藥劑學三基考試題及答案一、選擇題1.下列關于劑型的表述錯誤的是()A.劑型系指為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式B.同一種劑型可以有不同的藥物C.劑型系指某一藥物的具體品種D.同一藥物也可以制成多種劑型E.阿司匹林片、對乙酰氨基酚片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型答案：C解析：劑型是為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式，如片劑、膠囊劑、注射劑等；而某一藥物的具體品種是指藥物制劑，如阿司匹林片、對乙酰氨基酚片等。所以C選項表述錯誤，其他選項均正確。2.下列關于藥物劑型重要性的錯誤敘述是()A.劑型可影響藥物療效B.劑型可以改變藥物的作用速度C.劑型可以改變藥物的化學性質D.劑型可以降低藥物的毒副作用E.劑型可產生靶向作用答案：C解析：藥物劑型的重要性包括：可影響藥物療效，不同劑型藥物吸收程度和速度不同，療效有差異；能改變藥物的作用速度，如注射劑起效快，緩控釋制劑作用緩慢持久；可降低藥物的毒副作用，如包衣片可減少藥物對胃腸道的刺激；還可產生靶向作用，如脂質體可將藥物定向輸送到靶部位。但劑型不能改變藥物的化學性質，所以C選項錯誤。3.關于藥物制成劑型的目的與下列因素無關的是()A.藥物劑量的需要B.藥物性質的需要C.給藥途徑的需要D.應用、保管、運輸方便E.降低藥物的毒副作用答案：A解析：藥物制成劑型的目的有：滿足藥物性質的需要，如易氧化的藥物制成包衣片；適應給藥途徑的需要，不同給藥途徑有不同劑型；方便應用、保管和運輸，如液體藥物制成固體制劑；降低藥物的毒副作用，如制成緩控釋制劑。而藥物劑量與劑型的選擇并無直接關系，劑量主要根據(jù)病情、患者個體差異等確定，所以A選項符合題意。4.下列關于藥典的敘述錯誤的是()A.藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典B.藥典由國家藥典委員會編寫C.藥典由政府頒布施行，具有法律約束力D.藥典中收載已經上市銷售的全部藥物和制劑E.一個國家的藥典在一定程度上反映這個國家藥品生產、醫(yī)療和科技水平答案：D解析：藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典，由國家藥典委員會編寫，經政府頒布施行，具有法律約束力。它在一定程度上反映了這個國家藥品生產、醫(yī)療和科技水平。但藥典中收載的是療效確切、副作用小、質量穩(wěn)定的常用藥物及其制劑，并非已經上市銷售的全部藥物和制劑，所以D選項錯誤。5.下列關于處方藥與非處方藥錯誤表述是()A.處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣告宣傳B.處方藥的警示語為“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！”C.非處方藥主要用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病D.非處方藥的標簽和說明書必須經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準E.非處方藥無需醫(yī)師處方即可自行購買使用，所以安全性高，可長期大量服用答案：E解析：處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣告宣傳，其警示語為“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！”。非處方藥主要用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病，其標簽和說明書必須經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準。但非處方藥雖然安全性相對較高，但也不能長期大量服用，否則也可能會產生不良反應，所以E選項錯誤。6.下列關于液體制劑的錯誤表述是()A.液體制劑發(fā)揮藥效迅速B.液體制劑藥物分散度大、吸收快C.液體制劑藥物以分子或微粒狀態(tài)分散在介質中D.液體制劑較固體制劑更穩(wěn)定E.液體制劑可以內服，也可以外用答案：D解析：液體制劑的優(yōu)點包括：發(fā)揮藥效迅速，因為藥物分散度大、吸收快；藥物以分子或微粒狀態(tài)分散在介質中；可以內服，也可以外用。但液體制劑穩(wěn)定性較差，因為藥物分散度大，與外界接觸面積大，容易發(fā)生化學降解、微生物污染等，所以D選項錯誤。7.下列哪種溶劑不能作注射劑的溶劑()A.注射用水B.注射用油C.乙醇D.甘油E.二甲基亞砜答案：E解析：注射劑的溶劑包括注射用水、注射用油、乙醇、甘油等。二甲基亞砜雖然有較強的溶解能力，但毒性較大，不能作為注射劑的溶劑，所以E選項符合題意。8.下列關于注射用水的敘述哪條是錯誤的()A.為純化水經蒸餾所得的水B.為pH值5.0～7.0，且不含熱原的重蒸餾水C.為經過滅菌處理的蒸餾水D.本品為無色的澄明液體，無臭、無味E.本品應采用密閉系統(tǒng)收集，于制備后12小時內使用答案：C解析：注射用水為純化水經蒸餾所得的水，是pH值5.0～7.0，且不含熱原的重蒸餾水。它是無色的澄明液體，無臭、無味，應采用密閉系統(tǒng)收集，于制備后12小時內使用。注射用水不需要經過滅菌處理，滅菌后的注射用水為滅菌注射用水，所以C選項錯誤。9.熱原的主要成分是()A.蛋白質B.膽固醇C.脂多糖D.磷脂E.生物激素答案：C解析：熱原是微生物的代謝產物，其主要成分是脂多糖，所以C選項正確。10.下列哪種方法不能除去熱原()A.高溫法B.酸堿法C.吸附法D.微孔濾膜過濾法E.離子交換法答案：D解析：除去熱原的方法有高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法等。微孔濾膜過濾法主要用于除去藥液中的微粒，不能除去熱原，因為熱原體積小，可通過微孔濾膜，所以D選項符合題意。11.下列關于輸液劑的敘述錯誤的是()A.輸液是指由靜脈滴注輸入體內的大劑量注射劑B.輸液劑應無菌、無熱原C.滲透壓應為等滲或偏高滲D.為保證無菌，輸液劑中應加入適量抑菌劑E.輸液劑的pH值應盡可能與血液的pH值相近答案：D解析：輸液是指由靜脈滴注輸入體內的大劑量注射劑，應無菌、無熱原，滲透壓應為等滲或偏高滲，pH值應盡可能與血液的pH值相近。輸液劑在生產過程中應嚴格控制微生物污染，不得添加抑菌劑，因為抑菌劑可能會對患者產生不良反應，所以D選項錯誤。12.下列關于冷凍干燥的正確表述是()A.冷凍干燥是在升溫降壓條件下水的氣液平衡向生成氣的方向移動的結果B.冷凍干燥是在升溫降壓條件下水的固氣平衡向生成氣的方向移動的結果C.冷凍干燥應在水的三相點以上的溫度與壓力下進行D.冷凍干燥過程是水分由固變液而后由液變氣的過程E.冷凍干燥是利用的水的液態(tài)與氣態(tài)平衡原理答案：B解析：冷凍干燥是先將物料冷凍成固體，然后在低溫減壓條件下，使冰直接升華成水蒸氣而除去水分的干燥方法，是在升溫降壓條件下水的固氣平衡向生成氣的方向移動的結果，所以B選項正確。它是在水的三相點以下的溫度與壓力下進行，過程是水分由固直接變氣，并非由固變液而后由液變氣，所以A、C、D、E選項錯誤。13.下列關于氣霧劑的錯誤表述是()A.氣霧劑可分為吸入氣霧劑、皮膚和黏膜用氣霧劑以及空間消毒用氣霧劑B.氣霧劑主要通過肺部吸收，吸收的速度很快，不亞于靜脈注射C.混懸型氣霧劑選用的拋射劑對藥物的溶解度應越小越好D.泡沫型氣霧劑是乳劑型氣霧劑，拋射劑是內相，藥液是外相E.氣霧劑只能起局部治療作用答案：E解析：氣霧劑可分為吸入氣霧劑、皮膚和黏膜用氣霧劑以及空間消毒用氣霧劑。吸入氣霧劑主要通過肺部吸收，吸收速度快，不亞于靜脈注射。混懸型氣霧劑選用的拋射劑對藥物的溶解度應越小越好，以保證藥物的穩(wěn)定性。泡沫型氣霧劑是乳劑型氣霧劑，拋射劑是內相，藥液是外相。氣霧劑不僅能起局部治療作用，還能起全身治療作用，如吸入氣霧劑可通過肺部吸收進入血液循環(huán)發(fā)揮全身作用，所以E選項錯誤。14.下列關于拋射劑的錯誤表述是()A.拋射劑在氣霧劑中起動力作用B.拋射劑可兼作藥物的溶劑或稀釋劑C.壓縮氣體也可作為拋射劑D.拋射劑的沸點要求較高E.拋射劑的蒸氣壓在常溫下應大于大氣壓答案：D解析：拋射劑在氣霧劑中起動力作用，可將藥物以霧狀噴出，還可兼作藥物的溶劑或稀釋劑。壓縮氣體如二氧化碳、氮氣等也可作為拋射劑。拋射劑的沸點要求較低，在常溫下能迅速氣化產生壓力，其蒸氣壓在常溫下應大于大氣壓，所以D選項錯誤。15.下列關于膜劑的錯誤表述是()A.膜劑系指藥物溶解或分散于成膜材料中或包裹于成膜材料中，制成的單層或多層膜狀制劑B.膜劑的優(yōu)點是成膜材料用量少、含量準確C.常用的成膜材料是聚乙烯醇D.可用冷壓法和熱熔法制備膜劑E.膜劑可制成不同釋藥速度的制劑答案：D解析：膜劑系指藥物溶解或分散于成膜材料中或包裹于成膜材料中，制成的單層或多層膜狀制劑。其優(yōu)點是成膜材料用量少、含量準確，常用的成膜材料是聚乙烯醇。膜劑可制成不同釋藥速度的制劑。膜劑的制備方法有勻漿制膜法、熱塑制膜法和復合制膜法，冷壓法和熱熔法不是膜劑的制備方法，所以D選項錯誤。16.下列關于栓劑的錯誤表述是()A.栓劑在常溫下為固體，塞入人體腔道后，在體溫下能迅速軟化、熔融或溶解于分泌液B.栓劑的形狀因使用腔道不同而異C.栓劑可分為全身作用和局部作用栓劑D.肛門栓使用的主要目的是產生局部作用E.直腸吸收比口服吸收干擾因素少答案：D解析：栓劑在常溫下為固體，塞入人體腔道后，在體溫下能迅速軟化、熔融或溶解于分泌液。其形狀因使用腔道不同而異，可分為全身作用和局部作用栓劑。肛門栓使用的主要目的除了產生局部作用外，還可通過直腸吸收發(fā)揮全身作用，而且直腸吸收比口服吸收干擾因素少，所以D選項錯誤。17.下列關于軟膏劑的錯誤敘述是()A.軟膏劑主要起保護、潤滑和局部治療作用B.羊毛脂可改善凡士林的吸水性C.硅酮類基質可用于眼膏劑D.軟膏劑的基質可分為油脂性、水溶性和乳劑型三類E.凡士林經漂白后可用于眼膏劑答案：C解析：軟膏劑主要起保護、潤滑和局部治療作用。羊毛脂可改善凡士林的吸水性。軟膏劑的基質可分為油脂性、水溶性和乳劑型三類。但硅酮類基質對眼睛有刺激性，不能用于眼膏劑，凡士林經精制后可用于眼膏劑，所以C選項錯誤。18.下列關于乳劑型軟膏基質的錯誤表述是()A.O/W型乳劑基質含水量較高，能與大量水混合B.O/W型乳劑基質不適用于分泌物較多的皮膚病C.乳劑型基質穿透皮膚的能力比油脂性基質弱D.W/O型乳劑基質具有反向吸收作用E.乳劑型基質的油相多為固體答案：C解析：O/W型乳劑基質含水量較高，能與大量水混合，但不適用于分泌物較多的皮膚病，因為分泌物會破壞乳劑的穩(wěn)定性。W/O型乳劑基質具有反向吸收作用，乳劑型基質的油相多為固體。乳劑型基質穿透皮膚的能力比油脂性基質強，因為乳劑型基質能使藥物更好地分散，有利于藥物的釋放和吸收，所以C選項錯誤。19.下列關于凝膠劑的錯誤表述是()A.凝膠劑是指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑B.凝膠劑有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)之分C.氫氧化鋁凝膠為單相分散系統(tǒng)D.卡波姆在水中分散形成酸性溶液E.卡波姆溶液必須加入堿中和，才形成凝膠劑答案：C解析：凝膠劑是指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑，有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)之分。卡波姆在水中分散形成酸性溶液，必須加入堿中和，才形成凝膠劑。氫氧化鋁凝膠為雙相分散系統(tǒng)，其中氫氧化鋁為分散相，水為連續(xù)相，所以C選項錯誤。20.下列關于散劑的錯誤表述是()A.散劑按用途可分為內服散劑和外用散劑B.散劑與片劑比較，散劑易分散、起效迅速C.散劑制備工藝簡單，劑量易于控制，便于嬰幼兒服用D.散劑貯存的重點在于防潮E.散劑比表面積小，不易吸潮答案：E解析：散劑按用途可分為內服散劑和外用散劑。與片劑比較，散劑易分散、起效迅速，制備工藝簡單，劑量易于控制，便于嬰幼兒服用。散劑貯存的重點在于防潮，因為散劑比表面積大，容易吸潮，所以E選項錯誤。21.下列關于顆粒劑的錯誤表述是()A.顆粒劑是指藥物與適宜的輔料制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑B.顆粒劑可分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑C.顆粒劑的制備工藝與片劑相似，但不需要壓片過程D.顆粒劑需要檢查溶化性E.顆粒劑的吸濕性、聚集性比散劑小答案：無錯誤選項解析：顆粒劑是指藥物與適宜的輔料制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑，可分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑。其制備工藝與片劑相似，但不需要壓片過程，需要檢查溶化性。由于顆粒劑的粒度比散劑大，所以吸濕性、聚集性比散劑小，以上表述均正確。22.下列關于片劑的錯誤表述是()A.片劑是指藥物與輔料混合壓制而成的片狀制劑B.片劑的生產機械化、自動化程度高C.片劑的劑量準確、含量均勻D.片劑的運輸、貯存、攜帶及應用方便E.片劑中藥物的溶出速率比散劑及膠囊劑快答案：E解析：片劑是指藥物與輔料混合壓制而成的片狀制劑，其生產機械化、自動化程度高，劑量準確、含量均勻，運輸、貯存、攜帶及應用方便。但片劑中藥物的溶出速率比散劑及膠囊劑慢，因為片劑有一定的硬度和結構，藥物的溶出需要先崩解，所以E選項錯誤。23.下列關于片劑輔料的錯誤表述是()A.填充劑可增加片劑的重量和體積B.潤濕劑本身無粘性，但能誘發(fā)物料的粘性C.崩解劑可使片劑在胃腸液中迅速破裂成細小顆粒D.潤滑劑可改善顆粒的流動性E.所有的片劑都必須加入崩解劑答案：E解析：填充劑可增加片劑的重量和體積；潤濕劑本身無粘性，但能誘發(fā)物料的粘性；崩解劑可使片劑在胃腸液中迅速破裂成細小顆粒；潤滑劑可改善顆粒的流動性。但并不是所有的片劑都必須加入崩解劑，如口含片、舌下片、長效片等一般不需要加入崩解劑，所以E選項錯誤。24.下列關于片劑包衣的錯誤表述是()A.包衣可改善片劑的外觀和便于識別B.包衣可防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性C.包衣時包衣材料用量越大越好D.包衣可控制藥物的釋放速度和部位E.包衣可掩蓋藥物的不良氣味答案：C解析：包衣可改善片劑的外觀和便于識別，防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性，控制藥物的釋放速度和部位，掩蓋藥物的不良氣味。但包衣材料用量并非越大越好，用量過大可能會影響片劑的崩解和藥物的釋放，還會增加成本等，所以C選項錯誤。25.下列關于膠囊劑的錯誤表述是()A.膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊B.膠囊劑可掩蓋藥物的不良氣味C.軟膠囊的囊材是由明膠、增塑劑、水三者所構成的D.可以將藥物水溶液裝入硬膠囊中E.膠囊劑的生物利用度一般較片劑高答案：D解析：膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊和腸溶膠囊，能掩蓋藥物的不良氣味。軟膠囊的囊材是由明膠、增塑劑、水三者所構成的。由于硬膠囊的囊殼是由明膠制成，遇水會溶解，所以不能將藥物水溶液裝入硬膠囊中。膠囊劑的生物利用度一般較片劑高，因為膠囊劑不需要經過壓片過程，藥物的分散度較好，所以D選項錯誤。26.下列關于滴丸劑的錯誤表述是()A.滴丸劑主要供口服使用B.滴丸劑的設備簡單、操作方便、生產效率高C.滴丸劑的劑量準確、受熱時間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質后，可增加其穩(wěn)定性D.滴丸劑的制備過程為：藥物與基質加熱熔融混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成E.滴丸劑只能用滴制法制備答案：E解析：滴丸劑主要供口服使用，其設備簡單、操作方便、生產效率高。劑量準確、受熱時間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質后，可增加其穩(wěn)定性。制備過程為藥物與基質加熱熔融混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成。滴丸劑除了用滴制法制備外，還可用壓制法制備，所以E選項錯誤。27.下列關于微丸的錯誤表述是()A.微丸是指直徑小于2.5mm的球狀實體B.微丸可以采用擠出滾圓法、離心造粒法等制備C.微丸的流動性好，可填充膠囊，也可制成片劑D.微丸可根據(jù)需要制成速釋微丸、緩釋微丸或控釋微丸E.微丸必須采用薄膜包衣才能達到緩釋或控釋的目的答案：E解析：微丸是指直徑小于2.5mm的球狀實體，可以采用擠出滾圓法、離心造粒法等制備。其流動性好，可填充膠囊，也可制成片劑，還可根據(jù)需要制成速釋微丸、緩釋微丸或控釋微丸。但微丸并非必須采用薄膜包衣才能達到緩釋或控釋的目的，還可以通過選用不同的基質材料等方法來實現(xiàn)，所以E選項錯誤。28.下列關于藥物穩(wěn)定性的正確敘述是()A.藥物的降解速度與離子強度無關B.藥物的降解速度與溶劑無關C.藥物的降解速度與溫度無關D.藥物的降解速度與pH值無關E.藥物的降解速度與賦形劑或附加劑有關答案：E解析：藥物的降解速度與多種因素有關。離子強度會影響藥物的降解速度，如一些藥物在高離子強度下可能會加速降解；溶劑也會影響藥物的穩(wěn)定性，不同溶劑對藥物的溶解度、化學反應活性等有影響；溫度對藥物降解速度影響很大，一般溫度升高，降解速度加快；pH值會影響藥物的水解、氧化等反應速度。而賦形劑或附加劑也會與藥物相互作用，影響藥物的穩(wěn)定性，所以E選項正確。29.下列關于藥物制劑穩(wěn)定性研究的錯誤表述是()A.藥物制劑穩(wěn)定性研究的范圍包括化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學穩(wěn)定性B.藥物制劑穩(wěn)定性研究的方法有經典恒溫法、加速試驗法等C.藥物制劑穩(wěn)定性研究的目的是為了提高制劑的內在質量D.藥物制劑穩(wěn)定性研究只需要考慮藥物的化學降解E.藥物制劑穩(wěn)定性研究可以為制劑的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據(jù)答案：D解析：藥物制劑穩(wěn)定性研究的范圍包括化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學穩(wěn)定性。研究方法有經典恒溫法、加速試驗法等。目的是為了提高制劑的內在質量，為制劑的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據(jù)。藥物制劑穩(wěn)定性研究不能只考慮藥物的化學降解，還需要考慮物理穩(wěn)定性如外觀、溶解度等變化，以及生物學穩(wěn)定性如微生物污染等，所以D選項錯誤。30.下列關于藥物配伍變化的錯誤表述是()A.藥物配伍變化包括物理、化學和藥理方面的變化B.藥物配伍變化可分為絕對不能配伍和非絕對不能配伍C.藥物配伍變化是指藥物在體外的配伍變化D.藥物配伍變化是指藥物在體內的相互作用E.藥物配伍變化可影響藥物的療效和安全性答案：D解析：藥物配伍變化包括物理、化學和藥理方面的變化，可分為絕對不能配伍和非絕對不能配伍，是指藥物在體外的配伍變化。藥物在體內的相互作用不屬于藥物配伍變化的范疇。藥物配伍變化可影響藥物的療效和安全性，所以D選項錯誤。二、填空題1.藥物劑型按形態(tài)可分為_、_、____、____和氣體劑型。答案：液體劑型；固體劑型；半固體劑型；氣體劑型；###2.注射劑按分散系統(tǒng)可分為_、_、____和乳劑型注射劑。答案：溶液型注射劑；混懸型注射劑；注射用無菌粉末；###3.熱原的除去方法有_、_、____、____和離子交換法等。答案：高溫法；酸堿法；吸附法；凝膠濾過法；###4.氣霧劑的組成包括_、_、____和_。答案：藥物與附加劑；拋射劑；耐壓容器；閥門系統(tǒng)；###5.膜劑的制備方法有_、____和_。答案：勻漿制膜法；熱塑制膜法；復合制膜法；###6.栓劑的制備方法有_和_。答案：冷壓法；熱熔法；###7.軟膏劑的基質可分為_、____和_三類。答案：油脂性基質；水溶性基質；乳劑型基質；###8.散劑按藥物組成可分為_和_。答案：單散劑；復散劑；###9.顆粒劑的質量檢查項目有_、____、____、____等。答案：粒度；干燥失重；溶化性；裝量差異；###10.片劑的輔料可分為_、_、____和_四大類。答案：填充劑；黏合劑；崩解劑；潤滑劑；###11.片劑的制備方法有_和_。答案：濕法制粒壓片；干法制粒壓片；###12.膠囊劑可分為_、____和_。答案：硬膠囊；軟膠囊；腸溶膠囊；###13.滴丸劑的基質可分為_和，____兩大類。答案：水溶性基質；脂溶性基質；###14.微丸的制備方法有_、_、____等。答案：擠出滾圓法；離心造粒法；噴霧制粒法；###15.藥物穩(wěn)定性試驗方法有_、_、____和____等。答案：影響因素試驗；加速試驗；長期試驗；經典恒溫法；三、判斷題1.藥物制成不同的劑型可以改變藥物的作用性質。()答案：√解析：例如硫酸鎂口服劑型可作瀉下藥，但制成注射劑則有鎮(zhèn)靜、解痙作用，所以藥物制成不同的劑型可以改變藥物的作用性質，該表述正確。2.藥典是一個國家記載藥品規(guī)格、標準的法典。()答案：√解析：藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典，由國家組織編纂并頒布施行，具有法律約束力，該表述正確。3.液體制劑的穩(wěn)定性一般比固體制劑好。()答案：×解析：液體制劑中藥物分散度大，與外界接觸面積大，容易發(fā)生化學降解、微生物污染等，穩(wěn)定性一般比固體制劑差，所以該表述錯誤。4.注射用水是經過滅菌處理的蒸餾水。()答案：×解析：注射用水為純化水經蒸餾所得的水，是不含熱原的重蒸餾水，不需要經過滅菌處理，滅菌后的注射用水為滅菌注射用水，所以該表述錯誤。5.熱原的主要成分是蛋白質。()答案：×解析：熱原的主要成分是脂多糖，而不是蛋白質，所以該表述錯誤。6.輸液劑中可以加入適量抑菌劑。()答案：×解析：輸液劑在生產過程中應嚴格控制微生物污染，不得添加抑菌劑，因為抑菌劑可能會對患者產生不良反應，所以該表述錯誤。7.氣霧劑只能起局部治療作用。()答案：×解析：氣霧劑不僅能起局部治療作用，還能起全身治療作用，如吸入氣霧劑可通過肺部吸收進入血液循環(huán)發(fā)揮全身作用，所以該表述錯誤。8.膜劑只能采用勻漿制膜法制備。()答案：×解析：膜劑的制備方法有勻漿制膜法、熱塑制膜法和復合制膜法，并非只能采用勻漿制膜法，所以該表述錯誤。9.栓劑只能通過直腸給藥。()答案：×解析：栓劑除了直腸給藥外，還可通過陰道等腔道給藥，所以該表述錯誤。10.軟膏劑的油脂性基質可用于有滲出液的皮膚患處。()答案：×解析：軟膏劑的油脂性基質油膩性大，不透氣，不利于滲出液的排出，不能用于有滲出液的皮膚患處，所以該表述錯誤。11.凝膠劑都是單相分散系統(tǒng)。()答案：×解析：凝膠劑有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)之分，如氫氧化鋁凝膠為雙相分散系統(tǒng)，所以該表述錯誤。12.散劑比表面積小，不易吸潮。()答案：×解析：散劑比表面積大，容易吸潮，所以該表述錯誤。13.顆粒劑不需要檢查溶化性。()答案：×解析：顆粒劑需要檢查溶化性，以保證其質量和療效，所以該表述錯誤。14.所有的片劑都必須加入崩解劑。()答案：×解析：如口含片、舌下片、長效片等一般不需要加入崩解劑，所以并非所有的片劑都必須加入崩解劑，該表述錯誤。15.膠囊劑的生物利用度一般比片劑低。()答案：×解析：膠囊劑的生物利用度一般較片劑高，因為膠囊劑不需要經過壓片過程，藥物的分散度較好，所以該表述錯誤。16.滴丸劑只能用滴制法制備。()答案：×解析：滴丸劑除了用滴制法制備外，還可用壓制法制備，所以該表述錯誤。17.微丸必須采用薄膜包衣才能達到緩釋或控釋的目的。()答案：×解析：微丸并非必須采用薄膜包衣才能達到緩釋或控釋的目的，還可以通過選用不同的基質材料等方法來實現(xiàn)，所以該表述錯誤。18.藥物的降解速度與溫度無關。()答案：×解析：一般溫度升高，藥物的降解速度加快，溫度對藥物降解速度影響很大，所以該表述錯誤。19.藥物制劑穩(wěn)定性研究只需要考慮藥物的化學降解。()答案：×解析：藥物制劑穩(wěn)定性研究的范圍包括化學穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學穩(wěn)定性，不能只考慮藥物的化學降解，所以該表述錯誤。20.藥物配伍變化是指藥物在體內的相互作用。()答案：×解析：藥物配伍變化是指藥物在體外的配伍變化，藥物在體內的相互作用不屬于藥物配伍變化的范疇，所以該表述錯誤。四、簡答題1.簡述藥物劑型的重要性。(1).改變藥物的作用性質：不同劑型可使藥物產生不同的作用性質，如硫酸鎂口服劑型可作瀉下藥，但制成注射劑則有鎮(zhèn)靜、解痙作用。(2).調節(jié)藥物的作用速度：不同劑型藥物的起效速度不同，如注射劑起效快，可用于急救；緩控釋制劑作用緩慢持久，可減少給藥次數(shù)。(3).降低或消除藥物的毒副作用：如制成包衣片可減少藥物對胃腸道的刺激；制成緩控釋制劑可避免血藥濃度的峰谷現(xiàn)象，降低藥物的毒副作用。(4).產生靶向作用：如脂質體、微球等微粒給藥系統(tǒng)可將藥物定向輸送到靶部位，提高藥物療效，降低對正常組織的損傷。(5).方便患者使用：不同劑型可滿足不同患者的需求和使用方式，如片劑、膠囊劑便于口服；氣霧劑、噴霧劑使用方便。2.簡述注射劑的質量要求。(1).無菌：注射劑必須無菌，不得含有任何活的微生物。(2).無熱原：熱原可引起患者發(fā)熱等不良反應，注射劑中必須不含熱原。(3).可見異物：應符合《中國藥典》規(guī)定的可見異物檢查要求，不得有肉眼可見的雜質。(4).安全性：注射劑應具有良好的安全性，不引起毒性反應、溶血反應等。(5).滲透壓：注射劑的滲透壓應與血漿滲透壓相等或接近，以避免引起溶血等不良反應。(6).pH值：注射劑的pH值應盡可能與血液的pH值相近，一般控制在4～9之間。(7).穩(wěn)定性：注射劑應具有良好的化學和物理穩(wěn)定性，在規(guī)定的有效期內質量穩(wěn)定。(8).澄明度：溶液型注射劑應澄明，不得有渾濁、沉淀等現(xiàn)象。3.簡述熱原的性質及除去方法。熱原的性質：-(1).耐熱性：熱原在通常的滅菌條件下不易被破壞，一般需要在180℃加熱3～4小時，250℃加熱30～45分鐘或650℃加熱1分鐘才能破壞。-(2).濾過性：熱原體積小，約在1～5nm之間，可通過一般的濾器和微孔濾膜。-(3).水溶性：熱原能溶于水，其濃縮水溶液帶有乳光。-(4).不揮發(fā)性：熱原本身不揮發(fā)，但在蒸餾時，可隨水蒸氣中的霧滴帶入蒸餾水中。-(5).其他：熱原能被強酸、強堿、強氧化劑破壞，也能被某些表面活性劑吸附。除去熱原的方法：-(1).高溫法：對于能耐受高溫的容器或用具，可采用高溫破壞熱原，如玻璃器皿可在250℃加熱30分鐘以上。-(2).酸堿法：用強酸、強堿溶液處理可破壞熱原，如重鉻酸鉀硫酸清潔液、氫氧化鈉溶液等可用于玻璃容器的處理。-(3).吸附法：常用的吸附劑有活性炭，它對熱原有較強的吸附作用，同時還能脫色、助濾。-(4).離子交換法：利用離子交換樹脂與熱原中的離子進行交換，從而除去熱原。-(5).凝膠濾過法：利用凝膠的分子篩作用，將熱原與藥物分離。-(6).反滲透法：通過反滲透膜除去熱原。4.簡述氣霧劑的特點。(1).速效和定位作用：氣霧劑可直接將藥物噴射到作用部位，起效迅速，如吸入氣霧劑可直接作用于肺部，迅速發(fā)揮療效。(2).藥物穩(wěn)定性高：氣霧劑的藥物密封于容器內，能避免與空氣、水分、光線等接觸，減少藥物的氧化、水解等降解反應，提高藥物的穩(wěn)定性。(3).給藥劑量準確：氣霧劑的閥門系統(tǒng)可控制藥物的噴出劑量，使給藥劑量準確。(4).減少局部涂藥的疼痛與感染：對于皮膚和黏膜用藥，氣霧劑避免了直接涂藥的疼痛，且減少了藥物被微生物污染的機會。(5).可避免胃腸道的破壞和肝臟首過效應：吸入氣霧劑經肺部吸收，可避免藥物在胃腸道被破壞以及肝臟的首過效應，提高藥物的生物利用度。(6).不足之處：氣霧劑需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)等特殊設備，成本較高；拋射劑可能會對環(huán)境造成一定影響；若吸入型氣霧劑使用不當，可能會影響藥物的療效。5.簡述栓劑的作用特點。(1).局部作用：栓劑可在腔道內起潤滑、抗菌、消炎、殺蟲、收斂等局部作用，如甘油栓用于通便，甲硝唑栓用于治療陰道滴蟲病。(2).全身作用：栓劑通過直腸給藥可經直腸吸收進入血液循環(huán)發(fā)揮全身作用。其優(yōu)點包括：避免藥物在胃腸道被破壞，減少藥物對胃腸道的刺激；部分藥物可避免肝臟首過效應，提高藥物的生物利用度。(3).適合特殊患者：對于不能口服或不愿口服的患者，如兒童、昏迷患者等，栓劑是一種有效的給藥途徑。(4).作用時間長：栓劑在腔道內緩慢釋放藥物，作用時間相對較長。6.簡述軟膏劑的基質種類及特點。(1).油脂性基質：特點：潤滑、無刺激性，能封閉皮膚表面，減少水分蒸發(fā)，促進皮膚水合作用，對皮膚有保護、軟化作用；但油膩性大，不易洗除，藥物釋放性能差，不易與水性液體混合，不適用于有滲出液的皮膚患處。常見類型：包括烴類（如凡士林、石蠟）、類脂類（如羊毛脂、蜂蠟）、油脂類（如豚脂、植物油）等。(2).水溶性基質：特點：無油膩性，易洗除，能與水性液體混合，可吸收組織滲出液，釋藥較快；但潤滑作用較差，易干涸、霉變，常需加入保濕劑和防腐劑。常見類型：主要有纖維素衍生物（如甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉）、聚乙二醇等。(3).乳劑型基質：特點：有O/W型和W/O型之分。O/W型乳劑基質含水量較高，能與大量水混合，易洗除，不油膩，能吸收部分分泌物，藥物釋放和穿透性較好；但易蒸發(fā)失水變硬，易霉變，需加入保濕劑和防腐劑。W/O型乳劑基質有反向吸收作用，可用于干燥皮膚，不易干燥、霉變。常見類型：由水相、油相和乳化劑組成，常用的乳化劑有肥皂類、高級脂肪醇及多元醇脂肪酸酯類、聚山梨酯類、脂肪酸山梨坦類等。7.簡述散劑的制備工藝。(1).物料前處理：將藥物和輔料進行粉碎、過篩等處理，使物料達到一定的細度和均勻度。(2).粉碎：采用適宜的粉碎方法將藥物和輔料粉碎成細粉，以增加藥物的比表面積，提高藥物的溶解和吸收速度。常用的粉碎方法有干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎等。(3).過篩：將粉碎后的物料通過不同孔徑的篩網(wǎng)，使物料達到規(guī)定的粒度要求。過篩可保證散劑的均勻性和穩(wěn)定性。(4).混合：將粉碎、過篩后的藥物和輔料按一定比例混合均勻?；旌戏椒ㄓ袛嚢杌旌?、研磨混合、過篩混合等?；旌蠒r應注意混合的均勻性，避免出現(xiàn)分層、偏析等現(xiàn)象。(5).分劑量：將混合均勻的散劑按規(guī)定的劑量進行分包裝。分劑量的方法有重量法、容量法和目測法等，重量法分劑量準確，但操作繁瑣；容量法分劑量速度快，但準確性稍差；目測法分劑量誤差較大，僅適用于一般散劑。(6).質量檢查：對制備好的散劑進行質量檢查，包括粒度、外觀均勻度、干燥失重、裝量差異等項目，應符合《中國藥典》規(guī)定的要求。(7).包裝儲存：將合格的散劑采用適宜的包裝材料進行包裝，如塑料袋、玻璃瓶等，并儲存在干燥、陰涼處，防止散劑吸潮、結塊、變質。8.簡述片劑的制備工藝。片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片和直接壓片三種，以下分別簡述：-濕法制粒壓片：-(1).制軟材：將藥物和輔料混合均勻后，加入適量的黏合劑或潤濕劑，攪拌制成具有適宜可塑性的軟材。判斷軟材質量的經驗方法是“手握成團，輕壓即散”。-(2).制粒：將軟材通過篩網(wǎng)制成顆粒，常用的制粒設備有擠出式制粒機、轉動制粒機、高速攪拌制粒機等。-(3).干燥：將制得的濕顆粒進行干燥，以除去水分，提高顆粒的穩(wěn)定性和流動性。常用的干燥方法有箱式干燥、流化床干燥、微波干燥等。-(4).整粒：干燥后的顆粒可能會發(fā)生粘連、結塊等現(xiàn)象，需要進行整粒，使顆粒大小均勻，提高顆粒的流動性。整粒一般采用與制粒相同孔徑的篩網(wǎng)進行過篩。-(5).總混：將整粒后的顆粒與潤滑劑、崩解劑等輔料混合均勻，使藥物在顆粒中分布更加均勻。-(6).壓片：將混合均勻的顆粒置于壓片機中，通過壓片機的壓力將顆粒壓制成片劑。-干法制粒壓片：-(1).藥物和輔料混合：將藥物和輔料按處方比例混合均勻。-(2).干法制粒：采用滾壓法或重壓法將混合物料制成片狀或塊狀，然后再粉碎成顆粒。-(3).整粒、總混和壓片：與濕法制粒壓片的整粒、總混和壓片步驟相同。-直接壓片：-(1).物料處理：將藥物和輔料進行預處理，使其具有良好的流動性和可壓性。-(2).混合：將處理好的藥物和輔料混合均勻。-(3).壓片：直接將混合均勻的物料置于壓片機中壓制成片劑。9.簡述膠囊劑的特點。(1).掩蓋藥物的不良氣味：膠囊殼可掩蓋藥物的苦味、臭味等不良氣味，提高患者的順應性。(2).藥物穩(wěn)定性高：膠囊劑能將藥物與外界空氣、水分、光線等隔離，減少藥物的氧化、水解等降解反應，提高藥物的穩(wěn)定性。(3).起效快：膠囊劑不需要經過壓片過程，藥物的分散度較好，在胃腸道中能迅速分散、溶出，起效較快。(4).可定時定位釋放藥物：可通過制備腸溶膠囊、緩控釋膠囊等，使藥物在特定的時間和部位釋放，提高藥物的療效，降低藥物的毒副作用。(5).可彌補其他劑型的不足：對于一些藥物如油類、液體藥物等，可制成軟膠囊劑，便于服用和儲存。(6).不足之處：膠囊劑的生產工藝相對復雜，成本較高；膠囊殼受溫度、濕度等環(huán)境因素影響較大，可能會出現(xiàn)軟化、干裂等現(xiàn)象；兒童和老年人吞咽膠囊劑可能有一定困難。10.簡述藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素及穩(wěn)定化措施。影響因素：-(1).處方因素：-藥物的化學結構：藥物的化學結構決定了其穩(wěn)定性，如含有酯鍵、酰胺鍵的藥物易發(fā)生水解反應；含有酚羥基、巰基等的藥物易發(fā)生氧化反應。-輔料：輔料可能與藥物發(fā)生相互作用，影響藥物的穩(wěn)定性，如一些金屬離子可催化藥物的氧化反應；某些輔料的pH值可能會影響藥物的水解速度。-溶劑：不同溶劑對藥物的溶解度、化學反應活性等有影響，如一些藥物在水中易水解，可選用有機溶劑或混合溶劑來提高藥物的穩(wěn)定性。-(2).外界因素：-溫度：溫度升高可加速藥物的降解反應，一般溫度每升高10℃，反應速度約增加2～4倍。-光線：光線中的紫外線可引發(fā)藥物的光化降解反應，如一些藥物在光照下會發(fā)生氧化、異構化等反應。-空氣：空氣中的氧氣可使藥物發(fā)生氧化反應，特別是一些含有酚羥基、巰基、不飽和鍵等的藥物更易被氧化。-濕度和水分：水分可促進藥物的水解反應，如一些藥物在潮濕環(huán)境中易發(fā)生水解、霉變等。-金屬離子：金屬離子可催化藥物的氧化、水解等反應，如銅離子、鐵離子等可加速藥物的氧化反應。-包裝材料：包裝材料應具有良好的密封性、穩(wěn)定性和化學惰性，以防止藥物與外界環(huán)境接觸而發(fā)生降解反應。穩(wěn)定化措施：-(1).改進劑型與生產工藝：-制成固體制劑：對于一些易水解、氧化的藥物，可制成片劑、膠囊劑等固體制劑，減少藥物與水分、空氣的接觸。-制成微囊或包合物：將藥物制成微囊或包合物可增加藥物的穩(wěn)定性，如將易氧化的藥物包合在環(huán)糊精中，可提高藥物的穩(wěn)定性。-采用粉末直接壓片或干法制粒壓片：避免濕法制粒過程中水分對藥物穩(wěn)定性的影響。-(2).調節(jié)pH值：根據(jù)藥物的性質，調節(jié)溶液的pH值，可降低藥物的水解、氧化等反應速度，如一些藥物在酸性或堿性條件下不穩(wěn)定，可將溶液的pH值調節(jié)到適宜范圍。-(3).控制溫度：在藥物制劑的制備、儲存和運輸過程中，應控制適宜的溫度，避免高溫對藥物穩(wěn)定性的影響。對于一些對溫度敏感的藥物，可采用低溫儲存和運輸。-(4).避光：采用棕色玻璃瓶、避光容器等包裝藥物，避免藥物暴露在光線中，減少光化降解反應的發(fā)生。-(5).驅逐氧氣：在溶液型制劑中可通入惰性氣體如氮氣、二氧化碳等，驅逐氧氣，防止藥物氧化；還可加入抗氧劑如亞硫酸鈉、維生素C等，抑制藥物的氧化反應。-(6).控制濕度和水分：對于易吸濕的藥物，應控制儲存環(huán)境的濕度，可采用密封包裝、干燥劑等方法；在固體制劑的制備過程中，應控制物料的水分含量。-(7).加入金屬離子絡合劑：如乙二胺四乙酸（EDTA）等，可與金屬離子形成絡合物，減少金屬離子對藥物穩(wěn)定性的影響。-(8).選擇適宜的包裝材料：根據(jù)藥物的性質選擇適宜的包裝材料，如塑料、玻璃、橡膠等，應具有良好的密封性、穩(wěn)定性和化學惰性，以保證藥物的質量。五、論述題1.論述藥物制劑質量控制的重要性及主要內容。重要性：-(1).保證藥物的安全性：藥物制劑質量直接關系到患者的用藥安全。不合格的制劑可能含有有害物質、微生物等，會對患者的健康造成嚴重危害，如熱原可引起患者發(fā)熱、寒戰(zhàn)等不良反應；制劑中的雜質可能會導致過敏反應、毒性反應等。-(2).確保藥物的有效性：質量合格的制劑才能保證藥物的含量準確、穩(wěn)定性良好，從而使藥物在體內發(fā)揮預期的治療作用。如果制劑的質量不穩(wěn)定，藥物的含量可能會發(fā)生變化，導致療效降低或無效，延誤患者的治療。-(3).提高患者的順應性：質量好的制劑具有良好的外觀、口感、穩(wěn)定性等，便于患者服用和儲存，可提高患者的順應性，保證患者按時、按量用藥。-(4).促進醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展：嚴格的制劑質量控制有助于提高醫(yī)藥企業(yè)的信譽和競爭力，推動醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展。同時，也有利于規(guī)范醫(yī)藥市場秩序，保障公眾的用藥權益。主要內容：-(1).原料藥的質量控制：-化學結構和純度：確定原料藥的化學結構，保證其純度符合要求，雜質含量應在規(guī)定范圍內。-物理性質：檢查原料藥的外觀、粒度、晶型、溶解度等物理性質，這些性質可能會影響藥物的制劑工藝和質量。-穩(wěn)定性：研究原料藥在不同條件下的穩(wěn)定性，如溫度、濕度、光照等，為制劑的制備和儲存提供依據(jù)。-(2).制劑的處方設計和工藝研究：-處方篩選：根據(jù)藥物的性質和治療需求，篩選適宜的輔料和劑型，確定最佳的處方組成。-工藝優(yōu)化：研究制劑的制備工藝，如粉碎、混合、制粒、壓片、包衣等，優(yōu)化工藝參數(shù)，保證制劑的質量穩(wěn)定。-過程控制：在制劑生產過程中，對各個環(huán)節(jié)進行質量控制，如物料的稱量、混合均勻度、顆粒的粒度和含水量、片劑的硬度和崩解時限等，確保每一批次的制劑質量符合標準。-(3).制劑的質量檢查：-外觀檢查：檢查制劑的外觀是否符合規(guī)定，如片劑的色澤、表面光潔度；膠囊劑的完整性；注射劑的澄明度等。-鑒別：采用化學、物理或生物學方法鑒別制劑中的藥物成分，確保藥物的真實性。-檢查：包括粒度、裝量差異、重量差異、崩解時限、溶出度、釋放度、含量均勻度等項目的檢查，以保證制劑的質量均勻性和有效性。-含量測定：準確測定制劑中藥物的含量，確保藥物含量符合處方規(guī)定。-穩(wěn)定性考察：研究制劑在不同條件下的穩(wěn)定性，如加速試驗、長期試驗等，考察制劑的外觀、含量、有關物質等指標的變化，確定制劑的有效期和儲存條件。-(4).包裝材料的質量控制：-材料選擇：根據(jù)制劑的性質和儲存要求，選擇適宜的包裝材料，如塑料、玻璃、橡膠等，應具有良好的密封性、穩(wěn)定性和化學惰性。-質量檢查：對包裝材料進行質量檢查，如外觀、尺寸、物理性能、化學穩(wěn)定性等，確保包裝材料不會對制劑的質量產生不良影響。-相容性研究：研究包裝材料與制劑之間的相容性，避免包裝材料與藥物發(fā)生相互作用，影響藥物的質量。2.論述藥物制劑新技術在提高藥物療效和降低毒副作用方面的應用。藥物制劑新技術在提高藥物療效和降低毒副作用方面具有重要的應用價值，以下是幾種常見新技術的具體應用：-(1).微粒給藥系統(tǒng)：-脂質體：脂質體是由磷脂等脂質材料形成的雙分子層膜包裹藥物而制成的微粒給藥系統(tǒng)。它具有靶向性，可將藥物定向輸送到病變部位，如腫瘤組織。脂質體表面可進行修飾，如連接靶向配體，能進一步提高靶向性，增強藥物對病變細胞的作用，提高療效。同時，脂質體可減少藥物與正常組織的接觸，降低藥物的毒副作用。例如，阿霉素脂質體可降低阿霉素對心臟的毒性，提高藥物在腫瘤組織中的濃度，增強抗腫瘤效果。-微球：微球是藥物與高分子材料制成的球形或類球形微粒?？赏ㄟ^控制微球的粒徑、材料組成等，實現(xiàn)藥物的緩慢釋放和靶向給藥。如亮丙瑞林微球可實現(xiàn)藥物的長效緩釋，減少給藥次數(shù)，提高患者的順應性；同時，將藥物包裹在微球中，可降低藥物的毒副作用，提高藥物的安全性。-納米粒：納米粒粒徑一般在1～1000nm之間，具有良好的生物相容性和靶向性。納米?？赏ㄟ^被動靶向和主動靶向機制到達病變部位，提高藥物的療效。例如，納米?？赏ㄟ^腫瘤組織的高通透性和滯留效應（EPR效應）被動富集在腫瘤組織；還可在納米粒表面連接特異性的抗體或配體，實現(xiàn)主動靶向。此外，納米?？筛纳扑幬锏娜芙庑院头€(wěn)定性，提高藥物的生物利用度，降低毒副作用。-(2).固體分散技術：-提高藥物的溶出度和生物利用度：固體分散體是將藥物以分子、微晶或無定形狀態(tài)分散在載體材料中形成的固體分散體系。載體材料可增加藥物的分散度，改善藥物的潤濕性，從而提高藥物的溶出速度和生物利用度。例如，難溶性藥物與水溶性載體材料制成固體分散體后，藥物的溶出度可顯著提高，起效更快，療效增強。-降低藥物的毒副作用：通過選擇合適的載體材料，可控制藥物的釋放速度，避免藥物在體內的濃度過高，從而降低藥物的毒副作用。如將藥物與緩釋載體材料制成固體分散體，可實現(xiàn)藥物的緩慢釋放，減少藥物對胃腸道的刺激和對其他器官的毒性。-(3).包合技術：-增加藥物的穩(wěn)定性：包合物是藥物分子被包嵌于包合材料的分子空腔中形成的超分子復合物。包合材料可將藥物與外界環(huán)境隔離，減少藥物的氧化、水解、光解等降解反應，提高藥物的穩(wěn)定性。例如，將易氧化的藥物包合在環(huán)糊精中，可顯著提高藥物的穩(wěn)定性，延長藥物的有效期。-提高藥物的溶解度和生物利用度：包合作用可改善藥物的溶解性，使藥物更容易在胃腸道中溶解和吸收，從而提高藥物的生物利用度。同時，包合物還可掩蓋藥物的不良氣味和味道，提高患者的順應性。-降低藥物的毒副作用：包合技術可控制藥物的釋放速度，使藥物在體內緩慢釋放，避免血藥濃度的峰谷現(xiàn)象，降低藥物的毒副作用。例如，將一些毒性較大的藥物制成包合物，可減少藥物對正常組織的損傷。-(4).透皮給藥技術：-提高藥物的療效：透皮給藥系統(tǒng)可使藥物透過皮膚進入血液循環(huán)，避免了肝臟首過效應和胃腸道的破壞，提高了藥物的生物利用度。同時，透皮給藥可實現(xiàn)藥物的持續(xù)釋放，維持穩(wěn)定的血藥濃度，增強藥物的治療效果。例如，硝酸甘油透皮貼劑可用于治療心絞痛，通過持續(xù)釋放藥物，有效控制心絞痛的發(fā)作。-降低毒副作用：透皮給藥可避免口服給藥時藥物對胃腸道的刺激，減少藥物的不良反應。此外，透皮給藥系統(tǒng)可精確控制藥物的釋放速度和劑量，降低藥物的毒副作用。如芬太尼透皮貼劑用于鎮(zhèn)痛治療，可減少口服阿片類藥物引起的惡心、嘔吐、便秘等不良反應。-(5).緩控釋技術：-提高藥物的療效：緩控釋制劑可使藥物在體內緩慢、恒速或接近恒速釋放，維持穩(wěn)定的血藥濃度，延長藥物的作用時間，提高藥物的療效。例如，硝苯地平控釋片可24小時恒速釋放藥物，有效控制血壓，減少血壓波動，提高治療高血壓的效果。-降低毒副作用：緩控釋制劑可避免藥物在體內的濃度過高，減少藥物的毒副作用。如茶堿緩控釋制劑可降低茶堿的血藥濃度波動，減少茶堿的中樞興奮、胃腸道刺激等不良反應，提高用藥的安全性。3.論述藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義、方法及主要內容。意義：-(1).保證藥物制劑的質量：藥物制劑在制備、儲存和運輸過程中，可能會受到各種因素的影響而發(fā)生降解、變質等現(xiàn)象，導致藥物的含量降低、療效下降、毒副作用增