執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫練習(xí)備考題第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為

【答案】：C

【解析】本題主要考查對《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革關(guān)鍵的理解。選項A分析深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)是一個宏觀的目標(biāo)和整體要求。它涵蓋了醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的多個方面和多個環(huán)節(jié)，并非專門針對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵內(nèi)容。其重點在于整個醫(yī)藥衛(wèi)生體系的全面改革和健康中國的全面推進(jìn)，與藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的核心改革要點關(guān)聯(lián)不夠直接，所以A選項不符合要求。選項B分析整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革主要針對的是藥品流通環(huán)節(jié)。該環(huán)節(jié)的改革重點在于規(guī)范藥品從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各個流通節(jié)點的秩序，提高流通效率，降低流通成本等。而題干強(qiáng)調(diào)的是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革，所以B選項與題干所問的生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵內(nèi)容不匹配，予以排除。選項C分析提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵所在。在藥品生產(chǎn)中，質(zhì)量和療效是藥品的核心屬性。通過改革提高藥品的質(zhì)量和療效，能夠保障公眾用藥的安全和有效。同時，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，有利于推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級和優(yōu)化，淘汰落后產(chǎn)能，提高產(chǎn)業(yè)的整體競爭力，符合藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)改革的核心方向，故C選項正確。選項D分析調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為更多地涉及到醫(yī)藥和用藥的整體環(huán)境和行為規(guī)范層面。它不僅包括藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，還涵蓋了藥品流通和使用環(huán)節(jié)。主要是為了糾正醫(yī)藥領(lǐng)域中存在的一些不合理利益關(guān)系和不規(guī)范的用藥行為，并非藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵內(nèi)容，所以D選項也不正確。綜上，答案選C。"2、國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標(biāo)注的字樣是

A.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

B.黑體字警示語

C.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”

D.“免費”

【答案】：D

【解析】本題主要考查國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標(biāo)注的字樣相關(guān)知識。-選項A：“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”，這通常不是國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上標(biāo)注的內(nèi)容，主要是和疫苗的使用季節(jié)提示無關(guān)，所以該選項錯誤。-選項B：黑體字警示語一般不會特定作為國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝的標(biāo)注字樣，其用途并不針對此類疫苗最小外包裝標(biāo)識，所以該選項錯誤。-選項C：“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”多是用于一些需要專業(yè)指導(dǎo)使用的藥品的標(biāo)識，并非國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝的標(biāo)注內(nèi)容，所以該選項錯誤。-選項D：國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）是政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，其最小外包裝上需標(biāo)注“免費”字樣，所以該選項正確。綜上，答案選D。"3、仿制藥生物等效性試驗由審批制改為備案制。申請人應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則和國際通行技術(shù)要求與原研藥進(jìn)行全面的質(zhì)量對比研究，保證與原研藥質(zhì)量的一致性。生物等效性試驗用樣品可與商業(yè)化生產(chǎn)不一致的是

A.處方

B.工藝

C.生產(chǎn)線

D.商標(biāo)

【答案】：D

【解析】本題考點為仿制藥生物等效性試驗用樣品與商業(yè)化生產(chǎn)的差異情況。在仿制藥生物等效性試驗中，申請人要依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)指導(dǎo)原則以及國際通行技術(shù)要求，與原研藥開展全面的質(zhì)量對比研究，以確保與原研藥質(zhì)量一致。選項A，處方對于藥品的質(zhì)量和療效有著關(guān)鍵影響，在生物等效性試驗中需保證與商業(yè)化生產(chǎn)的處方一致，這樣才能有效驗證藥物的等效性，所以該選項不符合要求。選項B，工藝會影響藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性等，為使生物等效性試驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠，工藝通常應(yīng)與商業(yè)化生產(chǎn)保持一致，故該選項也不符合題意。選項C，生產(chǎn)線雖然可能存在一些細(xì)微差別，但整體上也是要保障藥品質(zhì)量與商業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)品相近，從而保證試驗結(jié)果能反映藥品實際情況，因此該選項也不正確。選項D，商標(biāo)主要是用于區(qū)分不同藥品生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)品的標(biāo)識，與藥品本身的質(zhì)量和療效并無直接關(guān)聯(lián)，所以生物等效性試驗用樣品的商標(biāo)可與商業(yè)化生產(chǎn)不一致，該選項正確。綜上，答案選D。"4、關(guān)于化學(xué)藥品目錄集的說法，錯誤的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局建立化學(xué)藥品目錄集

B.化學(xué)藥品目錄集收錄新批準(zhǔn)上市通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)藥品

C.化學(xué)藥品目錄載明藥品名稱、活性成分、劑型、規(guī)格、是否為參比制劑、持有人等相關(guān)信息，并向社會公開

D.化學(xué)藥品目錄集收載程序和要求，由藥品評價中心制定，并向社會公布

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)規(guī)定和知識，對各選項逐一分析來判斷對錯。選項A：國家藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)建立化學(xué)藥品目錄集的職責(zé)，這是符合藥品管理相關(guān)規(guī)定的合理安排，所以該選項說法正確。選項B：化學(xué)藥品目錄集的收錄范圍包括新批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)藥品，這有助于對藥品進(jìn)行有效管理和信息整合，促進(jìn)藥品質(zhì)量提升和行業(yè)發(fā)展，該選項說法正確。選項C：化學(xué)藥品目錄中會明確載明藥品名稱、活性成分、劑型、規(guī)格、是否為參比制劑、持有人等相關(guān)信息，并且向社會公開，以保障公眾的知情權(quán)和信息獲取權(quán)，這也是藥品管理透明度的體現(xiàn)，該選項說法正確。選項D：化學(xué)藥品目錄集收載程序和要求是由國家藥品監(jiān)督管理局制定并向社會公布，而不是藥品評價中心。所以選項D說法錯誤。綜上，本題答案選D。"5、發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

A.在30日內(nèi)報告

B.在15日內(nèi)報告

C.在3日內(nèi)報告

D.立即報告

【答案】：B

【解析】本題考查藥品不良反應(yīng)報告的時間規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15日內(nèi)報告，所以答案選B。選項A中30日不符合新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告時間要求；選項C的3日也不正確；選項D的立即報告通常不適用于新的或嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的情形。6、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，三級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)三級召回時將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限。《藥品召回管理辦法》對不同等級召回的備案時限有明確規(guī)定。其中，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回需在1日內(nèi)將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案；二級召回需在3日內(nèi)提交；三級召回需在7日內(nèi)提交。本題明確問的是三級召回的備案時限，所以答案是7日，應(yīng)選D選項。"7、銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)的布局原則是

A.便民利民

B.國有商場

C.行政區(qū)域

D.統(tǒng)一規(guī)劃

【答案】：A

【解析】本題考查銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)的布局原則。銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)布局的核心目的是為了方便群眾購買藥品，滿足民眾日常用藥需求，因此其布局應(yīng)遵循便民利民的原則。選項A正確。選項B“國有商場”，國有商場主要是從企業(yè)的所有制性質(zhì)角度而言，并非是銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)的布局原則。選項C“行政區(qū)域”，單純按照行政區(qū)域布局可能并不能充分考慮到民眾的實際需求，不能很好地體現(xiàn)布局的科學(xué)性和有效性，不是合理的布局原則。選項D“統(tǒng)一規(guī)劃”，雖然在整體的商業(yè)布局等方面可能會有統(tǒng)一規(guī)劃的要求，但它沒有直接體現(xiàn)出銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)布局的關(guān)鍵要點，即保障民眾能夠便捷地獲取藥品。所以選項B、C、D均不正確。綜上，本題答案選A。"8、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確是()。

A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放

B.不同批號的藥品必須分庫存放

C.藥品與非藥品必須分庫存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫存放

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)的規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品。中藥飲片則是中藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。由于中成藥和中藥飲片的性質(zhì)、儲存條件等存在差異，為了保證藥品質(zhì)量和便于管理，中成藥與中藥飲片必須分庫存放，該選項正確。選項B不同批號的藥品可能在生產(chǎn)時間、生產(chǎn)工藝等方面存在一定差異，但并不需要分庫存放。一般來說，不同批號的藥品只需按照批號分開堆碼存放，并有明顯的標(biāo)識，便于先進(jìn)先出和質(zhì)量追溯等管理工作，該選項錯誤。選項C藥品與非藥品在儲存時，雖需要分開存放，但不一定要分庫存放?？梢栽谕粋}庫中通過分區(qū)、分類等方式進(jìn)行有效隔離存放，以避免相互混淆和影響，該選項錯誤。選項D外用藥與其他藥品同樣不一定要分庫存放。在實際的藥品儲存管理中，外用藥和其他藥品可在倉庫內(nèi)分區(qū)存放，確保其儲存條件符合要求，并避免外用藥與其他藥品相互污染等情況，該選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"9、下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是

A.毒性反應(yīng)

B.繼發(fā)反應(yīng)

C.變態(tài)反應(yīng)

D.后遺效應(yīng)

【答案】：C

【解析】本題主要考查對A型藥品不良反應(yīng)類型的掌握。A型藥品不良反應(yīng)又稱劑量相關(guān)的不良反應(yīng)，是藥理作用增強(qiáng)所致，其特點是可以預(yù)測，與劑量有關(guān)，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率高，但死亡率低。選項A，毒性反應(yīng)是指藥物劑量過大、用藥時間過長或藥物在體內(nèi)蓄積過多時，對用藥者靶組織（器官）發(fā)生的危害性反應(yīng)，屬于A型藥品不良反應(yīng)。選項B，繼發(fā)反應(yīng)是指由于藥物治療作用引起的不良后果，如長期應(yīng)用廣譜抗生素，使敏感菌受到抑制，而一些不敏感菌（如真菌等）乘機(jī)生長繁殖，產(chǎn)生新的感染，這種情況也屬于可預(yù)測的劑量相關(guān)反應(yīng)，屬于A型藥品不良反應(yīng)。選項C，變態(tài)反應(yīng)也叫過敏反應(yīng)，是機(jī)體受藥物刺激所發(fā)生異常的免疫反應(yīng)，引起機(jī)體生理功能障礙或組織損傷，該反應(yīng)與藥物的劑量無關(guān)，不易預(yù)測，不屬于A型藥品不良反應(yīng)，而是B型藥品不良反應(yīng)。選項D，后遺效應(yīng)是指停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的藥理效應(yīng)，通常是可以預(yù)測的，與藥物劑量有關(guān)，屬于A型藥品不良反應(yīng)。綜上，答案選C。"10、化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號的格式是

A.國藥準(zhǔn)字H＋4位年號＋4位順序號

B.J+4位年號＋4位順序號

C.S+4位年號＋4位順序號

D.國藥證字J＋4位年號＋4位順序號

【答案】：A

【解析】本題主要考查化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號的格式。選項A：“國藥準(zhǔn)字H＋4位年號＋4位順序號”，“國藥準(zhǔn)字”是藥品批準(zhǔn)文號的前綴，“H”代表化學(xué)藥品，其后跟隨4位年號和4位順序號，這是化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號的正確格式。選項B：“J+4位年號＋4位順序號”，“J”通常代表進(jìn)口藥品分包裝等，并非化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號的格式。選項C：“S+4位年號＋4位順序號”，“S”一般代表生物制品的批準(zhǔn)文號，而不是化學(xué)藥品。選項D：“國藥證字J＋4位年號＋4位順序號”，“國藥證字”一般用于新藥證書的編號，“J”代表進(jìn)口藥品分包裝等，并非化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號格式。綜上，本題正確答案是A。"11、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進(jìn)行藥物治療”屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各個選項所代表的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范的含義，結(jié)合題干內(nèi)容來進(jìn)行分析。選項A“尊重同仁，密切協(xié)作”，強(qiáng)調(diào)了執(zhí)業(yè)藥師與其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員（如醫(yī)師）之間應(yīng)相互尊重、緊密配合，共同為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。題干中“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進(jìn)行藥物治療”體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師與醫(yī)師之間的密切協(xié)作，符合“尊重同仁，密切協(xié)作”的要求。選項B“尊重患者，平等相待”主要側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師對待患者應(yīng)一視同仁，尊重患者的人格和權(quán)利，關(guān)注患者的需求，題干內(nèi)容主要說的是與醫(yī)師的配合，并非針對患者，所以該選項不符合。選項C“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”重點在于執(zhí)業(yè)藥師要依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動，確保所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，題干未涉及依法執(zhí)業(yè)和質(zhì)量方面的內(nèi)容，故該選項不正確。選項D“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要不斷提升自身的道德修養(yǎng)和專業(yè)技能，珍惜自己的職業(yè)聲譽(yù)，而題干強(qiáng)調(diào)的是與醫(yī)師的協(xié)作關(guān)系，并非自身素養(yǎng)和聲譽(yù)方面，所以該選項也不符合。綜上所述，答案選A。"12、負(fù)責(zé)全國中藥品保護(hù)的監(jiān)督管理工作

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家中醫(yī)藥管理局

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.中國中醫(yī)藥協(xié)會

【答案】：A

【解析】本題考查負(fù)責(zé)全國中藥品保護(hù)監(jiān)督管理工作的主體。A選項，國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國藥品（包括中藥品）的監(jiān)督管理工作，對中藥品保護(hù)的監(jiān)督管理屬于其職責(zé)范圍，因此國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國中藥品保護(hù)的監(jiān)督管理工作，A選項正確。B選項，國家中醫(yī)藥管理局主要是負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用等，并非負(fù)責(zé)全國中藥品保護(hù)的監(jiān)督管理工作，B選項錯誤。C選項，省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品的監(jiān)督管理工作，并非負(fù)責(zé)全國中藥品保護(hù)的監(jiān)督管理工作，C選項錯誤。D選項，中國中醫(yī)藥協(xié)會是中醫(yī)藥行業(yè)的社會團(tuán)體組織，主要起到行業(yè)自律、學(xué)術(shù)交流等作用，不具備負(fù)責(zé)全國中藥品保護(hù)監(jiān)督管理工作的行政職能，D選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"13、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》對不同野生藥材物種的保護(hù)規(guī)定來逐一分析選項。選項A：羚羊角羚羊角是一級保護(hù)野生藥材物種。一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，而題干描述的是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)，并非瀕臨滅絕狀態(tài)，所以A選項不符合題意。選項B：丹參丹參不屬于國家重點保護(hù)的野生藥材物種范疇，不符合“分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種”這一條件，所以B選項不正確。選項C：黃芩黃芩是三級保護(hù)野生藥材物種。三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，其資源減少程度與“分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)”的表述不相符，所以C選項錯誤。選項D：甘草甘草是二級保護(hù)野生藥材物種，二級保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，與題干描述相符，所以D選項正確。綜上，答案選D。"14、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，禁止違法單位的法定代表人從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的時限是

A.3年

B.5年

C.10年

D.終身

【答案】：D

【解析】本題主要考查《化妝品監(jiān)督管理條例》中關(guān)于申請化妝品行政許可時提供虛假資料或采取其他欺騙手段的相關(guān)處罰規(guī)定?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》明確規(guī)定，申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，要對違法單位的法定代表人作出相應(yīng)處罰，處罰措施為終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。所以本題答案選D。"15、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

【解析】這道題主要考查進(jìn)口第二類醫(yī)療器械審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證的主管部門。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊證的審批核發(fā)工作。省級藥品監(jiān)督管理部門、市級藥品監(jiān)督管理部門和縣級藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療器械監(jiān)管方面也承擔(dān)著相應(yīng)職責(zé)，但并不負(fù)責(zé)進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊證的審批核發(fā)。因此，本題正確答案為A。16、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是

A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，對每個選項所描述的違法情形對應(yīng)的法律責(zé)任進(jìn)行分析，從而得出正確答案。選項A：未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分。所以選項A符合題意。選項B：未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。因此選項B不符合要求的違法情形，應(yīng)排除。選項C：具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。所以選項C不符合題意，應(yīng)排除。選項D：處方的調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故選項D也不符合題干所描述的違法情形，應(yīng)排除。綜上，本題正確答案是A。"17、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.定點生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時須經(jīng)批準(zhǔn)的部門。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。選項A全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，其職責(zé)并非針對本題所描述情形進(jìn)行批準(zhǔn)，所以A選項錯誤。選項C醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，在該業(yè)務(wù)流程中，不是負(fù)責(zé)此批準(zhǔn)工作的部門，C選項錯誤。選項D定點生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，主要職責(zé)針對定點生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)事務(wù)，與本題所涉區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售批準(zhǔn)部門無關(guān)，D選項錯誤。綜上所述，正確答案是B。"18、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》（國藥監(jiān)人[2019]12號），下面內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是

A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

C.開展治療藥物監(jiān)測

D.為無處方患者提供用藥處方

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項內(nèi)容是否屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇進(jìn)行逐一分析。選項A：指導(dǎo)公眾合理使用處方藥執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學(xué)知識和技能，能夠根據(jù)藥品的特性、患者的病情等因素，指導(dǎo)公眾合理使用處方藥，以確保用藥安全、有效，這是執(zhí)業(yè)藥師的重要職責(zé)之一。所以該選項屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇。選項B：指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥非處方藥雖然可以在藥店自行購買，但公眾可能對其適應(yīng)證、用法用量、注意事項等方面了解不足。執(zhí)業(yè)藥師能夠為公眾提供專業(yè)的指導(dǎo)，幫助他們正確選擇和使用非處方藥，保障用藥安全。因此，該選項屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇。選項C：開展治療藥物監(jiān)測治療藥物監(jiān)測是通過測定血液或其他體液中的藥物濃度，結(jié)合患者的生理和病理狀態(tài)，運用藥代動力學(xué)原理和方法，制定個體化的給藥方案，以提高藥物療效，避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生。執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，有能力開展治療藥物監(jiān)測工作，為臨床合理用藥提供依據(jù)。所以該選項屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇。選項D：為無處方患者提供用藥處方開具處方是醫(yī)師的法定職責(zé)，必須由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師根據(jù)患者的病情和診斷結(jié)果進(jìn)行。執(zhí)業(yè)藥師主要負(fù)責(zé)審核處方、指導(dǎo)患者合理用藥等工作，不具備為無處方患者提供用藥處方的權(quán)利。所以該選項不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇。綜上，答案選D。"19、某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，有違法分子長期通過網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進(jìn)口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內(nèi)，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。

A.何某的行為不合法

B.抗腫瘤藥為處方藥，不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售給甲

C.何某涉嫌銷售假藥

D.甲購買印度產(chǎn)“易瑞沙”為自用，可以從輕處罰

【答案】：D

【解析】逐一分析各選項：-A選項：何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內(nèi)，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。這一行為違反了我國藥品進(jìn)口、銷售等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，其行為顯然不合法，該選項表述正確。-B選項：抗腫瘤藥通常屬于處方藥，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定處方藥不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售給個人，甲作為個體，所以不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售給甲，該選項表述正確。-C選項：從非法渠道進(jìn)口的藥品，違反了藥品管理的規(guī)定，依據(jù)藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，何某這種銷售從非法渠道進(jìn)口藥品的行為涉嫌銷售假藥，該選項表述正確。-D選項：我國法律對于藥品管理有嚴(yán)格規(guī)定，從非法渠道進(jìn)口藥品用于銷售等行為是明確違法的，自用也不能違反相關(guān)法律規(guī)定，不存在所謂“自用就可以從輕處罰”的說法，該選項表述錯誤。本題要求選擇錯誤的選項，所以答案是D。"20、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是

A.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

B.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

C.十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

D.五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

【答案】：C

【解析】本題考查偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件且情節(jié)嚴(yán)重時，對相關(guān)責(zé)任人員從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰規(guī)定。《藥品管理法》明確規(guī)定，偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。所以本題正確答案選C。"21、產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是（）

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同類型醫(yī)療器械在產(chǎn)品上市及經(jīng)營時的手續(xù)要求。選項A第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要辦理備案手續(xù)，因此A選項不符合經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)這一要求。選項B第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。對于第一類醫(yī)療器械，產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，但經(jīng)營時不需要備案和許可手續(xù)，所以B選項符合題意。選項C第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。經(jīng)營第三類醫(yī)療器械不僅需要許可，還需嚴(yán)格遵循相關(guān)的管理規(guī)定，所以C選項不符合。選項D特殊用途醫(yī)療器械因其特殊性，在經(jīng)營過程中通常也需要遵守相應(yīng)的備案或許可等管理規(guī)定，以確保其使用的安全性和有效性，故D選項也不符合。綜上，答案選B。"22、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

【解析】本題考查境內(nèi)第三類醫(yī)療器械審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證的部門。醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險程度由低到高分為第一類、第二類和第三類。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度較高的醫(yī)療器械，其審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證的工作由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊工作；市級和縣級藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療器械監(jiān)管方面也承擔(dān)一定職責(zé)，但并不負(fù)責(zé)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證的審批核發(fā)。所以，答案選A。"23、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品注射劑品種。

A.特殊使用級抗菌藥物經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方

B.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)

C.限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報告一次

D.醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在12個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格

【答案】：D

【解析】本題主要考查抗菌藥物使用管理相關(guān)規(guī)定。選項A特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用管理要求較為嚴(yán)格。經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方，這是符合特殊使用級抗菌藥物使用規(guī)范的，所以該選項正確。選項B在搶救生命垂危的患者等緊急情況下，為了爭取時間挽救患者生命，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。但為了保證用藥的規(guī)范性和可追溯性，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)，該選項表述正確。選項C限制使用級和特殊使用級抗菌藥物屬于需要重點監(jiān)測和管理的抗菌藥物類型。對其臨床應(yīng)用情況每半年報告一次，有助于及時掌握其使用動態(tài)、評估使用合理性等，該選項說法無誤。選項D醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，應(yīng)在6個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格，而不是12個月。所以該選項表述錯誤。綜上，答案選D。"24、儲存、運輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈的藥品是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.疫苗

【答案】：D

【解析】本題主要考查對不同類型藥品儲存和運輸條件的了解。各選項分析A選項麻醉藥品：麻醉藥品是指對中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。其儲存和運輸有相應(yīng)的管理規(guī)定，但并不要求全過程不得脫離冷鏈。B選項第一類精神藥品：第一類精神藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。這類藥品的管控重點在于防止濫用和流弊，儲存和運輸有專門要求，但并非全程冷鏈。C選項第二類精神藥品：第二類精神藥品與第一類精神藥品類似，但依賴性和危害相對較小。其儲存和運輸同樣遵循相關(guān)的特殊管理規(guī)定，并非必須全程處于冷鏈環(huán)境。D選項疫苗：疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。疫苗對溫度較為敏感，為保證其有效性和安全性，在儲存、運輸?shù)娜^程都必須保持在規(guī)定的低溫環(huán)境下，即不得脫離冷鏈。綜上，儲存、運輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈的藥品是疫苗，答案選D。"25、至少檢查一個最小包裝的是

A.實施批簽發(fā)管理的生物制品

B.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

C.同一批號的藥品

D.零貨、拼箱的藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品檢查相關(guān)規(guī)定中對于檢查最小包裝數(shù)量的要求。選項A實施批簽發(fā)管理的生物制品，主要是通過批簽發(fā)制度來確保其質(zhì)量和安全性等，并非是至少檢查一個最小包裝的適用情形，所以選項A錯誤。選項B生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品，其特殊質(zhì)量控制要求可能體現(xiàn)在生產(chǎn)工藝、檢驗指標(biāo)等多個方面，但這與至少檢查一個最小包裝并無直接關(guān)聯(lián)，所以選項B錯誤。選項C對于同一批號的藥品，按照相關(guān)藥品檢查規(guī)定，至少要檢查一個最小包裝，選項C正確。選項D零貨、拼箱的藥品有其專門的檢查和管理規(guī)定，并非是以至少檢查一個最小包裝為要求，所以選項D錯誤。綜上，本題答案選C。"26、《藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類注射劑

D.血液制品、疫苗制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它藥品

【答案】：D

【解析】本題考查《藥品管理法實施條例》中關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品相關(guān)規(guī)定。選項A，天然藥物提取物本身不屬于《藥品管理法實施條例》明確規(guī)定的不得委托生產(chǎn)的藥品范疇，所以該選項不符合要求。選項B，中藥飲片雖然在藥品管理中有其特定規(guī)范，但它并非是禁止委托生產(chǎn)的藥品類型，因此該選項也不正確。選項C，各類注射劑在實際管理中，并非全部被禁止委托生產(chǎn)，所以此選項也不符合題意。選項D，《藥品管理法實施條例》明確規(guī)定，血液制品、疫苗制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)，該選項符合法律規(guī)定。綜上，本題正確答案為D。"27、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不得

A.臨床用藥

B.零售藥店線下銷售

C.做廣告

D.網(wǎng)絡(luò)銷售

【答案】：D

【解析】本題考查《中華人民共和國藥品管理法》中關(guān)于國家實行特殊管理藥品的規(guī)定。選項A，國家實行特殊管理的藥品是可以用于臨床用藥的。在符合相關(guān)規(guī)定和程序的情況下，特殊管理藥品在臨床上有著重要的治療作用，例如麻醉藥品和精神藥品在某些特定疾病的治療中不可或缺，所以該選項不符合要求。選項B，部分實行特殊管理的藥品可以在零售藥店線下銷售。當(dāng)然，這有嚴(yán)格的條件和限制，比如購買者需憑借醫(yī)生處方等，但并不能一概而論地說特殊管理的藥品不能在零售藥店線下銷售，所以該選項不正確。選項C，雖然對特殊管理藥品的廣告宣傳有著嚴(yán)格的限制，但并非絕對禁止做廣告。在滿足一定條件和經(jīng)過特定審批程序后，某些特殊管理藥品也可以進(jìn)行適當(dāng)?shù)男麄魍茝V，所以該選項也不準(zhǔn)確。選項D，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不得網(wǎng)絡(luò)銷售。這是為了加強(qiáng)對特殊管理藥品的監(jiān)管，防止其流入非法渠道，保障公眾用藥安全。所以本題正確答案是D。"28、藥品廣告可以

A.含有不科學(xué)地表示功效的保證

B.利用學(xué)者的名義證明功效

C.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效

D.用動漫形象表示功效

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國廣告法》等相關(guān)規(guī)定來分析各選項。選項A，藥品廣告中含有不科學(xué)地表示功效的保證，容易誤導(dǎo)消費者，使消費者對藥品的功效產(chǎn)生不切實際的期待，可能導(dǎo)致消費者盲目使用藥品，這是不符合廣告法對于藥品廣告真實性和科學(xué)性要求的，因此藥品廣告不能含有不科學(xué)地表示功效的保證，該選項錯誤。選項B，利用學(xué)者的名義證明功效，學(xué)者在公眾眼中往往具有一定的權(quán)威性，利用他們的名義為藥品宣傳，可能會讓消費者基于對學(xué)者的信任而過度相信藥品的功效，這種方式存在一定的誘導(dǎo)性，不符合藥品廣告規(guī)范，所以藥品廣告不能利用學(xué)者的名義證明功效，該選項錯誤。選項C，利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效，醫(yī)藥科研單位通常被認(rèn)為具有專業(yè)性和權(quán)威性，用其名義證明功效可能會使消費者忽視藥品實際的效果和適用范圍等重要信息，同樣是不恰當(dāng)?shù)膹V告宣傳手段，違反了藥品廣告的相關(guān)規(guī)定，故該選項錯誤。選項D，用動漫形象表示功效，動漫形象只是一種表現(xiàn)形式，它本身不涉及違反廣告法關(guān)于藥品廣告真實性、科學(xué)性以及不得使用特定名義證明功效等規(guī)定，只是以一種較為生動、形象的方式對藥品進(jìn)行展示，所以藥品廣告可以用動漫形象表示功效，該選項正確。綜上，本題的正確答案是D。"29、企業(yè)直接接觸藥品的工作人員（）。

A.每3個月應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

B.每半年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

C.每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

D.每2年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

【答案】：C

【解析】本題考查企業(yè)直接接觸藥品的工作人員健康檢查及檔案建立的相關(guān)規(guī)定。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，企業(yè)直接接觸藥品的工作人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。選項A中每3個月進(jìn)行健康檢查并建立檔案，時間間隔過短，在實際操作中會增加企業(yè)不必要的成本和工作量，同時也不符合常規(guī)的行業(yè)要求；選項B每半年進(jìn)行健康檢查，同樣未達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)；選項D每2年進(jìn)行健康檢查，時間間隔過長，無法及時發(fā)現(xiàn)工作人員健康狀況的變化，可能會對藥品質(zhì)量安全產(chǎn)生潛在風(fēng)險。因此，本題正確答案選C。"30、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿幾年不予注冊執(zhí)業(yè)藥師

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年

【答案】：C

【解析】本題考查不予注冊執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)規(guī)定。依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的規(guī)定，受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的人員，不予注冊執(zhí)業(yè)藥師。選項A的0.5年、選項B的1年以及選項D的3年均不符合該規(guī)定。所以本題正確答案是C。"31、屬于特殊食品，應(yīng)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是()。

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各類食品和產(chǎn)品的備案管理規(guī)定，逐一分析各選項。選項A：首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品依據(jù)相關(guān)規(guī)定，首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，應(yīng)當(dāng)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。所以選項A符合題意。選項B：特殊醫(yī)學(xué)配方食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品需經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊，并非備案。因此選項B不符合要求。選項C：體外診斷試劑體外診斷試劑是醫(yī)療器械，其管理遵循醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)，和特殊食品的備案規(guī)定無關(guān)。所以選項C不正確。選項D：使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品，只需報省級藥品監(jiān)督管理部門備案，而非國家食品藥品監(jiān)督管理總局。故選項D錯誤。綜上，答案是A。"32、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。

A.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

B.銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑

C.銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒

D.銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑

【答案】：A

【解析】本題主要考查對不同藥品相關(guān)情形判斷其假劣藥性質(zhì)的知識。解題關(guān)鍵在于準(zhǔn)確把握假藥和劣藥的定義及判定標(biāo)準(zhǔn)，然后將題目中各選項所描述的情形與之進(jìn)行對照分析。選項A生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒，該情形中產(chǎn)品的主要成分與宣稱的補(bǔ)鈣功能不符，使用淀粉這種不具備補(bǔ)鈣功效的原料來生產(chǎn)幼兒補(bǔ)鈣顆粒，屬于“以非藥品冒充藥品”的情況。依據(jù)《藥品管理法》的定義，這種情形應(yīng)判定為假藥。選項B銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑，表明藥品的質(zhì)量在外觀上出現(xiàn)了明顯的問題，藥品已經(jīng)變質(zhì)。按照《藥品管理法》規(guī)定，變質(zhì)的藥品應(yīng)認(rèn)定為劣藥。選項C銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒，藥品超過有效期后，其質(zhì)量和療效可能無法得到保障。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，超過有效期的藥品屬于劣藥范疇。選項D銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑，生產(chǎn)批號是藥品生產(chǎn)過程中的重要標(biāo)識，未注明生產(chǎn)批號不符合藥品生產(chǎn)和管理的規(guī)范要求。按照《藥品管理法》的規(guī)定，這種情形屬于劣藥。綜上，本題正確答案選A，因為只有選項A的情形符合假藥的定義，而選項B、C、D的情形均判定為劣藥。"33、根據(jù)GMP的要求，下面說法錯誤的是

A.建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作過程，生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性

B.每批藥品均應(yīng)編制唯一的批號

C.批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理，至少保存至藥品有效期后兩年

D.除另有法定要求外，生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作開始日期，不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的相關(guān)要求，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作過程，并且生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性。這是GMP中對于產(chǎn)品批次管理的基本要求，合理的批次劃分有助于保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性，該選項說法正確。選項B每批藥品均應(yīng)編制唯一的批號。唯一的批號有利于藥品的追溯和管理，在藥品的生產(chǎn)、銷售、使用等各個環(huán)節(jié)，通過批號可以準(zhǔn)確地查詢到該批藥品的生產(chǎn)信息、質(zhì)量狀況等，該選項說法正確。選項C批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理，至少保存至藥品有效期后一年，而不是兩年。所以該選項說法錯誤。選項D除另有法定要求外，生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作開始日期，不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期。這樣規(guī)定是為了準(zhǔn)確反映藥品的實際生產(chǎn)時間，保證藥品生產(chǎn)日期的真實性和準(zhǔn)確性，該選項說法正確。綜上，答案選C。"34、對臨床診斷屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性

【答案】：D

【解析】本題考查對臨床診斷相關(guān)檢查內(nèi)容的區(qū)分。分析各選項A選項“查處方”：主要是檢查處方的書寫規(guī)范、完整性等，比如處方的格式是否正確，患者基本信息是否完整，醫(yī)生簽名是否規(guī)范等，重點在于處方的外在形式和基本要素，并非針對臨床診斷，所以A選項不符合。B選項“查藥品”：著重對藥品本身進(jìn)行檢查，如藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量是否準(zhǔn)確，藥品的質(zhì)量、有效期等是否符合要求，主要圍繞藥品的實物特征和質(zhì)量情況，與臨床診斷的關(guān)聯(lián)不大，故B選項不正確。C選項“查配伍禁忌”：是查看藥物之間聯(lián)合使用時是否存在相互作用，導(dǎo)致藥效降低、不良反應(yīng)增加等情況，重點在于藥物組合的合理性，而非臨床診斷，因此C選項也不正確。D選項“查用藥合理性”：包含了對患者的病情診斷、藥物選擇、劑量使用、用藥療程等多方面進(jìn)行綜合評估，判斷用藥是否與患者的臨床診斷相匹配，是否符合治療原則和規(guī)范，這與臨床診斷緊密相關(guān)，所以對臨床診斷屬于查用藥合理性，D選項正確。綜上，答案選D。"35、作出責(zé)令召回決定的主體是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品批發(fā)企業(yè)

【答案】：C

【解析】本題主要考查作出責(zé)令召回決定的主體相關(guān)知識。選項A，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體，當(dāng)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的藥品存在安全隱患時，應(yīng)當(dāng)主動召回藥品，但它并沒有作出責(zé)令召回決定的權(quán)力。選項B，藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的銷售，其職責(zé)是按照相關(guān)規(guī)定銷售藥品，而不具備作出責(zé)令召回決定的主體資格。選項C，藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)著監(jiān)管藥品安全的重要職責(zé)，當(dāng)藥品生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定實施召回時，藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)作出責(zé)令召回的決定，所以該選項正確。選項D，藥品批發(fā)企業(yè)主要從事藥品的采購、儲存、銷售等流通環(huán)節(jié)的工作，同樣不具有作出責(zé)令召回決定的權(quán)力。綜上，答案選C。"36、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的

A.能力、設(shè)施和設(shè)備

B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

C.藥品配送系統(tǒng)

D.管理制度與措施

【答案】：B

【解析】本題主要考查具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢并保存完整咨詢內(nèi)容所需要具備的條件。選項A“能力、設(shè)施和設(shè)備”，僅有能力、設(shè)施和設(shè)備，缺乏相應(yīng)的管理制度，無法確保咨詢內(nèi)容保存的規(guī)范性、完整性以及數(shù)據(jù)的安全性等，不能很好地滿足保存完整咨詢內(nèi)容這一要求。選項B“設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度”，設(shè)施和設(shè)備是進(jìn)行網(wǎng)上實時咨詢以及保存咨詢內(nèi)容的物質(zhì)基礎(chǔ)，相關(guān)管理制度能對咨詢過程和內(nèi)容保存起到規(guī)范和約束作用，只有同時具備設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度，才能保證執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢工作的順利開展，并且可以完整地保存咨詢內(nèi)容，該選項正確。選項C“藥品配送系統(tǒng)”，藥品配送系統(tǒng)主要涉及藥品的運輸和送達(dá)環(huán)節(jié)，與執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上實時咨詢及保存咨詢內(nèi)容并無直接關(guān)聯(lián)。選項D“管理制度與措施”，只強(qiáng)調(diào)了管理制度與措施，沒有提及實施咨詢和保存內(nèi)容所必需的設(shè)施和設(shè)備，缺乏物質(zhì)載體，難以有效開展網(wǎng)上實時咨詢并保存完整咨詢內(nèi)容。綜上，答案選B。"37、在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物實施定點生產(chǎn)試點工作。關(guān)于定點生產(chǎn)品種管理的說法錯誤的是()

A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種

B.定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種

C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級藥品采購機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價格)從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款

D.公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中定點生產(chǎn)品種管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析判斷。選項A：非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在采購藥品時，通常有一定的自主性，其采購價格和采購渠道并非完全遵循統(tǒng)一模式。它們的采購行為更多地受到市場機(jī)制的影響，可根據(jù)自身的成本、運營策略等多方面因素來決定采購價格和方式，并非必須按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種，所以該選項說法錯誤。選項B：定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域，直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種這種做法符合定點生產(chǎn)藥品規(guī)范銷售的要求。通過在省級集中采購平臺掛網(wǎng)銷售，可以保證藥品銷售信息的公開透明，便于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行采購，同時也便于相關(guān)部門進(jìn)行監(jiān)管，所以該選項說法正確。選項C：政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級藥品采購機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)模相對較小，自行采購可能存在成本高、效率低等問題。委托省級藥品采購機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中采購和集中支付貨款，能夠形成規(guī)模效應(yīng)，降低采購成本，保證采購質(zhì)量，同時統(tǒng)一價格也有助于規(guī)范藥品市場秩序，所以該選項說法正確。選項D：公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種對于臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物實施定點生產(chǎn)，其目的就是為了保障這些藥品的穩(wěn)定供應(yīng)。公立醫(yī)院作為醫(yī)療服務(wù)的重要提供者，有責(zé)任優(yōu)先采購定點生產(chǎn)企業(yè)的相應(yīng)品種，以滿足患者的用藥需求，所以該選項說法正確。綜上，答案選A。"38、張某因聽力下降，決定去某藥店零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號有不同的格式：國械注進(jìn)20158246XXXX號、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216XXXX、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246XXXX等。為此專門請教該藥店零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理

B.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理

C.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理

D.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行許可管理

【答案】：B

【解析】本題考查醫(yī)療器械的管理方式，重點在于判斷助聽器產(chǎn)品和經(jīng)營的管理類型。分析產(chǎn)品管理方式醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險程度實行分類管理，風(fēng)險程度越高，管理越嚴(yán)格。助聽器屬于第二類醫(yī)療器械。按照相關(guān)規(guī)定，第二類醫(yī)療器械實行注冊管理，即產(chǎn)品需要經(jīng)過注冊流程，以確保其安全性和有效性等符合標(biāo)準(zhǔn)要求。所以助聽器產(chǎn)品實行注冊管理。分析經(jīng)營管理方式對于醫(yī)療器械的經(jīng)營管理，同樣依據(jù)分類來確定是備案管理還是許可管理。其中，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。由于助聽器為第二類醫(yī)療器械，所以其經(jīng)營實行備案管理。綜上，助聽器產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理，答案選B。"39、為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】本題考查門診患者第二類精神藥品處方用量的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。選項A一次常用量通常不是第二類精神藥品的一般處方用量規(guī)定；選項B3日常用量也不符合第二類精神藥品常規(guī)的處方用量標(biāo)準(zhǔn)；選項D15日常用量通常是為門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑的處方限量。因此，本題正確答案是C。"40、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為5年，所以本題正確答案選D。依據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期設(shè)置為5年，這一規(guī)定旨在合理規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)與管理，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在相對穩(wěn)定的時間段內(nèi)持續(xù)保持其制劑業(yè)務(wù)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，保障制劑的質(zhì)量和安全，進(jìn)而為醫(yī)療服務(wù)提供可靠的藥品支持。41、第二類精神藥品每張?zhí)幏揭话悴坏贸^

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查第二類精神藥品處方用量的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，第二類精神藥品每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日常用量。選項A“7日用量”表述不夠準(zhǔn)確規(guī)范；選項B“3日用量”通常不是第二類精神藥品的一般處方用量規(guī)定；選項C“1次常用量”一般不符合第二類精神藥品的常規(guī)處方用量情況。所以本題正確答案是D。"42、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》關(guān)于中藥材自種、自采自用管理的說法,錯誤的是

A.自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

B.不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材

C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥，不得上市流通

D.禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析：A選項自種自采的中草藥，是不可以加工成中藥制劑的。自種自采自用的中草藥是指鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自己種植、采收、使用的不用經(jīng)過炮制直接使用的植物中草藥。所以“自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用”這一說法錯誤。B選項國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材具有毒性大、使用不當(dāng)易致人中毒或死亡等特點，為保障用藥安全，明確規(guī)定不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材，該選項說法正確。C選項鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥的目的是滿足自身所在鄉(xiāng)村的中醫(yī)藥服務(wù)需求，并非用于商業(yè)流通，因此不得上市流通，該選項說法正確。D選項國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材資源稀缺，對維護(hù)生態(tài)平衡和生物多樣性意義重大，為保護(hù)這些資源，禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材，該選項說法正確。綜上，答案選A。"43、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注“有效期30個月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件

B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件

C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件

D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄

【答案】：C

【解析】本題主要考查甲藥品零售企業(yè)從首營企業(yè)乙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時應(yīng)索取的資料。選項A乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件。企業(yè)在進(jìn)行藥品采購時，通常索取的是加蓋公章原印章的相關(guān)證書復(fù)印件，而非原件。因為原件具有唯一性且企業(yè)自身需要留存保管用于日常經(jīng)營和檢查等，一般不會提供原件給采購方，所以選項A錯誤。選項B乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件。僅銷售人員簽名的身份證復(fù)印件不能全面反映企業(yè)的合法經(jīng)營資質(zhì)情況，對于采購企業(yè)來說，更重要的是獲取能夠證明供貨企業(yè)合法經(jīng)營資格的相關(guān)文件，所以該選項不能滿足甲企業(yè)索取資料的核心需求，選項B錯誤。選項C加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件?！端幤方?jīng)營許可證》是企業(yè)合法從事藥品經(jīng)營活動的重要憑證，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品，索取加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件，能夠有效證明乙企業(yè)具有合法的藥品經(jīng)營資質(zhì)，符合采購時索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證以建立采購記錄的要求，所以選項C正確。選項D乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄。藥品養(yǎng)護(hù)記錄主要涉及乙企業(yè)內(nèi)部對藥品儲存和養(yǎng)護(hù)過程的記錄，這些記錄對于甲企業(yè)判斷乙企業(yè)是否具備合法經(jīng)營資格并無直接關(guān)聯(lián)，甲企業(yè)重點關(guān)注的是乙企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)證明文件，所以選項D錯誤。綜上，答案選C。"44、對已知活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的，中國境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（）

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同藥品類型的定義來判斷符合題干描述的藥品所屬類別。-選項A：仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品，即與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品。其主要特點是在活性成分、劑型、給藥途徑等方面與已上市的原研藥基本相同，并非對已知活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，所以該選項不符合題意。-選項B：進(jìn)口藥品是指在境外生產(chǎn)的藥品進(jìn)入中國市場銷售。進(jìn)口藥品的關(guān)鍵在于其生產(chǎn)地和銷售區(qū)域的劃分，而不是對已知活性成分的劑型和給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，因此該選項不正確。-選項C：創(chuàng)新藥是指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且在國內(nèi)外均未上市銷售的藥品。創(chuàng)新藥強(qiáng)調(diào)的是化合物的新穎性，是全新的藥品研發(fā)，并非對已有活性成分進(jìn)行劑型和給藥途徑的優(yōu)化，故該選項也不符合。-選項D：改良型新藥是指對已知活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢，在中國境內(nèi)外均未上市的藥品。這與題干中對藥品的描述完全相符，所以該選項正確。綜上，答案選D。"45、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認(rèn)定為"對人體健康造成嚴(yán)重危害"。

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》中對假藥和劣藥的定義，結(jié)合題干信息來判斷該藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員的行為屬于哪種類型。明確假藥和劣藥的定義《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。有下列情形之一的，為劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；被污染的藥品；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。分析題干中企業(yè)和人員的行為題干中某藥品生產(chǎn)企業(yè)將復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號由“140509”更改為“150706”并出廠銷售，根據(jù)上述劣藥的定義，更改產(chǎn)品批號的藥品屬于劣藥。該企業(yè)將更改批號后的藥品進(jìn)行銷售，所以該企業(yè)的行為屬于銷售劣藥。而某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，仍為該科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊，其行為同樣屬于銷售劣藥（醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品流通環(huán)節(jié)可視為銷售方）。排除其他選項A選項（生產(chǎn)假藥）和B選項（銷售假藥）：題干中并沒有表明該藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符等符合假藥定義的情形，所以該企業(yè)和人員的行為不屬于生產(chǎn)或銷售假藥。D選項（生產(chǎn)劣藥）：題干主要強(qiáng)調(diào)的是企業(yè)更改批號后銷售藥品的行為，重點在于銷售環(huán)節(jié)，而非生產(chǎn)環(huán)節(jié)本身存在問題，所以D選項不符合題意。綜上，答案選C。"46、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會

【答案】：A

【解析】本題考查各部門在藥品流通行業(yè)相關(guān)職責(zé)的分工。選項A，商務(wù)部負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)揮在藥品流通行業(yè)管理中的牽頭作用，所以該選項正確。選項B，國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械的注冊、監(jiān)管等工作，保障藥品和醫(yī)療器械安全有效，并非負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，所以該選項錯誤。選項C，工業(yè)和信息化部主要承擔(dān)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作，擬訂生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)并組織實施，不負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，所以該選項錯誤。選項D，國家衛(wèi)生與計劃生育委員會主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生、計劃生育等相關(guān)工作，如制定醫(yī)療衛(wèi)生政策、規(guī)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)布局等，而不是負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的制定，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"47、乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.自主選擇權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.獲得賠償權(quán)

【答案】：A

【解析】這道題主要考查對消費者權(quán)利的理解和應(yīng)用。安全保障權(quán)指消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥，超過有效期的藥品可能無法保證正常療效，甚至?xí)θ梭w健康造成危害，直接威脅到消費者的人身安全，這明顯侵犯了消費者的安全保障權(quán)。自主選擇權(quán)是指消費者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務(wù)。題干中乙企業(yè)的行為并未涉及干涉消費者自主選擇商品或服務(wù)的情況，所以沒有侵犯自主選擇權(quán)。公平交易權(quán)是指消費者在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為。本題重點在于藥品超過有效期對消費者安全的影響，而非交易條件是否公平等方面，因此沒有侵犯公平交易權(quán)。獲得賠償權(quán)是指消費者因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。本題僅描述了企業(yè)出售過期藥品這一侵權(quán)行為，未提及消費者是否已因該行為受到損害并尋求賠償，所以不是侵犯獲得賠償權(quán)。綜上，答案選A。"48、列出注射劑需進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】

【答案】：B

【解析】該題正確答案為B選項。逐一分析各選項：-A選項“【禁忌】”，藥品說明書中的【禁忌】項主要是列出禁止使用該藥品的人群、疾病狀態(tài)等情況，重點在于明確哪些情況下絕對不能使用該藥品，并非用于提示皮內(nèi)敏感試驗相關(guān)內(nèi)容。-B選項“【注意事項】”，通常會包含用藥過程中需要特別關(guān)注的各種信息，其中就可能包括注射劑需進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗這一重要提示，以提醒醫(yī)護(hù)人員和患者在使用藥品前進(jìn)行必要的過敏試驗，避免發(fā)生過敏反應(yīng)，所以該選項正確。-C選項“【不良反應(yīng)】”，此部分主要描述藥品在使用過程中可能出現(xiàn)的各種不良癥狀和反應(yīng)，重點在于告知用藥后可能出現(xiàn)的異常情況，而不是關(guān)于皮內(nèi)敏感試驗的說明。-D選項“【成分】”，藥品說明書的【成分】項是列出藥品中所含的各種成分，目的是讓使用者了解藥品的組成，與是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗沒有直接關(guān)聯(lián)。綜上，答案選B。"49、下列不屬于行政強(qiáng)制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設(shè)施或財物

C.扣押財物

D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)行政強(qiáng)制措施和行政處罰的相關(guān)定義及種類來判斷各選項。行政強(qiáng)制措施，是指行政機(jī)關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴(kuò)大等情形，依法對公民的人身自由實施暫時性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財物實施暫時性控制的行為。行政處罰是指行政主體依照法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)范，尚未構(gòu)成犯罪的相對人給予行政制裁的具體行政行為。選項A“限制公民人身自由”，是行政機(jī)關(guān)為了達(dá)成行政管理目的，對公民人身自由進(jìn)行的暫時性限制，屬于行政強(qiáng)制措施的范疇。選項B“查封場所、設(shè)施或財物”和選項C“扣押財物”，均是行政機(jī)關(guān)對相關(guān)財物實施的暫時性控制措施，目的是為了制止違法行為、防止證據(jù)損毀等，屬于行政強(qiáng)制措施。選項D“責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)”，是行政機(jī)關(guān)對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織給予的一種制裁，使當(dāng)事人的生產(chǎn)經(jīng)營活動停止，屬于行政處罰的種類，并非行政強(qiáng)制措施。綜上，本題答案選D。"50、境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品注冊類別是（）

A.4類

B.2類

C.3類

D.1類

【答案】：C

【解析】本題主要考查境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品注冊類別相關(guān)知識。在藥品注冊類別劃分中，不同情況對應(yīng)著不同的類別。對于境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的情況，根據(jù)規(guī)定其藥品注冊類別為3類。而選項A的4類、選項B的2類以及選項D的1類均不符合這一特定情形的注冊類別劃分。所以本題正確答案是C。"第二部分多選題(20題)1、興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括

A.蛋白同化制劑

B.肽類激素

C.β受體阻滯劑

D.利尿劑

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)范圍。選項A，蛋白同化制劑是一類能夠促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和增加肌肉質(zhì)量的藥物，常被運動員違規(guī)使用以提高運動成績，屬于興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)。選項B，肽類激素通過調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌等生理過程，可對運動能力產(chǎn)生影響，也是常見的被禁止使用的興奮劑類別，在興奮劑目錄之中。選項C，β受體阻滯劑可以減慢心率、降低血壓、減少心肌耗氧量等，能幫助運動員在一些特定項目中保持穩(wěn)定狀態(tài)，因此被列入禁用物質(zhì)。選項D，利尿劑可通過增加尿量來減輕體重或掩蓋其他違禁藥物的使用，在體育賽事中屬于被嚴(yán)格禁止使用的興奮劑之一。綜上所述，蛋白同化制劑、肽類激素、β受體阻滯劑、利尿劑均屬于興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)，本題答案選ABCD。2、關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用

C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽

【答案】：AC

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析判斷。選項A依據(jù)相關(guān)法規(guī)，生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，這是保證中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量和規(guī)范的必要條件。只有獲得這些許可和認(rèn)證，企業(yè)才有資格進(jìn)行中藥飲片的生產(chǎn)活動，所以選項A正確。選項B醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥飲片應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，而中藥材市場主要是進(jìn)行中藥材的交易，其經(jīng)營的中藥飲片質(zhì)量難以保證，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用，所以選項B錯誤。選項C從事中藥飲片批發(fā)零售活動屬于藥品經(jīng)營行為，按照規(guī)定，必須持有《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，以確保經(jīng)營過程符合藥品管理的質(zhì)量和規(guī)范要求，所以選項C正確。選項D中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝、改換標(biāo)簽的行為是不被允許的。這一做法可能會導(dǎo)致藥品來源和質(zhì)量追溯出現(xiàn)問題，無法保證中藥飲片的質(zhì)量和安全性，所以選項D錯誤。綜上，本題正確答案是AC。3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為（）

A.制劑室負(fù)責(zé)人

B.有效期限

C.配制范圍

D.配制地址

【答案】：ABCD

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定來分析各選項是否屬于由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項。選項A制劑室負(fù)責(zé)人對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的質(zhì)量和管理等方面起著關(guān)鍵作用。藥品監(jiān)督管理部門需要對制劑室負(fù)責(zé)人的資質(zhì)、能力等進(jìn)行審核和核準(zhǔn)，以確保其能夠勝任該崗位，保障制劑配制工作的規(guī)范開展。所以制劑室負(fù)責(zé)人屬于由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項。選項B《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期限是一項重要的許可內(nèi)容。藥品監(jiān)督管理部門會根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實際情況、制劑配制條件等綜合因素，確定該許可證的有效期限。在有效期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需按照規(guī)定進(jìn)行制劑配制活動；有效期屆滿后，若要繼續(xù)配制制劑，需重新申請或進(jìn)行延續(xù)核準(zhǔn)。因此，有效期限是由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項。選項C配制范圍規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠配制的制劑種類和劑型等。不同的制劑對配制條件、技術(shù)要求等各不相同，藥品監(jiān)督管理部門需要根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員、設(shè)備、場地等條件，核準(zhǔn)其可以配制的具體范圍。只有在核準(zhǔn)的配制范圍內(nèi)進(jìn)行制劑配制才是合法合規(guī)的。所以配制范圍屬于由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項。選項D配制地址是制劑配制活動的具體實施場所。藥品監(jiān)督管理部門需要對配制地址進(jìn)行審查，確保該地址符合制劑配制的相關(guān)要求，如環(huán)境、衛(wèi)生、設(shè)施等條件。不同的配制地址可能會因周邊環(huán)境、設(shè)施布局等因素影響制劑的質(zhì)量和安全性。因此，配制地址是由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項。綜上，ABCD選項均屬于由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項。所以本題答案選ABCD。4、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，中成藥目前沒有商品名，只有通用名。下列新申請的中成藥通用名不符合命名技術(shù)指導(dǎo)原則要求的有

A.速效消炎靈

B.御制神龍白藥

C.強(qiáng)力風(fēng)油精

D.強(qiáng)力枇杷露

【答案】：ABCD

【解析】這道題主要考查對《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》的理解與運用，判斷新申請的中成藥通用名是否符合該原則要求。選項A“速效消炎靈”，“速效”是對藥效的夸大表述，給人一種該藥物能迅速起效的強(qiáng)烈暗示。而在實際中，藥物的療效會受到多種因素影響，并非能絕對保證“速效”，這種命名不符合命名技術(shù)指導(dǎo)原則要求。選項B“御制神龍白藥”，“御制”帶有封建色彩，容易讓人聯(lián)想到古代皇家專用等含義，不符合現(xiàn)代藥物命名的規(guī)范和導(dǎo)向；“神龍”這種表述帶有不科學(xué)、虛幻的成分，不符合中成藥通用名命名應(yīng)科學(xué)、規(guī)范的原則。所以該選項不符合命名技術(shù)指導(dǎo)原則要求。選項C“強(qiáng)力風(fēng)油精”，“強(qiáng)力”是對藥物功效的過度強(qiáng)調(diào)，可能會使消費者產(chǎn)生該藥物效果遠(yuǎn)超其他同類產(chǎn)品的誤解，不符合命名要客觀、科學(xué)的原則，因此不符合命名技術(shù)指導(dǎo)原則要求。選項D“強(qiáng)力枇杷露”同樣存在以“強(qiáng)力”過度強(qiáng)調(diào)藥效的問題，不符合中成藥通用名命名應(yīng)避免使用夸大、暗示療效等表述的要求。綜上，ABCD四個選項所涉及的新申請中成藥通用名均不符合命名技術(shù)指導(dǎo)原則要求，本題答案選ABCD。5、《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是

A.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的

B.說明治愈率或者有效率的

C.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的

D.含有淫穢、迷信、恐怖、暴力等內(nèi)容的

【答案】：ABCD

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國廣告法》的相關(guān)規(guī)定，對每個選項進(jìn)行逐一分析。選項A藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性受到多種因素的影響，不同個體對同一種藥品或醫(yī)療器械的反應(yīng)可能不同。與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性進(jìn)行比較，容易誤導(dǎo)消費者，使消費者產(chǎn)生不恰當(dāng)?shù)念A(yù)期。因此，《中華人民共和國廣告法》禁止藥品、醫(yī)療器械廣告中出現(xiàn)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的內(nèi)容。所以選項A符合題意。選項B藥品和醫(yī)療器械的治療效果存在個體差異，受到患者病情、身體狀況、用藥依從性等多種因素的影響。說明治愈率或者有效率可能會讓消費者認(rèn)為該藥品或醫(yī)療器械具有絕對的治療效果，從而產(chǎn)生不合理的期望。為了避免誤導(dǎo)消費者，法律規(guī)定藥品、醫(yī)療器械廣告不得說明治愈率或者有效率。所以選項B符合題意。選項C利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明，會使消費者更容易相信廣告內(nèi)容，認(rèn)為該藥品或醫(yī)療器械具有較高的可信度和有效性。但實際上，這些主體的推薦可能受到多種因素的影響，不一定能真實反映藥品或醫(yī)療器械的實際情況。為了防止廣告利用這些權(quán)威形象誤導(dǎo)消費者，法律禁止此類廣告內(nèi)容。所以選項C符合題意。選項D含有淫穢、迷信、恐怖、暴力等內(nèi)容的廣告，違背了公序良俗和社會道德規(guī)范，不僅會對消費者造成不良影響，也會損害社會風(fēng)氣。藥品、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)以科學(xué)、客觀、真實為原則，傳遞正確的信息。因此，《中華人民共和國廣告法》禁止藥品、醫(yī)療器械廣告含有此類不良內(nèi)容。所以選項D符合題意。綜上，本題答案選ABCD。6、中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：ABCD

【解析】本題考查中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的內(nèi)容。以下對各選項進(jìn)行分析：A選項“救死扶傷，不辱使命”：救死扶傷是醫(yī)藥行業(yè)的重要職責(zé)和使命所在，執(zhí)業(yè)藥師作為保障公眾用藥安全有效的專業(yè)人員，有責(zé)任在工作中積極踐