寧海縣醫(yī)療器械10萬級凈化廠房施工方案一、工程概況本項目為寧海縣醫(yī)療器械生產(chǎn)用凈化廠房，總建筑面積12000㎡，潔凈區(qū)面積8000㎡，按GB/T51466-2025標準設(shè)計為10萬級潔凈度。潔凈區(qū)包含原料處理間、注塑車間、組裝車間、內(nèi)包裝間等核心功能區(qū)，采用封閉式鋼結(jié)構(gòu)主體，配備獨立的凈化空調(diào)系統(tǒng)、工藝管道系統(tǒng)及智能化控制系統(tǒng)，滿足微創(chuàng)穿刺器等醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)境要求。二、建筑裝修工程2.1地面工程潔凈區(qū)地面采用環(huán)氧樹脂自流平系統(tǒng)，厚度≥2mm，表面電阻值控制在10^6-10^8Ω。施工前需對混凝土基層進行打磨處理，平整度誤差≤2mm/2m，涂刷界面劑后分兩層施工：底涂采用無溶劑環(huán)氧底漆，面涂采用防靜電自流平面漆，采用鋸齒鏝刀刮涂工藝確保厚度均勻。墻角圓弧處理半徑50mm，與墻面交接處采用圓弧角型材收邊，所有陰角做R≥50mm圓弧處理。2.2吊頂工程采用50mm厚彩鋼夾芯板吊頂，芯材為密度≥48kg/m3的巖棉，雙面為0.426mm厚鍍鋅鋼板。吊頂龍骨采用C型鋼骨架，間距≤1200mm，通過M10膨脹螺栓與混凝土頂板固定，膨脹螺栓間距≤800mm。板材接縫處采用企口式連接，填充防火密封膠，接縫寬度≤3mm。吊頂上開設(shè)的燈具、風(fēng)口氣流組織采用圓形散流器，與吊頂板之間采用密封膠圈密封，確保無泄漏。2.3墻面工程內(nèi)墻采用50mm厚EPS彩鋼夾芯板，表面為抗靜電涂層，板縫采用中字鋁型材連接，填充硅酮密封膠。墻面與地面交接處設(shè)置100mm高不銹鋼踢腳線，與墻面圓弧過渡。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的墻體采用雙層彩鋼板，中間填充隔音棉，墻體厚度增至100mm。所有穿墻管線處采用套管密封，套管與墻體間隙填充防火巖棉后灌注密封膠。2.4門窗工程潔凈區(qū)門采用1.2mm厚304不銹鋼門框，配雙層鋼化玻璃觀察窗，門框與墻體之間填充密封膠條。門鉸鏈采用不銹鋼材質(zhì)，閉門器選用暗藏式液壓閉門器，確保關(guān)門速度可調(diào)。傳遞窗采用雙門互鎖式，內(nèi)部尺寸600×600×600mm，配備紫外線殺菌燈及高效過濾器，傳遞窗與墻體連接處采用圓角處理。三、凈化空調(diào)系統(tǒng)3.1系統(tǒng)設(shè)計采用集中式空調(diào)系統(tǒng)，潔凈區(qū)總送風(fēng)量36萬m3/h，換氣次數(shù)≥15次/h?？照{(diào)機房設(shè)置在廠房西側(cè)，配備4臺組合式空調(diào)機組，單臺風(fēng)量9萬m3/h，采用初效+中效+高效三級過濾。高效過濾器設(shè)置在送風(fēng)末端，對0.3μm粒子過濾效率≥99.97%，過濾器邊框與靜壓箱之間采用液槽密封。3.2風(fēng)管制作風(fēng)管采用鍍鋅鋼板制作，厚度按風(fēng)速確定：主風(fēng)管厚度0.8mm，支風(fēng)管厚度0.6mm。風(fēng)管咬口采用聯(lián)合角咬口，接縫處涂刷密封膠。風(fēng)管法蘭采用角鋼法蘭，法蘭間距≤1500mm，法蘭之間墊3mm厚氯丁橡膠墊片。風(fēng)管安裝前進行漏光檢測，每10m接縫漏光點≤2處，總漏光量≤5%。3.3氣流組織潔凈區(qū)采用上送下回氣流組織，送風(fēng)口為高效過濾器送風(fēng)口，布置密度為1個/10㎡?；仫L(fēng)口設(shè)置在距地面300mm處，采用鋁合金百葉回風(fēng)口，內(nèi)置初效過濾器。潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)保持正壓≥5Pa，不同潔凈級別區(qū)域之間壓差≥10Pa，通過余壓閥控制壓力梯度。3.4系統(tǒng)調(diào)試系統(tǒng)安裝完成后進行分階段調(diào)試：風(fēng)量平衡調(diào)試：采用風(fēng)速儀測量各風(fēng)口風(fēng)量，通過調(diào)節(jié)風(fēng)閥使各房間風(fēng)量偏差≤10%；壓差調(diào)試：使用微壓差計測量各區(qū)域壓差，通過調(diào)整回風(fēng)量使?jié)崈魠^(qū)維持正壓；溫濕度調(diào)試：將溫度控制在22±2℃，相對濕度50±5%，連續(xù)運行48小時穩(wěn)定性測試；潔凈度測試：采用激光粒子計數(shù)器檢測，10萬級區(qū)域≥0.5μm粒子數(shù)≤3520000個/m3。四、工藝管道系統(tǒng)4.1管道材質(zhì)工藝管道采用316L不銹鋼材質(zhì)，外徑≤50mm的管道采用卡壓式連接，外徑>50mm的采用氬弧焊連接。管道表面進行電解拋光處理，Ra≤0.8μm。閥門選用衛(wèi)生級隔膜閥，密封材質(zhì)為EPDM，接口采用快裝式連接。4.2管道安裝管道支架采用不銹鋼材質(zhì)，與管道之間墊聚四氟乙烯墊片。水平管道坡度≥0.5%，坡向排水點。管道穿墻處設(shè)置套管，套管直徑比管道大2號，套管兩端伸出墻面50mm。管道安裝完成后進行壓力試驗，試驗壓力為工作壓力的1.5倍，保壓30分鐘壓力降≤0.02MPa。4.3純水系統(tǒng)純水管道采用316L不銹鋼，焊接采用全自動軌道焊機，焊接完成后進行鈍化處理。純水儲罐采用800L不銹鋼儲罐，內(nèi)壁電解拋光，配備空氣呼吸器及紫外線殺菌裝置。系統(tǒng)循環(huán)流量為設(shè)計流量的1.5倍，確保管道內(nèi)水流速≥1.5m/s，防止微生物滋生。五、電氣系統(tǒng)5.1供配電系統(tǒng)潔凈區(qū)采用TN-S接地系統(tǒng)，設(shè)置獨立配電箱，進線開關(guān)采用帶漏電保護的斷路器。潔凈區(qū)插座采用防濺型，安裝高度1.2m，間距≤3m。燈具選用潔凈型LED平板燈，照度≥300lux，燈具與吊頂之間采用密封膠圈密封，防止灰塵積聚。5.2接地系統(tǒng)設(shè)置獨立接地極，接地電阻≤1Ω。防靜電接地與保護接地共用接地極，接地線采用6mm2銅芯線，接地干線采用40×4mm鍍鋅扁鋼。所有金屬設(shè)備、管道、貨架均需可靠接地，接地連接線采用螺栓連接，接觸面進行電鍍處理。5.3自控系統(tǒng)潔凈區(qū)設(shè)置溫濕度傳感器，采樣頻率1次/分鐘，數(shù)據(jù)實時上傳至中央監(jiān)控系統(tǒng)?？照{(diào)系統(tǒng)采用PLC控制，根據(jù)室內(nèi)溫濕度自動調(diào)節(jié)冷水閥開度。壓差控制系統(tǒng)配備聲光報警裝置，當壓差偏離設(shè)定值±2Pa時發(fā)出報警信號。六、消防系統(tǒng)6.1自動噴水滅火系統(tǒng)潔凈區(qū)設(shè)置濕式自動噴水滅火系統(tǒng)，噴頭采用直立型玻璃球噴頭，動作溫度68℃，噴頭間距≤3.6m。管道采用內(nèi)外壁熱鍍鋅鋼管，DN≥100mm的采用溝槽連接，DN<100mm的采用絲扣連接。系統(tǒng)設(shè)計流量30L/s，最不利點噴頭壓力≥0.1MPa。6.2氣體滅火系統(tǒng)在配電房、空調(diào)機房設(shè)置七氟丙烷氣體滅火系統(tǒng)，設(shè)計濃度8%，滅火浸漬時間5min。系統(tǒng)采用組合分配式，配備2個70L鋼瓶，鋼瓶間設(shè)置在一層樓梯間旁。氣體滅火控制器與火災(zāi)報警系統(tǒng)聯(lián)動，火災(zāi)確認后自動啟動滅火程序。6.3消防報警系統(tǒng)潔凈區(qū)設(shè)置感煙火災(zāi)探測器，間距≤15m，探測器與燈具、風(fēng)口的水平距離≥0.5m。手動報警按鈕安裝高度1.5m，間距≤30m。消防控制室設(shè)置在一層?xùn)|側(cè)，配備火災(zāi)報警控制器及消防聯(lián)動控制柜，可實現(xiàn)對所有消防設(shè)備的遠程控制。七、施工進度計劃施工階段工期（天）主要工作內(nèi)容施工準備15圖紙會審、材料采購、施工方案編制結(jié)構(gòu)改造30墻體拆除、鋼結(jié)構(gòu)加固、洞口開設(shè)建筑裝修60地面、墻面、吊頂施工管道安裝45工藝管道、給排水管道安裝空調(diào)安裝40風(fēng)管制作安裝、空調(diào)機組安裝電氣安裝35管線敷設(shè)、設(shè)備接線、系統(tǒng)調(diào)試系統(tǒng)調(diào)試20空氣凈化、壓差控制、潔凈度測試竣工驗收15第三方檢測、整改完善、資料歸檔八、質(zhì)量保證措施材料進場檢驗：所有彩鋼板、過濾器、閥門等主要材料需提供出廠合格證及性能檢測報告，進場后按規(guī)定進行抽樣送檢；隱蔽工程驗收：風(fēng)管漏光檢測、接地電阻測試等隱蔽工程需留存影像資料，驗收合格后方可進入下道工序；潔凈度測試：施工完成后委托第三方檢測機構(gòu)進行潔凈度檢測，檢測點數(shù)量按面積確定，每50㎡設(shè)置1個檢測點；質(zhì)量追溯：建立施工質(zhì)量追溯體系，每個施工工序記錄操作人員、施工時間、驗收人員等信息，形成質(zhì)量追溯檔案。九、安全文明施工施工人員管理：進入潔凈區(qū)施工人員需進行安全教育培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，施工時佩戴胸卡；動火作業(yè)管理：動火作業(yè)需辦理動火許可證，配備滅火器及看火人，作業(yè)完成后清理現(xiàn)場；揚塵控制：施工現(xiàn)場設(shè)置霧炮機，每日灑水降塵，建筑垃圾及時清運；噪聲控制：夜間施工（22:00-6:00）禁止進行產(chǎn)生噪聲的作業(yè)，確需施工時辦理夜間施工許可證。十、驗收標準建筑裝修：墻面垂直度偏差≤3mm/2m，地面平整度≤2mm/2m，接縫寬度≤3mm；凈化空調(diào)：高效過濾器檢漏合格，潔凈區(qū)靜壓差≥5Pa，溫濕度波動范圍±2℃/±5%；工藝管道：管道壓力試驗合格，純水水質(zhì)達到GMP標準，電導(dǎo)率≤1.