特殊管理藥品考試試題附答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.以下屬于麻醉藥品的是（）A.曲馬多B.地西泮C.嗎啡D.艾司唑侖答案：C。解析：嗎啡是典型的麻醉藥品，具有強大的鎮(zhèn)痛作用，但有成癮性等不良反應(yīng)。曲馬多屬于第二類精神藥品；地西泮和艾司唑侖都屬于第二類精神藥品。2.醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。A.所在地省級衛(wèi)生行政部門B.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C.所在地縣級衛(wèi)生行政部門D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門答案：B。解析：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。3.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品儲存的說法，錯誤的是（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品必須儲存在專庫或者專柜內(nèi)B.專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置C.麻醉藥品和第一類精神藥品可以與醫(yī)療用毒性藥品同庫儲存D.第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存答案：C。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品必須儲存在專庫或者專柜內(nèi)，專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置，第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存。而麻醉藥品和第一類精神藥品不得與醫(yī)療用毒性藥品同庫儲存。4.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存（）年，精神藥品處方至少保存（）年。A.3；2B.2；3C.3；1D.2；1答案：A。解析：醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品處方專冊登記，麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。5.以下哪項不屬于毒性藥品（）A.砒霜B.生馬錢子C.阿托品D.麻黃堿答案：D。解析：砒霜、生馬錢子屬于毒性中藥品種，阿托品屬于毒性西藥品種。麻黃堿屬于易制毒化學(xué)品，不屬于毒性藥品。6.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶（）A.運輸證明B.運輸證明副本C.運輸證明正本D.運輸證明復(fù)印件答案：B。解析：運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本。7.以下關(guān)于放射性藥品的說法，錯誤的是（）A.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物B.放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國家標準的放射性藥品，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門征求國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門意見后審核批準，并發(fā)給批準文號C.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位，必須建立嚴格的質(zhì)量檢驗制度，嚴格實行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制D.放射性藥品可以在普通藥店銷售答案：D。解析：放射性藥品是用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。生產(chǎn)已有國家標準的放射性藥品需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門征求國務(wù)院國防科技工業(yè)主管部門意見后審核批準并發(fā)給批準文號，生產(chǎn)、經(jīng)營單位要建立嚴格質(zhì)量檢驗制度和全過程質(zhì)量控制。放射性藥品屬于特殊管理藥品，不能在普通藥店銷售。8.以下屬于第一類精神藥品的是（）A.氯氮?B.丁丙諾啡C.苯巴比妥D.氨酚氫可酮片答案：B。解析：丁丙諾啡屬于第一類精神藥品。氯氮?、苯巴比妥屬于第二類精神藥品，氨酚氫可酮片屬于麻醉藥品。9.醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以（）A.從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.讓患者到其他醫(yī)療機構(gòu)購買D.立即自行配制答案：A。解析：醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。10.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是（）A.有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局答案：C。解析：麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備有符合規(guī)定的儲存條件、通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力、符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局等條件。單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是1年。11.毒性藥品每次處方劑量不得超過（）日極量。A.1B.2C.3D.5答案：B。解析：毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。12.以下關(guān)于易制毒化學(xué)品的說法，正確的是（）A.易制毒化學(xué)品分為三類，第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑B.經(jīng)營第一類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營之日起30日內(nèi)，將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況，向所在地的縣級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案C.個人可以購買第一類、第二類易制毒化學(xué)品D.運輸易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)由貨主向公安機關(guān)申請運輸許可證或者進行備案答案：A。解析：易制毒化學(xué)品分為三類，第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。經(jīng)營第一類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在取得經(jīng)營許可后30日內(nèi)，將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況，向所在地的設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案；個人不得購買第一類、第二類易制毒化學(xué)品；運輸易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)由貨主向公安機關(guān)申請運輸許可證或者進行備案的說法錯誤，應(yīng)該是由承運人申請。13.醫(yī)療機構(gòu)使用放射性藥品，必須取得（）A.《放射性藥品使用許可證》B.《放射性藥品生產(chǎn)許可證》C.《放射性藥品經(jīng)營許可證》D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》答案：A。解析：醫(yī)療機構(gòu)使用放射性藥品，必須取得《放射性藥品使用許可證》。14.以下哪種藥品的處方顏色為淡紅色（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.麻醉藥品和第一類精神藥品答案：D。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品處方顏色為淡紅色，第二類精神藥品處方顏色為白色。15.以下關(guān)于特殊管理藥品的銷毀，說法錯誤的是（）A.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀B.毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對變質(zhì)、過期、失效的毒性藥品，應(yīng)登記造冊，報所在地縣級以上衛(wèi)生行政管理部門批準后監(jiān)督銷毀C.放射性藥品使用單位對已超過有效期的放射性藥品，可自行銷毀D.易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不再生產(chǎn)、經(jīng)營、使用易制毒化學(xué)品時，應(yīng)當(dāng)將庫存的易制毒化學(xué)品自行銷毀答案：C。解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)登記造冊，向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀；毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對變質(zhì)、過期、失效的毒性藥品，登記造冊后報所在地縣級以上衛(wèi)生行政管理部門批準后監(jiān)督銷毀。放射性藥品使用單位對已超過有效期的放射性藥品，不得自行銷毀，應(yīng)妥善保管，并向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不再生產(chǎn)、經(jīng)營、使用易制毒化學(xué)品時，應(yīng)將庫存的易制毒化學(xué)品退還原供貨單位或交由有資質(zhì)的單位處理，不得自行銷毀。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.特殊管理藥品包括（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD。解析：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品。2.以下屬于麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件有（）A.有藥品生產(chǎn)許可證B.有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件C.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施D.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力答案：ABCD。解析：麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備藥品生產(chǎn)許可證、麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件、符合規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和安全管理設(shè)施以及通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力。3.以下關(guān)于毒性藥品管理的說法，正確的有（）A.毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責(zé)B.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方C.調(diào)配處方時，必須認真負責(zé)，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出D.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品答案：ABCD。解析：毒性藥品的收購、經(jīng)營由各級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責(zé)；醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品憑醫(yī)生簽名的正式處方；調(diào)配處方要認真負責(zé)，計量準確，有配方和復(fù)核人員簽名蓋章；對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)給付炮制品。4.以下屬于放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位必須建立的制度有（）A.質(zhì)量檢驗制度B.生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制制度C.安全管理制度D.放射性廢物管理制度答案：ABCD。解析：放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位必須建立質(zhì)量檢驗制度、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制制度、安全管理制度和放射性廢物管理制度。5.以下哪些情況需要辦理麻醉藥品和精神藥品運輸證明（）A.托運麻醉藥品B.承運麻醉藥品C.托運第一類精神藥品D.承運第一類精神藥品答案：ABCD。解析：托運或承運麻醉藥品和第一類精神藥品都需要辦理運輸證明。6.以下關(guān)于易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄，說法正確的有（）A.易制毒化學(xué)品分為三類B.第一類是可以用于制毒的主要原料C.第二類是可以用于制毒的化學(xué)配劑D.第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑答案：ABCD。解析：易制毒化學(xué)品分為三類，第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。7.醫(yī)療機構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需要具備的條件有（）A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度答案：ABCD。解析：醫(yī)療機構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目，具有經(jīng)過培訓(xùn)的專職藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師以及保證安全儲存的設(shè)施和管理制度。8.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方格式的說法，正確的有（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”B.第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，右上角標注“精二”C.處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺一不可D.處方應(yīng)字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期答案：ABCD。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，標注“麻、精一”；第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，標注“精二”。處方前記、正文、后記內(nèi)容缺一不可，且應(yīng)字跡清楚，如需修改要簽名并注明日期。9.以下關(guān)于特殊管理藥品的儲存，說法正確的有（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫或?qū)９駪?yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理B.毒性藥品應(yīng)儲存在專用倉庫或?qū)９駜?nèi)，雙人雙鎖保管C.放射性藥品應(yīng)放置在鉛制容器內(nèi)，儲存于專用倉庫D.易制毒化學(xué)品應(yīng)儲存在專用倉庫內(nèi)，實行雙人雙鎖管理答案：ABCD。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品專庫或?qū)９駥嵭须p人雙鎖管理；毒性藥品儲存在專用倉庫或?qū)９瘢p人雙鎖保管；放射性藥品放置在鉛制容器內(nèi)，儲存于專用倉庫；易制毒化學(xué)品儲存在專用倉庫，實行雙人雙鎖管理。10.以下哪些藥品屬于含特殊藥品復(fù)方制劑（）A.含可待因復(fù)方口服溶液B.復(fù)方甘草片C.復(fù)方地芬諾酯片D.含麻黃堿類復(fù)方制劑答案：ABCD。解析：含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片、含麻黃堿類復(fù)方制劑都屬于含特殊藥品復(fù)方制劑。三、判斷題（每題2分，共20分）1.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)實驗研究立項，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。（）答案：正確。解析：麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)實驗研究立項，需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。2.醫(yī)療機構(gòu)可以自行配制麻醉藥品和精神藥品。（）答案：錯誤。解析：醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)按規(guī)定取得相應(yīng)資格后從合法渠道購進，一般不得自行配制。只有在特殊情況下，經(jīng)批準后方可配制。3.毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。（）答案：正確。解析：毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志，以提醒相關(guān)人員注意。4.放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，可以不設(shè)置放射性藥品檢驗機構(gòu)。（）答案：錯誤。解析：放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，必須設(shè)置放射性藥品檢驗機構(gòu)，加強質(zhì)量控制。5.運輸麻醉藥品和精神藥品的承運人應(yīng)當(dāng)查驗、收存托運人的運輸證明副本，并檢查貨物包裝。（）答案：正確。解析：運輸麻醉藥品和精神藥品的承運人要查驗、收存托運人的運輸證明副本，并檢查貨物包裝。6.易制毒化學(xué)品的購買、運輸無需備案。（）答案：錯誤。解析：購買、運輸易制毒化學(xué)品需要按規(guī)定進行備案。7.第一類精神藥品可以零售。（）答案：錯誤。解析：第一類精神藥品不得零售，只能在醫(yī)療機構(gòu)憑處方使用。8.醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方，應(yīng)當(dāng)按年月日逐日編制順序號。（）答案：正確。解析：醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方，應(yīng)按年月日逐日編制順序號。9.特殊管理藥品的標簽和說明書，應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。（）答案：正確。解析：特殊管理藥品的標簽和說明書應(yīng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。10.醫(yī)療機構(gòu)使用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定。（）答案：正確。解析：醫(yī)療機構(gòu)使用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定，確保安全。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述麻醉藥品和精神藥品的使用管理制度。答：（1）醫(yī)療機構(gòu)使用管理制度：-取得資格：醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。-人員培訓(xùn)：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。-處方管理：執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。-儲存管理：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。-臨床使用：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為自藥品有效期期滿之日起不少于5年。（2）其他使用單位管理制度：-科研、教學(xué)使用：需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向