執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫檢測題型第一部分單選題(50題)1、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴(yán)重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的的說法，錯誤的是（）

A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書

B.應(yīng)有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書

D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應(yīng)追究刑事責(zé)任

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)吊銷其執(zhí)業(yè)證書。題干中執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲未取得相關(guān)處方資格，擅自為吸毒人員開具麻醉藥品且造成嚴(yán)重后果，按照規(guī)定應(yīng)吊銷其執(zhí)業(yè)證書，所以選項A說法正確。選項B對于未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格擅自開具這類藥品的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，造成嚴(yán)重后果的處理是吊銷執(zhí)業(yè)證書，而不是停止執(zhí)業(yè)活動，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)，所以選項B說法錯誤。選項C處方調(diào)配人員乙合謀擅自為吸毒人員開具麻醉藥品，造成嚴(yán)重后果，按照規(guī)定應(yīng)吊銷其執(zhí)業(yè)證書，所以選項C說法正確。選項D如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的行為構(gòu)成犯罪，根據(jù)法律規(guī)定，應(yīng)依法追究其刑事責(zé)任，所以選項D說法正確。本題要求選擇說法錯誤的選項，答案是B。"2、新修訂的《藥品管理法》第六十五條規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口”。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)

A.在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

B.在國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)用于需要該種藥品的患者

C.在進(jìn)口少量藥品的醫(yī)療機構(gòu)所在省醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

D.在進(jìn)口醫(yī)療機構(gòu)用于住院病人

【答案】：A

【解析】本題考查對新修訂《藥品管理法》第六十五條相關(guān)規(guī)定的理解。該規(guī)定指出醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)后可以進(jìn)口。逐一分析各選項：-選項A：規(guī)定進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的，這是符合法律規(guī)范和實際管理需求的，嚴(yán)格限定使用范圍和目的，能更好地確保藥品使用的安全性和規(guī)范性，該選項正確。-選項B：“在國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)用于需要該種藥品的患者”，范圍過于寬泛，未體現(xiàn)出對進(jìn)口少量藥品使用的嚴(yán)格限制和特定要求，不符合規(guī)定，所以該選項錯誤。-選項C：“在進(jìn)口少量藥品的醫(yī)療機構(gòu)所在省醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的”，將范圍限制在所在省醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)，不符合法律所規(guī)定的在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用的要求，表述不準(zhǔn)確，該選項錯誤。-選項D：“在進(jìn)口醫(yī)療機構(gòu)用于住院病人”，把使用對象局限于住院病人，且未突出指定醫(yī)療機構(gòu)和特定醫(yī)療目的，不符合法律規(guī)定的內(nèi)容，該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"3、可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是

A.中國藥典

B.炮制標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)不同藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定主體來逐一分析各選項。選項A：中國藥典《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，是國家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典，由國家藥典委員會編纂，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒布，并非由省級藥品監(jiān)督管理部門制定，所以該選項錯誤。選項B：炮制標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥飲片的炮制規(guī)范由省級藥品監(jiān)督管理部門制定，所以炮制標(biāo)準(zhǔn)可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定，該選項正確。選項C：藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，每一個藥品批準(zhǔn)文號對應(yīng)一個注冊標(biāo)準(zhǔn)，其制定主體是國家藥品監(jiān)督管理部門，而不是省級藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項錯誤。選項D：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是由藥品行業(yè)協(xié)會等組織制定的，用于規(guī)范行業(yè)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等活動的標(biāo)準(zhǔn)，并非由省級藥品監(jiān)督管理部門制定，所以該選項錯誤。綜上，答案選B。"4、提供虛假材料申請藥品廣告審批被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的應(yīng)給予的處罰包括（）

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請

【答案】：B

【解析】本題考查對提供虛假材料申請藥品廣告審批被發(fā)現(xiàn)后應(yīng)給予處罰的相關(guān)規(guī)定。逐一分析各選項：-選項A：3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請，與實際規(guī)定不符，故A選項錯誤。-選項B：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，提供虛假材料申請藥品廣告審批被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請，所以B選項正確。-選項C：1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請并非對應(yīng)情形下的正確處罰規(guī)定，故C選項錯誤。-選項D：3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請不符合相關(guān)處罰要求，故D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"5、《處方管理辦法》規(guī)定，麻醉藥品處方印制用紙應(yīng)為

A.紅色

B.淡紅色

C.白色

D.淡綠色

【答案】：B

【解析】本題考查《處方管理辦法》中麻醉藥品處方印制用紙的顏色規(guī)定。根據(jù)《處方管理辦法》，為了便于區(qū)分不同類型的處方，對各類處方的印制用紙顏色作出了明確規(guī)定。其中，麻醉藥品處方印制用紙應(yīng)為淡紅色，這一規(guī)定有助于在醫(yī)療實踐中準(zhǔn)確識別麻醉藥品處方，保障用藥安全和管理規(guī)范。而紅色通常不是特定處方的標(biāo)準(zhǔn)顏色；白色一般是普通處方的印制用紙顏色；淡綠色是兒科處方的印制用紙顏色。因此，本題正確答案選B。"6、可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下購買和使用

A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在

B.非處方藥警示語或忠告語為

C.處方藥和非處方藥

D.非處方藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查對不同藥品類型特點的理解。分析題干題干描述的是“可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下購買和使用”這一藥品特性，我們需要依據(jù)各選項所涉及藥品的相關(guān)知識來進(jìn)行判斷。分析選項A選項：生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在，此內(nèi)容只是關(guān)于藥品警示語或忠告語的印制情況，并非對某種藥品類型特性的描述，與題干所強調(diào)的購買使用條件不相關(guān)，所以A選項不符合要求。B選項：非處方藥警示語或忠告語為，該選項只是提及非處方藥的警示語或忠告語方面內(nèi)容，沒有涉及到藥品購買使用是否需要處方等關(guān)鍵信息，與題干描述的內(nèi)容不對應(yīng)，所以B選項不正確。C選項：處方藥和非處方藥是兩種不同類型藥品的統(tǒng)稱。處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品，這與題干中“可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”的描述不符，所以C選項錯誤。D選項：非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品，患者也可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下購買和使用，這與題干描述完全相符，所以D選項正確。綜上，答案選D。"7、（）的安全性評價應(yīng)當(dāng)在經(jīng)過藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的機構(gòu)開展。

A.Ⅳ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊

【答案】：A

【解析】本題主要考查安全性評價開展機構(gòu)的相關(guān)規(guī)定。選項A：Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其安全性評價應(yīng)當(dāng)在經(jīng)過藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的機構(gòu)開展，該選項正確。選項B：Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，主要觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，一般并不要求在經(jīng)過藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的機構(gòu)開展安全性評價，該選項錯誤。選項C：藥理毒理研究本身雖然重要，但它與題干所強調(diào)的安全性評價特定要求開展機構(gòu)的關(guān)聯(lián)并非如此規(guī)定，該選項錯誤。選項D：藥品再注冊是對藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品實施審批的過程，和安全性評價應(yīng)當(dāng)開展的機構(gòu)要求并無直接聯(lián)系，該選項錯誤。綜上，答案選A。"8、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定,

A.足以嚴(yán)重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴(yán)重

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：D

【解析】本題考查《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》相關(guān)規(guī)定。逐一分析各選項：-A選項“足以嚴(yán)重危害人體健康”，這是在判斷生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥行為是否入罪等方面的一種重要情形界定，并非題干所問的答案情況。-B選項“對人體健康造成輕度危害”，通常在相關(guān)法律解釋中，對于犯罪情形的界定一般強調(diào)較為嚴(yán)重的危害程度，“輕度危害”不符合常見的定罪量刑關(guān)鍵情形表述，不是本題答案。-C選項“后果特別嚴(yán)重”，這是對犯罪行為造成危害結(jié)果的一種嚴(yán)重程度描述，但并非本題對應(yīng)的正確答案情況。-D選項“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”，在法律規(guī)定中，為了全面涵蓋各種可能出現(xiàn)的嚴(yán)重犯罪情形，會設(shè)置“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”這樣的兜底條款，以適應(yīng)復(fù)雜多變的實際情況，所以本題正確答案為D。"9、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：B

【解析】本題主要考查為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品注射劑時每張?zhí)幏降挠昧恳?guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。而一次常用量通常是其他特定情形下的規(guī)定；7日常用量一般不符合該情形的要求；15日常用量也并非此場景的正確規(guī)定。所以答案選B。"10、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)野生藥材的保護(hù)等級相關(guān)知識，對各選項逐一分析來確定正確答案。選項A：當(dāng)歸當(dāng)歸是常見的中藥材，在我國廣泛種植，并非野生藥材，且不存在分布區(qū)域縮小、資源衰竭等情況，所以該選項不符合題意。選項B：防風(fēng)防風(fēng)是三級保護(hù)野生藥材物種。三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，其資源狀況并非是處于衰竭狀態(tài)，所以該選項不符合題意。選項C：杜仲杜仲屬于二級保護(hù)野生藥材，二級保護(hù)野生藥材是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，該選項符合題意。選項D：羚羊角羚羊角屬于一級保護(hù)野生藥材，一級保護(hù)野生藥材是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，與題目中所描述的“分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)”不匹配，所以該選項不符合題意。綜上，答案選C。"11、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與藥品間的距離不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

【答案】：A

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品間距的相關(guān)規(guī)定。在藥品批發(fā)企業(yè)倉庫管理中，為確保藥品儲存質(zhì)量和管理規(guī)范，藥品與藥品間需保持一定距離，該距離標(biāo)準(zhǔn)為不小于5厘米，所以答案選A。12、A型肉毒毒素屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的定義和管理規(guī)定來判斷A型肉毒毒素所屬的藥品類別。選項A：麻醉藥品麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，如嗎啡、哌替啶等。其主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜等作用。而A型肉毒毒素并不具備這些典型的麻醉藥品特征，所以A型肉毒毒素不屬于麻醉藥品，A選項錯誤。選項B：第一類精神藥品第一類精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，如氯胺酮、三唑侖等。這類藥品的成癮性和危害性相對較大，管理更為嚴(yán)格。A型肉毒毒素的作用機制和用途與第一類精神藥品不同，因此不屬于第一類精神藥品，B選項錯誤。選項C：第二類精神藥品第二類精神藥品也是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能產(chǎn)生精神依賴性和成癮性的藥品，但程度相對第一類精神藥品較輕，如地西泮、艾司唑侖等。A型肉毒毒素的藥理作用和使用范圍與第二類精神藥品有明顯區(qū)別，所以A型肉毒毒素不屬于第二類精神藥品，C選項錯誤。選項D：醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。A型肉毒毒素具有很強的毒性，其對人體的神經(jīng)系統(tǒng)等會產(chǎn)生嚴(yán)重影響，使用時必須嚴(yán)格控制劑量和操作規(guī)范，符合醫(yī)療用毒性藥品的特征，所以A型肉毒毒素屬于醫(yī)療用毒性藥品，D選項正確。綜上，答案選D。"13、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是

A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中省級食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)內(nèi)容。選項A執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)是社會上各類培訓(xùn)機構(gòu)基于市場需求開展的活動，并非由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施，所以選項A錯誤。選項B執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作是由國家相關(guān)部門統(tǒng)一組織安排的，通常由專門的考試機構(gòu)按照規(guī)定流程進(jìn)行操作，不是省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的，因此選項B錯誤。選項C執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育多是由中國藥師協(xié)會等相關(guān)專業(yè)組織負(fù)責(zé)組織開展，主要目的是提升執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)知識和技能水平，并非省級食品藥品監(jiān)督管理部門的組織職責(zé)范疇，所以選項C錯誤。選項D省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可工作，這是其在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中的一項重要內(nèi)容。通過對執(zhí)業(yè)藥師的注冊許可，能夠有效規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為，保證藥品質(zhì)量和人民用藥安全，所以選項D正確。綜上，本題答案選D。"14、某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品研發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：C

【解析】本題考查藥品安全信用信息管理中違法事件告知部門的相關(guān)知識。在藥品安全信用信息管理里，當(dāng)藥品上市許可持有人存在違法違規(guī)行為時，國家藥品監(jiān)督管理局會將違法事件記錄到企業(yè)藥品安全信用信息中，并按照藥品安全信用等級評定工作的分工及時告知相關(guān)部門。對于藥品研發(fā)企業(yè)在臨床試驗中弄虛作假這一違法事件，應(yīng)告知藥品研發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。原因在于省級藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)管體系中承擔(dān)著重要職責(zé)，能夠全面、有效地對轄區(qū)內(nèi)的藥品研發(fā)、生產(chǎn)等活動進(jìn)行監(jiān)督管理，將此類違法信息告知省級藥品監(jiān)督管理部門，有助于其充分掌握轄區(qū)內(nèi)藥品企業(yè)的信用狀況，更好地履行監(jiān)管職責(zé)，采取相應(yīng)的監(jiān)管措施，保障藥品質(zhì)量和安全。選項A提到的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，本題主要針對的是藥品研發(fā)企業(yè)的違法事件，并非藥品生產(chǎn)企業(yè)，所以該選項錯誤。選項B的藥品研發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，其監(jiān)管權(quán)限和職能范圍相對省級部門較窄，對于藥品安全信用信息的統(tǒng)籌管理和處理，省級部門更為合適，因此該選項也不正確。選項D的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，同樣與本題所涉及的藥品研發(fā)企業(yè)違法事件不相關(guān)，所以該選項也不符合要求。綜上，正確答案是C。"15、可以適用簡易程序的是

A.對公民處200元以下罰款

B.通報批評

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證

【答案】：A

【解析】本題主要考查行政簡易程序的適用情形。簡易程序是指行政機關(guān)對符合法定條件的行政處罰案件當(dāng)場進(jìn)行處罰的程序?！缎姓幜P法》規(guī)定，違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場作出行政處罰決定。法律另有規(guī)定的，從其規(guī)定。接下來分析各選項：-選項A：對公民處200元以下罰款，符合上述可以適用簡易程序的情形，所以該選項正確。-選項B：通報批評并不在可以當(dāng)場作出行政處罰決定的范圍內(nèi)，不適用簡易程序，該選項錯誤。-選項C：沒收非法所得不在對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的適用簡易程序的范圍內(nèi)，所以該選項錯誤。-選項D：吊銷許可證是較為嚴(yán)重的行政處罰，不屬于可以當(dāng)場作出行政處罰決定的情形，不適用簡易程序，該選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"16、已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛（）

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理

【答案】：C

【解析】本題主要考查在人工作業(yè)的庫房儲存藥品時，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理的相關(guān)知識。在人工作業(yè)的庫房儲存藥品時，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，其中紅色代表的是不合格藥品，而超過藥品有效期的藥品屬于不合格藥品范疇。選項A綠色標(biāo)牌，一般用于合格藥品；選項B藍(lán)色標(biāo)牌通常并非藥品色標(biāo)管理中的常規(guī)標(biāo)識；選項D黃色標(biāo)牌用于待確定藥品，如待驗藥品等。所以已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛紅色標(biāo)牌，答案選C。17、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)申請《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是

A.二級甲等以上的醫(yī)療機構(gòu)

B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目

D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》來逐一分析各選項。選項A：申請《印鑒卡》對醫(yī)療機構(gòu)的等級并沒有要求必須是二級甲等以上，所以該項不符合規(guī)定，予以排除。選項B：醫(yī)療機構(gòu)要配備有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，而非僅要求具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師，該選項表述不準(zhǔn)確，排除。選項C：有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目是醫(yī)療機構(gòu)申請《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件之一，該項符合規(guī)定，當(dāng)選。選項D：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)配備專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，而非兼職，該選項不符合規(guī)定，排除。綜上，答案選C。"18、下列不屬于處方規(guī)范性審核內(nèi)容的是

A.電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名

B.新生兒、嬰幼兒是否寫日、月齡

C.中藥飲片是否單獨開具處方

D.是否有重復(fù)給藥和相互作用情況

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)處方規(guī)范性審核的相關(guān)內(nèi)容，逐一分析各選項來判斷其是否屬于處方規(guī)范性審核內(nèi)容。選項A電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名是處方規(guī)范性審核的重要內(nèi)容。電子簽名是確認(rèn)處方醫(yī)師身份和處方合法性的關(guān)鍵依據(jù)，它能確保處方的真實性和可追溯性，是規(guī)范處方流程的必要環(huán)節(jié)。所以該選項屬于處方規(guī)范性審核內(nèi)容。選項B新生兒、嬰幼兒的生理狀況與成人不同，在用藥劑量等方面需要根據(jù)日、月齡精確計算。因此，審核新生兒、嬰幼兒是否寫日、月齡，有助于準(zhǔn)確判斷用藥的合理性和安全性，屬于處方規(guī)范性審核的一部分。選項C中藥飲片的使用和管理有其特殊性，單獨開具處方有利于清晰記錄用藥信息，便于藥師審核和調(diào)配，也符合處方管理的規(guī)范要求。所以中藥飲片是否單獨開具處方屬于處方規(guī)范性審核內(nèi)容。選項D是否有重復(fù)給藥和相互作用情況主要涉及的是處方的合理性審核，而非規(guī)范性審核。合理性審核重點關(guān)注藥物治療的適宜性、安全性和有效性等方面；而規(guī)范性審核側(cè)重于處方的格式、書寫規(guī)范、醫(yī)生簽名等形式和程序上的要求。所以該選項不屬于處方規(guī)范性審核內(nèi)容。綜上，答案選D。"19、2013年12月全國人民代表大會常務(wù)委員會將原藥品管理法的第十三條修正為“經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品”,根據(jù)該規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用過程體現(xiàn)（）

A.不溯及既往原則

B.全面審查原則

C.法律條文到達(dá)時間的原則

D.行政許可法定原則

【答案】：D

【解析】該題正確答案是D選項。行政許可法定原則是指行政許可的設(shè)定和實施，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。在本題中，全國人民代表大會常務(wù)委員會對藥品管理法的相關(guān)條文進(jìn)行修正，明確規(guī)定經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品，國家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)此法律規(guī)定將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級藥品監(jiān)督管理部門，這一過程完全是按照法律規(guī)定來設(shè)定和實施行政許可的，體現(xiàn)了行政許可法定原則。A選項不溯及既往原則是指法律、法規(guī)等規(guī)范性文件一般不適用于其生效前發(fā)生的行為和事件，本題未涉及法律是否溯及既往的問題，所以A選項不符合。B選項全面審查原則通常用于行政復(fù)議、行政訴訟等領(lǐng)域，強調(diào)審查主體對相關(guān)行政行為的全面審查，與本題中國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法律規(guī)定進(jìn)行行政許可職責(zé)下放這一情境無關(guān)，所以B選項不正確。C選項法律條文到達(dá)時間的原則并非一個通用的、被廣泛認(rèn)可的法律適用原則，在本題中也不存在與之相關(guān)的內(nèi)容，所以C選項錯誤。綜上，本題體現(xiàn)的是行政許可法定原則，應(yīng)選D。"20、根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），關(guān)于疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，錯誤的是

A.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備

B.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備運行狀況進(jìn)行記錄

C.接種單位應(yīng)當(dāng)配備普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或設(shè)備等

D.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》的相關(guān)內(nèi)容，對各選項逐一分析。A選項疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)在疫苗的儲存和運輸過程中承擔(dān)著重要責(zé)任，為保障疫苗質(zhì)量，避免因儲存和運輸條件不當(dāng)導(dǎo)致疫苗失效或產(chǎn)生安全隱患，裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運輸冷鏈設(shè)施設(shè)備是必要的，所以該選項說法正確。B選項建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運輸設(shè)施設(shè)備運行狀況進(jìn)行記錄，有助于對冷鏈設(shè)備進(jìn)行有效管理和維護(hù)，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備運行中的問題并采取措施解決，確保疫苗始終處于適宜的儲存和運輸溫度環(huán)境中，該選項說法符合規(guī)范要求，是正確的。C選項接種單位在疫苗接種過程中需要對疫苗進(jìn)行儲存和短時間運輸?shù)炔僮?，配備普通冰箱可用于長期儲存疫苗，冷藏箱（包）和冰排可用于疫苗的攜帶和臨時儲存，溫度監(jiān)測器材或設(shè)備能實時監(jiān)控疫苗儲存溫度，保證疫苗質(zhì)量，該選項說法正確。D選項雖然相關(guān)單位應(yīng)重視疫苗儲存和運輸過程中的溫度監(jiān)測，但并非要求建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)，目前并沒有這樣絕對且統(tǒng)一的規(guī)定，所以該選項說法錯誤。綜上，答案選D。"21、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品召回等級的判斷。藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級：-一級召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。-二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。-三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。在本題情境中，甲省乙醫(yī)院采購使用丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中發(fā)生死亡病例。這表明使用該藥品可能會引起嚴(yán)重健康危害，甚至導(dǎo)致死亡，符合一級召回的情形。因此，答案選A。"22、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的

A.其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

B.其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注

C.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

D.可用相同顏色的包裝顏色

【答案】：A

【解析】本題考查同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的特定藥品標(biāo)簽相關(guān)規(guī)定。在藥品管理規(guī)定中，對于同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，當(dāng)藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同時，為了保證藥品信息的一致性、準(zhǔn)確性以及便于管理和消費者識別，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致。這有助于消費者準(zhǔn)確獲取藥品信息，也有利于藥品監(jiān)管部門進(jìn)行監(jiān)督管理。選項B“其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注”，適用于同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的情況，并非本題所設(shè)定的藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的情形，所以B選項錯誤。選項C“兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別”，不符合藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的情況下對標(biāo)簽的要求，所以C選項錯誤。選項D“可用相同顏色的包裝顏色”表述不準(zhǔn)確，不僅僅是包裝顏色要相同，標(biāo)簽的內(nèi)容、格式都必須一致，所以D選項錯誤。綜上所述，正確答案是A。"23、處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對

A.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

B.由所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

【答案】：A

【解析】本題主要考查對處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對這一違規(guī)行為的處罰規(guī)定。選項A：造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。在相關(guān)的藥品管理及執(zhí)業(yè)規(guī)范中，對于這類涉及特殊藥品處方核對失職且造成嚴(yán)重后果的情況，原發(fā)證部門有權(quán)采取吊銷執(zhí)業(yè)證書這一較為嚴(yán)厲的處罰措施，該選項符合規(guī)定。選項B：由所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書。題干重點強調(diào)的是未進(jìn)行核對這一行為的直接處罰結(jié)果，而此選項中先提及所在醫(yī)療機構(gòu)取消處方資格，與直接針對該違規(guī)行為的處罰表述不一致，所以該選項不正確。選項C：由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告。通常藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)側(cè)重于藥品的生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，對于處方調(diào)配人、核對人的執(zhí)業(yè)行為違規(guī)，并非主要由藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行這樣的處罰，所以該選項不合適。選項D：由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。雖然衛(wèi)生健康主管部門在醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)管方面有職責(zé)，但對于本題這種特定的未對特殊藥品處方進(jìn)行核對的行為，該處罰表述與規(guī)定不符，所以該選項也不正確。綜上，正確答案是A。"24、承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的機構(gòu)。選項A，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心主要負(fù)責(zé)組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品現(xiàn)場檢查、核查相關(guān)工作，并非承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的機構(gòu)。選項B，國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作，所以承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的機構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心，該選項正確。選項C，國家中藥品種保護(hù)審評委員會主要負(fù)責(zé)中藥品種保護(hù)審評的技術(shù)業(yè)務(wù)工作以及相關(guān)的工作，和執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作無關(guān)。選項D，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心主要承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術(shù)工作，與執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作不相關(guān)。綜上，答案選B。"25、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對公安.國家安全等機關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實施的行為

B.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為

C.對行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的行為

D.駁回當(dāng)事人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)行政訴訟受案范圍的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：公安、國家安全等機關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實施的行為，這類行為本質(zhì)上屬于刑事司法行為。行政訴訟主要處理的是行政機關(guān)的行政行為引發(fā)的爭議，刑事司法行為不在行政訴訟的受案范圍之內(nèi)，所以該選項不符合要求。選項B：行政調(diào)解行為是行政機關(guān)在自愿、合法的基礎(chǔ)上，對當(dāng)事人之間的民事糾紛進(jìn)行調(diào)和、協(xié)商，促使雙方達(dá)成協(xié)議的行為；法律規(guī)定的仲裁行為，是基于當(dāng)事人自愿將爭議提交仲裁機構(gòu)，由仲裁機構(gòu)依法作出裁決的行為。這兩種行為都不具有行政行為的強制性特征，不屬于行政訴訟的受案范圍，所以該選項也不正確。選項C：行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的行為，是行政機關(guān)運用行政權(quán)力對市場主體的經(jīng)營活動進(jìn)行不當(dāng)干預(yù)，損害了市場主體的合法權(quán)益。這種行為屬于行政機關(guān)違法行使職權(quán)，根據(jù)行政訴訟法的規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機關(guān)侵犯其經(jīng)營自主權(quán)的，可以向人民法院提起行政訴訟，因此該選項屬于行政訴訟受案范圍。選項D：駁回當(dāng)事人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為，并沒有對當(dāng)事人的權(quán)利義務(wù)產(chǎn)生新的實際影響。行政訴訟通常是為了解決對當(dāng)事人權(quán)利義務(wù)產(chǎn)生實際影響的行政行為所引發(fā)的爭議，而重復(fù)處理行為只是對之前行政行為的再次確認(rèn)或駁回申訴，不具有可訴性，不屬于行政訴訟受案范圍，所以該選項不符合題意。綜上，正確答案是C選項。"26、辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是

A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級衛(wèi)生健康主管部門

【答案】：B

【解析】本題考查辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并且辦理該印鑒卡變更事項的受理部門也是設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門。選項A設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)督管理等工作，并非《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門；選項C省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等方面的宏觀管理等工作；選項D省級衛(wèi)生健康主管部門主要負(fù)責(zé)省級層面的衛(wèi)生健康政策制定、統(tǒng)籌規(guī)劃等工作。所以正確答案是B。"27、兒科處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：A

【解析】本題主要考查兒科處方保存的時間規(guī)定。在相關(guān)醫(yī)療管理規(guī)定中，明確指出兒科處方應(yīng)保存1年。所以結(jié)合題目所給選項，正確答案是A。"28、屬于資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材是

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

【答案】：A

【解析】本題主要考查對資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材的識別。選項A龍膽是資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材?！兑吧幉馁Y源保護(hù)管理條例》中明確將龍膽列入三級保護(hù)野生藥材物種范圍，所以選項A正確。選項B三七不屬于野生藥材保護(hù)物種范疇，它是一種在我國廣泛人工種植的中藥材，主要通過人工栽培來滿足市場需求，并非受保護(hù)的野生藥材，所以選項B錯誤。選項C梅花鹿（鹿茸）屬于一級保護(hù)野生藥材。一級保護(hù)野生藥材是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，梅花鹿作為國家一級保護(hù)野生動物，其制品鹿茸是一級保護(hù)野生藥材的代表，所以選項C錯誤。選項D穿山甲屬于國家一級保護(hù)野生動物，在野生藥材保護(hù)方面，它并非資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材。由于過度捕獵和棲息地破壞，穿山甲種群數(shù)量急劇減少，已被重點保護(hù)，所以選項D錯誤。綜上，本題答案選A。"29、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品規(guī)定的說法，錯誤的是

A.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品計劃必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

B.應(yīng)在本企業(yè)藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料

C.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗

D.每次配料必須由2人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對每個選項進(jìn)行逐一分析。選項A生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品計劃是由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而非經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，所以該選項說法錯誤。選項B生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品時，應(yīng)在本企業(yè)藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，這樣能夠確保投料的準(zhǔn)確性和規(guī)范性，保障藥品質(zhì)量，該選項說法正確。選項C由于醫(yī)療用毒性藥品的特殊性，其生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗，以保證生產(chǎn)過程的專業(yè)性和安全性，該選項說法正確。選項D為保證生產(chǎn)過程的嚴(yán)謹(jǐn)性和可追溯性，每次配料必須由2人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查，該選項說法正確。綜上，答案選A。"30、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方

A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方

B.不得調(diào)劑

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告

D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告

【答案】：B

【解析】本題考查藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性處方的處理方式。選項A“應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方”，這種表述通常適用于一些處方存在小瑕疵、可通過簡單確認(rèn)或重新開具解決問題的情況，但對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，此做法并不準(zhǔn)確。選項B“不得調(diào)劑”，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，為保證用藥安全，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得進(jìn)行調(diào)劑操作，該選項正確。選項C“應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告”，一般是針對嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤等情況的處理方式，而不是不規(guī)范處方或不能判定合法性處方的處理方式。選項D“藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告”，單獨報告并不能直接解決不規(guī)范處方或不能判定合法性處方的處理問題，而且沒有明確不調(diào)劑這一關(guān)鍵操作。綜上，正確答案是B。"31、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的"甲類目錄"和"乙類目錄"均有列入的藥品是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.口服泡騰劑

D.血液制品

【答案】：A

【解析】本題主要考查《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中“甲類目錄”和“乙類目錄”均列入的藥品類型。選項A中成藥在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”中均有列入。甲類目錄的中成藥是臨床治療必需、使用廣泛、療效好，同類藥品中價格低的藥品；乙類目錄的中成藥是可供臨床治療選擇使用、療效好，同類藥品中比甲類目錄藥品價格略高的藥品。所以選項A正確。選項B中藥飲片部分，基本醫(yī)療保險基金不予支付費用的中藥飲片，包括炮制的各種酒制、醋制、鹽制、姜制、蜜制、油制、水飛、煅、淬等藥品，不在“甲類目錄”和“乙類目錄”涵蓋范圍，故選項B錯誤。選項C口服泡騰劑主要是一些用于補充維生素、礦物質(zhì)等的制劑，通常不在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”中，所以選項C錯誤。選項D血液制品，由于其來源的特殊性、價格相對較貴以及使用的嚴(yán)格性等原因，大多不在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”內(nèi)，所以選項D錯誤。綜上，答案選A。"32、對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取的行政強制措施是

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

D.申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號

【答案】：A

【解析】對于藥品廣告管理，當(dāng)出現(xiàn)任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告這一情況時，省以上藥品監(jiān)督管理部門會采取相應(yīng)行政強制措施。選項A，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事，這一措施能夠及時制止違法廣告帶來的不良影響，防止問題藥品進(jìn)一步流入市場，且要求企業(yè)發(fā)布更正啟事有助于糾正消費者的錯誤認(rèn)知，是合理且必要的行政措施。選項B，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請，主要是針對廣告審批環(huán)節(jié)進(jìn)行限制，對于已經(jīng)出現(xiàn)的違法廣告造成的當(dāng)下危害不能起到直接有效的制止作用。選項C，3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請，同樣側(cè)重于未來廣告審批的限制，對當(dāng)下違法廣告引發(fā)的問題缺乏直接的應(yīng)對手段。選項D，申請撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號，這一措施過于絕對，因為題干僅提及某一品種廣告存在擴大功能主治范圍的違法情況，不能因一個品種的問題而撤銷所有品種的廣告批準(zhǔn)文號。綜上，正確答案是A。"33、丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買“醫(yī)?；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥,并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進(jìn)此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為（）

A.以銷售假藥共同犯罪論處

B.從非法渠道購進(jìn)藥品

C.以銷售劣藥共同犯罪論處

D.向非法渠道銷售藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查對藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品行為的定性判斷。選項A分析以銷售假藥共同犯罪論處，通常是指企業(yè)與其他主體共同參與了生產(chǎn)、銷售假藥的違法活動，存在主觀故意且對假藥的性質(zhì)有明確認(rèn)知，并且在行為上有共同實施銷售假藥的情節(jié)。而題干中明確說明丙藥品零售企業(yè)購進(jìn)的是“醫(yī)保回收”的市場緊俏降糖藥，未提及該藥品為假藥，也沒有體現(xiàn)出其與他人共同實施銷售假藥的行為，所以該選項不符合題意。選項B分析從非法渠道購進(jìn)藥品是指企業(yè)沒有從合法的、具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位購進(jìn)藥品。在本題中，丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買藥品，“背包藥販”不具備合法的藥品經(jīng)營資質(zhì)，這明顯屬于從非法渠道購進(jìn)藥品的行為，所以該選項正確。選項C分析以銷售劣藥共同犯罪論處，與以銷售假藥共同犯罪論處類似，需要存在共同銷售劣藥的主觀故意和行為，同時藥品要被認(rèn)定為劣藥。題干中未表明該降糖藥為劣藥，也不存在共同銷售劣藥的相關(guān)情節(jié)，所以該選項不正確。選項D分析向非法渠道銷售藥品是指企業(yè)將藥品銷售給不具備合法藥品經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人。而本題描述的是丙藥品零售企業(yè)的購進(jìn)行為，并非銷售行為，所以該選項不符合題意。綜上，答案是B。"34、需要辦理《購用證明》才可購買的是

A.麻醉藥品

B.藥品類易制毒化學(xué)品

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查需要辦理《購用證明》才可購買的藥品類別。選項A：麻醉藥品麻醉藥品是指對中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。麻醉藥品的購買有嚴(yán)格的管理制度，通常需要憑印鑒卡等相關(guān)文件進(jìn)行采購，并非辦理《購用證明》，所以A選項錯誤。選項B：藥品類易制毒化學(xué)品藥品類易制毒化學(xué)品是可用于制毒的主要原料，為了防止其流入非法渠道用于制造毒品，對其管理十分嚴(yán)格。購買藥品類易制毒化學(xué)品需要辦理《購用證明》，所以B選項正確。選項C：第一類精神藥品第一類精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。第一類精神藥品的采購需要有相應(yīng)的資質(zhì)和嚴(yán)格的審批程序，采用印鑒卡制度進(jìn)行管理，并非通過辦理《購用證明》購買，所以C選項錯誤。選項D：第二類精神藥品第二類精神藥品的依賴性潛力比第一類精神藥品低，但其使用和管理也有嚴(yán)格規(guī)定，同樣是通過相應(yīng)的管理制度來進(jìn)行采購，而不是辦理《購用證明》，所以D選項錯誤。綜上，答案選B。"35、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在"十八反"、"十九畏"的中藥飲片處方時，應(yīng)采取措施是()。

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關(guān)規(guī)定報告

B.告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑

C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑

D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑

【答案】：B

【解析】本題考查藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時應(yīng)采取的措施。分析選項A將存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方作為不合法處方拒絕調(diào)配并按照有關(guān)規(guī)定報告，這種處理方式過于絕對。“十八反”“十九畏”并非絕對禁止使用，在某些特定情況下，經(jīng)醫(yī)師確認(rèn)和評估后是可以使用的，所以不能直接認(rèn)定為不合法處方拒絕調(diào)配，故A項錯誤。分析選項B告知處方醫(yī)師，并請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)劑。這是符合規(guī)定的處理方式。因為醫(yī)師具有專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識和對患者病情的了解，能夠綜合判斷使用“十八反”“十九畏”藥物的必要性和安全性。在醫(yī)師確認(rèn)并簽字后，調(diào)劑人員進(jìn)行調(diào)劑，既保證了用藥的合理性，又明確了責(zé)任歸屬，故B項正確。分析選項C經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)劑。主管中藥師雖然能對處方進(jìn)行復(fù)核，但他們不能替代處方醫(yī)師的專業(yè)判斷和責(zé)任。對于“十八反”“十九畏”的使用確認(rèn)，應(yīng)由處方醫(yī)師來完成，故C項錯誤。分析選項D對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)劑。患者缺乏專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識，無法對“十八反”“十九畏”藥物使用的合理性和安全性進(jìn)行準(zhǔn)確判斷。用藥的專業(yè)決策應(yīng)該由醫(yī)師做出，而不是讓患者承擔(dān)這個責(zé)任，故D項錯誤。綜上，答案選B。"36、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

B.藥品不能申請注冊商標(biāo)

C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品注冊商標(biāo)相關(guān)規(guī)定的理解。選項A：根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)，藥品說明書和標(biāo)簽中是可以印制注冊商標(biāo)的，同時禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)，該項表述符合規(guī)定，所以選項A正確。選項B：藥品是可以申請注冊商標(biāo)的，商標(biāo)注冊可以幫助企業(yè)保護(hù)其品牌，區(qū)分不同企業(yè)的產(chǎn)品，所以選項B錯誤。選項C：藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)并非必須印制在通用名稱同行的邊角上，該項說法過于絕對，所以選項C錯誤。選項D：相關(guān)規(guī)定是藥品通用名稱的單字面積不得小于注冊商標(biāo)單字面積的二分之一，而不是注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一，所以選項D錯誤。綜上，正確答案是A。"37、炮制中藥飲片時，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照

A.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制

B.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

C.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

【答案】：D

【解析】本題主要考查炮制中藥飲片在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定時的依據(jù)?！吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定，炮制中藥飲片，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。所以在本題中，炮制中藥飲片時若國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，答案選D。選項A，地方藥品標(biāo)準(zhǔn)的表述不準(zhǔn)確，這里強調(diào)的應(yīng)是省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范，而非寬泛的地方藥品標(biāo)準(zhǔn)，所以A選項錯誤。選項B，行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范并非炮制中藥飲片在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定時的依據(jù)，故B選項錯誤。選項C，國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范不是本題情形下的法定依據(jù)，C選項錯誤。"38、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）

B.艾司唑侖片

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）

D.曲馬多片

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告發(fā)布的相關(guān)規(guī)定，對各選項中的藥品能否在大眾傳播媒介發(fā)布廣告進(jìn)行分析。選項A含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg），當(dāng)麻黃堿類藥物含量較高時，此類制劑存在被濫用的風(fēng)險，可能會用于非法制毒等活動。為了加強對這類藥品的管理和控制，防止不良后果的發(fā)生，含有較高劑量麻黃堿類的復(fù)方制劑通常不允許在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。所以該選項不符合要求。選項B艾司唑侖片屬于第二類精神藥品。精神藥品具有成癮性和潛在的社會危害，為了避免公眾因廣告宣傳而不恰當(dāng)?shù)厥褂么祟愃幤?，根?jù)相關(guān)法規(guī)，精神藥品禁止在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。所以該選項不符合要求。選項C含麻黃堿類復(fù)方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg），在規(guī)定劑量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，這類藥品相對較為安全，且在合理使用的情況下可以發(fā)揮治療作用。因此，這類符合標(biāo)準(zhǔn)的含麻黃堿類復(fù)方制劑是可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的。所以該選項符合要求。選項D曲馬多片是一種中樞性鎮(zhèn)痛藥，屬于精神藥品。由于其具有成癮性和一定的不良反應(yīng)，出于對公眾健康和用藥安全的考慮，精神藥品是不允許在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的。所以該選項不符合要求。綜上，正確答案是C。"39、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)實施

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.無需召回

【答案】：A

【解析】醫(yī)療器械召回分為一級召回、二級召回和三級召回，其中一級召回針對的是使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的情況；二級召回是使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的情況；三級召回則是使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的情況。本題中，使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害，符合一級召回的定義，所以應(yīng)實施一級召回，答案選A。40、指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求的是

A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各個選項所代表的藥品特性含義，結(jié)合題干描述來確定正確答案。選項A：有效性藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求。題干所描述的內(nèi)容與有效性的定義相契合，所以選項A正確。選項B：安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。它強調(diào)的是藥品在使用過程中對人體是否會造成危害，而不是滿足預(yù)防、治療、診斷疾病以及調(diào)節(jié)生理機能的要求，故選項B錯誤。選項C：穩(wěn)定性藥品的穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。重點在于藥品質(zhì)量隨時間的變化情況以及能否在一定時間內(nèi)保持其應(yīng)有的特性，并非題干所強調(diào)的滿足預(yù)防、治療等方面的要求，所以選項C錯誤。選項D：均一性藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。它主要關(guān)注的是藥品制劑各個單位之間質(zhì)量的一致性，和題干描述的內(nèi)容無關(guān)，因此選項D錯誤。綜上，本題正確答案是A。"41、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品須報告其引起的

A.A類藥品不良反應(yīng)

B.B類藥品不良反應(yīng)

C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

D.所有不良反應(yīng)

【答案】：D

【解析】本題主要考查新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品須報告的不良反應(yīng)類型。在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，對于不同情況的藥品，報告要求有所不同。新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品，由于其在臨床上使用時間相對較短，對其安全性的認(rèn)識還不夠全面，所以需要更全面地收集和了解其可能引起的各種不良反應(yīng)，以便及時發(fā)現(xiàn)潛在的安全問題。選項A，A類藥品不良反應(yīng)是由藥物的藥理作用增強所致，其特點是可以預(yù)測，通常與劑量有關(guān)等，但這并不涵蓋新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品需要報告的全部情況。選項B，B類藥品不良反應(yīng)是與藥物常規(guī)藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)，難以預(yù)測，但同樣不能包含新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)報告的所有不良反應(yīng)。選項C，新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)是需要重點關(guān)注和報告的，但新藥監(jiān)測期內(nèi)除了這些還需報告其他類型的不良反應(yīng)。而選項D，所有不良反應(yīng)，符合新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品的報告要求，這樣能最大程度全面掌握該藥品的安全性信息，保障公眾用藥安全。綜上，答案選D。"42、在銷售前必須經(jīng)指定檢驗機構(gòu)檢驗的是

A.新藥

B.首次在中國銷售的藥品

C.中藥

D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

【答案】：B

【解析】本題主要考查必須經(jīng)指定檢驗機構(gòu)檢驗后才能銷售的藥品類型。選項A，新藥是指未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品，新藥在研發(fā)、審批等環(huán)節(jié)會經(jīng)歷嚴(yán)格的臨床試驗和審查過程，但并不是在銷售前必須經(jīng)指定檢驗機構(gòu)檢驗，所以選項A錯誤。選項B，首次在中國銷售的藥品，由于其在國內(nèi)是首次進(jìn)入市場，為確保其質(zhì)量和安全性，按照規(guī)定必須經(jīng)指定檢驗機構(gòu)檢驗，該選項正確。選項C，中藥是我國傳統(tǒng)藥物的統(tǒng)稱，中藥的種類繁多，大部分中藥在符合相關(guān)生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的情況下，不需要在每次銷售前都經(jīng)指定檢驗機構(gòu)檢驗，所以選項C錯誤。選項D，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，其使用范圍僅限于本醫(yī)療機構(gòu)，不得在市場上銷售，因此不存在銷售前經(jīng)指定檢驗機構(gòu)檢驗的問題，所以選項D錯誤。綜上，答案選B。"43、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款

B.由工商行政管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款

C.由藥品監(jiān)督管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款

D.由藥品監(jiān)督管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款

【答案】：A

【解析】本題主要考查對該醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)事件處罰主體及罰款金額的判斷。題干中描述了某醫(yī)療機構(gòu)使用假冒具有麻醉作用的乳膏，采購負(fù)責(zé)人收受回扣、執(zhí)業(yè)醫(yī)師收受賄賂并多次開具此藥物處方等違規(guī)行為。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對于商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為，通常由工商行政管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)管和處罰。選項A：由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款，符合對商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為的處罰規(guī)定，該選項正確。選項B：10萬元以上20萬元以下的罰款金額范圍不符合相關(guān)規(guī)定中對這類違規(guī)行為的常見處罰標(biāo)準(zhǔn)，所以該選項錯誤。選項C：處罰主體應(yīng)該是工商行政管理部門而非藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項錯誤。選項D：既處罰主體錯誤，罰款金額范圍也不準(zhǔn)確，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"44、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），各省份制訂省級輔助用藥目錄的原則是

A.品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄

B.品種數(shù)量不得多于國家輔助用藥目錄

C.品種數(shù)量要和國家輔助用藥目錄保持一致

D.品種數(shù)量不需要考慮國家輔助用藥目錄

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號）相關(guān)規(guī)定來分析各選項。選項A：各省份制訂省級輔助用藥目錄時，品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄，這是符合該通知中對省級輔助用藥目錄制訂原則要求的，所以該選項正確。選項B：省級輔助用藥目錄品種數(shù)量不得多于國家輔助用藥目錄不符合規(guī)定要求，省級輔助用藥目錄在品種數(shù)量上應(yīng)不少于國家輔助用藥目錄，故該選項錯誤。選項C：品種數(shù)量要和國家輔助用藥目錄保持一致這種說法不準(zhǔn)確，省級輔助用藥目錄需保證品種數(shù)量不少于國家輔助用藥目錄，并非要求和國家輔助用藥目錄完全一致，所以該選項錯誤。選項D：省級輔助用藥目錄的制訂需要考慮國家輔助用藥目錄，且品種數(shù)量有不少于國家輔助用藥目錄這一要求，并非不需要考慮國家輔助用藥目錄，因此該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"45、《藥品管理法》規(guī)定實行品種保護(hù)的是

A.新藥

B.首次在中國銷售的藥品

C.中藥

D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。-選項A：新藥是指未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品?！端幤饭芾矸ā穼τ谛滤幹饕獋?cè)重于注冊管理、審評審批等方面的規(guī)定，并不是實行品種保護(hù)，所以該選項錯誤。-選項B：首次在中國銷售的藥品，其重點在于市場準(zhǔn)入和監(jiān)管等環(huán)節(jié)，如需要進(jìn)行相應(yīng)的審批和備案等，但并非實行品種保護(hù)，所以該選項錯誤。-選項C：《藥品管理法》規(guī)定對中藥實行品種保護(hù)制度。中藥品種保護(hù)制度是為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展。所以該選項正確。-選項D：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑?！端幤饭芾矸ā分饕獙︶t(yī)療機構(gòu)制劑的配制、使用、審批等進(jìn)行規(guī)范，并非實行品種保護(hù)，所以該選項錯誤。綜上，答案選C。"46、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物具有嚴(yán)重不良反應(yīng)，該藥品在臨床應(yīng)用時，正確的是

A.按非限制使用級管理

B.按限制使用級管理

C.按特殊使用級管理

D.禁止列入醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)目錄

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中對抗菌藥物分級管理的相關(guān)規(guī)定來分析各選項。選項A非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。而題干中提到該抗菌藥物具有嚴(yán)重不良反應(yīng)，不符合非限制使用級抗菌藥物的特點，所以不能按非限制使用級管理，A選項錯誤。選項B限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。題干強調(diào)的是有嚴(yán)重不良反應(yīng)，這并非限制使用級抗菌藥物的核心判定依據(jù)，所以該藥品不能按限制使用級管理，B選項錯誤。選項C特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少的；價格昂貴的抗菌藥物。該抗菌藥物具有嚴(yán)重不良反應(yīng)，符合特殊使用級抗菌藥物的情形，因此應(yīng)按特殊使用級管理，C選項正確。選項D該抗菌藥物雖有嚴(yán)重不良反應(yīng)，但并非絕對不能使用，只是需要更嚴(yán)格的管理，按特殊使用級管理可以在嚴(yán)格的規(guī)范下合理應(yīng)用，而不是禁止列入醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)目錄，D選項錯誤。綜上，答案選C。"47、零售藥店對處方留存?zhèn)洳榈臅r間是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：B

【解析】本題主要考查零售藥店對處方留存?zhèn)洳闀r間的相關(guān)知識。根據(jù)規(guī)定，零售藥店對處方留存?zhèn)洳榈臅r間為2年，所以本題正確答案是B選項。48、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素（不包括胰島素）

D.蛋白同化制劑

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)甲藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)經(jīng)營范圍，逐一分析各選項是否在其經(jīng)營范圍內(nèi)，從而得出正確答案。選項A藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營有專門的管理規(guī)定和要求，甲藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)經(jīng)營范圍中未提及藥品類易制毒化學(xué)品，所以甲藥品經(jīng)營企業(yè)不能經(jīng)營該類藥品。選項B含麻黃堿類復(fù)方制劑屬于一般藥品，且在零售和批發(fā)渠道均有相關(guān)銷售規(guī)定。甲藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，雖然《藥品經(jīng)營許可證》中未明確列舉含麻黃堿類復(fù)方制劑，但它屬于化學(xué)藥品范疇，在其批準(zhǔn)經(jīng)營范圍“化學(xué)原料藥及其制劑”的涵蓋范圍內(nèi)，所以甲藥品經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑。選項C肽類激素（不包括胰島素）的經(jīng)營有嚴(yán)格的限制和規(guī)定，甲藥品經(jīng)營企業(yè)的批準(zhǔn)經(jīng)營范圍中未包含肽類激素（不包括胰島素），因此甲藥品經(jīng)營企業(yè)不能經(jīng)營該類藥品。選項D蛋白同化制劑是受嚴(yán)格管制的藥品，通常需要專門的經(jīng)營資質(zhì)。甲藥品經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)經(jīng)營范圍中未提及蛋白同化制劑，所以甲藥品經(jīng)營企業(yè)不能經(jīng)營該類藥品。綜上，答案選B。"49、藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是()。

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年

【答案】：C

【解析】此題正確答案為C選項。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相應(yīng)憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，且不得少于3年。A選項“超過藥品有效期1年，不得少于5年”不符合規(guī)定；B選項“至少5年”并非對藥品批發(fā)企業(yè)書面記錄和相應(yīng)憑證保存期限的準(zhǔn)確表述；D選項“至藥品有效期期滿之日起不少于5年”也不符合該情形下的規(guī)定。所以本題選C。50、由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的藥品目錄是

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國家基本藥物目錄》

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各藥品目錄的制定和調(diào)整規(guī)則來逐一分析選項。選項A《國家非處方藥目錄》是由國家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整的，主要用于消費者自行判斷、購買和使用非處方藥，并非由國家制定且各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)調(diào)整的藥品目錄，所以A選項錯誤。選項B《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。其特點是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品，不允許各省、自治區(qū)、直轄市自行調(diào)整，所以B選項錯誤。選項C《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，對“乙類目錄”適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，但調(diào)整的數(shù)量（含調(diào)入、調(diào)出）不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%。因此C選項正確。選項D《國家基本藥物目錄》是按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種（劑型）和數(shù)量，由國家制定，并非各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的藥品目錄，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)我國《藥品管理法》及實施條例，應(yīng)按照新藥申請程序申報的是

A.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的生物制品的注冊

B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊

C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊

D.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市藥品的申請

【答案】：ABC

【解析】本題可依據(jù)我國《藥品管理法》及實施條例的相關(guān)規(guī)定，對各選項是否應(yīng)按照新藥申請程序申報進(jìn)行逐一分析。選項A未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的生物制品，由于其在境內(nèi)外均無銷售記錄，意味著它是全新的藥品。新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)外上市銷售藥品的注冊申請，所以此類生物制品的注冊應(yīng)按照新藥申請程序申報，該選項正確。選項B已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，雖然已有標(biāo)準(zhǔn)，但生物制品具有特殊性，其研發(fā)和生產(chǎn)過程復(fù)雜，質(zhì)量控制要求高。當(dāng)進(jìn)行已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品注冊時，也需按照新藥申請程序申報，以確保其安全性、有效性和質(zhì)量可控性，該選項正確。選項C已上市藥品改變給藥途徑，這會對藥品的吸收、分布、代謝和排泄等藥代動力學(xué)過程產(chǎn)生顯著影響，進(jìn)而影響藥品的安全性和有效性。這種改變相當(dāng)于對藥品進(jìn)行了較大程度的創(chuàng)新和調(diào)整，因此需要按照新藥申請程序進(jìn)行申報，全面評估其安全性和有效性，該選項正確。選項D生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市藥品的申請，因為該藥品已經(jīng)過相關(guān)部門批準(zhǔn)上市，其安全性和有效性已得到證實，通常只需按照仿制藥申請程序進(jìn)行申報，而不需要按照新藥申請程序申報，該選項錯誤。綜上，答案選ABC。2、處方調(diào)劑時藥師審核的主要內(nèi)容是

A.必須做皮試的藥物，是否注明實驗及結(jié)果

B.劑型、劑量、用法、給藥途徑正確性

C.藥物相互作用和配伍禁忌

D.處方用藥與臨床診斷的相符性

【答案】：ABCD

【解析】本題可根據(jù)處方調(diào)劑時藥師審核工作的相關(guān)知識，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A在處方調(diào)劑中，對于必須做皮試的藥物，藥師審核是否注明實驗及結(jié)果是非常重要的。皮試結(jié)果能夠反映患者對特定藥物是否過敏，直接關(guān)系到用藥安全。如果未注明皮試及結(jié)果就進(jìn)行用藥，可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，危及患者生命。所以藥師需要審核該項內(nèi)容，選項A正確。選項B劑型、劑量、用法、給藥途徑的正確性是保障藥物治療效果和患者安全的關(guān)鍵因素。不同的劑型可能有不同的使用方法和特點，劑量的準(zhǔn)確與否直接影響治療效果，用法和給藥途徑選擇不當(dāng)也可能降低藥物療效甚至產(chǎn)生不良反應(yīng)。因此，藥師在審核處方時，需要對這些內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，選項B正確。選項C藥物相互作用和配伍禁忌可能會改變藥物的性質(zhì)、療效或增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。藥師需要具備專業(yè)知識，審核處方中不同藥物之間是否存在相互作用和配伍禁忌，避免不合理用藥。例如，某些藥物合用可能會增加肝腎負(fù)擔(dān)，或者使藥物療效降低等。所以，審核藥物相互作用和配伍禁忌是藥師審核處方的重要內(nèi)容，選項C正確。選項D處方用藥應(yīng)與臨床診斷相符，這是合理用藥的基本要求。藥師通過審核處方用藥與臨床診斷的相符性，可以判斷醫(yī)生的用藥是否合理，避免出現(xiàn)無指征用藥、過度用藥等情況。比如，對于診斷為普通感冒的患者，開具抗生素類藥物可能就屬于不合理用藥。因此，審核處方用藥與臨床診斷的相符性是藥師的職責(zé)之一，選項D正確。綜上，ABCD四個選項均屬于處方調(diào)劑時藥師審核的主要內(nèi)容，本題答案為ABCD。3、根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有（）。

A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用

B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用

C.急診處方一般不超過3日用量

D.門診處方一般不得超過7日用量

【答案】：BCD

【解析】本題可根據(jù)《處方管理法》相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A鹽酸二氫埃托啡是一種強效鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品。根據(jù)《處方管理法》，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用，而非“三級以上醫(yī)院內(nèi)使用”，所以選項A錯誤。選項B鹽酸哌替啶也是麻醉藥品，根據(jù)規(guī)定，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，選項B正確。選項C為了滿足急診患者短期內(nèi)的用藥需求，同時保障醫(yī)療安全和合理用藥，《處方管理法》規(guī)定急診處方一般不超過3日用量，選項C正確。選項D考慮到門診患者病情相對穩(wěn)定且用藥需求通常有一定規(guī)律，《處方管理法》規(guī)定門診處方一般不得超過7日用量，選項D正確。綜上，本題正確答案選BCD。4、經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”）療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有（）?！丁罚ǎ?/p>

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品

B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥

C.醫(yī)療機構(gòu)不得開具該藥品的處方

D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件后相關(guān)的處理方式。以下對各選項進(jìn)行具體分析：A選項：國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，意味著該藥品不符合相關(guān)的質(zhì)量、療效等要求。生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)該藥品無法保證藥品的有效性和安全性，所以生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品，A選項正確。B選項：零售企業(yè)銷售藥品需遵循相關(guān)法規(guī)和監(jiān)管要求。當(dāng)藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷，說明該藥品存在問題，零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥，以避免消費者使用到療效不確切的藥品，B選項正確。C選項：醫(yī)療機構(gòu)開具藥品處方的前提是藥品具有確切的療效和安全性。由于阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，醫(yī)療機構(gòu)開具該藥品的處方可能無法達(dá)到治療效果，甚至可能對患者造成不良影響，所以醫(yī)療機構(gòu)不得開具該藥品的處方，C選項正確。D選項：已生產(chǎn)的該藥品可能會流入市場，為防止其繼續(xù)在市場流通被使用，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門有責(zé)任監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品，以確保公眾用藥安全，D選項正確。綜上，ABCD四個選項的說法均正確。5、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系包括

A.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設(shè)

B.加快形成多元辦醫(yī)格局

C.加強基層醫(yī)療衛(wèi)生隊伍建設(shè)

D.改革基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)補償機制

【答案】：ACD

【解析】本題主要考查健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的相關(guān)內(nèi)容。選項A：加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設(shè)是健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要環(huán)節(jié)?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是提供基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的基礎(chǔ)平臺，通過加強其建設(shè)，如完善基礎(chǔ)設(shè)施、更新醫(yī)療設(shè)備等，可以提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的服務(wù)能力和水平，為群眾提供更優(yōu)質(zhì)、便捷的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，所以該選項正確。選項B：加快形成多元辦醫(yī)格局，其重點在于鼓勵社會資本參與醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，形成多種所有制形式的醫(yī)療機構(gòu)共同發(fā)展的局面，主要目的是優(yōu)化醫(yī)療資源配置、增加醫(yī)療服務(wù)供給，但它并非直接針對基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的健全，與題干所強調(diào)的基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)的核心內(nèi)容關(guān)聯(lián)性不大，所以該選項錯誤。選項