ICS91.140.90

Q78

中國(guó)電梯協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)

T/CEA8012—202X

`

電梯行業(yè)質(zhì)量管理體系要求

Qualitymanagementsystemrequirementsforelevatorindustry

征求意見稿

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

中國(guó)電梯協(xié)會(huì)發(fā)布

FORMTEXTT/CEAFORMTEXT8012—202X

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意，本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利，本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。

本文件由中國(guó)電梯協(xié)會(huì)提出并歸口。

本文件起草單位：

本文件主要起草人：

FORMTEXTT/CEAFORMTEXT8012—202X

引言

電梯設(shè)計(jì)、制造、安裝、維修、改造、修理和檢驗(yàn)獨(dú)具特色，不僅需要通過樣梯的型式檢驗(yàn)?zāi)艽_保

電梯生產(chǎn)單位具備相應(yīng)的能力，還需要完備的質(zhì)量管理體系來確保生產(chǎn)的每一部電梯都能達(dá)到相應(yīng)的要

求。

區(qū)別于其他工業(yè)產(chǎn)品主要是在工廠內(nèi)完成生產(chǎn)制造，電梯部件在工廠制造完成后，通過散件模式運(yùn)

送到工地，經(jīng)專業(yè)人員的安裝、調(diào)試后，經(jīng)第三方檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)合格后交付客戶使用。此外，及時(shí)和專

業(yè)的定期維護(hù)是確保電梯達(dá)到其預(yù)期質(zhì)量水平的必要保證。這就要求遵守和執(zhí)行有關(guān)的法律、法規(guī)和強(qiáng)

制性標(biāo)準(zhǔn)；管理好設(shè)計(jì)變更體系；管理好電梯的制造，安裝、維修、改造體系，從而確保電梯在合規(guī)、

合法的前提下，達(dá)到預(yù)期的安全、質(zhì)量和可靠性目標(biāo)。

電梯質(zhì)量管理體系用來指導(dǎo)電梯設(shè)備及服務(wù)提供方確保其提供的產(chǎn)品、過程、服務(wù)能夠達(dá)到規(guī)定的

質(zhì)量要求所進(jìn)行的有計(jì)劃電梯企業(yè)的控制和監(jiān)督活動(dòng)，從而確保電梯使用者、使用單位、第三方機(jī)構(gòu)、

管理部門及社會(huì)等對(duì)其質(zhì)量的信任。

為了進(jìn)一步加強(qiáng)和提升電梯企業(yè)質(zhì)量管理水平，電梯行業(yè)協(xié)會(huì)相關(guān)成員單位的質(zhì)量管理專家，以通

用質(zhì)量管理體系GB/T19001—2016為基礎(chǔ)，借鑒國(guó)內(nèi)外其他行業(yè)的成功經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)吸收了知名電梯企業(yè)

質(zhì)量管理體系的優(yōu)點(diǎn)和長(zhǎng)處，在考慮不同客戶的需求的同時(shí)，提出了電梯行業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求，

經(jīng)過反復(fù)研討和論證，形成了本標(biāo)準(zhǔn)。

電梯行業(yè)質(zhì)量管理體系要求

1范圍

本文件為電梯行業(yè)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。電梯行業(yè)包括電梯、自動(dòng)扶梯和自動(dòng)人行道的制造、

安裝、維修、改造、專有部件制造以及相關(guān)配套企業(yè)等組織。

本文件涉及過程包括銷售、設(shè)計(jì)和開發(fā)、制造、安裝、維修和改造等。

a）需要證實(shí)其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；

b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，

旨在增強(qiáng)顧客滿意。

注1：本文件中的術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。

注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T19000—2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T19001—2016質(zhì)量管理體系要求

GB/T34146—2017電梯、自動(dòng)扶梯和自動(dòng)人行道運(yùn)行服務(wù)規(guī)范

3術(shù)語和定義

GB/T19000—2016界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

電梯設(shè)備installation

安裝完成并經(jīng)檢驗(yàn)合格的電梯、自動(dòng)扶梯和自動(dòng)人行道。

[來源：GB/T34146-2017，3.2]

3.2

維修maintenance,repair

維修是為保持或恢復(fù)電梯設(shè)備處于完成要求功能的狀態(tài)而進(jìn)行的所有技術(shù)和管理活動(dòng)的組合。包含

“維護(hù)、保養(yǎng)、修理”的含義。

3.3

維護(hù)maintenance

對(duì)電梯進(jìn)行的清潔、潤(rùn)滑、檢查、調(diào)整以及更換易損件的活動(dòng)。

3.4

修理repair

1

以相應(yīng)新的零部件取代舊的零部件或?qū)εf的零部件進(jìn)行加工、修配的工作,這些工作并不影響電梯

設(shè)備的特性。

[來源：GB/T34146-2017,3.4]

4電梯企業(yè)的環(huán)境

4.1理解電梯企業(yè)及其環(huán)境

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

4組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)

部因素。

組織應(yīng)對(duì)這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。

注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。

注2：考慮來自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素，

有助于理解外部環(huán)境。

注3：考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)的因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

4組織環(huán)境

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

由于相關(guān)方對(duì)組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛

在影響，因此，組織應(yīng)確定：

a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；

b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。

組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求。

4.2.1電梯企業(yè)應(yīng)考慮乘客的需求和期望。

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

4組織環(huán)境

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。

在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：

a)4.1中提及的各種外部和內(nèi)部因素；

b)4.2中提及的相關(guān)方的要求；

c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。

如果本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍，組織應(yīng)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。

組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息，可獲得并得到保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)

類型，如果組織確定本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍，應(yīng)說明理由。

只有當(dāng)所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)任，對(duì)增強(qiáng)顧客滿意也

不會(huì)產(chǎn)生影響時(shí)，方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

4組織環(huán)境

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

4.4.1組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互

作用。

組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：

a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；

b)確定這些過程的順序和相互作用；

c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過程的有效

運(yùn)行和控制；

d)確定這些過程所需的資源并確保其可獲得；

e)分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限；

f)按照6.1的要求應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

g)評(píng)價(jià)這些過程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；

h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。

4.4.2在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)：

a)保持成文信息以支持過程運(yùn)行；

b)保留成文信息以確信其過程按策劃進(jìn)行。

4.4.1電梯企業(yè)應(yīng)考慮各個(gè)過程的有效性和提高效率的方法。

4.4.2電梯企業(yè)應(yīng)確保所有產(chǎn)品和過程滿足確定的法律法規(guī)和其他要求。

4.4.3電梯企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與產(chǎn)品安全有關(guān)的成文信息，適當(dāng)時(shí)，包括：

a)相關(guān)產(chǎn)品安全的法律法規(guī)要求的識(shí)別；

b)顧客要求與產(chǎn)品安全要求不一致信息的溝通；

c)設(shè)計(jì)失效模式與影響分析和過程失效模式與影響分析中關(guān)于產(chǎn)品安全的特殊批準(zhǔn)；

d)安全相關(guān)特性和相關(guān)流程的識(shí)別和控制：

e)現(xiàn)場(chǎng)安全管理要求；

f)整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于安全要求轉(zhuǎn)移的管理。

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.1總則

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.1總則

最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)；

b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致；

c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程；

d)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的；

f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；

g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

h)促使人員積極參與，指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)；

i)推動(dòng)改進(jìn)；

j)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。

注：本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動(dòng)，無論是公有、私有、營(yíng)利或非營(yíng)利組

織。

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.2以顧客為關(guān)注點(diǎn)

最高管理者應(yīng)通過確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；

b)確定和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力；

c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。

5.1.3公眾安全

應(yīng)始終致力于增強(qiáng)產(chǎn)品公眾安全。

5.2方針

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.2方針

5.2.1制定質(zhì)量方針

最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)：

a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；

b)為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架；

c)包括滿足適用要求的承諾；

d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。

5.2.2溝通質(zhì)量方針

質(zhì)量方針應(yīng)：

a)可獲取并保持成文信息；

b)在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；

c)適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。

5.3電梯企業(yè)的崗位、職責(zé)和權(quán)限

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限

最高管理者應(yīng)確保組織相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。

最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：

a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出；

c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效以及改進(jìn)機(jī)會(huì)（見10.1），特別是向最高管理者報(bào)告；

d)確保在整個(gè)組織中推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。

5.3.1最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：

a)明確公眾安全要求符合性的職責(zé)并保留成文信息；

b)保證當(dāng)存在產(chǎn)品安全隱患和重大質(zhì)量缺陷時(shí)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品和服務(wù)要求符合性人員有權(quán)停止相關(guān)

活動(dòng)以糾正質(zhì)量問題，必要時(shí)實(shí)施召回活動(dòng)；

c)在電梯企業(yè)外部供方業(yè)務(wù)中明確現(xiàn)場(chǎng)的臨時(shí)要求（包括顧客特定要求的落實(shí)）能界定清晰責(zé)

任主體。

6策劃

6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

6策劃

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：

a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

b)增強(qiáng)有利影響；

c)預(yù)防或減少不利影響；

d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。

6.1.2組織應(yīng)策劃：

a)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；

b)如何：

1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施（見4.4）；

2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性。

應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。

注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通

過信息充分的決策而保留風(fēng)險(xiǎn)。

注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場(chǎng)，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)和其他

可行之處，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客的需求。

6.1.1適宜時(shí)，電梯企業(yè)應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)包含從產(chǎn)品召回、電梯事故等中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，以及保留

4.1和4.2風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的成文信息。

6.1.2電梯企業(yè)應(yīng)：

a）將風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃落實(shí)到電梯企業(yè)相關(guān)職能和層次上；

b）對(duì)應(yīng)急計(jì)劃的管理保留必要的成文信息；

c）采取應(yīng)對(duì)措施控制生產(chǎn)和服務(wù)中的質(zhì)量、安全風(fēng)險(xiǎn)，并評(píng)價(jià)措施的有效性；

d）確定和獲取最新狀態(tài)的法律法規(guī)和其他要求并應(yīng)用于業(yè)務(wù)管理中。

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

6策劃

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

6.2.1組織應(yīng)針對(duì)相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：

a)與質(zhì)量方針保持一致；

b)可測(cè)量；

c)考慮適用的要求；

d)與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；

e)予以監(jiān)視；

f)予以溝通；

g)適時(shí)更新。

組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。

6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：

a)要做什么；

b)需要什么資源；

c)由誰負(fù)責(zé)；

d)何時(shí)完成；

e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果。

6.2.1電梯企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審應(yīng)不少于每年一次。

6.3變更的策劃

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

6策劃

6.3變更的策劃

當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施（見4.4）。

組織應(yīng)考慮：

a)變更目的及其潛在后果；

b)質(zhì)量管理體系的完整性；

c)資源的可獲得性；

d)職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。

7支持

7.1資源

7.1.1總則

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

7支持

7.1資源

7.1.1總則

組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

組織應(yīng)考慮：

a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；

b)需要從外部供方獲得的資源。

7.1.2人員

組織應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，并運(yùn)行和控制其過程。

7.1.2資源——補(bǔ)充

電梯企業(yè)基于自身的戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)情況應(yīng)提前考慮和規(guī)劃資源。所需人員應(yīng)包含人員配置數(shù)量、能力

要求（見7.2）、資格要求。

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施的管理

總則

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

7支持

7.1資源

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。

注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：

a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；

b）設(shè)備，包括硬件和軟件；

c）運(yùn)輸資源；

d）信息和通訊技術(shù)。

工廠、施工現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)施及設(shè)備策劃

電梯企業(yè)應(yīng)使用風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)控制方法，來開發(fā)并改進(jìn)工廠、施工現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。在

設(shè)計(jì)工廠和施工現(xiàn)場(chǎng)布局時(shí)，電梯企業(yè)應(yīng)：

c)優(yōu)化材料的流動(dòng)和搬運(yùn)，以及對(duì)空間場(chǎng)地的利用，包括對(duì)不合格品的控制；

d)評(píng)估施工現(xiàn)場(chǎng)人員和場(chǎng)地特點(diǎn)，提供適宜的、易于操作的設(shè)備和工具，適用時(shí)包括信息和通

訊設(shè)備；

e)將施工現(xiàn)場(chǎng)條件的評(píng)價(jià)作為制定施工方案的輸入；

f)在合同中與顧客明確施工現(xiàn)場(chǎng)所需由相關(guān)方提供的基礎(chǔ)設(shè)施；

g)關(guān)注對(duì)設(shè)備的使用驗(yàn)收和設(shè)備能力的驗(yàn)證。

全面生產(chǎn)維護(hù)

電梯企業(yè)應(yīng)制定、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)全面生產(chǎn)維護(hù)系統(tǒng)的成文信息，該系統(tǒng)應(yīng)包含：

a)對(duì)按照要求產(chǎn)量生產(chǎn)合格產(chǎn)品所必需的過程設(shè)備的識(shí)別；

b)生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施維護(hù)的資源的提供；

c)生產(chǎn)設(shè)備的防護(hù)；

d)適用的顧客特殊要求；

e)預(yù)防性維護(hù)方法的使用；

f)預(yù)見性維護(hù)方法的使用，如適用。

生產(chǎn)、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和量具的管理

電梯企業(yè)應(yīng)針對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)材料，為工具、量具的選擇、設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源，應(yīng)建立、

實(shí)施和保持成文信息，包括：

a）維護(hù)、維修設(shè)施與人員，

b）存儲(chǔ)與修復(fù)，

c）工裝準(zhǔn)備，

d）易損工裝的更換方案，

e）工裝設(shè)計(jì)以及修改的成文信息（包括產(chǎn)品的工程變更等級(jí)），

f）工裝的修改和成文信息的修訂，

g）工裝標(biāo)識(shí)（例如：序列號(hào)或資產(chǎn)編號(hào)），

h）工裝狀態(tài)（如生產(chǎn)、修理或廢棄），

i）工裝所有權(quán)以及位置，

j）工裝驗(yàn)收。

7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

7支持

7.1資源

7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境

組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。

注：適宜的過程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如：

a）社會(huì)因素（如非歧視、安定、非對(duì)抗）；

b）心理因素（如減壓、預(yù)防過度疲勞、穩(wěn)定情緒）；

c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲）。

由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。

當(dāng)過程運(yùn)行環(huán)境不全部由電梯企業(yè)控制時(shí)，電梯企業(yè)相應(yīng)職責(zé)人員應(yīng)積極與相關(guān)方進(jìn)行溝通、

協(xié)商以獲得適當(dāng)?shù)谋ＷC。

7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

7支持

7.1資源

7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源

總則

當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以確保結(jié)果有效

和可靠。

組織應(yīng)確保所提供的資源：

a)適合所開展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的特定類型；

b)得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。

組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔ⅲ鳛楸O(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)。

測(cè)量溯源

當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：

a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）

檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的成文信息；

b)予以識(shí)別，以確定其狀態(tài)；

c)予以保護(hù)，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果的失效。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)

應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

電梯企業(yè)應(yīng)確定充分和適宜的測(cè)量資源，可適當(dāng)利用最新的適合企業(yè)特點(diǎn)的監(jiān)測(cè)技術(shù)（如遠(yuǎn)

程監(jiān)控）。

a）測(cè)量系統(tǒng)分析應(yīng)考慮：

優(yōu)先關(guān)鍵或特殊產(chǎn)品的特性測(cè)量或過程特性測(cè)量；

評(píng)估監(jiān)測(cè)手段的效率和經(jīng)濟(jì)性；

對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視或測(cè)量數(shù)據(jù)的可靠性進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)保留成文信息。

b）電梯企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：

測(cè)量設(shè)備接收驗(yàn)證；

臺(tái)賬清單；

校準(zhǔn)或檢定控制計(jì)劃；

發(fā)放和借用記錄；

量具標(biāo)識(shí)；

現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量設(shè)備防護(hù)要求及失效后的追溯驗(yàn)證要求。

7.1.6電梯企業(yè)的知識(shí)

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

7支持

7.1資源

7.1.6組織的知識(shí)

組織應(yīng)確定必要的知識(shí)，以運(yùn)行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。

這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并能在所需的范圍內(nèi)得到。

為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取或接觸更多必要的知識(shí)

和知識(shí)更新。

注1：組織的知識(shí)是組織特有的知識(shí)，通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得，是為實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用和共享的信息。

注2：組織的知識(shí)可基于：

a）內(nèi)部來源（如知識(shí)產(chǎn)權(quán)，從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)，從失敗和成功項(xiàng)目吸取的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，獲取和分享未成文的

知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，以及過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；

b）外部來源（如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議、從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。

7.2能力

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

7支持

7.2能力

組織應(yīng)：

a)確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和

有效性；

b)基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的；

c)適用時(shí)，采取措施以獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；

d)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。

注：適用措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者聘用、外包勝任的人員。

7.2.1電梯企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持成文信息，以確保從事影響產(chǎn)品要求和過程要求符合性的人員具

備所需的能力。從事特定指派任務(wù)的人員應(yīng)按要求進(jìn)行資格認(rèn)可。

7.2.2電梯企業(yè)在職培訓(xùn)應(yīng)：

a）識(shí)別和評(píng)審培訓(xùn)需求，確保培訓(xùn)策劃的有效性；

b）對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，確保培訓(xùn)接收人員的能力滿足要求。

7.3意識(shí)

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

7支持

7.3意識(shí)

組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員知曉：

a)質(zhì)量方針；

b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

c)他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績(jī)效的益處；

d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。

7.3.1電梯企業(yè)工作人員應(yīng)具備乘梯安全意識(shí)，并對(duì)相關(guān)方施加影響。

7.4溝通

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

7支持

7.4溝通

組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：

a)溝通什么；

b)何時(shí)溝通；

c)與誰溝通；

d)如何溝通；

e)誰來溝通。

7.4.1電梯企業(yè)應(yīng)確定：

a）溝通的形式，以確保溝通所傳遞信息的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和有效性；

b）對(duì)有追溯價(jià)值的溝通內(nèi)容保留成文信息。

注：溝通的形式可包括郵件、電話、面對(duì)面以及各種網(wǎng)絡(luò)工具。

7.5成文信息

7.5.1總則

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

7支持

7.5成文信息

7.5.1總則

組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：

a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息；

b)組織所確定的、為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息；

注：對(duì)于不同組織，質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：

——組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；

——過程及其相互作用的復(fù)雜程度；

——人員的能力。

電梯企業(yè)應(yīng)建立和保持成文信息的質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括：

a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑?/p>

b）為建立質(zhì)量管理體系而形成的成文信息或?qū)ζ湟茫?/p>

c）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述；

d）必要的成文信息清單。

7.5.2創(chuàng)建和更新

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

7支持

7.5成文信息

7.5.2創(chuàng)建和更新

在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?/p>

a）標(biāo)識(shí)和說明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)）；

b)形式（如語言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的）；

c)評(píng)審和批準(zhǔn)，以保持適宜性和充分性。

7.5.3成文信息的控制

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

7支持

7.5成文信息

7.5.3成文信息的控制

應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息，以確保：

a)在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，均可獲得并適用；

b)予以妥善保護(hù)（如防止泄密、不當(dāng)使用或缺失）。

為控制成文信息，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)：

a)分發(fā)、訪問、檢索和使用；

b)存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；

c)更改控制（如版本控制）；

d)保留和處置。

對(duì)于組織確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的成文信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別，并

予以控制。

對(duì)所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。

注：對(duì)成文信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。

成文信息的控制應(yīng)考慮：

a）確定控制和保存的期限，并滿足法律法規(guī)和其他要求；

b）用智能化方式去采集信息、使用信息和保存信息，以提高檢索和使用的便捷性；

c）信息安全。

8運(yùn)行

8.1運(yùn)行的策劃和控制

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

8運(yùn)行

8.1運(yùn)行的策劃和控制

為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過以下措施對(duì)所需的過程（見

4.4）進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：

a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；

b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：

1)過程；

2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。

c)確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；

d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；

e)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以：

1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；

2)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

策劃的輸出應(yīng)適合于組織的運(yùn)行。

組織應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。

組織應(yīng)確保外包過程受控（見8.4）。

8.1.1電梯企業(yè)在實(shí)施策劃時(shí)，應(yīng)：

a)滿足法律法規(guī)和其他要求；

b)以有效提高電梯企業(yè)運(yùn)營(yíng)效率為基礎(chǔ)設(shè)計(jì)；

c)充分評(píng)估顧客要求；

d)對(duì)接口管理的有效性給予關(guān)注；

e)確保產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施之前獲得批準(zhǔn)；

f)識(shí)別變更引發(fā)的影響以確保系統(tǒng)完整性；

g)對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)交付的突發(fā)事件，制定應(yīng)對(duì)措施，并評(píng)估措施的有效性。

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

8運(yùn)行

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

8.2.1顧客溝通

與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：

a)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；

b)處理問詢、合同或訂單，包括更改；

c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴；

d)處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；

e)關(guān)系重大時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定要求。

8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定

在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，組織應(yīng)確保：

a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：

1)適用的法律法規(guī)要求；

2)組織認(rèn)為的必要要求。

b)提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求。

8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審

組織應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組

織應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：

a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；

b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；

c)組織規(guī)定的要求；

d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；

e)與以前表述不一致的合同或訂單要求。

組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。

若顧客沒有提供成文的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。

注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)

品信息，如產(chǎn)品目錄。

適用時(shí)，組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息：

a)評(píng)審結(jié)果；

b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。

8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的

要求。

8.2.1引導(dǎo)客戶選擇更適合的產(chǎn)品和服務(wù)，保證溝通信息的準(zhǔn)確性、及時(shí)性和有效性。

a）電梯企業(yè)應(yīng)采用可量化的方式來明確產(chǎn)品和服務(wù)的要求（見7.1.6），該要求應(yīng)包括對(duì)環(huán)境的

影響。

注：此處的環(huán)境主要指現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)時(shí)出現(xiàn)的建筑物的可接納度、人文影響、安全、衛(wèi)生以及環(huán)境噪聲等。

b）電梯企業(yè)應(yīng)識(shí)別顧客指定的關(guān)鍵特性和控制的要求，并保留顧客關(guān)鍵特性要求的清單。

8.2.2電梯企業(yè)應(yīng)采用多功能小組的方式實(shí)施評(píng)審，應(yīng)建立、實(shí)施和保持成文信息，對(duì)如下要求進(jìn)行

評(píng)審：

a）顧客規(guī)定的交付后活動(dòng)可包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（如維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)

（如回收或最終處置）等；

b）改造原部件的適應(yīng)性及可靠性，以及與新部件重組成完整產(chǎn)品的適宜性；

c）交通流量設(shè)計(jì)；

d）制造可行性、質(zhì)檢可行性、安裝、維修可行性。

注：應(yīng)根據(jù)評(píng)審的內(nèi)容、參與的形式和風(fēng)險(xiǎn)程度等來確定多功能小組人員組成。

8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改時(shí)，應(yīng)：

a）進(jìn)行變更信息的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

b）與合同約定不一致的信息需與客戶再確認(rèn)，并保留成文信息；

c）考慮更改信息的特殊性，關(guān)注信息傳遞的有效性以及系統(tǒng)完整性的影響；

d）關(guān)注變更評(píng)審的有效性和授權(quán)的適宜性。

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)

8.3.1總則

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

8運(yùn)行

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)

8.3.1總則

組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。

8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮：

a)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；

b)所需的過程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審；

c)所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)；

d)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；

e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部、外部資源：

f)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；

g)顧客及使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；

h)對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；

i)顧客和其他有關(guān)相關(guān)方所期望的對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平；

j)證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的成文信息。

8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

組織應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定必需的要求。組織應(yīng)考慮：

a)功能和性能要求；

b)來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；

c)法律法規(guī)要求；

d)組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；

e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。

針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的，輸入應(yīng)是充分和適宜的，且應(yīng)完整、清楚。

相互矛盾的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。

組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。

8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制

組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：

a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果；

b)實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；

c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；

d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途；

e)針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；

f)保留這些活動(dòng)的成文信息。

注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方

式進(jìn)行。

8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：

a)滿足輸入的要求；

b)滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的需要；

c)包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；

d)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性，這些特性對(duì)于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的。

組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的成文信息。

8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改

組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)在設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保

這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。

組織應(yīng)保留下列方面的成文信息：

a)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改；

b)評(píng)審的結(jié)果；

c)更改的授權(quán)；

d)為防止不利影響而采取的措施。

電梯企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的成文信息，著重于錯(cuò)誤預(yù)防。

8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，電梯企業(yè)應(yīng)：

a）制定設(shè)計(jì)和開發(fā)流程的剪裁規(guī)則；

b）制定剪裁后的設(shè)計(jì)和開發(fā)保障流程；

c）在設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目組成員中包含質(zhì)量控制人員；

d）評(píng)估資源不足時(shí)的管理風(fēng)險(xiǎn)；

e）關(guān)注供應(yīng)鏈能力。

注：剪裁規(guī)則可以依據(jù)企業(yè)自身設(shè)計(jì)和開發(fā)程序來制定。

電梯企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)過程，用于其帶有內(nèi)部開發(fā)的嵌入式軟件的產(chǎn)品。應(yīng)采用

軟件開發(fā)評(píng)估方法來評(píng)估電梯企業(yè)的軟件開發(fā)過程。電梯企業(yè)應(yīng)按照風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客潛在影響的優(yōu)先級(jí)，

為軟件開發(fā)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估并保留成文信息。

8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入

電梯企業(yè)應(yīng)對(duì)作為產(chǎn)品規(guī)劃及合同評(píng)審結(jié)果的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行識(shí)別和評(píng)審，保留成文信息。產(chǎn)品

設(shè)計(jì)輸入適宜時(shí)包括：

a）以往的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的分析（標(biāo)桿）、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場(chǎng)的數(shù)據(jù)和其它

相關(guān)資源中獲取的信息以及推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來相似性質(zhì)項(xiàng)目的信息；

b）產(chǎn)品規(guī)范，包括但不限于關(guān)鍵特性；

c）標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝；

d）對(duì)設(shè)計(jì)替代選擇的考慮；

e）對(duì)輸入要求風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，以及對(duì)電梯企業(yè)管理風(fēng)險(xiǎn)能力的評(píng)估；

f）產(chǎn)品要求符合性的目標(biāo)，包括防護(hù)、可靠性、耐久性、可服務(wù)性、健康、安全、環(huán)境、開發(fā)時(shí)

間安排和成本等方面；

g）顧客確定的目的國(guó)的適用法律法規(guī)要求；

h）嵌入式軟件要求（如有）。

制造過程設(shè)計(jì)輸入

電梯企業(yè)應(yīng)對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別和評(píng)審，保留成文信息，包括但不限于：

a）產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)，包括關(guān)鍵特性（見）；

b）產(chǎn)能、過程能力；

c）進(jìn)度和成本的目標(biāo)；

d）可替代的制造技術(shù)；

e）顧客要求（如有）；

f）以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；

g）新材料；

h）產(chǎn)品搬運(yùn)及人體工程學(xué)要求；

i）制造設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì)；

j）應(yīng)針對(duì)問題的重要性程度和潛在影響相適宜程度來使用防錯(cuò)方法。

安裝、維修和改造等現(xiàn)場(chǎng)環(huán)節(jié)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入

電梯企業(yè)應(yīng)對(duì)安裝、維修和改造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求進(jìn)行識(shí)別和評(píng)審，保留成文信息，包括

但不限于：

a）產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)，包括關(guān)鍵特性（見）及原保留部件的數(shù)據(jù)及信息；

b）過程能力；

c）進(jìn)度和成本的目標(biāo)；

d）控制計(jì)劃，包括施工隱蔽工程的驗(yàn)證計(jì)劃；

e）顧客的要求（如有）；

f）以往的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)；

g）新技術(shù)；

h）產(chǎn)品的搬運(yùn)、安裝及人體工程學(xué)要求；

i）安裝設(shè)計(jì)和裝配設(shè)計(jì)；

j）產(chǎn)品有可靠性要求的，制定驗(yàn)證計(jì)劃；

k）應(yīng)針對(duì)問題的重要性程度和潛在影響相適宜程度來使用防錯(cuò)方法。

含關(guān)鍵特性過程的管理

電梯企業(yè)應(yīng)保持成文信息來識(shí)別和管理關(guān)鍵特性過程，含顧客確定的以及電梯企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析所確定

的關(guān)鍵特性，包括：

a）含關(guān)鍵特性的設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)文件；

b）風(fēng)險(xiǎn)分析（如失效模式與影響分析）、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的操作說明書；

c）用特定的符號(hào)標(biāo)識(shí)關(guān)鍵特性；

d）為產(chǎn)品和制造過程的關(guān)鍵特性開發(fā)控制和監(jiān)視的策劃；

e）顧客規(guī)定的批準(zhǔn)和相關(guān)方的授權(quán)，如有要求；

f）遵守顧客規(guī)定的定義和符號(hào)或用電梯企業(yè)的等效符號(hào)或標(biāo)記。如有要求，應(yīng)向顧客提交符號(hào)轉(zhuǎn)

換表。

8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制

評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的監(jiān)測(cè)

產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)期間特定階段的監(jiān)測(cè)應(yīng)被確定、分析，以匯總結(jié)果的形式來報(bào)告，當(dāng)顧客

要求時(shí)，應(yīng)在顧客規(guī)定或同意的階段向顧客報(bào)告對(duì)產(chǎn)品和過程開發(fā)活動(dòng)的監(jiān)測(cè)結(jié)果。

注：在適當(dāng)?shù)那闆r下，這些監(jiān)測(cè)可包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、前置期、關(guān)鍵路徑和其它監(jiān)測(cè)。

設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)

應(yīng)根據(jù)顧客要求，包括適用的行業(yè)和政府機(jī)構(gòu)發(fā)布的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)計(jì)和開

發(fā)確認(rèn)的時(shí)間安排應(yīng)在滿足法律法規(guī)和其他要求的前提下與顧客規(guī)定的適用時(shí)間相符。

在與顧客有合同約定的情況下，設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)包括評(píng)價(jià)電梯企業(yè)的產(chǎn)品，包括嵌入式軟件在最

終顧客產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)的相互作用。

試生產(chǎn)樣件方案

當(dāng)顧客要求時(shí)，電梯企業(yè)應(yīng)制定試生產(chǎn)樣件方案和控制計(jì)劃。電梯企業(yè)應(yīng)盡可能地使用與正式生產(chǎn)

相同的供應(yīng)商、工裝和制造過程，應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)的及時(shí)完成和要求符合性。

8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出

產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示。電梯企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸

出進(jìn)行識(shí)別和評(píng)審并保留成文信息。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出適宜時(shí)應(yīng)包括：

a)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（如失效模式與影響分析）；

b)可靠性研究結(jié)果；

c)產(chǎn)品關(guān)鍵特性；

d)產(chǎn)品設(shè)計(jì)防錯(cuò)結(jié)果；

e)產(chǎn)品定義，包括三維模型、二維圖紙、技術(shù)數(shù)據(jù)包、產(chǎn)品制造信息以及幾何尺寸和公差；

f)產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果；

g)安裝、維修說明；

h)易損件清單；

i)運(yùn)輸?shù)陌b和標(biāo)簽要求；

j)材料明細(xì)表。

制造過程設(shè)計(jì)輸出

制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示。電梯企業(yè)應(yīng)對(duì)制

造過程設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行識(shí)別和評(píng)審并保留成文信息。制造過程設(shè)計(jì)輸出適宜時(shí)應(yīng)包括：

a）規(guī)范和圖紙；

b）產(chǎn)品和制造過程的關(guān)鍵特性；

c）對(duì)影響特性的過程輸入變差的識(shí)別；

d）用于生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備，包括設(shè)備和過程的能力研究；

e）制造過程流程圖和制造過程平面布置圖，包括產(chǎn)品、過程和工裝的聯(lián)系；

f）產(chǎn)能分析；

g）制造過程失效模式影響分析；

h）維護(hù)計(jì)劃及指導(dǎo)書；

i）控制計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)和工作指導(dǎo)書；

j）過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則；

k）質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù)；

l）適用時(shí)，防錯(cuò)識(shí)別和驗(yàn)證的結(jié)果；

m）產(chǎn)品和制造過程不符合的快速探測(cè)、反饋和糾正方法。

安裝、維修和改造等現(xiàn)場(chǎng)環(huán)節(jié)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出

現(xiàn)場(chǎng)環(huán)節(jié)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠滿足現(xiàn)場(chǎng)的需要，適用時(shí)，輸出應(yīng)包括：

a)安裝圖紙；

b)安裝手冊(cè)和安裝環(huán)節(jié)中特殊過程的說明；

c)調(diào)試手冊(cè)；

d)維修說明書和維修環(huán)節(jié)中特殊過程的說明；

e)備件清單；

f)維護(hù)使用說明書；

g)企業(yè)特定的檢測(cè)要求。

電梯企業(yè)應(yīng)對(duì)輸出進(jìn)行識(shí)別和評(píng)審，保留必要的成文信息。

8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改

電梯企業(yè)應(yīng)保留下列方面的成文信息：

a)產(chǎn)品技術(shù)定型后的所有設(shè)計(jì)更改的評(píng)審，包括設(shè)計(jì)優(yōu)化、供應(yīng)商變更以及顧客要求的更改，

評(píng)價(jià)這些更改對(duì)功能、性能和符合性的影響；

b)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改內(nèi)容與顧客要求進(jìn)行再確認(rèn)的證據(jù)，包括從顧客處獲得成文信息的批準(zhǔn)；

c)軟件更改對(duì)系統(tǒng)影響的評(píng)估（適用時(shí)）；

d)更改實(shí)施之前得到的內(nèi)部和外部（適用時(shí)）的批準(zhǔn)；

e)制造企業(yè)的設(shè)計(jì)開發(fā)更改的評(píng)審，含識(shí)別出的對(duì)工地服務(wù)企業(yè)的相關(guān)影響的證據(jù)。

注：設(shè)計(jì)和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目生命周期內(nèi)的所有更改。

8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

8運(yùn)行

8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.4.1總則

組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

在下列情況下，組織應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：

a)外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；

b)外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；

c)組織決定由外部供方提供過程或部分過程。

組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實(shí)施外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、

績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。

8.4.2控制類型和程度

組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生

不利影響。

組織應(yīng)：

a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；

b)規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；

c)考慮：

1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力

的潛在影響；

2)由外部供方實(shí)施控制的有效性；

d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。

8.4.3提供給外部供方的信息

組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的。

組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求：

a)需提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；

b)對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：

1)產(chǎn)品和服務(wù)；

2)方法、過程和設(shè)備；

3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行；

c)能力，包括所要求的人員資格；

d)外部供方與組織的互動(dòng)；

e)組織使用的對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；

f)組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。

8.4.1電梯企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持成文信息的外部供方管理過程，包括但不限于：

a）對(duì)所選外部供方產(chǎn)品符合性以及本電梯企業(yè)向其顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

b）有關(guān)的產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和交付績(jī)效監(jiān)控；

c）產(chǎn)品的許可要求；

d）對(duì)外部供方管理體系的要求；

e）提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力，包括技術(shù)、制造、技術(shù)服務(wù)能力；

f）法規(guī)規(guī)定的其他要求；

g）財(cái)務(wù)的可接受性；

h）內(nèi)部變更的批準(zhǔn)（適用時(shí)）。

8.4.2電梯企業(yè)應(yīng)基于對(duì)外部供方風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，確定適宜的控制類型和程度去管理外部供方，以

確保有能力向顧客穩(wěn)定地提供產(chǎn)品和服務(wù)。

8.4.3必要時(shí)，電梯企業(yè)應(yīng)將適用的法律法規(guī)要求以及產(chǎn)品、過程關(guān)鍵特性和服務(wù)的質(zhì)量控制點(diǎn)要求

沿著供應(yīng)鏈傳達(dá)，直至制造方貫徹所有適用的要求。顧客特殊要求應(yīng)與外部供方形成成文信息。

8.4.4當(dāng)顧客有規(guī)定時(shí)，電梯企業(yè)應(yīng)從顧客指定貨源處采購(gòu)產(chǎn)品、材料、零部件或服務(wù)。上述所有要

求適用于電梯企業(yè)對(duì)顧客指定貨源的控制，除非企業(yè)與顧客之間的合同另有特殊約定。

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

8運(yùn)行

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。

適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：

a)可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：

1)擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性；

2)擬獲得的結(jié)果。

b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；

c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的

接收準(zhǔn)則；

d)為過程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；

e)配備勝任的人員，包括所要求的資格；

f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能

力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；

g)采取措施防止人為錯(cuò)誤；

h)實(shí)施放行、交付和交付后的活動(dòng)。

注1：監(jiān)視和測(cè)量資源主要包括確保對(duì)制造過程有效控制所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。適宜的基礎(chǔ)設(shè)施主要包括確保產(chǎn)

品符合性所需的適當(dāng)?shù)闹圃煸O(shè)備；

注2：鑒于電梯企業(yè)控制要求、不同部件加工工藝的差異性，應(yīng)選擇適合本企業(yè)的生產(chǎn)和服務(wù)控制方法。

制造

適用時(shí)，制造過程受控條件應(yīng)包括：

a)合同信息的轉(zhuǎn)化要利于制造的識(shí)別；

b)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出資料要滿足制造過程的需要；

c)在排產(chǎn)前，與設(shè)計(jì)部門進(jìn)行關(guān)鍵信息（客戶特殊要求）的確認(rèn)和確定轉(zhuǎn)換的具體要求。

d)原材料的采購(gòu)要符合設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的要求，并滿足客戶要求（適用時(shí)），確保生產(chǎn)計(jì)劃的有序

性；

e)制造過程應(yīng)在計(jì)劃實(shí)施環(huán)節(jié)確保優(yōu)化設(shè)計(jì)以及合同交期的能力；

f)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作要滿足現(xiàn)場(chǎng)要求，盡可能降低因準(zhǔn)備不足帶來的生產(chǎn)中斷；

g)關(guān)注測(cè)量系統(tǒng)以及測(cè)量記錄的管理；

h)交付放行應(yīng)滿足合同要求以及有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求，應(yīng)確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)是否具備發(fā)貨條件；

i)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證的過程，要實(shí)施過程確認(rèn)。不合格產(chǎn)品和服務(wù)

的管理要優(yōu)先采用根源消除的應(yīng)對(duì)措施。

安裝

安裝單位應(yīng)確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)是否具備收貨條件，收貨條件包括：電源、通道、卸貨場(chǎng)地、井道尺寸、土建

狀態(tài)等信息。

a)施工方案

安裝單位應(yīng)保持施工方案的成文信息，適宜時(shí)包括：

施工腳手架搭設(shè)（如有）和大重物吊裝的驗(yàn)證；

新安裝設(shè)備和工藝的可靠性驗(yàn)證；

客戶的財(cái)產(chǎn)清單及防護(hù)；

不合格品或不合格項(xiàng)的監(jiān)測(cè)；

對(duì)施工計(jì)劃進(jìn)行評(píng)估，關(guān)注計(jì)劃延遲的變更管理；

當(dāng)顧客變更引發(fā)計(jì)劃調(diào)整時(shí)，應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和必要的顧客溝通；

安全要求；

對(duì)安裝過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

接收準(zhǔn)則的確定要關(guān)注企業(yè)或項(xiàng)目的特殊要求。

b)安裝作業(yè)準(zhǔn)備（人員、工具、施工環(huán)境）

安裝單位應(yīng)在安裝作業(yè)前進(jìn)行準(zhǔn)備，準(zhǔn)備內(nèi)容包括但不限于：

安裝人員滿足電梯企業(yè)的管理要求；

安裝單位對(duì)安裝人員實(shí)施必要的工藝和方法培訓(xùn)并驗(yàn)證有效性；

安全技術(shù)交底；

現(xiàn)場(chǎng)安全防護(hù)；

驗(yàn)證施工現(xiàn)場(chǎng)的工具、設(shè)備、檢測(cè)儀器和工具的有效性；

對(duì)顧客提供現(xiàn)場(chǎng)條件進(jìn)行驗(yàn)證（含部件倉(cāng)儲(chǔ)條件）；

對(duì)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)確定的應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行落實(shí)。

應(yīng)保留準(zhǔn)備內(nèi)容的成文信息。

c)安裝施工

安裝單位在安裝施工中應(yīng)：

提供標(biāo)準(zhǔn)化的作業(yè)文件（標(biāo)準(zhǔn)化的作業(yè)文件應(yīng)包含作業(yè)人員安全規(guī)則和驗(yàn)收要求）；

根據(jù)施工計(jì)劃（方案），保留施工過程記錄（含隱蔽工程的檢查）；

施工過程中的變更，適宜時(shí)得到顧客和安裝方的驗(yàn)證，并保留評(píng)審和批準(zhǔn)的成文信息。

d)安裝驗(yàn)收

安裝單位應(yīng)在安裝施工后：

按照接收準(zhǔn)則進(jìn)行驗(yàn)收，包括企業(yè)或項(xiàng)目的特殊要求，并保留有關(guān)活動(dòng)的成文信息；

確保參與驗(yàn)收的人員是勝任的，并保留能力的證據(jù)。

e)安裝移交

應(yīng)保留移交工作的成文信息，并確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行。

維修

.1維修服務(wù)的提供

應(yīng)在受控條件下進(jìn)行維修服務(wù)提供。受控條件包括：

a)滿足不同類型電梯設(shè)備的特性要求；如：商用電梯、住宅電梯、醫(yī)用電梯等；

b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；

c)建立維修驗(yàn)收準(zhǔn)則、現(xiàn)場(chǎng)防護(hù)和物品防護(hù)準(zhǔn)則、服務(wù)過程安全防護(hù)準(zhǔn)則、服務(wù)過程作業(yè)準(zhǔn)則

等；

d)確保維修現(xiàn)場(chǎng)的作業(yè)環(huán)境安全，包括照度、濕度和溫度等；

e)確保維修現(xiàn)場(chǎng)的用電安全、人員防護(hù)安全等；

f)確保維修人員資格、相應(yīng)作業(yè)能力要求、相應(yīng)安全和客戶服務(wù)意識(shí)；

g)應(yīng)采用防錯(cuò)設(shè)計(jì)、互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)等方法，防止人為錯(cuò)誤。

.2維護(hù)服務(wù)的提供

維護(hù)服務(wù)應(yīng)考慮：

a)維護(hù)項(xiàng)目接收和登記

參照維護(hù)合同進(jìn)行電梯信息檔案的確認(rèn)。記錄項(xiàng)目號(hào)、梯號(hào)、電梯型號(hào)規(guī)格、維護(hù)內(nèi)容、

維護(hù)周期和維護(hù)響應(yīng)要求等；

項(xiàng)目接收前應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)電梯設(shè)備狀態(tài)的確認(rèn)檢查，明確接收前電梯設(shè)備存在的安全隱患

和整改責(zé)任，以及接收后未落實(shí)整改的隱患責(zé)任歸屬，并保留成文信息。

b)維護(hù)策劃和準(zhǔn)備應(yīng)：

滿足合同周期及維護(hù)內(nèi)容要求，適用時(shí)，根據(jù)客戶特殊要求對(duì)項(xiàng)目維護(hù)周期頻率及維護(hù)

要求進(jìn)行調(diào)整；

根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)，確保人員能力和工作量以及客戶的特殊要求得到滿足；

根據(jù)維護(hù)內(nèi)容配置專用工具、人員以及現(xiàn)場(chǎng)安全防護(hù)措施；

考慮以往的維護(hù)和修理結(jié)果及行業(yè)趨勢(shì)。

c)維護(hù)實(shí)施：

應(yīng)確保按照策劃的要求實(shí)施。

d)維護(hù)總結(jié)

應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)工作的回顧、維護(hù)項(xiàng)目的問題及趨勢(shì)分析。

.3修理的提供

應(yīng)建立修理需求確認(rèn)、信息接收和應(yīng)對(duì)、緊急狀況應(yīng)對(duì)、修理效果確認(rèn)、修理信息總結(jié)分析和改進(jìn)

的相關(guān)過程，并保持和保留有關(guān)的成文信息。

a)修理策劃

識(shí)別潛在的修理需求和緊急狀況（如電梯乘客被困)，建立相應(yīng)的修理程序和應(yīng)急預(yù)案；

識(shí)別和準(zhǔn)備對(duì)應(yīng)修理需求所需的人員能力和工具配置；

應(yīng)優(yōu)先考慮制定措施消除可能發(fā)生的人身安全、社會(huì)事件和違規(guī)等風(fēng)險(xiǎn)；

b)修理需求的接收

應(yīng)建立相應(yīng)的渠道接收客戶修理需求，信息確認(rèn)應(yīng)包括發(fā)生地址、問題現(xiàn)狀、已采取的

措施等；

修理需求接收的同時(shí)，應(yīng)提出現(xiàn)場(chǎng)臨時(shí)防護(hù)要求和必要的應(yīng)急提示；

c)修理實(shí)施

收到修理需求后應(yīng)及時(shí)做出應(yīng)對(duì)；

應(yīng)確保修理前現(xiàn)場(chǎng)狀況的確認(rèn)和相關(guān)安全防護(hù)措施的實(shí)施；

應(yīng)確保參照制定的預(yù)案和準(zhǔn)則實(shí)施，必要時(shí)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，調(diào)整前評(píng)估其安全風(fēng)險(xiǎn)；

d)修理結(jié)果驗(yàn)證

應(yīng)根據(jù)修理程序?qū)嵤?yàn)證；

交付前應(yīng)進(jìn)行安全隱患再排查和對(duì)應(yīng)措施確認(rèn)。

e)修理效果跟蹤

修理交付后應(yīng)對(duì)修理效果進(jìn)行跟蹤。

改造

.1改造方案制定

.1.1適宜時(shí)，改造方案應(yīng)與內(nèi)部相關(guān)方進(jìn)行溝通（見7.4）后制定。

注：溝通應(yīng)包括與改造相關(guān)聯(lián)的評(píng)審要求，如合同評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審、制造環(huán)節(jié)的評(píng)審、施工方案評(píng)審等。

.1.2改造方案的制定應(yīng)考慮施工環(huán)境、客戶財(cái)產(chǎn)防護(hù)以及部件拆卸風(fēng)險(xiǎn)和變更所引發(fā)的可能

風(fēng)險(xiǎn)，并保持和保留改造方案的成文信息，適宜時(shí)包括：

a)與客戶明確改造產(chǎn)品和服務(wù)的要求，如改造產(chǎn)品的性能、技術(shù)參數(shù)、安裝服務(wù)、合規(guī)性等；

b)電梯改造前的狀況及原電梯部件信息的檢查；

c)與原電梯保留部件匹配性的檢查，確定的更換部件清單；

d)安全要求。

.2改造方案施工準(zhǔn)備（人員、工具、施工環(huán)境）

應(yīng)在改造施工前進(jìn)行準(zhǔn)備（見）

.3改造方案的實(shí)施

應(yīng)對(duì)改造實(shí)施控制（見）

.4改造方案驗(yàn)收和移交

改造驗(yàn)收和移交應(yīng)滿足要求（見）

8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

8運(yùn)行

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性

需要時(shí)，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。

組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。

當(dāng)有可追溯要求時(shí)，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。

電梯企業(yè)應(yīng)確定有追溯要求的標(biāo)識(shí)，并保留成文信息。

8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

8運(yùn)行

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)

組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)。

對(duì)組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，組織應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和防

護(hù)。

若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告，并保

留所發(fā)生情況的成文信息。

注：顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備以及場(chǎng)所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人資料。

8.5.4防護(hù)

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

8運(yùn)行

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.4防護(hù)

組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求。

注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。

電梯企業(yè)應(yīng)考慮尚未交付或者停用設(shè)備的防護(hù)以及維修、改造期間現(xiàn)場(chǎng)的防護(hù)。

8.5.5交付后的活動(dòng)

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

8運(yùn)行

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.5交付后的活動(dòng)

組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。

在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，組織應(yīng)考慮：

a)法律法規(guī)要求；

b)與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良的后果；

c)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、使用和預(yù)期壽命；

d)顧客要求；

e)顧客反饋。

注：交付后活動(dòng)可包括保證條款所規(guī)定的措施、合同義務(wù)（如維護(hù)服務(wù)等）、附加服務(wù)（如回收或最終處置等）。

服務(wù)信息反饋

電梯企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持成文信息，以確保交付后相關(guān)信息的及時(shí)反饋、溝通和解決。

8.5.6更改控制

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

8運(yùn)行

8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.6更改控制

組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。

組織應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要

措施。

電梯企業(yè)應(yīng)管理生產(chǎn)和服務(wù)的變更過程。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行以驗(yàn)證為目的的試運(yùn)行，以

降低更改對(duì)相關(guān)過程帶來的不利影響。

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

8運(yùn)行

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。

除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)

向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括：

a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；

b)可追溯到授權(quán)放行人員的信息。

8.6.1電梯企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)的放行應(yīng)考慮：

a)直發(fā)部件的放行標(biāo)準(zhǔn)按照企業(yè)與供應(yīng)商約定要求實(shí)施；

b)適宜時(shí)對(duì)非標(biāo)項(xiàng)目進(jìn)行供應(yīng)商的廠內(nèi)驗(yàn)證；

c)特殊放行前需經(jīng)授權(quán)人確認(rèn)，并對(duì)放行后的產(chǎn)品和服務(wù)狀態(tài)給予跟蹤，保留成文信息；

d)在產(chǎn)品出廠前，確保指定的重要部件的性能和功能符合要求并經(jīng)過測(cè)試；

e)在安裝、改造、維修的電梯使用前，完成必要的電梯安全保護(hù)功能和電梯性能試驗(yàn)。

8.7不合格輸出的控制

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

8運(yùn)行

8.7不合格輸出的控制

8.7.1組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。

組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之

后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。

組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：

a)糾正；

b)隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供；

c)告知顧客；

d)獲得讓步接收的授權(quán)。

對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。

8.7.2組織應(yīng)保留下列成文信息：

a)描述不合格；

b)描述所采取的措施；

c)描述獲得的讓步；

d)識(shí)別處置不合格的授權(quán)。

8.7.1電梯企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施和保持成文信息來管理不合格輸出的過程。

a)可疑產(chǎn)品控制

電梯企業(yè)應(yīng)確保對(duì)無標(biāo)識(shí)的或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品按照不合格品予以分類和控制，電梯企業(yè)

應(yīng)確保所有適當(dāng)?shù)娜藛T接受過關(guān)于可疑品或者不合格品遏制的培訓(xùn)。

b)返工和返修產(chǎn)品的控制

電梯企業(yè)應(yīng)在決定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行返工或返修之前，利用風(fēng)險(xiǎn)分析方法來評(píng)估返工或返修可

能帶來的潛在后果。在返工或返修實(shí)施之前應(yīng)獲得授權(quán)人批準(zhǔn)，適宜時(shí)得到顧客批準(zhǔn)。

電梯企業(yè)應(yīng)保留與返工或返修產(chǎn)品處置有關(guān)的成文信息，包括重新檢驗(yàn)的數(shù)量、處置方

式、處置日期及適用的可追溯性信息，且易于被適當(dāng)?shù)娜藛T取得和使用。

8.7.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品已經(jīng)發(fā)運(yùn)至顧客處，適宜時(shí)應(yīng)立即通知顧客并保留成文信息。

8.7.3電梯企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格品可能引發(fā)安全或功能問題時(shí)，應(yīng)給出解決方案，必要時(shí)實(shí)施召回。

9績(jī)效評(píng)價(jià)

9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)

9.1.1總則

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

9績(jī)效評(píng)價(jià)

9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)

9.1.1總則

組織應(yīng)確定：

a)需要監(jiān)視和測(cè)量什么；

b)需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果有效；

c)何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；

d)何時(shí)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。

組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。

組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，以作為結(jié)果的證據(jù)。

9.1.2顧客滿意

組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評(píng)審該信息的

方法。

注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客座談、市場(chǎng)占有率分析、顧客贊揚(yáng)、

擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告。

9.1.3分析與評(píng)價(jià)

組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過監(jiān)視和測(cè)量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。

應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：

a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；

b)顧客滿意程度；

c)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性；

d)策劃是否得到有效實(shí)施；

e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；

f)外部供方的績(jī)效；

g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。

注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。

9.1.2制造過程的監(jiān)視和測(cè)量

電梯企業(yè)應(yīng)對(duì)重要部件的關(guān)鍵質(zhì)量特性進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證過程能力（包括有關(guān)鍵特性的過程）。

注：在一些制造過程中，可能無法通過過程能力證實(shí)產(chǎn)品的符合性。對(duì)于這些過程，可采用替代方法，如批次對(duì)規(guī)

范的符合性。

電梯企業(yè)應(yīng)保持由顧客零件批準(zhǔn)過程要求所規(guī)定的制造過程能力或產(chǎn)品性能。電梯企業(yè)應(yīng)驗(yàn)證己實(shí)

施了過程流程圖、過程失效模式與影響分析、測(cè)量系統(tǒng)和控制計(jì)劃，包括遵守規(guī)定的：

a)測(cè)量技術(shù)、抽樣計(jì)劃、接收準(zhǔn)則；

b)實(shí)際測(cè)量值和/或試驗(yàn)結(jié)果的記錄；

c)當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃和升級(jí)過程，這些反應(yīng)計(jì)劃包括適當(dāng)時(shí)的產(chǎn)品遏制和全數(shù)檢

驗(yàn)；

d)重要事件的記錄，如更換工具或修理機(jī)器等，并保留成文信息；

e)電梯企業(yè)應(yīng)保持過程變更生效日期的記錄。

9.1.3服務(wù)過程的監(jiān)視和測(cè)量

整梯企業(yè)應(yīng)具備遠(yuǎn)程監(jiān)控能力。

9.1.4分析與評(píng)價(jià)

電梯企業(yè)分析和評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息時(shí)，應(yīng)考慮：

a)與標(biāo)桿和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的狀態(tài)進(jìn)行比較；

b)用財(cái)務(wù)指標(biāo)來展示運(yùn)行效果；

c)安裝、維修、改造數(shù)據(jù)分析。

企業(yè)應(yīng)建立相應(yīng)制度、模型或方案，對(duì)安裝、維修、改造數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以提高安裝、維修、

改造質(zhì)量的追溯和改進(jìn)能力。數(shù)據(jù)分析含首檢合格率、安裝工期、整改關(guān)閉時(shí)間、效率趨勢(shì)分析、故障

種類占比分析、故障發(fā)生趨勢(shì)分析、故障再發(fā)趨勢(shì)分析、故障關(guān)聯(lián)性分析等。

9.2內(nèi)部審核

GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求

9績(jī)效評(píng)價(jià)

9.2內(nèi)部審核

9.2.1組織應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：

a)是否符合：

1)組織自身的質(zhì)量管理體系要求；

2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b)是否得到有