藥品人員專業(yè)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品生產(chǎn)許可證后，應(yīng)當(dāng)向哪個部門申請GMP認(rèn)證？A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理局C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門2.下列哪種情況屬于假藥范疇？A.藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品D.超過有效期的藥品3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時，必須建立并執(zhí)行哪項(xiàng)制度？A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品保管制度C.藥品出庫復(fù)核制度D.藥品質(zhì)量管理制度4.下列關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是？A.藥品廣告可以含有不科學(xué)的表示功效的斷言B.藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)的名義作證明C.藥品廣告可以含有“根治”“安全無副作用”等承諾D.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告5.藥品召回分為三級，其中一級召回是指？A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.使用該藥品可能引起輕微不適的6.下列哪種藥品屬于特殊管理藥品？A.非處方藥B.外用藥C.麻醉藥品D.婦科用藥7.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前多長時間向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記？A.15日B.30日C.60日D.90日8.下列關(guān)于藥品儲存的說法，錯誤的是？A.藥品應(yīng)當(dāng)按劑型或者用途分類儲存B.藥品與非藥品應(yīng)當(dāng)分開存放C.外用藥與其他藥品應(yīng)當(dāng)分開存放D.處方藥與非處方藥可以混放9.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回的藥品，應(yīng)當(dāng)如何處理？A.自行銷毀B.返回供應(yīng)商C.采取無害化處理、銷毀等措施，并將處理情況報告藥品監(jiān)督管理部門D.重新包裝后銷售10.下列哪種情況不屬于藥品不良反應(yīng)？A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的不良事件C.用藥差錯導(dǎo)致的不良事件D.假藥劣藥導(dǎo)致的不良事件11.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具哪種憑證？A.發(fā)票B.收據(jù)C.銷售單D.送貨單12.下列關(guān)于藥品說明書的描述，正確的是？A.藥品說明書可以由企業(yè)自行編寫B(tài).藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整C.藥品說明書可以省略不良反應(yīng)的描述D.藥品說明書不需要包含藥品的適應(yīng)癥13.藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品上市許可持有人處購進(jìn)藥品時，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證其什么證明文件？A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.藥品注冊證書D.營業(yè)執(zhí)照14.下列哪種藥品不得在市場上銷售？A.處方藥B.非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.外用藥15.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)不包括？A.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收B.負(fù)責(zé)藥品的采購C.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理D.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)及處理16.下列關(guān)于藥品經(jīng)營許可證的說法，錯誤的是？A.藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍B.藥品經(jīng)營許可證到期后需要重新申請C.藥品經(jīng)營許可證可以轉(zhuǎn)讓D.藥品經(jīng)營許可證遺失的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)17.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪種記錄，以追溯藥品的購進(jìn)、銷售、儲存等環(huán)節(jié)？A.財務(wù)記錄B.購銷記錄C.員工考勤記錄D.客戶拜訪記錄18.下列哪種情況，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商？A.藥品即將過期B.藥品包裝破損C.藥品存在質(zhì)量問題或者安全隱患D.藥品價格變動19.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備哪種人員，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理？A.財務(wù)人員B.質(zhì)量管理人員C.銷售人員D.倉儲人員20.下列關(guān)于藥品儲存溫度的要求，正確的是？A.常溫庫溫度為10-30℃B.陰涼庫溫度為不超過25℃C.冷藏庫溫度為2-10℃D.所有選項(xiàng)均正確二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括哪些？A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度2.下列哪些藥品屬于處方藥？A.注射劑B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品3.藥品廣告不得含有的內(nèi)容有哪些？A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.利用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明C.說明治愈率或者有效率D.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較4.藥品召回的實(shí)施主體包括哪些？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門5.下列哪些屬于藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度？A.藥品購進(jìn)管理制度B.藥品驗(yàn)收管理制度C.藥品儲存管理制度D.藥品銷售管理制度6.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)?zāi)男┳C明文件？A.供貨單位的合法資質(zhì)B.藥品的合法證明文件C.藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書D.供貨單位銷售人員的身份證復(fù)印件及授權(quán)書7.下列哪些情況，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)拒收藥品？A.藥品包裝破損B.藥品標(biāo)簽?zāi)：磺錍.藥品超過有效期D.藥品無合格證明8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些檔案？A.員工健康檔案B.藥品質(zhì)量檔案C.供應(yīng)商檔案D.客戶檔案9.下列哪些屬于藥品的不良反應(yīng)？A.副作用B.毒性反應(yīng)C.過敏反應(yīng)D.依賴性10.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在何時向原發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更登記？A.變更前B.變更后30日內(nèi)C.變更后立即D.變更后任何時間11.下列哪些屬于特殊管理藥品？A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品12.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)包括哪些？A.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)B.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理C.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)及處理D.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作13.下列哪些情況，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)報告藥品監(jiān)督管理部門？A.發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥B.發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或者安全隱患C.發(fā)生藥品不良反應(yīng)D.藥品價格變動14.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供哪些資料？A.藥品說明書B.發(fā)票C.銷售單D.藥品檢驗(yàn)報告書15.下列哪些屬于藥品經(jīng)營企業(yè)的倉儲設(shè)施要求？A.倉庫應(yīng)當(dāng)配備有效的調(diào)控溫濕度的設(shè)備B.倉庫應(yīng)當(dāng)配備避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備C.倉庫應(yīng)當(dāng)劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)等專用場所D.倉庫應(yīng)當(dāng)配備消防設(shè)施16.藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)藥品時，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證其什么證明文件？A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品注冊證書C.營業(yè)執(zhí)照D.GMP認(rèn)證證書17.下列哪些屬于藥品經(jīng)營企業(yè)的禁止行為？A.偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證B.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品C.銷售假藥、劣藥D.超出經(jīng)營范圍銷售藥品18.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些培訓(xùn)制度？A.員工崗前培訓(xùn)制度B.員工繼續(xù)教育制度C.藥品質(zhì)量管理制度培訓(xùn)D.銷售技巧培訓(xùn)19.下列哪些屬于藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件？A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.記錄20.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理客戶投訴？A.認(rèn)真聽取客戶意見B.記錄投訴內(nèi)容C.及時調(diào)查處理D.反饋處理結(jié)果三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以直接從個人手中購進(jìn)藥品。（）2.藥品廣告可以利用患者的名義作證明。（）3.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前30日向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記。（）4.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須開具發(fā)票。（）5.藥品經(jīng)營企業(yè)可以將藥品銷售給無藥品經(jīng)營許可證的單位或個人。（）6.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品購進(jìn)記錄，并至少保存5年。（）7.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理部門可以由非藥學(xué)專業(yè)人員擔(dān)任負(fù)責(zé)人。（）8.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并報告藥品監(jiān)督管理部門。（）9.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從藥品上市許可持有人處購進(jìn)藥品。（）10.藥品經(jīng)營企業(yè)不需要建立藥品質(zhì)量檔案。（）四、填空題（每題1分，共10分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的______技術(shù)人員。2.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者_(dá)_____。3.藥品召回分為三級，其中一級召回是指使用該藥品可能引起______健康危害的。4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查______制度。5.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具_(dá)_____。6.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請______登記。7.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品______記錄，以追溯藥品的購進(jìn)、銷售、儲存等環(huán)節(jié)。8.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或者安全隱患時，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者_(dá)_____。9.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備______人員，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理。10.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的______、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。答案：一、單項(xiàng)選擇題1.A2.C3.A4.B5.A6.C7.B8.D9.C10.BCD11.A12.B13.C14.C15.B16.C17.B18.C19.B20.D二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.BCD3.ABCD4.A5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD