2025年醫(yī)學(xué)倫理學(xué)臨床試驗(yàn)倫理審查原則模擬考及答案解析一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.以下哪一項(xiàng)不屬于臨床試驗(yàn)倫理審查的基本原則？A.尊重原則B.有利原則C.公正原則D.自主原則答案：D解析：臨床試驗(yàn)倫理審查的基本原則包括尊重原則、有利原則、公正原則和知情同意原則等。自主原則并非專門針對(duì)臨床試驗(yàn)倫理審查的核心原則表述，故答案選D。尊重原則強(qiáng)調(diào)對(duì)受試者人格、自主決定權(quán)等的尊重；有利原則要求研究對(duì)受試者和社會(huì)有積極的利益；公正原則注重研究過程和結(jié)果在受試者群體中的公平分配。2.在臨床試驗(yàn)中，研究者應(yīng)確保受試者充分了解研究的相關(guān)信息，這主要體現(xiàn)了哪個(gè)倫理原則？A.尊重原則B.有利原則C.公正原則D.保密原則答案：A解析：尊重原則要求研究者尊重受試者的自主權(quán)，而讓受試者充分了解研究相關(guān)信息是保障其自主做出是否參與研究決定的基礎(chǔ)，體現(xiàn)了對(duì)受試者自主決定權(quán)的尊重，所以選A。有利原則側(cè)重于研究對(duì)受試者的利益考量；公正原則關(guān)注公平性；保密原則主要涉及對(duì)受試者個(gè)人信息的保護(hù)。3.某臨床試驗(yàn)可能會(huì)給受試者帶來一定的風(fēng)險(xiǎn)，但預(yù)期的研究成果可能會(huì)為同類患者帶來巨大的益處。這種情況下，倫理審查應(yīng)重點(diǎn)考慮：A.受試者的風(fēng)險(xiǎn)是否可接受B.研究成果的商業(yè)價(jià)值C.研究者的聲譽(yù)D.研究的樣本量答案：A解析：在這種情況下，倫理審查的關(guān)鍵是評(píng)估受試者所面臨的風(fēng)險(xiǎn)是否在可接受的范圍內(nèi)。雖然研究成果可能有益，但不能忽視受試者的利益和安全。研究成果的商業(yè)價(jià)值、研究者的聲譽(yù)和研究的樣本量都不是倫理審查的首要考慮因素，故答案為A。4.倫理委員會(huì)在審查臨床試驗(yàn)方案時(shí)，對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)與受益的評(píng)估應(yīng)：A.只考慮受試者的受益B.只考慮研究的科學(xué)價(jià)值C.綜合權(quán)衡受試者的風(fēng)險(xiǎn)和受益D.主要考慮研究者的利益答案：C解析：倫理委員會(huì)在審查時(shí)需要全面綜合地考慮受試者可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)以及可能獲得的受益，不能只側(cè)重于某一方面。只考慮受試者的受益、研究的科學(xué)價(jià)值或研究者的利益都是片面的，所以選C。5.以下關(guān)于知情同意的說法，錯(cuò)誤的是：A.知情同意必須是自愿的B.受試者必須具有完全的民事行為能力才能簽署知情同意書C.知情同意書應(yīng)包含研究的目的、方法、可能的風(fēng)險(xiǎn)等信息D.研究者應(yīng)向受試者充分解釋知情同意書的內(nèi)容答案：B解析：并非所有受試者都必須具有完全的民事行為能力才能參與研究和簽署知情同意書。對(duì)于無民事行為能力或限制民事行為能力的受試者，可由其法定代理人代為簽署知情同意書。知情同意強(qiáng)調(diào)自愿性，知情同意書應(yīng)包含研究的關(guān)鍵信息，研究者也有義務(wù)向受試者充分解釋，所以A、C、D選項(xiàng)正確，答案選B。6.在臨床試驗(yàn)中，若受試者中途退出研究，研究者應(yīng)：A.強(qiáng)行要求受試者繼續(xù)參與B.尊重受試者的決定，并妥善處理相關(guān)事宜C.對(duì)受試者進(jìn)行懲罰D.不允許受試者退出答案：B解析：根據(jù)尊重原則，研究者應(yīng)尊重受試者的自主決定權(quán)。當(dāng)受試者中途退出研究時(shí)，研究者要尊重其決定，并妥善處理后續(xù)事宜，如做好數(shù)據(jù)的封存、確保受試者的安全等。強(qiáng)行要求、懲罰或不允許受試者退出都是違背倫理原則的行為，所以選B。7.倫理委員會(huì)的成員應(yīng)具備以下哪種素質(zhì)？A.僅具備醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)B.僅具備法律專業(yè)知識(shí)C.具備多學(xué)科背景和豐富的經(jīng)驗(yàn)D.只需要有行政管理經(jīng)驗(yàn)答案：C解析：倫理委員會(huì)的工作涉及到醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)、法律、社會(huì)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域的問題，因此成員應(yīng)具備多學(xué)科背景和豐富的經(jīng)驗(yàn)，以便全面、綜合地審查臨床試驗(yàn)方案。僅具備單一專業(yè)知識(shí)或行政管理經(jīng)驗(yàn)是不夠的，所以選C。8.臨床試驗(yàn)中，對(duì)受試者的隱私保護(hù)主要體現(xiàn)了哪個(gè)倫理原則？A.尊重原則B.有利原則C.公正原則D.公益原則答案：A解析：尊重原則涵蓋了對(duì)受試者隱私的保護(hù)。保護(hù)受試者的隱私是對(duì)其人格和尊嚴(yán)的尊重，體現(xiàn)了尊重原則的要求。有利原則關(guān)注的是利益，公正原則強(qiáng)調(diào)公平，公益原則并非臨床試驗(yàn)倫理審查的核心原則表述，所以選A。9.某臨床試驗(yàn)的樣本選擇主要集中在某一特定地區(qū)的人群，這種做法可能違背了哪個(gè)倫理原則？A.尊重原則B.有利原則C.公正原則D.保密原則答案：C解析：公正原則要求研究在受試者的選擇上應(yīng)公平合理，避免只選擇某一特定地區(qū)的人群，而應(yīng)使不同地區(qū)、不同階層的人群都有機(jī)會(huì)參與研究。這種樣本選擇方式可能導(dǎo)致研究結(jié)果的代表性不足，對(duì)其他人群不公平，所以違背了公正原則，選C。10.在進(jìn)行臨床試驗(yàn)前，研究者必須獲得：A.醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)B.倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)C.藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)D.以上都需要答案：D解析：進(jìn)行臨床試驗(yàn)前，研究者需要獲得多方面的批準(zhǔn)。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)有助于協(xié)調(diào)醫(yī)院內(nèi)部的資源和管理；倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)確保研究符合倫理要求；藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)則從法規(guī)和安全性等方面進(jìn)行把關(guān)，所以以上都需要，答案選D。11.倫理委員會(huì)在審查臨床試驗(yàn)時(shí)，對(duì)于弱勢(shì)群體的保護(hù)應(yīng)：A.不允許弱勢(shì)群體參與研究B.給予弱勢(shì)群體更多的保護(hù)和關(guān)注C.讓弱勢(shì)群體承擔(dān)更多的風(fēng)險(xiǎn)D.忽視弱勢(shì)群體的特殊需求答案：B解析：弱勢(shì)群體由于自身的特殊情況，在臨床試驗(yàn)中可能更容易受到傷害。倫理委員會(huì)應(yīng)給予他們更多的保護(hù)和關(guān)注，確保他們的權(quán)益得到保障。不允許參與研究過于絕對(duì)，讓其承擔(dān)更多風(fēng)險(xiǎn)和忽視特殊需求都是違背倫理原則的，所以選B。12.以下哪種情況不屬于臨床試驗(yàn)中的利益沖突？A.研究者同時(shí)是研究藥物的開發(fā)者B.研究者與研究的資助方有經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系C.研究者在研究中嚴(yán)格遵守倫理規(guī)范D.研究者因研究成果可能獲得個(gè)人榮譽(yù)答案：C解析：利益沖突通常是指研究者的個(gè)人利益與研究的客觀性、公正性或受試者的利益之間存在潛在的沖突。研究者同時(shí)是藥物開發(fā)者、與資助方有經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系以及因研究成果可能獲得個(gè)人榮譽(yù)都可能影響研究的公正性和客觀性，屬于利益沖突。而嚴(yán)格遵守倫理規(guī)范則不存在利益沖突問題，所以選C。13.在臨床試驗(yàn)中，研究者對(duì)受試者的醫(yī)療護(hù)理責(zé)任應(yīng)：A.在研究結(jié)束后終止B.僅在研究過程中承擔(dān)C.貫穿整個(gè)研究過程及研究結(jié)束后的合理時(shí)間D.由受試者自行承擔(dān)答案：C解析：研究者對(duì)受試者的醫(yī)療護(hù)理責(zé)任不應(yīng)僅僅局限于研究過程中，而應(yīng)貫穿整個(gè)研究過程以及研究結(jié)束后的合理時(shí)間，以確保受試者的健康和安全。在研究結(jié)束后終止責(zé)任或讓受試者自行承擔(dān)都是不合理的，所以選C。14.倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)的審查頻率應(yīng)為：A.僅在試驗(yàn)開始前審查一次B.試驗(yàn)過程中不定期審查C.試驗(yàn)結(jié)束后審查D.試驗(yàn)開始前、過程中定期審查和必要時(shí)隨時(shí)審查答案：D解析：倫理委員會(huì)的審查應(yīng)貫穿臨床試驗(yàn)的全過程。在試驗(yàn)開始前進(jìn)行審查可以確保研究方案符合倫理要求；試驗(yàn)過程中定期審查可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理可能出現(xiàn)的倫理問題；必要時(shí)隨時(shí)審查則可以應(yīng)對(duì)一些突發(fā)情況，所以選D。15.以下關(guān)于臨床試驗(yàn)中安慰劑使用的說法，正確的是：A.可以隨意使用安慰劑B.只有在沒有有效治療方法時(shí)才能使用安慰劑C.使用安慰劑必須經(jīng)過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)D.安慰劑不會(huì)對(duì)受試者造成任何傷害答案：C解析：安慰劑的使用必須經(jīng)過倫理委員會(huì)的嚴(yán)格審查和批準(zhǔn)。不能隨意使用安慰劑，且并非只有在沒有有效治療方法時(shí)才能使用，在符合一定倫理?xiàng)l件下也可使用。雖然安慰劑本身通常不具有治療作用，但可能會(huì)對(duì)受試者的心理等方面產(chǎn)生影響，并非絕對(duì)不會(huì)造成傷害，所以選C。16.研究者在招募受試者時(shí)，應(yīng)做到：A.夸大研究的益處B.隱瞞研究的風(fēng)險(xiǎn)C.如實(shí)告知研究的相關(guān)信息D.只招募健康志愿者答案：C解析：在招募受試者時(shí)，研究者必須如實(shí)告知研究的相關(guān)信息，包括益處和風(fēng)險(xiǎn)，以保障受試者能夠做出理性的決策?？浯笠嫣帯㈦[瞞風(fēng)險(xiǎn)都是不道德的行為。研究并非只招募健康志愿者，不同類型的研究可能需要不同特征的受試者，所以選C。17.倫理委員會(huì)的審查決定不包括以下哪種？A.批準(zhǔn)B.不批準(zhǔn)C.修改后批準(zhǔn)D.強(qiáng)制實(shí)施答案：D解析：倫理委員會(huì)的審查決定通常有批準(zhǔn)、不批準(zhǔn)和修改后批準(zhǔn)三種。倫理委員會(huì)沒有權(quán)力強(qiáng)制實(shí)施某項(xiàng)臨床試驗(yàn)，所以選D。18.在臨床試驗(yàn)中，對(duì)于受試者的補(bǔ)償應(yīng)：A.以高額金錢補(bǔ)償為主B.僅補(bǔ)償受試者的交通費(fèi)用C.合理、公平且與受試者所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)和付出相匹配D.不給予任何補(bǔ)償答案：C解析：對(duì)受試者的補(bǔ)償應(yīng)合理、公平，要與受試者所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)和付出相匹配。高額金錢補(bǔ)償可能會(huì)影響受試者的自主決策，僅補(bǔ)償交通費(fèi)用可能不足以彌補(bǔ)受試者的其他付出，不給予補(bǔ)償則不符合倫理要求，所以選C。19.倫理委員會(huì)成員與所審查的臨床試驗(yàn)存在利益關(guān)系時(shí)，應(yīng)：A.繼續(xù)參與審查B.回避審查C.隱瞞利益關(guān)系D.由其他成員代替發(fā)表意見答案：B解析：為了保證審查的公正性和客觀性，當(dāng)倫理委員會(huì)成員與所審查的臨床試驗(yàn)存在利益關(guān)系時(shí)，應(yīng)回避審查。繼續(xù)參與審查、隱瞞利益關(guān)系或由其他成員代替發(fā)表意見都可能影響審查結(jié)果的公正性，所以選B。20.以下關(guān)于臨床試驗(yàn)倫理審查的目的，錯(cuò)誤的是：A.保護(hù)受試者的權(quán)益和安全B.促進(jìn)研究的順利進(jìn)行C.確保研究符合倫理規(guī)范D.限制研究的發(fā)展答案：D解析：臨床試驗(yàn)倫理審查的目的是保護(hù)受試者的權(quán)益和安全，確保研究符合倫理規(guī)范，同時(shí)也有助于促進(jìn)研究的科學(xué)、合理和順利進(jìn)行，而不是限制研究的發(fā)展。所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤，答案選D。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.臨床試驗(yàn)倫理審查的基本原則包括：A.尊重原則B.有利原則C.公正原則D.知情同意原則E.保密原則答案：ABCD解析：臨床試驗(yàn)倫理審查的基本原則主要有尊重原則、有利原則、公正原則和知情同意原則。保密原則是在實(shí)施這些原則過程中需要遵循的一個(gè)具體要求，并非核心的基本原則，所以答案選ABCD。2.知情同意書應(yīng)包含的內(nèi)容有：A.研究的目的B.研究的方法C.可能的風(fēng)險(xiǎn)和受益D.受試者的權(quán)利E.研究的經(jīng)費(fèi)來源答案：ABCD解析：知情同意書應(yīng)包含研究的目的、方法、可能的風(fēng)險(xiǎn)和受益以及受試者的權(quán)利等關(guān)鍵信息，以便受試者能夠充分了解研究情況并做出決策。研究的經(jīng)費(fèi)來源通常不是知情同意書必須包含的內(nèi)容，所以答案選ABCD。3.倫理委員會(huì)的職責(zé)包括：A.審查臨床試驗(yàn)方案B.監(jiān)督臨床試驗(yàn)的實(shí)施C.處理受試者的投訴和意見D.對(duì)研究者進(jìn)行倫理培訓(xùn)E.決定研究的樣本量答案：ABCD解析：倫理委員會(huì)的職責(zé)包括審查臨床試驗(yàn)方案、監(jiān)督試驗(yàn)的實(shí)施、處理受試者的投訴和意見以及對(duì)研究者進(jìn)行倫理培訓(xùn)等。決定研究的樣本量是研究者和統(tǒng)計(jì)學(xué)家根據(jù)研究目的和方法等確定的，不屬于倫理委員會(huì)的職責(zé)，所以答案選ABCD。4.在臨床試驗(yàn)中，保護(hù)受試者隱私的措施有：A.對(duì)受試者的個(gè)人信息進(jìn)行加密處理B.限制對(duì)受試者信息的訪問權(quán)限C.在報(bào)告研究結(jié)果時(shí)不透露受試者的身份信息D.不將受試者的信息提供給任何第三方E.僅在研究結(jié)束后銷毀受試者的信息答案：ABC解析：保護(hù)受試者隱私可以通過對(duì)個(gè)人信息進(jìn)行加密處理、限制訪問權(quán)限以及在報(bào)告結(jié)果時(shí)不透露身份信息等措施。在符合法律法規(guī)和倫理要求的情況下，可以將受試者信息提供給必要的第三方，如監(jiān)管部門等。受試者的信息應(yīng)在研究結(jié)束后合理的時(shí)間內(nèi)妥善銷毀，而不是僅在結(jié)束后銷毀，所以D、E選項(xiàng)錯(cuò)誤，答案選ABC。5.臨床試驗(yàn)中可能存在的利益沖突包括：A.研究者與研究資助方的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系B.研究者因研究成果獲得個(gè)人榮譽(yù)C.研究者同時(shí)是研究藥物的開發(fā)者D.研究者所在單位與研究的利益關(guān)聯(lián)E.研究者與受試者的私人關(guān)系答案：ABCDE解析：以上選項(xiàng)都可能導(dǎo)致臨床試驗(yàn)中的利益沖突。研究者與資助方的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系、因研究成果獲得個(gè)人榮譽(yù)、同時(shí)是藥物開發(fā)者、所在單位與研究的利益關(guān)聯(lián)以及與受試者的私人關(guān)系都可能影響研究的公正性和客觀性，所以答案選ABCDE。6.以下哪些人群屬于臨床試驗(yàn)中的弱勢(shì)群體？A.兒童B.孕婦C.老年人D.智力障礙者E.囚犯答案：ABCDE解析：兒童、孕婦、老年人、智力障礙者和囚犯等人群由于自身的生理、心理或社會(huì)地位等原因，在臨床試驗(yàn)中可能更容易受到傷害，屬于弱勢(shì)群體，需要給予更多的保護(hù)和關(guān)注，所以答案選ABCDE。7.倫理委員會(huì)在審查臨床試驗(yàn)方案時(shí)，應(yīng)考慮的因素有：A.研究的科學(xué)價(jià)值B.受試者的風(fēng)險(xiǎn)和受益C.研究的可行性D.研究者的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)E.研究的倫理合理性答案：ABCDE解析：倫理委員會(huì)在審查時(shí)需要綜合考慮多個(gè)因素。研究的科學(xué)價(jià)值關(guān)系到研究的意義；受試者的風(fēng)險(xiǎn)和受益是核心考量；研究的可行性影響研究的實(shí)施；研究者的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)關(guān)系到研究的質(zhì)量；研究的倫理合理性則是審查的關(guān)鍵，所以答案選ABCDE。8.在臨床試驗(yàn)中，研究者應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任有：A.保護(hù)受試者的權(quán)益和安全B.如實(shí)記錄和報(bào)告研究數(shù)據(jù)C.遵守倫理委員會(huì)的審查意見D.對(duì)受試者進(jìn)行醫(yī)療護(hù)理E.向受試者和公眾公開研究結(jié)果答案：ABCD解析：研究者在臨床試驗(yàn)中應(yīng)承擔(dān)保護(hù)受試者權(quán)益和安全、如實(shí)記錄和報(bào)告數(shù)據(jù)、遵守倫理委員會(huì)審查意見以及對(duì)受試者進(jìn)行醫(yī)療護(hù)理等責(zé)任。向受試者和公眾公開研究結(jié)果需要遵循一定的程序和規(guī)范，并非研究者必須立即承擔(dān)的責(zé)任，所以答案選ABCD。9.以下關(guān)于安慰劑使用的倫理要求，正確的有：A.必須有充分的科學(xué)依據(jù)B.不能使受試者遭受嚴(yán)重的傷害C.應(yīng)向受試者充分說明使用安慰劑的情況D.盡量減少安慰劑的使用時(shí)間E.只有在沒有有效治療方法時(shí)才能使用答案：ABCD解析：安慰劑的使用必須有充分的科學(xué)依據(jù)，不能讓受試者遭受嚴(yán)重傷害，要向受試者充分說明情況，并盡量減少使用時(shí)間。并非只有在沒有有效治療方法時(shí)才能使用安慰劑，在符合一定倫理?xiàng)l件下也可使用，所以E選項(xiàng)錯(cuò)誤，答案選ABCD。10.倫理委員會(huì)的組成人員應(yīng)包括：A.醫(yī)學(xué)專業(yè)人員B.倫理學(xué)專業(yè)人員C.法律專業(yè)人員D.非醫(yī)學(xué)專業(yè)的社會(huì)人士E.患者代表答案：ABCDE解析：倫理委員會(huì)的組成應(yīng)具有多學(xué)科性和代表性，包括醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、倫理學(xué)專業(yè)人員、法律專業(yè)人員、非醫(yī)學(xué)專業(yè)的社會(huì)人士以及患者代表等，這樣才能全面、綜合地審查臨床試驗(yàn)方案，所以答案選ABCDE。三、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述臨床試驗(yàn)倫理審查中尊重原則的主要內(nèi)容。答：尊重原則是臨床試驗(yàn)倫理審查的重要原則之一，主要內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面：首先，尊重受試者的自主權(quán)。這意味著研究者應(yīng)充分告知受試者關(guān)于研究的詳細(xì)信息，包括研究的目的、方法、可能的風(fēng)險(xiǎn)和受益等，讓受試者能夠在充分理解的基礎(chǔ)上自主地做出是否參與研究的決定。不得通過欺騙、強(qiáng)迫等手段影響受試者的決策。其次，尊重受試者的人格尊嚴(yán)。在研究過程中，要以尊重和禮貌的態(tài)度對(duì)待受試者，保護(hù)其隱私和個(gè)人信息。避免對(duì)受試者進(jìn)行歧視、侮辱或不公正的對(duì)待。再者，對(duì)于無民事行為能力或限制民事行為能力的受試者，要尊重其法定代理人的決定權(quán)。同時(shí)，在可能的情況下，也要考慮受試者本人的意愿，如對(duì)于有一定認(rèn)知能力的兒童，應(yīng)聽取其意見。最后，尊重受試者隨時(shí)退出研究的權(quán)利。如果受試者在研究過程中改變主意，不想繼續(xù)參與研究，研究者應(yīng)予以理解和支持，并妥善處理相關(guān)事宜，不能對(duì)其進(jìn)行任何形式的報(bào)復(fù)或懲罰。2.闡述倫理委員會(huì)在臨床試驗(yàn)中的作用。答：倫理委員會(huì)在臨床試驗(yàn)中起著至關(guān)重要的作用，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：審查作用：倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行全面審查，評(píng)估研究的科學(xué)性和倫理合理性。包括研究的目的是否正當(dāng)、方法是否合理、受試者的風(fēng)險(xiǎn)和受益是否平衡、知情同意書是否完善等。只有經(jīng)過倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的研究方案才能開展，從源頭上保障了研究符合倫理要求。監(jiān)督作用：在臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中，倫理委員會(huì)持續(xù)監(jiān)督研究的進(jìn)展情況。檢查研究者是否嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的方案進(jìn)行研究，是否保護(hù)了受試者的權(quán)益和安全。如果發(fā)現(xiàn)研究過程中存在倫理問題，倫理委員會(huì)有權(quán)要求研究者采取措施進(jìn)行糾正，甚至?xí)和；蚪K止研究。保護(hù)受試者權(quán)益作用：倫理委員會(huì)是受試者權(quán)益的重要保護(hù)者。它關(guān)注受試者在研究中的利益，確保受試者在充分知情的情況下自愿參與研究，避免受試者受到不必要的傷害。對(duì)于弱勢(shì)群體，如兒童、孕婦等，倫理委員會(huì)會(huì)給予更多的關(guān)注和保護(hù)。處理投訴和意見作用：倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)處理受試者或其他相關(guān)人員對(duì)研究的投訴和意見。對(duì)于合理的訴求，會(huì)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理，保障受試者的合法權(quán)益得到維護(hù)。促進(jìn)研究規(guī)范作用：倫理委員會(huì)通過審查和監(jiān)督，促使研究者嚴(yán)格遵守倫理規(guī)范和法律法規(guī)，提高研究的質(zhì)量和可信度。同時(shí)，也有助于營(yíng)造良好的科研倫理氛圍，推動(dòng)臨床試驗(yàn)的健康發(fā)展。四、案例分析題（10分）某制藥公司開展一項(xiàng)新藥物的臨床試驗(yàn)，招募了一批患有某種疾病的患者作為受試者。在試驗(yàn)過程中，部分受試者出現(xiàn)了較為嚴(yán)重的