3D打印醫(yī)療器械工藝與質(zhì)量把控測試題一、選擇題1.3D打印醫(yī)療器械的常見工藝中，以下哪種技術(shù)最適合生產(chǎn)高精度、復雜結(jié)構(gòu)的植入物？（）[單選題]*A.熔融沉積成型（FDM）B.選擇性激光燒結(jié)（SLS）C.光固化成型（SLA）D.電子束熔化（EBM）答案：C原因：SLA技術(shù)利用紫外光固化液態(tài)樹脂，能夠?qū)崿F(xiàn)微米級分辨率，適合高精度復雜結(jié)構(gòu)的醫(yī)療器械制造。2.在3D打印醫(yī)療器械的質(zhì)量把控中，以下哪項是材料生物相容性測試的主要標準？（）[單選題]*A.ISO10993B.ISO13485C.ISO14971D.ISO9001答案：A原因：ISO10993系列標準專門針對醫(yī)療器械的生物相容性評估，包括細胞毒性、致敏性等測試要求。3.以下哪種3D打印工藝可能導致醫(yī)療器械內(nèi)部出現(xiàn)未熔合缺陷？（）[單選題]*A.選擇性激光熔化（SLM）B.數(shù)字光處理（DLP）C.噴墨粘結(jié)成型（3DP）D.熔融沉積成型（FDM）答案：A原因：SLM工藝中激光能量不足或參數(shù)設置不當可能導致金屬粉末未完全熔合，形成內(nèi)部缺陷。4.3D打印醫(yī)療器械的后期處理中，以下哪項操作對提高表面光潔度最有效？（）[多選題]*A.噴砂處理B.化學拋光C.熱處理D.機械打磨答案：A、B、D原因：噴砂、化學拋光和機械打磨均可直接改善表面粗糙度，而熱處理主要用于消除內(nèi)應力或改善材料性能。5.以下哪種材料不適合用于長期植入型3D打印醫(yī)療器械？（）[單選題]*A.鈦合金（Ti-6Al-4V）B.聚乳酸（PLA）C.聚醚醚酮（PEEK）D.鈷鉻合金（CoCr）答案：B原因：PLA在體內(nèi)會逐漸降解，機械強度下降，不適合長期植入。6.在3D打印醫(yī)療器械的工藝驗證中，以下哪項參數(shù)對SLM成型件的密度影響最大？（）[單選題]*A.激光功率B.掃描速度C.層厚D.艙室溫度答案：A原因：激光功率不足會導致金屬粉末熔融不充分，直接影響成型件的致密度。7.以下哪項是3D打印多孔結(jié)構(gòu)醫(yī)療器械的主要優(yōu)勢？（）[多選題]*A.促進骨組織長入B.降低彈性模量C.減少材料用量D.提高打印速度答案：A、B、C原因：多孔結(jié)構(gòu)可模擬骨小梁促進骨整合，降低彈性模量減少應力屏蔽效應，同時節(jié)省材料。8.3D打印醫(yī)療器械的尺寸精度驗證通常采用哪種檢測設備？（）[單選題]*A.三坐標測量機（CMM）B.電子顯微鏡C.硬度計D.拉伸試驗機答案：A原因：CMM通過接觸式或光學探頭可實現(xiàn)微米級尺寸測量，適合精度驗證。9.以下哪種標準專門針對3D打印醫(yī)療器械的增材制造過程控制？（）[單選題]*A.ASTMF42B.ISO13485C.FDA21CFRPart820D.ISO14971答案：A原因：ASTMF42系列標準涵蓋增材制造的材料、工藝及測試方法要求。10.3D打印髖關(guān)節(jié)假體時，以下哪項是支撐結(jié)構(gòu)設計的主要考慮因素？（）[多選題]*A.便于后期去除B.保證成型穩(wěn)定性C.減少材料浪費D.提高表面光潔度答案：A、B、C原因：支撐結(jié)構(gòu)需平衡成型穩(wěn)定性與后期處理效率，過度支撐會增加材料成本和去除難度。11.在金屬3D打印醫(yī)療器械中，以下哪種缺陷可能引發(fā)疲勞斷裂？（）[單選題]*A.氣孔B.表面劃痕C.顏色不均D.尺寸偏差答案：A原因：氣孔會形成應力集中點，顯著降低疲勞壽命。12.以下哪項測試用于評估3D打印醫(yī)療器械的力學性能？（）[多選題]*A.拉伸試驗B.壓縮試驗C.細胞毒性試驗D.旋轉(zhuǎn)彎曲疲勞試驗答案：A、B、D原因：力學性能測試包括拉伸、壓縮和疲勞等，細胞毒性屬于生物相容性測試范疇。13.3D打印可吸收醫(yī)療器械的降解速率主要受哪種因素影響？（）[單選題]*A.材料分子量B.打印層厚C.掃描路徑D.支撐結(jié)構(gòu)類型答案：A原因：高分子材料的分子量及分布直接影響其水解或酶解速率。14.以下哪種工藝可實現(xiàn)多材料3D打印醫(yī)療器械制造？（）[單選題]*A.多噴頭FDMB.選擇性激光燒結(jié)（SLS）C.立體光刻（SLA）D.電子束熔化（EBM）答案：A原因：多噴頭FDM系統(tǒng)可同步擠出不同材料，實現(xiàn)功能梯度或復合結(jié)構(gòu)。15.3D打印個性化醫(yī)療器械的生產(chǎn)流程中，以下哪項是數(shù)據(jù)準備階段的關(guān)鍵步驟？（）[單選題]*A.三維模型分割B.支撐結(jié)構(gòu)生成C.患者CT數(shù)據(jù)重建D.打印平臺校準答案：C原因：患者影像數(shù)據(jù)的準確重建是個性化器械設計的基礎(chǔ)。16.以下哪項是3D打印醫(yī)療器械滅菌驗證的必要內(nèi)容？（）[多選題]*A.滅菌劑滲透性測試B.材料強度保留率C.微生物挑戰(zhàn)試驗D.表面粗糙度檢測答案：A、B、C原因：滅菌驗證需確認滅菌效果、材料兼容性及功能保持性，粗糙度檢測屬于外觀驗收項目。17.在3D打印骨科植入物的疲勞性能測試中，通常模擬哪種生理負荷？（）[單選題]*A.軸向壓縮B.扭轉(zhuǎn)剪切C.徑向拉伸D.彎曲振動答案：A原因：人體骨骼主要承受軸向壓縮載荷，測試需模擬實際力學環(huán)境。18.以下哪種監(jiān)管要求適