2025年執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)核心考點(diǎn)試題（附答案）一、單選題1.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品范圍？（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)藥品答案：D2.下列關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A.GMP是保證藥品質(zhì)量的基本要求B.GMP適用于所有藥品生產(chǎn)活動(dòng)C.GMP強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)D.GMP要求企業(yè)建立藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系答案：B3.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件？（）A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施B.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品運(yùn)輸工具答案：C4.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品廣告審查機(jī)關(guān)？（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局答案：D5.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)？（）A.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心B.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心C.市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心D.縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心答案：D6.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品召回的情形？（）A.藥品存在安全隱患B.藥品不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范D.藥品生產(chǎn)日期錯(cuò)誤答案：D7.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體？（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.患者本人答案：D8.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限？（）A.24小時(shí)內(nèi)B.48小時(shí)內(nèi)C.72小時(shí)內(nèi)D.7日內(nèi)答案：D9.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)報(bào)告內(nèi)容？（）A.患者基本信息B.藥品使用情況C.不良反應(yīng)表現(xiàn)D.藥品不良反應(yīng)原因答案：D10.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)職責(zé)？（）A.收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)信息B.向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息C.對(duì)藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行公告D.對(duì)藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行保密答案：D二、多選題1.以下哪些屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求？（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定答案：ABCD2.以下哪些屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件？（）A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施B.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品運(yùn)輸工具答案：ABD3.以下哪些屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品廣告審查機(jī)關(guān)？（）A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局答案：ABC4.以下哪些屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)？（）A.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心B.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心C.市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心D.縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心答案：ABC5.以下哪些屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品召回的情形？（）A.藥品存在安全隱患B.藥品不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范D.藥品生產(chǎn)日期錯(cuò)誤答案：ABC三、判斷題1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定。（）答案：正確2.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。（）答案：正確3.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)藥品廣告進(jìn)行審查，對(duì)不符合規(guī)定的廣告予以禁止發(fā)布。（）答案：正確4.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行公告。