醫(yī)療器械類檢測(cè)卷考試時(shí)間：90分鐘；命題人：教研組考生注意：1、本卷分第I卷（選擇題）和第Ⅱ卷（非選擇題）兩部分，滿分100分，考試時(shí)間90分鐘2、答卷前，考生務(wù)必用0.5毫米黑色簽字筆將自己的姓名、班級(jí)填寫在試卷規(guī)定位置上3、答案必須寫在試卷各個(gè)題目指定區(qū)域內(nèi)相應(yīng)的位置，如需改動(dòng)，先劃掉原來(lái)的答案，然后再寫上新的答案；不準(zhǔn)使用涂改液、膠帶紙、修正帶，不按以上要求作答的答案無(wú)效。第I卷（選擇題100分）一、單選題（15小題，每小題5分，共計(jì)75分）1、（單選題）為減小后牙固定橋基牙負(fù)擔(dān)，下列哪種措施正確？

A.增加橋體厚度

B.增加橋體與牙槽嵴接觸面積

C.適當(dāng)減少橋體頰舌徑的寬度；

D.降低橋基牙工作尖的高度。

正確答案：C

2、（單選題）境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由（）審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

A.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)衛(wèi)生部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

正確答案：D

3、（單選題）瓷粉和合金的結(jié)合，關(guān)鍵在于哪項(xiàng)？A.合金與瓷粉的機(jī)械結(jié)合B.合金與瓷粉的物理結(jié)合C.合金與瓷粉的化學(xué)結(jié)合D.合金與瓷粉的熱膨脹系數(shù)正確答案：C4、（單選題）樁冠的固位力主要靠：

A.根管的長(zhǎng)度和形態(tài)

B.樁的直徑粗細(xì)

C.粘固劑的粘著力

D.冠樁與根管壁的磨擦力

正確答案：D

5、（單選題）后牙固定義齒修復(fù)時(shí)缺牙區(qū)牙槽嵴豐滿，橋體齦端最好采用

A.基托式

B.圓球式

C.圓錐式

D.懸空式

正確答案：B

6、（單選題）對(duì)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》發(fā)證申請(qǐng)，申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在（）個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人發(fā)出《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

A.3

B.5

C.7

D.10

正確答案：B

7、（單選題）半固定橋固定連接一端橋基牙的負(fù)重反應(yīng)是：

A.與支持端相等；

B.比支持端大一倍以上；

C.比支持端大兩倍以上

D.為支持端一半；

正確答案：C

8、（單選題）變更許可事項(xiàng)后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期

A.延長(zhǎng)

B.縮短

C.不變

D.以上都不是

正確答案：C

9、（單選題）固定橋牙體制備，軸面聚合度的大小與什么關(guān)系最密切

A.就位道

B.固位力

C.抗力

D.粘著力

正確答案：B

10、（單選題）以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》包括正本和副本

B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的副本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。

C.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。

D.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制

正確答案：B

11、（單選題）設(shè)計(jì)固定義齒時(shí)最先考慮的是

A.缺失牙的負(fù)荷總和

B.基牙的負(fù)荷總和

C.缺失牙和基牙的負(fù)荷總和

D.基牙固位力的總和

正確答案：C

12、（單選題）固定義齒的修復(fù)精度是指？

A.用低膨脹模型材料

B.金屬鑄造收縮的補(bǔ)償

C.正確的金屬打磨方法；

D.以上都是

正確答案：D

13、（單選題）注冊(cè)號(hào)的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中：×4為（）

A.注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱

B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份

C.產(chǎn)品管理類別

D.產(chǎn)品品種編碼

正確答案：C

14、（單選題）全冠牙體制備，冠緣的周徑應(yīng)位于

A.牙冠最大突度之上

B.牙冠最大突度之下

C.齦緣上1mm

D.與齦緣平齊

正確答案：D

15、（單選題）樁冠的冠樁的長(zhǎng)度要求達(dá)根長(zhǎng)的：

A.2／3

B.1／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：A

二、多選題（5小題，每小題5分，共計(jì)25分）1、（多選題）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)（）的醫(yī)療器械。

A.未經(jīng)注冊(cè)

B.無(wú)合格證明

C.過(guò)期

D.失效或者淘汰

正確答案：ABCD

2、（多選題）醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得含有（）等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示。

A.“最高技術(shù)”

B.“最科學(xué)”

C.“最先進(jìn)”

D.“最佳”

正確答案：ABCD

3、（多選題）從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、認(rèn)證的社會(huì)中介機(jī)構(gòu)必須依法設(shè)立，不得與（）存在隸屬關(guān)系或者其他利益關(guān)系。

A.企業(yè)

B.民間組織

C.行政機(jī)關(guān)

D.國(guó)家機(jī)關(guān)

正確答案：CD

4、（多選題）境外申請(qǐng)人辦理體外診斷試劑注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的（）或者委托中國(guó)境內(nèi)的

A.辦事機(jī)構(gòu)

B.服務(wù)機(jī)構(gòu)

C.售后機(jī)構(gòu)

D.代理機(jī)構(gòu)辦理

正確答案：AD

5、（多選題）對(duì)已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或