醫(yī)院藥品庫存管理規(guī)范及記錄表一、總則（一）目的為規(guī)范醫(yī)院藥品庫存管理，保障臨床用藥安全、及時、有效，減少藥品損耗，降低管理成本，提高庫存周轉效率，特制定本規(guī)范。（二）適用范圍本規(guī)范適用于醫(yī)院藥房（包括門診藥房、住院藥房、急診藥房及各科室備用藥品柜）的藥品庫存管理活動。（三）基本原則1.質量第一原則：嚴格遵守藥品儲存、養(yǎng)護要求，確保藥品質量。2.保障供應原則：優(yōu)化庫存結構，滿足臨床常規(guī)及應急用藥需求。3.先進先出原則：藥品出庫時，優(yōu)先發(fā)出有效期較早的藥品。4.安全規(guī)范原則：嚴格執(zhí)行各項操作規(guī)程，防止差錯、污染和藥品流失。5.賬實相符原則：確保藥品庫存賬目記錄與實際庫存數(shù)量、規(guī)格、批號等信息一致。二、人員職責與管理制度（一）管理人員職責1.藥房負責人：全面負責藥品庫存管理工作，審批采購計劃，監(jiān)督各項管理制度的落實。2.庫管人員：具體執(zhí)行藥品的入庫、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、盤點等日常管理工作，確保賬物相符，及時上報庫存異常情況。3.藥學專業(yè)技術人員：參與藥品入庫驗收、質量養(yǎng)護、效期管理等工作，對藥品質量進行專業(yè)把關。（二）管理制度建設1.建立健全藥品采購、驗收、入庫、儲存、養(yǎng)護、出庫、盤點、報損、效期管理等各項規(guī)章制度和標準操作規(guī)程（SOP）。2.定期對相關人員進行制度和SOP培訓與考核，確保其掌握并嚴格執(zhí)行。二、藥品采購與入庫管理（一）采購計劃制定1.根據(jù)醫(yī)院用藥需求、庫存水平、藥品有效期及市場供應情況，科學制定藥品采購計劃。2.優(yōu)先選擇質量可靠、信譽良好的供應商，并簽訂購銷合同。（二）入庫驗收1.到貨核對：藥品到貨后，庫管人員應核對送貨單與采購計劃是否一致，檢查藥品外包裝是否完好、有無破損、污染。2.數(shù)量清點：按照藥品最小包裝單位逐一清點數(shù)量，確保與送貨單及實物相符。3.質量檢查：藥學專業(yè)技術人員負責對藥品內在質量進行查驗，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、批號等信息是否清晰、合規(guī)，有無變質、變色、潮解等異?，F(xiàn)象。4.驗收記錄：對驗收合格的藥品，及時填寫《藥品入庫驗收記錄表》，驗收不合格的藥品，應拒絕入庫，并做好記錄及時與供應商聯(lián)系處理。三、藥品儲存與養(yǎng)護（一）儲存條件1.藥品儲存區(qū)域應劃分清晰，根據(jù)藥品性質（如常溫、冷藏、冷凍、陰涼、避光等）分類存放，并配備相應的溫濕度調控設備及監(jiān)測記錄裝置。2.藥品應按“分區(qū)分類、貨位編號”的原則擺放，做到“三分開”（即內服藥與外用藥分開、處方藥與非處方藥分開、易串味藥與其他藥品分開），并有明顯標識。3.堆碼藥品應符合“五距”要求（即藥品與墻、頂、燈、散熱器或供暖管道的距離，以及垛與垛之間的距離），確保通風、防潮、防蟲、防鼠。（二）養(yǎng)護管理1.建立藥品養(yǎng)護制度，定期對庫存藥品進行質量檢查和養(yǎng)護，重點關注近效期藥品、易變質藥品、高危藥品及冷藏冷凍藥品。2.做好溫濕度監(jiān)測與記錄，每日上、下午各記錄一次儲存區(qū)域的溫濕度，發(fā)現(xiàn)異常及時采取調控措施。3.對發(fā)現(xiàn)有質量疑問或外觀異常的藥品，應立即暫停發(fā)貨，標識隔離，并報告質量管理部門進行進一步評估處理。（三）效期管理1.實行藥品效期預警管理，對近效期藥品（通常為有效期不足六個月）應有明顯標識，并建立《近效期藥品預警記錄表》。2.采用“先進先出、近期先出”的原則發(fā)放藥品，避免藥品過期失效。四、藥品出庫管理（一）出庫復核1.藥品出庫時，應嚴格按照處方或領藥單進行復核，核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保準確無誤。2.對特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的出庫，必須嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定，雙人核對，專柜發(fā)放。（二）出庫記錄1.詳細填寫《藥品出庫記錄表》，內容包括領用部門、領用人、藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、出庫日期等信息。2.確保出庫記錄完整、準確，可追溯。五、庫存盤點與清查（一）盤點周期1.每月對藥品進行一次全面盤點，每日對重點藥品或周轉快的藥品進行動態(tài)抽查。2.年終進行一次徹底的清查盤點。（二）盤點方法1.盤點時應做到賬、物、卡三相符。2.對盤盈、盤虧的藥品，應及時查明原因，按規(guī)定程序上報處理，并填寫《藥品盤點差異記錄表》。（三）結果處理1.對盤點中發(fā)現(xiàn)的過期、變質、破損等不合格藥品，應單獨存放，標識清晰，并按規(guī)定程序進行報損銷毀處理，填寫《藥品報損記錄表》。2.根據(jù)盤點結果，分析庫存結構，優(yōu)化庫存管理。六、藥品追溯與質量投訴（一）追溯管理建立健全藥品質量追溯體系，確保從采購、入庫、儲存、養(yǎng)護、出庫到使用的各個環(huán)節(jié)均可有效追溯。（二）質量投訴與召回對涉及藥品質量的投訴或藥品召回信息，應立即啟動應急預案，按規(guī)定程序處理，并做好記錄。七、記錄表樣式及說明（一）《藥品入庫驗收記錄表》序號藥品通用名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)劑型批準文號批號有效期至到貨數(shù)量驗收數(shù)量驗收合格數(shù)量驗收不合格數(shù)量及原因生產(chǎn)廠家供貨單位到貨日期驗收日期驗收人簽名復核人簽名:---:-----------:---:-------:---:-------:---:-------:-------:-------:-----------:-------------------:-------:-------:-------:-------:---------:---------說明：本表格用于記錄藥品入庫驗收的全過程信息，確保藥品來源可溯、質量合格。驗收不合格的藥品需詳細注明原因，并及時與供應商聯(lián)系退換貨。（二）《藥品出庫記錄表》序號領用部門領用人藥品通用名稱規(guī)格批號有效期至單位數(shù)量出庫日期復核人備注:---:-------:-----:-----------:---:---:-------:---:---:-------:-----:---說明：本表格用于記錄藥品出庫的流向信息，確保藥品去向清晰，便于追溯。特殊管理藥品出庫需在備注欄注明相關審批信息。（三）《藥品養(yǎng)護溫濕度記錄表》日期時間常溫庫溫度(℃)常溫庫濕度(%)陰涼庫溫度(℃)陰涼庫濕度(%)冷藏柜溫度(℃)記錄人調控措施(如有)備注:---------:-----:-------------:-------------:-------------:-------------:-------------:-----:--------------:---說明：本表格用于記錄各儲存區(qū)域的溫濕度情況，每日上、下午各記錄一次。如溫濕度超出規(guī)定范圍，需及時采取調控措施并記錄。（四）《近效期藥品預警記錄表》序號藥品通用名稱規(guī)格批號有效期至現(xiàn)有庫存數(shù)量預警日期處理措施(如促銷、退換貨)處理結果記錄人備注:---:-----------:---:---:-------:-----------:-------:-----------------------:-------:-----:---說明：本表格用于跟蹤近效期藥品，及時采取處理措施，避免藥品過期浪費。預警日期通常設定為有效期截止前六個月。（五）《藥品盤點差異記錄表》盤點日期藥品通用名稱規(guī)格批號系統(tǒng)庫存數(shù)量實際盤點數(shù)量差異數(shù)量差異原因分析處理意見審批人記錄人:-------:-----------:---:---:-----------:-----------:-------:-----------:-------:-----:-----說明：本表格用于記錄盤點過程中發(fā)現(xiàn)的賬實不符情況，需深入分析原因，并按規(guī)定程序報批處理。（六）《藥品報損記錄表》序號藥品通用名稱規(guī)格批號有效期至生產(chǎn)廠家報損數(shù)量報損原因(過期/變質/破損等)報損日期處理方式(銷毀/退回)審批人經(jīng)辦人:---:-----------:---:---:-------:-------:-------:-------------------------:-------:--------------------:-----:-----說明：本表格用于記錄不合格藥品的報損情況，報損原因需具體明確，處理方式應符合相關規(guī)定。八、附則（一）本規(guī)范未盡事宜，應參照國家及地方相關法律法規(guī)和政策執(zhí)行。（二）各科室