ICS03.080.01A12DB43DB43/T1176—2019代替DB43/T1176-2016醫(yī)院潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒Cleaninganddisinfectionspecificationfortheairpurificationsysteminhospitalcleanoperatingdepartment2019-10-15發(fā)布2019-12-15實(shí)施湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4現(xiàn)場(chǎng)檢查與準(zhǔn)備 5清洗服務(wù)要求 6消毒服務(wù)要求 7安全措施要求 8服務(wù)檔案管理 9專業(yè)清洗消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)要求 附錄A（規(guī)范性附錄）醫(yī)院潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)服務(wù)能力及等級(jí)劃分 本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)代替DB43/T1176—2016《醫(yī)院潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒服務(wù)規(guī)范》。本標(biāo)準(zhǔn)與DB43/T1176—2016相比，除編輯性修改外主要變化如下：——修改了標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)象及適用范圍（見第1章，2016年版第1章——修改了規(guī)范性引用文件（見第2章，2016年版第2章——修改了術(shù)語(yǔ)和定義中的引導(dǎo)語(yǔ)（見第3章，2016年版第3章——修改了術(shù)語(yǔ)“潔凈手術(shù)部”（見3.1，2016年版的3.1毒服務(wù)機(jī)構(gòu)”的定義（見3.6、3.7、3.8、3.10，2016年版的3.6、3.7、3.8、3.10“HEPA高效過濾器”的定義（見2016年版的3.11、3.12、3.13、3.14、3.15、3.16——增加了作業(yè)前的個(gè)人防護(hù)（見4.3——修改了部件清洗范圍（見5.1.2，2016年版的5.1.2——修改了部件清洗的要求（見5.4，2016年版的5.4——修改了清洗作業(yè)過程中的污染物控制的要求（見5.7，2016年版的5.5——修改了作業(yè)出入口的要求（見5.8，2016年版的5.6——修改了空氣過濾網(wǎng)、空氣過濾器的安裝要求（見5.9，2016年版的5.7——修改了風(fēng)管、部件消毒方法、冷凝水消毒方法（見6.2、6.3，2016年版的6.2、6.3、6.4——修改了清洗效果、消毒效果、安全措施要求（見5.5、6.4、第7章，2016年版第7章——修改了檔案內(nèi)容（見8.1，2016年版的9.1——修改了專業(yè)清洗消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)要求（見第9章，2016年版第10章——?jiǎng)h除原附錄A，并將相關(guān)內(nèi)容移到正文（見5.2表1、表2，2016年版附錄A——?jiǎng)h除了環(huán)境衛(wèi)生學(xué)的檢測(cè)要求（見2016版第8章——修改了附錄題目（見附錄A，2016年版的附錄B——修改了專業(yè)清洗消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)能力等級(jí)劃分要求（見表A.1，2016年版表B.1——修改了醫(yī)院潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)主要清洗消毒專用設(shè)備清單（見表A.2，2016年版表B.2——?jiǎng)h除了技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)等級(jí)申請(qǐng)以及等級(jí)評(píng)定（2016年版表B.3、B.4——?jiǎng)h除了原附錄C（見2016年版附錄C）。本標(biāo)準(zhǔn)由湖南省環(huán)境衛(wèi)生清潔行業(yè)協(xié)會(huì)中央空調(diào)清洗專業(yè)委員會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由湖南省清潔服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：長(zhǎng)沙亞欣電器技術(shù)服務(wù)股份有限公司、亞欣環(huán)境科技(湖南)有限公司、長(zhǎng)沙衡德檢測(cè)技術(shù)有限責(zé)任公司、青島海爾空調(diào)電子有限公司、長(zhǎng)沙市標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)、湖南彩橋企業(yè)管理咨詢服務(wù)有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：田亞、黃一迅、田亮、李智、李雪平、李暢、田利強(qiáng)、吳頎、楊志紅、劉煥林、黃斌、肖力力、劉興靜、李輝輝、喻志慧、劉廣茂。本標(biāo)準(zhǔn)于2016年6月首次發(fā)布，本次為第一次修訂。醫(yī)院潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒服務(wù)規(guī)范本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒服務(wù)的現(xiàn)場(chǎng)檢查與準(zhǔn)備、清洗服務(wù)要求、消毒服務(wù)要求、安全措施要求、服務(wù)檔案管理和專業(yè)清洗消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)的清洗與消毒。其他潔凈場(chǎng)所空氣凈化系統(tǒng)的清洗與消毒可參照?qǐng)?zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T13861生產(chǎn)過程危害和有害因素分類與代碼GB/T14295空氣過濾器GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)WS/T394公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生規(guī)范WS/T395公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)規(guī)范《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T14295界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。潔凈手術(shù)室cleanoperatingroom采用空氣凈化技術(shù)，使環(huán)境空氣中的微生物粒子、菌落數(shù)及塵埃粒子總量等指標(biāo)達(dá)到相應(yīng)潔凈度級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的手術(shù)室（間）。潔凈輔助用房cleansupportingspace對(duì)空氣潔凈度有要求的非手術(shù)室的用房。非潔凈輔助用房non-cleansupportingspace對(duì)空氣潔凈度無(wú)要求的非手術(shù)室的用房。潔凈手術(shù)部cleanoperatingdepartment由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或者全部組成的獨(dú)立的功能區(qū)域。空氣凈化系統(tǒng)airpurificationsystem為使房間或封閉空間空氣溫度、濕度、潔凈度和氣流速度等參數(shù)達(dá)到設(shè)定要求而對(duì)空氣進(jìn)行集中處理、輸送、分配的所有設(shè)備，管道及附件，儀器儀表的總和。空氣凈化系統(tǒng)清洗airpurificationsystemcleaning采用某些技術(shù)或者方法清除空氣凈化系統(tǒng)風(fēng)管、空氣凈化處理單元和其他部件與輸送空氣相接觸表面積聚的顆粒物、微生物?？諝鈨艋到y(tǒng)消毒airpurificationsystemdisinfecting采用物理或化學(xué)方法殺滅空氣凈化系統(tǒng)風(fēng)管、空氣凈化處理單元和其他部件與輸送空氣相接觸表面的致病微生物。專業(yè)清洗消毒設(shè)備specialequipmentforcleaninganddisinfection用于空氣凈化系統(tǒng)的主要清洗設(shè)備、風(fēng)管內(nèi)定量采樣設(shè)備和凈化消毒裝置及其他用于空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒設(shè)備的總稱。機(jī)械清洗mechanicalcleaning使用物理清洗方式的專用清洗設(shè)備、工具對(duì)空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行清洗。專業(yè)清洗消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)professionalcleaninganddisinfectionorganization具有醫(yī)院空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒作業(yè)的專業(yè)設(shè)備和技術(shù)人員，并滿足相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)要求的專業(yè)技術(shù)服務(wù)單位。4現(xiàn)場(chǎng)檢查與準(zhǔn)備4.1作業(yè)前，專業(yè)清洗消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)查閱空氣凈化系統(tǒng)的有關(guān)資料，對(duì)需要清洗的空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘察和檢查，確定適宜的清洗及消毒工具、設(shè)備、方法和工作流程。根據(jù)空氣凈化系統(tǒng)的情況和本標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定清洗及消毒工作計(jì)劃和操作規(guī)程。4.2在清洗、消毒工作進(jìn)行之前，應(yīng)對(duì)所有需進(jìn)入空氣處理機(jī)組和風(fēng)管內(nèi)的專用設(shè)備進(jìn)行紫外線消毒或化學(xué)消毒。4.3進(jìn)入空氣處理機(jī)組、潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)部，作業(yè)人員應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)，佩戴防護(hù)手套、口罩、手術(shù)帽，穿防護(hù)服。5清洗服務(wù)要求5.1清洗范圍5.1.1風(fēng)管清洗范圍包括送風(fēng)管、回風(fēng)管和新風(fēng)管。5.1.2部件清洗范圍主要包括風(fēng)機(jī)葉輪、風(fēng)機(jī)蝸殼、柜體、換熱器表面、冷凝水盤、空氣過濾器、空氣過濾網(wǎng)、加濕（除濕）器、消毒裝置、箱體、混風(fēng)箱、風(fēng)口及軟連接等。5.2清洗更換頻次要求5.2.1應(yīng)定期對(duì)潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行清洗。清洗時(shí)間間隔應(yīng)不大于表1的規(guī)定。高濕地區(qū)或污染嚴(yán)重地區(qū)宜相應(yīng)縮短清洗時(shí)間間隔。經(jīng)檢測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)清洗。5.2.2應(yīng)定期對(duì)潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)主要部件進(jìn)行更換，具體部件名稱及更換時(shí)間間隔見表2。高濕地區(qū)或污染嚴(yán)重地區(qū)宜相應(yīng)縮短更換時(shí)間間隔。經(jīng)檢測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)更換。表2附件更換時(shí)間間隔5.3風(fēng)管清洗5.3.1應(yīng)使用可以進(jìn)入風(fēng)管內(nèi)并能正常作業(yè)的清洗設(shè)備，將風(fēng)管內(nèi)的污染物有效地清除并輸送到捕集裝置中。5.3.2宜采用接觸式負(fù)壓、擦拭清洗方法清洗風(fēng)管內(nèi)表面，不應(yīng)使用有二次污染的清洗方法。5.3.3應(yīng)使用機(jī)械方法清洗，操作人員不應(yīng)進(jìn)入風(fēng)管內(nèi)進(jìn)行人工清洗。5.3.4作業(yè)后，應(yīng)對(duì)專業(yè)清洗設(shè)備進(jìn)行消毒處理。5.4部件清洗5.4.1部件可直接進(jìn)行清洗或拆卸后進(jìn)行清洗。拆卸的部件清洗后應(yīng)恢復(fù)到原來(lái)所在的位置；可調(diào)節(jié)部件應(yīng)該恢復(fù)到原來(lái)的調(diào)節(jié)位置。5.4.2宜使用便攜式清洗機(jī)配合中性清洗劑清除部件表面污染物。5.4.3宜使用專業(yè)吸塵設(shè)備或50℃以下的清水清除空氣過濾器中的灰塵。清洗干凈后應(yīng)將其置于通風(fēng)處自然風(fēng)干。5.5清洗效果5.5.1風(fēng)管清洗后，風(fēng)管內(nèi)表面積塵殘留量應(yīng)小于1g/m2，風(fēng)管內(nèi)表面細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)均應(yīng)小于5.5.2部件清洗后，表面細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)均應(yīng)小于100CFU/m2。5.6檢驗(yàn)方法風(fēng)管內(nèi)表面積塵量、風(fēng)管內(nèi)表面及部件表面細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)的檢驗(yàn)方法按WS394的要求執(zhí)行。5.7清洗作業(yè)過程中的污染物控制5.7.1風(fēng)管的清洗工作應(yīng)分段、分區(qū)域進(jìn)行，同時(shí)根據(jù)氣流方向依次清洗。5.7.2清洗過程中應(yīng)采取風(fēng)管內(nèi)部保持負(fù)壓，作業(yè)區(qū)隔離、覆蓋，清除的污物妥善收集等有效控制措施，防止空氣凈化系統(tǒng)內(nèi)的污物散布到非清洗工作區(qū)域。5.7.3從空氣凈化系統(tǒng)清除出來(lái)的污物應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。5.8作業(yè)出入口專業(yè)清洗消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)可通過空氣凈化系統(tǒng)風(fēng)管不同部位原有的清洗（檢修）口出入設(shè)備，進(jìn)行相應(yīng)的清洗與檢查工作。必要時(shí)可切割其他清洗口，保證清洗作業(yè)后將其密封處理并達(dá)到防火要求。切割的清洗口密封方式宜采用可開啟式清洗門或固定式嵌板，應(yīng)采用不會(huì)導(dǎo)致空氣凈化系統(tǒng)性能降低的材料和結(jié)構(gòu)。5.9空氣過濾網(wǎng)、空氣過濾器的安裝5.9.1空氣過濾網(wǎng)、空氣過濾器在清洗更換之后，安裝應(yīng)密封，空氣過濾器標(biāo)注箭頭所示方向?yàn)轱L(fēng)向。5.9.2袋式空氣過濾器在安裝后應(yīng)確保除塵袋完好并張開。5.9.3需要進(jìn)入凈化機(jī)組內(nèi)部更換空氣過濾器時(shí)，安裝人員應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)，保持潔凈。6消毒服務(wù)要求6.1消毒時(shí)機(jī)醫(yī)院潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)及部件清洗后，應(yīng)分段、依次進(jìn)行消毒處理。檢測(cè)不合格時(shí)應(yīng)消毒。6.2消毒方法6.2.1風(fēng)管、部件應(yīng)先清洗后消毒。在條件允許情況下，宜采用臭氧消毒。如條件不允許，宜采用化學(xué)消毒劑噴霧消毒或擦拭消毒，金屬材質(zhì)首選季銨鹽類消毒劑，非金屬材質(zhì)首選過氧化物類消毒劑。6.2.2冷凝水盤消毒，應(yīng)在其中加入消毒片，冷凝水與消毒片作用一定時(shí)間后排放，首選含氯消毒片。6.3消毒效果6.3.1空氣凈化系統(tǒng)消毒后，潔凈手術(shù)部空氣中的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)小于150CFU/m3。6.3.2自然菌去除率應(yīng)大于90%，風(fēng)管內(nèi)表面細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)均應(yīng)小于100CFU/m2，且致病微生物不得檢出。6.4檢驗(yàn)方法6.4.1空氣微生物污染檢驗(yàn)方法按照GB15982的規(guī)定執(zhí)行。6.4.2風(fēng)管內(nèi)表面及部件表面細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、致病微生物檢驗(yàn)方法按WS394的規(guī)定執(zhí)行。7安全措施要求7.1專業(yè)清洗消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)醫(yī)院潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒服務(wù)過程進(jìn)行危險(xiǎn)源辨識(shí)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。危險(xiǎn)源辨識(shí)可參考GB/T13861。7.2專業(yè)清洗消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)7.1的危險(xiǎn)源辨識(shí)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果，制定安全措施和安全管理方案，并按要求組織作業(yè)。8服務(wù)檔案管理8.1檔案內(nèi)容專業(yè)清洗消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)有定期檢查、監(jiān)測(cè)和維護(hù)的記錄，并建立專門檔案，檔案應(yīng)包含但不限于a）醫(yī)院潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)竣工圖；b）衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)或評(píng)價(jià)報(bào)告書；c）清洗、消毒及其資料記錄（含所有清洗過程的影像資料，影像資料中應(yīng)有區(qū)分不同清洗區(qū)域的標(biāo)識(shí)d）驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；8.2檔案保存檔案保存時(shí)間應(yīng)不少于三年。9專業(yè)清洗消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)要求專業(yè)清洗消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)服務(wù)能力及等級(jí)劃分，見附錄A。 DB43/T1176—2019（規(guī)范性附錄）醫(yī)院潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)服務(wù)能力及等級(jí)劃分A.1專業(yè)清洗消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)能力等級(jí)劃分與服務(wù)能力A.1.1服務(wù)機(jī)構(gòu)按綜合能力，從低到高依次分為三級(jí)、二級(jí)、一級(jí)共三個(gè)等級(jí)。A.1.2三級(jí)服務(wù)機(jī)構(gòu)適合承擔(dān)潔凈用房等級(jí)Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)及以下的醫(yī)院潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)的清洗消毒工作；二級(jí)服務(wù)機(jī)構(gòu)適合承擔(dān)潔凈用房等級(jí)Ⅱ級(jí)及以下的醫(yī)院潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒工作；一級(jí)服務(wù)機(jī)構(gòu)適合承擔(dān)所有醫(yī)院潔凈手術(shù)部空氣凈化系統(tǒng)清洗消毒工作。A.2專業(yè)清洗消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)能力等級(jí)劃分要求A.2.1專業(yè)清洗消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)能力