藥品、特殊藥品、保健食品專業(yè)知識考核試題與答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.以下哪種藥品屬于麻醉藥品？（）A.阿司匹林B.芬太尼C.對乙酰氨基酚D.布洛芬答案：B。解析：芬太尼是人工合成的強效麻醉性鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品。阿司匹林、對乙酰氨基酚、布洛芬均為常見的解熱鎮(zhèn)痛藥，不屬于麻醉藥品。2.特殊藥品不包括以下哪類？（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.抗生素答案：D。解析：特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品?？股夭粚儆谔厥馑幤返姆懂牎?.保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，以下哪項內(nèi)容是可以標(biāo)注的？（）A.治療功效B.治愈率C.保健功能D.有效率答案：C。解析：保健食品不能聲稱具有治療功效，也不能標(biāo)注治愈率、有效率等。其標(biāo)簽和說明書可以標(biāo)注保健功能。4.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過（）。A.一日極量B.二日極量C.三日極量D.四日極量答案：B。解析：根據(jù)規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。5.以下屬于第一類精神藥品的是（）。A.地西泮B.氯氮?C.哌醋甲酯D.艾司唑侖答案：C。解析：哌醋甲酯屬于第一類精神藥品。地西泮、氯氮?、艾司唑侖均為第二類精神藥品。6.麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為1年（不跨年度）。7.保健食品的批準(zhǔn)文號格式為（）。A.國食健字G+4位年代號+4位順序號B.國藥準(zhǔn)字H+8位數(shù)字C.國藥準(zhǔn)字Z+8位數(shù)字D.國食健字J+4位年代號+4位順序號答案：A。解析：國產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)文號格式為國食健字G+4位年代號+4位順序號；進(jìn)口保健食品的批準(zhǔn)文號格式為國食健字J+4位年代號+4位順序號。國藥準(zhǔn)字H開頭的是化學(xué)藥品，國藥準(zhǔn)字Z開頭的是中藥。8.對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的保存期限為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。9.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由（）指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：B。解析：醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由省級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)。10.以下關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是（）。A.保健食品是食品的一個種類B.保健食品可以替代藥物治療疾病C.保健食品具有特定保健功能D.保健食品適宜于特定人群食用答案：B。解析：保健食品是食品的一個種類，具有特定保健功能，適宜于特定人群食用，但不能替代藥物治療疾病。11.精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是（）。A.藥品的價格B.藥品的安全性C.藥品的有效性D.藥品的使用頻率答案：B。解析：精神藥品根據(jù)其使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。主要依據(jù)是藥品的安全性。12.麻醉藥品的專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D。解析：麻醉藥品和精神藥品的專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。13.以下哪種物質(zhì)不屬于醫(yī)療用毒性藥品？（）A.砒霜B.生馬錢子C.阿托品D.維生素C答案：D。解析：砒霜、生馬錢子、阿托品均屬于醫(yī)療用毒性藥品，維生素C是常見的維生素類藥物，不屬于醫(yī)療用毒性藥品。14.國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須取得（）方可生產(chǎn)保健食品。A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《食品生產(chǎn)許可證》C.《保健食品生產(chǎn)許可證》D.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》答案：B。解析：國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《食品生產(chǎn)許可證》方可生產(chǎn)保健食品。15.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）。A.有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局答案：C。解析：單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是3年。其他選項均為麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件。16.保健食品的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明的內(nèi)容不包括（）。A.適宜人群B.不適宜人群C.治療方法D.功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量答案：C。解析：保健食品標(biāo)簽和說明書應(yīng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等內(nèi)容，但不能載明治療方法，因為保健食品不能替代藥物治療疾病。17.以下關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的管理，錯誤的是（）。A.醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志B.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售C.調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求D.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品答案：B。解析：科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售，而不是縣以上衛(wèi)生行政部門。18.第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ?。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：A。解析：第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧俊?9.進(jìn)口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是（）。A.境外生產(chǎn)企業(yè)B.境內(nèi)銷售企業(yè)C.境外銷售企業(yè)D.境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)答案：A。解析：進(jìn)口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是境外生產(chǎn)企業(yè)。20.以下哪種藥品的儲存不需要專庫或?qū)９窦渔i、雙人雙鎖管理？（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.普通抗生素答案：D。解析：麻醉藥品、第一類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品需要專庫或?qū)９窦渔i、雙人雙鎖管理，普通抗生素不需要如此嚴(yán)格的管理方式。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.特殊藥品包括（）。A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD。解析：特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。2.保健食品的保健功能包括（）。A.增強免疫力B.輔助降血脂C.改善睡眠D.緩解體力疲勞答案：ABCD。解析：增強免疫力、輔助降血脂、改善睡眠、緩解體力疲勞等均為常見的保健食品保健功能。3.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的管理，正確的有（）。A.醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡B.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品C.第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查D.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運人應(yīng)當(dāng)查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝答案：ABCD。解析：以上選項均符合麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定。4.醫(yī)療用毒性藥品的管理措施包括（）。A.毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志B.毒性藥品的收購、經(jīng)營，由指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)C.調(diào)配毒性藥品時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求D.建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度答案：ABCD。解析：這些都是醫(yī)療用毒性藥品管理的重要措施。5.保健食品與藥品的區(qū)別在于（）。A.保健食品不能以治療為目的，藥品以治療疾病為目的B.保健食品一般沒有劑量限制，藥品有嚴(yán)格的劑量規(guī)定C.保健食品的安全性相對較高，藥品可能存在一定的不良反應(yīng)D.保健食品不需要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗，藥品需要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗答案：ACD。解析：保健食品和藥品都有一定的劑量要求，并非保健食品一般沒有劑量限制，所以B選項錯誤。其他選項均為保健食品與藥品的區(qū)別。6.以下哪些情形屬于違法生產(chǎn)、銷售、使用麻醉藥品和精神藥品？（）A.未取得麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位和個人生產(chǎn)、經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品C.醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和精神藥品答案：ABCD。解析：以上情形均違反了麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定。7.關(guān)于保健食品的審批，以下說法正確的有（）。A.國產(chǎn)保健食品實行注冊與備案相結(jié)合的管理辦法B.進(jìn)口保健食品實行注冊管理C.保健食品注冊申請人或者備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實性負(fù)責(zé)D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊管理答案：ACD。解析：進(jìn)口保健食品也實行注冊與備案相結(jié)合的管理辦法，并非單純的注冊管理，所以B選項錯誤。8.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）。A.有藥品生產(chǎn)許可證B.有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準(zhǔn)文件C.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施D.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力答案：ABCD。解析：這些都是麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件。9.以下屬于第二類精神藥品的有（）。A.苯巴比妥B.曲馬多C.咪達(dá)唑侖D.唑吡坦答案：ABCD。解析：苯巴比妥、曲馬多、咪達(dá)唑侖、唑吡坦均屬于第二類精神藥品。10.醫(yī)療用毒性藥品的品種包括（）。A.中藥品種B.西藥品種C.生物制品D.化學(xué)原料藥答案：ABD。解析：醫(yī)療用毒性藥品品種包括中藥品種和西藥品種，西藥品種包括化學(xué)原料藥及其制劑，不包括生物制品。三、判斷題（每題2分，共20分）1.保健食品可以宣傳具有治療某種疾病的功效。（）答案：錯誤。解析：保健食品不能宣傳具有治療疾病的功效，只能宣傳保健功能。2.麻醉藥品和第一類精神藥品可以零售。（）答案：錯誤。解析：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。3.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)計劃生產(chǎn)，不得擅自改變生產(chǎn)計劃。（）答案：正確。解析：醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)計劃生產(chǎn)，以確保其生產(chǎn)和使用的安全性。4.國產(chǎn)保健食品只需要取得衛(wèi)生許可證即可生產(chǎn)銷售。（）答案：錯誤。解析：國產(chǎn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《食品生產(chǎn)許可證》方可生產(chǎn)保健食品，并且產(chǎn)品要經(jīng)過注冊或備案。5.精神藥品處方至少保存2年。（）答案：正確。解析：精神藥品處方保存期限為2年。6.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明。（）答案：正確。解析：運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明。7.保健食品的標(biāo)簽和說明書可以自行修改。（）答案：錯誤。解析：保健食品的標(biāo)簽和說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，不得自行修改。8.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由國家藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)。（）答案：錯誤。解析：醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營，由省級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)。9.第一類精神藥品的處方用量一般不得超過7日常用量。（）答案：錯誤。解析：第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。10.進(jìn)口保健食品不需要經(jīng)過審批，可以直接在中國市場銷售。（）答案：錯誤。解析：進(jìn)口保健食品實行注冊與備案相結(jié)合的管理辦法，需要經(jīng)過相應(yīng)的審批或備案程序方可在中國市場銷售。四、簡答題（每題10分，共10分）簡述保健食品、藥品和普通食品的區(qū)別。答案：1.定義和目的-保健食品：是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。-藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。-普通食品：是指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，但是不包括以治療為目的的物品。其主要目的是提供人體所需的基本營養(yǎng)物質(zhì)，滿足人體正常生理活動的能量需求和維持身體正常代謝。2.審批和監(jiān)管-保健食品：實行注冊與備案相結(jié)合的管理辦法。國產(chǎn)保健食品和進(jìn)口保健食品都需要經(jīng)過一定的審批或備案程序，其標(biāo)簽和說明書需要符合相關(guān)