執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題庫（得分題）打印第一部分單選題(50題)1、藥品直調(diào)是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方

【答案】：D

【解析】本題主要考查對藥品直調(diào)概念的理解。選項A分析“本企業(yè)首次采購的藥品”，這描述的是企業(yè)在采購方面首次涉及的藥品范疇，重點在于采購的“首次”性質(zhì)，并非藥品直調(diào)的定義，所以選項A錯誤。選項B分析“銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程”，此過程主要是關(guān)于藥品銷售環(huán)節(jié)中營業(yè)人員依據(jù)處方進(jìn)行調(diào)劑配合的操作，與藥品直調(diào)從供貨方直接到需求方的流程不相關(guān)，所以選項B錯誤。選項C分析“采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)”，該表述聚焦的是企業(yè)采購時合作的首次供需關(guān)系主體，而不是藥品的流通方式，即藥品直調(diào)的概念，所以選項C錯誤。選項D分析“將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方”，這準(zhǔn)確地闡述了藥品直調(diào)的運(yùn)作方式，是在不經(jīng)過本企業(yè)倉庫入庫環(huán)節(jié)的情況下，直接從供貨方到需求方，符合藥品直調(diào)的定義，所以選項D正確。綜上，本題正確答案是D。"2、下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

B.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》

D.《藥品注冊管理辦法》

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)不同規(guī)范性文件的制定主體和效力層級來判斷其法律效力高低?！吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》屬于行政法規(guī)，行政法規(guī)是國務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國家各項行政工作，根據(jù)憲法和法律，并且按照《行政法規(guī)制定程序條例》的規(guī)定而制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)的總稱?！端幤飞a(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品注冊管理辦法》均為部門規(guī)章，部門規(guī)章是國務(wù)院各部門、各委員會、審計署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國務(wù)院的決定，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件?！冻擎?zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》同樣屬于部門規(guī)章。在我國的法律體系中，法律效力層級從高到低依次為憲法、法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章等。行政法規(guī)的法律效力高于部門規(guī)章。所以在本題所給的規(guī)范性文件中，《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的法律效力最高，本題答案選A。"3、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以發(fā)布廣告

B.藥品廣告可以用廣告代言人作推薦

C.藥品廣告中涉及專利產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明專利號

D.藥品廣告可以用兒童名義介紹藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品廣告相關(guān)規(guī)定的理解，需逐一分析各選項來判斷其正確性。選項A醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，其配制目的是滿足本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特定醫(yī)療需求，并非用于市場流通和銷售。所以，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得發(fā)布廣告，選項A錯誤。選項B為了保障藥品廣告的真實性和可靠性，避免廣告代言人可能帶來的誤導(dǎo)等問題，《中華人民共和國廣告法》明確規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告不得利用廣告代言人作推薦、證明。因此，藥品廣告不可以用廣告代言人作推薦，選項B錯誤。選項C當(dāng)藥品廣告中涉及專利產(chǎn)品時，標(biāo)明專利號是為了保證廣告內(nèi)容的真實性和可追溯性，便于消費(fèi)者準(zhǔn)確了解產(chǎn)品的專利情況，避免虛假宣傳。所以，藥品廣告中涉及專利產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明專利號，選項C正確。選項D兒童身心發(fā)育尚未成熟，缺乏對藥品的認(rèn)知和判斷能力。為了保護(hù)兒童權(quán)益和避免誤導(dǎo)消費(fèi)者，藥品廣告不得利用兒童名義介紹藥品。所以，選項D錯誤。綜上，本題正確答案是C。"4、應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題考查應(yīng)當(dāng)建立和保存完整購銷記錄的主體。選項A，藥品生產(chǎn)企業(yè)只是需要建立和保存完整購銷記錄的主體之一，表述不全面。選項B，藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品的生產(chǎn)源頭環(huán)節(jié)，需要對原材料的采購和成品的銷售等進(jìn)行記錄；藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品的流通環(huán)節(jié)，涉及藥品的購進(jìn)、儲存、銷售等，必須建立和保存完整的購銷記錄以保證藥品的可追溯性；藥品使用單位如醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，在使用藥品過程中，也需要對藥品的采購、使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。所以藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位都應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，該選項正確。選項C，此選項遺漏了藥品生產(chǎn)企業(yè)，不完整。選項D，國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)管工作，并不直接參與藥品的購銷活動，不需要建立和保存完整的購銷記錄。綜上，答案選B。"5、以下關(guān)于行政訴訟說法正確的是

A.人民法院無權(quán)變更行政機(jī)關(guān)的行政行為

B.司法變更權(quán)的行使是受到一定限制的

C.行政處罰不當(dāng)不屬于人民法院變更判決范圍

D.懷疑行政處罰有不當(dāng)時，人民法院可以任意作出變更判決

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)行政訴訟中人民法院的司法變更權(quán)相關(guān)知識，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：人民法院無權(quán)變更行政機(jī)關(guān)的行政行為根據(jù)《行政訴訟法》規(guī)定，人民法院在特定情況下有權(quán)變更行政機(jī)關(guān)的行政行為。例如，當(dāng)行政處罰明顯不當(dāng)，或者其他行政行為涉及款額的確定、認(rèn)定確有錯誤的，人民法院可以判決變更。所以該選項說法錯誤，予以排除。選項B：司法變更權(quán)的行使是受到一定限制的司法變更權(quán)是指人民法院在審理行政案件時，依照法律、法規(guī)和有關(guān)司法解釋的規(guī)定，部分或全部變更行政機(jī)關(guān)作出的行政處理決定的權(quán)力。司法變更權(quán)的行使是要受到一定限制的，并非可以隨意變更行政行為。人民法院只能在法律明確規(guī)定的范圍內(nèi)行使司法變更權(quán)，如上述提到的行政處罰明顯不當(dāng)?shù)惹樾?。所以該選項說法正確。選項C：行政處罰不當(dāng)不屬于人民法院變更判決范圍依據(jù)《行政訴訟法》第七十七條規(guī)定，行政處罰明顯不當(dāng)，或者其他行政行為涉及款額的確定、認(rèn)定確有錯誤的，人民法院可以判決變更。這表明行政處罰不當(dāng)屬于人民法院變更判決范圍，該選項說法錯誤，應(yīng)排除。選項D：懷疑行政處罰有不當(dāng)時，人民法院可以任意作出變更判決人民法院行使司法變更權(quán)必須嚴(yán)格按照法律規(guī)定，在符合法定情形且有充分證據(jù)支持的情況下才能作出變更判決，而不是僅僅“懷疑”行政處罰有不當(dāng)就可以任意變更。該選項說法錯誤，排除。綜上，正確答案是B。"6、在行政處罰時可使用簡易程序的是()。

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得

【答案】：C

【解析】本題主要考查行政處罰中可使用簡易程序的情形。行政處罰的簡易程序，也稱當(dāng)場處罰程序，是指國家行政機(jī)關(guān)或者法律、法規(guī)授權(quán)的組織對符合法定條件的行政處罰事項，當(dāng)場作出行政處罰決定的處罰程序。選項A，限制人身自由的行政處罰是較為嚴(yán)厲的處罰措施，具有嚴(yán)重的強(qiáng)制性和對公民權(quán)利的重大影響，不能適用簡易程序。限制人身自由通常需要經(jīng)過嚴(yán)格的調(diào)查、審批等程序，以保障公民的合法權(quán)益，一般是按照普通程序進(jìn)行處罰。選項B，吊銷許可證意味著剝奪了當(dāng)事人從事特定活動的資格，這對當(dāng)事人的生產(chǎn)經(jīng)營等活動會產(chǎn)生重大影響。此類處罰涉及到較為復(fù)雜的事實認(rèn)定和法律適用問題，需要進(jìn)行全面、深入的調(diào)查取證，不能當(dāng)場作出決定，因此不適用簡易程序。選項C，較少數(shù)額罰款是可以適用簡易程序的。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場作出行政處罰決定，所以較少數(shù)額罰款符合簡易程序的適用條件。選項D，沒收違法所得同樣需要對違法所得的來源、數(shù)額等進(jìn)行調(diào)查核實，可能涉及復(fù)雜的財務(wù)審計等工作，以確保處罰的準(zhǔn)確性和合法性，一般不適用簡易程序當(dāng)場作出決定。綜上，本題答案選C。"7、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)野生藥材的保護(hù)等級相關(guān)知識，對各選項逐一分析來確定正確答案。選項A：當(dāng)歸當(dāng)歸是常見的中藥材，在我國廣泛種植，并非野生藥材，且不存在分布區(qū)域縮小、資源衰竭等情況，所以該選項不符合題意。選項B：防風(fēng)防風(fēng)是三級保護(hù)野生藥材物種。三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，其資源狀況并非是處于衰竭狀態(tài)，所以該選項不符合題意。選項C：杜仲杜仲屬于二級保護(hù)野生藥材，二級保護(hù)野生藥材是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，該選項符合題意。選項D：羚羊角羚羊角屬于一級保護(hù)野生藥材，一級保護(hù)野生藥材是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，與題目中所描述的“分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)”不匹配，所以該選項不符合題意。綜上，答案選C。"8、藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)()。

A.忠告語

B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址

D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱

【答案】：C

【解析】該題答案選C。藥品廣告應(yīng)當(dāng)遵循合法性和科學(xué)性要求。選項A，忠告語是藥品廣告中常見且必要的內(nèi)容，能夠?qū)οM(fèi)者起到一定的警示提醒作用，符合藥品廣告規(guī)范。選項B，藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號是藥品合法性的重要標(biāo)識，在藥品廣告中展示批準(zhǔn)文號有助于消費(fèi)者確認(rèn)藥品來源的合法性，也是廣告合規(guī)的體現(xiàn)。選項D，藥品經(jīng)營企業(yè)名稱在藥品廣告中出現(xiàn)，可以讓消費(fèi)者了解藥品的銷售渠道等信息，是較為常見且合理的。而選項C，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要從事醫(yī)療服務(wù)，在藥品廣告中出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址可能會誤導(dǎo)消費(fèi)者，將藥品廣告與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為相混淆，也不符合藥品廣告單純宣傳藥品本身的科學(xué)性和合法性要求，所以不得在藥品廣告中出現(xiàn)。9、中藥材GAP證書的有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查中藥材GAP證書的有效期相關(guān)知識。中藥材GAP（GoodAgriculturalPractice）即中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其證書有效期為5年，因此本題正確答案選D。10、藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，向相關(guān)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗，下列說法正確的是

A.只能向原藥品檢驗所提出復(fù)驗申請

B.只能向原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出復(fù)驗申請

C.復(fù)驗的樣品必須是生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣

D.復(fù)驗的樣品必須是原藥品檢驗機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品復(fù)驗的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析判斷。選項A：藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗結(jié)果有異議時，并非只能向原藥品檢驗所提出復(fù)驗申請。當(dāng)事人除了可以向原藥品檢驗機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗外，還能向原藥品檢驗機(jī)構(gòu)的上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗，也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗。所以該選項錯誤。選項B：同理，當(dāng)事人提出復(fù)驗申請的選擇并非只能向原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所，如前面所述還有其他選擇。所以該選項錯誤。選項C：復(fù)驗的樣品并非必須是生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣。按照規(guī)定，復(fù)驗的樣品應(yīng)是原藥品檢驗機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣，這樣才能保證檢驗結(jié)果對比的一致性和準(zhǔn)確性。所以該選項錯誤。選項D：復(fù)驗的樣品必須是原藥品檢驗機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣，這是為了確保復(fù)驗與初驗的樣品具有同一性，從而使復(fù)驗結(jié)果能夠?qū)Τ躜灲Y(jié)果進(jìn)行有效驗證和補(bǔ)充。所以該選項正確。綜上，本題的正確答案是D。"11、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，錯誤的是

A.保護(hù)中藥品種是為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益、促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展

B.中藥品種保護(hù)制度的實施，起到了保護(hù)先進(jìn)、促進(jìn)老藥再提高的作用

C.保護(hù)了中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，使一批傳統(tǒng)名貴中成藥和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制

D.維護(hù)了正常的生產(chǎn)秩序，避免形成中藥品牌文化

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的相關(guān)內(nèi)容，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：《中藥品種保護(hù)條例》的實施初衷之一就是提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展。這有助于推動中藥行業(yè)朝著更加規(guī)范、優(yōu)質(zhì)的方向前進(jìn)，所以該選項表述正確。選項B：中藥品種保護(hù)制度通過對優(yōu)質(zhì)中藥品種給予保護(hù)，激勵企業(yè)對中藥進(jìn)行深入研究和改進(jìn)，促進(jìn)老藥再提高，同時也保護(hù)了先進(jìn)的中藥生產(chǎn)技術(shù)和成果，所以該選項表述正確。選項C：該制度為中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益提供了保障，使得一批傳統(tǒng)名貴中成藥和創(chuàng)新中藥能夠避免被低水平仿制，有利于企業(yè)在市場上保持其獨特的競爭優(yōu)勢，推動中藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，所以該選項表述正確。選項D：《中藥品種保護(hù)條例》維護(hù)了正常的生產(chǎn)秩序，其積極作用之一是有利于形成和弘揚(yáng)中藥品牌文化，而不是避免形成中藥品牌文化。品牌文化的形成有助于提升中藥的市場認(rèn)可度和競爭力，推動中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，所以該選項表述錯誤。綜上，答案選D。"12、須隨時報告，必要時可以越級報告

A.國家對藥品不良反應(yīng)

B.上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品

C.上市5年以上的藥品

D.嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)

【答案】：D

【解析】本題考查藥品不良反應(yīng)報告的相關(guān)規(guī)定。選項A國家對藥品不良反應(yīng)實行的是監(jiān)測和報告制度，但“須隨時報告，必要時可以越級報告”并非是對國家層面處理藥品不良反應(yīng)的整體要求描述，該表述不符合國家對藥品不良反應(yīng)綜合處理措施的準(zhǔn)確界定，所以選項A錯誤。選項B上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，需要報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。這里強(qiáng)調(diào)的是所有可疑不良反應(yīng)的報告范圍，并非強(qiáng)調(diào)“隨時報告、必要時越級報告”這種緊急且靈活的報告方式，所以選項B錯誤。選項C上市5年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。其報告的重點和及時性要求與題干中“須隨時報告，必要時可以越級報告”的表述不契合，所以選項C錯誤。選項D嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)往往具有突發(fā)性和嚴(yán)重性，可能會對患者的生命健康造成重大威脅。為了能及時采取有效的應(yīng)對措施，減少危害，必須隨時報告這種不良反應(yīng)情況；并且在必要時，例如情況危急、正常報告流程可能耽誤救治時間等情況下，可以越級報告，以確保信息能夠快速傳達(dá)至相關(guān)決策部門，所以選項D正確。綜上，本題答案選D。"13、行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請格式文本

A.不得收費(fèi)

B.可以收費(fèi)

C.只收成本費(fèi)

D.按國家規(guī)定

【答案】：A

【解析】本題考查行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請格式文本的收費(fèi)規(guī)定。《行政許可法》明確規(guī)定，行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請格式文本，不得收費(fèi)。這一規(guī)定旨在保障公民、法人和其他組織申請行政許可的權(quán)利，避免行政機(jī)關(guān)通過提供格式文本這一環(huán)節(jié)變相增加申請人的負(fù)擔(dān)，確保行政許可程序的公平、公正、公開。因此，行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請格式文本時不可以收費(fèi)，不存在只收成本費(fèi)或者按國家規(guī)定收費(fèi)的情況，本題答案選A。"14、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素（不包括胰島素）

D.蛋白同化制劑

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)甲藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍來判斷各個選項是否在其經(jīng)營范圍內(nèi)。選項A：藥品類易制毒化學(xué)品藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理，通常需要專門的許可和資質(zhì)。甲藥品經(jīng)營企業(yè)批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍中并未提及藥品類易制毒化學(xué)品，所以甲企業(yè)不能經(jīng)營此類藥品。選項B：含麻黃堿類復(fù)方制劑含麻黃堿類復(fù)方制劑屬于化學(xué)藥品制劑，而甲藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括化學(xué)原料藥及其制劑，因此甲企業(yè)可以經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑，該選項正確。選項C：肽類激素（不包括胰島素）甲企業(yè)的經(jīng)營范圍里沒有明確提及肽類激素（不包括胰島素），一般情況下，經(jīng)營此類藥品需要有專門的經(jīng)營范圍許可，所以甲企業(yè)不能經(jīng)營肽類激素（不包括胰島素）。選項D：蛋白同化制劑蛋白同化制劑的經(jīng)營需要特定的資質(zhì)和許可，在甲企業(yè)獲批的經(jīng)營范圍中沒有蛋白同化制劑這一項，所以甲企業(yè)不能經(jīng)營蛋白同化制劑。綜上，答案選B。"15、麻醉藥品和精神藥品是指

A.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品

B.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的物品

C.列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)

D.麻醉藥品和一類精神藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查麻醉藥品和精神藥品的定義。選項A，僅提及列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品，表述不完整，因為麻醉藥品和精神藥品不僅僅局限于藥品，還包括其他物質(zhì)，所以A選項錯誤。選項B，只提到列入目錄的物品，但沒有明確涵蓋藥品以及其他準(zhǔn)確表述的物質(zhì)，不能準(zhǔn)確界定麻醉藥品和精神藥品的范圍，故B選項錯誤。選項C，明確指出麻醉藥品和精神藥品是列入國家麻醉藥品、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)，這與相關(guān)法規(guī)和定義相符，準(zhǔn)確完整地表述了麻醉藥品和精神藥品的范疇，所以C選項正確。選項D，將范圍縮小到麻醉藥品和一類精神藥品，而實際的麻醉藥品和精神藥品包含更多內(nèi)容，并非僅這兩類，因此D選項錯誤。綜上，本題正確答案是C。"16、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。

A.北京市藥品監(jiān)督管理部門

B.北京市工商行政管理部門

C.浙江某縣藥品監(jiān)督管理部門

D.浙江某縣工商行政管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查非處方藥廣告發(fā)布的審批管理部門。首先，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。但對于在地方電視臺發(fā)布廣告的監(jiān)管，工商行政管理部門是負(fù)責(zé)廣告監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)。在本題中，北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。雖然藥品廣告批準(zhǔn)文號的核發(fā)通常是由企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，但對于在電視臺發(fā)布廣告這一行為的監(jiān)管，具體到縣級層面，是由當(dāng)?shù)氐墓ど绦姓芾聿块T負(fù)責(zé)。所以，應(yīng)該由浙江某縣工商行政管理部門進(jìn)行監(jiān)管，故答案選D。"17、藥品批發(fā)企業(yè)分立、新設(shè)合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，行政許可程序為

A.按照許可事項變更辦理

B.按照登記事項變更辦理

C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證

D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)在特定情形下的行政許可程序規(guī)定。對于藥品批發(fā)企業(yè)而言，當(dāng)出現(xiàn)分立、新設(shè)合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移這些情況時，意味著企業(yè)在經(jīng)營主體、經(jīng)營模式或經(jīng)營地點等方面發(fā)生了重大改變，其經(jīng)營狀態(tài)和初始開辦時的情況有較大差異，與新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的性質(zhì)較為相似。選項A，許可事項變更通常是指在原有經(jīng)營許可基礎(chǔ)上，對一些許可范圍內(nèi)的具體事項進(jìn)行更改，而題干所描述的情形并非一般意義上的許可事項變更，所以A選項錯誤。選項B，登記事項變更主要涉及企業(yè)登記信息方面的改動，如企業(yè)名稱、法定代表人等登記信息的變化，與題干中企業(yè)的重大變動情況不相符，故B選項錯誤。選項C，由于企業(yè)分立、新設(shè)合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移等情況會使企業(yè)的經(jīng)營條件和狀態(tài)有較大改變，需要重新按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的要求申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證，以確保企業(yè)符合相關(guān)的經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，所以該選項正確。選項D，變更藥品經(jīng)營許可證一般是指在藥品經(jīng)營許可證的有效期內(nèi)，對許可證上的部分信息進(jìn)行變更，但題干描述的情形超出了常規(guī)變更的范疇，因此D選項錯誤。綜上，答案選C。"18、根據(jù)行政復(fù)議法和行政訴訟法，對某市藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復(fù)議的時效一般為

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月

【答案】：B

【解析】本題考查公民對行政處罰行為提出行政復(fù)議的時效規(guī)定。根據(jù)行政復(fù)議法相關(guān)規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請；但是法律規(guī)定的申請期限超過六十日的除外。選項A，15日并非一般情況下公民提出行政復(fù)議的時效，所以A選項錯誤。選項C，3個月通常是行政訴訟中直接向人民法院提起訴訟的一般期限，而非行政復(fù)議的時效，所以C選項錯誤。選項D，6個月同樣是行政訴訟中直接向人民法院提起訴訟的相關(guān)期限規(guī)定，并非行政復(fù)議時效，所以D選項錯誤。綜上，對某市藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復(fù)議的時效一般為60日，本題正確答案是B。"19、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》列出藥品不能應(yīng)用的各種情形，包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項目是（）

A.[警示語]

B.[禁忌]

C.[規(guī)格]

D.[藥品名稱]

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中各藥品說明書項目的定義來逐一分析選項。選項A，[警示語]是指對藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項，并非專門列出藥品不能應(yīng)用的各種情形，所以A選項錯誤。選項B，[禁忌]是指在藥品說明書中列出的藥品不能應(yīng)用的各種情形，包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等，故B選項正確。選項C，[規(guī)格]是指每支、每片或其他每一單位制劑中含有主藥的重量（或效價）或含量的比例或裝量，與藥品不能應(yīng)用的情形無關(guān)，所以C選項錯誤。選項D，[藥品名稱]是藥品的標(biāo)識，用于區(qū)分不同的藥品，不涉及藥品不能應(yīng)用的各種情形，所以D選項錯誤。綜上，答案選B。"20、血管支架是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：C

【解析】本題主要考查對血管支架所屬醫(yī)療器械類別的了解。醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。血管支架是一種植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，主要用于撐開狹窄或阻塞的血管，恢復(fù)血液流通。由于它直接植入人體，使用過程中可能對人體產(chǎn)生較大影響，一旦出現(xiàn)問題，會嚴(yán)重危及患者生命健康，因此其風(fēng)險程度較高。所以血管支架屬于第三類醫(yī)療器械，答案選C。"21、2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號第××××號

【答案】：D

【解析】本題主要考查2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號格式。-選項A：“衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號”并非2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號格式，所以選項A錯誤。-選項B：“國食健字G+4位年代號+4位順序號”，“國食健字”是后來新的批準(zhǔn)文號形式，不是2000年以前原衛(wèi)生部的格式，所以選項B錯誤。-選項C：“國食健字J+4位年代號+4位順序號”同樣屬于后來新的批準(zhǔn)文號形式，并非2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的格式，所以選項C錯誤。-選項D：“衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號第××××號”是2000年以前原衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號格式，所以選項D正確。綜上，本題答案選D。"22、第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)為

A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C.為向個人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動

【答案】：A

【解析】本題考查第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的定義。選項A：為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)，這符合第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的范疇，是正確的表述。選項B：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，這種描述不符合第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的定義，此說法錯誤。選項C：為向個人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，并非第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)所涵蓋的內(nèi)容，表述錯誤。選項D：通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動，這與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的定義不同，不是第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的內(nèi)容，表述錯誤。綜上，正確答案是A選項。"23、國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報電話是

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

【答案】：D

【解析】本題主要考查對特定部門投訴舉報電話的了解。破題點在于明確不同號碼對應(yīng)的具體機(jī)構(gòu)或服務(wù)內(nèi)容。選項A分析120是中國大陸急救電話號碼，主要用于在突發(fā)醫(yī)療緊急情況時呼叫醫(yī)療救援服務(wù)，與國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心的食品藥品投訴舉報業(yè)務(wù)無關(guān)，所以A選項錯誤。選項B分析12315是全國消費(fèi)者投訴舉報專線電話和全國互聯(lián)網(wǎng)平臺，主要處理消費(fèi)者在購買、使用商品或接受服務(wù)過程中與商家發(fā)生的消費(fèi)糾紛等問題，并非專門針對食品藥品投訴舉報，所以B選項錯誤。選項C分析12320是全國公共衛(wèi)生公益熱線，主要提供公共衛(wèi)生相關(guān)的咨詢、投訴、舉報等服務(wù)，重點在于公共衛(wèi)生領(lǐng)域，而非食品藥品的具體投訴舉報，所以C選項錯誤。選項D分析12331是國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報電話，專門用于接收食品藥品相關(guān)的投訴舉報，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"24、臨床研究時間超過多長時間，申請人應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起每年向國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省級藥監(jiān)局提交臨床研究進(jìn)展報告

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：A

【解析】根據(jù)相關(guān)規(guī)定，臨床研究時間超過1年，申請人應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起每年向國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省級藥監(jiān)局提交臨床研究進(jìn)展報告。所以本題正確答案選A。25、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)每個選項所代表的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則，結(jié)合題干中執(zhí)業(yè)藥師的行為來進(jìn)行分析判斷。選項A：尊重同仁，密切協(xié)作該準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師在工作中要尊重其他同行，與同仁之間保持良好的合作關(guān)系，共同為患者提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。而題干描述的是執(zhí)業(yè)藥師對患者告知藥品不良反應(yīng)，并非是關(guān)于與同仁之間的關(guān)系，所以該選項不符合題意。選項B：尊重患者，一視同仁此準(zhǔn)則側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師對待患者應(yīng)做到平等、公正，不論患者的身份、地位、貧富等因素，都要給予同樣的尊重和服務(wù)。但題干主要體現(xiàn)的是執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用方面對患者的告知義務(wù)，重點并非在尊重患者的平等對待上，所以該選項也不正確。選項C：依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一依法執(zhí)業(yè)要求執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。質(zhì)量第一強(qiáng)調(diào)將藥品質(zhì)量和用藥效果放在首位，保障患者的用藥權(quán)益。執(zhí)業(yè)藥師客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，這是依法履行告知義務(wù)，保障患者用藥知情權(quán)的體現(xiàn)，符合“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”的準(zhǔn)則要求，因此該選項正確。選項D：進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)該準(zhǔn)則主要是指執(zhí)業(yè)藥師要不斷提高自身的道德修養(yǎng)和專業(yè)技能水平，珍惜和維護(hù)自己以及整個藥師行業(yè)的聲譽(yù)。題干中并未涉及到執(zhí)業(yè)藥師自我提升和聲譽(yù)維護(hù)的相關(guān)內(nèi)容，所以該選項不合適。綜上，本題答案選C。"26、可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是

A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝

B.使用說明書和大包裝

C.標(biāo)簽和使用說明書

D.標(biāo)簽和大包裝

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)非處方藥專有標(biāo)識的印刷規(guī)定來對各選項進(jìn)行分析判斷。選項A：標(biāo)簽和內(nèi)包裝并非可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的部分，所以A選項錯誤。選項B：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，非處方藥專有標(biāo)識可以單色印刷在使用說明書和大包裝上，故B選項正確。選項C：標(biāo)簽不符合可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的要求，所以C選項錯誤。選項D：標(biāo)簽不能單色印刷非處方藥專有標(biāo)識，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"27、屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

C.法定代表人變更

D.配制范圍變更

【答案】：D

【解析】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項是指對制劑配制產(chǎn)生實質(zhì)性影響的關(guān)鍵內(nèi)容。選項A，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更只是名稱標(biāo)識的改變，并不直接影響制劑配制的范圍、條件等實質(zhì)許可內(nèi)容。選項B，醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更主要涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位和服務(wù)類型劃分，與制劑配制的許可核心內(nèi)容關(guān)聯(lián)不大。選項C，法定代表人變更屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理層面的人事變動，不會對制劑的配制活動本身產(chǎn)生直接改變。而選項D，配制范圍變更直接涉及到制劑許可證所允許配制的制劑種類、劑型等關(guān)鍵許可內(nèi)容的變動，因此屬于許可事項變更。所以本題正確答案選D。28、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更

A.15日前

B.30日前

C.3個月

D.6個月

【答案】：B

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營許可證》許可事項發(fā)生變更時提出變更登記申請的期限規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更登記申請。所以選項B正確。選項A，15日前并非許可事項發(fā)生變更時申請變更登記的法定時間，故A選項錯誤。選項C，3個月通常不是此情形下規(guī)定的申請期限，不符合要求，C選項錯誤。選項D，6個月同樣不符合許可事項變更時申請變更登記的時間規(guī)定，D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"29、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括

A.使用量異常增長的抗菌藥物

B.一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

C.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物

D.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況的相關(guān)知識。選項A：使用量異常增長的抗菌藥物，這種情況可能暗示存在不合理使用、過度使用等問題，可能會導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性增加等不良后果，所以屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況。選項B：一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物，使用量居于前列并不一定代表存在異常使用情況，有可能是該抗菌藥物本身療效好、適用范圍廣等合理原因?qū)е率褂昧枯^多，不屬于必須開展調(diào)查的異常情況，該選項符合題意。選項C：頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物，嚴(yán)重不良事件會對患者的健康造成較大危害，需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查，以明確原因并采取相應(yīng)措施。選項D：企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物，可能會導(dǎo)致藥品質(zhì)量、供應(yīng)等方面出現(xiàn)問題，影響臨床使用的安全性和有效性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對此開展調(diào)查。綜上，答案選B。"30、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過有效期

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查對假劣藥不同情形的判斷。選項A：多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥多加藥用淀粉少用主要成分生產(chǎn)降壓藥，會影響藥品的質(zhì)量和療效，對患者的治療可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響，屬于藥品生產(chǎn)過程中成分比例不符合規(guī)定的情況，可能構(gòu)成劣藥，所以該情形不符合正確答案要求。選項B：藥品超過有效期藥品超過有效期后，其藥效可能降低，甚至可能產(chǎn)生有害物質(zhì)，危害患者健康。按照相關(guān)藥品管理規(guī)定，超過有效期的藥品屬于劣藥范疇，因此該情形也不符合題意。選項C：外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的藥品說明書執(zhí)行，當(dāng)標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容時，會誤導(dǎo)醫(yī)生和患者，可能導(dǎo)致不合理用藥，這種情形屬于假藥的范疇，不符合本題要求。選項D：多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥，雖然在生產(chǎn)過程中對矯味劑的用量進(jìn)行了調(diào)整，但并沒有改變藥品的有效成分和藥品本身的質(zhì)量、安全性、有效性等關(guān)鍵特性，一般不會對藥品的本質(zhì)屬性造成影響，不屬于假劣藥的情形，所以該選項正確。綜上，本題答案選D。"31、根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關(guān)問題的決定》，在試點地區(qū)的下列人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是（）

A.上海市三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師

B.廣東省某藥店零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理

C.河北省某藥物研究所的研究員

D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長

【答案】：C

【解析】這道題考查的是對藥品上市許可持有人制度試點相關(guān)規(guī)定的理解，即哪些人員在試點地區(qū)可以申請成為藥品上市許可持有人。藥品上市許可持有人制度是為了鼓勵藥品創(chuàng)新、提高藥品質(zhì)量而設(shè)立的一項制度，通常允許具有研發(fā)能力和責(zé)任承擔(dān)能力的主體成為上市許可持有人。選項A，上海市三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師，其主要職責(zé)和工作重點在于臨床醫(yī)療診治，雖然在醫(yī)療方面有專業(yè)知識，但一般不具備獨立開展藥品研發(fā)以及承擔(dān)藥品上市后責(zé)任的綜合能力，所以不符合成為藥品上市許可持有人的條件。選項B，廣東省某藥店零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理，其所在企業(yè)主要從事藥品的銷售流通環(huán)節(jié)，并非專注于藥品的研發(fā)等前端環(huán)節(jié)，缺乏成為藥品上市許可持有人所需的研發(fā)能力和相應(yīng)資源，因此也不能申請成為藥品上市許可持有人。選項C，河北省某藥物研究所的研究員，藥物研究所本身就是專注于藥品研發(fā)的機(jī)構(gòu)，研究員在藥品研發(fā)方面具有專業(yè)知識、技術(shù)和研發(fā)能力，符合藥品上市許可持有人對研發(fā)能力和專業(yè)水平的要求，所以可以申請成為藥品上市許可持有人。選項D，四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長，該企業(yè)主要從事藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，側(cè)重于藥品的流通和市場供應(yīng)，在藥品研發(fā)領(lǐng)域不具備核心能力，不能滿足成為藥品上市許可持有人的關(guān)鍵條件，故而不能申請成為藥品上市許可持有人。綜上，正確答案是C。"32、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，艾司唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和醚）屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理中艾司唑侖所屬類別。首先分析各選項：-選項A：第一類精神藥品主要是對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有興奮或抑制作用，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性且依賴性潛力和危害較大的藥品，常見的如哌醋甲酯、司可巴比妥等，艾司唑侖不屬于第一類精神藥品。-選項B：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，如嗎啡、杜冷丁等，艾司唑侖并不屬于麻醉藥品。-選項C：第二類精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。艾司唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和醚）屬于第二類精神藥品，該選項正確。-選項D：醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品，如砒霜、生馬錢子等，艾司唑侖不屬于醫(yī)療用毒性藥品。綜上，本題答案選C。"33、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品須報告其引起的

A.A類藥品不良反應(yīng)

B.B類藥品不良反應(yīng)

C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

D.所有不良反應(yīng)

【答案】：D

【解析】本題主要考查新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品須報告的不良反應(yīng)類型。在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，對于不同情況的藥品，報告要求有所不同。新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品，由于其在臨床上使用時間相對較短，對其安全性的認(rèn)識還不夠全面，所以需要更全面地收集和了解其可能引起的各種不良反應(yīng)，以便及時發(fā)現(xiàn)潛在的安全問題。選項A，A類藥品不良反應(yīng)是由藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，其特點是可以預(yù)測，通常與劑量有關(guān)等，但這并不涵蓋新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品需要報告的全部情況。選項B，B類藥品不良反應(yīng)是與藥物常規(guī)藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)，難以預(yù)測，但同樣不能包含新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)報告的所有不良反應(yīng)。選項C，新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)是需要重點關(guān)注和報告的，但新藥監(jiān)測期內(nèi)除了這些還需報告其他類型的不良反應(yīng)。而選項D，所有不良反應(yīng)，符合新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品的報告要求，這樣能最大程度全面掌握該藥品的安全性信息，保障公眾用藥安全。綜上，答案選D。"34、根據(jù)《處方管理辦法》,下列關(guān)于處方管理要求的說法,正確的是（）

A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應(yīng)清晰、完整

B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥

C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色

D.處方開具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長不得超過5天

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析判斷。選項A：依據(jù)《處方管理辦法》，除特殊情況外，處方必須注明臨床診斷，且臨床診斷應(yīng)清晰、完整。該選項表述符合規(guī)定，故A選項正確。選項B：每張?zhí)幏綉?yīng)限于一名患者的用藥，不存在特殊情況下可以同時開具其未成年子女用藥的情況，此選項不符合規(guī)定，故B選項錯誤。選項C：在處方顏色規(guī)定中，第二類精神藥品處方的顏色為白色，而淡紅色是麻醉藥品和第一類精神藥品處方的顏色，所以該選項錯誤，故C選項錯誤。選項D：處方開具當(dāng)日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但最長不得超過3天，并非5天，該選項說法錯誤，故D選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"35、有關(guān)藥品電子監(jiān)管的說法，錯誤的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門制定、公布《入網(wǎng)藥品目錄》

B.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼

C.藥品經(jīng)營企業(yè)須具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件

D.基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管

【答案】：C

【解析】本題可對各選項逐一進(jìn)行分析，判斷其說法是否正確。A選項：國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定、公布《入網(wǎng)藥品目錄》，這是藥品電子監(jiān)管工作中合理且必要的環(huán)節(jié)，由國家層面進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃和管理，該說法正確。B選項：為了實現(xiàn)對《入網(wǎng)藥品目錄》中品種的有效監(jiān)管，在這些品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼，這樣可以對藥品的生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)進(jìn)行追溯和監(jiān)控，該說法正確。C選項：藥品生產(chǎn)企業(yè)須具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件，而不是藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)主要負(fù)責(zé)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)，賦碼工作通常由生產(chǎn)企業(yè)完成，所以該選項說法錯誤。D選項：基本藥物關(guān)系到公眾的基本醫(yī)療需求和用藥安全，對其進(jìn)行全品種電子監(jiān)管，有助于保障基本藥物的質(zhì)量和可追溯性，該說法正確。綜上，答案選C。"36、決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段的是

A.藥物非臨床研究階段

B.申請臨床研究

C.新藥的臨床試驗

D.新藥上市后的研究

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)新藥研發(fā)各階段的特點，對各選項進(jìn)行逐一分析來確定正確答案。選項A：藥物非臨床研究階段藥物非臨床研究階段主要是在實驗室進(jìn)行的研究，包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性等研究，以及藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)研究等。此階段主要是為后續(xù)的臨床試驗做準(zhǔn)備，確定藥物的基本特性和安全性等初步信息，并非決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段。選項B：申請臨床研究申請臨床研究是在完成藥物非臨床研究之后，向相關(guān)部門提出進(jìn)行臨床試驗的申請。這只是新藥研發(fā)過程中的一個環(huán)節(jié)，是為開展臨床試驗獲得許可的步驟，本身并不能決定藥物最終能否上市。即使獲得了臨床研究的申請許可，也不意味著藥物就一定能成功上市，后續(xù)的臨床試驗結(jié)果才是關(guān)鍵。選項C：新藥的臨床試驗新藥的臨床試驗是在人體上進(jìn)行的研究，一般分為I、II、III、IV期。I期臨床試驗主要是觀察人體對藥物的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)；II期臨床試驗是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性；III期臨床試驗是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。只有通過了這些臨床試驗，證明藥物在療效、安全性等方面符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，候選藥物才有資格申請新藥上市銷售，所以新藥的臨床試驗是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段，該選項正確。選項D：新藥上市后的研究新藥上市后的研究即IV期臨床試驗，是在新藥上市后由申請人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。這是在藥物已經(jīng)上市之后進(jìn)行的研究，并非決定藥物能否上市的階段。綜上，答案選C。"37、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及行為的定義，分析B制藥公司的行為，從而得出正確答案。選項A：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營者在市場經(jīng)營活動中，以種種不實手法對自己的商品或服務(wù)作虛假表示、說明或承諾，或不當(dāng)利用他人的智力勞動成果推銷自己的商品或服務(wù)，使用戶或者消費(fèi)者產(chǎn)生誤解，擾亂市場秩序、損害同業(yè)競爭者的利益或者消費(fèi)者利益的行為。在本題中，B制藥公司將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并且假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，這些行為的目的是讓消費(fèi)者產(chǎn)生混淆，誤以為是A制藥公司的產(chǎn)品，從而增加自己產(chǎn)品的銷量以獲取更大利潤，符合混淆行為的定義，所以該選項正確。選項B：限制競爭行為限制競爭行為是指經(jīng)營者單獨或者聯(lián)合實施的妨礙或者消除市場競爭，排擠競爭對手或者損害消費(fèi)者權(quán)益的行為。本題中B制藥公司的行為主要是模仿和假冒A制藥公司的產(chǎn)品，并沒有體現(xiàn)出對市場競爭的限制，如限制其他經(jīng)營者進(jìn)入市場、劃分市場份額等行為，所以該選項錯誤。選項C：詆毀商譽(yù)行為詆毀商譽(yù)行為是指經(jīng)營者捏造、散布虛假事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)，從而削弱其競爭力的行為。而題干中B制藥公司并沒有通過捏造、散布虛假事實來損害A制藥公司的商譽(yù)，只是在產(chǎn)品包裝、商標(biāo)等方面進(jìn)行了模仿和假冒，所以該選項錯誤。選項D：侵犯商業(yè)秘密行為侵犯商業(yè)秘密行為是指以不正當(dāng)手段獲取、披露、使用他人商業(yè)秘密的行為。商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。本題中未提及B制藥公司獲取了A制藥公司的商業(yè)秘密，其行為主要是包裝裝潢和商標(biāo)方面的假冒，并非侵犯商業(yè)秘密，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"38、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動癥的8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方的印刷用紙為

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【答案】：C

【解析】本題主要考查特殊藥品處方印刷用紙的相關(guān)知識。鹽酸哌醋甲酯片屬于第一類精神藥品。在處方管理相關(guān)規(guī)定中，不同類型藥品的處方印刷用紙顏色有明確區(qū)分：急診處方印刷用紙為淡黃色；兒科處方印刷用紙為淡綠色；麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色；普通處方、第二類精神藥品處方印刷用紙為白色。本題中，為患有多動癥的8歲男孩調(diào)劑的鹽酸哌醋甲酯片處方，因其為第一類精神藥品，所以該處方的印刷用紙應(yīng)為淡紅色。答案選C。"39、甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司,業(yè)務(wù)范圍包括廣設(shè)計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放為增加B省市場銷量甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標(biāo)識的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

A.省藥品監(jiān)督管理部門提出中請獲得批準(zhǔn)后,即可發(fā)布

B.向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料當(dāng)場備案后即可發(fā)布

C.向C省新聞宣傳部門辦理備案待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后,即可發(fā)布

D.向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后即可發(fā)布

【答案】：B

【解析】該題主要考查藥品廣告發(fā)布的備案流程相關(guān)知識。首先分析題目背景，甲是A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，想在B省電視、報刊上發(fā)布小柴胡沖劑廣告，丙為廣告設(shè)計公司，丁參與廣告介紹相關(guān)內(nèi)容。對于藥品廣告的發(fā)布，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品廣告在異地發(fā)布時需進(jìn)行備案。具體備案流程是向發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門備案。在本題中，丙為廣告公司位于C省，而甲要在B省發(fā)布廣告，雖然涉及的區(qū)域較多，但關(guān)鍵在于藥品廣告發(fā)布備案的規(guī)定。接下來分析各選項：-A選項，向A省藥品監(jiān)督管理部門申請獲得批準(zhǔn)后發(fā)布。A省是生產(chǎn)企業(yè)所在地，并非廣告發(fā)布地，藥品廣告發(fā)布應(yīng)在發(fā)布地進(jìn)行備案，而非生產(chǎn)企業(yè)所在地申請批準(zhǔn)，所以A選項錯誤。-B選項，向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料當(dāng)場備案后即可發(fā)布。雖然C省是廣告公司所在地，但實踐中往往將廣告公司所在地視為備案地，且現(xiàn)在藥品廣告?zhèn)浒竿ǔＪ浅兄Z符合條件并提交材料當(dāng)場備案即可發(fā)布，B選項符合相關(guān)規(guī)定，是正確的。-C選項，向C省新聞宣傳部門辦理備案。藥品廣告?zhèn)浒傅墓芾聿块T是藥品監(jiān)督管理部門，而非新聞宣傳部門，所以C選項錯誤。-D選項，向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后即可發(fā)布。實際藥品廣告異地發(fā)布只需向發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門當(dāng)場備案，不需要與藥品廣告批準(zhǔn)文號核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后再發(fā)布，所以D選項錯誤。綜上，正確答案是B。"40、2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表:

A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片

B.市場上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有“雙跨”標(biāo)識的布洛芬分散片

C.市場上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說明書內(nèi)容應(yīng)一致

D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應(yīng)印有本藥品為雙跨品種,請仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的忠告語

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品管理及“雙跨”藥品相關(guān)知識的理解。選項A“雙跨”藥品指的是既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥的藥品。布洛芬分散片屬于“雙跨”藥品，這意味著在市場上是可以同時出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥這兩種形式的布洛芬分散片的，所以選項A說法正確。選項B目前并沒有規(guī)定要求“雙跨”藥品在包裝標(biāo)簽上加注專有“雙跨”標(biāo)識，所以市場上的布洛芬分散片包裝標(biāo)簽上不一定會有加注專有“雙跨”標(biāo)識的情況，選項B說法錯誤。選項C處方藥和非處方藥的使用風(fēng)險和使用方式存在差異。處方藥通常需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，而非處方藥患者可以自行判斷、購買和使用。因此，“雙跨”藥品作為處方藥和非處方藥時，其說明書內(nèi)容不會一致，以體現(xiàn)不同的使用要求和注意事項，選項C說法錯誤。選項D應(yīng)是上市的非處方藥布洛芬分散片的說明書印有“本藥品為雙跨品種，請仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的忠告語，而非處方藥才是患者自行購買和使用，需要有這樣的提示；處方藥是在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的，選項D說法錯誤。綜上，正確答案是A。"41、下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

A.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定學(xué)歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗機(jī)構(gòu)

D.在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，是可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的。這體現(xiàn)了國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試面向符合條件的港澳臺地區(qū)居民開放，遵循統(tǒng)一的報考規(guī)定和程序，保障了不同地區(qū)人員在職業(yè)資格獲取上的平等機(jī)會，該選項說法正確。選項B：國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試主要是針對在中國境內(nèi)就業(yè)并符合條件的人員，不在中國就業(yè)的外國人，即便符合規(guī)定學(xué)歷條件，通常也不符合報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的要求，所以該選項說法錯誤。選項C：執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位主要是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗機(jī)構(gòu)等不屬于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)單位范疇，因此該選項說法錯誤。選項D：在香港、澳門注冊的藥劑師，不能直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊，需要按照相關(guān)規(guī)定經(jīng)過一定的程序和審核等，所以該選項說法錯誤。綜上，正確答案是A。"42、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復(fù)方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設(shè)是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。

A.腎上腺素通過招標(biāo)采購

B.阿托品通過國家定點生產(chǎn)

C.酚麻美敏混懸液通過直接掛網(wǎng)采購

D.復(fù)方福爾可定糖漿實行最高出廠價格和最高零售價格管理

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同藥品的采購方式及價格管理等相關(guān)知識。選項A腎上腺素為抗過敏急救藥，通常急救藥品的采購要求時效性高且供應(yīng)穩(wěn)定性強(qiáng)。招標(biāo)采購一般流程相對復(fù)雜、時間較長，難以滿足急救藥品及時性的需求。因此，腎上腺素通常不通過招標(biāo)采購，選項A錯誤。選項B阿托品是心臟病人急救藥，急救藥品同樣需要保證快速供應(yīng)。國家定點生產(chǎn)主要針對一些用量小、臨床必需且市場供應(yīng)短缺的藥品。阿托品并非屬于這類因供應(yīng)短缺而需定點生產(chǎn)的藥品范疇，所以不會通過國家定點生產(chǎn)的方式進(jìn)行采購，選項B錯誤。選項C酚麻美敏混懸液屬于兒科用藥且為非處方藥。非處方藥的特點是藥品安全性較高、使用相對方便，消費(fèi)者可自行判斷、購買和使用。直接掛網(wǎng)采購是一種較為簡便、高效的采購方式，適合這類市場競爭充分、價格相對透明的藥品。因此，酚麻美敏混懸液通過直接掛網(wǎng)采購是合理的，選項C正確。選項D復(fù)方福爾可定糖漿雖是獨家品種，但并沒有明確信息表明它需要實行最高出廠價格和最高零售價格管理。對于藥品價格管理，一般是針對一些特殊藥品，如醫(yī)保目錄內(nèi)藥品、短缺藥品等，題干未提及該品種符合實行最高出廠價格和最高零售價格管理的條件，選項D錯誤。綜上，本題正確答案是C。"43、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中需要專門培訓(xùn)且需在工作臺工作、做好記錄和包裝的崗位是

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.處方醫(yī)師

C.質(zhì)量管理人員

D.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對各選項所涉及崗位的工作內(nèi)容進(jìn)行分析，從而確定需要專門培訓(xùn)且需在工作臺工作、做好記錄和包裝的崗位。選項A：執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)處方審核及調(diào)配、提供用藥咨詢與信息、指導(dǎo)合理用藥、開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等工作。雖然執(zhí)業(yè)藥師需要具備專業(yè)知識，但這些工作并不一定需要專門在工作臺進(jìn)行拆零銷售相關(guān)的操作及做好特定的記錄和包裝，所以選項A不符合要求。選項B：處方醫(yī)師處方醫(yī)師的主要工作是根據(jù)患者的病情和診斷開具處方，其工作重點在于疾病的診斷和治療方案的制定，與在工作臺進(jìn)行拆零銷售、做好記錄和包裝等工作并無直接關(guān)聯(lián)，所以選項B不符合要求。選項C：質(zhì)量管理人員質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，包括對藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和管理，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。他們的工作更側(cè)重于質(zhì)量管理體系的建立和維護(hù)，而非具體的拆零銷售操作及相應(yīng)記錄和包裝，所以選項C不符合要求。選項D：負(fù)責(zé)拆零銷售的人員根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)拆零銷售的人員需要對藥品進(jìn)行專門的拆零操作，這就要求其接受專門培訓(xùn)以掌握正確的拆零方法和相關(guān)注意事項。同時，在拆零銷售過程中，需要在工作臺進(jìn)行操作，并做好拆零銷售的記錄，如拆零日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等，還要對拆零后的藥品進(jìn)行妥善包裝。因此，負(fù)責(zé)拆零銷售的人員需要專門培訓(xùn)且需在工作臺工作、做好記錄和包裝，選項D符合要求。綜上，答案選D。"44、已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價的部門是

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.國家衛(wèi)生行政部門

【答案】：C

【解析】這道題考查已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價的負(fù)責(zé)部門。選項A，所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品的日常監(jiān)督管理等具體事務(wù)，其職能范圍相對較窄，并不具備對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行全面再評價的權(quán)限和能力，所以A選項錯誤。選項B，所在地省級藥品監(jiān)督管理部門在藥品管理中承擔(dān)著重要職責(zé)，如藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可、日常監(jiān)管等，但對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價這類涉及全國性或全局性的工作，并非由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，故B選項錯誤。選項C，國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對全國的藥品進(jìn)行宏觀管理和監(jiān)督，具有統(tǒng)籌規(guī)劃、全面評估等職能。已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價屬于關(guān)系到藥品安全和質(zhì)量的重大事項，需要從全國層面進(jìn)行綜合考量和專業(yè)評估，所以應(yīng)由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，C選項正確。選項D，國家衛(wèi)生行政部門主要側(cè)重于衛(wèi)生健康政策制定、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理等工作，雖然與藥品使用等方面存在關(guān)聯(lián)，但對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價并不屬于其主要職責(zé)范疇，因此D選項錯誤。綜上，正確答案是C。"45、藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務(wù)工資，屬于（）

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及的責(zé)任類型及處罰方式，結(jié)合題干中“藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務(wù)工資”的具體情況來進(jìn)行分析判斷。選項A：刑事責(zé)任刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，由司法機(jī)關(guān)代表國家所確定的否定性法律后果。刑事責(zé)任的承擔(dān)方式主要有主刑和附加刑，主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑；附加刑包括罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財產(chǎn)等。題干中描述的“撤職并降低級別和職務(wù)工資”并非刑事責(zé)任的承擔(dān)方式，所以該選項錯誤。選項B：行政處罰行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。常見的行政處罰種類有警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等?！俺仿毑⒔档图墑e和職務(wù)工資”并不屬于行政處罰的范疇，所以該選項錯誤。選項C：民事責(zé)任民事責(zé)任是指民事主體違反民事法律規(guī)范所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。民事責(zé)任的承擔(dān)方式主要有停止侵害、排除妨礙、消除危險、返還財產(chǎn)、恢復(fù)原狀、修理、重作、更換、賠償損失、支付違約金、消除影響、恢復(fù)名譽(yù)、賠禮道歉等。題干中的情況與民事責(zé)任無關(guān)，所以該選項錯誤。選項D：行政處分行政處分是指國家行政機(jī)關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施。行政處分的種類有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等。題干中藥品監(jiān)督人員作為國家公職人員，因玩忽職守被“撤職并降低級別和職務(wù)工資”，符合行政處分的定義和情形，所以該選項正確。綜上，答案選D。"46、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得根據(jù)經(jīng)驗用藥

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)抗菌藥物管理規(guī)定，對各選項逐一分析判斷。選項A根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定，具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，才具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)，而非高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。因此選項A表述錯誤，予以排除。選項B對于抗菌藥物調(diào)劑資格，是由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的藥師，授予抗菌藥物調(diào)劑資格，并非由基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織考核。所以選項B表述錯誤，排除該選項。選項C特殊使用級抗菌藥物由于其不良反應(yīng)明顯、價格昂貴等特點，應(yīng)嚴(yán)格控制使用。為了規(guī)范用藥，避免濫用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。所以選項C表述正確。選項D醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選用抗菌藥物時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，但在某些緊急情況下，根據(jù)患者病情需要，是可以根據(jù)經(jīng)驗用藥的。所以選項D表述過于絕對，是錯誤的，排除該選項。綜上，本題正確答案是C。"47、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和幼兒配方食品管理的說法,正確的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理

B.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

C.幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實施全過程質(zhì)量控制對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度

D.與保健食品管理要求不同特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和幼兒配方食品的管理相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品屬于特殊食品，應(yīng)按照特殊食品的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，而非按照藥品管理。所以選項A錯誤。選項B：為加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管，不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，并且同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。該選項的表述符合相關(guān)管理規(guī)定，所以選項B正確。選項C：嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實施全過程質(zhì)量控制，對嬰幼兒配方食品實施的是注冊管理和重點抽驗制度，而不是重點抽驗上市銷售制度。所以選項C錯誤。選項D：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與保健食品管理要求不同，但特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以依法進(jìn)行廣告發(fā)布。所以選項D錯誤。綜上，正確答案是B。"48、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品

B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝

C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的有效期

D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析：A選項：依據(jù)藥品相關(guān)法規(guī)，藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，是可以接受委托生產(chǎn)藥品的。這一規(guī)定既保障了藥品生產(chǎn)的規(guī)范性和安全性，又在一定程度上合理配置了藥品生產(chǎn)資源，所以該選項正確。B選項：藥品生產(chǎn)工藝是經(jīng)過嚴(yán)格審批和科學(xué)驗證的，對藥品的質(zhì)量、安全性和有效性起著關(guān)鍵作用。企業(yè)不能僅保證出廠檢驗合格就自主改變藥品生產(chǎn)工藝。如果自主改變生產(chǎn)工藝，可能會影響藥品的質(zhì)量和療效，甚至帶來安全隱患，必須按照規(guī)定經(jīng)過相關(guān)部門的審批，所以該選項錯誤。C選項：藥品的有效期是經(jīng)過嚴(yán)格的穩(wěn)定性研究和試驗確定的，它是保證藥品在規(guī)定儲存條件下質(zhì)量和安全性的重要指標(biāo)。企業(yè)不能因庫存藥品檢驗合格就自主延長其有效期。擅自延長有效期可能導(dǎo)致藥品在超過合理使用期限后療效降低或產(chǎn)生不良反應(yīng)，所以該選項錯誤。D選項：藥品委托生產(chǎn)不能僅企業(yè)之間協(xié)商一致就進(jìn)行，需要經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。因為藥品生產(chǎn)關(guān)系到公眾的用藥安全，通過審批程序，可以確保委托生產(chǎn)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)要求，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"49、根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進(jìn)健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括

A.健康優(yōu)先

B.改革創(chuàng)新

C.科學(xué)發(fā)展

D.公開透明

【答案】：D

【解析】推進(jìn)健康中國建設(shè)主要遵循的原則為健康優(yōu)先、改革創(chuàng)新、科學(xué)發(fā)展、公平公正等。選項A，健康優(yōu)先是把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，這是建設(shè)健康中國的核心原則之一；選項B，改革創(chuàng)新強(qiáng)調(diào)通過體制機(jī)制改革和科技創(chuàng)新等手段，推動健康事業(yè)的發(fā)展；選項C，科學(xué)發(fā)展要求依據(jù)科學(xué)規(guī)律來規(guī)劃和推進(jìn)健康中國建設(shè)。而公開透明通常是政務(wù)信息管理、監(jiān)督等方面的要求，并非推進(jìn)健康中國建設(shè)主要遵循的原則。所以本題答案選D。50、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題考查特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書的有效期限相關(guān)知識。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期限為5年。所以本題答案選D。"第二部分多選題(20題)1、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括

A.建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制

B.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制

C.建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制

D.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制

【答案】：ABCD

【解析】本題可通過對每個選項的具體分析來判斷其是否屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制。選項A：建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制嚴(yán)格有效的監(jiān)管體制能夠確保醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的各項活動依法依規(guī)進(jìn)行，對藥品質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)、醫(yī)療安全等方面進(jìn)行全面監(jiān)督，防止出現(xiàn)違規(guī)操作、醫(yī)療事故等問題，維護(hù)醫(yī)藥衛(wèi)生市場的正常秩序。因此，建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制是完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的重要組成部分，該選項正確。選項B：建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制科技創(chuàng)新是推動醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵動力，可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制能夠促進(jìn)醫(yī)學(xué)研究、藥物研發(fā)和醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。同時，人才是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的核心資源，完善的人才保障機(jī)制可以吸引和留住優(yōu)秀的醫(yī)藥衛(wèi)生人才，為醫(yī)藥衛(wèi)生體系的發(fā)展提供堅實的人力支持。所以，建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制對保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)至關(guān)重要，該選項正確。選項C：建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)具有公益性和社會性，政府在其中應(yīng)發(fā)揮主導(dǎo)作用。通過建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制，可以確保有足夠的資金投入到醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，用于基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、醫(yī)療設(shè)備購置、人才培養(yǎng)、疾病防控等方面。多元化的投入渠道還可以吸引社會資本參與，提高資金的使用效率，促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。故建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制是保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的必要條件，該選項正確。選項D：建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是提供醫(yī)療服務(wù)的主體，其運(yùn)行機(jī)制的高效規(guī)范直接影響到整個醫(yī)藥衛(wèi)生體系的運(yùn)轉(zhuǎn)效率和服務(wù)質(zhì)量。高效規(guī)范的運(yùn)行機(jī)制可以優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)部管理，提高醫(yī)療服務(wù)流程的順暢性，實現(xiàn)資源的合理配置，提高醫(yī)療服務(wù)的可及性和公平性。因此，建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制是完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，該選項正確。綜上，ABCD四個選項均屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制，本題答案為ABCD。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要憑印鑒卡采購和使用的藥品包括

A.氫可酮

B.甲丙氨酯

C.扎來普隆

D.瑞芬太尼

【答案】：AD

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡采購和使用的藥品相關(guān)知識。醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑印鑒卡采購和使用的藥品為麻醉藥品和第一類精神藥品。選項A氫可酮是一種阿片類鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品。麻醉藥品在臨床使用中有著嚴(yán)格的管理規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要憑借印鑒卡來采購和使用，所以氫可酮符合題意。選項B甲丙氨酯屬于第二類精神藥品。第二類精神藥品雖然也受到管制，但與麻醉藥品和第一類精神藥品的管理方式存在差異，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用第二類精神藥品并不需要憑印鑒卡，所以該選項不符合要求。選項C扎來普隆屬于第二類精神藥品。同樣，它在藥品管理類別上不屬于需憑印鑒卡采購和使用的范疇，因此該選項不正確。選項D瑞芬太尼為超短效的阿片類鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品。和氫可酮一樣，作為麻醉藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需憑印鑒卡進(jìn)行采購和使用，該選項符合題意。綜上，答案選AD。3、醫(yī)師開具處方可以使用的藥品名稱是

A.藥品通用名稱

B.專利藥品名稱

C.復(fù)方制劑的藥品名稱

D.規(guī)范的中文名稱

【答案】：ABCD

【解析】本題考查醫(yī)師開具處方時可使用的藥品名稱類型。選項A藥品通用名稱是國家規(guī)定的統(tǒng)一名稱，具有唯一性和規(guī)范性。使用藥品通用名稱可以避免因商品名不同而導(dǎo)致的混淆，確保醫(yī)師準(zhǔn)確開具處方，藥師準(zhǔn)確調(diào)配藥品，保障患者用藥的安全性和有效性。所以醫(yī)師開具處方可以使用藥品通用名稱。選項B專利藥品名稱是專利持有者為其藥品所使用的特定名稱。在臨床上，專利藥品名稱也是被認(rèn)可可以用于開具處方的。因為專利藥品名稱代表了特定的藥品產(chǎn)品，醫(yī)師可以根據(jù)患者的具體情況準(zhǔn)確地使用專利藥品名稱來開具處