大型醫(yī)院第一類精神藥品調(diào)撥方案一、總則（一）目的與依據(jù)為規(guī)范我院第一類精神藥品的管理，保障臨床合理、安全、有效使用，防止流入非法渠道，根據(jù)國家相關法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門的管理要求，結(jié)合我院實際情況，特制定本方案。旨在通過明確的調(diào)撥流程、崗位職責和監(jiān)督機制，確保第一類精神藥品在院內(nèi)的流轉(zhuǎn)全程可控、追溯可及。（二）適用范圍本方案適用于我院范圍內(nèi)所有涉及第一類精神藥品采購、入庫、儲存、申領、發(fā)放、調(diào)劑、使用及報損等各環(huán)節(jié)的調(diào)撥管理活動。相關部門包括但不限于藥劑科（含中心藥房、各門診及住院藥房）、采購部門、財務部門、臨床科室以及承擔藥事管理與藥物治療學委員會日常工作的部門。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則：嚴格遵守國家關于麻醉藥品和精神藥品管理的各項法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件。2.安全第一原則：將藥品安全置于首位，嚴防被盜、被搶、被騙、濫用及流失。3.按需調(diào)撥原則：根據(jù)臨床實際需求，科學合理制定調(diào)撥計劃，既要保障供應，又要避免積壓。4.全程追溯原則：建立完善的記錄體系，確保每一批次藥品的來源、去向清晰可查，實現(xiàn)閉環(huán)管理。5.權(quán)責明晰原則：明確各部門及相關人員在調(diào)撥各環(huán)節(jié)中的職責，確保責任落實到人。二、組織管理與職責分工（一）藥事管理與藥物治療學委員會負責審定本院第一類精神藥品管理相關制度和方案，監(jiān)督檢查制度執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)處理管理中出現(xiàn)的重大問題，對相關人員進行政策法規(guī)和專業(yè)知識的培訓與考核。（二）藥劑科作為第一類精神藥品管理的牽頭部門，具體負責：1.制定和修訂本院第一類精神藥品的采購、儲存、調(diào)撥、調(diào)劑等管理制度和操作規(guī)程。2.根據(jù)臨床需求，匯總并審核各藥房的申領計劃，統(tǒng)一向指定供應商采購。3.負責中心藥庫第一類精神藥品的驗收、儲存、保管和發(fā)放工作，確保賬物相符。4.指導和監(jiān)督各藥房（門診、住院）的第一類精神藥品管理工作，定期進行檢查和考核。5.負責第一類精神藥品處方的審核、調(diào)配以及專用賬冊的管理和保存。6.組織相關人員進行第一類精神藥品管理知識和技能的培訓。（三）采購部門協(xié)助藥劑科按照國家規(guī)定從具有合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購第一類精神藥品，確保采購渠道規(guī)范。（四）財務部門負責第一類精神藥品的經(jīng)費保障及相關賬務處理，配合藥劑科做好藥品成本核算。（五）臨床科室1.根據(jù)本科室醫(yī)療需求，由具有處方權(quán)的醫(yī)師按照診療規(guī)范開具第一類精神藥品處方。2.嚴格執(zhí)行“五?！惫芾硪螅▽Ｈ素撠?、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記），對科室備用的少量第一類精神藥品進行妥善保管。3.及時上報藥品使用情況及在管理中發(fā)現(xiàn)的問題。（六）保衛(wèi)部門協(xié)助做好第一類精神藥品儲存場所的安全防范工作，對涉及藥品被盜、被搶等突發(fā)事件進行應急處置。三、調(diào)撥流程（一）需求提報與計劃制定1.藥房申領：各門診藥房、住院藥房根據(jù)本藥房的庫存情況及近期臨床使用量，定期（如每周）向藥劑科（中心藥庫）提交第一類精神藥品申領單，注明藥品名稱、規(guī)格、單位、申領數(shù)量及預計使用天數(shù)。申領單需經(jīng)藥房負責人審核簽字。2.計劃匯總與審核：藥劑科（中心藥庫）藥品管理員匯總各藥房申領需求，結(jié)合本院庫存總量、歷史消耗數(shù)據(jù)及藥品有效期，進行綜合評估，制定合理的采購或內(nèi)部調(diào)撥計劃，報藥劑科主任審批。對于需要采購的，按采購流程辦理；對于院內(nèi)庫存可調(diào)撥的，直接進行內(nèi)部調(diào)撥。（二）采購與入庫驗收1.采購：藥劑科依據(jù)審批后的采購計劃，通過國家規(guī)定的采購平臺或直接向定點經(jīng)營企業(yè)采購第一類精神藥品。2.入庫驗收：藥品到貨后，中心藥庫保管員會同驗收員共同對藥品進行驗收。核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號等信息是否與隨貨同行單一致，并檢查藥品外觀質(zhì)量、包裝是否完好。驗收合格后，雙人簽字確認，方可入庫。驗收不合格的藥品，應拒絕入庫，并及時與供應商聯(lián)系處理。（三）藥房間調(diào)撥（若有必要）1.因特殊情況（如某藥房臨時短缺，另一藥房有合理庫存）需要在院內(nèi)各藥房之間進行調(diào)撥時，由需求方向藥劑科提出申請，經(jīng)藥劑科主任批準后，開具內(nèi)部調(diào)撥單。2.調(diào)出方與調(diào)入方藥房負責人（或指定專人）憑調(diào)撥單辦理交接手續(xù)，當面核對藥品信息及數(shù)量，雙方簽字確認。調(diào)撥單應作為雙方藥房賬物調(diào)整的依據(jù)。（四）藥房向臨床科室發(fā)放（備用）1.對于少數(shù)確需在臨床科室（如手術(shù)室、ICU）備用少量第一類精神藥品的情況，由科室提出申請，明確備用品種、數(shù)量，經(jīng)藥劑科審核、分管院長批準后執(zhí)行。2.科室指定專人負責備用藥品的管理，建立專用登記冊。藥房按批準數(shù)量發(fā)放，雙方簽字?？剖覒獓栏癜凑铡拔鍖！币筮M行儲存和使用，并定期向藥房上報使用及庫存情況。四、儲存與保管1.儲存條件：第一類精神藥品應儲存在符合規(guī)定條件的專用庫房或保險柜內(nèi)，具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設施。儲存環(huán)境應保持干燥、通風，符合藥品說明書規(guī)定的儲存要求。2.雙人雙鎖管理：庫房及藥房的第一類精神藥品儲存柜應實行雙人雙鎖管理，鑰匙由兩人分別保管，開啟時需兩人同時在場。3.賬物管理：建立健全第一類精神藥品專用賬冊，詳細記錄藥品的入庫、出庫、調(diào)撥、使用、報損等情況。做到日清日結(jié)，賬物、賬賬、賬證相符。專用賬冊的保存期限應自藥品有效期滿之日起不少于規(guī)定年限。4.效期管理：遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則，加強對藥品有效期的管理，防止過期失效藥品的使用。定期檢查庫存藥品的效期，對近效期藥品及時預警和處理。五、監(jiān)督與檢查1.定期檢查：藥劑科應每月對中心藥庫及各藥房的第一類精神藥品管理情況進行自查，藥事管理與藥物治療學委員會每季度組織一次全院性檢查，檢查結(jié)果納入相關部門及人員的績效考核。2.不定期抽查：醫(yī)院紀檢監(jiān)察部門、質(zhì)量管理部門可對第一類精神藥品的管理情況進行不定期抽查。3.重點內(nèi)容：檢查內(nèi)容包括但不限于：各項管理制度的落實情況、崗位職責履行情況、調(diào)撥流程的規(guī)范性、賬物是否相符、儲存條件是否達標、處方管理是否規(guī)范、有無流失風險等。4.問題處理：對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，限期整改，并跟蹤整改落實情況。對違反規(guī)定的部門或個人，按照醫(yī)院相關規(guī)定進行處理；情節(jié)嚴重，觸犯法律法規(guī)的，移交司法機關處理。六、應急預案1.報告制度：一旦發(fā)生第一類精神藥品遺失、被盜、被搶或濫用等事件，相關人員應立即向藥劑科主任及醫(yī)院保衛(wèi)部門報告，同時保護好現(xiàn)場。2.應急處置：醫(yī)院相關部門接到報告后，應立即啟動應急預案，組織人員進行調(diào)查、追查，并按規(guī)定向當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門、公安機關及藥品監(jiān)督管理部門報告。3.責任追究：對事件原因進行分析，明確責任，對相關責任人進行嚴肅處理。七、方案評估與修訂本方案實施后，藥劑科應定期（如每年）組織對方案的執(zhí)行情況進行評估，收集各相關部門的反饋意見。根據(jù)國家法律法規(guī)的更新、醫(yī)院管理要求的變化以及實際運行中發(fā)現(xiàn)的問題，對本方案進行適時修訂和完善，修訂后的方案需報藥事管理與藥物治療