布魯氏菌病臨床實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作指南2024-09-10實(shí)施2024-09-10實(shí)施I本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則起草。本文件由新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)歸口并組織實(shí)施。人民醫(yī)院、沙灣市人民醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、新疆中科基因科技有限公司。本文件的修改意見建議，請(qǐng)反饋至新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)(烏魯木齊市龍泉街191號(hào))、新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院(烏魯木齊市天池路90號(hào))、新疆維吾爾自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局(烏魯木齊市新華南路167號(hào))、新疆維吾爾自治區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化研究院(烏魯木齊市河北東路188號(hào))。新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)系電傳郵編830002新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院聯(lián)系電傳郵編830002新疆維吾爾自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)系電話傳真郵編：8300041布魯氏菌病臨床實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作指南文件。CRP:c-反應(yīng)蛋白(c-ReactionProtein)IFN:干擾素(Interferon)IL:白細(xì)胞介素(Interleukin)TGF:轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子(TransformingGro2DB65/T各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)具有檢驗(yàn)資質(zhì)的專業(yè)人員。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事感染性疾病診療的具有主治醫(yī)師及以上資質(zhì)的相關(guān)醫(yī)務(wù)人員。7.1明確評(píng)估對(duì)象后進(jìn)行臨床分期，治療的同時(shí)持續(xù)對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)測(cè)與評(píng)估，結(jié)果解讀后可再次進(jìn)行臨床分期。7.2具體監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作基本流程宜符合圖1的要求。急性期(含亞急性期)慢性期結(jié)果解讀8.1.2已通過臨床表現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)室檢查，結(jié)合流行病學(xué)接觸史，明確診斷為布魯氏菌3d)其他出現(xiàn)發(fā)熱、多汗、乏力，肌肉或關(guān)節(jié)痛等臨床癥狀的人員。8.2.1急性期(含亞急性期)布魯氏菌病臨床分期與實(shí)驗(yàn)室檢查監(jiān)測(cè)評(píng)估內(nèi)容及指標(biāo)符合表1的要求。常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目推薦檢測(cè)項(xiàng)目(監(jiān)測(cè)用)急性期(含亞急性期)8.4.1.2血培養(yǎng)項(xiàng)目檢測(cè)宜符合WS/T503的規(guī)定。8.4.1.3SAT檢測(cè)宜符合WS/T573的規(guī)定。宜使用流式細(xì)胞法檢測(cè)細(xì)胞因子、淋巴細(xì)胞亞群，檢測(cè)方法應(yīng)符合WS/8.5.1首次治療前進(jìn)行常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目，并進(jìn)行一次細(xì)胞因子和淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)。8.5.2進(jìn)入慢性期后，治療結(jié)束檢測(cè)一次細(xì)胞因子，半年后檢測(cè)一次。8.5.3確定進(jìn)入慢性期，再次治療前檢測(cè)一次細(xì)胞因子，治療結(jié)束檢測(cè)一次細(xì)胞因子，半年后檢測(cè)一4注：臨床醫(yī)生根據(jù)監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果動(dòng)態(tài)評(píng)估患者情況，在監(jiān)測(cè)結(jié)果與治療中臨床分期不符時(shí)，可增加監(jiān)測(cè)次數(shù)。8.6設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境8.6.1.1.1實(shí)驗(yàn)室設(shè)備至少每年進(jìn)行檢定校準(zhǔn)，進(jìn)行期間核查，保證結(jié)果準(zhǔn)確。實(shí)驗(yàn)室具備至少兩激光四色的流式細(xì)胞檢測(cè)儀，使用校準(zhǔn)質(zhì)控品，保證結(jié)果準(zhǔn)確。8.6.1.3.1至少配置Ⅱ級(jí)生物安全柜(BSC)。8.6.1.3.2所有的操作都在Ⅱ級(jí)生物安全柜(BSC)中進(jìn)行。8.6.1.3.3在生物安全條件欠佳的情況下，對(duì)于渦旋、打開真空管等可能產(chǎn)生微?；驓馊苣z的操作，也在Ⅱ級(jí)生物安全柜(BSC)中進(jìn)行。9結(jié)果解讀9.1急性期(含亞急性期)2)同時(shí)監(jiān)測(cè)：IL-6、IL-10逐漸降至正常水平。c)檢測(cè)項(xiàng)目中淋巴細(xì)胞亞群CD3絕對(duì)計(jì)數(shù)升高，CD4/CD8比值低于1.0。宜至少符合以下一種情形：b)檢測(cè)項(xiàng)目中細(xì)胞因子變化：1)進(jìn)入慢性期較急性期(含亞急性期)有降低：IL-4、IL-6、IL-10、IFN-γ、TNF-α;5