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施，包括警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等。而“依法追究刑事責(zé)任”是針對(duì)犯罪行為的法律制裁，并非行政機(jī)關(guān)對(duì)公務(wù)人員基于行政隸屬關(guān)系作出的懲罰，所以該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：民事責(zé)任民事責(zé)任是指民事主體違反民事法律規(guī)范所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。民事責(zé)任的承擔(dān)方式主要有停止侵害、排除妨礙、消除危險(xiǎn)、返還財(cái)產(chǎn)、恢復(fù)原狀、賠償損失、支付違約金等?！耙婪ㄗ肪啃淌仑?zé)任”是對(duì)犯罪行為在刑法層面的懲處，并非基于民事法律關(guān)系產(chǎn)生的責(zé)任承擔(dān)，所以該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：刑事責(zé)任刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，按刑事法律的規(guī)定追究其法律責(zé)任，包括主刑和附加刑兩種刑事責(zé)任。題目中提到“構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”，明確表明當(dāng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告構(gòu)成犯罪時(shí)，要按照刑事法律的規(guī)定來(lái)追究其相應(yīng)責(zé)任，所以“依法追究刑事責(zé)任”屬于刑事責(zé)任，該項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D：行政處罰行政處罰是指行政機(jī)關(guān)或其他行政主體依法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)尚未構(gòu)成犯罪的相對(duì)人給予行政制裁的具體行政行為，常見(jiàn)的行政處罰種類(lèi)有警告、罰款、沒(méi)收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷(xiāo)許可證、暫扣或者吊銷(xiāo)執(zhí)照、行政拘留等?！耙婪ㄗ肪啃淌仑?zé)任”是針對(duì)犯罪行為的處理，而非對(duì)尚未構(gòu)成犯罪的違法行為給予的行政制裁，所以該項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"27、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店購(gòu)藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細(xì)詢問(wèn)甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類(lèi)非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類(lèi)非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)向乙提出新購(gòu)藥需求購(gòu)買(mǎi)中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)）和小兒退燒藥甲購(gòu)買(mǎi)藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門(mén)店,向門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師表示想購(gòu)買(mǎi)磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理不應(yīng)銷(xiāo)售

B.,不能根據(jù)患者的要求直接銷(xiāo)售抗病毒口服液

C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下,不能銷(xiāo)售

D.可查詢藥品說(shuō)明書(shū)中【用法用量】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)目在做好用藥交代的基礎(chǔ)上銷(xiāo)售

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)藥品銷(xiāo)售相關(guān)規(guī)定及操作的理解。分析選項(xiàng)A題干中明確提到抗病毒口服液外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)，綠色OTC標(biāo)識(shí)代表乙類(lèi)非處方藥，并非處方藥。所以該選項(xiàng)中“抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理不應(yīng)銷(xiāo)售”的說(shuō)法錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)B由于抗病毒口服液是乙類(lèi)非處方藥，通常情況下，乙類(lèi)非處方藥的安全性較高，在一定條件下是可以根據(jù)患者的要求進(jìn)行銷(xiāo)售的。所以“不能根據(jù)患者的要求直接銷(xiāo)售抗病毒口服液”表述不準(zhǔn)確。分析選項(xiàng)C對(duì)于乙類(lèi)非處方藥，一般可在藥品說(shuō)明書(shū)的指導(dǎo)下合理使用。并非在不能確定兒童能否使用就絕對(duì)不能銷(xiāo)售，還可以通過(guò)查詢說(shuō)明書(shū)等方式來(lái)判斷。所以該選項(xiàng)說(shuō)法過(guò)于絕對(duì)。分析選項(xiàng)D因?yàn)榭共《究诜菏且翌?lèi)非處方藥，銷(xiāo)售時(shí)可查詢藥品說(shuō)明書(shū)中【用法用量】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)目，在做好用藥交代的基礎(chǔ)上銷(xiāo)售，這種做法符合藥品銷(xiāo)售的規(guī)范和要求。因此該選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是D。"28、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以

A.從鄰近戒毒所緊急調(diào)用

B.請(qǐng)求上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)緊急調(diào)用

C.從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用

D.請(qǐng)求藥品監(jiān)督管理部門(mén)緊急調(diào)用

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品且自身無(wú)法提供時(shí)的處理方式。選項(xiàng)A，戒毒所主要是針對(duì)吸毒人員進(jìn)行戒毒治療等相關(guān)工作的場(chǎng)所，其麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品是按照特定的規(guī)定和用途儲(chǔ)備的，并非是為醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急調(diào)用提供支持的主體，所以不能從鄰近戒毒所緊急調(diào)用，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)主要負(fù)責(zé)衛(wèi)生行業(yè)的行政管理、政策制定、監(jiān)督管理等工作，本身并不直接儲(chǔ)備麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，不具備緊急調(diào)用該類(lèi)藥品的直接能力，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)是經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，專門(mén)從事麻醉藥品和精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，它們有相應(yīng)的藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)渠道。當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而自身無(wú)法提供時(shí)，可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用進(jìn)行監(jiān)督管理等工作，同樣不直接儲(chǔ)備和供應(yīng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，不能直接進(jìn)行緊急調(diào)用，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"29、查配伍禁忌，對(duì)

A.臨床判斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對(duì)"原則

【答案】：C

【解析】本題考查《處方管理辦法》中“四查十對(duì)”原則的相關(guān)知識(shí)?！短幏焦芾磙k法》中“四查十對(duì)”原則具體內(nèi)容為：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。題目問(wèn)的是查配伍禁忌對(duì)應(yīng)的內(nèi)容，根據(jù)“四查十對(duì)”原則，查配伍禁忌時(shí)應(yīng)對(duì)藥品性狀、用法用量，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)A“臨床判斷”并非查配伍禁忌的核對(duì)內(nèi)容；選項(xiàng)B“科別、姓名、年齡”是查處方時(shí)核對(duì)的內(nèi)容；選項(xiàng)D“藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量”是查藥品時(shí)核對(duì)的內(nèi)容。綜上，本題答案選C。"30、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗（第一類(lèi)疫苗）最小外包裝上需標(biāo)注的字樣是

A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

B.黑體字警示語(yǔ)

C.“在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”

D.“免費(fèi)”

【答案】：D

【解析】本題主要考查國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗（第一類(lèi)疫苗）最小外包裝上需標(biāo)注的字樣相關(guān)知識(shí)。-選項(xiàng)A：“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”，這通常不是國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗（第一類(lèi)疫苗）最小外包裝上標(biāo)注的內(nèi)容，主要是和疫苗的使用季節(jié)提示無(wú)關(guān)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：黑體字警示語(yǔ)一般不會(huì)特定作為國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗（第一類(lèi)疫苗）最小外包裝的標(biāo)注字樣，其用途并不針對(duì)此類(lèi)疫苗最小外包裝標(biāo)識(shí)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：“在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”多是用于一些需要專業(yè)指導(dǎo)使用的藥品的標(biāo)識(shí)，并非國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗（第一類(lèi)疫苗）最小外包裝的標(biāo)注內(nèi)容，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗（第一類(lèi)疫苗）是政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，其最小外包裝上需標(biāo)注“免費(fèi)”字樣，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"31、負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)。下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：中國(guó)食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器等的檢驗(yàn)檢測(cè)工作，以及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備、標(biāo)定等任務(wù)，并非負(fù)責(zé)組織藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品再評(píng)價(jià)，并不是進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心主要負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的認(rèn)證工作，不負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"32、維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

A.公開(kāi)、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護(hù)原則

D.法定原則

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及原則的內(nèi)涵，結(jié)合題干中“維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益”來(lái)分析判斷。選項(xiàng)A：公開(kāi)、公平、公正原則公開(kāi)、公平、公正原則要求行政機(jī)關(guān)在設(shè)定和實(shí)施行政許可過(guò)程中，要保障行政相對(duì)人能獲得平等對(duì)待。公開(kāi)是指行政許可的依據(jù)、過(guò)程和結(jié)果要向社會(huì)公開(kāi)，讓行政相對(duì)人能夠知曉；公平強(qiáng)調(diào)對(duì)所有行政相對(duì)人一視同仁，不偏袒任何一方；公正則要求行政機(jī)關(guān)在處理行政許可事務(wù)時(shí)，依據(jù)客觀事實(shí)和法律規(guī)定，作出公正的決定。維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益是公開(kāi)、公平、公正原則的內(nèi)在要求和具體體現(xiàn)，只有堅(jiān)持這個(gè)原則，才能確保行政相對(duì)人的合法權(quán)益不受侵害，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：便民和效率原則便民和效率原則主要側(cè)重于行政機(jī)關(guān)在實(shí)施行政許可時(shí)，要盡可能地方便行政相對(duì)人申請(qǐng)和獲得許可，提高辦事效率，減少行政相對(duì)人的辦事成本和時(shí)間。其重點(diǎn)在于優(yōu)化辦事流程、提高工作速度等方面，而不是直接體現(xiàn)為維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：信賴保護(hù)原則信賴保護(hù)原則是指行政相對(duì)人基于對(duì)行政機(jī)關(guān)的信賴而作出一定的行為，行政機(jī)關(guān)不得隨意改變已經(jīng)生效的行政許可。如果因公共利益需要撤回或變更許可，應(yīng)當(dāng)對(duì)行政相對(duì)人給予補(bǔ)償。該原則主要關(guān)注的是行政相對(duì)人對(duì)行政機(jī)關(guān)的信賴以及行政機(jī)關(guān)對(duì)這種信賴的保護(hù)，與題干中維護(hù)行政相對(duì)人合法權(quán)益的直接聯(lián)系不緊密，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：法定原則法定原則要求行政許可的設(shè)定和實(shí)施必須依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序進(jìn)行，強(qiáng)調(diào)行政行為的合法性和規(guī)范性。它側(cè)重于規(guī)范行政機(jī)關(guān)的行政許可行為符合法律規(guī)定，而不是著重體現(xiàn)維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案是A選項(xiàng)。"33、2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號(hào)），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

A.停止銷(xiāo)售并下架

B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷(xiāo)售和使用

D.清點(diǎn)庫(kù)存并將購(gòu)銷(xiāo)憑證和藥品一并銷(xiāo)毀

【答案】：D

【解析】本題考查對(duì)停止藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售使用相關(guān)措施的理解。題干信息分析國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，決定自2015年6月25日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，并撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。接下來(lái)分析每個(gè)選項(xiàng)：A選項(xiàng)：停止銷(xiāo)售并下架。在停止藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售使用的相關(guān)措施中，停止銷(xiāo)售并將已上架的藥品下架是合理且常見(jiàn)的操作。因?yàn)橥Ｖ逛N(xiāo)售使用意味著市場(chǎng)上不應(yīng)再有該藥品的售賣(mài)行為，下架能直接避免消費(fèi)者繼續(xù)購(gòu)買(mǎi)該藥品，所以該選項(xiàng)是正確的應(yīng)對(duì)舉措。B選項(xiàng)：配合生產(chǎn)企業(yè)召回。當(dāng)藥品被要求停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì)啟動(dòng)召回程序，而銷(xiāo)售方配合生產(chǎn)企業(yè)召回已銷(xiāo)售出去的藥品，是保障消費(fèi)者用藥安全、防止藥品繼續(xù)流通的重要環(huán)節(jié)，因此該選項(xiàng)也是合理的應(yīng)對(duì)方式。C選項(xiàng)：發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷(xiāo)售和使用。通過(guò)發(fā)布資訊告知員工不再銷(xiāo)售該藥品，能確保企業(yè)內(nèi)部達(dá)成共識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行停止銷(xiāo)售的規(guī)定；告知消費(fèi)者停止使用該藥品，可以提高消費(fèi)者的知曉度，促使其及時(shí)停止使用可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品，該項(xiàng)也是必要的操作。D選項(xiàng)：清點(diǎn)庫(kù)存并將購(gòu)銷(xiāo)憑證和藥品一并銷(xiāo)毀。雖然需要對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行處理，但將購(gòu)銷(xiāo)憑證一并銷(xiāo)毀是不正確的做法。購(gòu)銷(xiāo)憑證是藥品流通的重要記錄，它能反映藥品的來(lái)源、銷(xiāo)售去向、數(shù)量等重要信息，對(duì)于藥品監(jiān)管、追溯等具有重要意義，不能隨意銷(xiāo)毀，所以該選項(xiàng)不符合要求。綜上，答案選D。"34、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品原料藥只能按照計(jì)劃銷(xiāo)售給

A.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

B.第二類(lèi)精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

C.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題考查麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品原料藥的銷(xiāo)售規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品原料藥只能按照計(jì)劃銷(xiāo)售給麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)。這是因?yàn)槁樽硭幤泛偷谝活?lèi)精神藥品具有較強(qiáng)的成癮性和嚴(yán)格的管控要求，其原料藥的銷(xiāo)售和使用需要嚴(yán)格規(guī)范，以確保藥品安全和合理使用。選項(xiàng)B，第二類(lèi)精神藥品的管控級(jí)別低于第一類(lèi)精神藥品，其制劑生產(chǎn)企業(yè)并非麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品原料藥的銷(xiāo)售對(duì)象。選項(xiàng)C，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，但一般是針對(duì)制劑，而非原料藥。選項(xiàng)D，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)同樣是從事麻醉藥品和精神藥品制劑的批發(fā)工作，并非原料藥的銷(xiāo)售對(duì)象。綜上所述，正確答案是A。"35、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)毒性中藥材的飲片，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點(diǎn)生產(chǎn)

B.對(duì)于市場(chǎng)需求量大。毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要合理布局，相對(duì)集中，按省區(qū)確定1～2個(gè)定點(diǎn)企業(yè)

C.對(duì)于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，要全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用

D.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析判斷。選項(xiàng)A：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)毒性中藥材的飲片，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點(diǎn)生產(chǎn)。這一規(guī)定有助于保障毒性中藥材飲片的生產(chǎn)質(zhì)量和安全，是符合相關(guān)管理要求的，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：對(duì)于市場(chǎng)需求量大、毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)，應(yīng)按省區(qū)確定2～3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)，而非1～2個(gè)定點(diǎn)企業(yè)，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：對(duì)于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用，這樣能夠更好地對(duì)毒性中藥材的生產(chǎn)進(jìn)行管理和控制，保證其質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求，這是為了確保毒性中藥材飲片在生產(chǎn)過(guò)程中的安全性和合規(guī)性，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，本題答案選B。"36、根據(jù)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門(mén)是

A.省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.省級(jí)公安機(jī)關(guān)

D.省級(jí)工商行政管理部門(mén)

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容來(lái)確定向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門(mén)。選項(xiàng)A：省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡的審批、發(fā)放和管理工作，為了便于定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)知曉哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得了《印鑒卡》，以保障麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的供應(yīng)和管理，省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)會(huì)向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，包括藥品的審批、質(zhì)量監(jiān)督等工作，并非負(fù)責(zé)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：省級(jí)公安機(jī)關(guān)省級(jí)公安機(jī)關(guān)主要負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的流入非法渠道的行為進(jìn)行查處等治安管理工作，不涉及向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)《印鑒卡》相關(guān)信息，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：省級(jí)工商行政管理部門(mén)省級(jí)工商行政管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)管、企業(yè)登記注冊(cè)、商標(biāo)管理等工作，與麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的印鑒卡管理及信息通報(bào)無(wú)關(guān)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"37、由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)給申請(qǐng)人的特定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是

A.中國(guó)藥典

B.炮制標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所代表的藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義來(lái)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：中國(guó)藥典《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典，它是對(duì)藥品的質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法等方面作出的全國(guó)統(tǒng)一的規(guī)定，具有普遍適用性，并非是針對(duì)特定藥品核準(zhǔn)給申請(qǐng)人的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：炮制標(biāo)準(zhǔn)炮制標(biāo)準(zhǔn)主要是針對(duì)中藥飲片炮制過(guò)程中的相關(guān)規(guī)范和要求，用以規(guī)范中藥炮制的工藝、質(zhì)量等方面，其重點(diǎn)在于中藥炮制環(huán)節(jié)，和特定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并非同一概念，不是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)給申請(qǐng)人的特定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，故選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C：藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)給申請(qǐng)人的特定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，它是根據(jù)該藥品的研究成果和臨床試驗(yàn)等情況，針對(duì)該特定藥品制定的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，與題目描述相符，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是由行業(yè)協(xié)會(huì)或相關(guān)組織制定的，在行業(yè)內(nèi)具有一定的指導(dǎo)作用，但它不具有國(guó)家層面針對(duì)特定藥品核準(zhǔn)的權(quán)威性和針對(duì)性，不屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)給申請(qǐng)人的特定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，因此選項(xiàng)D也不符合題意。綜上，答案選C。"38、為住院患者開(kāi)具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量

【答案】：C

【解析】本題考查二氫埃托啡處方限量的相關(guān)知識(shí)。二氫埃托啡是一種麻醉藥品，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為住院患者開(kāi)具麻醉藥品，每張?zhí)幏较蘖繛橐淮纬Ｓ昧?。所以為住院患者開(kāi)具二氫埃托啡時(shí)，每張?zhí)幏较蘖客瑯邮且淮纬Ｓ昧浚鸢高xC。選項(xiàng)A“3日常用量”不符合麻醉藥品為住院患者開(kāi)具處方的限量規(guī)定；選項(xiàng)B“15日常用量”通常不是該類(lèi)藥品住院患者處方的限量標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D“7日常用量”也與麻醉藥品為住院患者開(kāi)具處方的限量要求不相符。"39、有關(guān)我國(guó)保障性藥品目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.我國(guó)保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄

B.基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄

C.基本藥物目錄全部納入“醫(yī)保”目錄

D.國(guó)家基本藥物目錄以“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄為基礎(chǔ)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)我國(guó)保障性藥品目錄的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A我國(guó)保障性藥品目錄包含基本藥物目錄、“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄，該選項(xiàng)表述符合實(shí)際情況，是正確的。選項(xiàng)B基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。“新農(nóng)合”即新型農(nóng)村合作醫(yī)療，為了保障農(nóng)村居民能公平可及地獲得基本藥物，基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C“醫(yī)保”是為補(bǔ)償勞動(dòng)者因疾病風(fēng)險(xiǎn)造成的經(jīng)濟(jì)損失而建立的一項(xiàng)社會(huì)保險(xiǎn)制度。基本藥物目錄全部納入“醫(yī)?！蹦夸?，以確保參保人員能夠使用到基本藥物，減輕就醫(yī)用藥負(fù)擔(dān)，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D實(shí)際上，“醫(yī)保”目錄和“新農(nóng)合”藥品目錄是以國(guó)家基本藥物目錄為基礎(chǔ)進(jìn)行制定和調(diào)整的，而不是國(guó)家基本藥物目錄以“醫(yī)保”目錄和“新農(nóng)合”藥品目錄為基礎(chǔ)，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"40、組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

C.CFDA藥品審評(píng)中心

D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)飛行檢查的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A：中國(guó)食品藥品檢定研究院中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)是承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗(yàn)檢測(cè)工作等，并不負(fù)責(zé)組織開(kāi)展相關(guān)飛行檢查，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的飛行檢查等工作，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：CFDA藥品審評(píng)中心CFDA藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，為藥品監(jiān)管提供技術(shù)支持，并非組織飛行檢查的機(jī)構(gòu)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：CFDA藥品評(píng)價(jià)中心CFDA藥品評(píng)價(jià)中心主要承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的技術(shù)工作等，不負(fù)責(zé)組織相關(guān)飛行檢查，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"41、甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷(xiāo)復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是

A.乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售給丙

B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售給乙

C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售給零售藥店

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)復(fù)方甘草片的行為規(guī)定。復(fù)方甘草片屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)的含特殊藥品復(fù)方制劑，可以將此類(lèi)藥品銷(xiāo)售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)；而不能從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑后再銷(xiāo)售給藥品批發(fā)企業(yè)。選項(xiàng)A，乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售給丙，乙和丙均為藥品批發(fā)企業(yè)，乙從甲購(gòu)進(jìn)后再銷(xiāo)售給丙的行為不符合規(guī)定。選項(xiàng)B，甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售給乙，甲從生產(chǎn)企業(yè)直接購(gòu)進(jìn)后銷(xiāo)售給其他批發(fā)企業(yè)乙，符合規(guī)定。選項(xiàng)C，甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，甲從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)后銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是符合規(guī)定的。選項(xiàng)D，乙從甲購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售給零售藥店，乙從其他批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)后銷(xiāo)售給零售藥店，也在允許的銷(xiāo)售范圍內(nèi)，符合規(guī)定。綜上，不符合規(guī)定的是A選項(xiàng)。"42、《處方管理辦法》規(guī)定，第一類(lèi)精神藥品處方印制用紙應(yīng)為

A.紅色

B.淡紅色

C.白色

D.淡綠色

【答案】：B

【解析】本題考查《處方管理辦法》中第一類(lèi)精神藥品處方印制用紙顏色的規(guī)定。在《處方管理辦法》中，明確規(guī)定了不同類(lèi)型藥品處方印制用紙顏色。其中，第一類(lèi)精神藥品處方印制用紙應(yīng)為淡紅色，這一規(guī)定有助于在實(shí)際醫(yī)療工作中準(zhǔn)確區(qū)分不同類(lèi)型的處方，保障用藥安全和規(guī)范處方管理。選項(xiàng)A紅色，并非第一類(lèi)精神藥品處方印制用紙顏色，所以A項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C白色，一般不符合第一類(lèi)精神藥品處方的紙張顏色規(guī)定，C項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D淡綠色，也不是第一類(lèi)精神藥品處方的顏色，D項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"43、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定“侵犯商業(yè)秘密的，由監(jiān)督檢查部門(mén)責(zé)令停止違法行為，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款”，這屬于

A.行政處分

B.民事責(zé)任

C.刑事責(zé)任

D.行政處罰

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及法律責(zé)任的定義，結(jié)合題干中《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：行政處分行政處分是指國(guó)家行政機(jī)關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國(guó)家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施，包括警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等。而題干中是針對(duì)侵犯商業(yè)秘密的違法行為所作出的處罰，并非針對(duì)國(guó)家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的違法失職行為，所以不屬于行政處分，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：民事責(zé)任民事責(zé)任是民事主體對(duì)于自己因違反合同，不履行其他民事義務(wù)，或者侵害國(guó)家的、集體的財(cái)產(chǎn)，侵害他人的人身財(cái)產(chǎn)、人身權(quán)利所引起的法律后果，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事法律責(zé)任。題干中是監(jiān)督檢查部門(mén)對(duì)侵犯商業(yè)秘密的違法行為責(zé)令停止并罰款，這種帶有明顯的行政管理性質(zhì)的處罰不屬于民事責(zé)任范疇，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：刑事責(zé)任刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，按刑事法律的規(guī)定追究其法律責(zé)任，包括主刑和附加刑兩種刑事責(zé)任。主刑有管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑和死刑，附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利和沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。題干中的罰款是一種行政處罰，并非刑事處罰，不涉及刑事責(zé)任，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：行政處罰行政處罰是指行政主體依照法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)范，尚未構(gòu)成犯罪的相對(duì)人給予行政制裁的具體行政行為?！斗床徽?dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》屬于行政法范疇，監(jiān)督檢查部門(mén)責(zé)令停止違法行為并罰款，是行政主體對(duì)違法行為人作出的行政制裁，符合行政處罰的定義，所以屬于行政處罰，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"44、進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次查看材料

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題是關(guān)于進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)重新審查周期的單選題。對(duì)于進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的管理，相關(guān)法律法規(guī)明確規(guī)定了其重新審查的時(shí)間間隔。在本題所提供的選項(xiàng)中，A選項(xiàng)2年時(shí)間過(guò)短，不符合實(shí)際規(guī)定；B選項(xiàng)3年也并非正確的審查周期；D選項(xiàng)5年同樣與規(guī)定不符。而按照相關(guān)規(guī)定，進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每4年重新審查1次，所以正確答案是C。45、屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是（）

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)含特殊藥品復(fù)方制劑、麻醉藥品、精神藥品的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A復(fù)方枇杷噴托維林顆粒屬于含特殊藥品復(fù)方制劑。含特殊藥品復(fù)方制劑是指含有麻黃堿、可待因、地芬諾酯等特殊藥品成分的復(fù)方制劑。復(fù)方枇杷噴托維林顆粒是常見(jiàn)的含特殊藥品復(fù)方制劑，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B氯胺酮屬于第一類(lèi)精神藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。第一類(lèi)精神藥品的管理更為嚴(yán)格，氯胺酮注射液并不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C復(fù)方樟腦酊屬于麻醉藥品。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。復(fù)方樟腦酊具有麻醉藥品的屬性，并非含特殊藥品復(fù)方制劑，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D氨酚氫可酮片屬于麻醉藥品。氨酚氫可酮片中的氫可酮成分具有成癮性，使其被列入麻醉藥品管理范疇，不屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，因此選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"46、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門(mén)是

A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)

B.工商行政管理部門(mén)

C.衛(wèi)生行政部門(mén)

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：D

【解析】本題考查提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門(mén)?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》明確規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告進(jìn)行審查批準(zhǔn)。A選項(xiàng)信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)主要負(fù)責(zé)信息產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策制定和監(jiān)管等工作，并不負(fù)責(zé)藥品廣告的審查批準(zhǔn)。B選項(xiàng)工商行政管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理、商標(biāo)注冊(cè)、廣告監(jiān)督等工作，但在互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)上，并非其主要職責(zé)。C選項(xiàng)衛(wèi)生行政部門(mén)主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的管理、醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管等工作，并非互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告審查批準(zhǔn)的主管部門(mén)。而D選項(xiàng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、廣告等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面監(jiān)督管理，因此提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門(mén)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)。綜上，答案選D。"47、藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)督管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強(qiáng)制措施是

A.查封、扣押財(cái)物

B.凍結(jié)存款、匯款

C.罰款

D.拘留

【答案】：A

【解析】這道題主要考查對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政強(qiáng)制措施的理解。選項(xiàng)A，查封、扣押財(cái)物是行政機(jī)關(guān)在行政管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，依法對(duì)公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制的行為。在藥品監(jiān)督管理中，藥品監(jiān)督管理部門(mén)為制止藥品相關(guān)違法行為、防止證據(jù)損毀，是可以采取查封、扣押財(cái)物這一行政強(qiáng)制措施的，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B，凍結(jié)存款、匯款是指行政機(jī)關(guān)在調(diào)查違法行為過(guò)程中，為防止當(dāng)事人轉(zhuǎn)移資金、抽逃財(cái)產(chǎn)而對(duì)涉案款項(xiàng)采取的限制其流動(dòng)的一種強(qiáng)制措施，一般由法律規(guī)定的行政機(jī)關(guān)實(shí)施，且主要針對(duì)資金方面，并非直接用于制止藥品監(jiān)管中的違法行為和防止證據(jù)損毀，所以選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C，罰款是行政處罰的一種，是行政機(jī)關(guān)依法對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為，它并不是為了制止違法行為、防止證據(jù)損毀而采取的行政強(qiáng)制措施，所以選項(xiàng)C不正確。選項(xiàng)D，拘留通常是指行政拘留，是公安機(jī)關(guān)對(duì)違反治安管理的人在短期內(nèi)剝奪其人身自由的一種處罰形式，藥品監(jiān)督管理部門(mén)一般不具有實(shí)施拘留的權(quán)力，且拘留也不是用于制止藥品監(jiān)管中違法行為、防止證據(jù)損毀的行政強(qiáng)制措施，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"48、國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)負(fù)責(zé)

A.組織制定國(guó)家基本藥物目錄

B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作

C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各部門(mén)職能來(lái)判斷選項(xiàng)。選項(xiàng)A《國(guó)家基本藥物目錄》由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)組織制定和調(diào)整。并非國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B工業(yè)和信息化部承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作。國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)并不負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)主要職責(zé)之一是負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作，故選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D商務(wù)部研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策。不是國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)的職能，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"49、至少檢查一個(gè)最小包裝的是

A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品

B.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

C.同一批號(hào)的藥品

D.零貨、拼箱的藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品檢查相關(guān)規(guī)定中對(duì)于檢查最小包裝數(shù)量的要求。選項(xiàng)A實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，主要是通過(guò)批簽發(fā)制度來(lái)確保其質(zhì)量和安全性等，并非是至少檢查一個(gè)最小包裝的適用情形，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品，其特殊質(zhì)量控制要求可能體現(xiàn)在生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)指標(biāo)等多個(gè)方面，但這與至少檢查一個(gè)最小包裝并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C對(duì)于同一批號(hào)的藥品，按照相關(guān)藥品檢查規(guī)定，至少要檢查一個(gè)最小包裝，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D零貨、拼箱的藥品有其專門(mén)的檢查和管理規(guī)定，并非是以至少檢查一個(gè)最小包裝為要求，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"50、中藥飲片的標(biāo)簽可以缺項(xiàng)的是

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.生產(chǎn)日期

C.產(chǎn)品批號(hào)

D.批準(zhǔn)文號(hào)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)中藥飲片標(biāo)簽的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)是中藥飲片標(biāo)簽中非常重要的一項(xiàng)信息，它能明確藥品的來(lái)源和責(zé)任主體。消費(fèi)者通過(guò)了解生產(chǎn)企業(yè)，可以追溯藥品的質(zhì)量和信譽(yù)等情況。所以中藥飲片標(biāo)簽必須標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)，不可缺項(xiàng)。選項(xiàng)B：生產(chǎn)日期生產(chǎn)日期對(duì)于中藥飲片的質(zhì)量和使用有重要意義。它能反映藥品的新鮮程度和有效期等信息。不同生產(chǎn)日期的中藥飲片，其藥效和質(zhì)量可能會(huì)有所差異。因此，生產(chǎn)日期是中藥飲片標(biāo)簽不可或缺的內(nèi)容，不能缺項(xiàng)。選項(xiàng)C：產(chǎn)品批號(hào)產(chǎn)品批號(hào)可以用于追溯藥品的生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量控制情況。它能幫助企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量追溯和管理。例如在出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，可以通過(guò)產(chǎn)品批號(hào)快速定位到具體的生產(chǎn)批次和生產(chǎn)環(huán)節(jié)。所以產(chǎn)品批號(hào)也是中藥飲片標(biāo)簽必須標(biāo)注的項(xiàng)目，不可缺項(xiàng)。選項(xiàng)D：批準(zhǔn)文號(hào)中藥飲片有一部分有批準(zhǔn)文號(hào)，但也有一些中藥飲片沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥飲片標(biāo)簽可以缺項(xiàng)的就是批準(zhǔn)文號(hào)。綜上，答案選D。"第二部分多選題(20題)1、某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品，導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品的說(shuō)法，正確的有

A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品

B.對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷(xiāo)售假進(jìn)行處罰

C.由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)給予處罰

D.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)

【答案】：AD

【解析】本題可根據(jù)藥品管理相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。題干中個(gè)別未成年人超劑量服用安定片中毒，就是因?yàn)樵撈髽I(yè)未按規(guī)定銷(xiāo)售。所以該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，此選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：該藥品零售連鎖企業(yè)是未按照相關(guān)規(guī)定銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，并非銷(xiāo)售假藥。銷(xiāo)售假藥是指藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情形。因此，對(duì)該企業(yè)的行為不應(yīng)按照銷(xiāo)售假藥進(jìn)行處罰，此選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：依據(jù)相關(guān)法規(guī)，藥品零售企業(yè)違法銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予處罰，而不是設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)。所以此選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。該藥品零售企業(yè)若要合法從事第二類(lèi)精神藥品的零售業(yè)務(wù)，就必須經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，此選項(xiàng)正確。綜上，正確答案是AD。2、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥、非處方藥的說(shuō)法，正確的有

A.甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核

C.可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥

D.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)醫(yī)師處方不得更改

【答案】：BCD

【解析】本題可根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：根據(jù)規(guī)定，處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放，而不是甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售藥品，所以執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核這一說(shuō)法是正確的。選項(xiàng)C：甲類(lèi)非處方藥可在藥店自行購(gòu)買(mǎi)，可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：執(zhí)業(yè)藥師對(duì)醫(yī)師處方不得擅自更改或代用，若對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售，所以執(zhí)業(yè)藥師對(duì)醫(yī)師處方不得更改這一表述是正確的。綜上，正確答案是BCD。3、興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括

A.蛋白同化制劑

B.肽類(lèi)激素

C.β受體阻滯劑

D.利尿劑

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)范圍。選項(xiàng)A，蛋白同化制劑是一類(lèi)能夠促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和增加肌肉質(zhì)量的藥物，常被運(yùn)動(dòng)員違規(guī)使用以提高運(yùn)動(dòng)成績(jī)，屬于興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)。選項(xiàng)B，肽類(lèi)激素通過(guò)調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌等生理過(guò)程，可對(duì)運(yùn)動(dòng)能力產(chǎn)生影響，也是常見(jiàn)的被禁止使用的興奮劑類(lèi)別，在興奮劑目錄之中。選項(xiàng)C，β受體阻滯劑可以減慢心率、降低血壓、減少心肌耗氧量等，能幫助運(yùn)動(dòng)員在一些特定項(xiàng)目中保持穩(wěn)定狀態(tài)，因此被列入禁用物質(zhì)。選項(xiàng)D，利尿劑可通過(guò)增加尿量來(lái)減輕體重或掩蓋其他違禁藥物的使用，在體育賽事中屬于被嚴(yán)格禁止使用的興奮劑之一。綜上所述，蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、β受體阻滯劑、利尿劑均屬于興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)，本題答案選ABCD。4、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私，非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說(shuō)法，正確的有

A.將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買(mǎi)賣(mài)，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買(mǎi)賣(mài)制劑毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒藥物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私毒物品罪處罰

C.以加工，提煉制度物品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰

【答案】：ABCD

【解析】本題可依據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)逐一分析其關(guān)于走私、非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說(shuō)法是否正確。選項(xiàng)A將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買(mǎi)賣(mài)，這一行為已達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)。拆除包裝和改變形態(tài)的非法買(mǎi)賣(mài)行為本質(zhì)上是對(duì)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑違規(guī)的交易操作，這種行為符合非法買(mǎi)賣(mài)制劑毒物品罪的構(gòu)成要件，所以以非法買(mǎi)賣(mài)制劑毒物品罪處罰是正確的。選項(xiàng)B當(dāng)行為人以加工、提煉制毒藥物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境，且達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)。攜帶、寄遞麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)出境屬于跨越國(guó)境的行為，以加工、提煉制毒藥物品為目的實(shí)施該行為，符合走私毒物品罪的特征，因此應(yīng)以走私毒物品罪處罰，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿復(fù)方制劑并且達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)。購(gòu)買(mǎi)行為是為了后續(xù)加工、提煉制毒物品，這種以非法目的實(shí)施的購(gòu)買(mǎi)行為，符合非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪的定義，所以應(yīng)以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰，該選項(xiàng)說(shuō)法無(wú)誤。選項(xiàng)D若行為人以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿復(fù)方制劑且達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)。其最終目的是制造毒品，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿復(fù)方制劑是制造毒品的前期準(zhǔn)備行為，整個(gè)行為鏈條符合制造毒品罪的構(gòu)成，故應(yīng)以制造毒品罪處罰，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)關(guān)于走私、非法買(mǎi)賣(mài)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說(shuō)法均正確。5、完善國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度，確保下列哪類(lèi)基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)

A.臨床必需