2025年倫理審查與科研管理考試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.倫理審查的核心目的是（）A.保護(hù)研究參與者的權(quán)益和福祉B.確保研究結(jié)果的準(zhǔn)確性C.提高研究的效率D.促進(jìn)科研的國(guó)際化答案：A。倫理審查主要是為了保障研究參與者在研究過程中的權(quán)益不受侵害，確保他們的安全、健康和尊嚴(yán)得到保護(hù)，而研究結(jié)果準(zhǔn)確性、研究效率以及科研國(guó)際化并非其核心目的。2.以下哪種情況不需要進(jìn)行倫理審查（）A.涉及人體的醫(yī)學(xué)研究B.利用人體生物樣本進(jìn)行的研究C.對(duì)已公開的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析研究D.涉及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的研究答案：C。對(duì)已公開的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析研究，不涉及直接對(duì)研究對(duì)象的干預(yù)和侵犯其權(quán)益等情況，通常不需要進(jìn)行專門的倫理審查。而涉及人體的醫(yī)學(xué)研究、利用人體生物樣本進(jìn)行的研究都直接與人相關(guān)，涉及倫理問題，涉及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的研究也需要遵循動(dòng)物倫理原則進(jìn)行審查。3.倫理審查委員會(huì)（IRB）的成員不包括（）A.醫(yī)學(xué)專家B.法律專家C.非本單位人員D.研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人答案：D。研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人由于自身與項(xiàng)目存在利益關(guān)聯(lián)，不能作為倫理審查委員會(huì)成員，以保證審查的公正性和客觀性。醫(yī)學(xué)專家、法律專家和非本單位人員都可以從不同角度為倫理審查提供專業(yè)意見和監(jiān)督。4.知情同意書應(yīng)該包含的內(nèi)容不包括（）A.研究的目的和方法B.研究的預(yù)期收益C.研究的經(jīng)費(fèi)來源D.研究可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)答案：C。研究的經(jīng)費(fèi)來源一般不屬于知情同意書必須包含的內(nèi)容。知情同意書需要讓參與者了解研究的目的、方法、預(yù)期收益以及可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)等關(guān)鍵信息，以便他們做出是否參與研究的決定。5.對(duì)于涉及弱勢(shì)群體的研究，以下做法正確的是（）A.可以不經(jīng)過他們的同意進(jìn)行研究B.給予適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)補(bǔ)償就可以進(jìn)行研究C.必須采取特殊的保護(hù)措施D.研究結(jié)果可以不向他們公開答案：C。弱勢(shì)群體由于自身的特殊性，在研究中更容易受到傷害，因此必須采取特殊的保護(hù)措施來保障他們的權(quán)益。不經(jīng)過同意進(jìn)行研究、僅給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償就開展研究以及不向他們公開研究結(jié)果都是不符合倫理要求的。6.在科研管理中，科研項(xiàng)目的立項(xiàng)評(píng)審主要關(guān)注的是（）A.研究的創(chuàng)新性和可行性B.研究團(tuán)隊(duì)的規(guī)模C.研究設(shè)備的先進(jìn)程度D.研究成果的發(fā)表數(shù)量答案：A。科研項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)審重點(diǎn)考察研究的創(chuàng)新性和可行性，創(chuàng)新性體現(xiàn)了研究的價(jià)值和意義，可行性則關(guān)系到研究能否順利開展。研究團(tuán)隊(duì)規(guī)模、研究設(shè)備先進(jìn)程度和研究成果發(fā)表數(shù)量并不是立項(xiàng)評(píng)審的核心關(guān)注點(diǎn)。7.科研數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性主要依靠（）A.科研人員的自律B.科研管理部門的監(jiān)督C.數(shù)據(jù)審計(jì)和驗(yàn)證機(jī)制D.以上都是答案：D?？蒲腥藛T的自律是保證數(shù)據(jù)真實(shí)性和可靠性的基礎(chǔ)，科研管理部門的監(jiān)督可以起到外部約束作用，數(shù)據(jù)審計(jì)和驗(yàn)證機(jī)制則是從技術(shù)和制度層面確保數(shù)據(jù)質(zhì)量，三者缺一不可。8.以下哪種行為屬于科研不端行為（）A.引用他人的研究成果并注明出處B.在研究中遇到困難時(shí)調(diào)整研究方案C.偽造實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)D.與同行進(jìn)行學(xué)術(shù)交流答案：C。偽造實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是典型的科研不端行為，嚴(yán)重違背了科研的誠(chéng)信原則。引用他人成果并注明出處、在合理情況下調(diào)整研究方案以及與同行進(jìn)行學(xué)術(shù)交流都是正常的科研行為。9.倫理審查的期限一般為（）A.1年B.2年C.3年D.沒有期限限制答案：A。倫理審查的期限通常為1年，超過期限如果研究仍在進(jìn)行，需要重新進(jìn)行倫理審查。10.科研成果轉(zhuǎn)化過程中，需要考慮的倫理問題不包括（）A.成果的安全性B.成果的可及性C.成果的市場(chǎng)價(jià)格D.成果對(duì)社會(huì)的影響答案：C。成果的市場(chǎng)價(jià)格主要是經(jīng)濟(jì)和市場(chǎng)層面的因素，不屬于倫理問題。而成果的安全性、可及性以及對(duì)社會(huì)的影響都與倫理密切相關(guān)，在科研成果轉(zhuǎn)化過程中需要重點(diǎn)考慮。11.對(duì)于多中心研究的倫理審查，正確的做法是（）A.只需一個(gè)中心的倫理審查委員會(huì)進(jìn)行審查B.每個(gè)中心都要獨(dú)立進(jìn)行倫理審查C.由主要研究中心的倫理審查委員會(huì)進(jìn)行審查，其他中心認(rèn)可即可D.不需要進(jìn)行倫理審查答案：B。多中心研究由于涉及多個(gè)研究地點(diǎn)和不同的研究環(huán)境，每個(gè)中心都要獨(dú)立進(jìn)行倫理審查，以確保在各個(gè)中心開展的研究都符合倫理要求。12.科研人員在發(fā)表論文時(shí)，以下做法正確的是（）A.可以將同一研究成果同時(shí)投遞給多個(gè)期刊B.對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)男揎椧蕴岣哒撐牡馁|(zhì)量C.按照貢獻(xiàn)大小合理排序作者D.不標(biāo)注基金資助信息答案：C。在發(fā)表論文時(shí)，按照貢獻(xiàn)大小合理排序作者是正確的做法。將同一研究成果同時(shí)投遞給多個(gè)期刊屬于一稿多投，是不允許的；對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行修飾屬于造假行為；不標(biāo)注基金資助信息也是不符合規(guī)范的。13.倫理審查委員會(huì)在審查研究項(xiàng)目時(shí)，主要依據(jù)的是（）A.研究的經(jīng)濟(jì)效益B.研究的社會(huì)效益C.倫理原則和相關(guān)法律法規(guī)D.研究團(tuán)隊(duì)的聲譽(yù)答案：C。倫理審查委員會(huì)審查研究項(xiàng)目主要依據(jù)倫理原則和相關(guān)法律法規(guī)，以確保研究在倫理上是可接受的。研究的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和研究團(tuán)隊(duì)的聲譽(yù)都不是審查的主要依據(jù)。14.在科研合作中，以下做法錯(cuò)誤的是（）A.明確各方的權(quán)利和義務(wù)B.共享研究數(shù)據(jù)和資源C.未經(jīng)對(duì)方同意擅自發(fā)表合作成果D.及時(shí)溝通和解決合作中出現(xiàn)的問題答案：C。未經(jīng)對(duì)方同意擅自發(fā)表合作成果侵犯了合作方的權(quán)益，是錯(cuò)誤的做法。明確各方權(quán)利義務(wù)、共享研究數(shù)據(jù)和資源以及及時(shí)溝通解決問題都是科研合作中應(yīng)該遵循的原則。15.科研管理部門對(duì)科研項(xiàng)目的中期檢查主要關(guān)注的是（）A.研究進(jìn)度是否符合計(jì)劃B.研究人員的個(gè)人生活情況C.研究場(chǎng)地的環(huán)境條件D.研究設(shè)備的保養(yǎng)情況答案：A?？蒲许?xiàng)目中期檢查主要關(guān)注研究進(jìn)度是否符合計(jì)劃，以確保項(xiàng)目能夠按時(shí)完成。研究人員個(gè)人生活情況、研究場(chǎng)地環(huán)境條件和研究設(shè)備保養(yǎng)情況雖然也可能有一定影響，但不是中期檢查的主要關(guān)注點(diǎn)。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.倫理審查的基本原則包括（）A.尊重原則B.有利原則C.不傷害原則D.公正原則答案：ABCD。尊重原則強(qiáng)調(diào)尊重研究參與者的自主權(quán)和尊嚴(yán)；有利原則要求研究對(duì)參與者和社會(huì)有益；不傷害原則是避免研究給參與者帶來不必要的傷害；公正原則確保研究資源分配和研究受益的公平性。2.科研管理的主要內(nèi)容包括（）A.科研項(xiàng)目管理B.科研人員管理C.科研經(jīng)費(fèi)管理D.科研成果管理答案：ABCD。科研管理涵蓋了科研項(xiàng)目從立項(xiàng)到成果轉(zhuǎn)化的全過程，包括對(duì)科研項(xiàng)目、科研人員、科研經(jīng)費(fèi)和科研成果的管理。3.知情同意的要素包括（）A.信息告知B.理解C.自愿同意D.書面簽字答案：ABC。知情同意的要素包括信息告知，即向參與者提供足夠的研究信息；理解，確保參與者能夠理解這些信息；自愿同意，參與者在沒有強(qiáng)迫的情況下做出參與研究的決定。書面簽字只是一種形式，不是知情同意的核心要素。4.以下屬于科研不端行為的有（）A.抄襲他人論文B.篡改實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)C.不當(dāng)署名D.學(xué)術(shù)壟斷答案：ABCD。抄襲他人論文、篡改實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、不當(dāng)署名和學(xué)術(shù)壟斷都違背了科研的誠(chéng)信和道德原則，屬于科研不端行為。5.倫理審查委員會(huì)的職責(zé)包括（）A.審查研究項(xiàng)目的倫理合理性B.監(jiān)督研究項(xiàng)目的實(shí)施C.對(duì)研究人員進(jìn)行倫理培訓(xùn)D.處理研究過程中的倫理投訴答案：ABCD。倫理審查委員會(huì)負(fù)責(zé)審查研究項(xiàng)目是否符合倫理要求，監(jiān)督研究實(shí)施過程，對(duì)研究人員進(jìn)行倫理培訓(xùn)以提高他們的倫理意識(shí)，以及處理研究過程中出現(xiàn)的倫理投訴。6.在科研項(xiàng)目管理中，項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括（）A.研究目標(biāo)的完成情況B.研究成果的質(zhì)量和水平C.科研經(jīng)費(fèi)的使用情況D.研究團(tuán)隊(duì)的人員變動(dòng)情況答案：ABC。項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收主要考察研究目標(biāo)是否完成、研究成果的質(zhì)量和水平以及科研經(jīng)費(fèi)的使用是否合理。研究團(tuán)隊(duì)人員變動(dòng)情況一般不是結(jié)題驗(yàn)收的重點(diǎn)內(nèi)容。7.科研數(shù)據(jù)管理的要求包括（）A.數(shù)據(jù)的真實(shí)性B.數(shù)據(jù)的完整性C.數(shù)據(jù)的保密性D.數(shù)據(jù)的可追溯性答案：ABCD。科研數(shù)據(jù)管理要求數(shù)據(jù)具有真實(shí)性，確保數(shù)據(jù)是真實(shí)可靠的；完整性，保證數(shù)據(jù)沒有缺失；保密性，保護(hù)涉及隱私和敏感信息的數(shù)據(jù)；可追溯性，能夠追蹤數(shù)據(jù)的來源和處理過程。8.對(duì)于涉及兒童的研究，需要注意的倫理問題有（）A.獲得兒童及其監(jiān)護(hù)人的雙重同意B.確保研究對(duì)兒童沒有任何風(fēng)險(xiǎn)C.保護(hù)兒童的隱私和尊嚴(yán)D.研究結(jié)果要及時(shí)反饋給兒童及其監(jiān)護(hù)人答案：ACD。涉及兒童的研究需要獲得兒童及其監(jiān)護(hù)人的雙重同意，保護(hù)兒童的隱私和尊嚴(yán)，研究結(jié)果要及時(shí)反饋給兒童及其監(jiān)護(hù)人。雖然要盡量降低研究風(fēng)險(xiǎn)，但很難確保研究對(duì)兒童沒有任何風(fēng)險(xiǎn)。9.科研成果的表現(xiàn)形式包括（）A.學(xué)術(shù)論文B.專利C.技術(shù)報(bào)告D.軟件著作權(quán)答案：ABCD。學(xué)術(shù)論文、專利、技術(shù)報(bào)告和軟件著作權(quán)都是科研成果的常見表現(xiàn)形式。10.科研合作中可能出現(xiàn)的倫理問題有（）A.利益分配不均B.數(shù)據(jù)共享糾紛C.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬爭(zhēng)議D.合作方之間的信任問題答案：ABCD。在科研合作中，利益分配不均、數(shù)據(jù)共享糾紛、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬爭(zhēng)議以及合作方之間的信任問題都可能引發(fā)倫理問題，需要在合作過程中加以注意和解決。三、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述倫理審查的流程。倫理審查的流程一般包括以下幾個(gè)主要步驟：首先是研究項(xiàng)目的申報(bào)。研究人員需要向倫理審查委員會(huì)提交詳細(xì)的研究方案，包括研究目的、方法、研究對(duì)象、預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)和收益等信息，同時(shí)還需要提供知情同意書等相關(guān)材料。接著倫理審查委員會(huì)收到申報(bào)材料后進(jìn)行初步審查。檢查材料是否完整、是否符合基本的倫理要求等。如果材料不完整，會(huì)要求研究人員補(bǔ)充完善。之后進(jìn)入實(shí)質(zhì)性審查階段。倫理審查委員會(huì)會(huì)組織成員對(duì)研究項(xiàng)目進(jìn)行全面審查，成員們會(huì)依據(jù)倫理原則和相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)研究的科學(xué)性、倫理合理性進(jìn)行評(píng)估，可能會(huì)對(duì)研究方案提出修改意見。審查結(jié)束后，倫理審查委員會(huì)會(huì)給出審查決定。決定可能是同意開展研究、修改后同意開展研究、不同意開展研究等。如果同意開展研究，研究人員可以按照審查通過的方案進(jìn)行研究；如果需要修改，研究人員要根據(jù)意見進(jìn)行修改后重新提交審查；如果不同意開展研究，研究人員需要對(duì)研究方案進(jìn)行重大調(diào)整或放棄該研究。在研究過程中，倫理審查委員會(huì)還會(huì)進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)督研究是否按照審查通過的方案進(jìn)行，是否出現(xiàn)新的倫理問題等。研究結(jié)束后，研究人員可能需要向倫理審查委員會(huì)提交研究總結(jié)報(bào)告。2.簡(jiǎn)述科研管理中如何保障科研數(shù)據(jù)的安全。在科研管理中保障科研數(shù)據(jù)的安全可以從以下幾個(gè)方面入手：制度建設(shè)方面，建立完善的數(shù)據(jù)管理制度。明確數(shù)據(jù)的采集、存儲(chǔ)、使用、共享等各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范和流程，規(guī)定數(shù)據(jù)管理人員和科研人員的職責(zé)和權(quán)限，制定數(shù)據(jù)安全的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。技術(shù)保障方面，采用先進(jìn)的技術(shù)手段。例如對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行加密處理，防止數(shù)據(jù)在傳輸和存儲(chǔ)過程中被竊取或篡改；設(shè)置訪問權(quán)限，根據(jù)科研人員的工作需要和職責(zé)，分配不同的訪問級(jí)別，限制非授權(quán)人員訪問數(shù)據(jù)；建立數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)機(jī)制，定期對(duì)重要數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，以防止數(shù)據(jù)丟失或損壞后能夠及時(shí)恢復(fù)。人員培訓(xùn)方面，加強(qiáng)對(duì)科研人員的數(shù)據(jù)安全意識(shí)培訓(xùn)。讓他們了解數(shù)據(jù)安全的重要性，掌握正確的數(shù)據(jù)使用和保護(hù)方法，避免因人為疏忽導(dǎo)致數(shù)據(jù)安全問題。例如，不隨意將數(shù)據(jù)泄露給外部人員，不使用不安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境傳輸數(shù)據(jù)等。監(jiān)督和審計(jì)方面，對(duì)數(shù)據(jù)的使用和管理進(jìn)行監(jiān)督和審計(jì)。定期檢查數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)和使用情況，查看是否存在違規(guī)操作；對(duì)數(shù)據(jù)訪問記錄進(jìn)行審計(jì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常行為并采取措施。同時(shí)，鼓勵(lì)科研人員相互監(jiān)督，對(duì)發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)安全問題及時(shí)報(bào)告。四、論述題（每題20分，共20分）論述在科研工作中如何平衡倫理要求與科研創(chuàng)新之間的關(guān)系。在科研工作中，平衡倫理要求與科研創(chuàng)新之間的關(guān)系是一個(gè)至關(guān)重要且具有挑戰(zhàn)性的問題。這兩者并非相互對(duì)立，而是相互依存、相互促進(jìn)的，需要在實(shí)踐中找到合適的平衡點(diǎn)。倫理要求是科研工作的基石和底線，它保障了研究參與者的權(quán)益和尊嚴(yán)，維護(hù)了社會(huì)的公平和正義?？蒲袆?chuàng)新則是推動(dòng)科學(xué)進(jìn)步和社會(huì)發(fā)展的動(dòng)力源泉。如果只強(qiáng)調(diào)倫理要求而忽視科研創(chuàng)新，科研工作將陷入保守和停滯，無法為社會(huì)帶來新的知識(shí)和技術(shù)；反之，如果只追求科研創(chuàng)新而忽視倫理要求，科研可能會(huì)對(duì)人類和社會(huì)造成嚴(yán)重的危害。為了實(shí)現(xiàn)兩者的平衡，首先在科研項(xiàng)目的設(shè)計(jì)階段，科研人員要充分考慮倫理因素。在確定研究目標(biāo)和方法時(shí)，要遵循倫理原則，確保研究不會(huì)對(duì)參與者造成不必要的傷害，并且具有合理的風(fēng)險(xiǎn)-受益比。例如，在進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)研究時(shí)，要提前對(duì)可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面評(píng)估，采取有效的措施來降低風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)要保證參與者能夠充分了解研究的內(nèi)容和風(fēng)險(xiǎn)，獲得他們的知情同意。同時(shí)，科研人員也要積極探索創(chuàng)新的研究方法和技術(shù)，在符合倫理要求的前提下，提高研究的效率和質(zhì)量。倫理審查機(jī)制在平衡兩者關(guān)系中起著關(guān)鍵作用。倫理審查委員會(huì)要嚴(yán)格按照倫理原則和相關(guān)法律法規(guī)對(duì)科研項(xiàng)目進(jìn)行審查。在審查過程中，要既關(guān)注研究的創(chuàng)新性，也要重視研究的倫理合理性。對(duì)于具有創(chuàng)新性但存在一定倫理風(fēng)險(xiǎn)的研究項(xiàng)目，不能一概否定，而是要與科研人員共同探討，尋找降低風(fēng)險(xiǎn)的方法，如調(diào)整研究方案、加強(qiáng)對(duì)參與者的保護(hù)措施等。同時(shí)，倫理審查委員會(huì)也要不斷更新自身的知識(shí)和觀念，跟上科研創(chuàng)新的步伐，避免因?qū)彶闃?biāo)準(zhǔn)過于保守而阻礙科研創(chuàng)新?？蒲泄芾聿块T也需要發(fā)揮重要作用。一方面，要制定完善的科研管理制度，明確倫理要求和科研創(chuàng)新的目標(biāo)和方向，為