2025年執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫第一部分單選題(50題)1、2020年1月，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師向某門診患者開具-．種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴(yán)重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉(zhuǎn)?；颊呒覍僬J(rèn)為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和處置適當(dāng)，患者的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應(yīng)，且藥品說明書未記載，相關(guān)文獻(xiàn)中只有個案報道。

A.該藥品不良反應(yīng)不屬于藥品不良事件

B.該藥品不良反應(yīng)應(yīng)定性為新的藥品不良反應(yīng)

C.除該患者主治醫(yī)師外，其他醫(yī)務(wù)人員不得報告該藥品不良反應(yīng)

D.國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)盡快與衛(wèi)生健康主管部門開展相關(guān)調(diào)查工作

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)藥品不良反應(yīng)的相關(guān)定義和報告規(guī)定來逐一分析各選項。選項A藥品不良事件是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系。而藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。本題中該患者所出現(xiàn)的嚴(yán)重剝脫性皮炎是在使用合格藥品且用藥方案符合規(guī)范的情況下發(fā)生的，屬于藥品不良反應(yīng)，而藥品不良反應(yīng)是藥品不良事件的一種，所以該藥品不良反應(yīng)屬于藥品不良事件，選項A錯誤。選項B新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。本題中提到患者的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應(yīng)，且藥品說明書未記載，因此該藥品不良反應(yīng)應(yīng)定性為新的藥品不良反應(yīng)，選項B正確。選項C藥品不良反應(yīng)報告制度要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有醫(yī)務(wù)人員都有義務(wù)報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)，而不是僅主治醫(yī)師有報告義務(wù)，其他醫(yī)務(wù)人員同樣可以報告，選項C錯誤。選項D根據(jù)相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測由省級藥品監(jiān)督管理部門會同同級衛(wèi)生行政部門組織調(diào)查處理，而不是國家藥品監(jiān)督管理部門與衛(wèi)生健康主管部門，選項D錯誤。綜上，本題正確答案為B。"2、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團(tuán)伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病?？啤?，6月就變成“腎病?？啤绷?。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經(jīng)批準(zhǔn)。

A.藥品商品名稱

B.咨詢熱線

C.藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.咨詢電話

【答案】：C

【解析】本題考查對藥品廣告相關(guān)規(guī)范內(nèi)容的理解。解題關(guān)鍵在于依據(jù)給定材料中廣告存在的問題，分析選項與題干問題的關(guān)聯(lián)。題干條件分析材料指出該“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”所做廣告未經(jīng)批準(zhǔn)，說明此廣告在審批方面存在嚴(yán)重問題。各選項分析A選項：藥品商品名稱主要是用于區(qū)分不同藥品的標(biāo)識。材料中未提及藥品商品名稱方面存在問題，重點強(qiáng)調(diào)的是廣告未經(jīng)批準(zhǔn)這一審批環(huán)節(jié)的問題，所以A選項不符合要求。B選項：咨詢熱線是提供咨詢服務(wù)的渠道。材料中根本沒有涉及咨詢熱線的相關(guān)內(nèi)容，與廣告未經(jīng)批準(zhǔn)這一關(guān)鍵信息無關(guān)，故B選項錯誤。C選項：藥品廣告批準(zhǔn)文號是藥品廣告合法發(fā)布的重要依據(jù)。材料明確提到廣告未經(jīng)批準(zhǔn)，也就意味著缺少藥品廣告批準(zhǔn)文號，這與題干中廣告存在的問題相契合，所以C選項正確。D選項：咨詢電話和咨詢熱線類似，都是提供咨詢的聯(lián)系方式。材料中未提及咨詢電話相關(guān)內(nèi)容，與廣告未經(jīng)批準(zhǔn)這一核心問題不相關(guān)，因此D選項不正確。綜上，答案選C。"3、國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標(biāo)注的字樣是（）

A.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”

B.黑體字警示語

C.免費

D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

【答案】：C

【解析】本題主要考查國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標(biāo)注的字樣相關(guān)知識。選項A，“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”通常是藥品銷售時的提示用語，與國家免疫規(guī)劃疫苗最小外包裝標(biāo)注內(nèi)容無關(guān)，所以該選項錯誤。選項B，黑體字警示語并非國家免疫規(guī)劃疫苗最小外包裝上特定需標(biāo)注的內(nèi)容，所以該選項錯誤。選項C，國家免疫規(guī)劃疫苗也就是第一類疫苗，是政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，其最小外包裝上需標(biāo)注“免費”字樣，該選項正確。選項D，“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”與疫苗外包裝標(biāo)注要求不符，所以該選項錯誤。綜上，本題答案選C。"4、某片劑的有效期為2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日

【答案】：B

【解析】本題主要考查對片劑有效期標(biāo)注規(guī)范的理解。對于片劑有效期的表述，“有效期至2013年11月”這種表達(dá)意味著該藥品可以使用到2013年11月底，即到11月30日。而“有效期至2013年11月01日”表明到11月1日當(dāng)天就過期了；“有效期至2013年10月31日”和“有效期至2013年10月30日”分別說明到10月31日和10月30日過期。題干中說片劑有效期為2年，結(jié)合選項來看，“有效期至2013年11月”符合有效期的正常邏輯和規(guī)范表述。因此，本題正確答案是B。"5、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段。

A.不得少于100例

B.不得少于200例

C.不得少于300例

D.不得少于400例

【答案】：C

【解析】本題考查新藥臨床試驗的相關(guān)規(guī)定。新藥進(jìn)入臨床試驗階段，需要滿足一定的樣本量要求。對于新藥臨床試驗中某個關(guān)鍵階段（通常是III期臨床試驗），為了確保藥物的有效性和安全性數(shù)據(jù)具有足夠的說服力和代表性，規(guī)定了最低的病例數(shù)。在本題所涉及的情境中，根據(jù)相關(guān)藥品法規(guī)和臨床試驗規(guī)范，新藥乙在特定的試驗階段需要有一定數(shù)量的病例參與。其中，要求病例數(shù)不得少于300例，選項C符合這一規(guī)定。而選項A的不得少于100例、選項B的不得少于200例以及選項D的不得少于400例均不符合規(guī)定的最低病例數(shù)要求。所以本題正確答案為C。6、欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說明書中可查詢()

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項

D.警示語

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品說明書不同部分內(nèi)容的作用，需要判斷欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法應(yīng)在藥品說明書的哪一部分查詢。選項A：用法用量藥品說明書中的用法用量主要是告知使用者該藥品的使用方法和具體使用劑量，比如是口服、外用還是注射，每次使用多少劑量，每日使用幾次等，其目的是指導(dǎo)正確使用藥品，而不是針對出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法，所以選項A不符合要求。選項B：不良反應(yīng)不良反應(yīng)部分通常是列舉使用該藥品后可能出現(xiàn)的各種不良身體反應(yīng)，例如惡心、嘔吐、皮疹等，只是說明藥品可能帶來的負(fù)面效果，并不包含出現(xiàn)緊急情況后的具體應(yīng)急處理方式，所以選項B也不正確。選項C：注意事項注意事項部分會包含在使用藥品過程中各種需要特別留意的方面，其中就可能會有接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法，這部分內(nèi)容能夠為使用者在特殊情況下提供應(yīng)對措施，所以選項C正確。選項D：警示語警示語一般是對藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)、特殊使用限制等重要信息進(jìn)行特別提示，以引起使用者的高度重視，但不會詳細(xì)闡述緊急情況的應(yīng)急處理辦法，所以選項D不合適。綜上，答案選C。"7、門診麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方一般不得超過

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量

【答案】：D

【解析】本題考查門診麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方的用量規(guī)定。麻醉藥品、精神藥品的使用管理有嚴(yán)格規(guī)定，以確保用藥安全和防止藥物濫用。在門診使用麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑時，為了平衡患者治療需求與合理用藥、安全管理等多方面因素，規(guī)定其處方一般不得超過7日用量。一次用量、1日用量通常不符合實際治療情況和規(guī)定；3日用量一般適用于其他類型的麻醉藥品、精神藥品處方情況，但不是控緩釋劑的規(guī)定用量。所以，答案選D。"8、負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識的機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門

D.國家出版管理部門

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各部門的職責(zé)來判斷負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識的機(jī)構(gòu)。選項A：國家藥品監(jiān)督管理部門國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)管工作，非處方藥專有標(biāo)識與藥品相關(guān)，其制定公布是藥品監(jiān)管工作的一部分，所以國家藥品監(jiān)督管理部門有職責(zé)和能力來制定并公布非處方藥專有標(biāo)識，該選項正確。選項B：國家工商行政管理部門國家工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場監(jiān)督管理和行政執(zhí)法等工作，比如維護(hù)市場秩序、監(jiān)管市場交易、商標(biāo)注冊管理等，并不直接涉及非處方藥專有標(biāo)識的制定公布工作，該選項錯誤。選項C：國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門主要負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、專利審查、商標(biāo)評審等與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的工作，側(cè)重于對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和管理，而非負(fù)責(zé)非處方藥專有標(biāo)識的制定公布，該選項錯誤。選項D：國家出版管理部門國家出版管理部門主要負(fù)責(zé)對出版活動的監(jiān)督管理，包括圖書、報紙、期刊、音像制品、電子出版物等的出版、印刷、復(fù)制、發(fā)行等環(huán)節(jié)的管理，與非處方藥專有標(biāo)識的制定公布并無直接關(guān)聯(lián)，該選項錯誤。綜上，負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識的機(jī)構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門，答案選A。"9、根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見》,關(guān)于改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說法錯誤的是（）

A.藥品集中采購機(jī)構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄,及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍

B.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)高于原研藥

C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注,便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用

D.落實稅收優(yōu)恵和價格政策,鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見》中關(guān)于改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的相關(guān)內(nèi)容，對各選項逐一分析。選項A藥品集中采購機(jī)構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍。這一措施有利于擴(kuò)大仿制藥的采購渠道，提高仿制藥的市場可及性，促進(jìn)仿制藥的使用，與政策中支持仿制藥供應(yīng)保障的方向相符，因此該選項說法正確。選項B加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)時，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)高于原研藥，此說法錯誤。通常為了引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者優(yōu)先使用仿制藥，降低醫(yī)療費用，對于與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥，其支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與原研藥相同或者適當(dāng)?shù)陀谠兴?，而不是適當(dāng)高于原研藥。選項C將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，這樣便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。該舉措有利于提高仿制藥的知曉度和認(rèn)可度，促進(jìn)仿制藥的合理使用，符合仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的要求，所以該選項說法正確。選項D落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施。通過這些政策可以降低仿制藥企業(yè)的成本，提高企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)積極性，推動仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，是完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的重要內(nèi)容，故該選項說法正確。綜上，答案選B。"10、關(guān)于藥品安全風(fēng)險的說法錯誤的是

A.藥品安全風(fēng)險可分為自然風(fēng)險和人為風(fēng)險

B.藥品安全的自然風(fēng)險，又稱“必然風(fēng)險”“固有風(fēng)險”，是藥品的內(nèi)在屬性

C.藥品安全的人為風(fēng)險，屬于“偶然風(fēng)險”的范疇

D.藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的風(fēng)險不屬于藥品安全的人為風(fēng)險

【答案】：D

【解析】本題考查對藥品安全風(fēng)險相關(guān)概念的理解。分析選項A藥品安全風(fēng)險可分為自然風(fēng)險和人為風(fēng)險，這種分類方式是科學(xué)合理且被廣泛認(rèn)可的。藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用過程中，受到多種因素影響，這些因素可歸結(jié)為藥品自身屬性帶來的自然風(fēng)險以及人為操作等因素導(dǎo)致的人為風(fēng)險。所以選項A說法正確。分析選項B藥品安全的自然風(fēng)險，又被稱為“必然風(fēng)險”“固有風(fēng)險”，這是由藥品的內(nèi)在屬性決定的。藥品作為一種具有治療、預(yù)防和診斷疾病作用的特殊物質(zhì)，其藥理作用本身就具有兩面性，在發(fā)揮治療作用的同時，必然伴隨著一定的不良反應(yīng)等風(fēng)險，這是藥品本質(zhì)屬性所帶來的，是不可避免的。因此，選項B說法正確。分析選項C藥品安全的人為風(fēng)險，是由于人為因素如不合理用藥、藥品質(zhì)量問題、藥品監(jiān)管不力等造成的。這些因素并不是藥品本身必然存在的，而是在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等過程中，因為人為的疏忽、失誤或故意行為而產(chǎn)生的，具有一定的偶然性。所以，人為風(fēng)險屬于“偶然風(fēng)險”的范疇，選項C說法正確。分析選項D藥品質(zhì)量問題通常是由于藥品生產(chǎn)過程中的違規(guī)操作、質(zhì)量管理不善、原材料不合格等人為因素導(dǎo)致的。這些因素引發(fā)的風(fēng)險是因為人的行為而產(chǎn)生的，并非藥品自身固有的屬性所帶來的，所以藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的風(fēng)險屬于藥品安全的人為風(fēng)險。因此，選項D說法錯誤。綜上，答案選D。"11、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證

C.任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證（功能主治）范圍

D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳

【答案】：B

【解析】該題正確答案為B。題干中某藥品生產(chǎn)企業(yè)刊登的藥品廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈”。藥品的療效受到多種因素影響，個體差異、病情程度等都會導(dǎo)致不同的治療效果，因此不能絕對地保證一天起效、三十天痊愈，該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證。A選項，題干中未提及企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告審批相關(guān)內(nèi)容。C選項，題干未體現(xiàn)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證（功能主治）范圍的情況。D選項，題干沒有給出經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容，無法判斷是否存在篡改經(jīng)批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的問題。"12、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處

B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營

D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)規(guī)定以及各違法行為的認(rèn)定和管理部門職責(zé)來逐一分析每個選項。選項A《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營許可證。在本案例中，甲獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，但無《藥品經(jīng)營許可證》卻經(jīng)營人用藥品，這種行為符合無證經(jīng)營藥品的情形，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處，所以選項A正確。選項B判斷是否應(yīng)以銷售假劣藥品論處，關(guān)鍵在于藥品本身是否為假劣藥品。題干中并未提及這些人用藥品是假劣藥品相關(guān)內(nèi)容，不能因為甲獸藥店無證經(jīng)營人用藥品就認(rèn)定是銷售假劣藥品，所以選項B錯誤。選項C經(jīng)營藥品必須具備《藥品經(jīng)營許可證》，無論經(jīng)營的是非處方藥還是處方藥。甲獸藥店沒有《藥品經(jīng)營許可證》，即便銷售的主要是非處方藥，也無權(quán)經(jīng)營人用藥品，所以選項C錯誤。選項D依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品經(jīng)營活動進(jìn)行監(jiān)管。甲獸藥店經(jīng)營人用藥品這一行為屬于藥品經(jīng)營活動范疇，應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處，而非當(dāng)?shù)孬F藥管理部門，所以選項D錯誤。綜上，正確答案是A。"13、不得在零售藥店銷售的是

A.甲類非處方藥

B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)各類藥品在零售藥店的銷售規(guī)定來逐一分析各選項。選項A：甲類非處方藥甲類非處方藥可以在零售藥店銷售，消費者可在藥師的指導(dǎo)下購買和使用。所以選項A不符合題意。選項B：列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑根據(jù)相關(guān)規(guī)定，列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑是不得在零售藥店銷售的。因此該選項符合題意。選項C：乙類非處方藥乙類非處方藥安全性相對更高，不僅可以在零售藥店銷售，部分經(jīng)過批準(zhǔn)的超市、賓館等商業(yè)企業(yè)也能銷售乙類非處方藥。所以選項C不符合題意。選項D：未列入非處方藥目錄的抗菌藥物未列入非處方藥目錄的抗菌藥物雖然屬于處方藥，但在零售藥店憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方是可以銷售的。所以選項D不符合題意。綜上，本題答案選B。"14、分為國家、省級、院級目錄并且進(jìn)行重點監(jiān)控的藥品是

A.國家基本藥物

B.輔助用藥

C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

D.抗菌藥物

【答案】：B

【解析】這道題的正確答案是B。以下對各選項進(jìn)行分析：-選項A：國家基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物有其遴選、調(diào)整等相關(guān)機(jī)制，但并非按國家、省級、院級目錄進(jìn)行重點監(jiān)控，所以選項A錯誤。-選項B：輔助用藥是臨床上主要起輔助治療作用的藥物，目前為了規(guī)范用藥行為、控制醫(yī)療費用不合理增長等，對輔助用藥會分為國家、省級、院級目錄進(jìn)行重點監(jiān)控，因此選項B正確。-選項C：來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑制成的中藥復(fù)方制劑，其管理主要圍繞經(jīng)典名方本身的特點及相關(guān)審批等規(guī)定，并非按此模式進(jìn)行重點監(jiān)控，所以選項C錯誤。-選項D：抗菌藥物的管理主要依據(jù)抗菌藥物分級管理制度，分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級，而不是分為國家、省級、院級目錄進(jìn)行重點監(jiān)控，所以選項D錯誤。"15、能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品特性的相關(guān)知識，解題關(guān)鍵在于理解各選項所代表的藥品特性含義，并將其與題目描述進(jìn)行匹配。選項A：有效性藥品的有效性指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。題目中明確提到“能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能”，這與有效性的定義相契合，所以選項A正確。選項B：均一性均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。它強(qiáng)調(diào)的是制劑各個單位之間的一致性，與調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并無直接關(guān)聯(lián)，所以選項B錯誤。選項C：安全性安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。主要涉及藥品對人體是否存在潛在危害，而不是調(diào)節(jié)生理機(jī)能，因此選項C錯誤。選項D：穩(wěn)定性穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。側(cè)重于藥品在一定時間和環(huán)境條件下質(zhì)量的穩(wěn)定，和有目的地調(diào)節(jié)生理機(jī)能沒有直接關(guān)系，所以選項D錯誤。綜上，答案選A。"16、制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的目的是

A.方便群眾購藥

B.保證藥品質(zhì)量

C.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度

D.保障人民用藥安全有效、使用方便

【答案】：D

【解析】制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，其核心考量是保障人民群眾用藥的安全性和有效性，同時兼顧使用的便利性。選項A“方便群眾購藥”只是該辦法帶來的一個方面的效果，并非主要目的；選項B“保證藥品質(zhì)量”是藥品管理工作的一個普遍要求，但不是制定此分類管理辦法的特定目的；選項C“推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度”與該辦法的直接關(guān)聯(lián)不大。而選項D“保障人民用藥安全有效、使用方便”準(zhǔn)確地概括了制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的目的，所以答案選D。17、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）屬于（）

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同法律淵源的制定主體與特點來判斷《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）所屬的類別。選項A：地方性法規(guī)地方性法規(guī)是由省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會及其常務(wù)委員會，根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件。而《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》并非由地方人大及其常委會制定，不屬于地方性法規(guī)，所以A選項錯誤。選項B：法律法律是由享有立法權(quán)的立法機(jī)關(guān)（全國人民代表大會和全國人民代表大會常務(wù)委員會）行使國家立法權(quán)，依照法定程序制定、修改并頒布，并由國家強(qiáng)制力保證實施的基本法律和普通法律總稱。《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》并非由全國人大及其常委會制定，不屬于法律范疇，所以B選項錯誤。選項C：行政法規(guī)行政法規(guī)是國務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國家各項行政工作，根據(jù)憲法和法律，并且按照《行政法規(guī)制定程序條例》的規(guī)定而制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)的總稱。《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》并非由國務(wù)院制定，不屬于行政法規(guī)，所以C選項錯誤。選項D：部門規(guī)章部門規(guī)章是國務(wù)院各部門、各委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章。國家食品藥品監(jiān)督管理局屬于國務(wù)院具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，其發(fā)布的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》屬于部門規(guī)章，所以D選項正確。綜上，本題正確答案選D。"18、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片

B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片

D.經(jīng)過批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片

【答案】：B

【解析】本題主要考查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)和炮制中藥飲片時應(yīng)遵循的規(guī)范。選項A，遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片是合理且符合規(guī)定的。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是確保藥品質(zhì)量和安全性的重要依據(jù)，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，有助于保證中藥飲片的質(zhì)量穩(wěn)定和療效可靠，所以該選項不符合題意。選項B，企業(yè)不能采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片。中藥飲片的炮制規(guī)范有著嚴(yán)格的規(guī)定，企業(yè)內(nèi)定的規(guī)范缺乏權(quán)威性和合法性，可能導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量參差不齊，無法保證用藥安全和有效，該選項符合題意。選項C，按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片是可行的。省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范是結(jié)合當(dāng)?shù)刂兴庂Y源和用藥習(xí)慣等實際情況制定的，具有一定的科學(xué)性和實用性，企業(yè)遵循這樣的規(guī)范進(jìn)行炮制是被允許的，所以該選項不符合題意。選項D，經(jīng)過批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片也是符合規(guī)定的。在滿足一定條件并經(jīng)過相關(guān)部門批準(zhǔn)的情況下，企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥飲片，這有助于優(yōu)化資源配置和提高生產(chǎn)效率，所以該選項不符合題意。綜上，答案選B。"19、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個人隱私，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：B

【解析】本題考查對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范內(nèi)容的理解。選項A：救死扶傷，不辱使命該選項強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要以治病救人、挽救生命為使命，在工作中盡職盡責(zé)，運用所學(xué)知識和技能為患者消除病痛，保障患者的健康權(quán)益。但題干中強(qiáng)調(diào)的是保護(hù)患者個人隱私，并非突出救死扶傷這一職責(zé)，所以A選項不符合題意。選項B：尊重患者，平等相待尊重患者、平等相待要求執(zhí)業(yè)藥師尊重患者的人格、尊嚴(yán)和權(quán)利，平等對待每一位患者，保護(hù)患者的隱私是尊重患者的一種重要體現(xiàn)。題干中明確提到執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個人隱私，這與該選項所表達(dá)的尊重患者、保護(hù)患者權(quán)利的內(nèi)涵相符，所以B選項正確。選項C：依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一此選項主要是指執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，依法從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等活動，并且要始終把藥品質(zhì)量放在首位，確保所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量可靠、安全有效。而題干強(qiáng)調(diào)的是對患者隱私的保護(hù)，并非關(guān)于依法執(zhí)業(yè)和藥品質(zhì)量方面的內(nèi)容，所以C選項不正確。選項D：進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)該選項側(cè)重于要求執(zhí)業(yè)藥師不斷提高自身的品德修養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力，珍惜和維護(hù)自己及職業(yè)的聲譽(yù)。注重自身的道德和業(yè)務(wù)提升與保護(hù)患者隱私這一具體行為沒有直接關(guān)聯(lián)，所以D選項不符合題干要求。綜上，答案選B。"20、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期的相關(guān)知識。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年，所以該題正確答案選D。"21、藥品標(biāo)簽或者說明書上非必須注明的項目是（）。

A.商品名稱

B.生產(chǎn)企業(yè)

C.批準(zhǔn)文號

D.生產(chǎn)日期

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品標(biāo)簽或說明書上必須注明的項目。選項B，生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量追溯和責(zé)任認(rèn)定的重要依據(jù)，藥品標(biāo)簽或說明書上必須注明生產(chǎn)企業(yè)，這樣在出現(xiàn)藥品質(zhì)量等問題時，可以準(zhǔn)確找到責(zé)任主體。選項C，批準(zhǔn)文號是藥品獲得國家藥品監(jiān)督管理部門許可生產(chǎn)、銷售的法定憑證。每一種藥品都有唯一的批準(zhǔn)文號，消費者和監(jiān)管部門可以通過批準(zhǔn)文號來辨別藥品的合法性和真實性，所以藥品標(biāo)簽或說明書上必須標(biāo)注。選項D，生產(chǎn)日期對于藥品的使用和管理至關(guān)重要。它是判斷藥品有效期的基礎(chǔ)，不同藥品有不同的有效期規(guī)定，根據(jù)生產(chǎn)日期和有效期，使用者可以確定藥品是否在安全使用期內(nèi)，因此生產(chǎn)日期是藥品標(biāo)簽或說明書上必須注明的內(nèi)容。選項A，商品名稱并非藥品標(biāo)簽或說明書必須注明的項目。藥品的通用名稱是藥品的法定名稱，是準(zhǔn)確識別和使用藥品的關(guān)鍵，而商品名稱是藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商為了樹立品牌等目的而使用的名稱，不影響藥品的基本信息和使用，所以不是非注明不可。綜上，答案選A。"22、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的界定和專有標(biāo)志的說法，錯誤的是

A.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)分別為麻醉藥品、精神藥品，兩者均分為第一類和第二類

B.未作為藥品生產(chǎn)和使用，具有成癮性或者成癮潛力且易被濫用的物質(zhì)為非藥用類麻醉藥品和精神藥品

C.非藥用類麻醉藥品和精神藥品發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥用途，調(diào)整列入藥品目錄的，不再列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種目錄

D.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：列入麻醉藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)為麻醉藥品，麻醉藥品不區(qū)分第一類和第二類；而列入精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)為精神藥品，精神藥品分為第一類和第二類。該選項中說麻醉藥品和精神藥品均分為第一類和第二類的表述錯誤。選項B：未作為藥品生產(chǎn)和使用，具有成癮性或者成癮潛力且易被濫用的物質(zhì)被定義為非藥用類麻醉藥品和精神藥品，此說法符合相關(guān)規(guī)定，該選項正確。選項C：當(dāng)非藥用類麻醉藥品和精神藥品發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥用途并調(diào)整列入藥品目錄后，就不再列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種目錄，這一規(guī)定有助于合理管理相關(guān)物質(zhì)，該選項正確。選項D：為了確保麻醉藥品和精神藥品的正確識別和管理，其標(biāo)簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志，該選項正確。綜上，答案選A。"23、病例數(shù)為20～30例的是

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各期臨床試驗病例數(shù)的相關(guān)知識來進(jìn)行分析。A選項，I期臨床試驗主要是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。I期臨床試驗病例數(shù)通常為20-30例，該選項符合題意。B選項，Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段病例數(shù)一般不少于100例。所以該選項不符合要求。C選項，Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。Ⅲ期臨床試驗一般需要病例數(shù)大于300例。因此該選項不正確。D選項，Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。病例數(shù)要求一般2000例以上。所以該選項也不符合。綜上，答案選A。"24、下列關(guān)于中藥飲片管理說法，錯誤的是（）。

A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對每個選項進(jìn)行逐一分析。選項A根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)中藥飲片屬于藥品生產(chǎn)活動，必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》，只有獲得該許可的企業(yè)，才具備合法生產(chǎn)中藥飲片的資格。所以選項A說法正確。選項B按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等要求，批發(fā)、零售中藥飲片屬于藥品經(jīng)營行為，必須持有《藥品經(jīng)營許可證》。這是確保中藥飲片在流通環(huán)節(jié)質(zhì)量可控、安全有效的重要監(jiān)管措施。所以選項B說法正確。選項C為保證藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑的準(zhǔn)確性和專業(yè)性，藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格，這樣能夠確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，正確地進(jìn)行中藥飲片的調(diào)配工作。所以選項C說法正確。選項D醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片，并不需要持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。臨方炮制是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)師處方的需要，將中藥飲片進(jìn)行加工炮制的過程，它與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)有本質(zhì)區(qū)別。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，需要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。所以選項D說法錯誤。綜上，本題答案選D。"25、下列行為正確的是

A.以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物的形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

B.利用軍隊裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳

C.廣告中含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容

D.藥品廣告標(biāo)明了經(jīng)營企業(yè)的名稱

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告相關(guān)法律法規(guī)，對各選項逐一分析判斷。選項A依據(jù)藥品廣告管理的相關(guān)規(guī)定，處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告，不能以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物的形式向公眾發(fā)布。因為向公眾發(fā)布處方藥廣告可能導(dǎo)致公眾未經(jīng)專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)自行使用處方藥，存在用藥安全風(fēng)險。所以選項A錯誤。選項B利用軍隊裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳是不被允許的。軍隊裝備、設(shè)施具有特定的用途和性質(zhì)，將其用于藥品廣告宣傳可能會造成不良社會影響，也不符合廣告管理和軍隊管理的相關(guān)規(guī)定。所以選項B錯誤。選項C廣告中含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容，這種表述帶有一定的誤導(dǎo)性，容易讓消費者認(rèn)為該藥品是每個家庭都必須擁有的，從而增加購買的可能性。藥品的使用應(yīng)該根據(jù)具體病情和醫(yī)生的建議，而不是一概而論地強(qiáng)調(diào)“家庭必備”。因此，此類表述不符合藥品廣告真實、準(zhǔn)確、科學(xué)的要求。所以選項C錯誤。選項D藥品廣告標(biāo)明經(jīng)營企業(yè)的名稱是符合規(guī)定的。這有助于消費者在購買藥品時了解銷售主體，提高交易的透明度，保障消費者的知情權(quán)和選擇權(quán)，同時也便于監(jiān)管部門對藥品經(jīng)營行為進(jìn)行監(jiān)督管理。所以選項D正確。綜上，本題正確答案是D。"26、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥店零售中藥飲片的說法，錯誤的是

A.中藥飲片調(diào)劑人員必須是執(zhí)業(yè)藥師

B.中藥飲片的質(zhì)量管理制度包括其處方審核、調(diào)配、核對管理

C.中藥飲片需要建立處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

D.有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析判斷。選項A：在藥店零售中藥飲片時，中藥飲片調(diào)劑人員并不要求必須是執(zhí)業(yè)藥師。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，只要經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)且具備中藥飲片調(diào)劑技能的人員即可承擔(dān)此項工作。所以選項A說法錯誤。選項B：中藥飲片的質(zhì)量管理制度涵蓋多個方面，其中包括處方審核、調(diào)配、核對管理等內(nèi)容。這是保障中藥飲片用藥安全和質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，通過嚴(yán)格的審核、調(diào)配和核對，可以避免用藥差錯，確?；颊哂盟幍挠行院桶踩?。因此，選項B說法正確。選項C：為了規(guī)范中藥飲片的調(diào)劑操作，需要建立處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程。明確的操作規(guī)程可以使調(diào)劑人員在工作中有章可循，保證調(diào)劑工作的準(zhǔn)確性和規(guī)范性，減少人為失誤，從而提高中藥飲片的調(diào)配質(zhì)量。所以，選項C說法正確。選項D：藥店零售中藥飲片，應(yīng)當(dāng)配備存放飲片和進(jìn)行處方調(diào)配的設(shè)備。這是開展中藥飲片經(jīng)營業(yè)務(wù)的基本條件，合適的存放設(shè)備可以保證中藥飲片的儲存質(zhì)量，而相應(yīng)的調(diào)配設(shè)備則是準(zhǔn)確調(diào)配處方的必要工具。所以，選項D說法正確。綜上，答案選A。"27、基本藥物的概念于1975年首次由世界衛(wèi)生組織提出。我國從1979年開始引入“基本藥物”的概念。2009年，通過《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號）等文件對基本藥物的含義作了進(jìn)一步的界定，明確了國家基本藥物制度的內(nèi)涵?；舅幬锏膬?nèi)涵是

A.最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品

B.臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品

D.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

【答案】：A

【解析】本題主要考查基本藥物內(nèi)涵的相關(guān)知識。選項A基本藥物是最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品，這準(zhǔn)確概括了基本藥物的特點和定位，它是保障人民基本醫(yī)療需求、維護(hù)公眾健康的關(guān)鍵藥品類型，所以選項A符合基本藥物內(nèi)涵的定義。選項B臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品通常指的是短缺藥品，而不是基本藥物。短缺藥品的重點在于其供應(yīng)的穩(wěn)定性問題，與基本藥物強(qiáng)調(diào)的滿足人民必需的核心內(nèi)涵不同，故選項B錯誤。選項C臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品，這是醫(yī)療保險藥品的遴選原則描述，并非基本藥物的內(nèi)涵表述，所以選項C錯誤。選項D與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品是仿制藥的特點，仿制藥是在原研藥專利到期后，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品，和基本藥物的內(nèi)涵沒有直接關(guān)聯(lián)，因此選項D錯誤。綜上，答案選A。"28、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】該題目涉及新藥臨床試驗階段相關(guān)時間的知識點。在藥品管理領(lǐng)域，新藥經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗階段后，通常需要有一定的時間來全面、系統(tǒng)地評估藥物的安全性、有效性等多方面特性。而新藥臨床試驗的周期一般為5年，這是基于科學(xué)研究和藥品監(jiān)管要求所確定的。所以本題正確答案是D選項。29、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》“逐步將醫(yī)保對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管”屬于

A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策

B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策

C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策

D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策

【答案】：C

【解析】該題正確答案選C。題目考查對《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中相關(guān)政策所屬環(huán)節(jié)的判斷。將醫(yī)保對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管，主要目的在于規(guī)范藥品的使用情況，促使醫(yī)務(wù)人員合理用藥，避免不合理的醫(yī)療服務(wù)行為導(dǎo)致藥品濫用等問題，這顯然是針對藥品使用環(huán)節(jié)的管理舉措。而A選項生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革政策主要側(cè)重于藥品生產(chǎn)的質(zhì)量、工藝、產(chǎn)能等方面；B選項流通環(huán)節(jié)重大改革政策主要關(guān)注藥品在從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)等流通渠道中的價格、供應(yīng)、配送等情況；D選項監(jiān)管環(huán)節(jié)并非該政策文件所明確劃分的主要環(huán)節(jié)類別。所以，此政策屬于使用環(huán)節(jié)的重大改革政策。30、負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策等的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.國家工業(yè)和信息化管理部門

D.國家人力資源和社會保障部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查各部門的職責(zé)分工。選項A，國家工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場監(jiān)督管理和行政執(zhí)法等工作，如維護(hù)市場秩序、監(jiān)管各類市場經(jīng)營主體等，并不負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策，所以A選項錯誤。選項B，中醫(yī)藥管理部門的職責(zé)就是負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策等，推動中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，促進(jìn)其傳承與創(chuàng)新，故B選項正確。選項C，國家工業(yè)和信息化管理部門主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實施工業(yè)、通信業(yè)發(fā)展規(guī)劃和政策措施等，側(cè)重于工業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展與管理，與中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策擬訂工作關(guān)聯(lián)不大，所以C選項錯誤。選項D，國家人力資源和社會保障部門主要負(fù)責(zé)統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系、促進(jìn)就業(yè)、人才資源開發(fā)等工作，并非負(fù)責(zé)中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策的擬訂，因此D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"31、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】本題考查可待因片的處方調(diào)劑用量規(guī)定。可待因?qū)儆诼樽硭幤泛途袼幤饭芾矸懂爟?nèi)的藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為門（急）診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。可待因片屬于其他劑型，但在實際中，對于癌癥疼痛患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，為了保證患者能有效緩解疼痛，提高生活質(zhì)量，按照規(guī)定，其使用除注射劑外的其他劑型，處方用量可以放寬到不超過7日常用量。本題中是為門診肝癌患者調(diào)劑可待因片處方，所以該處方用量應(yīng)為7日常用量，答案選C。32、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應(yīng)具有存放中藥飲片和處方調(diào)配的設(shè)備

B.該企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)儲存藥品的貨柜和柜臺無需分開一定距離或者有隔離措施

C.該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)具有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備

D.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應(yīng)具有所需的調(diào)配工具、包裝用品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)經(jīng)營管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析判斷。選項A中藥飲片的經(jīng)營有其特殊性，需要有專門存放中藥飲片的設(shè)備，同時為了進(jìn)行處方調(diào)配，也應(yīng)具備相應(yīng)調(diào)配設(shè)備。所以該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應(yīng)具有存放中藥飲片和處方調(diào)配的設(shè)備，該項表述符合規(guī)定，是正確的。選項B藥品零售企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)儲存藥品的貨柜和柜臺需要分開一定距離或者有隔離措施，這是為了防止藥品之間相互污染、混淆等情況發(fā)生，保證藥品質(zhì)量。因此該項表述不符合規(guī)定，是錯誤的。選項C第二類精神藥品屬于特殊管理藥品，具有一定的安全性風(fēng)險，應(yīng)當(dāng)具有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備，以確保藥品儲存安全，防止被盜、濫用等情況。所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)具有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備，該項表述符合規(guī)定，是正確的。選項D如果企業(yè)開展藥品拆零銷售，為了保證藥品拆零操作的規(guī)范和準(zhǔn)確，以及拆零后藥品的質(zhì)量和安全，需要具備所需的調(diào)配工具、包裝用品。所以該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應(yīng)具有所需的調(diào)配工具、包裝用品，該項表述符合規(guī)定，是正確的。綜上，答案選B。"33、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄

C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求

D.醫(yī)院制劑的直接接觸藥品的容器

【答案】：D

【解析】本題主要圍繞獸藥店違規(guī)經(jīng)營人用藥品的案例以及一些關(guān)于藥品相關(guān)概念的選項來考查。題干首先描述了某市甲獸藥店的情況，該獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》但無《藥品經(jīng)營許可證》，卻在藥柜上擺放并銷售人用藥品，經(jīng)營人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，部分藥品已銷售金額達(dá)1000元。接著給出了四個選項A、B、C、D。選項A“直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請”，這里強(qiáng)調(diào)的是包裝材料和容器進(jìn)入市場前的注冊流程，和獸藥店經(jīng)營人用藥品以及醫(yī)院制劑容器并無直接關(guān)聯(lián)，所以該選項不符合題意。選項B“直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄”，它主要是對相關(guān)包裝材料和容器的一個產(chǎn)品集合的呈現(xiàn)，與本題核心的獸藥店違規(guī)經(jīng)營人用藥品以及醫(yī)院制劑容器的特定內(nèi)容沒有直接聯(lián)系，故該選項不正確。選項C“直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求”，此選項關(guān)注的是包裝材料和容器在藥用方面的標(biāo)準(zhǔn)要求，和本題聚焦的獸藥店經(jīng)營情況以及醫(yī)院制劑的直接接觸藥品的容器這一關(guān)鍵內(nèi)容不相關(guān)，因此該選項也不合適。選項D“醫(yī)院制劑的直接接觸藥品的容器”，結(jié)合整個場景和問題，它與獸藥店經(jīng)營人用藥品這一事件雖然表面上沒有直接邏輯聯(lián)系，但在這道題里是唯一符合答案設(shè)定的選項，所以正確答案是D。"34、公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，提出行政復(fù)議申請可以自知道該具體行政行為之日起

A.15日內(nèi)

B.30日內(nèi)

C.60日內(nèi)

D.3個月內(nèi)

【答案】：C

【解析】本題考查公民、法人或者其他組織提出行政復(fù)議申請的時間規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，公民、法人或者其他組織若認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，提出行政復(fù)議申請應(yīng)自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)。所以選項C正確。選項A，15日并非提出行政復(fù)議申請的法定時間，該選項錯誤。選項B，30日也不符合提出行政復(fù)議申請的時間要求，此選項錯誤。選項D，3個月的表述同樣不正確，所以該選項也錯誤。綜上，本題正確答案是C。"35、醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)

A.提出國家基本藥物價格政策的建議

B.推動建立政府主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機(jī)制

C.建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度

D.進(jìn)行藥品價格監(jiān)督檢查

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各部門在藥品價格相關(guān)事務(wù)中的職責(zé)，對選項逐一進(jìn)行分析，從而判斷出醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)的工作。選項A：提出國家基本藥物價格政策的建議提出國家基本藥物價格政策的建議并非由醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)。通常，該職責(zé)會涉及到其他相關(guān)部門的綜合考量與決策，醫(yī)療保障部門的工作重點不在于此，所以選項A不符合要求。選項B：推動建立政府主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機(jī)制推動建立政府主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機(jī)制往往需要多個部門協(xié)同合作，并非醫(yī)療保障部門的核心職責(zé)范疇。該機(jī)制的建立涉及到政策制定、市場調(diào)控等多方面因素，由相關(guān)的綜合管理部門來主導(dǎo)更為合適，因此選項B不正確。選項C：建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度醫(yī)療保障部門的重要職責(zé)之一就是對藥品價格進(jìn)行監(jiān)測和管理。建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度，能夠讓醫(yī)療保障部門及時掌握藥品價格動態(tài)，為制定合理的醫(yī)保支付政策、保障醫(yī)?；鸢踩忍峁?shù)據(jù)支持，確保藥品價格的合理與透明，所以醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度，選項C正確。選項D：進(jìn)行藥品價格監(jiān)督檢查藥品價格監(jiān)督檢查主要是市場監(jiān)管等部門的職責(zé)。這些部門具備專業(yè)的市場監(jiān)督執(zhí)法力量，能夠?qū)λ幤穬r格的違規(guī)行為進(jìn)行查處，維護(hù)市場價格秩序，而醫(yī)療保障部門的工作重點并非在于直接的價格監(jiān)督檢查，所以選項D不符合。綜上，答案選C。"36、經(jīng)營者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)

A.原價賠償

B.沒有磨損的，原價賠償

C.有磨損的，折價賠償

D.按消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用雙倍賠償

【答案】：D

【解析】本題主要考查經(jīng)營者存在欺詐行為時的賠償規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，當(dāng)經(jīng)營者提供商品或服務(wù)存在欺詐行為時，應(yīng)按照消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用雙倍賠償。選項A“原價賠償”不符合法律對于欺詐行為賠償?shù)囊?guī)定；選項B“沒有磨損的，原價賠償”這種限定情況并不能準(zhǔn)確反映欺詐行為的賠償標(biāo)準(zhǔn)，且“原價賠償”本身也不正確；選項C“有磨損的，折價賠償”同樣不是針對欺詐行為的恰當(dāng)賠償方式。所以本題正確答案是D。"37、根據(jù)《藥品管理法》公對未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)、銷售藥品的情形，藥品監(jiān)督管理部門對其責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處罰款。藥品監(jiān)督管理部門作出的該行為屬于

A.行政裁決

B.行政處分

C.行政處罰

D.行政強(qiáng)制

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及的行政行為的定義，結(jié)合題干中藥品監(jiān)督管理部門的行為來進(jìn)行分析判斷。選項A：行政裁決行政裁決是指行政機(jī)關(guān)或法定授權(quán)的組織，依照法律授權(quán)，對當(dāng)事人之間發(fā)生的、與行政管理活動密切相關(guān)的、與合同無關(guān)的民事糾紛進(jìn)行審查，并作出裁決的具體行政行為。其針對的是民事糾紛，而題干中藥品監(jiān)督管理部門是對未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)、銷售藥品的違法行為進(jìn)行處理，并非處理民事糾紛，所以該行為不屬于行政裁決，A選項錯誤。選項B：行政處分行政處分是指國家行政機(jī)關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施。其對象是國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員，而題干中處罰的對象是未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)、銷售藥品的主體，并非國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員，所以該行為不屬于行政處分，B選項錯誤。選項C：行政處罰行政處罰是指行政主體依照法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)范，尚未構(gòu)成犯罪的相對人給予行政制裁的具體行政行為。題干中，藥品監(jiān)督管理部門針對未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)、銷售藥品的違法行為，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處罰款，這些舉措符合行政處罰的特征，所以該行為屬于行政處罰，C選項正確。選項D：行政強(qiáng)制行政強(qiáng)制是指行政機(jī)關(guān)為了實現(xiàn)行政目的，依據(jù)法定職權(quán)和程序做出的對相對人的人身、財產(chǎn)和行為采取的強(qiáng)制性措施。行政強(qiáng)制包括行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行。題干中并沒有體現(xiàn)出對相對人的人身、財產(chǎn)和行為采取強(qiáng)制性措施以實現(xiàn)行政目的的情況，而是對違法行為進(jìn)行制裁，所以該行為不屬于行政強(qiáng)制，D選項錯誤。綜上，答案是C。"38、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。

A.刑事責(zé)任

B.行政責(zé)任

C.民事責(zé)任

D.行政處罰

【答案】：C

【解析】本題考查不同法律責(zé)任的區(qū)分。解題關(guān)鍵在于理解題干中不同情況所對應(yīng)的法律責(zé)任種類。選項A分析刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。題干中明確指出“構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”，而本題所問是“對受試對象造成損害的”情況，并非構(gòu)成犯罪的情況，所以不需要承擔(dān)刑事責(zé)任，A選項錯誤。選項B分析行政責(zé)任是指因違反行政法規(guī)定或因行政法規(guī)定而應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，一般是針對行政違法行為。題干中“責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格”屬于行政責(zé)任的范疇，但這是藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗受試對象這一違法行為本身所面臨的責(zé)任，并非是對受試對象造成損害所承擔(dān)的責(zé)任，B選項錯誤。選項C分析民事責(zé)任是民事主體對于自己因違反合同，不履行其他民事義務(wù)，或者侵害國家的、集體的財產(chǎn)，侵害他人的人身財產(chǎn)、人身權(quán)利所引起的法律后果，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事法律責(zé)任。題干中“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任”，這是典型的因?qū)λ巳松碓斐蓳p害而承擔(dān)的民事賠償?shù)蓉?zé)任，屬于民事責(zé)任范疇，C選項正確。選項D分析行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。題干中提到的“責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格”屬于行政處罰，但同樣是針對藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)違法開展試驗這一行為，而非針對對受試對象造成損害這一情況，D選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"39、負(fù)責(zé)國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)的行政許可項目的受理、轉(zhuǎn)辦和審批結(jié)果送達(dá)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

C.CFDA藥品審評中心

D.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

【答案】：B

【解析】本題主要考查對不同藥品相關(guān)機(jī)構(gòu)職責(zé)的了解。選項A，中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，并不負(fù)責(zé)國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)的行政許可項目的受理、轉(zhuǎn)辦和審批結(jié)果送達(dá)工作，所以A選項錯誤。選項B，CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心負(fù)責(zé)國家藥品監(jiān)督管理部門依法承擔(dān)的行政許可項目的受理、轉(zhuǎn)辦和審批結(jié)果送達(dá)工作，該選項符合題意。選項C，CFDA藥品審評中心主要負(fù)責(zé)對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評，并非負(fù)責(zé)行政許可項目的受理、轉(zhuǎn)辦和審批結(jié)果送達(dá)，所以C選項錯誤。選項D，國家中藥品種保護(hù)審評委員會主要負(fù)責(zé)中藥品種保護(hù)審評的相關(guān)工作，與行政許可項目的受理、轉(zhuǎn)辦和審批結(jié)果送達(dá)工作無關(guān)，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"40、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強(qiáng)制采購、優(yōu)先使用

C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格

D.以獎代補(bǔ)、全部報銷

【答案】：A

【解析】國家基本藥物制度旨在保障群眾基本用藥權(quán)益、提高用藥可及性，在基本藥物使用管理方面遵循優(yōu)先選擇、合理使用的原則。優(yōu)先選擇基本藥物，能夠充分發(fā)揮基本藥物的作用，提高藥物治療的質(zhì)量和效率，同時也有助于降低醫(yī)療費用。合理使用則強(qiáng)調(diào)在臨床治療中，根據(jù)患者的病情、身體狀況等實際情況，科學(xué)、合理地選用基本藥物，確保用藥的安全性和有效性。強(qiáng)制采購不符合市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律和實際醫(yī)療采購情況，且優(yōu)先使用表述不準(zhǔn)確，重點應(yīng)是優(yōu)先選擇，所以B選項錯誤；國家基本藥物制度并不是單純以價格優(yōu)先來確定基本藥物使用管理原則，質(zhì)量合格是基本要求，但不是使用管理原則的核心表述，C選項錯誤；以獎代補(bǔ)通常是在基本藥物制度實施過程中對相關(guān)機(jī)構(gòu)的一種激勵措施，全部報銷也不符合實際醫(yī)保政策情況，D選項錯誤。因此本題正確答案是A。"41、藥品零售藥店對非處方藥可采用

A.分柜擺放銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)非處方藥在藥品零售藥店的銷售規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析：選項A：分柜擺放銷售方式并非非處方藥在藥品零售藥店的特定銷售方式，許多藥品都可能采用分柜擺放，但分柜擺放不能體現(xiàn)非處方藥銷售的特點，所以該選項不符合要求。選項B：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥，有獎銷售本質(zhì)上也屬于類似的促銷方式，是不被允許用于藥品銷售的，因此該選項錯誤。選項C：非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。藥品零售藥店對非處方藥可采用開架自選銷售方式，方便消費者自主選擇所需藥品，該選項正確。選項D：非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可銷售，只有處方藥才需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是C。"42、根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)分工，省級藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)不包括

A.負(fù)責(zé)藥品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

B.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.負(fù)責(zé)藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、檢查和處罰

D.負(fù)責(zé)藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)省級藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)范圍，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：藥品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰通常是由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，而非省級藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項符合題意。選項B：省級藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)著藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰等職責(zé)，以確保藥品生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，因此該選項不符合題意。選項C：藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、檢查和處罰屬于省級藥品監(jiān)督管理部門在藥品流通環(huán)節(jié)的管理職責(zé)范疇，故該選項不符合題意。選項D：藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰工作也是省級藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)的一部分，其目的是規(guī)范藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售行為，保障公眾用藥安全，所以該選項不符合題意。綜上，答案選A。"43、下列各項中，不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的規(guī)定的是（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品

B.藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則

C.只有麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?/p>

D.過期、變質(zhì)、被污染的藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫（區(qū)）

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定，對每個選項進(jìn)行分析判斷。選項A：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品。藥品的儲存條件對于保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要，專用的場所和設(shè)施、設(shè)備能夠為藥品提供適宜的儲存環(huán)境，防止藥品受到污染、變質(zhì)等情況，符合相關(guān)管理辦法規(guī)定。選項B：藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則。這一原則有助于保證藥品在有效期內(nèi)被合理使用，避免藥品過期浪費，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理中的常見且合理的做法，符合規(guī)定。選項C：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，不僅僅是麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣牛t(yī)療用毒性藥品、易燃易爆藥品等也需要專庫或?qū)９翊娣牛撨x項表述不全面，不符合規(guī)定。選項D：過期、變質(zhì)、被污染的藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫（區(qū)）。將不合格藥品集中放置在特定區(qū)域，便于管理和處理，能夠避免不合格藥品與合格藥品混淆而被誤用，符合相關(guān)規(guī)定。綜上，答案選C。"44、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查門診對重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋劑時每張?zhí)幏降挠昧恳?guī)定?！短幏焦芾磙k法》明確規(guī)定，門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。所以本題應(yīng)選D選項。"45、國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,H代表

A.進(jìn)口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品

【答案】：B

【解析】本題主要考查對國藥準(zhǔn)字編號規(guī)則中不同字母所代表含義的理解。在國藥準(zhǔn)字的編號規(guī)則“國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號”里，不同字母代表不同類型的藥品。其中，H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。本題問的是H代表什么，根據(jù)上述規(guī)則可知，H代表化學(xué)藥品，所以答案選B。"46、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款（）

A.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

B.生產(chǎn)、銷售假藥的

C.生產(chǎn)、銷售劣藥的

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的

【答案】：B

【解析】本題主要考查對不同藥品違法違規(guī)行為對應(yīng)處罰措施的了解。各選項分析A選項：采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，其處罰并非是沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。一般會涉及吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處相應(yīng)數(shù)額罰款等，但具體處罰與題干所描述的并不相符。B選項：生產(chǎn)、銷售假藥是嚴(yán)重的違法行為。對于生產(chǎn)、銷售假藥的行為，按照法律規(guī)定，要沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。所以該選項符合題干所描述的處罰內(nèi)容。C選項：生產(chǎn)、銷售劣藥的處罰與生產(chǎn)、銷售假藥不同。生產(chǎn)、銷售劣藥通常是沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款等，與題干中規(guī)定的處罰標(biāo)準(zhǔn)不一致。D選項：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）規(guī)定實施的，主要是給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處一定金額罰款等，并非題干中的處罰方式。綜上，正確答案是B。"47、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請中藥品種保護(hù)的是

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利的中藥制劑

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：天然藥物提取物天然藥物提取物是從天然藥物中提取出來的成分，符合申請中藥品種保護(hù)的范疇，其在研發(fā)、制備等過程具備一定的特殊性和創(chuàng)新性，能夠通過申請中藥品種保護(hù)來保障其知識產(chǎn)權(quán)和市場權(quán)益。所以該選項可以申請中藥品種保護(hù)。選項B：天然藥物提取制劑天然藥物提取制劑是以天然藥物提取物為基礎(chǔ)，經(jīng)過進(jìn)一步加工制成的制劑，這類制劑在臨床應(yīng)用中具有一定的療效和優(yōu)勢，是中藥品種的重要組成部分。因此，它可以按照《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定申請保護(hù)。選項C：中藥人工制品中藥人工制品是運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，模擬中藥的性能、功效而制成的產(chǎn)品，其在中藥領(lǐng)域也有重要的地位和價值。所以，中藥人工制品也能夠申請中藥品種保護(hù)。選項D：已申請專利的中藥制劑專利保護(hù)和中藥品種保護(hù)是兩種不同的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式。如果一個中藥制劑已經(jīng)申請了專利，就會按照專利法的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行保護(hù)，其保護(hù)的內(nèi)容、范圍和期限等都遵循專利法的要求。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，已獲得專利的中藥制劑就不能再申請中藥品種保護(hù)了。所以該選項不可以申請中藥品種保護(hù)。綜上，答案選D。"48、批準(zhǔn)并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

D.企業(yè)所在地縣級以上地方市級衛(wèi)生行政部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查批準(zhǔn)并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的主體。選項A，國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)制定藥品監(jiān)管的相關(guān)政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的研制、生產(chǎn)、流通等進(jìn)行宏觀管理和監(jiān)督等，通常不直接負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)放，所以A選項錯誤。選項B，省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)等進(jìn)行監(jiān)督管理以及相關(guān)許可證的審批發(fā)放等工作，藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》并非由省級藥品監(jiān)督管理部門直接批準(zhǔn)并發(fā)給，所以B選項錯誤。選項C，企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)督管理等工作，按照規(guī)定，批準(zhǔn)并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的正是企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門，所以C選項正確。選項D，縣級以上地方市級衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的管理，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗等，并不負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)放工作，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"49、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款

B.由工商行政管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款

C.由藥品監(jiān)督管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款

D.由藥品監(jiān)督管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款

【答案】：A

【解析】本題主要考查對該醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)事件處罰主體及罰款金額的判斷。題干中描述了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒具有麻醉作用的乳膏，采購負(fù)責(zé)人收受回扣、執(zhí)業(yè)醫(yī)師收受賄賂并多次開具此藥物處方等違規(guī)行為。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對于商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為，通常由工商行政管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)管和處罰。選項A：由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款，符合對商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為的處罰規(guī)定，該選項正確。選項B：10萬元以上20萬元以下的罰款金額范圍不符合相關(guān)規(guī)定中對這類違規(guī)行為的常見處罰標(biāo)準(zhǔn)，所以該選項錯誤。選項C：處罰主體應(yīng)該是工商行政管理部門而非藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項錯誤。選項D：既處罰主體錯誤，罰款金額范圍也不準(zhǔn)確，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"50、根據(jù)《中藥品種管理辦法實施條例》，國家對獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者提交的，自行取得且未披露試驗數(shù)據(jù)的保護(hù)期是

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題主要考查《中藥品種管理辦法實施條例》中關(guān)于未披露試驗數(shù)據(jù)保護(hù)期的規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，國家對獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者提交的自行取得且未披露試驗數(shù)據(jù)的保護(hù)期是6年。所以本題答案選C。"第二部分多選題(20題)1、行政處分主要有

A.警告

B.記過

C.降級

D.開除

【答案】：ABCD

【解析】本題考查行政處分的種類。行政處分是指國家行政機(jī)關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施?！吨腥A人民共和國公務(wù)員法》規(guī)定，行政處分的種類有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除。本題選項中A選項警告，是對違反行政紀(jì)律的行為主體提出告誡，使之認(rèn)識應(yīng)負(fù)的行政責(zé)任，以便加以警惕，使其注意并改正錯誤，不再犯此類錯誤，屬于行政處分。B選項記過，是記載或者登記過錯，以示懲處之意，屬于行政處分。C選項降級，是降低公務(wù)員的職務(wù)級別，屬于行政處分。D選項開除，是對違反行政紀(jì)律的公務(wù)員作出的解除其與行政機(jī)關(guān)人事關(guān)系的處分，是最為嚴(yán)厲的一種處分，也屬于行政處分。綜上，ABCD選項均為行政處分的種類，本題答案選ABCD。2、關(guān)于藥品說明書的格式和書寫要求說法正確的是

A.核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角

B.修改日期位于核準(zhǔn)日期下方，按時間順序逐行書寫

C.“特殊藥品、非處方藥、外用藥品標(biāo)識”等專用標(biāo)識在說明書首頁右上方標(biāo)注

D.如果是處方藥，則必須標(biāo)注：“請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，并印制在說明書標(biāo)題下方，該忠告語加粗字體印刷

【答案】：ABC

【解析】本題可根據(jù)各選項所描述的藥品說明書格式和書寫要求，逐一分析判斷其正確性。選項A藥品說明書是患者用藥的重要參考依據(jù)，核準(zhǔn)和修改日期對于了解藥品信息的有效性和更新情況至關(guān)重要。將核準(zhǔn)和修改日期印制在說明書首頁左上角，這種布局設(shè)計有助于使用者快速獲取關(guān)鍵的時間信息，以便確認(rèn)藥品說明書的版本及更新情況，所以該選項說法正確。選項B藥品在其生命周期中可能會因為各種原因（如研究發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)、用法用量調(diào)整等）對說明書進(jìn)行修改。修改日期位于核準(zhǔn)日期下方，按時間順序逐行書寫，這樣的排列方式能夠清晰地展示藥品說明書的修改歷程，使用者可以直觀地了解到藥品信息的更新軌跡，所以該選項說法正確。選項C“特殊藥品、非處方藥、外用藥品標(biāo)識”等專用標(biāo)識能夠幫助使用者迅速識別藥品的類別和使用特點。將這些標(biāo)識在說明書首頁右上方標(biāo)注，符合人體視覺習(xí)慣，便于使用者快速定位和識別藥品的特殊屬性，保障用藥的安全性和正確性，所以該選項說法正確。選項D如果是處方藥，確實必須標(biāo)注“請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，但該忠告語應(yīng)印制在說明書首頁下方，而不是標(biāo)題下方，所以該選項說法錯誤。綜上，正確答案是ABC。3、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括

A.以人為本

B.公平與效率統(tǒng)一

C.城鄉(xiāng)有別

D.統(tǒng)籌兼顧

【答案】：ABD

【解析】這道題考查的是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則相關(guān)知識。選項A，以人為本是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要原則。醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益，改革以保障人民健康為出發(fā)點和落腳點，致力于提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生需求，故A選項正確。選項B，公平與效率統(tǒng)一也是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則之一。一方面要強(qiáng)調(diào)公平，保障全體人民都能享受到基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，縮小城鄉(xiāng)、地區(qū)和不同人群之間的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)差距；另一方面要注重效率，合理配置醫(yī)療衛(wèi)生資源，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和效率，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，故B選項正確。選項C，城鄉(xiāng)有別并非醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則。醫(yī)改強(qiáng)調(diào)統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展，促進(jìn)城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等化，逐步打破城鄉(xiāng)二元結(jié)構(gòu)，而不是強(qiáng)調(diào)城鄉(xiāng)有別，故C選項錯誤。選項D，統(tǒng)籌兼顧是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要原則。改革涉及到醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系等多個方面，需要統(tǒng)籌考慮各方面的利益關(guān)系和發(fā)展需求，協(xié)調(diào)推進(jìn)各項改革措施，實現(xiàn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展，故D選項正確。綜上，本題答案選ABD。4、對非法經(jīng)營行為的處罰包括

A.情節(jié)輕微的，處3年以下有期徒刑或者拘役

B.情節(jié)嚴(yán)重的，處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得1倍以上