潔凈屏安裝施工專項(xiàng)方案一、工程概況本工程為潔凈屏安裝施工項(xiàng)目，涉及醫(yī)藥潔凈車間（萬級潔凈區(qū)）內(nèi)12臺潔凈屏的安裝調(diào)試工作。潔凈屏作為局部空氣凈化設(shè)備，需滿足GB50591-2025《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》第5.5.6條強(qiáng)制要求，確保運(yùn)行時出風(fēng)口截面風(fēng)速達(dá)到0.45±0.05m/s，潔凈等級維持在ISO7級標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備安裝位置分布于無菌制劑生產(chǎn)線的灌裝區(qū)（8臺）及質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室（4臺），采用頂置式安裝方式，與HVAC系統(tǒng)聯(lián)動控制。二、施工準(zhǔn)備階段（一）技術(shù)準(zhǔn)備圖紙深化設(shè)計(jì)組織技術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行施工圖紙會審，重點(diǎn)復(fù)核潔凈屏安裝定位尺寸（偏差需≤±5mm）、承重結(jié)構(gòu)荷載（≥150kg/㎡）及管線預(yù)留孔洞位置。根據(jù)GB/T51466-2025《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房施工與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》要求，完成設(shè)備基礎(chǔ)與吊頂龍骨連接節(jié)點(diǎn)的深化設(shè)計(jì)，提交設(shè)計(jì)院審核確認(rèn)。技術(shù)交底與培訓(xùn)編制《潔凈屏安裝工藝手冊》，包含：設(shè)備開箱檢驗(yàn)流程（外觀檢查、部件清點(diǎn)、密封性能檢測）安裝精度控制標(biāo)準(zhǔn)（水平度≤0.5mm/m，垂直度≤1°）潔凈施工特殊要求（如禁止使用木質(zhì)包裝材料）對施工人員開展專項(xiàng)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，特殊工種（焊工、電工）需持有效證書。（二）現(xiàn)場準(zhǔn)備施工區(qū)域劃分設(shè)置三區(qū)隔離：材料預(yù)處理區(qū)（室外）：拆除設(shè)備外包裝，使用無塵抹布蘸75%酒精清潔外表面緩沖區(qū)（風(fēng)淋室入口處）：放置工具柜、潔凈工作服存放箱施工區(qū)：用PVC防塵簾（厚度≥0.2mm）劃分作業(yè)區(qū)域，配備FFU臨時凈化單元（潔凈度維持在ISO8級）潔凈防護(hù)配置按三級防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)配備物資：一級防護(hù)：一次性PE鞋套、發(fā)罩、無菌手套二級防護(hù)：防靜電潔凈服（連體式，帶帽兜）、護(hù)目鏡三級防護(hù)：潔凈口罩（N95級別）、無塵靴所有防護(hù)用品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理，存放在密封包裝袋內(nèi)。（三）材料設(shè)備驗(yàn)收進(jìn)場檢驗(yàn)執(zhí)行"三查四驗(yàn)"制度：查產(chǎn)品合格證、性能檢測報(bào)告、進(jìn)口設(shè)備報(bào)關(guān)單驗(yàn)外觀（無劃痕、變形）、驗(yàn)密封（過濾器包裝完好）、驗(yàn)參數(shù)（與設(shè)計(jì)型號一致）、驗(yàn)配件（含備用高效過濾器2套）對高效過濾器進(jìn)行完整性檢測（泡點(diǎn)法，泡點(diǎn)值≥22kPa），不合格品立即封存退場。材料存放潔凈屏主體設(shè)備存放于恒溫恒濕倉庫（溫度18-26℃，濕度40%-60%），距地面≥30cm，采用防靜電托盤架空。過濾器等敏感部件單獨(dú)存放于真空包裝內(nèi)，標(biāo)注"有效期至：XXXX年XX月XX日"。三、施工實(shí)施階段（一）安裝流程（分六個工序）工序編號施工內(nèi)容質(zhì)量控制點(diǎn)檢驗(yàn)方法1吊頂承重架安裝膨脹螺栓抗拉強(qiáng)度≥12kN拉拔試驗(yàn)儀檢測2設(shè)備就位水平度偏差≤0.3mm/m精密水平儀測量3風(fēng)管連接密封膠寬度≥8mm，連續(xù)無斷點(diǎn)內(nèi)窺鏡檢查4電氣接線絕緣電阻≥2MΩ兆歐表測試5過濾器安裝邊框密封壓差值≥5Pa壓力衰減法檢測6聯(lián)動調(diào)試系統(tǒng)響應(yīng)時間≤30sPLC程序模擬測試（二）關(guān)鍵施工工藝吊頂承重結(jié)構(gòu)施工采用C型鋼龍骨（規(guī)格100×50×2.5mm）焊接框架，焊接點(diǎn)做三遍及除銹處理（噴砂→底漆→面漆），焊渣使用工業(yè)吸塵器即時清理。安裝膨脹螺栓時，鉆孔深度控制在80-100mm，采用扭矩扳手按45N·m力矩緊固，每完成10個點(diǎn)進(jìn)行一次抽樣檢測。高效過濾器安裝執(zhí)行"三步安裝法"：預(yù)安裝：檢查過濾器密封膠條（硬度60±5ShoreA）無損傷，涂抹食品級硅酮密封膠（寬度5mm，厚度3mm）定位調(diào)整：使用導(dǎo)向銷確保過濾器與風(fēng)口氣密性接觸，四角均勻加壓（壓力50±5N）檢漏測試：采用粒子計(jì)數(shù)器掃描檢測（采樣流量28.3L/min），泄漏率需≤0.01%密封處理工藝所有縫隙處理符合GB50591-2025第6.3.7條強(qiáng)制規(guī)定：設(shè)備與吊頂間隙：填充閉孔海綿（密度≥40kg/m3）后打中性硅酮密封膠（模量≤0.4MPa）管線穿墻板處：使用不銹鋼防水接頭（IP65防護(hù)等級）電氣接口：采用防爆格蘭頭（螺紋精度G1/2"）密封（三）質(zhì)量過程控制三檢制執(zhí)行自檢：施工人員填寫《工序質(zhì)量檢查表》，重點(diǎn)記錄水平度、垂直度實(shí)測數(shù)據(jù)互檢：班組間交叉檢查，發(fā)現(xiàn)3處以上輕微缺陷（如密封膠氣泡）立即返工專檢：質(zhì)檢員使用激光投線儀復(fù)核安裝位置偏差，每日形成《質(zhì)量巡檢報(bào)告》潔凈度監(jiān)控在施工區(qū)設(shè)置3個采樣點(diǎn)（距地面0.8m，1.5m，2.0m），每4小時監(jiān)測一次：懸浮粒子：≥0.5μm粒子數(shù)≤352000pc/m3（ISO8級）靜壓差：施工區(qū)與非施工區(qū)≥5Pa溫濕度：溫度22±2℃，相對濕度55±5%四、調(diào)試與驗(yàn)收階段（一）單機(jī)調(diào)試性能參數(shù)測試按照GB50591-2025附錄D要求進(jìn)行：風(fēng)速測試：在出風(fēng)口截面劃分9個測點(diǎn)，取平均值（合格范圍0.40-0.50m/s）噪聲檢測：距設(shè)備1m處聲壓級≤62dB(A)振動測量：設(shè)備運(yùn)行時振幅≤4.5μm（10-1000Hz頻段）控制系統(tǒng)調(diào)試模擬三種工況測試：正常運(yùn)行模式：與潔凈區(qū)照明系統(tǒng)聯(lián)動啟停（延遲時間0-300s可調(diào)）消毒模式：UV燈開啟時自動切斷送風(fēng)（互鎖功能驗(yàn)證）故障報(bào)警：模擬過濾器堵塞（壓差≥250Pa時發(fā)出聲光報(bào)警）（二）系統(tǒng)驗(yàn)收潔凈度檢測委托第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行：粒子濃度：使用激光粒子計(jì)數(shù)器（28.3L/min）檢測，ISO7級標(biāo)準(zhǔn)下≥0.5μm粒子≤35200pc/m3氣流流型：采用煙霧發(fā)生器觀測，確保流線平行向下，無渦流區(qū)自凈時間：從大氣狀態(tài)降至ISO7級≤20min文件驗(yàn)收提交完整竣工資料，包含：設(shè)備開箱檢驗(yàn)記錄（含供應(yīng)商提供的出廠檢測報(bào)告）施工過程影像資料（關(guān)鍵工序照片≥30張，帶時間水?。z測報(bào)告（含第三方出具的潔凈度、風(fēng)速等檢測數(shù)據(jù)）操作維護(hù)手冊（含過濾器更換周期建議：壓差達(dá)到初阻力2倍時更換）五、施工管理措施（一）進(jìn)度計(jì)劃采用Project軟件編制四級進(jìn)度計(jì)劃：總進(jìn)度計(jì)劃（關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)：設(shè)備進(jìn)場→安裝完成→調(diào)試合格）周進(jìn)度計(jì)劃（細(xì)化至每日完成2臺設(shè)備安裝）專項(xiàng)計(jì)劃（如過濾器安裝需在48小時內(nèi)連續(xù)作業(yè)）應(yīng)急預(yù)案（設(shè)備延期到場時啟用備用供應(yīng)商，延誤≤3天）（二）安全管理潔凈施工安全動火作業(yè)辦理《動火許可證》，配備移動式滅火器（ABC干粉+二氧化碳）臨時用電采用TN-S系統(tǒng)，配電箱安裝漏電保護(hù)器（動作電流≤30mA）高空作業(yè)（≥2m）使用雙鉤安全帶，搭設(shè)滿堂紅腳手架（步距≤1.8m）生物安全防護(hù)施工人員每日體溫監(jiān)測（≥37.3℃禁止入場）產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物（如廢棄手套）按感染性廢物處理（雙層黃色垃圾袋封裝）（三）環(huán)境控制施工污染防治切割作業(yè)使用帶吸塵器的專用工具（粉塵收集效率≥99%）密封膠施工采用無硅酮型產(chǎn)品（避免對藥品生產(chǎn)造成污染）每日施工結(jié)束后用無塵拖把清潔地面，HEPA吸塵器清理吊頂內(nèi)空間能源管理臨時照明使用LED燈具（功率密度≤9W/㎡）設(shè)備調(diào)試階段分批次啟動（每批次不超過3臺），避免瞬時負(fù)荷過大六、售后服務(wù)承諾質(zhì)保期服務(wù)提供2年免費(fèi)質(zhì)保，包含：每月遠(yuǎn)程巡檢（通過PLC系統(tǒng)監(jiān)測運(yùn)行參數(shù)）每季度現(xiàn)場維護(hù)（更換高效過濾器除外）緊急響應(yīng)：接到通知后2小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場，24小時內(nèi)解決故障培訓(xùn)服務(wù)為甲方提供三級培訓(xùn)：操作培訓(xùn)（設(shè)備啟停、參數(shù)設(shè)定等基礎(chǔ)操作）維護(hù)培訓(xùn)（日常清潔、過濾器更換等）高級培訓(xùn)