執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》題型+答案（考點題）第一部分單選題(50題)1、至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是

A.一級醫(yī)院

B.二級醫(yī)院

C.三級醫(yī)院

D.個體診所

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同醫(yī)療機構(gòu)在專業(yè)技術(shù)人員配備方面的規(guī)定。選項A，一級醫(yī)院在人員配備上通常未作至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的要求。選項B，二級醫(yī)院按照相關(guān)規(guī)定，需要至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，所以該選項正確。選項C，三級醫(yī)院在人員配備上要求更為嚴格和復雜，一般會有比二級醫(yī)院更高層次和更多數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員配置標準，但本題問的是至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員對應的醫(yī)療機構(gòu)，不是三級醫(yī)院特有的要求。選項D，個體診所規(guī)模相對較小，在人員配備上一般達不到至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的標準。綜上，答案選B。"2、初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同階段臨床試驗的作用。解題的關(guān)鍵在于準確掌握各期臨床試驗的特點和目的。選項A分析I期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，主要觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)，并非針對藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性進行初步評價，所以A選項錯誤。選項B分析Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，與題目描述相符，所以B選項正確。選項C分析Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段，其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)，并非初步評價，所以C選項錯誤。選項D分析Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等，同樣不是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"3、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟帯？瞥邪藦埬辰淮?，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。

A.對人體健康造成嚴重危害

B.其他嚴重情節(jié)

C.后果特特別嚴重

D.其他特別嚴重情節(jié)

【答案】：B

【解析】題干描述了武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲大量無文號治肝假藥和水劑，且該門診部和承包人拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量等情況。在生產(chǎn)、銷售假藥罪相關(guān)規(guī)定中，雖然題干未表明該假藥對人體健康造成嚴重危害、后果特別嚴重或具有其他特別嚴重情節(jié)等，但查獲數(shù)量較多且拒不交待關(guān)鍵信息，這種情形可認定為“其他嚴重情節(jié)”，而選項A“對人體健康造成嚴重危害”需要有對人體健康損害的具體體現(xiàn)，題干未提及；選項C“后果特特別嚴重”和選項D“其他特別嚴重情節(jié)”通常對應更嚴重的危害后果或更惡劣的情形，本題描述未達到該程度。所以答案選B。4、下列不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責的是

A.負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理

B.依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應急管理工作

C.負責執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

D.制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的職責來逐一分析各選項。選項A：負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風險管理是國家藥品監(jiān)督管理局的重要職責之一。上市后風險管理能夠及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品、醫(yī)療器械和化妝品在實際使用過程中出現(xiàn)的問題，保障公眾用藥用械和使用化妝品的安全，所以該選項屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責。選項B：依法承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應急管理工作，也是國家藥品監(jiān)督管理局的職責范疇。在面對藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全突發(fā)事件時，需要國家藥品監(jiān)督管理局迅速響應、有效處置，以降低事件對公眾健康和社會穩(wěn)定造成的影響，所以該選項屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責。選項C：執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作是由省級藥品監(jiān)督管理部門承擔，并非國家藥品監(jiān)督管理局的職責，所以該選項不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責。選項D：制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊環(huán)節(jié)的違法行為，這是國家藥品監(jiān)督管理局維護藥品、醫(yī)療器械和化妝品市場秩序，保障注冊環(huán)節(jié)合法性和規(guī)范性的必要舉措，所以該選項屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責。綜上，答案選C。"5、關(guān)于國家基本藥物目錄的說法，正確的是

A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為天然麝香

B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為體外培育牛黃

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品可納入目錄遴選范圍

D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的不屬于目錄的藥品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)國家基本藥物目錄的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A國家基本藥物目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香，而非天然麝香。因為天然麝香是從麝科動物林麝、馬麝或原麝等成熟雄體香囊中干燥分泌物，由于麝類資源的稀缺，為保護野生麝類動物資源，減少對天然麝香的依賴，多采用人工麝香來替代，所以選項A錯誤。選項B為了保證藥品的質(zhì)量和可及性，同時避免使用天然牛黃資源帶來的諸多問題，國家基本藥物目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為體外培育牛黃。體外培育牛黃是依據(jù)天然牛黃的成分析出的其主要成分結(jié)構(gòu)，運用現(xiàn)代生物技術(shù)制成的，在功效上基本和天然牛黃有相同的特性，所以選項B正確。選項C含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不可納入國家基本藥物目錄遴選范圍。這是為了保護瀕危野生動植物資源，貫徹落實生態(tài)保護和可持續(xù)發(fā)展的理念，若將此類藥品納入目錄遴選范圍，會加劇對瀕危野生動植物的需求和捕獵，不利于生物多樣性的保護，所以選項C錯誤。選項D目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的也屬于目錄的藥品。這是為了保證基本藥物的覆蓋范圍和可及性，確保在化學本質(zhì)上具有相同治療作用的藥品能夠被納入基本藥物目錄，以滿足臨床用藥的需求，所以選項D錯誤。綜上，本題的正確答案是B。"6、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是

A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

B.顧客反映的藥品質(zhì)量問題，無須記錄，直接向藥監(jiān)部門報告

C.對陳列的藥品應按季進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理

D.監(jiān)督電話的號碼與服務(wù)公約同時懸掛在店堂內(nèi)醒目處

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》逐一分析各選項。A選項：并非所有藥品零售都可采用開架自選的銷售方式。一些特殊藥品，如毒、麻、精、放等藥品，因其特殊性和嚴格的管理要求，是不允許開架自選銷售的，所以該選項錯誤。B選項：對于顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應當詳細記錄，內(nèi)容包括顧客信息、藥品信息、質(zhì)量問題表現(xiàn)等，不能直接向藥監(jiān)部門報告而不做記錄。記錄這些信息有助于企業(yè)內(nèi)部進行調(diào)查和分析，采取相應的處理措施，同時也為藥監(jiān)部門的后續(xù)監(jiān)管提供依據(jù)，所以該選項錯誤。C選項：對陳列的藥品應按月進行檢查，而不是按季進行檢查。通過定期檢查，能及時發(fā)現(xiàn)藥品的質(zhì)量問題，如藥品是否過期、變質(zhì)、受潮等，以便及時處理，確保藥品質(zhì)量安全，所以該選項錯誤。D選項：監(jiān)督電話的號碼與服務(wù)公約同時懸掛在店堂內(nèi)醒目處，這樣可以方便顧客進行監(jiān)督和反饋，利于提高藥店的服務(wù)質(zhì)量和保障消費者的合法權(quán)益，該選項正確。綜上，本題答案選D。"7、說明書成分項應列出所有的藥味或有效部位、有效成分等

A.多組分或者化學結(jié)構(gòu)尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品

B.中藥、天然藥物

C.輔料可能引起嚴重不良反應的藥品

D.注射劑

【答案】：B

【解析】本題考查說明書成分項列出內(nèi)容對應的藥品類型。選項A，多組分或者化學結(jié)構(gòu)尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品，這類藥品由于其成分的特殊性和復雜性，其說明書成分項列出要求通常有別于題干所描述的情況，并非要列出所有的藥味或有效部位、有效成分等，所以A選項不符合。選項B，中藥、天然藥物通常是由多種藥味組成，其說明書成分項需要列出所有的藥味或有效部位、有效成分等，以讓使用者清晰了解藥品的成分構(gòu)成，符合題意。選項C，輔料可能引起嚴重不良反應的藥品，其說明書重點在于對輔料不良反應的提示等方面，并非以列出所有藥味或有效部位、有效成分等為主要內(nèi)容要求，所以C選項錯誤。選項D，注射劑主要強調(diào)其劑型特點，對于其說明書成分項要求重點并非列出所有藥味或有效部位、有效成分等，所以D選項也不正確。綜上，答案選B。"8、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同階段臨床試驗的定義。選項A：Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，其目的是觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)，該選項符合題意。選項B：Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)，所以該選項不符合要求。選項C：Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段，其目的是進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)，因此該選項不正確。選項D：Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等，所以該選項也不符合。綜上，答案選A。"9、藥品零售企業(yè)不得銷售的是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)的銷售規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：列入興奮劑目錄的利尿劑列入興奮劑目錄的利尿劑屬于藥品零售企業(yè)可以銷售的藥品，零售企業(yè)在銷售時需按規(guī)定進行管理，但并非不得銷售。所以選項A不符合題意。選項B：A型肉毒毒素根據(jù)相關(guān)規(guī)定，A型肉毒毒素是毒性藥品，藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素，所以該選項正確。選項C：復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊是含麻黃堿類復方制劑，藥品零售企業(yè)可以銷售此類藥品，但要遵守相關(guān)的銷售管理規(guī)定，如限購等。所以選項C不符合題意。選項D：胰島素注射劑胰島素注射劑屬于生物制品，藥品零售企業(yè)在符合一定條件下（如具備相應的冷藏儲存等設(shè)施）是可以銷售胰島素注射劑的。所以選項D不符合題意。綜上，答案選B。"10、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊屬于

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各個選項所涉及的藥品注冊申請類型的定義，來判斷仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊所屬類型。-選項A：再注冊申請是指藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進口該藥品的注冊申請，與題目中仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊情況不符，所以A選項錯誤。-選項B：仿制藥申請是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準上市的，已有國家標準的藥品的注冊申請，此定義主要針對的是仿制藥的初次申請，并非批準后增加或取消原批準事項的情況，所以B選項錯誤。-選項C：進口藥品申請是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請，重點在于藥品從境外進入中國市場的注冊，與本題描述的情形不相關(guān)，所以C選項錯誤。-選項D：補充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請。因此，仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊屬于補充申請，D選項正確。綜上，答案選D。"11、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，需要同時依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和制劑批準文號的情形是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)僅應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的

B.醫(yī)療機構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的

C.醫(yī)療機構(gòu)委托取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的

D.醫(yī)療機構(gòu)應用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑的

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A醫(yī)療機構(gòu)僅應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號，所以該選項不符合同時依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和制劑批準文號的要求。選項B醫(yī)療機構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的，同樣是依照相關(guān)規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門備案，并非需要同時取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和制劑批準文號，所以該選項也不正確。選項C醫(yī)療機構(gòu)委托取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的，也是按規(guī)定進行備案，而不是要同時取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和制劑批準文號，此選項也不符合題意。選項D醫(yī)療機構(gòu)應用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑的，需要同時依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和制劑批準文號。所以該選項符合題目要求。綜上，答案選D。"12、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)對于無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限規(guī)定。選項A，“有效期后2年”一般不適用于無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存，所以A選項錯誤。選項B，3年不符合相關(guān)規(guī)定中對于此類銷售記錄的保存時長要求，故B選項錯誤。選項C，“永久”通常并非無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限要求，因此C選項錯誤。選項D，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限不少于5年，所以D選項正確。綜上，答案選D。"13、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品。下列不屬于特殊用途化妝品的是

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類

【答案】：C

【解析】本題主要考查對特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品分類的理解。依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。因為這些化妝品涉及人體健康安全的特殊方面，所以其生產(chǎn)經(jīng)營受到更為嚴格的監(jiān)管。接下來分析各個選項：-選項A：染發(fā)類化妝品，其目的是改變頭發(fā)顏色，屬于特殊用途化妝品中染發(fā)用途，所以該選項不符合題意。-選項B：除斑類化妝品，是用于去除色斑的，屬于特殊用途化妝品中祛斑用途，所以該選項不符合題意。-選項C：香水類化妝品主要起到賦予人體香氣的作用，并不屬于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等特殊用途范疇，它屬于非特殊用途化妝品，所以該選項符合題意。-選項D：防曬類化妝品，其主要功能是防止皮膚被紫外線傷害，屬于特殊用途化妝品中防曬用途，所以該選項不符合題意。綜上，不屬于特殊用途化妝品的是香水類，答案選C。"14、關(guān)于藥品進口管理的說法，錯誤的是

A.普通藥品進口備案時，需要向口岸藥品監(jiān)督管理局辦理《進口藥品通關(guān)單》

B.對麻醉藥品、精神藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無誤后，應當只向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》，無需辦理《進口藥品通關(guān)單》

C.進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，應當持有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進口準許證》

D.進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，應當持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進口準許證》

【答案】：C

【解析】本題可對每個選項逐一進行分析：選項A：普通藥品進口備案時，向口岸藥品監(jiān)督管理局辦理《進口藥品通關(guān)單》是符合藥品進口管理規(guī)定的。藥品通關(guān)需要經(jīng)過相關(guān)部門的審核備案，《進口藥品通關(guān)單》是普通藥品合法進口的重要憑證，所以該選項說法正確。選項B：對于麻醉藥品、精神藥品，口岸藥品監(jiān)督管理局審查全部資料無誤后，向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發(fā)出《進口藥品口岸檢驗通知書》，且無需辦理《進口藥品通關(guān)單》。這是因為麻醉藥品和精神藥品屬于特殊管理藥品，有專門的管理流程和要求，該選項說法正確。選項C：進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，應當持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進口準許證》，而不是省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責全國藥品進口的宏觀管理和把控，對于麻醉藥品和精神藥品這類特殊藥品的進口準許證發(fā)放，以確保統(tǒng)一標準和嚴格監(jiān)管，所以該選項說法錯誤。選項D：如上述分析，進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進口準許證》符合規(guī)定，該選項說法正確。綜上，本題答案選C。"15、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對國防、外交等國家行為提起的訴訟

B.對行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟

C.對公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實際影響的行為提起的訴訟

D.對申請行政機關(guān)履行保護人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的法定職責，行政機關(guān)拒絕履行或者不予答復提起的訴訟

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》中關(guān)于行政訴訟受案范圍及排除范圍的規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：《中華人民共和國行政訴訟法》第十三條明確規(guī)定，人民法院不受理公民、法人或者其他組織對國防、外交等國家行為提起的訴訟。這是因為國家行為具有高度的政治性和重大決策性，通常由國家整體利益和外交等戰(zhàn)略考量決定，不適合通過行政訴訟的司法程序進行審查。所以該選項不屬于行政訴訟受案范圍。選項B：同樣依據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》第十三條，人民法院不受理公民、法人或者其他組織對行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟。這類具有普遍約束力的規(guī)范文件針對不特定的多數(shù)人，通常通過其他途徑如備案審查等進行監(jiān)督，而非通過行政訴訟。所以該選項不屬于行政訴訟受案范圍。選項C：《最高人民法院關(guān)于適用〈中華人民共和國行政訴訟法〉的解釋》第一條規(guī)定，對公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實際影響的行為，不屬于人民法院行政訴訟的受案范圍。行政訴訟主要解決的是行政行為對當事人合法權(quán)益產(chǎn)生實際影響的爭議，如果某行為未對當事人權(quán)利義務(wù)造成實際影響，就不具有可訴性。所以該選項不屬于行政訴訟受案范圍。選項D：當公民、法人或者其他組織申請行政機關(guān)履行保護人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的法定職責，而行政機關(guān)拒絕履行或者不予答復時，這屬于行政不作為。根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》第十二條規(guī)定，人民法院受理公民、法人或者其他組織提起的認為行政機關(guān)不履行保護人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的法定職責的訴訟。因此，該選項屬于行政訴訟受案范圍。綜上，答案選D。"16、有關(guān)行政機關(guān)對法人可以當場作出行政處罰決定的是

A.50元以下罰款

B.50元以上罰款

C.1000元以上罰款

D.1000元以下罰款

【答案】：D

【解析】本題考查行政機關(guān)對法人當場作出行政處罰決定的相關(guān)知識。依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定，違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以二百元以下、對法人或者其他組織處以三千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當場作出行政處罰決定。在本題所給的選項中，A選項“50元以下罰款”、B選項“50元以上罰款”的表述不精準且不符合法人當場處罰的關(guān)鍵判斷，C選項“1000元以上罰款”超出了當場作出處罰決定的合理范圍，而D選項“1000元以下罰款”符合對法人當場作出行政處罰決定中罰款金額的要求。所以本題正確答案是D。"17、毒性藥品處方調(diào)配時

A.沒有處方情況下需要向患者說明注意事項

B.留取患者聯(lián)系方式以便再次使用

C.處方7日內(nèi)有效

D.處方一次有效，取藥后調(diào)配部門保存2年備查

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)毒性藥品處方調(diào)配的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。A選項：毒性藥品的調(diào)配必須憑醫(yī)生簽名的正式處方，沒有處方是不可以進行調(diào)配的，而不是在沒有處方情況下向患者說明注意事項，所以A選項錯誤。B選項：毒性藥品處方調(diào)配按規(guī)定憑處方進行，并不需要留取患者聯(lián)系方式以便再次使用，該做法不符合毒性藥品處方調(diào)配的規(guī)范，所以B選項錯誤。C選項：毒性藥品處方一次有效，取藥后調(diào)配部門保存2年備查，并非處方7日內(nèi)有效，所以C選項錯誤。D選項：依據(jù)毒性藥品管理的相關(guān)規(guī)定，毒性藥品處方一次有效，取藥后調(diào)配部門保存2年備查，D選項說法正確。綜上，本題正確答案為D。"18、藥品零售中處方審核人員應是

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱

D.藥學專業(yè)的技術(shù)職稱

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品零售中處方審核人員的資質(zhì)要求。選項A：執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學知識和技能，有藥師以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱人員也經(jīng)過了系統(tǒng)的專業(yè)學習和實踐，能夠勝任處方審核這一重要工作，該選項符合相關(guān)規(guī)定。選項B：藥士的專業(yè)水平和能力相較于藥師以上職稱人員有所不足，僅藥士以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱不能完全適應處方審核的要求，所以該選項不正確。選項C：僅具備藥學或相關(guān)專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術(shù)職稱表述不夠明確和精準，不能確切地界定出能夠有效進行處方審核的人員范圍，相比之下不如選項A具體和嚴格，故該選項不合適。選項D：藥學專業(yè)的技術(shù)職稱涵蓋范圍較廣，沒有明確的級別界定，不能保證審核人員具備足夠的能力和資質(zhì)來準確審核處方，因此該選項也不符合要求。綜上，正確答案是A。"19、經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題主要考查經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期相關(guān)知識?！痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為5年，所以本題應選D選項。20、甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準文號。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負責甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應等內(nèi)容。

A.向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料，當場備案后，即可發(fā)布

B.向C省藥品監(jiān)督管理部門提出申請，獲得批準后，即可發(fā)布

C.向C省新聞宣傳部門辦理備案，待其與藥品廣告批準文號核發(fā)機構(gòu)確認后，即可發(fā)布

D.向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案，待其與藥品廣告批準文號核發(fā)機構(gòu)確認后，即可發(fā)布

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品廣告發(fā)布的備案流程。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。在異地發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應當?shù)桨l(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。本題中甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告，應向B省藥品監(jiān)督管理部門備案。而選項中均為C省相關(guān)部門，若按規(guī)定理解為在C省進行廣告發(fā)布備案的操作邏輯：按照簡化流程要求，藥品廣告向藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料，當場備案后，即可發(fā)布。所以A選項“向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料，當場備案后，即可發(fā)布”符合當前藥品廣告?zhèn)浒赴l(fā)布的規(guī)定。B選項，并非向C省藥品監(jiān)督管理部門提出申請獲得批準后發(fā)布，而是承諾符合條件并提交材料備案即可，所以B選項錯誤。C選項，藥品廣告?zhèn)浒甘窍蛩幤繁O(jiān)督管理部門，而非新聞宣傳部門，所以C選項錯誤。D選項，不需要待與藥品廣告批準文號核發(fā)機構(gòu)確認后才發(fā)布，是當場備案后即可發(fā)布，所以D選項錯誤。綜上，正確答案是A。"21、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應檢查至中包裝

D.應至少檢查一個最小包裝

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)對不同藥品抽樣驗收的要求。對于生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品，按照相關(guān)規(guī)定，可不打開最小包裝進行驗收。選項B“可不開箱檢查”不符合針對這類藥品的抽樣驗收要求；選項C“應檢查至中包裝”不是針對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求藥品的規(guī)定；選項D“應至少檢查一個最小包裝”同樣不適用于此類有特殊質(zhì)量控制要求的藥品。所以本題正確答案是A。22、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,限制醫(yī)師特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的情況是

A.使用量異常增長的抗菌藥物

B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

C.開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由

D.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進行逐一分析。A選項：使用量異常增長的抗菌藥物，該情況主要是對藥物使用情況的一種監(jiān)測指標，通常會采取相應的預警和干預措施，如調(diào)查使用增長的原因、加強使用管理等，但并非是限制醫(yī)師特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的規(guī)定情形，所以A選項錯誤。B選項：半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物，同樣也是對藥物使用量的一種考量，一般會針對這種情況對該抗菌藥物的使用進行重點關(guān)注和評估，并非限制醫(yī)師處方權(quán)的依據(jù)，因此B選項錯誤。C選項：根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師出現(xiàn)開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的，醫(yī)療機構(gòu)應當限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)，所以C選項正確。D選項：頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物，對于此類藥物，醫(yī)療機構(gòu)通常會暫?；蛘呷∠渑R床應用資格等處理，而不是直接限制醫(yī)師的處方權(quán)，故D選項錯誤。綜上，答案選C。"23、屬于麻醉藥品的是

A.γ-羥丁酸

B.枸櫞酸西地那非

C.麥角酸

D.嗎啡阿托品注射液

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等的相關(guān)管理規(guī)定，對各選項進行逐一分析。選項A：γ-羥丁酸γ-羥丁酸是我國規(guī)定管制的第一類精神藥品，而非麻醉藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，依據(jù)其使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。所以該選項不符合題意。選項B：枸櫞酸西地那非枸櫞酸西地那非是一種治療男性勃起功能障礙的藥物，它不屬于麻醉藥品范疇。它主要作用于特定的生理機制以改善性功能，并非具有麻醉作用且受嚴格麻醉藥品管理的藥品。所以該選項不符合題意。選項C：麥角酸麥角酸是一種藥品類易制毒化學品，易制毒化學品是指國家規(guī)定管制的可用于制造毒品的前體、原料和化學配劑等物質(zhì)。其管理側(cè)重于防止被用于非法制毒活動，并非作為麻醉藥品進行管理。所以該選項不符合題意。選項D：嗎啡阿托品注射液嗎啡阿托品注射液屬于麻醉藥品。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。嗎啡是阿片類生物堿，具有強大的鎮(zhèn)痛作用，同時也容易使使用者產(chǎn)生生理依賴，因此含有嗎啡成分的嗎啡阿托品注射液被嚴格管理，屬于麻醉藥品的范疇。所以該選項符合題意。綜上，答案選D。"24、主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫及考試命題工作是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.人力資源與社會保障部

D.衛(wèi)生主管部門

【答案】：A

【解析】該題正確答案選A。在藥品相關(guān)管理工作體系中，國家藥品監(jiān)督管理部門承擔著諸多重要職責，其中就包括組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫及考試命題工作。省級藥品監(jiān)督管理部門主要負責本轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理的具體執(zhí)行和監(jiān)管等工作，并非主要負責題干所述內(nèi)容。人力資源與社會保障部主要職責圍繞人力資源市場、就業(yè)、社會保障等宏觀層面的政策制定和管理，與題干中的考試科目、大綱擬定及命題等藥品專業(yè)領(lǐng)域的工作聯(lián)系不大。衛(wèi)生主管部門主要側(cè)重于衛(wèi)生健康事業(yè)的規(guī)劃、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管、公共衛(wèi)生管理等方面，也不是該工作的主要承擔者。所以正確答案是國家藥品監(jiān)督管理部門，選A。25、負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)。選項A：中國食品藥品檢定研究院中國食品藥品檢定研究院主要承擔食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器等的檢驗檢測工作，以及相關(guān)的校準、標準化、質(zhì)量控制等技術(shù)支撐工作，并非負責組織藥品注冊申請的技術(shù)審評，所以選項A錯誤。選項B：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評，該選項符合題意，所以選項B正確。選項C：國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心主要承擔全國藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的上市后安全性評價工作等，不負責藥品注冊申請的技術(shù)審評，所以選項C錯誤。選項D：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心主要承擔藥品、醫(yī)療器械、化妝品注冊現(xiàn)場檢查、有因檢查、境外檢查以及相關(guān)監(jiān)管數(shù)據(jù)的分析、匯總等工作，而不是組織藥品注冊申請的技術(shù)審評，所以選項D錯誤。綜上，答案選B。"26、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程

C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程

D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程

【答案】：C

【解析】本題考查《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍。選項A，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程，中藥飲片是中藥材經(jīng)過炮制后的制成品，《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》主要針對的是中藥材生產(chǎn)過程，并非中藥飲片生產(chǎn)全過程，所以A選項錯誤。選項B，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程，中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，為了預防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》側(cè)重于中藥材本身的生產(chǎn)，而非中成藥的生產(chǎn)全過程，所以B選項錯誤。選項C，《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程，該規(guī)范旨在規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進中藥標準化、現(xiàn)代化，所以C選項正確。選項D，《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》強調(diào)的是生產(chǎn)中藥材的全過程，不僅包括采集與加工，還涵蓋種植、養(yǎng)殖等環(huán)節(jié)，表述不全面，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"27、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的

A.專屬性

B.經(jīng)濟性

C.安全性

D.給藥途徑

【答案】：C

【解析】本題主要考查非處方藥分類依據(jù)的相關(guān)知識。選項A，專屬性通常指藥品針對特定的疾病、癥狀或人群發(fā)揮作用，這與非處方藥分為甲、乙兩類并無直接關(guān)聯(lián)，所以選項A錯誤。選項B，經(jīng)濟性主要涉及藥品的價格、成本效益等方面，并非非處方藥分類的依據(jù)，因此選項B錯誤。選項C，根據(jù)藥品的安全性，非處方藥被分為甲、乙兩類。乙類非處方藥的安全性更高，在臨床上使用相對更安全，風險更低；甲類非處方藥的安全性稍低于乙類。所以依據(jù)安全性對非處方藥進行分類是合理的，選項C正確。選項D，給藥途徑是指藥物進入人體的方式，如口服、注射、外用等，它與非處方藥甲、乙兩類的劃分沒有直接聯(lián)系，故選項D錯誤。綜上，本題正確答案是C。"28、以下單位可以向接種單位供應第二類疫苗的是

A.藥品零售連鎖

B.所在地醫(yī)療機構(gòu)

C.省級疾病預防控制機構(gòu)

D.縣級疾病預防控制機構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題主要考查可以向接種單位供應第二類疫苗的單位。我們來逐一分析各選項：-選項A：藥品零售連鎖主要從事藥品零售業(yè)務(wù)，并不具備向接種單位供應第二類疫苗的資格，疫苗的供應有嚴格的規(guī)范和渠道要求，藥品零售連鎖不符合相關(guān)規(guī)定，所以該選項錯誤。-選項B：所在地醫(yī)療機構(gòu)主要承擔醫(yī)療服務(wù)以及疫苗接種等工作，并非是向接種單位供應疫苗的主體，其疫苗來源是由符合規(guī)定的供應單位提供，所以該選項錯誤。-選項C：省級疾病預防控制機構(gòu)主要負責省級層面的疾病防控規(guī)劃、監(jiān)測等工作，一般不直接向接種單位供應第二類疫苗，其職能主要側(cè)重于宏觀管理和技術(shù)指導等方面，所以該選項錯誤。-選項D：縣級疾病預防控制機構(gòu)可向接種單位供應第二類疫苗，它處于基層防控體系，能夠較為直接地對接種單位進行疫苗供應和相關(guān)管理，符合疫苗供應的實際流程和要求，所以該選項正確。綜上所述，答案選D。"29、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為中，正確的是

A.將本企業(yè)購進的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)

B.在“廣交會”上銷售其現(xiàn)貨藥品

C.銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液

D.藥師不在崗時，停止向患者銷售處方藥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)的相關(guān)經(jīng)營規(guī)定，對各選項逐一分析。A選項藥品零售企業(yè)的購進藥品是用于直接銷售給消費者，不能將其轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)。這種轉(zhuǎn)售行為超出了藥品零售企業(yè)的經(jīng)營范圍，違反了藥品經(jīng)營的相關(guān)規(guī)定，所以A選項錯誤。B選項“廣交會”主要是國際貿(mào)易展會，并非專門的藥品銷售場所。藥品的銷售需要在符合規(guī)定的藥品經(jīng)營場所進行，并且要遵循嚴格的藥品銷售流程和管理規(guī)范。在“廣交會”上銷售現(xiàn)貨藥品不符合藥品銷售的規(guī)范要求，所以B選項錯誤。C選項醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，即醫(yī)院配制的藥品，一般情況下只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場上銷售。某公立醫(yī)院配制的滴耳液只能供該醫(yī)院內(nèi)部使用，藥品零售企業(yè)銷售該滴耳液的行為違反了相關(guān)規(guī)定，所以C選項錯誤。D選項處方藥的銷售必須有藥師進行審核和指導，以確保用藥安全。當藥師不在崗時，停止向患者銷售處方藥，能夠有效避免因缺乏專業(yè)指導而可能導致的用藥風險，這是符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營規(guī)范的正確行為，所以D選項正確。綜上，本題答案是D。"30、對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品可通過（）

A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制

D.定點生產(chǎn)、議價采購國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類采購

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同采購方式的適用范圍來逐一分析選項，從而得出對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品應采用的采購方式。選項A：實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購集中掛網(wǎng)，醫(yī)院直接采購這種方式一般適用于臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品等，其目的是通過充分競爭來降低采購成本和提高采購效率。而用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品并不符合這種采購方式的特點，所以該選項錯誤。選項B：實行最高出廠價格和最高零售價格管理實行最高出廠價格和最高零售價格管理主要是對藥品價格進行調(diào)控的一種手段，它側(cè)重于控制藥品在生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的價格上限，以防止價格過高，但這并不能解決用量小、臨床必需、市場供應短缺藥品的供應問題，所以該選項錯誤。選項C：建立公開透明、多方參與的價格談判機制價格談判機制通常用于專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品等，通過談判可以在保障藥品可及性的同時降低藥品價格。然而，對于用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品，其關(guān)鍵問題在于供應不足，價格談判機制并不能直接解決供應短缺的問題，所以該選項錯誤。選項D：定點生產(chǎn)、議價采購對于用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品，采用定點生產(chǎn)、議價采購的方式是合適的。通過定點生產(chǎn)可以確保有穩(wěn)定的生產(chǎn)供應來源，而議價采購則可以在保障供應的基礎(chǔ)上，合理確定藥品價格，既能解決供應短缺問題，又能兼顧價格的合理性，所以該選項正確。綜上，答案選D。"31、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.抗生素

【答案】：D

【解析】本題主要考查提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布信息的產(chǎn)品范圍。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品都屬于特殊管理藥品，這類藥品具有較高的成癮性和濫用風險。為了保障公眾用藥安全，防止這些特殊管理藥品的不當流通和使用，嚴禁提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布其相關(guān)信息。而抗生素是臨床上廣泛使用的一大類藥品，其使用相對規(guī)范且受到一定監(jiān)管，但不屬于特殊管理藥品范疇，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布抗生素的相關(guān)信息。所以本題答案選D。"32、某人將《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠在某藥店，也就是持證人注冊單位與實際工作單位不符。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，針對這種“掛證”行為，該執(zhí)業(yè)藥師和該藥店被給予的行政處罰不包括

A.發(fā)證部門撤銷該執(zhí)業(yè)藥師的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

B.該執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

C.撤銷該藥店的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》

D.該執(zhí)業(yè)藥師可以在處罰后換一家藥店注冊

【答案】：D

【解析】本題主要考查對“掛證”行為行政處罰規(guī)定的理解。選項A根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，對于持證人注冊單位與實際工作單位不符的“掛證”行為，發(fā)證部門有權(quán)撤銷該執(zhí)業(yè)藥師的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，所以選項A屬于“掛證”行為應給予的行政處罰，不符合題意，排除。選項B為了加強行業(yè)監(jiān)管和誠信體系建設(shè)，將該執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，也是常見的行政處罰措施之一，選項B不符合題意，排除。選項C藥店存在讓執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的違規(guī)行為，說明其在經(jīng)營管理上存在問題，違反了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，撤銷該藥店的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》是合理的行政處罰，選項C不符合題意，排除。選項D“掛證”行為嚴重違反了執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)管理規(guī)定，該執(zhí)業(yè)藥師受到處罰后，其“掛證”行為已記錄在案，不能隨意換一家藥店注冊。所以選項D不屬于“掛證”行為被給予的行政處罰，符合題意。綜上，答案選D。"33、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟效益和社會效益。

A.可以在大眾媒介廣告宣傳

B.使用時按照說明書使用

C.必須憑處方購買

D.在藥店不能購買

【答案】：C

【解析】本題主要考查處方藥和非處方藥（OTC）的特點區(qū)別，關(guān)鍵在于明確兩種藥物在購買、使用、宣傳等方面的不同規(guī)定。題干信息分析某藥廠計劃將一種已上市多年的處方藥申請轉(zhuǎn)換為非處方藥（OTC），因為轉(zhuǎn)換為OTC藥物有助于擴大企業(yè)和產(chǎn)品知名度，提升經(jīng)濟效益和社會效益。各選項分析A選項：非處方藥（OTC）的特點之一是可以在大眾媒介進行廣告宣傳。這是因為非處方藥安全性相對較高，消費者可以根據(jù)自身癥狀按說明書自行判斷、購買和使用。所以如果該藥品轉(zhuǎn)為OTC藥物，是能夠在大眾媒介廣告宣傳的，A選項不符合題意。B選項：無論是處方藥還是非處方藥，在使用時都需要按照說明書使用。說明書會詳細說明用藥的劑量、方法、注意事項等重要信息，以確保用藥安全有效。因此，對于可能轉(zhuǎn)換為OTC的該藥品，使用時按說明書使用是合理的，B選項不符合題意。C選項：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品；而非處方藥（OTC）不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。所以如果該藥品轉(zhuǎn)換為OTC藥物，就不需要憑處方購買了，C選項符合題意。D選項：非處方藥（OTC）在藥店是可以購買的，消費者可直接在藥店自主選購。因此，轉(zhuǎn)換為OTC藥物后在藥店能購買，D選項不符合題意。綜上，答案選C。"34、某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學，最新技術(shù)”研發(fā)而成，經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。

A.利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解

B.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內(nèi)容

C.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的；利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明

D.暗示包治百病、適應所有癥狀

【答案】：C

【解析】該藥品廣告宣傳中稱能根治黑色素瘤，這屬于不科學的表示功效的斷言或保證；同時提及采用“最高科學，最新技術(shù)”研發(fā)而成且經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗證，是利用了醫(yī)藥科研單位的名義和形象作證明，符合選項C所描述的情況。選項A中使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術(shù)語在題干中未體現(xiàn)；選項B里明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內(nèi)容在題干中也不存在；選項D暗示包治百病、適應所有癥狀與題干廣告宣傳的“根治黑色素瘤”特定病癥不相符。所以答案選C。35、（中醫(yī)用）刮痧板是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：A

【解析】本題主要考查對醫(yī)療器械分類的了解。醫(yī)療器械按照風險程度由低到高分為第一類、第二類和第三類。第一類醫(yī)療器械是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。中醫(yī)用的刮痧板通常結(jié)構(gòu)簡單、使用風險較低，僅通過物理刮拭人體表面起到一定保健作用，符合第一類醫(yī)療器械風險程度低的特點，實行常規(guī)管理即可保證其安全有效。而第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；特殊用途醫(yī)療器械則是有特定用途和特殊要求的醫(yī)療器械，刮痧板顯然不屬于這幾類。所以本題答案選A。36、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業(yè)公司云南銷售人員張某從某藥業(yè)公司調(diào)來包裝標簽，更換后銷售。中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細菌。2008年10月6日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標示為黑龍江省某制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴重不良反應，其中有3例死亡。

A.假藥

B.劣藥

C.危害藥品

D.無證經(jīng)營

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中對假藥、劣藥等的定義來分析該事件中所涉及藥品的性質(zhì)?！吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；變質(zhì)的藥品；藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的等情形為假藥。在本題中，某藥業(yè)公司云南銷售人員張某在刺五加注射液被雨水浸泡且部分樣品已檢出多種細菌的情況下，通過更換包裝標簽后進行銷售，此行為是以不符合藥品質(zhì)量要求的產(chǎn)品冒充合格藥品，屬于以非合格藥品冒充合格藥品的情況，符合假藥的定義。而劣藥一般是指藥品成分含量不符合國家藥品標準等情形；“危害藥品”并非《藥品管理法》中的法定概念；“無證經(jīng)營”強調(diào)的是沒有取得相應經(jīng)營資質(zhì)開展藥品經(jīng)營活動，本題核心是藥品本身被認定為假藥，并非無證經(jīng)營問題。綜上所述，該事件中涉及的藥品應認定為假藥，答案選A。"37、根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負責組織開展國家藥品標準宣傳培訓的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院

B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心

【答案】：C

【解析】本題主要考查各藥品監(jiān)督管理相關(guān)機構(gòu)的職責。選項A國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院主要承擔藥品監(jiān)管相關(guān)人員的教育培訓工作等，并非負責組織開展國家藥品標準宣傳培訓，所以選項A錯誤。選項B國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心主要負責執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊等與執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)的認證工作，和國家藥品標準宣傳培訓無關(guān)，所以選項B錯誤。選項C國家藥典委員會負責國家藥品標準的制定和修訂等工作，同時依據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定，組織開展國家藥品標準宣傳培訓，所以選項C正確。選項D國家藥品監(jiān)督管理局信息中心主要承擔藥品監(jiān)管信息化建設(shè)、信息資源管理等方面的工作，不負責國家藥品標準宣傳培訓，所以選項D錯誤。綜上，答案是C。"38、經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)

【答案】：C

【解析】本題主要考查對經(jīng)營者義務(wù)類型的判斷。對各選項的分析A選項：履行義務(wù)的義務(wù)：“履行義務(wù)的義務(wù)”表述較為寬泛，沒有明確指向題干中經(jīng)營者提供商品或服務(wù)相關(guān)信息這一具體內(nèi)容，不能準確概括題干描述的經(jīng)營者義務(wù)，所以A選項錯誤。B選項：為消費者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)：該選項僅強調(diào)了“服務(wù)信息”，而題干中明確提到了“有關(guān)商品或者服務(wù)的質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息”，既包含服務(wù)信息也包含商品信息，“服務(wù)信息”表述不全面，所以B選項錯誤。C選項：提供信息的義務(wù)：題干中明確指出經(jīng)營者要向消費者提供有關(guān)商品或服務(wù)的各類信息，且要真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳，這正是經(jīng)營者提供信息義務(wù)的體現(xiàn)，所以C選項正確。D選項：保證質(zhì)量的義務(wù)：保證質(zhì)量的義務(wù)主要側(cè)重于商品或服務(wù)本身質(zhì)量方面的保障，而題干重點強調(diào)的是經(jīng)營者向消費者提供信息的要求，并非質(zhì)量保障，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"39、下列不屬于行政處罰中不予處罰的項是

A.主動消除或者減輕違法行為危害后果的

B.不滿十四周歲的人有違法行為的

C.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的

D.精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《行政處罰法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析，判斷其是否屬于行政處罰中不予處罰的情形。A選項：根據(jù)《行政處罰法》的規(guī)定，主動消除或者減輕違法行為危害后果的，應當從輕或者減輕行政處罰，而非不予處罰。所以該選項不屬于行政處罰中不予處罰的項。B選項：不滿十四周歲的未成年人有違法行為的，不予行政處罰，責令監(jiān)護人加以管教。所以不滿十四周歲的人有違法行為的屬于行政處罰中不予處罰的情形。C選項：違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰；涉及公民生命健康安全、金融安全且有危害后果的，上述期限延長至五年。所以違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的屬于行政處罰中不予處罰的情形（在一般情況下）。D選項：精神病人、智力殘疾人在不能辨認或者不能控制自己行為時有違法行為的，不予行政處罰，但應當責令其監(jiān)護人嚴加看管和治療。所以精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的屬于行政處罰中不予處罰的情形。綜上，本題答案選A。"40、藥品說明書和標簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關(guān)問題。

A.藥品通用名稱不得選用草書.篆書等不易識別的字體，不得使用斜體.中空.陰影等形式對字體進行修飾

B.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著

D.藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品說明書和標簽中關(guān)于藥品通用名稱及商品名稱的規(guī)范要求。選項A，藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾，這是為了保證藥品通用名稱清晰、準確地傳達信息，方便醫(yī)師、藥師和消費者識別，該選項表述正確。選項B，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，這樣可以將通用名稱和商品名稱進行區(qū)分，避免混淆，使使用者更清晰地了解藥品的關(guān)鍵信息，該選項表述正確。選項C，藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，因為通用名稱是藥品的核心標識，突出通用名稱有助于準確識別藥品，防止商品名稱過度干擾通用名稱的識別，該選項表述正確。選項D，藥品通用名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差，而不是藥品商品名稱，所以該選項表述錯誤。本題要求選擇錯誤的選項，故答案選D。"41、衛(wèi)生健康部門負責

A.提出國家基本藥物價格政策的建議

B.推動建立政府主導的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制

C.建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度

D.進行藥品價格監(jiān)督檢查

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)衛(wèi)生健康部門的職責來對各選項進行分析。選項A衛(wèi)生健康部門承擔著保障公眾基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要職責，提出國家基本藥物價格政策的建議是其職責范圍內(nèi)的工作。通過提出合理的價格政策建議，有助于保障基本藥物的可及性和供應的穩(wěn)定性，滿足人民群眾的基本醫(yī)療需求，故選項A正確。選項B推動建立政府主導的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制主要是發(fā)展改革、醫(yī)療保障等部門的職責。這些部門從宏觀經(jīng)濟調(diào)控、醫(yī)保基金管理等角度出發(fā)，統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)藥服務(wù)價格體系，并非衛(wèi)生健康部門的主要職責，所以選項B錯誤。選項C建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度通常是價格主管部門的工作。價格主管部門通過對藥品市場價格動態(tài)的監(jiān)測和信息發(fā)布，來維護藥品市場價格秩序，增強價格透明度，這不屬于衛(wèi)生健康部門的職能范疇，因此選項C錯誤。選項D進行藥品價格監(jiān)督檢查一般由市場監(jiān)督管理部門負責。市場監(jiān)督管理部門運用行政權(quán)力和執(zhí)法手段，對藥品價格的合規(guī)性進行監(jiān)督檢查，打擊價格違法行為，衛(wèi)生健康部門主要側(cè)重于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和管理等方面，而非藥品價格監(jiān)督檢查，所以選項D錯誤。綜上，本題的正確答案是A。"42、根據(jù)《疫苗管理法》，符合我國疫苗管理規(guī)定的行為是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門在其網(wǎng)站上公布疫苗的說明書、標簽內(nèi)容

B.某疫苗接種單位強制當?shù)貎和臃N非免疫規(guī)劃疫苗

C.接受委托配送疫苗的企業(yè)使用普通運輸車輛配送疫苗

D.某縣疾病預防控制機構(gòu)向接種單位供應沒有批簽發(fā)證明的疫苗

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《疫苗管理法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析。選項A依據(jù)《疫苗管理法》，國家藥品監(jiān)督管理部門有責任和義務(wù)在其網(wǎng)站上公布疫苗的說明書、標簽內(nèi)容，這樣做可以保障公眾對疫苗信息的知情權(quán)，方便公眾了解疫苗的相關(guān)特性、使用方法、禁忌等重要信息，有利于疫苗的規(guī)范使用和公眾健康的保障。所以該選項符合我國疫苗管理規(guī)定。選項B非免疫規(guī)劃疫苗是指由居民自愿接種的其他疫苗。根據(jù)規(guī)定，疫苗接種單位應遵循自愿原則，不能強制當?shù)貎和臃N非免疫規(guī)劃疫苗。強制接種的行為違背了居民的自主選擇權(quán)，不符合疫苗管理法的要求。因此，該選項不符合我國疫苗管理規(guī)定。選項C疫苗是特殊的藥品，對儲存和運輸條件要求極為嚴格，需要在規(guī)定的低溫環(huán)境下進行，以確保疫苗的有效性和安全性。接受委托配送疫苗的企業(yè)必須使用符合要求的冷鏈運輸車輛來配送疫苗，普通運輸車輛無法滿足疫苗的儲存和運輸條件，可能會導致疫苗失效。所以該選項不符合我國疫苗管理規(guī)定。選項D疫苗批簽發(fā)是指國家對疫苗類制品、血液制品等生物制品實行每批強制審核、檢驗的制度，批簽發(fā)證明是疫苗質(zhì)量合格、可以上市銷售和使用的重要憑證。某縣疾病預防控制機構(gòu)向接種單位供應沒有批簽發(fā)證明的疫苗，無法保證疫苗的質(zhì)量和安全性，這是違反《疫苗管理法》規(guī)定的行為。所以該選項不符合我國疫苗管理規(guī)定。綜上，本題正確答案是A選項。"43、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是

A.招標者與投標者相互串通抬高標價的

B.低于成本價處理有效期即將到期的商品的

C.以歧視性語言進行商品宣傳的

D.地方政府限制外地商品進入本地市場的

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析判斷。選項A：招標者與投標者相互串通抬高標價的行為，破壞了公平公正的市場競爭秩序，使得其他投標者無法在平等的條件下參與競爭，這種行為違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》中關(guān)于禁止不正當競爭行為的規(guī)定，屬于不正當競爭行為。選項B：低于成本價處理有效期即將到期的商品，這是企業(yè)基于商品本身的特殊情況（有效期臨近）而采取的合理處理方式，目的是避免資源浪費，并非是為了排擠競爭對手、擾亂市場秩序。根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，這種情況不屬于不正當競爭行為，所以該選項正確。選項C：以歧視性語言進行商品宣傳，會誤導消費者，損害其他經(jīng)營者的商業(yè)信譽和商品聲譽，違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》中有關(guān)商業(yè)宣傳的規(guī)定，屬于不正當競爭行為。選項D：地方政府限制外地商品進入本地市場的行為，屬于行政性壟斷，阻礙了商品在市場上的自由流通，破壞了全國統(tǒng)一的市場競爭環(huán)境，違反了《中華人民共和國反不正當競爭法》中關(guān)于禁止濫用行政權(quán)力排除、限制競爭的規(guī)定，屬于不正當競爭行為。綜上，答案選B。"44、關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法，錯誤的是

A.患者可自行判斷.購買和使用非處方藥

B.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應提供優(yōu)質(zhì)藥學服務(wù)，指導公眾安全.有效.合理用藥

C.國家根據(jù)藥品安全性，將非處方藥分為甲.乙兩類，其中甲類非處方藥更安全。

D.要加強處方藥的管理，促進臨床合理用藥

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)處方藥和非處方藥分類管理的相關(guān)知識，對各選項進行逐一分析。選項A：非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。所以患者可自行判斷、購買和使用非處方藥這一表述是正確的。選項B：執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學知識，在藥品分類管理工作中，有責任提供優(yōu)質(zhì)的藥學服務(wù)，指導公眾安全、有效、合理地用藥。該選項的表述符合執(zhí)業(yè)藥師的職責要求，是正確的。選項C：國家根據(jù)藥品的安全性，將非處方藥分為甲、乙兩類。其中，乙類非處方藥的安全性更高，而不是甲類非處方藥更安全。所以該選項表述錯誤。選項D：處方藥通常具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導下使用。因此，加強處方藥的管理，能促進臨床合理用藥，保障患者用藥安全，該選項表述正確。綜上，本題答案選C。"45、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用

A.分區(qū)陳列銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品零售藥店對甲類非處方藥的銷售方式規(guī)定。對各選項的分析A選項：分區(qū)陳列銷售方式分區(qū)陳列銷售方式并不是甲類非處方藥特有的銷售方式，很多藥品都可能采用分區(qū)陳列來進行分類展示，但這不是甲類非處方藥的典型銷售特點，所以A選項不符合要求。B選項：有獎銷售方式《藥品流通監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥，有獎銷售本質(zhì)上與贈藥等促銷行為類似，可能影響消費者合理用藥的選擇和用藥安全，因此不允許采用有獎銷售方式銷售甲類非處方藥，B選項錯誤。C選項：開架自選銷售方式根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，甲類非處方藥在藥品零售藥店可以開架自選銷售。非處方藥是經(jīng)過長期臨床使用、驗證，安全性較高，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品，甲類非處方藥相對安全性稍低一些，但仍允許消費者在藥店自行選擇購買，所以可采用開架自選銷售方式，C選項正確。D選項：憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式甲類非處方藥雖然安全性相對處方藥高，但仍需在藥師等的指導下使用，但并不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售。需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售的是處方藥，而非甲類非處方藥，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"46、對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品

A.公立醫(yī)院實行國家定點生產(chǎn)的議價采購

B.公立醫(yī)院實行談判采購

C.公立醫(yī)院實行招標采購

D.公立醫(yī)院實行直接掛網(wǎng)采購

【答案】：C

【解析】本題考查公立醫(yī)院對于特定藥品的采購方式。對于臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，在采購時需要遵循一定的規(guī)范以保證采購的公平、合理與高效。選項A，國家定點生產(chǎn)的議價采購通常適用于一些用量小、市場供應短缺的藥品，而非臨床用量大、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，所以A選項錯誤。選項B，談判采購一般用于專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品等，通過談判以獲得更合理的價格和采購條件，與本題所涉及的藥品類型不符，故B選項錯誤。選項C，招標采購是指通過招標的方式，吸引眾多供應商參與競爭，對于臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，采用招標采購可以有效降低采購成本，保證藥品質(zhì)量，提高采購效率，符合此類藥品的采購特點，所以C選項正確。選項D，直接掛網(wǎng)采購主要針對一些婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品等，不適合本題所描述的藥品情況，因此D選項錯誤。綜上，答案選C。"47、某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。

A.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是醫(yī)療機構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機構(gòu)

C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題主要考查向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者的主體資格條件。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)。題目中明確表明該企業(yè)是單體門店，并非藥品零售連鎖企業(yè)。而選項B中所說的醫(yī)療機構(gòu)、選項C中的藥品批發(fā)企業(yè)以及選項D中的藥品生產(chǎn)企業(yè)，均不符合向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請者需為零售連鎖企業(yè)這一要求。所以，該藥品零售企業(yè)（單體門店）不滿足申請資格，藥品監(jiān)督管理部門不予受理，答案選A。"48、有關(guān)特殊醫(yī)學用途配方食品的說法，錯誤的是

A.特殊醫(yī)學用途配方食品包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品

B.特殊醫(yī)學用途配方食品應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉的相關(guān)法規(guī)規(guī)定，對各選項逐一進行分析。選項A：特殊醫(yī)學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，它包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品。該選項說法符合相關(guān)定義，故A項正確。選項B：特殊醫(yī)學用途配方食品直接關(guān)系到特定人群的身體健康和生命安全，其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。為了加強對這類食品的監(jiān)管，保障消費者權(quán)益，特殊醫(yī)學用途配方食品應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊。該選項說法符合監(jiān)管要求，故B項正確。選項C：嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方涉及嬰幼兒的營養(yǎng)需求和健康成長，需要嚴格管理。根據(jù)規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當向國家藥品監(jiān)督管理部門注冊，而不是向省級藥品監(jiān)督管理部門備案。所以該選項說法錯誤，故C項當選。選項D：為了避免企業(yè)利用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉來誤導消費者，保障嬰幼兒配方乳粉市場的正常秩序和消費者的知情權(quán)、選擇權(quán)，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。該選項說法符合市場監(jiān)管原則，故D項正確。綜上，答案選C。"49、經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會（組）審核同意的是

A.核醫(yī)學科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品

B.ICU科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需要的全腸外營養(yǎng)制劑

C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑

D.皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進行分析。選項A：根據(jù)規(guī)定，核醫(yī)學科經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會（組）審核同意后，可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品，該選項表述符合規(guī)定，所以選項A正確。選項B：全腸外營養(yǎng)制劑屬于藥品，醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品由藥學部門統(tǒng)一采購供應，ICU科不能自行購買和調(diào)劑本專業(yè)所需要的全腸外營養(yǎng)制劑，所以選項B錯誤。選項C：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，感染科不具備自行配制本科室所需抗感染制劑的權(quán)限，所以選項C錯誤。選項D：同選項C，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑有嚴格的審批程序，皮膚科不能自行配制本科室所需的外用制劑，所以選項D錯誤。綜上，本題的正確答案是A。"50、列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是

A.麥角酸

B.地芬諾酯

C.氯胺酮

D.麥角胺咖啡因片

【答案】：C

【解析】本題主要考查列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的藥品。首先分析選項A，麥角酸是用于合成麥角類生物堿的前體物質(zhì)，它屬于易制毒化學品，并非第一類精神藥品。接著看選項B，地芬諾酯是一種人工合成的具有止瀉作用的阿片類生物堿，它被列入麻醉藥品目錄，而不是第一類精神藥品目錄。再看選項C，氯胺酮是苯環(huán)己哌啶的衍生物，具有麻醉和致幻等作用，在我國被列入第一類精神藥品品種目錄，所以該選項正確。最后看選項D，麥角胺咖啡因片主要用于偏頭痛的治療，它是含特殊藥品復方制劑，不屬于第一類精神藥品。綜上，答案選C。"第二部分多選題(20題)1、根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定,明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備等便利條件的,以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有（）

A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發(fā)票的

B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的

C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的

D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宣傳的

【答案】：ABCD

【解析】本題可依據(jù)刑法中關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的規(guī)定，逐一分析各選項是否符合該規(guī)定。題干明確指出，根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定，明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備等便利條件的，以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。A選項：發(fā)票是商品銷售過程中的重要憑證，明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供發(fā)票，為他人銷售假藥、劣藥的行為提供了便利條件，所以該情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。B選項：原料、輔料是生產(chǎn)假藥、劣藥的基礎(chǔ)物質(zhì)，明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料，對他人生產(chǎn)假藥、劣藥的行為起到了幫助作用，符合以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的條件。C選項：在當今網(wǎng)絡(luò)時代，網(wǎng)絡(luò)銷售渠道是藥品銷售的重要途徑之一。明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道，為假藥、劣藥的銷售提供了平臺和便利，應按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。D選項：廣告宣傳能提高藥品的知名度和銷售量，明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳，會促進假藥、劣藥的銷售，屬于為銷售假藥、劣藥提供便利條件的行為，按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。綜上，ABCD四個選項的情形均符合以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的條件，本題答案選ABCD。2、根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有

A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數(shù)量標準的以走私制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以制造毒品罪處罰

【答案】：ABCD

【解析】本題可依據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，對每個選項的表述進行逐一分析判斷。A選項：將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，這種行為本質(zhì)上已符合非法買賣制毒物品的特征。當達到定罪數(shù)量標準時，按照法律規(guī)定，應以非法買賣制毒物品罪處罰，所以A選項說法正確。B