檢驗科傳染病檢測及報告制度一、總則為加強檢驗科對傳染病的檢測及報告管理，有效預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行，保障人民群眾的身體健康和生命安全，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合檢驗科實際工作情況，特制定本制度。本制度適用于檢驗科開展的所有傳染病檢測項目及相關(guān)報告工作，全體檢驗人員必須嚴格遵守。二、人員職責檢驗人員職責1.樣本采集與處理嚴格按照操作規(guī)程進行樣本的采集、運輸和處理，確保樣本的質(zhì)量和安全性。在采集樣本時，要做好個人防護，避免交叉感染。對于不同類型的樣本，如血液、痰液、糞便等，要采用相應(yīng)的采集方法和保存條件。2.檢測操作熟練掌握各種傳染病檢測技術(shù)和方法，嚴格按照標準操作規(guī)程進行檢測，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性。在檢測過程中，要認真做好記錄，包括樣本信息、檢測時間、檢測方法、檢測結(jié)果等。3.質(zhì)量控制參與實驗室的質(zhì)量控制工作，定期對檢測設(shè)備、試劑等進行校準和驗證，確保檢測結(jié)果的準確性和穩(wěn)定性。如發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異?；蛸|(zhì)量控制出現(xiàn)問題，要及時查找原因并采取相應(yīng)的措施進行處理。4.結(jié)果審核對檢測結(jié)果進行認真審核，確保結(jié)果的準確性和完整性。審核內(nèi)容包括樣本信息、檢測方法、檢測結(jié)果等，如發(fā)現(xiàn)疑問要及時與檢測人員溝通核實。報告人員職責1.結(jié)果登記及時、準確地將傳染病檢測結(jié)果登記在專門的登記簿上，包括患者的基本信息、檢測項目、檢測結(jié)果、報告日期等。登記簿要妥善保存，以備查詢和統(tǒng)計。2.報告填寫按照規(guī)定的格式和要求填寫傳染病報告卡，確保報告卡內(nèi)容完整、準確、清晰。報告卡上的信息要與登記簿上的信息一致，不得漏報、錯報。3.報告審核與上報對填寫好的傳染病報告卡進行審核，審核無誤后及時上報。上報方式要符合當?shù)匦l(wèi)生行政部門的要求，一般采用網(wǎng)絡(luò)直報的方式。同時，要保留報告卡的紙質(zhì)版和電子版，以備查驗。4.信息反饋與溝通及時將傳染病檢測結(jié)果反饋給臨床科室，并與臨床醫(yī)生保持溝通，了解患者的病情和治療情況。如發(fā)現(xiàn)傳染病疫情有異常變化，要及時向相關(guān)部門報告并提供必要的信息支持?？剖邑撠熑寺氊?.制度執(zhí)行監(jiān)督負責監(jiān)督檢驗科傳染病檢測及報告制度的執(zhí)行情況，定期對制度執(zhí)行情況進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.人員培訓與管理組織檢驗人員進行傳染病檢測技術(shù)和報告制度的培訓，提高檢驗人員的業(yè)務(wù)水平和責任意識。加強對檢驗人員的管理，建立健全考核機制，確保檢驗人員嚴格遵守制度規(guī)定。3.應(yīng)急處理協(xié)調(diào)在發(fā)生傳染病疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，負責協(xié)調(diào)檢驗科的應(yīng)急處理工作，組織檢驗人員開展檢測和報告工作，確保疫情得到及時有效的控制。4.與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)加強與醫(yī)院感染管理科、臨床科室、疾病預(yù)防控制機構(gòu)等相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，建立良好的工作協(xié)作機制，共同做好傳染病的防控工作。三、傳染病檢測項目與方法常見傳染病檢測項目1.病毒性傳染病包括甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒、戊型肝炎病毒、艾滋病病毒、梅毒螺旋體、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒、流行性感冒病毒、禽流感病毒、新型冠狀病毒等。2.細菌性傳染病如霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、結(jié)核分枝桿菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌等。3.其他病原體傳染病如瘧原蟲、血吸蟲、衣原體、支原體等。檢測方法1.免疫學檢測方法如酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）、化學發(fā)光免疫分析（CLIA）、免疫熒光法（IFA）等，主要用于檢測病原體的抗原或抗體。2.分子生物學檢測方法如聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）、實時熒光定量PCR（qPCR）、核酸雜交技術(shù)等，可檢測病原體的核酸。3.微生物培養(yǎng)與鑒定方法對細菌、真菌等病原體進行培養(yǎng)和鑒定，確定病原體的種類和藥敏情況。4.其他檢測方法如顯微鏡檢查、血清學試驗等，可用于瘧原蟲、血吸蟲等病原體的檢測和某些傳染病的診斷。四、檢測流程樣本采集1.采集前準備檢驗人員應(yīng)向臨床醫(yī)生了解患者的基本信息、病情和檢測項目要求，準備好合適的采集器具和保存容器，并向患者或其家屬說明樣本采集的目的、方法和注意事項。2.采集過程嚴格按照操作規(guī)程進行樣本采集，確保采集的樣本具有代表性和準確性。采集過程中要注意無菌操作，避免污染。3.樣本標識與保存采集好的樣本要及時進行標識，注明患者姓名、性別、年齡、科室、床號、檢測項目、采集時間等信息。樣本要按照要求進行保存和運輸，一般要求在規(guī)定的時間內(nèi)送到檢驗科進行檢測。樣本接收與處理1.接收核對檢驗科接收樣本時，要認真核對樣本的標識信息與申請單是否一致，檢查樣本的質(zhì)量和數(shù)量是否符合要求。如發(fā)現(xiàn)樣本標識不清、質(zhì)量不合格或數(shù)量不足等問題，要及時與臨床科室溝通，要求重新采集樣本。2.樣本處理根據(jù)檢測項目的要求，對樣本進行適當?shù)奶幚恚珉x心、分離、稀釋等。處理過程中要嚴格遵守操作規(guī)程，確保樣本的質(zhì)量和安全性。檢測操作1.試劑與設(shè)備準備檢測人員要根據(jù)檢測項目的要求，準備好合適的試劑和設(shè)備，并對試劑和設(shè)備進行檢查和校準，確保其性能良好。2.檢測過程嚴格按照標準操作規(guī)程進行檢測，操作過程中要認真觀察和記錄檢測結(jié)果，如出現(xiàn)異常情況要及時分析原因并采取相應(yīng)的措施進行處理。3.質(zhì)量控制在檢測過程中，要進行質(zhì)量控制，包括室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價。室內(nèi)質(zhì)量控制要定期進行，以監(jiān)控檢測結(jié)果的準確性和穩(wěn)定性；室間質(zhì)量評價要按照相關(guān)要求參加，以評估實驗室的檢測能力和水平。結(jié)果審核與報告1.結(jié)果審核檢測人員完成檢測后，要將檢測結(jié)果提交給審核人員進行審核。審核人員要對檢測結(jié)果進行認真審核，確保結(jié)果的準確性和完整性。如發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異常或存在疑問，要及時與檢測人員溝通核實，并進行復(fù)查或進一步的檢測。2.報告發(fā)放審核無誤的檢測報告要及時發(fā)放給臨床科室。報告發(fā)放方式可根據(jù)醫(yī)院的實際情況選擇，如紙質(zhì)報告、電子報告等。報告發(fā)放過程中要做好記錄，確保報告的安全和準確送達。五、傳染病報告流程報告范圍根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定，傳染病分為甲類、乙類和丙類。檢驗科在檢測過程中發(fā)現(xiàn)甲類、乙類和丙類傳染病患者或疑似患者時，均應(yīng)按照規(guī)定進行報告。報告時限1.甲類傳染病發(fā)現(xiàn)甲類傳染病患者、病原攜帶者或疑似患者，應(yīng)在2小時內(nèi)通過網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)進行報告，并以最快的通訊方式向當?shù)丶膊☆A(yù)防控制機構(gòu)報告。2.乙類傳染病發(fā)現(xiàn)乙類傳染病患者、病原攜帶者或疑似患者，應(yīng)在24小時內(nèi)進行網(wǎng)絡(luò)直報。其中，傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感等乙類傳染病按照甲類傳染病的報告時限進行報告。3.丙類傳染病發(fā)現(xiàn)丙類傳染病患者，應(yīng)在24小時內(nèi)進行網(wǎng)絡(luò)直報。報告程序1.初篩發(fā)現(xiàn)檢驗人員在檢測過程中發(fā)現(xiàn)傳染病陽性結(jié)果時，要立即通知科室負責人和報告人員，并做好相關(guān)記錄。2.結(jié)果確認科室負責人要組織相關(guān)人員對檢測結(jié)果進行復(fù)核和確認，確保結(jié)果的準確性。如需要進一步的檢測或會診，要及時安排。3.報告填寫報告人員根據(jù)確認后的檢測結(jié)果，按照規(guī)定的格式和要求填寫傳染病報告卡。報告卡上的信息要真實、準確、完整，不得漏報、錯報。4.審核上報報告卡填寫完成后，要經(jīng)過科室負責人審核簽字。審核無誤后，報告人員要及時通過網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)將報告卡上報給當?shù)丶膊☆A(yù)防控制機構(gòu)，并將報告卡的紙質(zhì)版存檔保存。5.信息反饋與追蹤報告人員要及時將傳染病報告情況反饋給臨床科室，并對患者的病情和治療情況進行追蹤。如發(fā)現(xiàn)疫情有異常變化，要及時向相關(guān)部門報告并提供必要的信息支持。六、質(zhì)量控制與安全管理質(zhì)量控制1.室內(nèi)質(zhì)量控制建立健全室內(nèi)質(zhì)量控制體系，定期對檢測設(shè)備、試劑等進行校準和驗證，開展室內(nèi)質(zhì)量控制活動，如使用質(zhì)控品進行檢測、繪制質(zhì)量控制圖等。通過室內(nèi)質(zhì)量控制，及時發(fā)現(xiàn)檢測過程中的問題并采取相應(yīng)的措施進行處理，確保檢測結(jié)果的準確性和穩(wěn)定性。2.室間質(zhì)量評價積極參加室間質(zhì)量評價活動，按照相關(guān)要求向指定的機構(gòu)報送檢測結(jié)果。通過室間質(zhì)量評價，與其他實驗室進行比對，評估實驗室的檢測能力和水平，發(fā)現(xiàn)存在的問題并及時改進。3.質(zhì)量改進定期對質(zhì)量控制結(jié)果進行分析和總結(jié)，針對存在的問題制定改進措施，并組織實施。持續(xù)改進檢測質(zhì)量，提高實驗室的管理水平和服務(wù)質(zhì)量。安全管理1.生物安全加強生物安全管理，建立健全生物安全管理制度。檢驗人員要嚴格遵守生物安全操作規(guī)程，做好個人防護，避免職業(yè)暴露。實驗室要配備必要的生物安全設(shè)備和設(shè)施，如生物安全柜、高壓滅菌器等，并定期進行維護和檢查。2.消防安全加強消防安全管理，確保實驗室的消防安全。實驗室要配備必要的消防器材和設(shè)施，如滅火器、消火栓等，并定期進行檢查和維護。檢驗人員要熟悉消防安全知識和應(yīng)急處置方法，確保在發(fā)生火災(zāi)等緊急情況時能夠及時有效地進行處置。3.化學安全加強化學安全管理，對實驗室使用的化學試劑進行嚴格管理?；瘜W試劑要分類存放，專人保管，嚴格按照操作規(guī)程使用。使用危險化學品時，要做好防護措施，避免發(fā)生化學事故。七、培訓與教育業(yè)務(wù)培訓定期組織檢驗人員進行傳染病檢測技術(shù)和報告制度的業(yè)務(wù)培訓，培訓內(nèi)容包括檢測方法、操作規(guī)程、質(zhì)量控制、報告流程等。通過培訓，提高檢驗人員的業(yè)務(wù)水平和操作技能，確保檢測結(jié)果的準確性和報告的及時性。法律法規(guī)培訓組織檢驗人員學習《中華人民共和國傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等相關(guān)法律法規(guī)，增強檢驗人員的法律意識和責任意識，確保檢驗人員嚴格遵守法律法規(guī)和制度規(guī)定。應(yīng)急演練定期組織應(yīng)急演練，如模擬傳染病疫情爆發(fā)等突發(fā)公共衛(wèi)生事件，檢驗檢驗人員的應(yīng)急處置能力和團隊協(xié)作能力。通過應(yīng)急演練，發(fā)現(xiàn)存在的問題并及時改進，提高實驗室的應(yīng)急響應(yīng)能力。八、監(jiān)督與考核內(nèi)部監(jiān)督科室負責人要定期對檢驗科傳染病檢測及報告制度的執(zhí)行情況進行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括檢測流程、報告流程、質(zhì)量控制、安全管理等。對發(fā)現(xiàn)的問題要及時提出整改意見，并跟蹤整改情況，確保制度的有效執(zhí)行。外部監(jiān)督積極配合衛(wèi)生行政部門、疾病預(yù)防控制機構(gòu)等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實提供相關(guān)資料和信息。對外部監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要認真對待，及時整改，并將整改情況反饋給相關(guān)部門?？己嗽u估