《代謝性疾病非藥物干預指南》編制說明一、工作簡況任務來源隨著我國代謝性疾病發(fā)病率不斷攀升且呈現(xiàn)年輕化趨勢，非藥物干預在代謝性疾病防治中的重要性日益凸顯。然而，國內目前缺乏針對代謝性疾病非藥物干預的系統(tǒng)性、規(guī)范化技術文件，導致醫(yī)療機構、公共衛(wèi)生部門等在開展相關工作時缺乏統(tǒng)一依據，干預措施零散、標準模糊，同時市場上非藥物干預產品和服務亂象叢生。為填補這一空白，北京北清創(chuàng)新醫(yī)學研究院有限公司于2025年8月正式向中國食品藥品企業(yè)質量安全促進會提出提出《代謝性疾病非藥物干預指南》團體標準立項申請，擬通過制定團體標準，建立科學、規(guī)范的代謝性疾病非藥物干預體系，為相關實踐提供技術支撐，并為后續(xù)更高層級標準的制定積累經驗。起草單位北京北清創(chuàng)新醫(yī)學研究院有限公司在代謝性疾病病因研究、非藥物干預技術研發(fā)、干預效果檢測、健康管理服務以及臨床實踐應用等方面具有豐富的經驗和專業(yè)的技術團隊，能夠為標準的制定提供堅實的理論和技術支持。主要起草人馬國梁、徐慧敏、董建斌、林秀琴、郭明遠、方玉芬、高志軍、蘇麗娟、唐建國等人，這些單位的主要起草人長期從事營養(yǎng)流行病學、代謝性疾病臨床診療、食品法規(guī)及標準化工作，具有豐富的實踐經驗和專業(yè)背景，能夠為《代謝性疾病非藥物干預指南》團體標準的制定提供專業(yè)的技術支持和實踐指導。主要工作1.資料收集與研究廣泛收集國內外有關代謝性疾病非藥物干預的研究文獻、法規(guī)標準和技術資料，為標準的制定提供理論基礎。2.調研與分析通過線上問卷及電話訪談方式，面向全國各省市醫(yī)療機構、公共衛(wèi)生部門、健康管理機構、代謝性疾病患者及家屬代表開展需求調研，回收有效問卷，梳理出“非藥物干預措施缺乏量化標準”“不同機構干預方案差異大”“干預效果評估體系不統(tǒng)一”三大痛點。3.標準草案起草依據GB/T1.1—2020《標準化工作導則》起草標準草案，明確術語和定義、總體原則、干預措施、實施流程、質量控制等核心內容，形成草案4.立項報批材料準備整理完善標準立項申報材料，包括立項申請表、編制說明、標準草案等相關文件，確保立項申報材料的完整性和規(guī)范性，為標準立項審批做好充分準備。立項審查2025年8月5日（周二）13:30～16:30，通過“騰訊會議”（會議ID：439-348-431）中國食品藥品企業(yè)質量安全促進會組織召開立項審查會，邀請相關領域專家組成評審組，對標準項目的科學性、必要性、可操作性、技術內容和結構框架等進行全面評審。與會專家深入細致討論，提出修改意見和建議，并集體商議及投票表決，一致同意該團體標準立項。隨即報請促進會批準立項。標準草案完善根據立項審查會專家提出的意見和建議，起草工作組逐條研究、充分論證，對標準文本進行系統(tǒng)性修改完善。修改完成后，在起草單位內部組織召開專家論證會，邀請行業(yè)權威專家對修改后的標準文本進行二次審核，重點核查技術指標的合理性、文本表述的規(guī)范性以及修改內容的完整性。經過多輪研討和修改完善，最終形成標準征求意見稿，并上報促進會審核并公開征求意見。二、標準編制原則和確定標準主要內容及其論據（一）標準編制原則1.科學性以代謝性疾病非藥物干預領域最新循證醫(yī)學和臨床研究證據為核心，參考世界衛(wèi)生組織（WHO）、國際相關權威機構及我國《中國居民膳食指南（2022）》等現(xiàn)有規(guī)范，確保干預措施、指標設定等內容的科學依據。先進性整合生活方式調整、營養(yǎng)干預、運動療法、心理行為干預及傳統(tǒng)醫(yī)學療法等多維度干預手段，首次將多種代謝性疾病的非藥物干預納入統(tǒng)一技術框架，形成覆蓋“評估—干預—監(jiān)測—優(yōu)化”的全鏈條規(guī)范，對接國際同類干預標準的前沿理念。實用性所有干預建議結合我國居民飲食習慣和食材可及性，如飲食方案選用國內常見食材，運動方式考慮不同人群的身體條件和場地限制；配套個性化方案制定模板、效果評估記錄表等工具，便于醫(yī)療機構、社區(qū)及家庭直接落地實施。協(xié)調性與現(xiàn)行《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《健康中國2030規(guī)劃綱要》及《中國居民膳食指南（2022）》《高血壓防治指南》等相關政策、標準無縫銜接，確保技術要求的一致性和兼容性。安全性干預措施嚴格遵循循序漸進原則，如運動強度從低到高逐步調整；營養(yǎng)補充以避免過量為前提，明確需在專業(yè)指導下進行；傳統(tǒng)醫(yī)學療法強調由專業(yè)人員操作，確保代謝性疾病人員在干預過程中的安全。（二）標準主要內容1.范圍本文件為確立了代謝性疾病非藥物干預的總體原則，提供了干預措施、實施流程和質量控制的指導性建議。適用于醫(yī)療機構、公共衛(wèi)生部門、科研機構等人員，以及代謝性疾病人員，在開展代謝性疾病非藥物干預過程提供技術依據或參考。2.規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3.術語和定義明確“代謝性疾病”“非藥物干預”2個核心術語。4.總體原則個性化、綜合性、循序漸進、持續(xù)性、安全性五項原則，并給出可操作解釋。5.干預措施1）生活方式調整飲食結構：根據個體情況計算每日所需熱量，一般碳水化合物占50%～65%，蛋白質占15%～20%，脂肪占20%～30%；肥胖或超重患者減少熱量攝入，消瘦或營養(yǎng)不良人員增加熱量攝入；增加蔬菜、水果、全谷物、豆類等富含膳食纖維食物及優(yōu)質蛋白質攝入；控制飽和脂肪和反式脂肪攝入，增加不飽和脂肪攝入；限制添加糖和鹽攝入，每日添加糖不超過50g，鹽不超過6g；定時定量進餐，少食多餐，進餐順序為先吃蔬菜，再吃蛋白質食物，最后吃主食。運動方式：選擇有氧運動、力量訓練、柔韌性訓練或抗阻訓練，每周不少于2次。有氧運動每周至少150min，如快走（每分鐘100-120步）、慢跑（每分鐘120-150步）等；力量訓練每周2-3次，每個動作2-3組，每組8-12次；柔韌性訓練可在運動前后進行，每次每個動作保持15-30s。作息時間：保持規(guī)律作息，每天7-8h睡眠，23:00前入睡，睡前避免使用電子設備、劇烈運動及飲用刺激性飲品，保持臥室安靜舒適。戒煙限酒：戒煙或減少吸煙次數，可采用綜合方法幫助戒煙；限制酒精攝入，男性每日不超過25g純酒精，女性不超過15g純酒精。活動增加：減少久坐時間，每30-60min起身活動。2）營養(yǎng)干預個性化營養(yǎng)評估：由專業(yè)營養(yǎng)師通過詢問病史、飲食調查、人體測量、生化指標檢測等全面評估營養(yǎng)狀況，了解飲食習慣等，測量身高、體重等，檢測血糖等指標。營養(yǎng)方案制定：根據評估結果及個體病情和需求制定方案，包括每日總熱量、營養(yǎng)素供能比例、食物種類和攝入量（如糖尿病人員控制碳水化合物攝入總量和升糖指數等）。營養(yǎng)補充：部分人員因飲食限制等可能存在營養(yǎng)素缺乏，需在專業(yè)指導下適當補充，避免過量。3）心理行為干預心理評估：由專業(yè)人員通過問卷調查、面談等方式評估心理狀態(tài)，了解是否存在焦慮等問題及嚴重程度，常用工具如醫(yī)院焦慮抑郁量表（HADS）、癥狀自評量表（SCL-90）等。心理干預措施：對有心理問題人員采用認知行為療法、放松訓練（如深呼吸等）、支持性心理治療等方法。行為干預：通過行為契約、自我監(jiān)測、組織健康行為小組活動等方法提高患者自我管理能力。4）傳統(tǒng)醫(yī)學療法中醫(yī)食療：結合患者體質和病情制定方案，如陰虛體質糖尿病患者可食用苦瓜等滋陰清熱食物，痰濕體質肥胖患者可食用薏米等健脾利濕食物。針灸推拿：由專業(yè)中醫(yī)師操作，針灸通過刺激特定穴位調節(jié)經絡氣血，推拿通過手法作用于體表部位，如針刺足三里等穴位輔助治療相關疾病。中藥調理：在中醫(yī)辨證論治基礎上使用中藥輔助治療，需在專業(yè)中醫(yī)師指導下進行，根據病情調整方劑和劑量。6.實施流程患者篩查與評估：醫(yī)療機構等通過問卷調查、健康體檢等篩查人群，對高危人群和確診患者進行全面身體評估和代謝指標檢測。制定干預方案：由多學科團隊根據評估結果共同制定個性化方案，明確具體措施、目標、實施計劃和時間表。方案實施：患者在專業(yè)人員指導監(jiān)督下實施，機構定期了解執(zhí)行情況，解答疑問，必要時調整方案。效果評估：定期評估，指標包括代謝指標、身體指標、生活質量、心理狀態(tài)等；一般每3個月階段性評估，每6-12個月全面評估，根據結果優(yōu)化方案。7.質量控制人員培訓與資質管理：對專業(yè)人員定期培訓，內容涵蓋診療進展等；加強資質管理，確保具備相應執(zhí)業(yè)資格和認證。干預方案審核：建立審核制度，由多學科專家組成的審核小組評估方案是否符合患者實際情況并提出修改意見。數據監(jiān)測與分析：建立完善數據監(jiān)測體系，收集各項數據，運用信息化技術整理分析，評估干預效果。投訴處理與持續(xù)改進：建立投訴處理機制，調查分析并改進；定期總結反思服務質量，制定持續(xù)改進計劃。三、與現(xiàn)行法律法規(guī)及標準的符合性說明標準嚴格遵循GB/T1.1—2020《標準化工作導則》起草，其內容在飲食、運動、心理健康及中醫(yī)藥干預等方面均符合《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中醫(yī)藥法》《精神衛(wèi)生法》等現(xiàn)行法律法規(guī)要求，并與《中國慢性病防治工作規(guī)范》《中國居民膳食指南》等標準緊密銜接，確保了科學性、合規(guī)性與實用性。四、重大分歧意見的處理經過和依據在標準編制過程中，起草組內部未出現(xiàn)重大分歧意見。起草組成員均來自相關領域的權威機構和企業(yè)，具有豐富的專業(yè)知識和實踐經驗。在標準起草過程中，起草組多次組織內部討論和專家咨詢，充分聽取各方意見，確保標準內容的科學性、合理性和可操作性。對于一些具體條款的制定，起草組在充分調研和論證的基礎上，結合國內外相關研究進展和行業(yè)實際情況，達成了共識。五、貫徹促進會標準的要求和措施建議（一）貫徹促進會標準的要求1.加強宣傳推廣通過多種渠道，如行業(yè)會議、學術研討會、網絡平臺等，廣泛宣傳本標準的重要性和具體內容，提高全民對標準的認知度和重視程度。2.開展培訓活動組織相關專家和技術人員，針對標準的主要內容、等開展培訓活動，幫助單位和研究人