執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題型+答案（考點(diǎn)題）第一部分單選題(50題)1、至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是

A.一級(jí)醫(yī)院

B.二級(jí)醫(yī)院

C.三級(jí)醫(yī)院

D.個(gè)體診所

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)在專業(yè)技術(shù)人員配備方面的規(guī)定。選項(xiàng)A，一級(jí)醫(yī)院在人員配備上通常未作至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的要求。選項(xiàng)B，二級(jí)醫(yī)院按照相關(guān)規(guī)定，需要至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，三級(jí)醫(yī)院在人員配備上要求更為嚴(yán)格和復(fù)雜，一般會(huì)有比二級(jí)醫(yī)院更高層次和更多數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員配置標(biāo)準(zhǔn)，但本題問的是至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員對(duì)應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不是三級(jí)醫(yī)院特有的要求。選項(xiàng)D，個(gè)體診所規(guī)模相對(duì)較小，在人員配備上一般達(dá)不到至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的標(biāo)準(zhǔn)。綜上，答案選B。"2、初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同階段臨床試驗(yàn)的作用。解題的關(guān)鍵在于準(zhǔn)確掌握各期臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)和目的。選項(xiàng)A分析I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，主要觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，并非針對(duì)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性進(jìn)行初步評(píng)價(jià)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，與題目描述相符，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C分析Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)，并非初步評(píng)價(jià)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等，同樣不是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"3、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號(hào)治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對(duì)位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號(hào)、5號(hào)、6號(hào)記錄。這些無文號(hào)藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟帯？瞥邪藦埬辰淮?，他來自廣西，這些無文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費(fèi)”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價(jià)格和使用數(shù)量。

A.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.后果特特別嚴(yán)重

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：B

【解析】題干描述了武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲大量無文號(hào)治肝假藥和水劑，且該門診部和承包人拒不交待藥品來源、價(jià)格和使用數(shù)量等情況。在生產(chǎn)、銷售假藥罪相關(guān)規(guī)定中，雖然題干未表明該假藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害、后果特別嚴(yán)重或具有其他特別嚴(yán)重情節(jié)等，但查獲數(shù)量較多且拒不交待關(guān)鍵信息，這種情形可認(rèn)定為“其他嚴(yán)重情節(jié)”，而選項(xiàng)A“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”需要有對(duì)人體健康損害的具體體現(xiàn)，題干未提及；選項(xiàng)C“后果特特別嚴(yán)重”和選項(xiàng)D“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”通常對(duì)應(yīng)更嚴(yán)重的危害后果或更惡劣的情形，本題描述未達(dá)到該程度。所以答案選B。4、下列不屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是

A.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理

B.依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作

C.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理

D.制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)來逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的重要職責(zé)之一。上市后風(fēng)險(xiǎn)管理能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品、醫(yī)療器械和化妝品在實(shí)際使用過程中出現(xiàn)的問題，保障公眾用藥用械和使用化妝品的安全，所以該選項(xiàng)屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)。選項(xiàng)B：依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作，也是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)范疇。在面對(duì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全突發(fā)事件時(shí)，需要國(guó)家藥品監(jiān)督管理局迅速響應(yīng)、有效處置，以降低事件對(duì)公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定造成的影響，所以該選項(xiàng)屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)。選項(xiàng)C：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)，并非國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)，所以該選項(xiàng)不屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)。選項(xiàng)D：制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為，這是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局維護(hù)藥品、醫(yī)療器械和化妝品市場(chǎng)秩序，保障注冊(cè)環(huán)節(jié)合法性和規(guī)范性的必要舉措，所以該選項(xiàng)屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)。綜上，答案選C。"5、關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄的說法，正確的是

A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為天然麝香

B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為體外培育牛黃

C.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品可納入目錄遴選范圍

D.目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的，其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的不屬于目錄的藥品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A國(guó)家基本藥物目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香，而非天然麝香。因?yàn)樘烊击晗闶菑镊昕苿?dòng)物林麝、馬麝或原麝等成熟雄體香囊中干燥分泌物，由于麝類資源的稀缺，為保護(hù)野生麝類動(dòng)物資源，減少對(duì)天然麝香的依賴，多采用人工麝香來替代，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B為了保證藥品的質(zhì)量和可及性，同時(shí)避免使用天然牛黃資源帶來的諸多問題，國(guó)家基本藥物目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為體外培育牛黃。體外培育牛黃是依據(jù)天然牛黃的成分析出的其主要成分結(jié)構(gòu)，運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)制成的，在功效上基本和天然牛黃有相同的特性，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不可納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍。這是為了保護(hù)瀕危野生動(dòng)植物資源，貫徹落實(shí)生態(tài)保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展的理念，若將此類藥品納入目錄遴選范圍，會(huì)加劇對(duì)瀕危野生動(dòng)植物的需求和捕獵，不利于生物多樣性的保護(hù)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的，其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的也屬于目錄的藥品。這是為了保證基本藥物的覆蓋范圍和可及性，確保在化學(xué)本質(zhì)上具有相同治療作用的藥品能夠被納入基本藥物目錄，以滿足臨床用藥的需求，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題的正確答案是B。"6、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是

A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

B.顧客反映的藥品質(zhì)量問題，無須記錄，直接向藥監(jiān)部門報(bào)告

C.對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理

D.監(jiān)督電話的號(hào)碼與服務(wù)公約同時(shí)懸掛在店堂內(nèi)醒目處

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》逐一分析各選項(xiàng)。A選項(xiàng)：并非所有藥品零售都可采用開架自選的銷售方式。一些特殊藥品，如毒、麻、精、放等藥品，因其特殊性和嚴(yán)格的管理要求，是不允許開架自選銷售的，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：對(duì)于顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄，內(nèi)容包括顧客信息、藥品信息、質(zhì)量問題表現(xiàn)等，不能直接向藥監(jiān)部門報(bào)告而不做記錄。記錄這些信息有助于企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)查和分析，采取相應(yīng)的處理措施，同時(shí)也為藥監(jiān)部門的后續(xù)監(jiān)管提供依據(jù)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，而不是按季進(jìn)行檢查。通過定期檢查，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品的質(zhì)量問題，如藥品是否過期、變質(zhì)、受潮等，以便及時(shí)處理，確保藥品質(zhì)量安全，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：監(jiān)督電話的號(hào)碼與服務(wù)公約同時(shí)懸掛在店堂內(nèi)醒目處，這樣可以方便顧客進(jìn)行監(jiān)督和反饋，利于提高藥店的服務(wù)質(zhì)量和保障消費(fèi)者的合法權(quán)益，該選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"7、說明書成分項(xiàng)應(yīng)列出所有的藥味或有效部位、有效成分等

A.多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品

B.中藥、天然藥物

C.輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

D.注射劑

【答案】：B

【解析】本題考查說明書成分項(xiàng)列出內(nèi)容對(duì)應(yīng)的藥品類型。選項(xiàng)A，多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品，這類藥品由于其成分的特殊性和復(fù)雜性，其說明書成分項(xiàng)列出要求通常有別于題干所描述的情況，并非要列出所有的藥味或有效部位、有效成分等，所以A選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)B，中藥、天然藥物通常是由多種藥味組成，其說明書成分項(xiàng)需要列出所有的藥味或有效部位、有效成分等，以讓使用者清晰了解藥品的成分構(gòu)成，符合題意。選項(xiàng)C，輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，其說明書重點(diǎn)在于對(duì)輔料不良反應(yīng)的提示等方面，并非以列出所有藥味或有效部位、有效成分等為主要內(nèi)容要求，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，注射劑主要強(qiáng)調(diào)其劑型特點(diǎn)，對(duì)于其說明書成分項(xiàng)要求重點(diǎn)并非列出所有藥味或有效部位、有效成分等，所以D選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選B。"8、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同階段臨床試驗(yàn)的定義。選項(xiàng)A：Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，其目的是觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C：Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等，所以該選項(xiàng)也不符合。綜上，答案選A。"9、藥品零售企業(yè)不得銷售的是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)的銷售規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：列入興奮劑目錄的利尿劑列入興奮劑目錄的利尿劑屬于藥品零售企業(yè)可以銷售的藥品，零售企業(yè)在銷售時(shí)需按規(guī)定進(jìn)行管理，但并非不得銷售。所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：A型肉毒毒素根據(jù)相關(guān)規(guī)定，A型肉毒毒素是毒性藥品，藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊是含麻黃堿類復(fù)方制劑，藥品零售企業(yè)可以銷售此類藥品，但要遵守相關(guān)的銷售管理規(guī)定，如限購(gòu)等。所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：胰島素注射劑胰島素注射劑屬于生物制品，藥品零售企業(yè)在符合一定條件下（如具備相應(yīng)的冷藏儲(chǔ)存等設(shè)施）是可以銷售胰島素注射劑的。所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，答案選B。"10、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)屬于

A.再注冊(cè)申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各個(gè)選項(xiàng)所涉及的藥品注冊(cè)申請(qǐng)類型的定義，來判斷仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)所屬類型。-選項(xiàng)A：再注冊(cè)申請(qǐng)是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，與題目中仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)情況不符，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，此定義主要針對(duì)的是仿制藥的初次申請(qǐng)，并非批準(zhǔn)后增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的情況，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)，重點(diǎn)在于藥品從境外進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的注冊(cè)，與本題描述的情形不相關(guān)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。因此，仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)屬于補(bǔ)充申請(qǐng)，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"11、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)，所以該選項(xiàng)不符合同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)的要求。選項(xiàng)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的，同樣是依照相關(guān)規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門備案，并非需要同時(shí)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)，所以該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的，也是按規(guī)定進(jìn)行備案，而不是要同時(shí)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)，此選項(xiàng)也不符合題意。選項(xiàng)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的，需要同時(shí)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號(hào)。所以該選項(xiàng)符合題目要求。綜上，答案選D。"12、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對(duì)無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)對(duì)于無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限規(guī)定。選項(xiàng)A，“有效期后2年”一般不適用于無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，3年不符合相關(guān)規(guī)定中對(duì)于此類銷售記錄的保存時(shí)長(zhǎng)要求，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，“永久”通常并非無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限要求，因此C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對(duì)無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限不少于5年，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"13、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品。下列不屬于特殊用途化妝品的是

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品分類的理解。依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。因?yàn)檫@些化妝品涉及人體健康安全的特殊方面，所以其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)受到更為嚴(yán)格的監(jiān)管。接下來分析各個(gè)選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：染發(fā)類化妝品，其目的是改變頭發(fā)顏色，屬于特殊用途化妝品中染發(fā)用途，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)B：除斑類化妝品，是用于去除色斑的，屬于特殊用途化妝品中祛斑用途，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)C：香水類化妝品主要起到賦予人體香氣的作用，并不屬于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等特殊用途范疇，它屬于非特殊用途化妝品，所以該選項(xiàng)符合題意。-選項(xiàng)D：防曬類化妝品，其主要功能是防止皮膚被紫外線傷害，屬于特殊用途化妝品中防曬用途，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，不屬于特殊用途化妝品的是香水類，答案選C。"14、關(guān)于藥品進(jìn)口管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.普通藥品進(jìn)口備案時(shí)，需要向口岸藥品監(jiān)督管理局辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

B.對(duì)麻醉藥品、精神藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無誤后，應(yīng)當(dāng)只向負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的口岸藥品檢驗(yàn)所發(fā)出《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書》，無需辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

C.進(jìn)口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

D.進(jìn)口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，應(yīng)當(dāng)持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

【答案】：C

【解析】本題可對(duì)每個(gè)選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：普通藥品進(jìn)口備案時(shí)，向口岸藥品監(jiān)督管理局辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》是符合藥品進(jìn)口管理規(guī)定的。藥品通關(guān)需要經(jīng)過相關(guān)部門的審核備案，《進(jìn)口藥品通關(guān)單》是普通藥品合法進(jìn)口的重要憑證，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：對(duì)于麻醉藥品、精神藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無誤后，向負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的口岸藥品檢驗(yàn)所發(fā)出《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書》，且無需辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。這是因?yàn)槁樽硭幤泛途袼幤穼儆谔厥夤芾硭幤?，有專門的管理流程和要求，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：進(jìn)口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，應(yīng)當(dāng)持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》，而不是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)藥品進(jìn)口的宏觀管理和把控，對(duì)于麻醉藥品和精神藥品這類特殊藥品的進(jìn)口準(zhǔn)許證發(fā)放，以確保統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格監(jiān)管，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：如上述分析，進(jìn)口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》符合規(guī)定，該選項(xiàng)說法正確。綜上，本題答案選C。"15、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對(duì)國(guó)防、外交等國(guó)家行為提起的訴訟

B.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟

C.對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為提起的訴訟

D.對(duì)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)提起的訴訟

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》中關(guān)于行政訴訟受案范圍及排除范圍的規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》第十三條明確規(guī)定，人民法院不受理公民、法人或者其他組織對(duì)國(guó)防、外交等國(guó)家行為提起的訴訟。這是因?yàn)閲?guó)家行為具有高度的政治性和重大決策性，通常由國(guó)家整體利益和外交等戰(zhàn)略考量決定，不適合通過行政訴訟的司法程序進(jìn)行審查。所以該選項(xiàng)不屬于行政訴訟受案范圍。選項(xiàng)B：同樣依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》第十三條，人民法院不受理公民、法人或者其他組織對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟。這類具有普遍約束力的規(guī)范文件針對(duì)不特定的多數(shù)人，通常通過其他途徑如備案審查等進(jìn)行監(jiān)督，而非通過行政訴訟。所以該選項(xiàng)不屬于行政訴訟受案范圍。選項(xiàng)C：《最高人民法院關(guān)于適用〈中華人民共和國(guó)行政訴訟法〉的解釋》第一條規(guī)定，對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為，不屬于人民法院行政訴訟的受案范圍。行政訴訟主要解決的是行政行為對(duì)當(dāng)事人合法權(quán)益產(chǎn)生實(shí)際影響的爭(zhēng)議，如果某行為未對(duì)當(dāng)事人權(quán)利義務(wù)造成實(shí)際影響，就不具有可訴性。所以該選項(xiàng)不屬于行政訴訟受案范圍。選項(xiàng)D：當(dāng)公民、法人或者其他組織申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的法定職責(zé)，而行政機(jī)關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)時(shí)，這屬于行政不作為。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》第十二條規(guī)定，人民法院受理公民、法人或者其他組織提起的認(rèn)為行政機(jī)關(guān)不履行保護(hù)人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的法定職責(zé)的訴訟。因此，該選項(xiàng)屬于行政訴訟受案范圍。綜上，答案選D。"16、有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)法人可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是

A.50元以下罰款

B.50元以上罰款

C.1000元以上罰款

D.1000元以下罰款

【答案】：D

【解析】本題考查行政機(jī)關(guān)對(duì)法人當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的相關(guān)知識(shí)。依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定，違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以二百元以下、對(duì)法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。在本題所給的選項(xiàng)中，A選項(xiàng)“50元以下罰款”、B選項(xiàng)“50元以上罰款”的表述不精準(zhǔn)且不符合法人當(dāng)場(chǎng)處罰的關(guān)鍵判斷，C選項(xiàng)“1000元以上罰款”超出了當(dāng)場(chǎng)作出處罰決定的合理范圍，而D選項(xiàng)“1000元以下罰款”符合對(duì)法人當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定中罰款金額的要求。所以本題正確答案是D。"17、毒性藥品處方調(diào)配時(shí)

A.沒有處方情況下需要向患者說明注意事項(xiàng)

B.留取患者聯(lián)系方式以便再次使用

C.處方7日內(nèi)有效

D.處方一次有效，取藥后調(diào)配部門保存2年備查

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)毒性藥品處方調(diào)配的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。A選項(xiàng)：毒性藥品的調(diào)配必須憑醫(yī)生簽名的正式處方，沒有處方是不可以進(jìn)行調(diào)配的，而不是在沒有處方情況下向患者說明注意事項(xiàng)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：毒性藥品處方調(diào)配按規(guī)定憑處方進(jìn)行，并不需要留取患者聯(lián)系方式以便再次使用，該做法不符合毒性藥品處方調(diào)配的規(guī)范，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：毒性藥品處方一次有效，取藥后調(diào)配部門保存2年備查，并非處方7日內(nèi)有效，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：依據(jù)毒性藥品管理的相關(guān)規(guī)定，毒性藥品處方一次有效，取藥后調(diào)配部門保存2年備查，D選項(xiàng)說法正確。綜上，本題正確答案為D。"18、藥品零售中處方審核人員應(yīng)是

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

D.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品零售中處方審核人員的資質(zhì)要求。選項(xiàng)A：執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學(xué)知識(shí)和技能，有藥師以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱人員也經(jīng)過了系統(tǒng)的專業(yè)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，能夠勝任處方審核這一重要工作，該選項(xiàng)符合相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)B：藥士的專業(yè)水平和能力相較于藥師以上職稱人員有所不足，僅藥士以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱不能完全適應(yīng)處方審核的要求，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：僅具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱表述不夠明確和精準(zhǔn)，不能確切地界定出能夠有效進(jìn)行處方審核的人員范圍，相比之下不如選項(xiàng)A具體和嚴(yán)格，故該選項(xiàng)不合適。選項(xiàng)D：藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱涵蓋范圍較廣，沒有明確的級(jí)別界定，不能保證審核人員具備足夠的能力和資質(zhì)來準(zhǔn)確審核處方，因此該選項(xiàng)也不符合要求。綜上，正確答案是A。"19、經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期相關(guān)知識(shí)。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為5年，所以本題應(yīng)選D選項(xiàng)。20、甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場(chǎng)銷量，甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

A.向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料，當(dāng)場(chǎng)備案后，即可發(fā)布

B.向C省藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)后，即可發(fā)布

C.向C省新聞宣傳部門辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，即可發(fā)布

D.向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，即可發(fā)布

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品廣告發(fā)布的備案流程。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。在異地發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。本題中甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告，應(yīng)向B省藥品監(jiān)督管理部門備案。而選項(xiàng)中均為C省相關(guān)部門，若按規(guī)定理解為在C省進(jìn)行廣告發(fā)布備案的操作邏輯：按照簡(jiǎn)化流程要求，藥品廣告向藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料，當(dāng)場(chǎng)備案后，即可發(fā)布。所以A選項(xiàng)“向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料，當(dāng)場(chǎng)備案后，即可發(fā)布”符合當(dāng)前藥品廣告?zhèn)浒赴l(fā)布的規(guī)定。B選項(xiàng)，并非向C省藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后發(fā)布，而是承諾符合條件并提交材料備案即可，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)，藥品廣告?zhèn)浒甘窍蛩幤繁O(jiān)督管理部門，而非新聞宣傳部門，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)，不需要待與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后才發(fā)布，是當(dāng)場(chǎng)備案后即可發(fā)布，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"21、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是，生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)不同藥品抽樣驗(yàn)收的要求。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品，按照相關(guān)規(guī)定，可不打開最小包裝進(jìn)行驗(yàn)收。選項(xiàng)B“可不開箱檢查”不符合針對(duì)這類藥品的抽樣驗(yàn)收要求；選項(xiàng)C“應(yīng)檢查至中包裝”不是針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求藥品的規(guī)定；選項(xiàng)D“應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝”同樣不適用于此類有特殊質(zhì)量控制要求的藥品。所以本題正確答案是A。22、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,限制醫(yī)師特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的情況是

A.使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物

B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

C.開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由

D.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。A選項(xiàng)：使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物，該情況主要是對(duì)藥物使用情況的一種監(jiān)測(cè)指標(biāo)，通常會(huì)采取相應(yīng)的預(yù)警和干預(yù)措施，如調(diào)查使用增長(zhǎng)的原因、加強(qiáng)使用管理等，但并非是限制醫(yī)師特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的規(guī)定情形，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物，同樣也是對(duì)藥物使用量的一種考量，一般會(huì)針對(duì)這種情況對(duì)該抗菌藥物的使用進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注和評(píng)估，并非限制醫(yī)師處方權(quán)的依據(jù)，因此B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師出現(xiàn)開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物，對(duì)于此類藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常會(huì)暫停或者取消其臨床應(yīng)用資格等處理，而不是直接限制醫(yī)師的處方權(quán)，故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"23、屬于麻醉藥品的是

A.γ-羥丁酸

B.枸櫞酸西地那非

C.麥角酸

D.嗎啡阿托品注射液

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等的相關(guān)管理規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：γ-羥丁酸γ-羥丁酸是我國(guó)規(guī)定管制的第一類精神藥品，而非麻醉藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，依據(jù)其使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：枸櫞酸西地那非枸櫞酸西地那非是一種治療男性勃起功能障礙的藥物，它不屬于麻醉藥品范疇。它主要作用于特定的生理機(jī)制以改善性功能，并非具有麻醉作用且受嚴(yán)格麻醉藥品管理的藥品。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：麥角酸麥角酸是一種藥品類易制毒化學(xué)品，易制毒化學(xué)品是指國(guó)家規(guī)定管制的可用于制造毒品的前體、原料和化學(xué)配劑等物質(zhì)。其管理側(cè)重于防止被用于非法制毒活動(dòng)，并非作為麻醉藥品進(jìn)行管理。所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：?jiǎn)岱劝⑼衅纷⑸湟簡(jiǎn)岱劝⑼衅纷⑸湟簩儆诼樽硭幤?。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。嗎啡是阿片類生物堿，具有強(qiáng)大的鎮(zhèn)痛作用，同時(shí)也容易使使用者產(chǎn)生生理依賴，因此含有嗎啡成分的嗎啡阿托品注射液被嚴(yán)格管理，屬于麻醉藥品的范疇。所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"24、主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)及考試命題工作是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.人力資源與社會(huì)保障部

D.衛(wèi)生主管部門

【答案】：A

【解析】該題正確答案選A。在藥品相關(guān)管理工作體系中，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)著諸多重要職責(zé)，其中就包括組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)及考試命題工作。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理的具體執(zhí)行和監(jiān)管等工作，并非主要負(fù)責(zé)題干所述內(nèi)容。人力資源與社會(huì)保障部主要職責(zé)圍繞人力資源市場(chǎng)、就業(yè)、社會(huì)保障等宏觀層面的政策制定和管理，與題干中的考試科目、大綱擬定及命題等藥品專業(yè)領(lǐng)域的工作聯(lián)系不大。衛(wèi)生主管部門主要側(cè)重于衛(wèi)生健康事業(yè)的規(guī)劃、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管、公共衛(wèi)生管理等方面，也不是該工作的主要承擔(dān)者。所以正確答案是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門，選A。25、負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A：中國(guó)食品藥品檢定研究院中國(guó)食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器等的檢驗(yàn)檢測(cè)工作，以及相關(guān)的校準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量控制等技術(shù)支撐工作，并非負(fù)責(zé)組織藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，該選項(xiàng)符合題意，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心主要承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的上市后安全性評(píng)價(jià)工作等，不負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心主要承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查、有因檢查、境外檢查以及相關(guān)監(jiān)管數(shù)據(jù)的分析、匯總等工作，而不是組織藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"26、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程

C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過程

D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程

【答案】：C

【解析】本題考查《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍。選項(xiàng)A，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程，中藥飲片是中藥材經(jīng)過炮制后的制成品，《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》主要針對(duì)的是中藥材生產(chǎn)過程，并非中藥飲片生產(chǎn)全過程，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程，中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》側(cè)重于中藥材本身的生產(chǎn)，而非中成藥的生產(chǎn)全過程，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過程，該規(guī)范旨在規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》強(qiáng)調(diào)的是生產(chǎn)中藥材的全過程，不僅包括采集與加工，還涵蓋種植、養(yǎng)殖等環(huán)節(jié)，表述不全面，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"27、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的

A.專屬性

B.經(jīng)濟(jì)性

C.安全性

D.給藥途徑

【答案】：C

【解析】本題主要考查非處方藥分類依據(jù)的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A，專屬性通常指藥品針對(duì)特定的疾病、癥狀或人群發(fā)揮作用，這與非處方藥分為甲、乙兩類并無直接關(guān)聯(lián)，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，經(jīng)濟(jì)性主要涉及藥品的價(jià)格、成本效益等方面，并非非處方藥分類的依據(jù)，因此選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，根據(jù)藥品的安全性，非處方藥被分為甲、乙兩類。乙類非處方藥的安全性更高，在臨床上使用相對(duì)更安全，風(fēng)險(xiǎn)更低；甲類非處方藥的安全性稍低于乙類。所以依據(jù)安全性對(duì)非處方藥進(jìn)行分類是合理的，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D，給藥途徑是指藥物進(jìn)入人體的方式，如口服、注射、外用等，它與非處方藥甲、乙兩類的劃分沒有直接聯(lián)系，故選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"28、以下單位可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是

A.藥品零售連鎖

B.所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題主要考查可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的單位。我們來逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：藥品零售連鎖主要從事藥品零售業(yè)務(wù)，并不具備向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的資格，疫苗的供應(yīng)有嚴(yán)格的規(guī)范和渠道要求，藥品零售連鎖不符合相關(guān)規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)醫(yī)療服務(wù)以及疫苗接種等工作，并非是向接種單位供應(yīng)疫苗的主體，其疫苗來源是由符合規(guī)定的供應(yīng)單位提供，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)省級(jí)層面的疾病防控規(guī)劃、監(jiān)測(cè)等工作，一般不直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，其職能主要側(cè)重于宏觀管理和技術(shù)指導(dǎo)等方面，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，它處于基層防控體系，能夠較為直接地對(duì)接種單位進(jìn)行疫苗供應(yīng)和相關(guān)管理，符合疫苗供應(yīng)的實(shí)際流程和要求，所以該選項(xiàng)正確。綜上所述，答案選D。"29、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為中，正確的是

A.將本企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B.在“廣交會(huì)”上銷售其現(xiàn)貨藥品

C.銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液

D.藥師不在崗時(shí)，停止向患者銷售處方藥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)的相關(guān)經(jīng)營(yíng)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。A選項(xiàng)藥品零售企業(yè)的購(gòu)進(jìn)藥品是用于直接銷售給消費(fèi)者，不能將其轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。這種轉(zhuǎn)售行為超出了藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍，違反了藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)“廣交會(huì)”主要是國(guó)際貿(mào)易展會(huì)，并非專門的藥品銷售場(chǎng)所。藥品的銷售需要在符合規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行，并且要遵循嚴(yán)格的藥品銷售流程和管理規(guī)范。在“廣交會(huì)”上銷售現(xiàn)貨藥品不符合藥品銷售的規(guī)范要求，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，即醫(yī)院配制的藥品，一般情況下只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場(chǎng)上銷售。某公立醫(yī)院配制的滴耳液只能供該醫(yī)院內(nèi)部使用，藥品零售企業(yè)銷售該滴耳液的行為違反了相關(guān)規(guī)定，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)處方藥的銷售必須有藥師進(jìn)行審核和指導(dǎo)，以確保用藥安全。當(dāng)藥師不在崗時(shí)，停止向患者銷售處方藥，能夠有效避免因缺乏專業(yè)指導(dǎo)而可能導(dǎo)致的用藥風(fēng)險(xiǎn)，這是符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)范的正確行為，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案是D。"30、對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過（）

A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)

B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

C.建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制

D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購(gòu)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同采購(gòu)方式的適用范圍來逐一分析選項(xiàng)，從而得出對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品應(yīng)采用的采購(gòu)方式。選項(xiàng)A：實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)集中掛網(wǎng)，醫(yī)院直接采購(gòu)這種方式一般適用于臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品等，其目的是通過充分競(jìng)爭(zhēng)來降低采購(gòu)成本和提高采購(gòu)效率。而用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品并不符合這種采購(gòu)方式的特點(diǎn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理主要是對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)控的一種手段，它側(cè)重于控制藥品在生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的價(jià)格上限，以防止價(jià)格過高，但這并不能解決用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品的供應(yīng)問題，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制價(jià)格談判機(jī)制通常用于專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品等，通過談判可以在保障藥品可及性的同時(shí)降低藥品價(jià)格。然而，對(duì)于用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，其關(guān)鍵問題在于供應(yīng)不足，價(jià)格談判機(jī)制并不能直接解決供應(yīng)短缺的問題，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)對(duì)于用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，采用定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)的方式是合適的。通過定點(diǎn)生產(chǎn)可以確保有穩(wěn)定的生產(chǎn)供應(yīng)來源，而議價(jià)采購(gòu)則可以在保障供應(yīng)的基礎(chǔ)上，合理確定藥品價(jià)格，既能解決供應(yīng)短缺問題，又能兼顧價(jià)格的合理性，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"31、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.抗生素

【答案】：D

【解析】本題主要考查提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布信息的產(chǎn)品范圍。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品都屬于特殊管理藥品，這類藥品具有較高的成癮性和濫用風(fēng)險(xiǎn)。為了保障公眾用藥安全，防止這些特殊管理藥品的不當(dāng)流通和使用，嚴(yán)禁提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布其相關(guān)信息。而抗生素是臨床上廣泛使用的一大類藥品，其使用相對(duì)規(guī)范且受到一定監(jiān)管，但不屬于特殊管理藥品范疇，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布抗生素的相關(guān)信息。所以本題答案選D。"32、某人將《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠在某藥店，也就是持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，針對(duì)這種“掛證”行為，該執(zhí)業(yè)藥師和該藥店被給予的行政處罰不包括

A.發(fā)證部門撤銷該執(zhí)業(yè)藥師的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

B.該執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

C.撤銷該藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

D.該執(zhí)業(yè)藥師可以在處罰后換一家藥店注冊(cè)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)“掛證”行為行政處罰規(guī)定的理解。選項(xiàng)A根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，對(duì)于持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的“掛證”行為，發(fā)證部門有權(quán)撤銷該執(zhí)業(yè)藥師的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，所以選項(xiàng)A屬于“掛證”行為應(yīng)給予的行政處罰，不符合題意，排除。選項(xiàng)B為了加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管和誠(chéng)信體系建設(shè)，將該執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)，也是常見的行政處罰措施之一，選項(xiàng)B不符合題意，排除。選項(xiàng)C藥店存在讓執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的違規(guī)行為，說明其在經(jīng)營(yíng)管理上存在問題，違反了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，撤銷該藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》是合理的行政處罰，選項(xiàng)C不符合題意，排除。選項(xiàng)D“掛證”行為嚴(yán)重違反了執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)管理規(guī)定，該執(zhí)業(yè)藥師受到處罰后，其“掛證”行為已記錄在案，不能隨意換一家藥店注冊(cè)。所以選項(xiàng)D不屬于“掛證”行為被給予的行政處罰，符合題意。綜上，答案選D。"33、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴(kuò)大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

A.可以在大眾媒介廣告宣傳

B.使用時(shí)按照說明書使用

C.必須憑處方購(gòu)買

D.在藥店不能購(gòu)買

【答案】：C

【解析】本題主要考查處方藥和非處方藥（OTC）的特點(diǎn)區(qū)別，關(guān)鍵在于明確兩種藥物在購(gòu)買、使用、宣傳等方面的不同規(guī)定。題干信息分析某藥廠計(jì)劃將一種已上市多年的處方藥申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥（OTC），因?yàn)檗D(zhuǎn)換為OTC藥物有助于擴(kuò)大企業(yè)和產(chǎn)品知名度，提升經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：非處方藥（OTC）的特點(diǎn)之一是可以在大眾媒介進(jìn)行廣告宣傳。這是因?yàn)榉翘幏剿幇踩韵鄬?duì)較高，消費(fèi)者可以根據(jù)自身癥狀按說明書自行判斷、購(gòu)買和使用。所以如果該藥品轉(zhuǎn)為OTC藥物，是能夠在大眾媒介廣告宣傳的，A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)：無論是處方藥還是非處方藥，在使用時(shí)都需要按照說明書使用。說明書會(huì)詳細(xì)說明用藥的劑量、方法、注意事項(xiàng)等重要信息，以確保用藥安全有效。因此，對(duì)于可能轉(zhuǎn)換為OTC的該藥品，使用時(shí)按說明書使用是合理的，B選項(xiàng)不符合題意。C選項(xiàng)：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品；而非處方藥（OTC）不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用。所以如果該藥品轉(zhuǎn)換為OTC藥物，就不需要憑處方購(gòu)買了，C選項(xiàng)符合題意。D選項(xiàng)：非處方藥（OTC）在藥店是可以購(gòu)買的，消費(fèi)者可直接在藥店自主選購(gòu)。因此，轉(zhuǎn)換為OTC藥物后在藥店能購(gòu)買，D選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"34、某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學(xué)，最新技術(shù)”研發(fā)而成，經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗(yàn)證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。

A.利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解

B.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內(nèi)容

C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的；利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明

D.暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀

【答案】：C

【解析】該藥品廣告宣傳中稱能根治黑色素瘤，這屬于不科學(xué)的表示功效的斷言或保證；同時(shí)提及采用“最高科學(xué)，最新技術(shù)”研發(fā)而成且經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗(yàn)證，是利用了醫(yī)藥科研單位的名義和形象作證明，符合選項(xiàng)C所描述的情況。選項(xiàng)A中使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語在題干中未體現(xiàn)；選項(xiàng)B里明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內(nèi)容在題干中也不存在；選項(xiàng)D暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀與題干廣告宣傳的“根治黑色素瘤”特定病癥不相符。所以答案選C。35、（中醫(yī)用）刮痧板是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)醫(yī)療器械分類的了解。醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高分為第一類、第二類和第三類。第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。中醫(yī)用的刮痧板通常結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用風(fēng)險(xiǎn)較低，僅通過物理刮拭人體表面起到一定保健作用，符合第一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度低的特點(diǎn)，實(shí)行常規(guī)管理即可保證其安全有效。而第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；特殊用途醫(yī)療器械則是有特定用途和特殊要求的醫(yī)療器械，刮痧板顯然不屬于這幾類。所以本題答案選A。36、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫(kù)存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業(yè)公司云南銷售人員張某從某藥業(yè)公司調(diào)來包裝標(biāo)簽，更換后銷售。中國(guó)藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗(yàn)所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細(xì)菌。2008年10月6日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省某制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。

A.假藥

B.劣藥

C.危害藥品

D.無證經(jīng)營(yíng)

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中對(duì)假藥、劣藥等的定義來分析該事件中所涉及藥品的性質(zhì)?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的等情形為假藥。在本題中，某藥業(yè)公司云南銷售人員張某在刺五加注射液被雨水浸泡且部分樣品已檢出多種細(xì)菌的情況下，通過更換包裝標(biāo)簽后進(jìn)行銷售，此行為是以不符合藥品質(zhì)量要求的產(chǎn)品冒充合格藥品，屬于以非合格藥品冒充合格藥品的情況，符合假藥的定義。而劣藥一般是指藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情形；“危害藥品”并非《藥品管理法》中的法定概念；“無證經(jīng)營(yíng)”強(qiáng)調(diào)的是沒有取得相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，本題核心是藥品本身被認(rèn)定為假藥，并非無證經(jīng)營(yíng)問題。綜上所述，該事件中涉及的藥品應(yīng)認(rèn)定為假藥，答案選A。"37、根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)組織開展國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心

【答案】：C

【解析】本題主要考查各藥品監(jiān)督管理相關(guān)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。選項(xiàng)A國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院主要承擔(dān)藥品監(jiān)管相關(guān)人員的教育培訓(xùn)工作等，并非負(fù)責(zé)組織開展國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心主要負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)等與執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)的認(rèn)證工作，和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)無關(guān)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂等工作，同時(shí)依據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定，組織開展國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心主要承擔(dān)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)、信息資源管理等方面的工作，不負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案是C。"38、經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳，這種經(jīng)營(yíng)者義務(wù)屬于

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)經(jīng)營(yíng)者義務(wù)類型的判斷。對(duì)各選項(xiàng)的分析A選項(xiàng)：履行義務(wù)的義務(wù)：“履行義務(wù)的義務(wù)”表述較為寬泛，沒有明確指向題干中經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)相關(guān)信息這一具體內(nèi)容，不能準(zhǔn)確概括題干描述的經(jīng)營(yíng)者義務(wù)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)：該選項(xiàng)僅強(qiáng)調(diào)了“服務(wù)信息”，而題干中明確提到了“有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息”，既包含服務(wù)信息也包含商品信息，“服務(wù)信息”表述不全面，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：提供信息的義務(wù)：題干中明確指出經(jīng)營(yíng)者要向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)的各類信息，且要真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳，這正是經(jīng)營(yíng)者提供信息義務(wù)的體現(xiàn)，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：保證質(zhì)量的義務(wù)：保證質(zhì)量的義務(wù)主要側(cè)重于商品或服務(wù)本身質(zhì)量方面的保障，而題干重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供信息的要求，并非質(zhì)量保障，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"39、下列不屬于行政處罰中不予處罰的項(xiàng)是

A.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的

B.不滿十四周歲的人有違法行為的

C.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的

D.精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《行政處罰法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析，判斷其是否屬于行政處罰中不予處罰的情形。A選項(xiàng)：根據(jù)《行政處罰法》的規(guī)定，主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰，而非不予處罰。所以該選項(xiàng)不屬于行政處罰中不予處罰的項(xiàng)。B選項(xiàng)：不滿十四周歲的未成年人有違法行為的，不予行政處罰，責(zé)令監(jiān)護(hù)人加以管教。所以不滿十四周歲的人有違法行為的屬于行政處罰中不予處罰的情形。C選項(xiàng)：違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰；涉及公民生命健康安全、金融安全且有危害后果的，上述期限延長(zhǎng)至五年。所以違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的屬于行政處罰中不予處罰的情形（在一般情況下）。D選項(xiàng)：精神病人、智力殘疾人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)有違法行為的，不予行政處罰，但應(yīng)當(dāng)責(zé)令其監(jiān)護(hù)人嚴(yán)加看管和治療。所以精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的屬于行政處罰中不予處罰的情形。綜上，本題答案選A。"40、藥品說明書和標(biāo)簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費(fèi)者購(gòu)買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請(qǐng)回答下面有關(guān)問題。

A.藥品通用名稱不得選用草書.篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體.中空.陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾

B.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著

D.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品說明書和標(biāo)簽中關(guān)于藥品通用名稱及商品名稱的規(guī)范要求。選項(xiàng)A，藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾，這是為了保證藥品通用名稱清晰、準(zhǔn)確地傳達(dá)信息，方便醫(yī)師、藥師和消費(fèi)者識(shí)別，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，這樣可以將通用名稱和商品名稱進(jìn)行區(qū)分，避免混淆，使使用者更清晰地了解藥品的關(guān)鍵信息，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C，藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，因?yàn)橥ㄓ妹Q是藥品的核心標(biāo)識(shí)，突出通用名稱有助于準(zhǔn)確識(shí)別藥品，防止商品名稱過度干擾通用名稱的識(shí)別，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D，藥品通用名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差，而不是藥品商品名稱，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。本題要求選擇錯(cuò)誤的選項(xiàng)，故答案選D。"41、衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)

A.提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策的建議

B.推動(dòng)建立政府主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制

C.建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布制度

D.進(jìn)行藥品價(jià)格監(jiān)督檢查

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)衛(wèi)生健康部門的職責(zé)來對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A衛(wèi)生健康部門承擔(dān)著保障公眾基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要職責(zé)，提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策的建議是其職責(zé)范圍內(nèi)的工作。通過提出合理的價(jià)格政策建議，有助于保障基本藥物的可及性和供應(yīng)的穩(wěn)定性，滿足人民群眾的基本醫(yī)療需求，故選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B推動(dòng)建立政府主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制主要是發(fā)展改革、醫(yī)療保障等部門的職責(zé)。這些部門從宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控、醫(yī)?；鸸芾淼冉嵌瘸霭l(fā)，統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格體系，并非衛(wèi)生健康部門的主要職責(zé)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C建立藥品價(jià)格信息監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布制度通常是價(jià)格主管部門的工作。價(jià)格主管部門通過對(duì)藥品市場(chǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)的監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布，來維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序，增強(qiáng)價(jià)格透明度，這不屬于衛(wèi)生健康部門的職能范疇，因此選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D進(jìn)行藥品價(jià)格監(jiān)督檢查一般由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門運(yùn)用行政權(quán)力和執(zhí)法手段，對(duì)藥品價(jià)格的合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督檢查，打擊價(jià)格違法行為，衛(wèi)生健康部門主要側(cè)重于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和管理等方面，而非藥品價(jià)格監(jiān)督檢查，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題的正確答案是A。"42、根據(jù)《疫苗管理法》，符合我國(guó)疫苗管理規(guī)定的行為是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門在其網(wǎng)站上公布疫苗的說明書、標(biāo)簽內(nèi)容

B.某疫苗接種單位強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N非免疫規(guī)劃疫苗

C.接受委托配送疫苗的企業(yè)使用普通運(yùn)輸車輛配送疫苗

D.某縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)沒有批簽發(fā)證明的疫苗

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《疫苗管理法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A依據(jù)《疫苗管理法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門有責(zé)任和義務(wù)在其網(wǎng)站上公布疫苗的說明書、標(biāo)簽內(nèi)容，這樣做可以保障公眾對(duì)疫苗信息的知情權(quán)，方便公眾了解疫苗的相關(guān)特性、使用方法、禁忌等重要信息，有利于疫苗的規(guī)范使用和公眾健康的保障。所以該選項(xiàng)符合我國(guó)疫苗管理規(guī)定。選項(xiàng)B非免疫規(guī)劃疫苗是指由居民自愿接種的其他疫苗。根據(jù)規(guī)定，疫苗接種單位應(yīng)遵循自愿原則，不能強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N非免疫規(guī)劃疫苗。強(qiáng)制接種的行為違背了居民的自主選擇權(quán)，不符合疫苗管理法的要求。因此，該選項(xiàng)不符合我國(guó)疫苗管理規(guī)定。選項(xiàng)C疫苗是特殊的藥品，對(duì)儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件要求極為嚴(yán)格，需要在規(guī)定的低溫環(huán)境下進(jìn)行，以確保疫苗的有效性和安全性。接受委托配送疫苗的企業(yè)必須使用符合要求的冷鏈運(yùn)輸車輛來配送疫苗，普通運(yùn)輸車輛無法滿足疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件，可能會(huì)導(dǎo)致疫苗失效。所以該選項(xiàng)不符合我國(guó)疫苗管理規(guī)定。選項(xiàng)D疫苗批簽發(fā)是指國(guó)家對(duì)疫苗類制品、血液制品等生物制品實(shí)行每批強(qiáng)制審核、檢驗(yàn)的制度，批簽發(fā)證明是疫苗質(zhì)量合格、可以上市銷售和使用的重要憑證。某縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)沒有批簽發(fā)證明的疫苗，無法保證疫苗的質(zhì)量和安全性，這是違反《疫苗管理法》規(guī)定的行為。所以該選項(xiàng)不符合我國(guó)疫苗管理規(guī)定。綜上，本題正確答案是A選項(xiàng)。"43、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是

A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的

B.低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的

C.以歧視性語言進(jìn)行商品宣傳的

D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的行為，破壞了公平公正的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序，使得其他投標(biāo)者無法在平等的條件下參與競(jìng)爭(zhēng)，這種行為違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中關(guān)于禁止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的規(guī)定，屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。選項(xiàng)B：低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品，這是企業(yè)基于商品本身的特殊情況（有效期臨近）而采取的合理處理方式，目的是避免資源浪費(fèi)，并非是為了排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、擾亂市場(chǎng)秩序。根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，這種情況不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：以歧視性語言進(jìn)行商品宣傳，會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，損害其他經(jīng)營(yíng)者的商業(yè)信譽(yù)和商品聲譽(yù)，違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中有關(guān)商業(yè)宣傳的規(guī)定，屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。選項(xiàng)D：地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的行為，屬于行政性壟斷，阻礙了商品在市場(chǎng)上的自由流通，破壞了全國(guó)統(tǒng)一的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中關(guān)于禁止濫用行政權(quán)力排除、限制競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)定，屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。綜上，答案選B。"44、關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.患者可自行判斷.購(gòu)買和使用非處方藥

B.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)公眾安全.有效.合理用藥

C.國(guó)家根據(jù)藥品安全性，將非處方藥分為甲.乙兩類，其中甲類非處方藥更安全。

D.要加強(qiáng)處方藥的管理，促進(jìn)臨床合理用藥

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)處方藥和非處方藥分類管理的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。所以患者可自行判斷、購(gòu)買和使用非處方藥這一表述是正確的。選項(xiàng)B：執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學(xué)知識(shí)，在藥品分類管理工作中，有責(zé)任提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)公眾安全、有效、合理地用藥。該選項(xiàng)的表述符合執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)要求，是正確的。選項(xiàng)C：國(guó)家根據(jù)藥品的安全性，將非處方藥分為甲、乙兩類。其中，乙類非處方藥的安全性更高，而不是甲類非處方藥更安全。所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：處方藥通常具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時(shí)間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。因此，加強(qiáng)處方藥的管理，能促進(jìn)臨床合理用藥，保障患者用藥安全，該選項(xiàng)表述正確。綜上，本題答案選C。"45、藥品零售藥店對(duì)甲類非處方藥可采用

A.分區(qū)陳列銷售方式

B.有獎(jiǎng)銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品零售藥店對(duì)甲類非處方藥的銷售方式規(guī)定。對(duì)各選項(xiàng)的分析A選項(xiàng)：分區(qū)陳列銷售方式分區(qū)陳列銷售方式并不是甲類非處方藥特有的銷售方式，很多藥品都可能采用分區(qū)陳列來進(jìn)行分類展示，但這不是甲類非處方藥的典型銷售特點(diǎn)，所以A選項(xiàng)不符合要求。B選項(xiàng)：有獎(jiǎng)銷售方式《藥品流通監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥，有獎(jiǎng)銷售本質(zhì)上與贈(zèng)藥等促銷行為類似，可能影響消費(fèi)者合理用藥的選擇和用藥安全，因此不允許采用有獎(jiǎng)銷售方式銷售甲類非處方藥，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：開架自選銷售方式根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，甲類非處方藥在藥品零售藥店可以開架自選銷售。非處方藥是經(jīng)過長(zhǎng)期臨床使用、驗(yàn)證，安全性較高，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品，甲類非處方藥相對(duì)安全性稍低一些，但仍允許消費(fèi)者在藥店自行選擇購(gòu)買，所以可采用開架自選銷售方式，C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式甲類非處方藥雖然安全性相對(duì)處方藥高，但仍需在藥師等的指導(dǎo)下使用，但并不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售。需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售的是處方藥，而非甲類非處方藥，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"46、對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品

A.公立醫(yī)院實(shí)行國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購(gòu)

B.公立醫(yī)院實(shí)行談判采購(gòu)

C.公立醫(yī)院實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)

D.公立醫(yī)院實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)

【答案】：C

【解析】本題考查公立醫(yī)院對(duì)于特定藥品的采購(gòu)方式。對(duì)于臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，在采購(gòu)時(shí)需要遵循一定的規(guī)范以保證采購(gòu)的公平、合理與高效。選項(xiàng)A，國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的議價(jià)采購(gòu)?fù)ǔ＿m用于一些用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，而非臨床用量大、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，談判采購(gòu)一般用于專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品等，通過談判以獲得更合理的價(jià)格和采購(gòu)條件，與本題所涉及的藥品類型不符，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，招標(biāo)采購(gòu)是指通過招標(biāo)的方式，吸引眾多供應(yīng)商參與競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)于臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，采用招標(biāo)采購(gòu)可以有效降低采購(gòu)成本，保證藥品質(zhì)量，提高采購(gòu)效率，符合此類藥品的采購(gòu)特點(diǎn)，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，直接掛網(wǎng)采購(gòu)主要針對(duì)一些婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品等，不適合本題所描述的藥品情況，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"47、某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進(jìn)行形式審查后，告知其不予受理。

A.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是零售連鎖企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題主要考查向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者的主體資格條件。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請(qǐng)者首先必須是零售連鎖企業(yè)。題目中明確表明該企業(yè)是單體門店，并非藥品零售連鎖企業(yè)。而選項(xiàng)B中所說的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、選項(xiàng)C中的藥品批發(fā)企業(yè)以及選項(xiàng)D中的藥品生產(chǎn)企業(yè)，均不符合向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)者需為零售連鎖企業(yè)這一要求。所以，該藥品零售企業(yè)（單體門店）不滿足申請(qǐng)資格，藥品監(jiān)督管理部門不予受理，答案選A。"48、有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的說法，錯(cuò)誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉的相關(guān)法規(guī)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，它包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。該選項(xiàng)說法符合相關(guān)定義，故A項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品直接關(guān)系到特定人群的身體健康和生命安全，其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。為了加強(qiáng)對(duì)這類食品的監(jiān)管，保障消費(fèi)者權(quán)益，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。該選項(xiàng)說法符合監(jiān)管要求，故B項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方涉及嬰幼兒的營(yíng)養(yǎng)需求和健康成長(zhǎng)，需要嚴(yán)格管理。根據(jù)規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)，而不是向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤，故C項(xiàng)當(dāng)選。選項(xiàng)D：為了避免企業(yè)利用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉來誤導(dǎo)消費(fèi)者，保障嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)的正常秩序和消費(fèi)者的知情權(quán)、選擇權(quán)，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。該選項(xiàng)說法符合市場(chǎng)監(jiān)管原則，故D項(xiàng)正確。綜上，答案選C。"49、經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）審核同意的是

A.核醫(yī)學(xué)科可購(gòu)買和調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品

B.ICU科可購(gòu)買和調(diào)劑本專業(yè)所需要的全腸外營(yíng)養(yǎng)制劑

C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑

D.皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：根據(jù)規(guī)定，核醫(yī)學(xué)科經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）審核同意后，可購(gòu)買和調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品，該選項(xiàng)表述符合規(guī)定，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：全腸外營(yíng)養(yǎng)制劑屬于藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，ICU科不能自行購(gòu)買和調(diào)劑本專業(yè)所需要的全腸外營(yíng)養(yǎng)制劑，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，感染科不具備自行配制本科室所需抗感染制劑的權(quán)限，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：同選項(xiàng)C，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑有嚴(yán)格的審批程序，皮膚科不能自行配制本科室所需的外用制劑，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題的正確答案是A。"50、列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是

A.麥角酸

B.地芬諾酯

C.氯胺酮

D.麥角胺咖啡因片

【答案】：C

【解析】本題主要考查列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的藥品。首先分析選項(xiàng)A，麥角酸是用于合成麥角類生物堿的前體物質(zhì)，它屬于易制毒化學(xué)品，并非第一類精神藥品。接著看選項(xiàng)B，地芬諾酯是一種人工合成的具有止瀉作用的阿片類生物堿，它被列入麻醉藥品目錄，而不是第一類精神藥品目錄。再看選項(xiàng)C，氯胺酮是苯環(huán)己哌啶的衍生物，具有麻醉和致幻等作用，在我國(guó)被列入第一類精神藥品品種目錄，所以該選項(xiàng)正確。最后看選項(xiàng)D，麥角胺咖啡因片主要用于偏頭痛的治療，它是含特殊藥品復(fù)方制劑，不屬于第一類精神藥品。綜上，答案選C。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定,明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備等便利條件的,以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有（）

A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發(fā)票的

B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的

C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的

D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宣傳的

【答案】：ABCD

【解析】本題可依據(jù)刑法中關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)是否符合該規(guī)定。題干明確指出，根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定，明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備等便利條件的，以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。A選項(xiàng)：發(fā)票是商品銷售過程中的重要憑證，明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供發(fā)票，為他人銷售假藥、劣藥的行為提供了便利條件，所以該情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。B選項(xiàng)：原料、輔料是生產(chǎn)假藥、劣藥的基礎(chǔ)物質(zhì)，明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料，對(duì)他人生產(chǎn)假藥、劣藥的行為起到了幫助作用，符合以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的條件。C選項(xiàng)：在當(dāng)今網(wǎng)絡(luò)時(shí)代，網(wǎng)絡(luò)銷售渠道是藥品銷售的重要途徑之一。明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道，為假藥、劣藥的銷售提供了平臺(tái)和便利，應(yīng)按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。D選項(xiàng)：廣告宣傳能提高藥品的知名度和銷售量，明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳，會(huì)促進(jìn)假藥、劣藥的銷售，屬于為銷售假藥、劣藥提供便利條件的行為，按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)的情形均符合以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的條件，本題答案選ABCD。2、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法，正確的有

A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的以走私制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的的，購(gòu)買麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰

【答案】：ABCD

【解析】本題可依據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)的表述進(jìn)行逐一分析判斷。A選項(xiàng)：將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，這種行為本質(zhì)上已符合非法買賣制毒物品的特征。當(dāng)達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，按照法律規(guī)定，應(yīng)以非法買賣制毒物品罪處罰，所以A選項(xiàng)說法正確。B