執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》高分題庫(kù)第一部分單選題(50題)1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑的人員應(yīng)是

A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

B.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師

C.經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)考試合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師

D.經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)規(guī)定對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)確定正確答案。選項(xiàng)A取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師主要負(fù)責(zé)開(kāi)具相關(guān)藥品的處方，而不是進(jìn)行調(diào)劑工作。調(diào)劑工作有其專(zhuān)門(mén)的人員資質(zhì)要求，所以該選項(xiàng)不符合要求，予以排除。選項(xiàng)B根據(jù)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑的人員應(yīng)是經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的藥師。此選項(xiàng)符合關(guān)于調(diào)劑人員資質(zhì)的規(guī)定，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格是由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)和考核，并非通過(guò)市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)考試來(lái)獲取，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤，應(yīng)排除。選項(xiàng)D麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格的認(rèn)定與市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試無(wú)關(guān)，是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身培訓(xùn)考核，該選項(xiàng)不符合規(guī)定，排除。綜上，本題正確答案為B。"2、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口的是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》中對(duì)野生藥材物種的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。A選項(xiàng)：羚羊角羚羊角是一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，一級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口。所以A選項(xiàng)符合題意。B選項(xiàng)：丹參丹參不屬于重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種，在市場(chǎng)上有較為廣泛的供應(yīng)和使用，其貿(mào)易和流通不受本題所涉及規(guī)定的限制，因此B選項(xiàng)不符合要求。C選項(xiàng)：黃芩黃芩是三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，對(duì)于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，在符合相關(guān)規(guī)定和程序的情況下，是可以進(jìn)行經(jīng)營(yíng)和出口的，并非不得出口，所以C選項(xiàng)不符合題意。D選項(xiàng)：甘草甘草是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。雖然二級(jí)保護(hù)野生藥材物種受到一定的保護(hù)和管理限制，但并非屬于“藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，不得出口”的范疇，所以D選項(xiàng)也不符合題意。綜上，本題答案選A。"3、甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司,業(yè)務(wù)范圍包括廣設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放為增加B省市場(chǎng)銷(xiāo)量甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書(shū)中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

A.省藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出中請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后,即可發(fā)布

B.向C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)承諾符合條件并提交材料當(dāng)場(chǎng)備案后即可發(fā)布

C.向C省新聞宣傳部門(mén)辦理備案待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后,即可發(fā)布

D.向C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后即可發(fā)布

【答案】：B

【解析】該題主要考查藥品廣告發(fā)布的備案流程相關(guān)知識(shí)。首先分析題目背景，甲是A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，想在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布小柴胡沖劑廣告，丙為廣告設(shè)計(jì)公司，丁參與廣告介紹相關(guān)內(nèi)容。對(duì)于藥品廣告的發(fā)布，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品廣告在異地發(fā)布時(shí)需進(jìn)行備案。具體備案流程是向發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。在本題中，丙為廣告公司位于C省，而甲要在B省發(fā)布廣告，雖然涉及的區(qū)域較多，但關(guān)鍵在于藥品廣告發(fā)布備案的規(guī)定。接下來(lái)分析各選項(xiàng)：-A選項(xiàng)，向A省藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后發(fā)布。A省是生產(chǎn)企業(yè)所在地，并非廣告發(fā)布地，藥品廣告發(fā)布應(yīng)在發(fā)布地進(jìn)行備案，而非生產(chǎn)企業(yè)所在地申請(qǐng)批準(zhǔn)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。-B選項(xiàng)，向C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)承諾符合條件并提交材料當(dāng)場(chǎng)備案后即可發(fā)布。雖然C省是廣告公司所在地，但實(shí)踐中往往將廣告公司所在地視為備案地，且現(xiàn)在藥品廣告?zhèn)浒竿ǔＪ浅兄Z符合條件并提交材料當(dāng)場(chǎng)備案即可發(fā)布，B選項(xiàng)符合相關(guān)規(guī)定，是正確的。-C選項(xiàng)，向C省新聞宣傳部門(mén)辦理備案。藥品廣告?zhèn)浒傅墓芾聿块T(mén)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)，而非新聞宣傳部門(mén)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。-D選項(xiàng)，向C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后即可發(fā)布。實(shí)際藥品廣告異地發(fā)布只需向發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門(mén)當(dāng)場(chǎng)備案，不需要與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后再發(fā)布，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"4、生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品扣違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額的罰款是

A.2倍以上至5倍以下

B.3倍以上至5倍以下

C.1倍以上至3倍以下

D.1倍以上至5倍以下

【答案】：C

【解析】本題考查生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的罰款處罰標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，需沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，同時(shí)并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額1倍以上至3倍以下的罰款，所以本題正確答案選C。5、下列屬于含第二類(lèi)精神藥品復(fù)方制劑的是

A.復(fù)方福爾可定糖漿

B.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

C.氨酚曲馬多膠囊

D.尿通卡克乃其片

【答案】：C

【解析】本題主要考查含第二類(lèi)精神藥品復(fù)方制劑的判定。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：復(fù)方福爾可定糖漿屬于含可待因復(fù)方口服溶液，可待因是麻醉藥品，并非含第二類(lèi)精神藥品復(fù)方制劑，所以該選項(xiàng)不符合要求。-選項(xiàng)B：復(fù)方枇杷噴托維林顆粒是常用的止咳祛痰藥物，其成分中不含有第二類(lèi)精神藥品，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：氨酚曲馬多膠囊中含有曲馬多，曲馬多是第二類(lèi)精神藥品，所以氨酚曲馬多膠囊屬于含第二類(lèi)精神藥品復(fù)方制劑，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：尿通卡克乃其片為維藥，用于尿痛、尿不盡、尿血等，其成分中不涉及第二類(lèi)精神藥品，所以該選項(xiàng)不正確。綜上，答案選C。"6、下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是

A.《藥品管理法實(shí)施條例》

B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》

C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》

D.《藥品注冊(cè)管理辦法》

【答案】：A

【解析】規(guī)范性文件的法律效力層次與制定主體及法律位階緊密相關(guān)。一般而言，行政法規(guī)的法律效力高于部門(mén)規(guī)章。選項(xiàng)A《藥品管理法實(shí)施條例》屬于行政法規(guī)，它是國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的規(guī)范性文件，在藥品管理等相關(guān)領(lǐng)域具有重要地位和較高的法律效力。選項(xiàng)B《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》、選項(xiàng)C《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》、選項(xiàng)D《藥品注冊(cè)管理辦法》都屬于部門(mén)規(guī)章。部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門(mén)、各委員會(huì)、審計(jì)署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)務(wù)院的決定，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門(mén)范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的規(guī)范性文件。由于行政法規(guī)的法律位階高于部門(mén)規(guī)章，所以在這幾個(gè)規(guī)范性文件中，《藥品管理法實(shí)施條例》的法律效力層次最高，本題答案選A。"7、承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心

【答案】：A

【解析】本題主要考查承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A，中國(guó)食品藥品檢定研究院承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作，它是國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，在生物制品批簽發(fā)等藥品質(zhì)量控制方面發(fā)揮著重要作用，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心主要負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育等與執(zhí)業(yè)藥師管理相關(guān)的工作，并不承擔(dān)生物制品批簽發(fā)工作，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心主要開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全性和有效性評(píng)價(jià)相關(guān)工作，如藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等，并非承擔(dān)生物制品批簽發(fā)工作的機(jī)構(gòu)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心主要負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，與生物制品批簽發(fā)工作無(wú)關(guān)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"8、待確定藥品為

A.紅色?

B.黃色?

C.綠色

D.藍(lán)色?庫(kù)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理

【答案】：B

【解析】本題考查庫(kù)存藥品色標(biāo)管理相關(guān)知識(shí)。在庫(kù)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定中，黃色通常代表待確定藥品狀態(tài)，如待驗(yàn)藥品等。選項(xiàng)A的紅色一般代表不合格藥品；選項(xiàng)C的綠色代表合格藥品；選項(xiàng)D的藍(lán)色并不在庫(kù)存藥品色標(biāo)管理的標(biāo)準(zhǔn)顏色范圍內(nèi)。所以本題正確答案是B。9、藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是

A.先產(chǎn)先出，近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨

B.先進(jìn)先出，近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨

C.先進(jìn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨

D.先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨原則的相關(guān)知識(shí)。藥品的管理有嚴(yán)格的規(guī)范，在發(fā)貨時(shí)需要遵循一定的原則以確保藥品質(zhì)量和管理的科學(xué)性。對(duì)于選項(xiàng)A和B，“按生產(chǎn)日期發(fā)貨”這種表述不準(zhǔn)確。因?yàn)樵趯?shí)際的藥品管理中，批號(hào)包含了更多關(guān)于藥品生產(chǎn)的詳細(xì)信息，如生產(chǎn)批次、生產(chǎn)工藝等，按批號(hào)發(fā)貨能更精準(zhǔn)地對(duì)藥品進(jìn)行追溯和管理，所以A、B選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C，“先進(jìn)先出，近期先出”的表述本身沒(méi)有體現(xiàn)出藥品生產(chǎn)的時(shí)間順序本質(zhì)。“先產(chǎn)先出”強(qiáng)調(diào)了按照藥品生產(chǎn)的先后順序發(fā)貨，更能保證先生產(chǎn)出來(lái)的藥品優(yōu)先發(fā)出，避免藥品積壓過(guò)期，所以“先產(chǎn)先出”比“先進(jìn)先出”更貼合藥品發(fā)貨的原則要求。而選項(xiàng)D，“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨”既考慮了藥品生產(chǎn)時(shí)間的先后順序，又注重了臨近效期藥品優(yōu)先發(fā)出，同時(shí)通過(guò)按批號(hào)發(fā)貨保證了藥品管理的準(zhǔn)確性和可追溯性，這是藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的正確原則。綜上，本題正確答案是D。"10、關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，正確的是（）

A.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，簡(jiǎn)稱(chēng)“藥品GSP”

B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價(jià)格信息可追溯

C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨(dú)使用

D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSupplyPracticeforDrugs，簡(jiǎn)稱(chēng)“藥品GSP”，而不是GoodSellingPracticeforDrug，所以選項(xiàng)A表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)B《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流信息可追溯，但并未提及價(jià)格信息可追溯，所以選項(xiàng)B表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄與正文具有同等法律效力，可獨(dú)立于正文單獨(dú)使用，所以選項(xiàng)C表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，選項(xiàng)D表述正確。綜上，答案選D。"11、變更企業(yè)名稱(chēng)屬于

A.許可事項(xiàng)變更

B.登記事項(xiàng)變更

C.核準(zhǔn)事項(xiàng)變更

D.審批事項(xiàng)變更

【答案】：B

【解析】本題主要考查企業(yè)名稱(chēng)變更所屬事項(xiàng)類(lèi)型的相關(guān)知識(shí)。企業(yè)登記事項(xiàng)是指企業(yè)在登記機(jī)關(guān)登記的、反映企業(yè)基本情況的信息，一般包括企業(yè)名稱(chēng)、住所、法定代表人姓名、注冊(cè)資本、公司類(lèi)型、經(jīng)營(yíng)范圍、營(yíng)業(yè)期限等。企業(yè)名稱(chēng)屬于企業(yè)登記內(nèi)容中的重要一項(xiàng)，當(dāng)企業(yè)進(jìn)行名稱(chēng)變更時(shí)，屬于登記事項(xiàng)的變更。許可事項(xiàng)變更通常是指涉及行政許可相關(guān)的內(nèi)容發(fā)生改變，行政許可一般是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng)，通過(guò)頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對(duì)方從事某種活動(dòng)或?qū)嵤┠撤N行為的權(quán)利或資格的行政行為，企業(yè)名稱(chēng)變更并非許可事項(xiàng)變更。核準(zhǔn)事項(xiàng)主要是指需要經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)核準(zhǔn)的特定業(yè)務(wù)或項(xiàng)目等方面的變更，企業(yè)名稱(chēng)變更并不屬于此類(lèi)。審批事項(xiàng)變更往往涉及到需要經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)審批流程的事項(xiàng)的改變，與企業(yè)名稱(chēng)變更的性質(zhì)不同。綜上所述，變更企業(yè)名稱(chēng)屬于登記事項(xiàng)變更，答案選B。"12、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)的是

A.中成藥

B.處方藥

C.抗生素

D.非處方藥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》來(lái)分析各選項(xiàng)。《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確指出，藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)的是非處方藥。-選項(xiàng)A：中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥材為原料，按照規(guī)定的處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑。但中成藥并不一定要求在說(shuō)明書(shū)中列出全部輔料名稱(chēng)。-選項(xiàng)B：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。對(duì)于處方藥，法規(guī)并未強(qiáng)制要求其說(shuō)明書(shū)中列出所用的全部輔料名稱(chēng)。-選項(xiàng)C：抗生素是指由微生物（包括細(xì)菌、真菌、放線(xiàn)菌屬）或高等動(dòng)植物在生活過(guò)程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其它活性的一類(lèi)次級(jí)代謝產(chǎn)物，能干擾其他生活細(xì)胞發(fā)育功能的化學(xué)物質(zhì)。抗生素也沒(méi)有規(guī)定必須在說(shuō)明書(shū)中列出全部輔料名稱(chēng)。-選項(xiàng)D：非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方即可購(gòu)買(mǎi)的藥品。為了保障消費(fèi)者的用藥知情權(quán)和安全，非處方藥說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)。綜上所述，答案選D。"13、在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專(zhuān)柜中的是（）

A.甲類(lèi)非處方藥

B.處方藥

C.乙類(lèi)非處方藥

D.第二類(lèi)精神藥品

【答案】：D

【解析】本題考查藥品陳列與存放的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，甲類(lèi)非處方藥可以在藥店進(jìn)行陳列銷(xiāo)售，并非必須存放在專(zhuān)柜且不得陳列，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B，處方藥雖然有一定的管理要求，但并非在店內(nèi)不得陳列，在符合規(guī)定的情況下可以在藥店陳列展示，故B選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C，乙類(lèi)非處方藥相對(duì)甲類(lèi)非處方藥管理更為寬松，同樣可以在店內(nèi)進(jìn)行陳列銷(xiāo)售，不符合題目中不得陳列且必須存放在專(zhuān)柜的條件，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，第二類(lèi)精神藥品屬于特殊管理藥品，為了確保其使用安全，避免流弊，規(guī)定在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專(zhuān)柜中，因此D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"14、我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括

A.堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位

B.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合

C.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康、快速發(fā)展

D.堅(jiān)持立足國(guó)情，建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則來(lái)逐一分析選項(xiàng)。A選項(xiàng)“堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位”，這體現(xiàn)了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的根本出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，是我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則之一，因?yàn)獒t(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)直接關(guān)系到人民群眾的健康和生活質(zhì)量，只有以人民健康權(quán)益為首要目標(biāo)，改革才能真正惠及民眾，所以該選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)“堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合”，公平是保障全體人民都能享受到基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，效率是提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用效果。政府主導(dǎo)能確保基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公平可及，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用則可提高資源配置效率和服務(wù)質(zhì)量，二者結(jié)合是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革遵循的原則，因此該選項(xiàng)不符合題意。D選項(xiàng)“堅(jiān)持立足國(guó)情，建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制”，我國(guó)有自己獨(dú)特的歷史文化、社會(huì)經(jīng)濟(jì)和人口等國(guó)情，只有立足國(guó)情，才能使醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革符合我國(guó)實(shí)際情況，更好地解決我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生問(wèn)題，這也是改革的基本原則之一，所以該選項(xiàng)不符合題意。C選項(xiàng)“堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康、快速發(fā)展”，我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的核心是為了保障人民群眾的健康權(quán)益，而不是單純促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康、快速發(fā)展，雖然醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展在一定程度上有助于提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平，但這并非改革的基本原則，該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選C。"15、由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)批準(zhǔn)的是

A.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)不同業(yè)務(wù)或事項(xiàng)的審批主體相關(guān)規(guī)定來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。A選項(xiàng)從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，而非所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡，由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)批準(zhǔn)，故B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，需經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并非所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)，因此C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)，應(yīng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并非所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"16、對(duì)首次進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核和樣品檢驗(yàn)的是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家藥典委員會(huì)

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)首次進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)負(fù)責(zé)主體的掌握。選項(xiàng)A，中國(guó)食品藥品檢定研究院是國(guó)家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著對(duì)首次進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核和樣品檢驗(yàn)等工作，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的宏觀政策制定、法規(guī)執(zhí)行監(jiān)督、許可審批等綜合性管理工作，并非直接進(jìn)行首次進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，在藥品監(jiān)管體系中執(zhí)行國(guó)家相關(guān)政策和法規(guī)并進(jìn)行具體管理，但對(duì)首次進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)并非其主要職責(zé)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，國(guó)家藥典委員會(huì)的主要任務(wù)是組織編制與修訂《中華人民共和國(guó)藥典》及配套標(biāo)準(zhǔn)，以及開(kāi)展藥品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的科研工作等，不涉及對(duì)首次進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和樣品檢驗(yàn)工作，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"17、批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種如果在批準(zhǔn)前是多家生產(chǎn)的，未獲得保護(hù)的企業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)的時(shí)間自公告發(fā)布之日起的期限是

A.6個(gè)月

B.5年

C.7年

D.分別為30年、20年、10年

【答案】：A

【解析】本題考查未獲得保護(hù)的企業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)的時(shí)間期限。對(duì)于批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，若在批準(zhǔn)前是多家生產(chǎn)的，未獲得保護(hù)的企業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)的時(shí)間自公告發(fā)布之日起的期限是6個(gè)月，所以答案選A。選項(xiàng)B的5年、選項(xiàng)C的7年以及選項(xiàng)D的分別為30年、20年、10年均不符合這一規(guī)定。18、依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定不得委托生產(chǎn)的是

A.中藥材

B.中成藥

C.非藥品

D.血液制品

【答案】：D

【解析】本題主要考查依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定不得委托生產(chǎn)的藥品類(lèi)型。選項(xiàng)A，中藥材是指未經(jīng)加工或僅經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單產(chǎn)地加工的中藥原料，其生產(chǎn)過(guò)程與一般藥品有所不同，但通常不屬于禁止委托生產(chǎn)的范疇。選項(xiàng)B，中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和方法制成一定劑型的藥品，在符合相關(guān)規(guī)定和條件下，是可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的。選項(xiàng)C，非藥品不屬于藥品范疇，不存在依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的限制問(wèn)題。選項(xiàng)D，血液制品是指各種人血漿蛋白制品，由于其原料來(lái)源的特殊性以及生產(chǎn)過(guò)程對(duì)安全性要求極高，為了保證血液制品的質(zhì)量和安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，血液制品不得委托生產(chǎn)。綜上，答案選D。"19、某片劑的有效期為2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)藥品有效期相關(guān)概念的理解。題目中明確提到某片劑的有效期為2年，但該條件在本題的具體解答中未起到關(guān)鍵作用，本題主要是對(duì)各選項(xiàng)有效期表述的正確理解與判斷。藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。有效期至具體日期時(shí)，該日期為藥品可以使用的最后日期。選項(xiàng)A“有效期至2013年11月01日”，意味著在2013年11月1日當(dāng)天該藥品仍可使用。選項(xiàng)B“有效期至2013年11月”，表示該藥品在2013年11月整月都是有效的。選項(xiàng)C“有效期至2013年10月31日”，說(shuō)明在2013年10月31日當(dāng)天該藥品還能使用。選項(xiàng)D“有效期至2013年10月30日”，表明該藥品使用的最后日期是2013年10月30日，到2013年10月31日就已經(jīng)超出有效期，不能再使用了。通常在這類(lèi)題目中，需要找出所給選項(xiàng)里藥品最早失效的情況，顯然選項(xiàng)D的藥品在四個(gè)選項(xiàng)中是最早不能使用的。所以本題正確答案是D。"20、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

A.治療性生物制品

B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.中藥飲片

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)定來(lái)分析各個(gè)選項(xiàng)。甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品批發(fā)，其經(jīng)營(yíng)范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。選項(xiàng)A，治療性生物制品屬于生物制品的范疇。由于甲企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包含生物制品（含疫苗），所以甲企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)治療性生物制品。選項(xiàng)B，含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑屬于化學(xué)藥品制劑，在甲企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍所涵蓋的化學(xué)原料藥及其制劑的范疇內(nèi)，因此甲企業(yè)能夠經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑。選項(xiàng)C，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，所以甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能經(jīng)營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。選項(xiàng)D，中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過(guò)加工炮制后的可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。其屬于藥品范疇，在甲企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，甲企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)中藥飲片。綜上，答案選C。"21、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類(lèi)藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為

【答案】：A

【解析】本題考查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的類(lèi)型判斷。選項(xiàng)A，混淆行為是指經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中，以種種不實(shí)手法對(duì)自己的商品或服務(wù)作虛假表示、說(shuō)明或承諾，或不當(dāng)利用他人的智力勞動(dòng)成果推銷(xiāo)自己的商品或服務(wù)，使用戶(hù)或者消費(fèi)者產(chǎn)生誤解，擾亂市場(chǎng)秩序、損害同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者的利益或者消費(fèi)者利益的行為。在本題中，B制藥公司將自己產(chǎn)品的包裝盒設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類(lèi)藥品非常相似，印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，還進(jìn)行宣傳和廣告，這些行為容易使消費(fèi)者產(chǎn)生混淆，誤以為是A制藥公司的產(chǎn)品，符合混淆行為的定義。選項(xiàng)B，限制競(jìng)爭(zhēng)行為是指經(jīng)營(yíng)者單獨(dú)或者聯(lián)合實(shí)施的妨礙或者消除市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者損害消費(fèi)者權(quán)益的行為，常見(jiàn)的如壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等，本題中未體現(xiàn)此類(lèi)行為。選項(xiàng)C，詆毀商譽(yù)行為是指經(jīng)營(yíng)者捏造、散布虛假事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)，以削弱其競(jìng)爭(zhēng)力的行為，題干中并未提及B制藥公司對(duì)A制藥公司進(jìn)行詆毀的相關(guān)內(nèi)容。選項(xiàng)D，侵犯商業(yè)秘密行為是指以不正當(dāng)手段獲取、披露、使用他人商業(yè)秘密的行為，商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息等商業(yè)信息，本題中沒(méi)有涉及商業(yè)秘密被侵犯的情況。綜上，答案選A。"22、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫(kù)不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學(xué)安全角度，對(duì)患者產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)極低。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況，要求務(wù)必與國(guó)外同步進(jìn)行召回，同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)告，該外資企業(yè)決定主動(dòng)向全球各個(gè)市場(chǎng)對(duì)該批次該藥物制劑進(jìn)行三級(jí)召回。

A.72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，停止銷(xiāo)售和使用

B.每日向所在?。▍^(qū)、縣）藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回進(jìn)展情況

C.1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批

D.3日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

【答案】：A

【解析】本題主要考查外資企業(yè)對(duì)特定批次藥物制劑進(jìn)行三級(jí)召回的相關(guān)規(guī)定。首先，明確不同等級(jí)藥品召回的相關(guān)要求。藥品召回分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)召回，一級(jí)召回是最嚴(yán)重的情況，要求在24小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用；二級(jí)召回要求在48小時(shí)內(nèi)通知；三級(jí)召回要求在72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，停止銷(xiāo)售和使用。在本題中，外資企業(yè)對(duì)該批次藥物制劑進(jìn)行的是三級(jí)召回。選項(xiàng)A，72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，停止銷(xiāo)售和使用，這符合三級(jí)召回的要求，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B，每日向所在?。▍^(qū)、縣）藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回進(jìn)展情況，這并非三級(jí)召回的必然要求，通常是在召回過(guò)程中根據(jù)實(shí)際情況和監(jiān)管部門(mén)要求執(zhí)行，并非普遍適用于三級(jí)召回的固定要求，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批表述錯(cuò)誤，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)、二級(jí)召回在3日內(nèi)、三級(jí)召回在7日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告提交給所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，而非審批，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，3日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告提交所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案是二級(jí)召回的要求，而非三級(jí)召回的要求，三級(jí)召回是7日內(nèi)提交，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案為A。"23、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追溯，記錄應(yīng)當(dāng)

A.2年

B.至少3年

C.4年

D.至少5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查企業(yè)委托運(yùn)輸藥品記錄的保存年限規(guī)定，目的是確保運(yùn)輸過(guò)程質(zhì)量追溯的有效性和完整性。依照相關(guān)規(guī)定，企業(yè)委托運(yùn)輸藥品時(shí)需做好記錄以實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追溯，且這些記錄應(yīng)至少保存5年。選項(xiàng)A的2年時(shí)間過(guò)短，無(wú)法滿(mǎn)足長(zhǎng)期質(zhì)量追溯和監(jiān)管的要求；選項(xiàng)B的至少3年也不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)C的4年同樣不滿(mǎn)足要求。而選項(xiàng)D至少5年符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定。所以本題正確答案為D。"24、根據(jù)《處方管理方法》，關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格，用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范

B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)

D.藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《處方管理方法》中處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量準(zhǔn)確規(guī)范是處方書(shū)寫(xiě)的基本要求，準(zhǔn)確規(guī)范的書(shū)寫(xiě)能夠避免因信息模糊而導(dǎo)致的用藥錯(cuò)誤等問(wèn)題，確保醫(yī)療用藥的安全性和有效性，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：藥品用法采用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，一方面方便了不同專(zhuān)業(yè)背景、不同語(yǔ)言習(xí)慣的醫(yī)護(hù)人員準(zhǔn)確理解用藥方法；另一方面也遵循了國(guó)際通用的醫(yī)療術(shù)語(yǔ)規(guī)范，保障了醫(yī)療信息的準(zhǔn)確傳遞，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)，這是為了保證處方的規(guī)范性和通用性，避免因自行編造縮寫(xiě)或代號(hào)造成他人對(duì)處方內(nèi)容的誤解，減少醫(yī)療差錯(cuò)的發(fā)生，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：根據(jù)《處方管理方法》，藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，但并不是可以使用拉丁文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"25、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品管理法》，藥品批發(fā)企業(yè)首次從某國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)某首次經(jīng)營(yíng)的藥品，對(duì)其應(yīng)該審核的內(nèi)容不包括

A.《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件

B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件以及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況

C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件

D.藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)藥品的重要憑證。藥品批發(fā)企業(yè)在首次從某國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)首次經(jīng)營(yíng)的藥品時(shí)，審核《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件，能夠確認(rèn)該生產(chǎn)企業(yè)是否具有合法的藥品生產(chǎn)資質(zhì)，是審核的重要內(nèi)容之一，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件可以證明企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)身份和基本信息，上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況則有助于了解企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況和信用情況。藥品批發(fā)企業(yè)審核這些內(nèi)容，有助于全面評(píng)估藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法性與穩(wěn)定性，屬于應(yīng)該審核的內(nèi)容，此選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)主要體現(xiàn)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量管理規(guī)范情況。在藥品批發(fā)企業(yè)首次采購(gòu)某首次經(jīng)營(yíng)的藥品時(shí)，重點(diǎn)關(guān)注的是生產(chǎn)企業(yè)的合法資質(zhì)以及藥品本身的批準(zhǔn)證明等?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件并非首次采購(gòu)審核的必要內(nèi)容，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D：藥品批準(zhǔn)證明文件是藥品合法上市的依據(jù)。藥品批發(fā)企業(yè)審核藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件，能夠確保所采購(gòu)的藥品是經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的合法藥品，是審核的重要內(nèi)容，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"26、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是

A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方

B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

C.慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方

D.中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具的處方

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)不同類(lèi)型不合理處方的區(qū)分，需要判斷出屬于用藥不適宜處方的選項(xiàng)。選項(xiàng)A分析處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方，這主要涉及處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范的問(wèn)題，屬于不規(guī)范處方，并非用藥不適宜處方，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B分析存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方，這種情況會(huì)影響藥物的療效，甚至可能對(duì)患者產(chǎn)生不良影響，屬于用藥不適宜處方的范疇，所以選項(xiàng)B符合題意。選項(xiàng)C分析慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方，這是在處方開(kāi)具過(guò)程中未遵循相關(guān)規(guī)定的一種表現(xiàn)，屬于不規(guī)范處方，而不是用藥不適宜處方，所以選項(xiàng)C不正確。選項(xiàng)D分析中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具的處方，同樣是處方開(kāi)具格式方面的問(wèn)題，屬于不規(guī)范處方，并非用藥不適宜處方，所以選項(xiàng)D也不符合。綜上，答案選B。"27、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷(xiāo)售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷(xiāo)售，銷(xiāo)售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)申請(qǐng)

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄

C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求

D.醫(yī)院制劑的直接接觸藥品的容器

【答案】：D

【解析】本題主要圍繞獸藥店違規(guī)經(jīng)營(yíng)人用藥品的案例以及一些關(guān)于藥品相關(guān)概念的選項(xiàng)來(lái)考查。題干首先描述了某市甲獸藥店的情況，該獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》但無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，卻在藥柜上擺放并銷(xiāo)售人用藥品，經(jīng)營(yíng)人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，部分藥品已銷(xiāo)售金額達(dá)1000元。接著給出了四個(gè)選項(xiàng)A、B、C、D。選項(xiàng)A“直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊(cè)申請(qǐng)”，這里強(qiáng)調(diào)的是包裝材料和容器進(jìn)入市場(chǎng)前的注冊(cè)流程，和獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品以及醫(yī)院制劑容器并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B“直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄”，它主要是對(duì)相關(guān)包裝材料和容器的一個(gè)產(chǎn)品集合的呈現(xiàn)，與本題核心的獸藥店違規(guī)經(jīng)營(yíng)人用藥品以及醫(yī)院制劑容器的特定內(nèi)容沒(méi)有直接聯(lián)系，故該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C“直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求”，此選項(xiàng)關(guān)注的是包裝材料和容器在藥用方面的標(biāo)準(zhǔn)要求，和本題聚焦的獸藥店經(jīng)營(yíng)情況以及醫(yī)院制劑的直接接觸藥品的容器這一關(guān)鍵內(nèi)容不相關(guān)，因此該選項(xiàng)也不合適。選項(xiàng)D“醫(yī)院制劑的直接接觸藥品的容器”，結(jié)合整個(gè)場(chǎng)景和問(wèn)題，它與獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品這一事件雖然表面上沒(méi)有直接邏輯聯(lián)系，但在這道題里是唯一符合答案設(shè)定的選項(xiàng)，所以正確答案是D。"28、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過(guò)有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線(xiàn)用藥的適應(yīng)癥等。

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

C.本案應(yīng)已交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任

D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)”

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》中關(guān)于假劣藥的規(guī)定以及相關(guān)法律責(zé)任，對(duì)題目中各種情形進(jìn)行分析，從而判斷各選項(xiàng)的正確性。題干情形分析題目中給出了四種藥品相關(guān)情形：-采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥，多加矯味劑可能影響藥品質(zhì)量和療效，屬于生產(chǎn)不符合規(guī)定藥品的情況。-多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥，減少主要成分用量會(huì)嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量和治療效果，屬于生產(chǎn)劣藥的情形。-部分藥品超過(guò)有效期，超過(guò)有效期的藥品其質(zhì)量和安全性無(wú)法保證，屬于劣藥。-某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，添加了可以作為前列腺炎的二線(xiàn)用藥的適應(yīng)癥等，屬于假藥情形（擅自添加適應(yīng)癥屬于假藥定義范疇）。選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：對(duì)于生產(chǎn)假劣藥的企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)吊銷(xiāo)所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證等。本題中企業(yè)存在生產(chǎn)假劣藥的多種情形，情節(jié)較為嚴(yán)重，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以作出吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》的處罰，該選項(xiàng)說(shuō)法合理。B選項(xiàng)：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥構(gòu)成犯罪的，不僅單位要負(fù)刑事責(zé)任，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員也需要承擔(dān)刑事責(zé)任，而不是只需承擔(dān)行政責(zé)任。依據(jù)《刑法》相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪和生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪都有明確的刑事責(zé)任認(rèn)定，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥是較為嚴(yán)重的違法行為，根據(jù)法律規(guī)定，此類(lèi)案件應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。生產(chǎn)假藥是行為犯，只要實(shí)施了生產(chǎn)假藥的行為就構(gòu)成犯罪；生產(chǎn)劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的也構(gòu)成犯罪。本題中企業(yè)存在多種生產(chǎn)假劣藥情形，應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)處理，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。D選項(xiàng)：對(duì)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)”。本題雖未明確是否致人死亡或有其他特別嚴(yán)重情節(jié)，但從題目所描述的企業(yè)存在多種生產(chǎn)假劣藥的嚴(yán)重違規(guī)行為來(lái)看，有可能符合該量刑標(biāo)準(zhǔn)，該選項(xiàng)說(shuō)法有一定合理性。綜上，本題答案選B。"29、企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提起

A.行政復(fù)議

B.行政訴訟

C.行政許可

D.行政處罰

【答案】：A

【解析】本題考查對(duì)行政救濟(jì)途徑的理解。選項(xiàng)A行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織不服行政主體作出的具體行政行為，認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯了其合法權(quán)益，依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng)，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依法對(duì)該具體行政行為進(jìn)行合法性、適當(dāng)性審查，并作出行政復(fù)議決定的行政行為。企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的罰款決定不服，向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提起行政復(fù)議，符合行政復(fù)議的適用情形，上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作為復(fù)議機(jī)關(guān)可以對(duì)該罰款決定進(jìn)行審查，故選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B行政訴訟是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)工作人員的行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向人民法院提起訴訟的活動(dòng)。本題中是向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出，并非向人民法院提起，所以不屬于行政訴訟，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。如頒發(fā)許可證、執(zhí)照等，它與企業(yè)對(duì)罰款決定不服尋求救濟(jì)無(wú)關(guān)，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的罰款決定屬于行政處罰，而不是企業(yè)對(duì)罰款決定不服的救濟(jì)方式，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"30、應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥的是

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物

【答案】：B

【解析】對(duì)于抗菌藥物的使用，需依據(jù)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率來(lái)合理選擇用藥方式。當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)一定比例時(shí)，經(jīng)驗(yàn)用藥的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性會(huì)增加。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%時(shí)，此時(shí)雖耐藥情況有所顯現(xiàn)，但尚未達(dá)到需慎重經(jīng)驗(yàn)用藥的程度，還可在一定程度上結(jié)合經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行用藥判斷，所以選項(xiàng)A不符合要求。當(dāng)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%，意味著細(xì)菌對(duì)該抗菌藥物的耐藥性已較為明顯，若繼續(xù)隨意進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)用藥，可能無(wú)法有效控制感染，甚至延誤病情，因此此時(shí)應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥，選項(xiàng)B正確。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%時(shí)，情況更為嚴(yán)重，通常不僅僅是慎重經(jīng)驗(yàn)用藥，可能需要更精準(zhǔn)的病原學(xué)診斷等措施來(lái)指導(dǎo)用藥，而不是單純強(qiáng)調(diào)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥，所以選項(xiàng)C不符合。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%時(shí)，該抗菌藥物的有效性已大打折扣，一般應(yīng)暫停使用該抗菌藥物，而非僅強(qiáng)調(diào)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥，選項(xiàng)D也不符合。綜上，答案選B。"31、未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開(kāi)具麻醉藥品,造成嚴(yán)重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()

A.應(yīng)吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書(shū)

B.應(yīng)有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動(dòng),要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應(yīng)吊銷(xiāo)處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書(shū)

D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應(yīng)追究刑事責(zé)任

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷對(duì)錯(cuò)。選項(xiàng)A：未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自為他人開(kāi)具麻醉藥品，造成嚴(yán)重后果，這種行為嚴(yán)重違反了相關(guān)管理規(guī)定。按照條例，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)是合理且必要的處罰措施，以起到懲戒和規(guī)范醫(yī)療行為的作用，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲未取得相應(yīng)處方資格卻擅自開(kāi)具麻醉藥品并造成嚴(yán)重后果，其行為已超出了簡(jiǎn)單的知識(shí)不足范疇。這種嚴(yán)重違規(guī)行為不能通過(guò)簡(jiǎn)單的暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、參加培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)來(lái)處理，而是應(yīng)給予吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)等更為嚴(yán)厲的處罰，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：處方調(diào)配人員乙與未取得資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師合謀擅自為吸毒人員開(kāi)具麻醉藥品，造成嚴(yán)重后果，其行為同樣嚴(yán)重違反了條例規(guī)定。吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)有助于維護(hù)藥品管理秩序和公眾健康安全，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的行為構(gòu)成犯罪，依據(jù)法律規(guī)定，追究刑事責(zé)任是必然的。任何違法犯罪行為都應(yīng)受到法律的制裁，以保障社會(huì)的公平正義和正常秩序，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，本題答案選B。"32、在患者和公眾生命安全存在危險(xiǎn)的緊急情況下，為了患者及公眾的利益

A.執(zhí)業(yè)藥師不得無(wú)故泄露

B.執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當(dāng)接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任

【答案】：C

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師在特定緊急情況下的職責(zé)。在患者和公眾生命安全存在危險(xiǎn)的緊急情況下，執(zhí)業(yè)藥師肩負(fù)著保障患者及公眾利益的重要使命。選項(xiàng)A“執(zhí)業(yè)藥師不得無(wú)故泄露”，強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于信息保密方面的要求，與在緊急情況下為患者及公眾提供積極救助的核心情境不相關(guān)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B“執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當(dāng)接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)”，主要側(cè)重于平時(shí)執(zhí)業(yè)過(guò)程中業(yè)務(wù)承接的合理性判斷，并非針對(duì)緊急情況下應(yīng)采取的具體行動(dòng)，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施”，在患者和公眾生命安全受到威脅的緊急關(guān)頭，執(zhí)業(yè)藥師憑借其專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，有責(zé)任也有義務(wù)提供必要的幫助和救治，這與題干中為了患者及公眾利益的表述相契合，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任”，說(shuō)的是執(zhí)業(yè)藥師在履行職責(zé)過(guò)程中如果出現(xiàn)問(wèn)題需要承擔(dān)責(zé)任，而不是在緊急情況下應(yīng)主動(dòng)采取的行動(dòng)，故該選項(xiàng)不合適。綜上，本題正確答案是C。"33、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法不正確的是（）。

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容之一。公共衛(wèi)生服務(wù)體系能夠?yàn)槌青l(xiāng)居民提供疾病預(yù)防控制、健康教育、婦幼保健等公共衛(wèi)生服務(wù)，對(duì)于保障居民健康具有重要意義，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系也是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要組成部分。多層次醫(yī)療保障體系包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)等，可以滿(mǎn)足不同人群的醫(yī)療保障需求，提高居民的醫(yī)療保障水平，因此該選項(xiàng)說(shuō)法無(wú)誤。選項(xiàng)C建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度應(yīng)完善以基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系為基礎(chǔ)，以大中型醫(yī)院為骨干，公立醫(yī)院為主導(dǎo)的醫(yī)療服務(wù)體系，并非是以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系貼近居民，能夠提供基本醫(yī)療服務(wù)和公共衛(wèi)生服務(wù)，是醫(yī)療服務(wù)體系的基礎(chǔ)，所以該選項(xiàng)說(shuō)法不正確。選項(xiàng)D建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，有利于保障藥品的質(zhì)量和供應(yīng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，降低藥品價(jià)格，提高藥品可及性，是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度不可或缺的部分，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"34、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于

A.非限制使用級(jí)

B.禁止使用級(jí)

C.限制使用級(jí)

D.特殊使用級(jí)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)抗菌藥物分級(jí)管理相關(guān)知識(shí)的掌握。《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)。非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，但與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用的抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。本題中明確提到價(jià)格昂貴的抗菌藥物，符合特殊使用級(jí)抗菌藥物的特征，所以答案選D。"35、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機(jī)理、不良反應(yīng)等，體現(xiàn)了

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等對(duì)待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所體現(xiàn)的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德內(nèi)容，結(jié)合題干描述來(lái)判斷正確答案。選項(xiàng)A“尊重同仁，密切協(xié)作”強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師在與同仁相處過(guò)程中應(yīng)秉持尊重的態(tài)度，并且積極與同仁進(jìn)行協(xié)作，共同為患者提供更好的服務(wù)等，而題干中主要強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師對(duì)藥品知識(shí)的了解，與該選項(xiàng)內(nèi)容無(wú)關(guān)。選項(xiàng)B“尊重患者，平等對(duì)待”側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師在面對(duì)患者時(shí)，要尊重每一位患者的權(quán)利、人格等，平等地為所有患者提供服務(wù)，題干中并未涉及到對(duì)患者態(tài)度方面的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”要求執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格依照法律法規(guī)來(lái)開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并且要將藥品質(zhì)量放在首位。執(zhí)業(yè)藥師了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機(jī)理、不良反應(yīng)等，能夠更好地確保在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，為患者提供準(zhǔn)確、安全、有效的用藥指導(dǎo)，保障用藥質(zhì)量，這與“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”的要求相契合，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”著重于執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自己的品德修養(yǎng)和專(zhuān)業(yè)技能，同時(shí)珍惜自身的職業(yè)聲譽(yù)。題干主要突出的是對(duì)藥品知識(shí)的掌握，并非強(qiáng)調(diào)品德修養(yǎng)和聲譽(yù)方面，因此該選項(xiàng)不正確。綜上，答案選C。"36、不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.疫苗

B.非臨床治療首選的藥品

C.生物制品

D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A疫苗是用于預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的生物制品，在公共衛(wèi)生和疾病防控方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，許多疫苗是國(guó)家推薦使用以保障公眾健康的，可納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B國(guó)家基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。非臨床治療首選的藥品，通常不是治療疾病的主要選擇，不符合基本藥物應(yīng)是臨床治療首選且能夠滿(mǎn)足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的定位，所以不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍，選項(xiàng)B符合題意。選項(xiàng)C生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類(lèi)疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。其中有很多生物制品在臨床治療中是非常重要的藥物，是可以納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消，意味著該藥品不再符合相應(yīng)的質(zhì)量和規(guī)范要求，但這并不等同于不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的直接原因，且題干問(wèn)的是“不能納入遴選范圍”，通常強(qiáng)調(diào)的是藥品本身不符合基本藥物的屬性特點(diǎn)等因素，而非單純因?yàn)樗幤窐?biāo)準(zhǔn)被取消這一情況，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，答案選B。"37、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求，以促進(jìn)人體健康為中心，開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化，以滿(mǎn)足個(gè)人消費(fèi)者合理用藥需求。關(guān)于藥學(xué)服務(wù)要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥學(xué)服務(wù)人員向個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)、處方審核、調(diào)配、核對(duì)、用藥指導(dǎo)、藥品不良反應(yīng)信息收集、跟蹤隨訪等藥學(xué)服務(wù)，向個(gè)人消費(fèi)者提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的藥學(xué)服務(wù)區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)

C.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在職在崗

D.可以配置必要的藥學(xué)服務(wù)設(shè)施設(shè)備，為個(gè)人消費(fèi)者提供健康便民服務(wù)，但是為個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)、售后投訴等藥學(xué)服務(wù)必須“面對(duì)面”

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)要求，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析判斷。選項(xiàng)A：藥學(xué)服務(wù)人員的職責(zé)是為個(gè)人消費(fèi)者提供全面的藥學(xué)服務(wù)，包括用藥咨詢(xún)、處方審核、調(diào)配、核對(duì)、用藥指導(dǎo)、藥品不良反應(yīng)信息收集、跟蹤隨訪等，目的是向個(gè)人消費(fèi)者提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品，以保障消費(fèi)者合理用藥需求。該項(xiàng)說(shuō)法符合藥品零售企業(yè)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)以促進(jìn)人體健康為中心，滿(mǎn)足個(gè)人消費(fèi)者合理用藥需求的要求，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：設(shè)置專(zhuān)門(mén)的藥學(xué)服務(wù)區(qū)并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，有助于藥品零售企業(yè)規(guī)范藥學(xué)服務(wù)流程，方便消費(fèi)者找到相應(yīng)服務(wù)區(qū)域，更好地為個(gè)人消費(fèi)者提供專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)服務(wù)，符合藥品GSP要求的服務(wù)規(guī)范化原則，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：在藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員在職在崗，能夠確保及時(shí)為個(gè)人消費(fèi)者提供專(zhuān)業(yè)的用藥指導(dǎo)和咨詢(xún)服務(wù)，保障藥品使用的安全性和合理性，這是藥品零售企業(yè)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)的基本要求之一，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：隨著信息技術(shù)的發(fā)展，藥品零售企業(yè)為個(gè)人消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)、售后投訴等藥學(xué)服務(wù)的方式已經(jīng)多樣化，并不局限于“面對(duì)面”?？梢酝ㄟ^(guò)線(xiàn)上平臺(tái)、電話(huà)等多種方式為消費(fèi)者提供服務(wù)，以更便捷地滿(mǎn)足個(gè)人消費(fèi)者的合理用藥需求。因此該項(xiàng)中“必須‘面對(duì)面’”的說(shuō)法過(guò)于絕對(duì)，是錯(cuò)誤的。綜上，答案選D。"38、藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)查驗(yàn)登記購(gòu)買(mǎi)者身份證信息且單次不得超過(guò)2個(gè)最小包裝的是（）

A.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

C.第三類(lèi)易制毒化學(xué)品

D.含可待因復(fù)方口服液體制劑

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各類(lèi)藥品和化學(xué)品的銷(xiāo)售管理規(guī)定來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的購(gòu)買(mǎi)有嚴(yán)格的管理規(guī)定，一般需要購(gòu)買(mǎi)方取得相應(yīng)的購(gòu)買(mǎi)許可證明，其管理重點(diǎn)在于對(duì)購(gòu)買(mǎi)資質(zhì)和許可的把控，并非主要通過(guò)查驗(yàn)登記購(gòu)買(mǎi)者身份證信息以及限制單次購(gòu)買(mǎi)數(shù)量來(lái)進(jìn)行管理，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑為了防止含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑被用于非法提煉制毒，藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)登記購(gòu)買(mǎi)者身份證信息，并且單次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。所以選項(xiàng)B符合題目描述。選項(xiàng)C：第三類(lèi)易制毒化學(xué)品第三類(lèi)易制毒化學(xué)品的管理主要側(cè)重于經(jīng)營(yíng)許可、流向管理等方面，和對(duì)普通購(gòu)買(mǎi)者身份證查驗(yàn)登記以及單次購(gòu)買(mǎi)數(shù)量限制的模式關(guān)聯(lián)不大，所以選項(xiàng)C不符合要求。選項(xiàng)D：含可待因復(fù)方口服液體制劑含可待因復(fù)方口服液體制劑已被列入第二類(lèi)精神藥品管理，藥品零售企業(yè)不得銷(xiāo)售該類(lèi)藥品，也就不存在查驗(yàn)登記購(gòu)買(mǎi)者身份證信息以及限制單次購(gòu)買(mǎi)數(shù)量的規(guī)定，所以選項(xiàng)D不符合條件。綜上，答案是B。"39、2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。

A.市場(chǎng)上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片

B.市場(chǎng)上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專(zhuān)有“雙跨”標(biāo)識(shí)的布洛芬分散片

C.市場(chǎng)上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)一致

D.上市的處方藥布洛芬分散片的說(shuō)明書(shū)應(yīng)印有“本藥品為雙跨品種，請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”的忠告語(yǔ)

【答案】：A

【解析】選項(xiàng)A正確?！半p跨”藥品是指同一種藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥。布洛芬分散片屬于“雙跨”藥品，所以在市場(chǎng)上是可能出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片的。選項(xiàng)B錯(cuò)誤?！半p跨”藥品并沒(méi)有規(guī)定要在包裝標(biāo)簽上加注專(zhuān)有“雙跨”標(biāo)識(shí)。選項(xiàng)C錯(cuò)誤。處方藥和非處方藥的功能主治、適應(yīng)證會(huì)有所不同，所以布洛芬分散片作為“雙跨”藥品，處方藥和非處方藥的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不會(huì)一致。選項(xiàng)D錯(cuò)誤。應(yīng)該是上市的非處方藥布洛芬分散片的說(shuō)明書(shū)應(yīng)印有“本藥品為雙跨品種，請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”的忠告語(yǔ)，而非處方藥。綜上，本題正確答案是A。"40、負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作的是

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)

C.縣級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門(mén)

D.縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)

【答案】：A

【解析】本題考查負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理工作的主體。選項(xiàng)A：省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)主要負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)相關(guān)事務(wù)的管理，并非負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：縣級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門(mén)有各自不同的管理職責(zé)領(lǐng)域，并不主要承擔(dān)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)主要負(fù)責(zé)維護(hù)社會(huì)治安秩序、打擊違法犯罪等工作，不是麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理工作的主要負(fù)責(zé)部門(mén)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案是A。"41、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存的期限為超過(guò)疫苗有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題考查疫苗生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售記錄的保存期限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，疫苗生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存的期限為超過(guò)疫苗有效期后2年。所以本題答案選B。"42、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。

A.無(wú)需審批

B.需要經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)

C.需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)

D.需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的備案

【答案】：D

【解析】本題考查藥品廣告宣傳的審批或備案規(guī)定。根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，藥品廣告異地發(fā)布需進(jìn)行備案。甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳，由于藥品廣告通常需要對(duì)其真實(shí)性、合法性等進(jìn)行監(jiān)管。在本題情境中，該藥品廣告并非在企業(yè)所在地進(jìn)行宣傳，而是涉及可能在其他地區(qū)發(fā)布。選項(xiàng)A“無(wú)需審批”不符合藥品廣告管理的實(shí)際情況，藥品廣告一般都需要有一定的監(jiān)管程序，不能隨意宣傳，所以A項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“需要經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)”，通常在藥品廣告宣傳方面，若涉及異地發(fā)布，主要強(qiáng)調(diào)的是在發(fā)布地的相關(guān)程序，而非僅由企業(yè)所在地批準(zhǔn)，所以B項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)”，對(duì)于藥品廣告異地發(fā)布，現(xiàn)行規(guī)定是進(jìn)行備案而非批準(zhǔn)，所以C項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的備案”符合藥品廣告異地發(fā)布的管理要求，故答案選D。"43、2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號(hào)），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

A.停止銷(xiāo)售并下架

B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷(xiāo)售和使用

D.清點(diǎn)庫(kù)存并將購(gòu)銷(xiāo)憑證和藥品一并銷(xiāo)毀

【答案】：D

【解析】本題主要圍繞國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的停止酮康唑口服制劑相關(guān)事宜，考查對(duì)企業(yè)應(yīng)采取措施的理解。選項(xiàng)A分析停止銷(xiāo)售并下架是企業(yè)在面對(duì)藥品停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用規(guī)定時(shí)的常見(jiàn)且合理舉措。因?yàn)橐裱嬉?，及時(shí)停止該藥品在市場(chǎng)上的流通，將已上架的藥品下架可以有效避免消費(fèi)者繼續(xù)購(gòu)買(mǎi)和使用該藥品，所以企業(yè)應(yīng)進(jìn)行此操作。選項(xiàng)B分析配合生產(chǎn)企業(yè)召回也是符合規(guī)定和責(zé)任要求的。當(dāng)藥品被要求停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用時(shí)，為了確保藥品能從市場(chǎng)上徹底清除，減少潛在風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)配合生產(chǎn)企業(yè)召回藥品是必要的，這有助于對(duì)藥品進(jìn)行集中處理和管控。選項(xiàng)C分析發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷(xiāo)售和使用，這是企業(yè)履行告知義務(wù)的體現(xiàn)。通過(guò)向員工傳達(dá)相關(guān)信息，可以保證企業(yè)內(nèi)部的銷(xiāo)售行為得到及時(shí)規(guī)范；向消費(fèi)者發(fā)布資訊，能讓消費(fèi)者了解藥品的情況，主動(dòng)停止使用該藥品，保障自身健康安全。選項(xiàng)D分析清點(diǎn)庫(kù)存并將購(gòu)銷(xiāo)憑證和藥品一并銷(xiāo)毀這種做法不符合實(shí)際要求。通常情況下，企業(yè)需要對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行妥善處理，一般是配合召回等，而購(gòu)銷(xiāo)憑證是企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的重要記錄，具有一定的法律和經(jīng)濟(jì)意義，不能隨意銷(xiāo)毀。企業(yè)應(yīng)妥善保存這些憑證以備后續(xù)查詢(xún)和監(jiān)管檢查等需要，所以選項(xiàng)D是錯(cuò)誤的。綜上，答案選D。"44、下列藥品中可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是

A.麻醉藥品

B.中藥注射劑

C.放射性藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A麻醉藥品是可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在滿(mǎn)足一定條件和經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批程序后，能夠配制麻醉藥品制劑，以滿(mǎn)足本單位醫(yī)療需求。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B中藥注射劑由于其成分復(fù)雜、質(zhì)量控制難度大、不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高等特點(diǎn)，不允許作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C放射性藥品的制備、使用和管理涉及到放射性安全和防護(hù)等特殊要求，通常需要專(zhuān)業(yè)的設(shè)施和嚴(yán)格的監(jiān)管，一般不作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡，其管理非常嚴(yán)格，不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"45、下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是

A.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品和第二類(lèi)精神藥品

C.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑

D.外用藥品和非處方藥

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各類(lèi)藥品在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中對(duì)特殊標(biāo)識(shí)的規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)來(lái)得出答案。選項(xiàng)A麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品屬于特殊管理藥品，其具有成癮性或精神依賴(lài)性等特殊性質(zhì)。為了嚴(yán)格管理和警示使用，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中需要印有特殊標(biāo)識(shí)，如麻醉藥品專(zhuān)用標(biāo)志等，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B醫(yī)療用毒性藥品含有毒性成分，使用不當(dāng)可能會(huì)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害；第二類(lèi)精神藥品也有一定的精神依賴(lài)性和潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)。因此，這兩類(lèi)藥品在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中都需要印有特殊標(biāo)識(shí)，以提醒使用者謹(jǐn)慎使用，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C含特殊藥品復(fù)方制劑是指含有麻黃堿、可待因等特殊藥品成分的復(fù)方制劑，興奮劑則是運(yùn)動(dòng)員參賽禁用的藥物或物質(zhì)。雖然這兩類(lèi)藥品都有相關(guān)的管理規(guī)定，但在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中并不要求必須印有特殊標(biāo)識(shí)，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D外用藥品只能外用，不能口服或用于其他途徑，為避免使用者錯(cuò)誤使用，其標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上需印有“外用”等特殊標(biāo)識(shí)；非處方藥是不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品，為便于消費(fèi)者識(shí)別和選擇，其標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上有特定的非處方藥標(biāo)識(shí)，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"46、氫溴酸東莨菪堿屬于

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

【答案】：B

【解析】這道題主要考查對(duì)氫溴酸東莨菪堿所屬藥品類(lèi)別知識(shí)的掌握。選項(xiàng)A，麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品，常見(jiàn)的如嗎啡、杜冷丁等，氫溴酸東莨菪堿并不屬于此類(lèi)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。氫溴酸東莨菪堿具有毒性較強(qiáng)等特點(diǎn)，屬于醫(yī)療用毒性藥品，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品，分為第一類(lèi)和第二類(lèi)精神藥品，例如安定等，氫溴酸東莨菪堿不符合精神藥品的特征，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品是用于制造毒品的原料、配劑等，如麻黃素等，氫溴酸東莨菪堿不屬于這類(lèi)物質(zhì)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"47、中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)過(guò)

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)

C.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)批準(zhǔn)

D.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)批準(zhǔn)

【答案】：A

【解析】本題主要考查中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)的審批部門(mén)。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行監(jiān)督管理，中藥保護(hù)品種向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)屬于藥品管理相關(guān)事項(xiàng)，其審批工作由該部門(mén)負(fù)責(zé)。而衛(wèi)生行政部門(mén)主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的管理和監(jiān)督等工作；人力資源和社會(huì)保障部門(mén)主要負(fù)責(zé)勞動(dòng)就業(yè)、社會(huì)保障等方面的管理；國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)主要負(fù)責(zé)宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控、發(fā)展規(guī)劃等工作，這三個(gè)部門(mén)均不涉及中藥保護(hù)品種向國(guó)外申請(qǐng)注冊(cè)的審批工作。所以本題正確答案是A。"48、醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種

A.應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)提交申請(qǐng)報(bào)告

B.應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員審議同意

D.應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意

【答案】：D

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的相關(guān)規(guī)定。首先分析選項(xiàng)A，醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種并非單純由藥學(xué)部門(mén)提交申請(qǐng)報(bào)告這么簡(jiǎn)單，其流程更為復(fù)雜，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。接著看選項(xiàng)B，醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種需要經(jīng)過(guò)多個(gè)環(huán)節(jié)和程序，不僅僅是經(jīng)臨床科室提出意見(jiàn)后由抗菌藥物管理工作組審議這么簡(jiǎn)單，該表述不完整，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。再看選項(xiàng)C，相關(guān)規(guī)定并非是經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員審議同意，此說(shuō)法不符合實(shí)際規(guī)定，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。最后看選項(xiàng)D，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意，選項(xiàng)D正確。綜上，本題正確答案為D。"49、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營(yíng)和使用的說(shuō)法，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)

B.藥品零售企業(yè)不得從事第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)

C.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的有效期為5年，應(yīng)在有效期滿(mǎn)前3個(gè)月重新提出申請(qǐng)

D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡。所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B藥品零售企業(yè)不得從事第一類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)，但經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)。所以“藥品零售企業(yè)不得從事第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)”說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的有效期為3年，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期滿(mǎn)前3個(gè)月，向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)。所以“有效期為5年”說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。所以“應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)”說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"50、下列藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售配備和使用執(zhí)業(yè)藥師的行為，不符合規(guī)定的是

A.銷(xiāo)售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者的，建立了在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)制度，配備了執(zhí)業(yè)藥師，來(lái)指導(dǎo)合理用藥

B.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)建立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配備了兩名執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作

C.個(gè)人消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)下單購(gòu)買(mǎi)藥品，由藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師按照藥品GSP配送藥品的要求，將購(gòu)買(mǎi)的藥品送遞至個(gè)人消費(fèi)者，并當(dāng)面向其提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù)

D.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)配備的兩名執(zhí)業(yè)藥師同時(shí)兼職為平臺(tái)上網(wǎng)絡(luò)售藥的藥品零售企業(yè)審核處方

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售配備和使用執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A銷(xiāo)售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者時(shí)，建立在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)制度并配備執(zhí)業(yè)藥師來(lái)指導(dǎo)合理用藥，這是符合保障個(gè)人消費(fèi)者用藥安全、合理，為其提供專(zhuān)業(yè)藥學(xué)服務(wù)要求的，所以該選項(xiàng)符合規(guī)定。選項(xiàng)B藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)建立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配備兩名執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作，能夠?qū)ζ脚_(tái)上藥品相關(guān)業(yè)務(wù)的質(zhì)量進(jìn)行有效的管理和把控，符合藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管對(duì)于質(zhì)量管控的要求，該選項(xiàng)符合規(guī)定。選項(xiàng)C個(gè)人消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)下單購(gòu)買(mǎi)藥品，由藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師按照藥品GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）配送藥品的要求，將藥品送遞至個(gè)人消費(fèi)者，并當(dāng)面向其提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù)，既保證了藥品的配送質(zhì)量，又能及時(shí)為消費(fèi)者提供專(zhuān)業(yè)的用藥指導(dǎo)，符合藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售服務(wù)規(guī)范，該選項(xiàng)符合規(guī)定。選項(xiàng)D藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)有其獨(dú)立的職能和監(jiān)管要求，平臺(tái)配備的執(zhí)業(yè)藥師需專(zhuān)注于對(duì)平臺(tái)整體藥品質(zhì)量等方面進(jìn)行管理和監(jiān)督。而同時(shí)兼職為平臺(tái)上網(wǎng)絡(luò)售藥的藥品零售企業(yè)審核處方，會(huì)導(dǎo)致職責(zé)不清，難以保證審核處方工作的公正性和專(zhuān)業(yè)