(19)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局(12)發(fā)明專利(65)同一申請(qǐng)的已公布的文獻(xiàn)號(hào)(43)申請(qǐng)公布日2020.02.21(73)專利權(quán)人上海馬可菲斯醫(yī)療技術(shù)有限公司地址201805上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)墨玉路185號(hào)1層JT4319室(72)發(fā)明人黃成源(74)專利代理機(jī)構(gòu)上海唯源專利代理有限公司專利代理師宋小光US2009136893A1,2009.05.28審查員劉翠萍用于制作牙套的膜片、牙套及制作牙套的方法本發(fā)明涉及一種用于制作牙套的膜片、牙套及制作牙套的方法，該膜片包括一片體，所述片體包括對(duì)接連接的至少兩個(gè)部分，所述的至少兩個(gè)部分的硬度不同。本發(fā)明提供的膜片具有至少兩個(gè)硬度，該硬度可根據(jù)所需的矯治力度進(jìn)行設(shè)計(jì)，且不同硬度所在的區(qū)域也可根據(jù)牙齒實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了針對(duì)不同矯治力度設(shè)計(jì)具有對(duì)應(yīng)硬度的片體部分，這樣根據(jù)該片體制成牙套21.一種用于制作牙套的膜片，其特征在于，包括一片體，所述片體包括對(duì)接連接的至少兩個(gè)部分，所述的至少兩個(gè)部分的硬度不同，對(duì)應(yīng)的部分的硬度可對(duì)應(yīng)所需的牙齒部位的矯治力度進(jìn)行適配，以實(shí)現(xiàn)為每一顆牙齒提供有針對(duì)性的矯治力度；所述的至少兩個(gè)部分對(duì)應(yīng)于所述片體所在平面內(nèi)的不同區(qū)域；所述的至少兩個(gè)部分中的一部分位于其余部分的內(nèi)側(cè)，形成一個(gè)部分被其余部分包圍所述的至少兩個(gè)部分均有部分位于所述片體的周緣，形成各個(gè)部分均有邊緣位于片體邊緣的形狀；所述的至少兩個(gè)部分的厚度相一致，所述片體的厚度均勻；所述片體包括至少兩個(gè)片層，所述的至少兩個(gè)片層之間的硬度不同。2.如權(quán)利要求1所述的用于制作牙套的膜片，其特征在于，所述的至少兩個(gè)部分的材料不同或相同。3.如權(quán)利要求1所述的用于制作牙套的膜片，其特征在于，所述片體為發(fā)泡型材，內(nèi)部設(shè)有均勻分布的泡孔，且所述泡孔呈非密閉狀；所述片體采用物理氣體發(fā)泡法制成，發(fā)泡形成的發(fā)泡型材內(nèi)部的泡孔均呈密閉性，制得發(fā)泡型材后，通過(guò)針刺的方式將泡孔變成非密4.一種牙套，其特征在于，所述牙套由如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的膜片制成。5.一種利用如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的膜片制作牙套的方法，其特征在于，包括如下步驟：依據(jù)牙齒矯治方案制得膜片，所制得的膜片包括對(duì)接連接的至少兩個(gè)部分，且所述的至少兩個(gè)部分的硬度不同；利用所制得的膜片加工形成牙套，所形成的牙套至少有兩個(gè)部位的硬度不同。制作膜片時(shí)，利用物理氣體發(fā)泡法制備形成膜片，所形成的膜片為發(fā)泡型材，內(nèi)部設(shè)有均勻分布的泡孔；利用針刺入所述膜片而使得所述膜片內(nèi)部的泡孔呈非密閉狀；加工形成牙套后，利用呈非密閉狀的泡孔可吸附存儲(chǔ)活性成份。S11.依據(jù)牙齒矯治方案劃分區(qū)域以形成至少兩個(gè)區(qū)域，所述的至少兩個(gè)區(qū)域所需的硬度不同；S12.提供模具，于所述模具內(nèi)分隔形成對(duì)應(yīng)所述的至少兩個(gè)區(qū)域中的一個(gè)區(qū)域的第一模型空間，通過(guò)所述第一模型空間制成具有對(duì)應(yīng)硬度的第一部分；S13.于所述模具內(nèi)分隔形成對(duì)應(yīng)所述的至少兩個(gè)區(qū)域中的下一個(gè)區(qū)域的第二模型空間，且所述第二模型空間與所述第一部分對(duì)應(yīng)的邊緣相接，通過(guò)所述第二模型空間制成具有對(duì)應(yīng)硬度的第二部分，且所述第二部分與所述第一部分對(duì)接成一體；S14.重復(fù)步驟S13,直至所述的至少兩個(gè)區(qū)域中的各區(qū)域均制成有對(duì)應(yīng)的部分后就得到所需的膜片。3用于制作牙套的膜片、牙套及制作牙套的方法技術(shù)領(lǐng)域[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特指一種用于制作牙套的膜片、牙套及制作牙套的方背景技術(shù)[0002]牙科正畸，即矯正牙齒畸形，通過(guò)佩戴的矯正器施加外力使牙齒移位，從而達(dá)到重新排列的目的。傳統(tǒng)的矯治器是金屬牙箍，通常采用鎳鈦合金弓絲與金屬托槽相配合組成，這種矯治器能夠很好的達(dá)到治療效果，但其不夠美觀、舒適，且在佩戴過(guò)程中弓絲和托槽會(huì)[0003]為解決傳統(tǒng)的金屬牙箍存在的問(wèn)題，隱形牙套(又稱隱形矯治器)便應(yīng)運(yùn)而生，其與傳統(tǒng)的矯治器相比，無(wú)托槽隱形牙套更加安全、舒適，不會(huì)因?yàn)楣潭ㄍ胁鄱鴦澠瓶谇唤M療原理是佩戴隱形牙套時(shí)，該隱形牙套發(fā)生一定的彈性變形，這一彈性變形恢復(fù)過(guò)程中產(chǎn)生對(duì)牙齒的作用力而推動(dòng)牙齒移動(dòng)，達(dá)到矯正的目的。隱形牙套采用透明塑料材料，且目前制作隱形牙套的膜片為一種硬度的單一片體，這樣使得隱形牙套的各個(gè)部位只具有相同的矯治力度，而實(shí)際情況是牙齒的各個(gè)部位所需的矯治力度不同，從而使得現(xiàn)有的隱形牙套的矯正效果并不明顯，或者需要很長(zhǎng)的矯治周期。發(fā)明內(nèi)容[0004]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種用于制作牙套的膜片、牙套及制作牙套的方法，解決現(xiàn)有的隱形牙套只具一種硬度而使得矯正效果不明顯或者矯治周期很長(zhǎng)的問(wèn)題。[0005]實(shí)現(xiàn)上述目的的技術(shù)方案是：[0006]本發(fā)明提供了一種用于制作牙套的膜片，包括一片體，所述片體包括對(duì)接連接的至少兩個(gè)部分，所述的至少兩個(gè)部分的硬度不同。[0007]本發(fā)明提供的膜片具有至少兩個(gè)硬度，該硬度可根據(jù)所需的矯治力度進(jìn)行設(shè)計(jì)，且不同硬度所在的區(qū)域也可根據(jù)牙齒實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了針對(duì)不同矯治力度設(shè)計(jì)具有對(duì)應(yīng)硬度的片體部分，這樣根據(jù)該片體制成牙套后，能夠?yàn)閷?duì)應(yīng)的牙齒部位提供相適應(yīng)[0008]本發(fā)明用于制作牙套的膜片的進(jìn)一步改進(jìn)在于，所述的至少兩個(gè)部分中的一部分[0009]所述的至少兩個(gè)部分均有部分位于所述片體的周緣。[0010]本發(fā)明用于制作牙套的膜片的進(jìn)一步改進(jìn)在于，所述的至少兩個(gè)部分的厚度相一[0011]本發(fā)明用于制作牙套的膜片的進(jìn)一步改進(jìn)在于，所述的至少兩個(gè)部分的材料不同或相同。4[0012]本發(fā)明用于制作牙套的膜片的進(jìn)一步改進(jìn)在于，所述片體為發(fā)泡型材，內(nèi)部設(shè)有均勻分布的泡孔，且所述泡孔呈非密閉狀。[0013]本發(fā)明用于制作牙套的膜片的進(jìn)一步改進(jìn)在于，所述片體包括至少兩個(gè)片層，所述的至少兩個(gè)片層之間的硬度不同。[0014]本發(fā)明還提供了一種牙套，所述牙套由上述的膜片制成。[0015]本發(fā)明還提供了一種利用如上述的膜片制作牙套的方法，包括如下步驟：[0016]依據(jù)牙齒矯治方案制得膜片，所制得的膜片包括對(duì)接連接的至少兩個(gè)部分，且所述的至少兩個(gè)部分的硬度不同；[0017]利用所制得的膜片加工形成牙套，所形成的牙套至少有兩個(gè)部位的硬度不同。[0018]本發(fā)明的方法的進(jìn)一步改進(jìn)在于，還包括：[0019]制作膜片時(shí)，利用物理氣體發(fā)泡法制備形成膜片，所形成的膜片為發(fā)泡型材，內(nèi)部設(shè)有均勻分布的泡孔；[0020]利用針刺入所述膜片而使得所述膜片內(nèi)部的泡孔呈非密閉狀；[0021]加工形成牙套后，利用呈非密閉狀的泡孔可吸附存儲(chǔ)活性成份。[0022]本發(fā)明的方法的進(jìn)一步改進(jìn)在于，依據(jù)牙齒矯治方案制得膜片的步驟，包括：[0023]S11.依據(jù)牙齒矯治方案劃分區(qū)域以形成至少兩個(gè)區(qū)域，所述的至少兩個(gè)區(qū)域所需的硬度不同；[0024]S12.提供模具，于所述模具內(nèi)分隔形成對(duì)應(yīng)所述的至少兩個(gè)區(qū)域中的一個(gè)區(qū)域的第一模型空間，通過(guò)所述第一模型空間制成具有對(duì)應(yīng)硬度的第一部分；[0025]S13.于所述模具內(nèi)分隔形成對(duì)應(yīng)所述的至少兩個(gè)區(qū)域中的下一個(gè)區(qū)域的第二模型空間，且所述第二模型空間與所述第一部分對(duì)應(yīng)的邊緣相接，通過(guò)所述第二模型空間制成具有對(duì)應(yīng)硬度的第二部分，且所述第二部分與所述第一部分對(duì)接成一體；[0026]S14.重復(fù)步驟S13,直至所述的至少兩個(gè)區(qū)域中的各區(qū)域均制成有對(duì)應(yīng)的部分后就得到所需的膜片。附圖說(shuō)明[0027]圖1為本發(fā)明用于制作牙套的膜片的第一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。[0028]圖2為本發(fā)明用于制作牙套的膜片的第二實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。[0029]圖3為本發(fā)明用于制作牙套的膜片的第三實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。[0030]圖4為本發(fā)明用于制作牙套的膜片的第四實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。[0031]圖5為本發(fā)明用于制作牙套的膜片的第五實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。[0032]圖6為本發(fā)明用于制作牙套的膜片的第六實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。[0033]圖7為本發(fā)明用于制作牙套的膜片的第一實(shí)施例上設(shè)置牙頜模型放置區(qū)的結(jié)構(gòu)示意圖。[0034]圖8為本發(fā)明用于制作牙套的膜片的第三實(shí)施例上設(shè)置牙頜模型放置區(qū)的結(jié)構(gòu)示意圖。[0035]圖9為本發(fā)明用于制作牙套的膜片的剖視圖。5具體實(shí)施方式[0036]下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。[0037]參閱圖1,本發(fā)明提供了一種用于制作牙套的膜片、牙套及制作牙套的方法，用于解決現(xiàn)有的牙套僅有單一硬度難以滿足不同牙齒的不同矯治力度的要求，而使得現(xiàn)有牙套矯正效果不明顯或者矯治周期很長(zhǎng)的問(wèn)題。本發(fā)明的膜片包括對(duì)接連接的至少兩個(gè)部分，該至少兩個(gè)部分的硬度不同，從而在一個(gè)牙套上實(shí)現(xiàn)了具有不同的矯治力度，進(jìn)而可匹配實(shí)際需要的硬度，對(duì)牙齒進(jìn)行有針對(duì)性的矯治，提高矯正效果，縮短矯治周期。下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明用于制作牙套的膜片、牙套及制作牙套的方法進(jìn)行說(shuō)明。[0038]參閱圖1,顯示了本發(fā)明用于制作牙套的膜片的第一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。下面結(jié)合圖1,對(duì)本發(fā)明用于制作牙套的膜片進(jìn)行說(shuō)明。[0039]如圖1所示，本發(fā)明的用于制作牙套的膜片包括一片體20,該片體20包括對(duì)接連接的至少兩個(gè)部分，該至少的兩個(gè)部分的硬度不同。[0040]在圖1所示的實(shí)施例中，片體20包括第一部分21a和第二部分21b,該第一部分21a和第二部分21b連接成一整體，從而形成片體20。[0041]片體20具有至少兩個(gè)部分且硬度不同，該對(duì)應(yīng)的部分的硬度可對(duì)應(yīng)所需的牙齒部位的矯治力度進(jìn)行適配，從而可實(shí)現(xiàn)為每一顆牙齒提供有針對(duì)性的矯治力度，能夠提高矯[0042]在一種具體實(shí)施方式中，片體20的至少兩個(gè)部分采用熱可塑材料制成，利用熱可塑材料受熱軟化、冷卻硬化的特性而使得至少兩個(gè)部分中的各部分之間能夠熱熔連接成一分放置到后成型部分的模具內(nèi)，后成型部分在熱熔狀態(tài)下將先成型部分的對(duì)接面部分熔融而后成型成一整體。[0043]較佳地，片體20的材料可選用聚氨酯、對(duì)苯二甲酸乙二醇酯-1,4-環(huán)己烷二甲醇酯和聚碳酸酯中的一種或幾種。其中的聚氨酯、對(duì)苯二甲酸乙二醇酯-1,4-環(huán)己烷二甲醇酯和聚碳酸酯可通過(guò)調(diào)整配方以獲得所需的硬度，這里的硬度表征為邵氏硬度，硬度范圍在30D至90D之間，其中的D型用于硬度比較高的材料。[0044]進(jìn)一步地，片體20中的至少兩個(gè)部分的材料不同，即通過(guò)不同的材料來(lái)實(shí)現(xiàn)具有不同的硬度。或者，片體20中的至少兩個(gè)部分的材料相同，該至少兩個(gè)部分通過(guò)相同的材料制備出不同的硬度。[0045]較佳地，片體20中的至少兩個(gè)部分的材料可選用聚氨酯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯-1,4-環(huán)己烷二甲醇酯和聚碳酸酯中的一種。該至少兩個(gè)部分所選用的材料可相同，也可不[0046]再進(jìn)一步地，片體20中的各個(gè)部分可采用注塑成型、擠出成型或者熱壓成型。[0047]在一種具體實(shí)施方式中，片體20的至少兩個(gè)部分的厚度相一致，即片體20的厚度均勻，從其側(cè)面看，該片體20的上表面和下表面均為平整面。利用厚度一致的膜片制作牙激舌頭分泌口水，從而使得舒適感降低。[0048]進(jìn)一步地，片體20的厚度在0.1mm至3mm之間。通常加工形成的牙套的厚度在1.00mm左右，在厚度大于1.00mm時(shí)，佩戴會(huì)有異物感，舒適性差。故片體20的厚度優(yōu)選在6[0049]在一種具體實(shí)施方式中，片體20的至少兩個(gè)部分中的一部分位于其余部分的內(nèi)側(cè)。是以，形成了一個(gè)部分被其余部分包圍在內(nèi)部的片體形狀。[0050]如圖1所示，顯示了膜片的第一實(shí)施例，在第一實(shí)施例中，第一部分21a設(shè)置在第二部分21b的外周，該第一部分21a將第二部分21b包圍起來(lái)，且第二部分21b的形狀類似于馬蹄形，第二部分21b的周緣為弧形狀，該弧形狀與牙頜模型的形狀相適配。結(jié)合圖7所示，牙頜模型設(shè)置區(qū)10置于第一部分21a和第二部分21b的交界處，這樣加工出來(lái)的牙套靠近唇部的一側(cè)和靠近舌部的一側(cè)具有不同的硬度，可實(shí)現(xiàn)向唇部方向或向舌部方向推擠牙齒，以實(shí)現(xiàn)矯治功能。該第一實(shí)施例的膜片可采用注塑成型，先注塑成型第一部分，而后在第一部分內(nèi)注塑形成第二部分。[0051]如圖2所示，顯示了膜片的第二實(shí)施例，在第二實(shí)施例中，第一部分21a設(shè)置的第二部分21b的外周，該第二部分21b和第一部分21a均呈圓形。若將牙頜模型放置在該第二實(shí)施例的膜片上，可實(shí)現(xiàn)牙套的切牙部位與磨牙部位具有不同的硬度，尖牙及前磨牙的部位對(duì)應(yīng)的位于第一部分21a和第二部分21b的交接處，進(jìn)而該些部分的靠近唇部的一側(cè)和靠近舌部的一側(cè)具有不同的硬度。[0052]在第一實(shí)施例和第二實(shí)施例中，第二部分21b的形狀為圓形或類似馬蹄形，但該第二部分21b的形狀并不以此為限，根據(jù)所需的硬度的位置，該第二部分21b的形狀可適配性的調(diào)整，其可以為規(guī)則的幾何形狀，也可以為不規(guī)則的幾何形狀。[0053]在一種具體實(shí)施方式中，片體20的至少兩個(gè)部分均有部分位于片體20的周緣。是以，形成了各個(gè)部分均有邊緣位于片體邊緣的形狀。[0054]如圖3所示，顯示了膜片的第三實(shí)施例，在第三實(shí)施例中，該第一部分21a和第二部分21b設(shè)有弧形的對(duì)接邊緣，其中的第一部分21a呈月牙形，而第二部分21b呈兩端尖的扁球形。結(jié)合圖8所示，牙頜模型設(shè)置區(qū)10置于第一部分21a和第二部分21b的交界處，這樣加工出來(lái)的牙套的切牙部位與磨牙部位具有不同的硬度，尖牙及前磨牙的部位對(duì)應(yīng)的位于第一部分21a和第二部分21b的交接處，進(jìn)而該些部分的靠近唇部的一側(cè)和靠近舌部的一側(cè)具有不同的硬度。[0055]如圖4所示，顯示了膜片的第四實(shí)施例，在第四實(shí)施例中，第一部分21a和第二部分21b均呈半圓形，第一部分21a和第二部分21b對(duì)接形成圓形狀的片體20。該第四實(shí)施例的膜片可采用擠出工藝共擠形成，即將兩個(gè)擠出機(jī)并行設(shè)置，從擠出口擠出的兩個(gè)材料對(duì)接并經(jīng)冷卻后就形成了所需的片材。[0056]如圖5所示，顯示了膜片的第五實(shí)施例，在第五實(shí)施例中，第一部分21a和第二部分21b均呈扇形，兩個(gè)扇形的角弧度不同，兩個(gè)角弧度之和為360°,第一部分21a和第二部分21b對(duì)接形成圓形狀的片體20。[0057]如圖6所示，顯示了膜片的第六實(shí)施例，在第六實(shí)施例中，片體20包括有三個(gè)部分，第一部分21a、第二部分21b和第三部分21c,該第一部分21a、第二部分21b和第三部分21c將一圓形三等分。[0058]需要說(shuō)明的是，本發(fā)明中的膜片的片體20呈透明狀，在圖1至圖6所顯示的填充是為了區(qū)隔開(kāi)各個(gè)區(qū)域。[0059]在一種具體實(shí)施方式中，片體20為發(fā)泡型材，內(nèi)部設(shè)有均勻分布的泡孔。片體20的7各部分通過(guò)控制發(fā)泡密度而具有不同的硬度。利用針刺的方式將片體20的表面的泡孔變成非密閉的，使得該表面的泡孔具有存儲(chǔ)空間，利用該存儲(chǔ)空間可吸附存儲(chǔ)活性成份，進(jìn)而使得加工形成的牙套可具有對(duì)應(yīng)的活性功能。[0060]較佳地，在利用具有非密閉泡孔的片體20加工牙套時(shí)，將非密閉的泡孔設(shè)在牙套的內(nèi)側(cè)，也即牙套佩戴時(shí)于牙齒接觸的一側(cè)。這樣非密閉泡孔內(nèi)存儲(chǔ)的活性成份可逐漸的留出而附著在牙齒的表面，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)的功能。牙成份或其他具有藥理作用的成份。進(jìn)而可在矯治牙齒的過(guò)程中，實(shí)現(xiàn)美白牙齒的功能、消毒功能、去除牙齒污漬的功能、抵抗牙齒敏感的功能、防止蛀牙的功能或者保健牙齒的功能[0062]具體地，活性成份可以為5%硝酸鉀和1400ppm氟化鈉的混合溶液、1000ppm的氟化鈉溶液、8%乙酸鍶和1000ppm氟化鈉的混合溶液、過(guò)氧化氫、過(guò)氧化脲、過(guò)氧化鈣、焦磷酸鈉風(fēng)、白芷以及細(xì)辛等天然物中的一種或幾種。[0063]本發(fā)明的片體利用設(shè)計(jì)非密閉的泡孔而使得牙套具有吸附功能，發(fā)泡型材還具有一定的彈性，通過(guò)控制發(fā)泡密度即可控制其所具有的硬度，在矯治牙齒的過(guò)程中，通過(guò)吸附具有各種功能的活性藥水，在佩戴時(shí)，該活性藥水從泡孔中釋放出來(lái)以對(duì)牙齒實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)的活性功能。具體使用時(shí)，可將牙套泡在溶有對(duì)應(yīng)活性成份的藥水中，藥水會(huì)逐漸的滲入到牙套的非密閉的泡孔內(nèi)，而后在佩戴過(guò)程中，該藥水就逐漸的釋放到牙齒上了，使用簡(jiǎn)單方[0064]再進(jìn)一步地，片體20采用物理氣體發(fā)泡法制成，避免使用化學(xué)發(fā)泡劑，使得材質(zhì)更加安全和環(huán)保，避免牙套材質(zhì)對(duì)人體的健康帶來(lái)威脅。較佳地，片體20可由聚氨酯原料在物理氣體發(fā)泡劑存在下由物理氣體發(fā)泡法制備而成，其發(fā)泡密度在0.2g/cm3至0.6g/cm3,發(fā)泡形成的發(fā)泡型材內(nèi)部的泡孔均呈密閉性，制得發(fā)泡型材后，通過(guò)針刺的方式將泡孔變成非密閉的，這樣就可以具有吸附存儲(chǔ)功能。[0065]在一種具體實(shí)施方式中，如圖9所示，片體20包括至少兩個(gè)片層，該至少兩個(gè)片層之間的硬度不同。在圖9所示的實(shí)例中，片體20包括了兩個(gè)片層，第一片層22a和第二片層22b,該第一片層22a和第二片層22b的硬度不同，具體地，該第一片層22a和第二片層22b可通過(guò)設(shè)計(jì)不同的厚度而具有不同的硬度，還可以選擇不同的材料而具有不同的硬度，或者選擇同樣的材料通過(guò)調(diào)整配方而具有不同的硬度。在該實(shí)施例中，片體20包括對(duì)接連接的至少兩個(gè)部分，該兩個(gè)部分的整體厚度相一致，但該兩個(gè)部分中的各片層的厚度不同，選擇不同的片層的厚度而使得各部分的硬度不同。[0066]進(jìn)一步地，至少兩個(gè)片層中的位于外側(cè)的片層采用發(fā)泡型材，使其具有一定的柔性，該位于外側(cè)的片層可以設(shè)置在片體20的上表面，也可以設(shè)置在片體20的下表面。這樣在加工成牙套后，該柔性片層可位于牙套的內(nèi)側(cè)，也即佩戴時(shí)與牙齒相接觸的一側(cè)，也可以位于牙套的外側(cè)，也即佩戴時(shí)不與牙齒相接觸的一側(cè)，通過(guò)柔軟的片層提高佩戴的舒適性，且柔性的片層可為牙套提供一定的緩沖作用，起到防止磨牙的效果，即在佩戴者磨牙時(shí)能夠保護(hù)牙齒，減小磨牙發(fā)出的聲音，在柔軟的片層位于牙套的外側(cè)時(shí)，可實(shí)現(xiàn)避免磨牙發(fā)出的聲音。8[0067]較佳地，本發(fā)明的用于制作牙套的膜片的可以成形為圓形、方形，或其他規(guī)則的幾何形狀，也可以成形為不規(guī)則的形狀。[0068]在一種具體實(shí)施方式中，片體20的第一部分21a和第二部分21b具有不同厚度，通過(guò)不同厚度實(shí)現(xiàn)具有不同的硬度，即不同的力學(xué)性能。較佳地，不同厚度的第一部分21a和第二部分21b可通過(guò)單層片層經(jīng)熱壓組合而成，在組合設(shè)計(jì)時(shí)，第一部分21a和第二部分21b的總厚度不同。又佳地，該第一部分21a和第二部分21b可以采用相同材料，也可采用不同材料，比如聚氨酯、聚酯以及聚碳酸酯等材料。利用具有不同厚度的膜片可解決某些應(yīng)用如隱形牙套需要多種厚度膜片，生產(chǎn)規(guī)格過(guò)多導(dǎo)致的成本過(guò)高的問(wèn)題，利用標(biāo)準(zhǔn)片層組合進(jìn)行熱壓即可制得所需厚度的膜片，且膜片的整體性好。不同材料之間的組合也可以得到不同性能的復(fù)合材料的膜片從而得到對(duì)應(yīng)的力學(xué)性能，比如可以用TPU結(jié)合PETG或者用兩層TPU[0069]理論上，本發(fā)明的膜片可設(shè)計(jì)具有復(fù)數(shù)硬度的部分，以對(duì)應(yīng)每一顆牙齒，但從實(shí)際的矯治案例來(lái)看，牙套的矯治力度差異基本會(huì)在牙套的前部和后部或者在牙套的靠近唇部的一側(cè)和靠近舌部的一側(cè)，故而較為常用的是設(shè)計(jì)兩種硬度的膜片，下面以制備具有兩種硬度的膜片為例為本發(fā)明的膜片的制備過(guò)程進(jìn)行說(shuō)明。[0070]首先，依據(jù)牙齒矯治方案劃分區(qū)域形成兩個(gè)區(qū)域，該兩個(gè)區(qū)域的硬度根據(jù)所需的矯治力度進(jìn)行設(shè)計(jì)。提供模具，在模具內(nèi)分隔形成匹配第一區(qū)域的模型空間，而后在第一模型空間內(nèi)通過(guò)注塑工藝成型第一部分，而后將分隔物取出，這樣模具內(nèi)的剩余空間與第二區(qū)域的形狀相匹配，向該剩余空間內(nèi)通過(guò)注塑工藝成型第二部分，該第二部分與第一部分對(duì)接成一整體，從而就是模具內(nèi)形成了膜片了。制備過(guò)程中的溫度會(huì)在180℃至240℃之間，第二部分的原材料在與成型的第一部分相接觸時(shí)，會(huì)熔化第一部分的邊緣，而后在成型時(shí)該第一部分和第二部分形成一個(gè)整體。[0071]本發(fā)明還提供了一種牙套，該牙套由上述的膜片制成。該牙套為透明牙套，用于牙齒的矯治，由于上述的膜片上具有不同的硬度，所形成的牙套對(duì)應(yīng)的也具有不同的硬度，該硬度可匹配牙齒所需的矯治力度。[0072]本發(fā)明還提供了一種利用上述膜片制作牙套的方法，下面對(duì)該制作牙套的方法進(jìn)行說(shuō)明。[0073]本發(fā)明的利用膜片制作牙套的方法，包括如下步驟：[0074]依據(jù)牙齒矯治方案制得膜片，所制得的膜片包括對(duì)接連接的至少兩個(gè)部分，且該至少兩個(gè)部分的硬度不同；[0075]利用所制得的膜片加工形成牙套，所形成的牙套至少有兩個(gè)部位的硬度不同。[0076]具體地，將膜片與牙頜模型定位到模具內(nèi)，而后對(duì)模具加熱以令膜片熔化，進(jìn)而膜片包裹在牙頜模型上，在成型后，剪去多余的部分，就形成了與牙頜模型相匹配的牙套了。較佳地，在制作牙套時(shí)，將模具內(nèi)抽真空，可使得熔化的膜片緊密地包裹在牙頜模型上。[0078]制作膜片時(shí)，利用物理氣體發(fā)泡法制備形成膜片，所形成的膜片為發(fā)泡型材，內(nèi)部設(shè)有均勻分布的泡孔；[0079]利用針刺入所述膜片而使得膜片內(nèi)部的泡孔呈非密閉狀；[0080]加工形成牙套后，利用呈非密閉狀的泡孔可吸附存儲(chǔ)活性成份。9[0081]利用非密閉的泡孔，可存儲(chǔ)一定量的含有活性成份的藥液，可增加牙套的功能，使[0083]S11.依據(jù)牙齒矯治方案劃分區(qū)域以形成至少兩個(gè)區(qū)域，該至少兩個(gè)區(qū)域所需的硬度不同；具體地，各區(qū)域的硬度依據(jù)所需的矯治力度進(jìn)行設(shè)計(jì)。[0084]S12.提供模具，于模具內(nèi)分隔形成對(duì)應(yīng)的至少兩個(gè)區(qū)域中的一個(gè)區(qū)域的第一模型空間，通過(guò)第一模型空間制成具有對(duì)應(yīng)硬度的第一部分；具體地，可設(shè)計(jì)與區(qū)域邊緣形狀相匹配的隔板，將隔板固定在模具內(nèi)就實(shí)現(xiàn)了分隔。[0085]S13.于模具內(nèi)分隔形成對(duì)應(yīng)的至少兩個(gè)區(qū)域中的下一個(gè)區(qū)域的第二模型空間，且第二模型空間與第一部分對(duì)應(yīng)的邊緣相接，通過(guò)第二模型空間制成具有對(duì)應(yīng)硬度的第二部分，且第二部分與第一部分對(duì)接成一體；[0086]S14.重復(fù)步驟S13,直至該至少兩個(gè)區(qū)域中的各區(qū)域均制成有對(duì)應(yīng)的部分后就得到所需的膜片。[0087]下面給出幾種制作膜片的具體實(shí)施例。[0089]主擠出機(jī)(A),55mm單螺桿膜片擠出機(jī)，選用LubrizolIsoplast2530聚氨脂，洛LubrizolPellethane2363聚氨脂，硬度55D,使用共擠出方法進(jìn)行雙組成膜片制作。具體地參數(shù)見(jiàn)表1:料缸1-3區(qū)溫度轉(zhuǎn)接環(huán)溫度速口度收卷速度膜片厚度[0091]表1為實(shí)施例1的制備參數(shù)配置。[0092]實(shí)施例2[0093]主擠出機(jī)(A),55mm單螺桿膜片擠出機(jī)，選用LubrizolIsoplast2530聚氨脂，洛氏硬度：RockwellHardnessRScale121;副擠出機(jī)(B),55mm單螺桿膜片擠出機(jī)，選用LubrizolPellethane2363聚氨脂，邵氏硬度：65D,使用共擠出方法進(jìn)行雙組成膜片制作。具體地參數(shù)見(jiàn)表2:料缸1-3區(qū)溫度轉(zhuǎn)接環(huán)溫度輸出轉(zhuǎn)速口滾輪速度收卷速度膜片厚度(m擠出機(jī)擠出機(jī)[0095]表2為實(shí)施例2的制備參數(shù)配置。[0096]實(shí)施例3[0097]主擠出機(jī)(A),55mm單螺桿膜片擠出機(jī)，選用LubrizolIsoplast2530聚氨脂，洛氏硬度：RockwellHardnessRScale121;副擠出機(jī)(B),55mm單螺桿膜片擠出機(jī)，選用LubrizolPellethane2363聚氨脂，邵氏硬度：75D,使用共擠出方法進(jìn)行雙組成膜片制作。具體地參數(shù)見(jiàn)表3:料缸1-3區(qū)溫度轉(zhuǎn)接環(huán)溫度速口度收卷速度膜片厚度(m[0099]表3為實(shí)施例3的制備參數(shù)配置。[0100]實(shí)施例4[0101]主擠出機(jī)(A),55mm單螺桿膜片擠出機(jī)，選用LubrizolIsoplast2530聚氨脂，洛氏硬度：RockwellHardnessRLubrizolPellethane2363聚