ICSCCS71.100.70Y425109GuidelineforStandardizedConstructionofCosmeticBusinessUnitsIDB5109/T21—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由遂寧市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：遂寧市市場監(jiān)督管理局。本文件主要起草人：李玲、陳德貴、肖湘。本文件首次發(fā)布。DB5109/T21—20231化妝品經(jīng)營使用單位規(guī)范化建設指南本文件規(guī)定了遂寧市行政區(qū)域內化妝品經(jīng)營使用單位規(guī)范化建設指南的術語和定義、資質要求、職責、制度要求、人員要求、場所要求、質量管理要求、監(jiān)督檢查。本文件適用于線下化妝品經(jīng)營使用單位、個體工商戶以及線上電子商務平臺內化妝品經(jīng)營單位的規(guī)范化建設。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB5296.3消費品使用說明化妝品通用標簽GB7916化妝品衛(wèi)生標準GB17914易燃易爆性商品儲存養(yǎng)護技術條件GB23350限制商品過度包裝要求食品化妝品QB/T1685化妝品包裝外觀要求3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1化妝品經(jīng)營單位cosmeticbusinessunit指從事化妝品采購、批發(fā)、銷售等經(jīng)營活動的單位。3.2化妝品使用單位cosmeticusageunit指為消費者提供化妝品消費服務的單位。4資質要求4.1經(jīng)營使用國產(chǎn)化妝品的單位應具備以下資質：a)具有營業(yè)執(zhí)照；b)具有相應批次普通化妝品的檢驗合格報告和證明復印件；c)如涉及特殊用途化妝品，應具有該特殊用途化妝品的批準文件復印件；d)具有相應批次普通化妝品備案證書、特殊化妝品注冊證書相匹配的化妝品成品外包裝。4.2經(jīng)營使用進口化妝品的單位應具備以下資質：a)具有營業(yè)執(zhí)照和供應商的營業(yè)執(zhí)照、聯(lián)系方式；2DB5109/T21—2023b)具有口岸海關出具的載明產(chǎn)品有關信息的相應批次進口化妝品的《入境貨物檢驗檢疫證明》或其復制件；c)具有進口普通化妝品備案憑證；d)如涉及進口特殊用途化妝品應具備該特殊用途化妝品的批準文件；e)如無法提供上述資質原件，需提供復印件并加蓋供應商的鮮章。5職責5.1化妝品經(jīng)營使用單位法定代表人或個體工商戶負責人是所經(jīng)營使用化妝品質量的主要責任人。5.2根據(jù)市場監(jiān)督管理部門的要求，化妝品經(jīng)營使用單位應配合做好化妝品質量監(jiān)管工作，在出現(xiàn)質量安全問題時，配合市場監(jiān)督管理部門追溯、召回相關產(chǎn)品。5.3化妝品經(jīng)營使用單位應負責單位員工的培訓與教育，確保員工具有化妝品相關基本知識與法律法規(guī)意識。5.4電子商務平臺內化妝品經(jīng)營單位積極配合平臺經(jīng)營單位開展質量安全管理活動，及時、準確地向平臺經(jīng)營單位提供相關產(chǎn)品信息，并配合化妝品電子商務平臺經(jīng)營單位采取必要措施控制風險。6制度要求6.1化妝品經(jīng)營使用單位應建立化妝品管理制度，保障經(jīng)營質量并有效實施。管理制度包括但不限于：a)質量管理制度：主要包括化妝品來源的合法性、化妝品經(jīng)營質量管理等內容；b)化妝品經(jīng)營質量安全承諾：對化妝品經(jīng)營質量因素如場所、采購渠道、誠信等內容進行承諾，承諾書可參照附錄A；c)化妝品進貨查驗記錄制度：主要包括采購要求、供應商資質要求、索證索票的內容和要求、進貨查驗的流程、查驗的內容、臺賬記錄的內容、進貨查驗記錄的保存等內容；d)化妝品貯存和運輸管理制度：主要包括入庫出庫流程、貯存管理、運輸管理流程、衛(wèi)生要求等e)化妝品銷售管理制度：主要包括化妝品銷售過程中整體的管理內容，如營業(yè)執(zhí)照的懸掛、銷售場所管理、銷售商品質量管理、銷售廣告管理、銷售臺賬建立等內容；f)化妝品經(jīng)營人員管理制度：主要包括培訓計劃制定、人員培訓要求、培訓檔案建立等內容；g)化妝品不良反應監(jiān)測和報告制度：主要包括不良反應信息的收集、評價與分析、情況調查、風險控制措施等內容；h)不合格品管理制度：主要包括不合格品的質量判定、對各類不合格品的處置等內容；i)產(chǎn)品召回制度：主要包括產(chǎn)品召回的流程、召回的決定（原因、產(chǎn)品名稱、具體批次等）、召回產(chǎn)品的驗收和處理等內容；j)陳列制度：主要包括陳列規(guī)則、陳列更新、價簽管理等內容；k)其它需要制定的制度。6.2應設立專職人員對管理制度執(zhí)行情況進行定期檢查。7人員要求7.1管理者應滿足以下要求：DB5109/T21—20233a)掌握化妝品相關法律法規(guī)及基礎知識；b)能夠為本單位質量管理體系進行規(guī)劃，并融入單位發(fā)展戰(zhàn)略中；c)能夠指導、推進質量管理制度的建設工作；d)能夠指導協(xié)調各職能部門開展經(jīng)營質量管理工作，保證質量管理制度科學、有效、高速運行。7.2專兼職質量管理人員應滿足以下要求：a)熟練掌握本單位的化妝品質量管理制度內容，能夠承擔化妝品質量管理制度的建立、運行及維護工作；b)能夠按單位經(jīng)營質量要求對整個經(jīng)營過程的產(chǎn)品質量進行監(jiān)督管控；c)能夠對產(chǎn)品質量異常的原因進行分析、處理并制定整改措施；d)有較強的組織執(zhí)行能力和溝通協(xié)調能力，能夠和各職能部門有效溝通。7.3其他從業(yè)人員應滿足以下要求：a)掌握化妝品相關法律法規(guī)及基礎知識；b)熟悉崗位職責，掌握履行本崗位職責相關的專業(yè)知識和技能；c)具備良好的職業(yè)道德，誠實、守信。7.4培訓要求應滿足：a)化妝品經(jīng)營使用單位對經(jīng)營場所內人員定期進行培訓，培訓內容包括但不限于化妝品法律法規(guī)、產(chǎn)品知識、產(chǎn)品質量等；b)化妝品集中交易市場開辦者每年不少于2次對入場經(jīng)營單位進行培訓，培訓內容包括但不限于店鋪統(tǒng)一管理的要求、誠信經(jīng)營、化妝品法律法規(guī)的培訓等；c)展銷會舉辦者每年或展銷會期間至少組織開展一次與化妝品相關的質量安全知識培訓。8場所要求8.1.1應設置與經(jīng)營化妝品品種、規(guī)模相適應的經(jīng)營場所（倉庫）、設施設備，如必要的應急消防安全設施設備、提供咨詢及處理消費爭議的服務臺。8.1.2倉庫應設置通風、控溫、防塵、防潮、防蟲、防鼠蟻等設施，保持內外整潔、無污染源。經(jīng)營場所應每日消毒和清潔，保持通風良好、干凈整潔。8.1.3設施設備應配置合理、安全完好、操作便利、標識完整，并定期維護。8.2信息公示8.2.1在經(jīng)營場所醒目位置明示營業(yè)執(zhí)照、服務項目、收費標準以及消費爭議處理服務電話、“12315”消費者投訴舉報專線電話等信息。8.2.2電子商務平臺內化妝品經(jīng)營單位的信息公示應滿足以下要求：a)披露信息全面、真實、準確、清晰、及時。信息包括與注冊或備案資料一致的化妝品標簽信息、所經(jīng)營化妝品標簽的全部內容；b)在其產(chǎn)品展示頁面顯著位置以文字形式展示經(jīng)營產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號；c)宜展示所經(jīng)營化妝品的特殊化妝品注冊證或普通化妝品備案信息。9質量管理要求DB5109/T21—202349.1.1化妝品經(jīng)營使用單位應從具有化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進化妝品，收集供應商資質和所采購產(chǎn)品合法性證明材料，建立相應檔案，檔案包括但不限于：a)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照及《生產(chǎn)許可證》，或供應商的營業(yè)執(zhí)照；b)國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件；c)經(jīng)營國產(chǎn)普通化妝品的，應在國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站查詢核實化妝品備案信息，記錄產(chǎn)品備案編號；d)進口特殊用途化妝品行政許可批件或進口普通化妝品備案憑證；e)所采購批次化妝品的檢驗合格報告；f)進口化妝品的有效檢驗檢疫證明。9.1.2宜定期對化妝品供應商進行評價，評價內容包括資質、質量、價格等內容。9.1.3采購產(chǎn)品質量應滿足對應產(chǎn)品執(zhí)行標準的相關要求。9.1.4采購產(chǎn)品包裝應滿足GB23350、QB/T1685的相關要求，不過度包裝。9.1.5采購產(chǎn)品標簽應滿足GB5296.3的相關要求，并完整標注下列內容：a)產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號；b)注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；c)化妝品生產(chǎn)許可證編號；d)產(chǎn)品執(zhí)行標準；e)全成分；f)凈含量；g)使用期限、使用方法以及必要的安全警示；h)法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應標注的其他內容。9.1.6采購產(chǎn)品標簽不應標注下列內容：a)明示或暗示具有醫(yī)療作用的內容；b)虛假或引人誤解的內容；c)違反社會公序良俗的內容；d)非兒童化妝品不應標注兒童化妝品標志；e)兒童化妝品不應標注“食品級”“可食用”等詞語或食品有關圖案；f)法律、行政法規(guī)禁止標注的其他內容。9.1.7進口化妝品應直接使用中文標簽或加貼中文標簽，加貼的中文標簽應與原標簽內容一致。9.2驗收9.2.1化妝品經(jīng)營使用單位應執(zhí)行進貨查驗記錄制度的要求，查驗直接供應商的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質量檢驗合格證明并保存相關憑證。9.2.2化妝品經(jīng)營使用單位購進化妝品時，須向供應商索取正式銷售發(fā)票及相關憑證，建立進貨驗收記錄和臺帳，如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進數(shù)量、供應商名稱、地址、聯(lián)系方式、購進日期等內容，做到票、賬、貨相符。進貨驗收格式見附錄B.1。9.2.3實行統(tǒng)一配送的化妝品經(jīng)營使用單位，應統(tǒng)一建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，統(tǒng)一進行查驗記錄并保存相關憑證，保證所屬分店能提供所經(jīng)營化妝品的相關記錄和憑證。9.2.4驗收中發(fā)現(xiàn)假冒偽劣或可疑化妝品時，化妝品經(jīng)營使用單位應及時向市場監(jiān)督管理部門報告，DB5109/T21—20235并配合進行調查處理。9.2.5驗收記錄保存至產(chǎn)品使用期限屆滿后1年。產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不少于2年。有條件的單位可實行電子化管理。9.3.1自行運輸?shù)膯挝唬\輸車輛應保持良好的環(huán)境衛(wèi)生，車廂內部定期清潔、消毒和干燥，無異物，無異味。車輛外觀保持清潔，無明顯塵土、污物附著，以防止交叉污染、異味。車廂封閉或采取其他等同情況做到防雨、防塵。9.3.2委托給第三方物流公司進行運輸，應簽訂相關協(xié)議，保障化妝品運輸過程質量安全。9.3.3配送易燃易爆類化妝品的運輸車輛，車輛的機械部分、車廂、底板和隔熱、靜電導除、熄滅火星裝置應保持完好，配置“易燃易爆”字樣標志牌、標志燈和相應的滅火器材。9.4儲存9.4.1化妝品經(jīng)營場所和倉庫應按化妝品儲存要求合理儲存化妝品。9.4.2化妝品經(jīng)營使用單位應每月至少一次對庫存化妝品進行盤點，確?；瘖y品在保質期內?？筛鶕?jù)庫存情況增加檢查頻次。盤點中發(fā)現(xiàn)臨期、異常化妝品，應上報質量管理部門及時處理。確定為質量異常化妝品的，不應流入市場。9.4.3儲存易燃易爆類化妝品應按照GB17914的規(guī)定實施管理。9.5銷售9.5.1不應銷售使用假冒偽劣、違規(guī)、侵權化妝品、“三無”化妝品，以及自制化妝品。9.5.2對于不同種類的化妝品銷售應滿足以下要求：a)經(jīng)營使用的國產(chǎn)普通化妝品、進口普通化妝品具有備案信息；b)經(jīng)營使用的國產(chǎn)特殊化妝品、進口特殊化妝品具有特殊化妝品注冊證；c)經(jīng)營使用的國產(chǎn)化妝品、應具備產(chǎn)品出廠檢驗合格證明。9.5.3產(chǎn)品陳列應滿足：a)產(chǎn)品應陳列有序、貨架穩(wěn)固，陳列高度易于顧客接觸體驗；b)對于經(jīng)營多項品類的化妝品經(jīng)營使用單位，應將化妝品與非化妝品分區(qū)陳列，并按照先進先出、分類陳列、隔墻離地的原則進行陳列。9.5.4產(chǎn)品價格應明碼標價，一貨一簽。價格標牌內容應真實完整，標明商品名稱、產(chǎn)地、計價單位、零售價格、規(guī)格等。9.5.5產(chǎn)品介紹應依法、準確，不應虛假夸大宣傳或誤導消費者，禁止宣傳醫(yī)療作用。9.5.6銷售記錄應完整、全面，包括銷售日期、產(chǎn)品名稱、凈含量、銷售價格、數(shù)量、庫存、生產(chǎn)日期/批號、保質期限、產(chǎn)地。銷售記錄表格式見附錄B.2。銷售記錄保存至產(chǎn)品使用期限屆滿后1年，產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不少于2年。9.5.7化妝品試用品應設置防污染設施，并注明為試用品。開瓶試用的化妝品應標注開瓶日期，按照化妝品包裝標識限期規(guī)定使用。試用品應滿足GB7916中第2章規(guī)定的衛(wèi)生要求。9.5.8產(chǎn)品斷貨無法及時補貨的，及時撤掉對應價格標牌或加貼缺貨標識。9.5.9產(chǎn)品過期變質應及時撤架，并做好記錄，按相關規(guī)定要求集中處理過期產(chǎn)品。9.5.10以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供化妝品的，應做到相關法律法規(guī)以及本文件規(guī)定的化妝品經(jīng)營單位義務。DB5109/T21—202369.6使用9.6.1化妝品使用單位在經(jīng)營中為消費者提供的化妝品，應符合最小銷售單元標簽的規(guī)定。9.6.2化妝品使用單位應在服務場所內顯著位置展示經(jīng)營使用的化妝品的銷售包裝，方便消費者查閱化妝品標簽的全部信息，并按照化妝品標簽或說明書的要求，正確使用或引導消費者正確使用化妝品。9.6.3化妝品使用單位在提供服務時，應向消費者說明服務價格，對服務過程中銷售的化妝品明碼標價。9.6.4未使用完的化妝品在保存時應設置防污染設施，開瓶使用的化妝品應標注開瓶日期，嚴格按照化妝品包裝標識限期規(guī)定使用，并滿足GB7916中第2章規(guī)定的衛(wèi)生要求。9.7化妝品管理和召回9.7.1化妝品經(jīng)營使用單位發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的化妝品有嚴重質量安全問題，或不符合強制性標準、經(jīng)注冊或備案的化妝品產(chǎn)品技術要求時，應立即停止經(jīng)營，通知相關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、購貨者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。同時，應立即向市場監(jiān)督管理部門報告。9.7.2化妝品經(jīng)營使用單位應協(xié)助化妝品生產(chǎn)企業(yè)召回，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋化妝品召回信息，控制和收回存在安全隱患的化妝品，并建立化妝品召回記錄。9.8化妝品不良反應監(jiān)測與報告9.8.1應配備專兼職人員，參照有關要求承擔化妝品不良事件監(jiān)測和報告工作，并配合市場監(jiān)督管理部門開展不良反應事件調查。9.8.2發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關的不良反應的，按規(guī)定程序報告化妝品不良反應情況，并做好記錄。9.8.3發(fā)生經(jīng)營化妝品不良反應后，安撫消費者情緒，啟動應急預案采取相應措施，并及時上報，上報要求應滿足：a)一般化妝品不良反應的，自發(fā)現(xiàn)或獲知化妝品不良反應之日起30天內報告；b)嚴重化妝品不良反應的，自發(fā)現(xiàn)或獲知之日起15天內報告；c)可能引發(fā)較大社會影響的化妝品不良反應，自發(fā)現(xiàn)或獲知之日起3天內報告。9.8.4電子商務平臺經(jīng)營單位獲知化妝品不良反應的，應記錄報告者信息、發(fā)生不良反應者信息、不良反應信息、所使用的化妝品信息等內容，7日內轉交平臺內化妝品經(jīng)營單位處理。同時將發(fā)生不良反應者信息、癥狀或體征、不良反應嚴重程度、不良反應發(fā)生日期、所使用化妝品名稱、銷售所使用化妝品的平臺內經(jīng)營單位等信