2025年執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》試題第一部分單選題(50題)1、負(fù)責(zé)新藥生產(chǎn)（含新藥證書）申請、仿制藥審批的機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

【答案】：A

【解析】該題正確答案選A。以下從各選項(xiàng)對應(yīng)職責(zé)進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的全面工作，涵蓋新藥生產(chǎn)（含新藥證書）申請、仿制藥審批等重要職責(zé)。新藥生產(chǎn)申請和仿制藥審批是藥品監(jiān)管體系中極為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，涉及到藥品的安全性、有效性等多方面的評估和審核，國家藥品監(jiān)督管理部門具備統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和專業(yè)判斷的能力與權(quán)限，能夠確保藥品質(zhì)量和公眾用藥安全，所以該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，雖然在藥品監(jiān)管體系中發(fā)揮著重要作用，但新藥生產(chǎn)（含新藥證書）申請、仿制藥審批等核心權(quán)力集中于國家層面，省級部門更多的是負(fù)責(zé)執(zhí)行和配合國家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)工作，以及對轄區(qū)內(nèi)藥品日常監(jiān)管等事務(wù)，故該選項(xiàng)錯誤。C選項(xiàng)：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主要負(fù)責(zé)對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評。它側(cè)重于對藥品的技術(shù)資料進(jìn)行科學(xué)性、合理性的審查和評估，為藥品審批提供專業(yè)的技術(shù)支持，但并非直接負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)申請和審批的決策，故該選項(xiàng)錯誤。D選項(xiàng)：國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心主要承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的注冊現(xiàn)場檢查等工作。其工作重點(diǎn)在于對相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場、質(zhì)量控制等實(shí)際情況進(jìn)行實(shí)地檢查和核實(shí)，以確保企業(yè)的生產(chǎn)活動符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并非負(fù)責(zé)新藥生產(chǎn)申請和仿制藥審批的主體機(jī)構(gòu)，故該選項(xiàng)錯誤。"2、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學(xué)制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.假藥論處

B.假藥

C.劣藥論處

D.劣藥

【答案】：A

【解析】首先，分析題目中涉及的藥品情況。“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，按照假藥論處。所以，該“港藥”正紅花油應(yīng)按假藥論處，答案選A。"3、藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于（）

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分

【答案】：C

【解析】本題主要考查對不同法律責(zé)任類型的理解與區(qū)分。選項(xiàng)A分析刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，是最為嚴(yán)厲的法律制裁。一般涉及違反刑法規(guī)定的犯罪行為，如生產(chǎn)、銷售假藥罪等嚴(yán)重危害社會公共安全和人民生命健康的犯罪活動。而題干中僅表明藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當(dāng)，這不屬于刑法所規(guī)定的犯罪行為，所以不承擔(dān)刑事責(zé)任，A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B分析行政處罰是指行政機(jī)關(guān)或其他行政主體依法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)尚未構(gòu)成犯罪的相對人給予行政制裁的具體行政行為。常見的行政處罰包括警告、罰款、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等。它是行政機(jī)關(guān)針對行政相對人違反行政管理秩序的行為作出的處罰。題干中描述的是企業(yè)在合同履行方面的問題，并非違反行政管理秩序的行為，所以不屬于行政處罰范疇，B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C分析民事責(zé)任是指民事主體違反民事法律規(guī)范所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。在合同關(guān)系中，當(dāng)一方當(dāng)事人不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定時，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，這屬于民事責(zé)任的一種表現(xiàn)形式。題干里藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當(dāng)，即違反了合同約定，按照民事法律規(guī)定需要承擔(dān)違約責(zé)任，屬于民事責(zé)任，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析行政處分是指國家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位對所屬的國家工作人員違法失職行為尚不構(gòu)成犯罪，依據(jù)法律、法規(guī)所規(guī)定的權(quán)限而給予的一種懲戒。行政處分的對象主要是國家工作人員，且針對的是其職務(wù)上的違法失職行為。而本題主體是藥品批發(fā)企業(yè)，并非國家工作人員，所以不涉及行政處分，D選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選C。"4、在藥品說明書中,有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是（）

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項(xiàng)

D.警示語

【答案】：D

【解析】本題考查藥品說明書中需在標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的內(nèi)容。選項(xiàng)A：用法用量用法用量主要是指導(dǎo)使用者正確使用藥品的說明，重點(diǎn)在于告知用藥的方式和劑量等具體內(nèi)容，通常不在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明，故A項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：不良反應(yīng)不良反應(yīng)是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，雖然是藥品說明書的重要內(nèi)容，但它不是在標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的部分，故B項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)是提醒使用者在用藥過程中需要注意的各種情況，如飲食禁忌、特殊人群用藥等，也并非在說明書標(biāo)題下用黑體字突出顯示的內(nèi)容，所以C項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D：警示語警示語是對藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告，以及避免或減輕嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生的注意事項(xiàng)，為了引起使用者的高度重視，有關(guān)警示語的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明，因此D項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"5、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德和違法行為，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范各選項(xiàng)內(nèi)涵的理解。A選項(xiàng)“救死扶傷，不辱使命”強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要將保障患者生命健康放在首位，盡全力履行治病救人的職責(zé)，運(yùn)用專業(yè)知識和技能為患者解除病痛，該選項(xiàng)與自覺抵制不道德和違法行為的關(guān)聯(lián)性不強(qiáng)。B選項(xiàng)“尊重患者，平等相待”側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師在工作中要尊重每一位患者的人格、尊嚴(yán)、隱私等，平等地對待不同身份、背景的患者，這與抵制不道德和違法行為并非直接相關(guān)。C選項(xiàng)“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”重點(diǎn)在于執(zhí)業(yè)藥師要嚴(yán)格按照法律法規(guī)開展執(zhí)業(yè)活動，確保藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，主要體現(xiàn)的是在執(zhí)業(yè)過程中對法律和質(zhì)量的遵循，與自覺抵制不道德行為的側(cè)重點(diǎn)有所不同。D選項(xiàng)“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師需要不斷提升自身的品德修養(yǎng)和專業(yè)能力，同時重視自己的職業(yè)聲譽(yù)。自覺抵制不道德和違法行為正是品德修養(yǎng)的體現(xiàn)，也是珍視自身及職業(yè)聲譽(yù)的表現(xiàn)，所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"6、氫溴酸東莨菪堿屬于

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品

【答案】：B

【解析】這道題主要考查對氫溴酸東莨菪堿所屬藥品類別知識的掌握。選項(xiàng)A，麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，常見的如嗎啡、杜冷丁等，氫溴酸東莨菪堿并不屬于此類，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。氫溴酸東莨菪堿具有毒性較強(qiáng)等特點(diǎn)，屬于醫(yī)療用毒性藥品，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，分為第一類和第二類精神藥品，例如安定等，氫溴酸東莨菪堿不符合精神藥品的特征，所以C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，藥品類易制毒化學(xué)品是用于制造毒品的原料、配劑等，如麻黃素等，氫溴酸東莨菪堿不屬于這類物質(zhì)，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是B。"7、關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品條件的說法，錯誤的是

A.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)是取得藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)、個人

B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)的，不得向個人消費(fèi)者銷售藥品

C.通過網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品，應(yīng)當(dāng)依法取得藥品注冊證書（未實(shí)施審批管理的中藥飲片除外）

D.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者有藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全管理制度，可實(shí)現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品條件的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)是取得藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)，個人不具備網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的資格。所以選項(xiàng)A說法錯誤。選項(xiàng)B：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)的，其銷售對象主要是其他藥品經(jīng)營企業(yè)等，不得向個人消費(fèi)者銷售藥品，該說法符合相關(guān)規(guī)定，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：通過網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品，應(yīng)當(dāng)依法取得藥品注冊證書，不過未實(shí)施審批管理的中藥飲片除外，這是對網(wǎng)絡(luò)銷售藥品資質(zhì)的合理要求，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：為保障藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的安全和可追溯性，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者有藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全管理制度，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查，選項(xiàng)D說法正確。綜上，本題說法錯誤的是選項(xiàng)A。"8、列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的是

A.西藥和中藥飲片

B.西藥和中成藥

C.中成藥和中藥飲片

D.中藥飲片

【答案】：D

【解析】本題主要考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄相關(guān)知識。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：西藥在基本醫(yī)療保險(xiǎn)保障范圍內(nèi)通常是有部分可以支付的，并非全部列入不予支付目錄，而中藥飲片確有部分情況是基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付，但該選項(xiàng)表述不準(zhǔn)確，所以A項(xiàng)錯誤。-選項(xiàng)B：西藥和中成藥大多是基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金可以按規(guī)定支付的藥品類別，并非列入不予支付的藥品目錄，所以B項(xiàng)錯誤。-選項(xiàng)C：中成藥同樣是基本醫(yī)療保險(xiǎn)可以涉及支付的藥品類型，并非全部列入不予支付目錄，而中藥飲片雖有部分情況不予支付，但該選項(xiàng)表述不確切，所以C項(xiàng)錯誤。-選項(xiàng)D：中藥飲片由于其特殊性、使用的多樣性以及管理等多方面因素，存在部分中藥飲片是列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的，所以D項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案為D。"9、依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題考查第一類精神藥品專用賬冊的保存期限規(guī)定。依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。所以本題正確答案是D選項(xiàng)。10、可以申請中藥二級保護(hù)但不能申請中藥一級保護(hù)的中藥品種是查看材料

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》來分析各選項(xiàng)能否申請中藥一級保護(hù)和二級保護(hù)。選項(xiàng)A從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑可以申請中藥二級保護(hù)，但不能申請中藥一級保護(hù)。依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，中藥一級保護(hù)針對的是特定的、具有重大價(jià)值的中藥品種，如對特定疾病有特殊療效等情況，而從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑并不屬于此類嚴(yán)格界定可申請一級保護(hù)的范疇，不過它符合中藥二級保護(hù)的條件，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B醫(yī)療用毒性中藥飲片不屬于可申請中藥一級或二級保護(hù)的范疇。中藥品種保護(hù)主要是針對一些具有特定療效、安全有效且符合相關(guān)規(guī)定的中藥品種，醫(yī)療用毒性中藥飲片因其毒性等特殊性質(zhì)，不在此保護(hù)范圍內(nèi)，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可申請中藥一級保護(hù)。這類人工制成品由于其原料的特殊價(jià)值和珍貴性，符合中藥一級保護(hù)品種的相關(guān)規(guī)定，并非只能申請二級保護(hù)不能申請一級保護(hù)，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材同樣不屬于可申請中藥一、二級保護(hù)的范疇。中藥品種保護(hù)側(cè)重于對成藥、制劑等中藥品種的保護(hù)，國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材強(qiáng)調(diào)的是對野生資源的保護(hù)，與中藥品種保護(hù)概念不同，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選A。"11、屬于麻醉藥品的是()。

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

【答案】：D

【解析】本題主要考查對麻醉藥品的識別。選項(xiàng)A，阿普唑侖是一種苯二氮?類催眠鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥，屬于國家第二類精神藥品，并非麻醉藥品。選項(xiàng)B，阿托品為典型的M膽堿受體阻滯劑，主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機(jī)磷中毒等，它不屬于麻醉藥品。選項(xiàng)C，哌醋甲酯是一種中樞神經(jīng)興奮劑，主要用于治療注意缺陷多動障礙等，屬于第一類精神藥品，不是麻醉藥品。選項(xiàng)D，雙氫可待因是從阿片提取出來的一種天然嗎啡類生物堿，具有強(qiáng)大的鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)咳作用，屬于麻醉藥品。綜上，答案選D。"12、根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫要求的說法,正確的是()

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉了文書寫

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：西藥和中藥飲片應(yīng)分別開具處方，不能開具在同一張?zhí)幏缴?，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B：中成藥與中藥飲片也需要分別開具處方，不能開具在同一張?zhí)幏缴希撨x項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：藥品用法可以用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，這符合《處方管理辦法》中關(guān)于處方書寫要求，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號，所以該選項(xiàng)表述不準(zhǔn)確。綜上，本題正確答案是C。"13、下列藥品網(wǎng)絡(luò)銷售配備和使用執(zhí)業(yè)藥師的行為，不符合規(guī)定的是

A.銷售對象為個人消費(fèi)者的，建立了在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備了執(zhí)業(yè)藥師，來指導(dǎo)合理用藥

B.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺建立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配備了兩名執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作

C.個人消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)下單購買藥品，由藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師按照藥品GSP配送藥品的要求，將購買的藥品送遞至個人消費(fèi)者，并當(dāng)面向其提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù)

D.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺配備的兩名執(zhí)業(yè)藥師同時兼職為平臺上網(wǎng)絡(luò)售藥的藥品零售企業(yè)審核處方

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售配備和使用執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A銷售對象為個人消費(fèi)者時，建立在線藥學(xué)服務(wù)制度并配備執(zhí)業(yè)藥師來指導(dǎo)合理用藥，這是符合保障個人消費(fèi)者用藥安全、合理，為其提供專業(yè)藥學(xué)服務(wù)要求的，所以該選項(xiàng)符合規(guī)定。選項(xiàng)B藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺建立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配備兩名執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作，能夠?qū)ζ脚_上藥品相關(guān)業(yè)務(wù)的質(zhì)量進(jìn)行有效的管理和把控，符合藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管對于質(zhì)量管控的要求，該選項(xiàng)符合規(guī)定。選項(xiàng)C個人消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)下單購買藥品，由藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師按照藥品GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）配送藥品的要求，將藥品送遞至個人消費(fèi)者，并當(dāng)面向其提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù)，既保證了藥品的配送質(zhì)量，又能及時為消費(fèi)者提供專業(yè)的用藥指導(dǎo)，符合藥品網(wǎng)絡(luò)銷售服務(wù)規(guī)范，該選項(xiàng)符合規(guī)定。選項(xiàng)D藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺有其獨(dú)立的職能和監(jiān)管要求，平臺配備的執(zhí)業(yè)藥師需專注于對平臺整體藥品質(zhì)量等方面進(jìn)行管理和監(jiān)督。而同時兼職為平臺上網(wǎng)絡(luò)售藥的藥品零售企業(yè)審核處方，會導(dǎo)致職責(zé)不清，難以保證審核處方工作的公正性和專業(yè)性，也不利于對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的有效監(jiān)管，不符合藥品網(wǎng)絡(luò)銷售配備和使用執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定。綜上，答案選D。"14、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。

A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員

B.經(jīng)本單位技術(shù)評定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員

C.經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

D.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

【答案】：D

【解析】本題考查的是麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格人員的規(guī)定。磷酸可待因片屬于麻醉藥品，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為患者調(diào)配麻醉藥品和第一類精神藥品處方時，必須由經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師來進(jìn)行操作。選項(xiàng)A，取得臨床藥師資格的人員，其資格主要側(cè)重于臨床藥學(xué)服務(wù)等方面，并非專門針對麻醉藥品和第一類精神藥品的調(diào)劑資格，所以不能為患者調(diào)配磷酸可待因片，該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員，一般藥士和藥師的常規(guī)資格并不等同于具備麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，無法滿足調(diào)配磷酸可待因片的要求，該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，強(qiáng)調(diào)經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門考試合格，但規(guī)定要求是經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格，主體不符，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師，符合調(diào)配麻醉藥品（如磷酸可待因片）的要求，該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"15、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方

A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方

B.不得調(diào)劑

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告

【答案】：B

【解析】本題考查藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性處方的處理方式。選項(xiàng)A“應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方”，這種表述通常適用于一些處方存在小瑕疵、可通過簡單確認(rèn)或重新開具解決問題的情況，但對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，此做法并不準(zhǔn)確。選項(xiàng)B“不得調(diào)劑”，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，為保證用藥安全，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得進(jìn)行調(diào)劑操作，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C“應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告”，一般是針對嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤等情況的處理方式，而不是不規(guī)范處方或不能判定合法性處方的處理方式。選項(xiàng)D“藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告”，單獨(dú)報(bào)告并不能直接解決不規(guī)范處方或不能判定合法性處方的處理問題，而且沒有明確不調(diào)劑這一關(guān)鍵操作。綜上，正確答案是B。"16、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：A

【解析】本題考查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于批生產(chǎn)記錄保存期限的規(guī)定。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年，所以該題答案選A。17、關(guān)于藥品信息化追溯的說法，錯誤的是

A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)

B.國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)，省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺

C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)

D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)證反饋

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品信息化追溯的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，這是由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)的。該描述符合藥品信息化追溯體系的實(shí)際建設(shè)情況，所以選項(xiàng)A說法正確。選項(xiàng)B國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺。而不是國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)，省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺，所以選項(xiàng)B說法錯誤。選項(xiàng)C信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)。這是符合市場運(yùn)行規(guī)律和藥品追溯體系多元化建設(shè)需求的，所以選項(xiàng)C說法正確。選項(xiàng)D藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)證反饋。這樣可以保障藥品追溯信息在供應(yīng)鏈中的順暢傳遞，確保藥品可追溯性，所以選項(xiàng)D說法正確。綜上，本題答案選B。"18、消費(fèi)者向有關(guān)行政部門投訴的，該部門應(yīng)當(dāng)自收到投訴之日起幾個工作日內(nèi)，予以處理并告知消費(fèi)者

A.1

B.3

C.5

D.7

【答案】：D

【解析】本題主要考查消費(fèi)者向有關(guān)行政部門投訴后，該部門進(jìn)行處理并告知消費(fèi)者的時間規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，有關(guān)行政部門在收到消費(fèi)者投訴后，應(yīng)自收到投訴之日起7個工作日內(nèi)予以處理并告知消費(fèi)者。所以本題正確答案為D選項(xiàng)。19、臨床必需、使用廣泛、效果好、在同類藥品中價(jià)格低的是

A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片

D.甲類目錄藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同類型藥品的特點(diǎn)。選項(xiàng)A，國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品，其特點(diǎn)主要是經(jīng)過了國家相關(guān)部門的審批得以進(jìn)入國內(nèi)市場，但這并不意味著它一定是臨床必需、使用廣泛、效果好且在同類藥品中價(jià)格低的。進(jìn)口藥品可能因研發(fā)成本、運(yùn)輸成本等因素導(dǎo)致價(jià)格較高，所以A選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)B，《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥，該目錄包含了多種藥品，有不同的功效和價(jià)格區(qū)間，并非其中所有的西藥和中成藥都滿足臨床必需、使用廣泛、效果好且價(jià)格低的特點(diǎn)，所以B選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)C，《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片，中藥飲片的種類繁多，質(zhì)量和價(jià)格差異較大，也并非全部都具備臨床必需、使用廣泛、效果好且在同類藥品中價(jià)格低的特性，所以C選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)D，甲類目錄藥品是臨床必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價(jià)格低的藥品，符合題目所描述的特點(diǎn)，所以答案選D。"20、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題考查境內(nèi)第二類醫(yī)療器械審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證的負(fù)責(zé)部門。在我國醫(yī)療器械管理體系中，不同類別的醫(yī)療器械由不同層級的藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批核發(fā)注冊證。國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進(jìn)口第二類和第三類醫(yī)療器械注冊審評審批工作。市級和縣級藥品監(jiān)督管理部門主要承擔(dān)的是日常的監(jiān)管等相關(guān)工作，并非醫(yī)療器械注冊證的審批核發(fā)主體。而省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審評審批工作。所以境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證，本題答案選B。"21、在境內(nèi)分包裝的某進(jìn)口化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號的格式應(yīng)為

A.國藥準(zhǔn)字J＋4位年號＋4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字S＋4位年號＋4位順序號

C.國藥證字H＋4位年號＋4位順序號

D.H＋4位年號＋4位順序號

【答案】：A

【解析】本題主要考查境內(nèi)分包裝的某進(jìn)口化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號的格式。分析各選項(xiàng)A選項(xiàng)：“國藥準(zhǔn)字J＋4位年號＋4位順序號”，其中“國藥準(zhǔn)字”表明是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，“J”代表進(jìn)口藥品分包裝，此格式符合境內(nèi)分包裝的進(jìn)口化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號的規(guī)范，所以A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：“國藥準(zhǔn)字S＋4位年號＋4位順序號”，“S”一般代表生物制品，并非用于表示境內(nèi)分包裝的進(jìn)口化學(xué)藥品，所以B選項(xiàng)錯誤。C選項(xiàng)：“國藥證字H＋4位年號＋4位順序號”，“國藥證字”多用于新藥證書的編號，“H”代表化學(xué)藥品，并非境內(nèi)分包裝進(jìn)口化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號的格式，所以C選項(xiàng)錯誤。D選項(xiàng)：“H＋4位年號＋4位順序號”這種格式不符合我國藥品批準(zhǔn)文號的規(guī)范表達(dá)，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選A。"22、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是

A.禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥

B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸

C.對地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則

【答案】：C

【解析】本題可對各選項(xiàng)逐一分析，判斷其說法是否正確，進(jìn)而確定答案。選項(xiàng)A：在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥會嚴(yán)重影響中藥材的質(zhì)量，還可能殘留有害物質(zhì)，對人體健康造成危害，同時也不符合中藥材安全生產(chǎn)的要求。因此，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：濫用硫黃熏蒸中藥材會導(dǎo)致中藥材中硫黃殘留超標(biāo)，影響中藥材的質(zhì)量和安全性，也會改變中藥材的藥性，降低其臨床療效。所以，中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：地道藥材是指在特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，因生產(chǎn)較為集中，栽培技術(shù)、采收加工也都有一定的講究，以致較同種藥材在其他地區(qū)所產(chǎn)者品質(zhì)佳、療效好。對于地道藥材的采收加工，應(yīng)選用傳統(tǒng)、適宜的方法，以保證其地道性和有效成分的含量，而非一味追求現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法。所以該選項(xiàng)說法錯誤。選項(xiàng)D：對野生或是半野生藥用動植物的采集若不遵循一定原則，過度采集會導(dǎo)致這些資源的枯竭，破壞生態(tài)平衡。堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則，即在不影響生態(tài)環(huán)境和資源可持續(xù)利用的前提下，合理采集野生或是半野生藥用動植物，能夠保證資源的長期穩(wěn)定供應(yīng)。因此，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"23、報(bào)告該藥品引起的所有不良反應(yīng)

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)

B.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年

C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)

D.代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品不良反應(yīng)報(bào)告相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A分析藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)時，有其特定的報(bào)告規(guī)范和流程，并非報(bào)告該藥品引起的所有不良反應(yīng)的情況，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B分析進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年，此時報(bào)告的是新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)，而非該藥品引起的所有不良反應(yīng)，所以選項(xiàng)B不正確。選項(xiàng)C分析根據(jù)相關(guān)規(guī)定，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，需要報(bào)告該進(jìn)口藥品引起的所有不良反應(yīng)，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D分析代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報(bào)告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，這是關(guān)于特定報(bào)告時間和主體的規(guī)定，并非是對報(bào)告該藥品所有不良反應(yīng)情形的描述，所以選項(xiàng)D不符合要求。綜上，本題答案選C。"24、下列藥品經(jīng)營活動,符合國家相關(guān)規(guī)定的是（）

A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀

D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品經(jīng)營的相關(guān)規(guī)定，對每個選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確要求，銷售的中藥材和中藥飲片應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地，符合國家相關(guān)規(guī)定。B選項(xiàng)：藥品零售企業(yè)不得以買藥品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥，這種行為不符合規(guī)定。C選項(xiàng)：藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證，且這些資料和銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取的銷售憑證僅保存2年后銷毀，不符合規(guī)定。D選項(xiàng)：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者，違反了相關(guān)規(guī)定。綜上，符合國家相關(guān)規(guī)定的是A選項(xiàng)。"25、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰的種類屬于

A.資格罰

B.人身罰

C.財(cái)產(chǎn)罰

D.聲譽(yù)罰

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)行政處罰各類別的定義，對題干中行政處罰的種類進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：資格罰資格罰是行政機(jī)關(guān)剝奪違法行為人某種特定行為資格或能力，使其不能從事某種活動的制裁方式。題干中規(guī)定從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動，這是剝奪了相關(guān)人員在一定期限內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的資格，屬于資格罰，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：人身罰人身罰是指行政機(jī)關(guān)作出的限制或剝奪違法行政相對人人身自由的一種行政處罰，是行政處罰中最嚴(yán)厲的一種處罰形式。常見的人身罰為行政拘留。而題干中的處罰并不是限制或剝奪相關(guān)人員的人身自由，故選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C：財(cái)產(chǎn)罰財(cái)產(chǎn)罰是指使被處罰人的財(cái)產(chǎn)權(quán)利和利益受到損害的行政處罰，主要形式有罰款、沒收財(cái)物（沒收非法財(cái)物和違法所得）等。題干并未涉及對相關(guān)人員財(cái)產(chǎn)權(quán)利的處罰，因此選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D：聲譽(yù)罰聲譽(yù)罰是指行政主體對違法者的名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上的利益造成一定損害以達(dá)到警戒違法行為的行政處罰，主要形式有警告、通報(bào)批評等。題干中的處罰并非針對相關(guān)人員的聲譽(yù)，所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，本題答案選A。"26、根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定》，試點(diǎn)地區(qū)科研機(jī)構(gòu)、科研人員如需將所申請的藥品批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)讓給某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，以下不需要進(jìn)行的工作是

A.提交補(bǔ)充申請

B.生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查

C.生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)

D.藥品技術(shù)審評

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)讓的相關(guān)流程和工作內(nèi)容，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，從而判斷出不需要進(jìn)行的工作。選項(xiàng)A：提交補(bǔ)充申請當(dāng)試點(diǎn)地區(qū)科研機(jī)構(gòu)、科研人員將所申請的藥品批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)讓給某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)時，這屬于藥品相關(guān)情況的變更，需要向相關(guān)部門提交補(bǔ)充申請，以說明轉(zhuǎn)讓的具體情況和相關(guān)信息，因此該工作是需要進(jìn)行的。選項(xiàng)B：生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查藥品的生產(chǎn)工藝直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量和安全性。在藥品批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)讓后，為了確保生產(chǎn)企業(yè)能夠按照規(guī)定的工藝和標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品，需要對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場工藝核查，檢查其生產(chǎn)工藝是否符合要求，所以這一工作是必要的。選項(xiàng)C：生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)轉(zhuǎn)讓藥品批準(zhǔn)文號后，生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出的藥品必須進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。通過對藥品的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)，可以確定藥品是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求，保證上市藥品的質(zhì)量和安全性，故該工作也必不可少。選項(xiàng)D：藥品技術(shù)審評藥品技術(shù)審評主要是在藥品初次申請上市許可等階段進(jìn)行的，對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等方面進(jìn)行全面的評價(jià)。而在將已申請的藥品批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)讓給生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的過程中，藥品的技術(shù)審評已經(jīng)在之前的申請階段完成，不需要再次進(jìn)行藥品技術(shù)審評，所以該項(xiàng)是不需要進(jìn)行的工作。綜上，答案選D。"27、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法,錯誤的是()

A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門在處不合格藥品,對不合格藥品起到控制作用

C.藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況,引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視

D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)發(fā)布

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)對藥品質(zhì)量公告相關(guān)知識的理解，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：藥品質(zhì)量公告主要就是將藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果向社會進(jìn)行通告，讓公眾和相關(guān)部門了解藥品質(zhì)量的實(shí)際情況，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：藥品質(zhì)量公告能夠?yàn)樗幤繁O(jiān)督管理部門提供不合格藥品的信息，從而指導(dǎo)其對不合格藥品進(jìn)行處理，有效控制不合格藥品在市場上的流通，保障公眾用藥安全，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C：通過發(fā)布藥品質(zhì)量公告，社會公眾可以及時了解藥品質(zhì)量狀況，這會引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視，促使公眾在用藥時更加謹(jǐn)慎，同時也能增強(qiáng)公眾對藥品監(jiān)管工作的監(jiān)督，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：藥品質(zhì)量公告并非只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布，省級藥品監(jiān)督管理部門也可以發(fā)布本轄區(qū)內(nèi)的藥品質(zhì)量公告，該選項(xiàng)表述錯誤。綜上，答案選D。"28、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)志

B.非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志

C.拆零銷售的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

D.第二類精神藥品應(yīng)陳列在處方藥專區(qū)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)藥品陳列的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：根據(jù)藥品經(jīng)營管理規(guī)范，處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并且要有處方藥、非處方藥專用標(biāo)志，這樣的設(shè)置有助于消費(fèi)者清晰區(qū)分處方藥和非處方藥，便利購藥的同時也保障了用藥安全，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：非藥品與藥品的使用性質(zhì)和管理要求不同，為避免混淆和誤購，非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，同時設(shè)置醒目標(biāo)志，該選項(xiàng)表述符合規(guī)定。選項(xiàng)C：拆零銷售的藥品由于其包裝已被打開，為保證藥品質(zhì)量和方便管理，應(yīng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D：第二類精神藥品是特殊管理藥品，有嚴(yán)格的管理規(guī)定，不得陳列，而題干中說“第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)”，該選項(xiàng)表述錯誤。綜上，答案選D。"29、國家基本藥物遴選的主要原則是

A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

C.安全、有效、方便、價(jià)廉

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

【答案】：A

【解析】本題主要考查國家基本藥物遴選的主要原則。選項(xiàng)A：防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備，該表述全面準(zhǔn)確地概括了國家基本藥物遴選所應(yīng)遵循的主要原則?！胺乐伪匦琛睆?qiáng)調(diào)了藥物對于疾病防治的必要性；“安全有效”是藥物的基本屬性要求；“價(jià)格合理”考慮到了藥物的可及性和經(jīng)濟(jì)性；“使用方便”關(guān)注患者的用藥體驗(yàn)；“中西藥并重”體現(xiàn)了我國醫(yī)藥資源的特色；“基本保障”突出了保障民眾基本醫(yī)療需求；“臨床首選”說明藥物在臨床治療中的地位；“基層能夠配備”確保了藥物可在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用，保證了藥物的可獲得性，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)，這是《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》中確定納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品應(yīng)具備的條件，并非國家基本藥物遴選的主要原則，所以選項(xiàng)B錯誤。選項(xiàng)C：安全、有效、方便、價(jià)廉，此表述過于籠統(tǒng)，沒有涵蓋國家基本藥物遴選原則的全面內(nèi)容，所以選項(xiàng)C錯誤。選項(xiàng)D：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便，這是我國非處方藥的遴選原則，并非國家基本藥物遴選的主要原則，所以選項(xiàng)D錯誤。綜上，本題正確答案為A。"30、對向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進(jìn)行審批的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

【答案】：B

【解析】本題考查對向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)審批部門的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進(jìn)行審批。國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)全國藥品監(jiān)督管理的宏觀政策制定、重大事項(xiàng)決策等，通常不會直接進(jìn)行這類具體審批工作，所以A選項(xiàng)錯誤。市級藥品監(jiān)督管理部門主要承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管的具體執(zhí)行等工作，但對向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)的審批并非其職責(zé)范圍，所以C選項(xiàng)錯誤。信息產(chǎn)業(yè)主管部門主要負(fù)責(zé)信息產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、發(fā)展等工作，與藥品審批工作并無直接關(guān)聯(lián)，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選B。"31、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，取得藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》來確定取得藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試時，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限要求。《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》明確指出，取得藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為6年。因此本題正確答案為D選項(xiàng)。"32、有效期的標(biāo)注自分裝日期計(jì)算

A.藥品通用名稱

B.藥品商品名稱

C.注冊商標(biāo)

D.生物制品

【答案】：D

【解析】本題主要考查對有效期標(biāo)注計(jì)算起始相關(guān)概念的理解。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：藥品通用名稱是藥品的法定名稱，是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內(nèi)的通用名稱，它主要用于藥品的標(biāo)識和區(qū)分，與有效期標(biāo)注自分裝日期計(jì)算并無直接關(guān)聯(lián)。-選項(xiàng)B：藥品商品名稱是藥品生產(chǎn)企業(yè)為了樹立自己的品牌而給自己的藥品所起的名字，其主要作用是便于市場推廣和消費(fèi)者識別，和有效期從分裝日期計(jì)算沒有關(guān)系。-選項(xiàng)C：注冊商標(biāo)是用來區(qū)別一個經(jīng)營者的品牌或服務(wù)和其他經(jīng)營者的商品或服務(wù)的標(biāo)記，是企業(yè)的一種無形資產(chǎn)，與藥品有效期標(biāo)注的計(jì)算起始點(diǎn)不相關(guān)。-選項(xiàng)D：生物制品一般對保存條件要求較為嚴(yán)格，其有效期的標(biāo)注通常自分裝日期計(jì)算，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"33、按照相關(guān)規(guī)定，有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是（）

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本省及其他省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對區(qū)域性批發(fā)企業(yè)相關(guān)規(guī)定的理解。解題關(guān)鍵在于準(zhǔn)確把握各選項(xiàng)所涉及的規(guī)定內(nèi)容，判斷其是否符合法規(guī)要求。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：按照相關(guān)規(guī)定，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品是可行的，該選項(xiàng)表述正確。B選項(xiàng)：當(dāng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)時，是可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的，此選項(xiàng)表述無誤。C選項(xiàng)：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)能夠向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，該選項(xiàng)符合規(guī)定。D選項(xiàng)：依據(jù)規(guī)定，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，只需經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并非經(jīng)本省及其他省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，所以該選項(xiàng)說法錯誤。綜上，答案選D。"34、根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》關(guān)于麥角新堿的說法,錯誤的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊實(shí)行雙人雙鎖管理

B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品

C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購進(jìn)麥角新堿,應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復(fù)印件

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析，從而判斷說法是否正確。選項(xiàng)A藥品批發(fā)企業(yè)對于藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)建立專用賬冊實(shí)行雙人雙鎖管理。麥角新堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品，所以藥品批發(fā)企業(yè)對其應(yīng)建立專用賬冊并實(shí)行雙人雙鎖管理，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B麥角新堿屬于第一類易制毒化學(xué)品，而非第二類易制毒化學(xué)品，所以該選項(xiàng)說法錯誤。選項(xiàng)C購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》，麥角新堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品，因此購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購進(jìn)麥角新堿，應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復(fù)印件，該選項(xiàng)說法符合相關(guān)規(guī)定，說法正確。本題要求選擇說法錯誤的選項(xiàng)，答案是B。"35、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、銷售管理的說法，正確的是

A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配置必須經(jīng)2人以上復(fù)查無誤，并詳細(xì)紀(jì)錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過三日極量

C.藥師調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材

D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)：生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品時，每次配料必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)。此規(guī)定是為確保毒性藥品生產(chǎn)過程的準(zhǔn)確性和安全性，防止出現(xiàn)差錯，該選項(xiàng)說法正確。B選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，并且每次處方劑量不得超過二日極量，而不是三日極量，所以該選項(xiàng)錯誤。C選項(xiàng)：藥師調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品，而不是可以付炮制品或生藥材，該選項(xiàng)錯誤。D選項(xiàng)：醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，黑底白字，并非白底黑字，該選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是A。"36、某藥店銷售皮炎平（標(biāo)簽上有外用藥品標(biāo)識）和阿司匹林片劑，應(yīng)采用

A.不得陳列銷售方式

B.分開擺放銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.專區(qū)銷售方式

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品銷售的相關(guān)規(guī)定來分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A不得陳列銷售方式一般適用于特殊管理的藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）或有特殊儲存要求等不適宜陳列的藥品。皮炎平（標(biāo)簽上有外用藥品標(biāo)識）和阿司匹林片劑并非這類需要禁止陳列銷售的藥品，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B分開擺放銷售方式是比較合理的。皮炎平是外用藥品，阿司匹林片劑是口服藥品，將外用藥品與口服藥品分開擺放銷售，能夠避免混淆，保障用藥安全，符合藥品銷售管理的要求，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C并非所有藥品都適合開架自選銷售方式。對于一些特殊藥品或者容易因消費(fèi)者自行選擇而產(chǎn)生用藥風(fēng)險(xiǎn)的藥品，不適合開架自選。雖然題干未明確皮炎平及阿司匹林片劑不能開架自選，但從藥品分類管理的嚴(yán)謹(jǐn)性來說，單純說開架自選不夠準(zhǔn)確全面，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D專區(qū)銷售方式通常針對特定類型的藥品，比如含特殊藥品復(fù)方制劑、生物制品等需要專門設(shè)置專區(qū)進(jìn)行銷售管理。皮炎平（標(biāo)簽上有外用藥品標(biāo)識）和阿司匹林片劑并沒有特定需要專區(qū)銷售的要求，所以該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選B。"37、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主要報(bào)告該藥引起的

A.所有可疑的不良反應(yīng)

B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)

C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》相關(guān)規(guī)定的掌握。對于新藥監(jiān)測期已滿的藥品，其報(bào)告范圍在法規(guī)中有明確規(guī)定。選項(xiàng)A，“所有可疑的不良反應(yīng)”，通常對于新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品才報(bào)告所有可疑的不良反應(yīng)，而不是新藥監(jiān)測期已滿的藥品，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，“嚴(yán)重的不良反應(yīng)”，只提及嚴(yán)重不良反應(yīng)不全面，新藥監(jiān)測期已滿的藥品除了報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)外，還需報(bào)告新的不良反應(yīng)，所以B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，“藥物相互作用引起的不良反應(yīng)”，該描述沒有涵蓋《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》對于新藥監(jiān)測期已滿的藥品報(bào)告范圍的核心內(nèi)容，所以C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，“嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)”，依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，對于新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主要報(bào)告該藥引起的嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是D。"38、藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中為制止違法行為防讓證據(jù)損毀,常采用的行政強(qiáng)制措施是（）

A.查封扣押財(cái)物

B.凍結(jié)存款、匯款

C.罰款

D.拘留

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品監(jiān)督管理部門在特定情況下常用的行政強(qiáng)制措施。選項(xiàng)A，查封扣押財(cái)物是行政機(jī)關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，依法對公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時性控制的行為。在藥品監(jiān)督管理中，為制止藥品相關(guān)的違法行為、防止證據(jù)損毀，藥品監(jiān)督管理部門常采用查封扣押藥品及相關(guān)財(cái)物的措施，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，凍結(jié)存款、匯款是針對當(dāng)事人的資金采取的強(qiáng)制措施，一般是為了防止當(dāng)事人轉(zhuǎn)移資金以逃避處罰等情況，并非藥品監(jiān)督管理部門在制止違法行為、防止證據(jù)損毀時常用的手段，故該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，罰款是一種行政處罰，是行政機(jī)關(guān)對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，依法給予的經(jīng)濟(jì)制裁，并非行政強(qiáng)制措施，所以該選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，拘留通常是限制公民人身自由的一種行政處罰或刑事強(qiáng)制措施，并非藥品監(jiān)督管理部門為制止違法行為、防止證據(jù)損毀所采取的行政強(qiáng)制措施，因此該選項(xiàng)錯誤。綜上，答案選A。"39、2015年3月15日，在三亞市藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光?！拔乙郧叭ハ愀蹠r，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現(xiàn)場，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中?！标愋〗惆偎疾坏闷浣?。對此，該局稽查支隊(duì)工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準(zhǔn)，進(jìn)行注冊，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒有進(jìn)行注冊沒有得到批準(zhǔn)，消費(fèi)者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權(quán)方面存在難度。

A.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字Z+4位年號+4位順序號

C.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

【答案】：C

【解析】本題主要考察對藥品批準(zhǔn)文號相關(guān)知識的理解與運(yùn)用。題干描述了三亞市藥監(jiān)局展位上部分香港藥品雖在香港獲批注冊但在內(nèi)地未注冊的情況，以此來引出對藥品批準(zhǔn)文號的考查。首先分析每個選項(xiàng)：-選項(xiàng)A“國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號”，“H”代表化學(xué)藥品，主要是指通過化學(xué)合成方法制成的藥品，與題干所涉及的從香港進(jìn)口的藥品性質(zhì)和考查重點(diǎn)不相關(guān)，所以該選項(xiàng)不符合要求。-選項(xiàng)B“國藥準(zhǔn)字Z+4位年號+4位順序號”，“Z”代表中成藥，是指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，并非用于香港進(jìn)口藥品的批準(zhǔn)文號，因此該選項(xiàng)不正確。-選項(xiàng)C“國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號”，“J”代表進(jìn)口藥品分包裝，對于香港藥品在內(nèi)地銷售這種情況，符合進(jìn)口藥品分包裝的定義，所以在內(nèi)地若要合法銷售，就應(yīng)獲得這種批準(zhǔn)文號，該選項(xiàng)符合題意。-選項(xiàng)D“國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號”，“S”代表生物制品，是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品，與題干中的香港藥品情況不相符，故該選項(xiàng)錯誤。綜上，正確答案是C。"40、消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利屬于

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.知識獲取權(quán)

【答案】：B

【解析】本題主要考查消費(fèi)者權(quán)利的相關(guān)知識。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。題干中強(qiáng)調(diào)的是消費(fèi)者知悉商品或服務(wù)真實(shí)情況的權(quán)利，并非安全保障方面，所以A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)即消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。這與題干所描述的內(nèi)容完全相符，所以B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)。題干未涉及自主選擇相關(guān)內(nèi)容，因此C選項(xiàng)不正確。D選項(xiàng)：知識獲取權(quán)知識獲取權(quán)是指消費(fèi)者享有獲得有關(guān)消費(fèi)和消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)方面的知識的權(quán)利。題干重點(diǎn)在于知悉商品或服務(wù)的真實(shí)情況，而非獲取相關(guān)知識，所以D選項(xiàng)也不符合要求。綜上，本題答案為B。"41、保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由

A.藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布

B.衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布

C.藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布

D.藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布

【答案】：D

【解析】本題考查保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄的制定、調(diào)整與公布主體。選項(xiàng)A，僅提及藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布，這種說法不全面。在實(shí)際情況中，保健食品涉及到衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥等多個領(lǐng)域的專業(yè)知識和管理要求，不能僅由藥品監(jiān)督管理部門單獨(dú)負(fù)責(zé)相關(guān)目錄的制定、調(diào)整和公布工作，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，衛(wèi)生行政部門在衛(wèi)生健康領(lǐng)域有著重要職責(zé)，但對于保健食品原料目錄和允許聲稱的保健功能目錄，僅靠衛(wèi)生行政部門來完成制定、調(diào)整和公布是不夠的，還需要藥品監(jiān)督管理部門等多部門協(xié)同合作，并且需要國家中醫(yī)藥管理部門在中醫(yī)藥相關(guān)原料和功能方面提供專業(yè)支持，所以B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，雖然考慮到了藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門，但忽略了國家中醫(yī)藥管理部門的作用。中醫(yī)藥在我國有著悠久的歷史和豐富的資源，許多中藥材被應(yīng)用于保健食品中，國家中醫(yī)藥管理部門在中醫(yī)藥資源的管理、開發(fā)和應(yīng)用等方面具有專業(yè)優(yōu)勢，對于保健食品相關(guān)目錄的制定起著不可或缺的作用，所以C選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)D，藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，這一表述涵蓋了從藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康到中醫(yī)藥專業(yè)等多方面的職能部門，全面且準(zhǔn)確地體現(xiàn)了在制定、調(diào)整和公布相關(guān)目錄時需要多部門協(xié)同合作的要求，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"42、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，存放中藥飲片的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識

B.中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字

C.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)陳列在處方藥專區(qū)

D.非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品零售（連鎖）企業(yè)藥品陳列的相關(guān)規(guī)范。選項(xiàng)A分析依據(jù)藥品經(jīng)營管理相關(guān)規(guī)定，為了便于消費(fèi)者區(qū)分和藥師指導(dǎo)用藥，處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并且要有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識，這樣能清晰地對不同類型藥品進(jìn)行展示和管理，所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B分析中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字，這是為了避免因名稱混淆而導(dǎo)致用藥錯誤等情況發(fā)生，保證中藥飲片調(diào)配的準(zhǔn)確性和安全性，該選項(xiàng)符合藥品管理規(guī)范，表述正確。選項(xiàng)C分析醫(yī)療用毒性藥品有其特殊的管理要求，由于其毒性特點(diǎn)，不能陳列在處方藥專區(qū)。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定單獨(dú)存放，并有相應(yīng)的安全措施和警示標(biāo)識，該企業(yè)將其陳列在處方藥專區(qū)的做法不符合規(guī)定，所以該選項(xiàng)表述錯誤。選項(xiàng)D分析非藥品與藥品在功能、使用方式等方面存在差異，為防止消費(fèi)者誤購誤用，非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志，該選項(xiàng)符合藥品經(jīng)營場所陳列管理的要求，表述正確。綜上，答案選C。"43、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，應(yīng)

A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金

B.處以三年以上十年以下有期徒刑。并處罰金

C.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處50％以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

D.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

【答案】：C

【解析】本題考查生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重時的刑罰規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國刑法》相關(guān)規(guī)定，對于生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的情況，應(yīng)處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處50％以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)，故答案選C。選項(xiàng)A“處以三年以下有期徒刑，并處罰金”不符合生產(chǎn)、銷售劣藥后果特別嚴(yán)重時的刑罰標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)B“處以三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金”通常不是后果特別嚴(yán)重時對應(yīng)的刑罰。選項(xiàng)D“處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”，生產(chǎn)、銷售劣藥后果特別嚴(yán)重的刑罰不包含死刑。"44、國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題考查國產(chǎn)保健食品注冊證書的有效期。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期為5年，所以本題正確答案是D。45、說明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是（）。

A.只需要列明通用名稱和英文名稱

B.只需要注明通用名稱和漢語拼音

C.必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音

D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明

【答案】：D

【解析】本題考查說明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求。選項(xiàng)A，只列明通用名稱和英文名稱不符合說明書【藥品名稱】項(xiàng)內(nèi)容及排列順序的完整要求，除通用名稱和英文名稱外，還有商品名稱和漢語拼音等內(nèi)容需要列出，所以A項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B，僅注明通用名稱和漢語拼音同樣不完整，未涵蓋商品名稱和英文名稱，不滿足要求，故B項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C，說明書中并非必須注明商品名稱，且對于需要列出的內(nèi)容，若有漢語拼音是需要加注的，該項(xiàng)表述錯誤，所以C項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D，說明書【藥品名稱】項(xiàng)應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明，該項(xiàng)表述符合要求，是正確的。綜上，本題正確答案選D。"46、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是

A.有效性和安全性證據(jù)明確。成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種

D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查應(yīng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品情況。選項(xiàng)A分析有效性和安全性證據(jù)明確，且成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品，這類藥品對于醫(yī)療保障和臨床治療往往具有積極意義，它能夠以更好的成本效益為患者提供治療，通常是更有利于納入國家基本藥物目錄的，而不是調(diào)出，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B分析根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，當(dāng)一種藥品可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代時，意味著有更好的選擇來滿足臨床需求和保障醫(yī)療資源的合理利用。為了提高基本藥物的整體質(zhì)量和效益，使有限的醫(yī)療資源發(fā)揮更大作用，這種可被替代的藥品應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出，因此選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C分析除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種，雖然存在獨(dú)家生產(chǎn)的情況，但并不一定就需要從國家基本藥物目錄中調(diào)出。在某些情況下，這些獨(dú)家生產(chǎn)藥品可能在特定治療領(lǐng)域具有不可替代的作用，或者通過合理的政策和管理措施來保障其供應(yīng)和使用，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D分析主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品，此類藥品本身就不符合國家基本藥物主要用于疾病治療和預(yù)防的定位，通常是不納入國家基本藥物目錄的，而不是從目錄中調(diào)出的情況，所以選項(xiàng)D不正確。綜上，答案選B。"47、關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的說法，錯誤的是

A.構(gòu)建國家、省兩級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍

B.藥品檢查員隊(duì)伍要落實(shí)相關(guān)檢查要求，積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案

C.國務(wù)院建立檢查員分級分類管理制度

D.完善信息公開制度，實(shí)行“陽光檢查”，接受社會監(jiān)督

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析判斷。選項(xiàng)A：構(gòu)建國家、省兩級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍是職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的重要內(nèi)容。國家和省級層面的檢查員隊(duì)伍設(shè)置，有利于合理調(diào)配資源，提高藥品檢查工作的效率和質(zhì)量，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：藥品檢查員隊(duì)伍承擔(dān)著對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查的重要職責(zé)，落實(shí)相關(guān)檢查要求是其本職工作。同時，積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案，有助于形成監(jiān)管合力，打擊藥品領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，保障藥品質(zhì)量安全，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：應(yīng)該是省級藥品監(jiān)督管理部門建立檢查員分級分類管理制度，而不是國務(wù)院建立，所以該選項(xiàng)說法錯誤。選項(xiàng)D：完善信息公開制度，實(shí)行“陽光檢查”，接受社會監(jiān)督，能夠增加藥品檢查工作的透明度，提高公眾對藥品監(jiān)管工作的信任度，促進(jìn)藥品行業(yè)的健康發(fā)展，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"48、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

D.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的條件。選項(xiàng)A：執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱，這通常不是對藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員的普遍要求條件，執(zhí)業(yè)藥師主要是在一些特定崗位有嚴(yán)格要求，并非質(zhì)量管理人員的必要標(biāo)準(zhǔn)，所以A選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)B：藥士以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱，這樣的規(guī)定對于藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員的要求不夠全面和準(zhǔn)確，不能涵蓋所有符合條件的人員，所以B選項(xiàng)錯誤。選項(xiàng)C：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱，符合對藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員的要求。因?yàn)榫哂兴帉W(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，意味著其在專業(yè)知識儲備上能夠滿足質(zhì)量管理工作的需求；具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱也是具備相應(yīng)專業(yè)能力的體現(xiàn)，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：只強(qiáng)調(diào)藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱，忽略了具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷的人員也可以勝任該崗位，要求過于局限，所以D選項(xiàng)錯誤。綜上，本題正確答案是C。"49、藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后幾年內(nèi)實(shí)施

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后實(shí)施時間的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后3年內(nèi)實(shí)施，所以答案選B。50、屬于不正當(dāng)競爭行為的是

A.有獎銷售化妝品

B.以折扣銷售保健食品

C.公開競爭對手的藥品經(jīng)營信息

D.因歇業(yè)降價(jià)銷售人參飲片

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)不正當(dāng)競爭行為的相關(guān)定義，對各選項(xiàng)逐一分析。A選項(xiàng)：有獎銷售化妝品是一種常見的市場促銷手段。在符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的情況下，如對獎品的設(shè)置、抽獎方式等有明確規(guī)范且不違反公平、公正等原則時，有獎銷售化妝品是合法的市場競爭行為，不屬于不正當(dāng)競爭行為。B選項(xiàng)：以折扣銷售保健食品同樣是企業(yè)常用的營銷方式。企業(yè)根據(jù)自身經(jīng)營策略和市場情況，對保健食品進(jìn)行折扣銷售，只要折扣幅度合理，不涉及惡意低價(jià)傾銷等違法行為，這種以折扣銷售保健食品的行為是正常的商業(yè)競爭手段，并非不正當(dāng)競爭行為。C選項(xiàng)：公開競爭對手的藥品經(jīng)營信息屬于不正當(dāng)競爭行為。競爭對手的藥品經(jīng)營信息通常包含了該企業(yè)的商業(yè)機(jī)密，如進(jìn)貨渠道、銷售策略、客戶資源等。公開這些信息會侵犯競爭對手的商業(yè)秘密，破壞公平的市場競爭環(huán)境，損害競爭對手的合法權(quán)益，違反了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》中關(guān)于保護(hù)商業(yè)秘密的相關(guān)規(guī)定。所以該選項(xiàng)符合題意。D選項(xiàng)：因歇業(yè)降價(jià)銷售人參飲片是企業(yè)在特定情況下的合理經(jīng)營行為。當(dāng)企業(yè)面臨歇業(yè)等情況時，為了清理庫存、回籠資金，以低于成本等價(jià)格銷售商品，這是在合理范圍內(nèi)對剩余商品的處理方式，不構(gòu)成不正當(dāng)競爭行為。綜上，本題答案選C。"第二部分多選題(20題)1、有關(guān)疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度的說法，正確的有

A.疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度

B.對于冷鏈運(yùn)輸時間長、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求

C.運(yùn)輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時

D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對于資料齊全、符合冷鏈運(yùn)輸溫度要求的疫苗，方可接收

【答案】：ACD

【解析】本題主要考查對疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度相關(guān)內(nèi)容的理解，下面對各選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)：疫苗作為特殊的生物制品，其有效性和安全性極易受溫度影響。為確保疫苗質(zhì)量，在儲存和運(yùn)輸?shù)娜^程中，必須始終將其置于規(guī)定的溫度環(huán)境內(nèi)，避免脫離冷鏈，并且要定時對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。這樣做能夠及時發(fā)現(xiàn)溫度異常情況，采取相應(yīng)措施，保證疫苗質(zhì)量穩(wěn)定，該選項(xiàng)說法正確。B選項(xiàng)：對于冷鏈運(yùn)輸時間長、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，提出加貼溫度控制標(biāo)簽要求的應(yīng)該是省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，而非市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，所以該選項(xiàng)說法錯誤。C選項(xiàng)：當(dāng)疫苗運(yùn)輸時間超過6小時時，為了監(jiān)控運(yùn)輸過程中的溫度情況，需要記錄途中溫度。同時規(guī)定途中溫度記錄時間間隔不超過6小時，以確保對運(yùn)輸過程中溫度變化的有效監(jiān)測，該選項(xiàng)說法正確。D選項(xiàng)：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位在接收疫苗時，需要嚴(yán)格把關(guān)。只有當(dāng)疫苗的相關(guān)資料齊全，并且在冷鏈運(yùn)輸過程中溫度符合要求時，才能保證疫苗的質(zhì)量和安全性，此時方可接收疫苗，該選項(xiàng)說法正確。綜上，正確答案為ACD。2、行政處分主要有

A.警告

B.記過

C.降級

D.開除

【答案】：ABCD

【解析】本題考查行政處分的種類。行政處分是指國家行政機(jī)關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施?！吨腥A人民共和國公務(wù)員法》規(guī)定，行政處分的種類有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除。本題選項(xiàng)中A選項(xiàng)警告，是對違反行政紀(jì)律的行為主體提出告誡，使之認(rèn)識應(yīng)負(fù)的行政責(zé)任，以便加以警惕，使其注意并改正錯誤，不再犯此類錯誤，屬于行政處分。B選項(xiàng)記過，是記載或者登記過錯，以示懲處之意，屬于行政處分。C選項(xiàng)降級，是降低公務(wù)員的職務(wù)級別，屬于行政處分。D選項(xiàng)開除，是對違反行政紀(jì)律的公務(wù)員作出的解除其與行政機(jī)關(guān)人事關(guān)系的處分，是最為嚴(yán)厲的一種處分，也屬于行政處分。綜上，ABCD選項(xiàng)均為行政處分的種類，本題答案選ABCD。3、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，其主管部門的主要職責(zé)有

A.制定重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室總體發(fā)展規(guī)劃和相關(guān)管理規(guī)定

B.批準(zhǔn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的評定、變更和調(diào)整

C.聘任重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任和學(xué)術(shù)委員會主任

D.支持重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行和發(fā)展

【答案】：ABC

【解析】本題主要考查對《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》中主管部門主要職責(zé)的理解。選項(xiàng)A制定重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室總體發(fā)展規(guī)劃和相關(guān)管理規(guī)定，是主管部門的重要職責(zé)之一?？傮w發(fā)展規(guī)劃可以明確重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展方向和目標(biāo)，相關(guān)管理規(guī)定則能規(guī)范重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行和管理，保障其健康有序發(fā)展。所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B批準(zhǔn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的評定、變更和調(diào)整，有助于主管部門對重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行宏觀把控和管理。通過評定可以選拔出優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)室，對于實(shí)驗(yàn)室的變更和調(diào)整進(jìn)行批準(zhǔn)，能確保重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的資源得到合理配置和有效利用，以適應(yīng)科研和管理的需要。因此選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C聘任重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任和學(xué)術(shù)委員會主任，是主管部門履行管理職責(zé)、保障重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行的重要舉措。合適的實(shí)驗(yàn)室主任和學(xué)術(shù)委員會主任對于實(shí)驗(yàn)室的科研方向把握、團(tuán)隊(duì)建設(shè)和學(xué)術(shù)交流等方面起著關(guān)鍵作用，主管部門通過聘任來確保這些關(guān)鍵崗位由具備相應(yīng)能力和經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任。所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D支持重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行和發(fā)展是一個寬泛的概念，不是主管部門特有的主要職責(zé)，可能涉及多個層面和不同主體的共同努力，比如社會力量也可以對重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行支持等，所以它并不在主管部門明確的主要職責(zé)范圍內(nèi)，選項(xiàng)D錯誤。綜上，本題正確答案選ABC。4、下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是

A.非臨床治療首選的

B.國家藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的

D.主要用于滋補(bǔ)保健作用的

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品類型。選項(xiàng)A國家基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。非臨床治療首選的藥品，意味著在臨床治療中并非主要使用的藥物，不符合基本藥物應(yīng)是臨床治療常用且首選的特性，所以不納入國家基本藥物目錄遴選范圍。選項(xiàng)B國家藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品，說明該藥品在安全性、有效性等方面可能存在問題，存在潛在風(fēng)險(xiǎn)，這類藥品不能滿足作為基本藥物需安全有效的要求，因此不納入國家基本藥物目錄遴選范圍。選項(xiàng)C含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品，從生態(tài)保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展的角度來看，使用國家瀕危野生動植物藥材違反了相關(guān)保護(hù)法規(guī)和政策，同時這類藥品的資源獲取存在困難且不利于生物多樣性保護(hù)，不適合作為基本藥物進(jìn)行推廣使用，