衛(wèi)生法規(guī)?？荚囶}與參考答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的性質(zhì)，下列表述正確的是：A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)以盈利為目的B.基本公共衛(wèi)生服務(wù)由政府免費(fèi)提供C.基本醫(yī)療服務(wù)需完全由個人支付費(fèi)用D.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)可由任意機(jī)構(gòu)提供2.某醫(yī)院發(fā)現(xiàn)1例霍亂患者，根據(jù)《傳染病防治法》，應(yīng)當(dāng)在多長時間內(nèi)向所在地縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告？A.2小時內(nèi)B.6小時內(nèi)C.12小時內(nèi)D.24小時內(nèi)3.依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后多長時間內(nèi)進(jìn)行尸檢？具備尸體凍存條件的，可以延長至多少日？A.12小時；3日B.24小時；5日C.48小時；7日D.72小時；10日4.根據(jù)《處方管理辦法》，普通處方的保存期限為：A.1年B.2年C.3年D.5年5.某藥店銷售超過有效期的藥品，根據(jù)《藥品管理法》，該行為屬于：A.假藥B.劣藥C.未標(biāo)注有效期D.按假藥論處6.《疫苗管理法》規(guī)定，接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)在其接種場所的顯著位置公示的內(nèi)容不包括：A.疫苗的品種B.疫苗的價(jià)格C.接種方法D.接種醫(yī)生的學(xué)歷7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得處方權(quán)的人員開具處方，根據(jù)《處方管理辦法》，衛(wèi)生行政部門可對其處以多少罰款？A.5000元以下B.5000元以上1萬元以下C.1萬元以上2萬元以下D.2萬元以上3萬元以下8.某血站違規(guī)采集血液，造成獻(xiàn)血者健康損害，根據(jù)《獻(xiàn)血法》，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員應(yīng)：A.給予紀(jì)律處分B.追究刑事責(zé)任C.責(zé)令賠償損失D.吊銷執(zhí)業(yè)證書9.《傳染病防治法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對傳染病病人或者疑似傳染病病人提供的醫(yī)療救護(hù)不包括：A.隔離治療B.現(xiàn)場救援C.接診治療D.書寫病歷記錄10.根據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》，下列不屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的是：A.重大食物和職業(yè)中毒B.群體性不明原因疾病C.某醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)院感染暴發(fā)D.局部地區(qū)的季節(jié)性流感11.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展人類輔助生殖技術(shù)，根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》，衛(wèi)生行政部門可對其作出的處罰不包括：A.警告B.沒收違法所得C.處3萬元以下罰款D.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》12.《母嬰保健法》規(guī)定，經(jīng)產(chǎn)前診斷，胎兒患嚴(yán)重遺傳性疾病的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向夫妻雙方說明情況，并提出：A.終止妊娠的醫(yī)學(xué)意見B.繼續(xù)妊娠的注意事項(xiàng)C.胎兒出生后的治療方案D.遺傳咨詢建議13.根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過：A.1天B.2天C.3天D.5天14.某醫(yī)生在診療活動中，違反診療規(guī)范，造成患者中度殘疾，根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，該事故屬于：A.一級醫(yī)療事故B.二級醫(yī)療事故C.三級醫(yī)療事故D.四級醫(yī)療事故15.《職業(yè)病防治法》規(guī)定，用人單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，定期對工作場所進(jìn)行職業(yè)病危害因素檢測、評價(jià)，檢測、評價(jià)結(jié)果存入用人單位職業(yè)衛(wèi)生檔案，定期向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告并向：A.勞動者公布B.行業(yè)協(xié)會備案C.安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門抄送D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)通報(bào)二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分。每題至少有2個正確選項(xiàng)，多選、少選、錯選均不得分）1.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，國家建立的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度包括：A.基本公共衛(wèi)生服務(wù)制度B.基本醫(yī)療服務(wù)制度C.基本藥物制度D.健康促進(jìn)制度2.《傳染病防治法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定專門的部門或者人員，承擔(dān)的工作包括：A.傳染病疫情報(bào)告B.本單位的傳染病預(yù)防、控制工作C.責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作D.醫(yī)療活動中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險(xiǎn)因素監(jiān)測3.依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，醫(yī)患雙方可以選擇的解決醫(yī)療糾紛的途徑有：A.雙方自愿協(xié)商B.申請人民調(diào)解C.向人民法院提起訴訟D.申請行政調(diào)解4.《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售、使用假藥，假藥包括：A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍5.根據(jù)《獻(xiàn)血法》，血站的職責(zé)包括：A.采集、提供臨床用血B.確保采血安全C.對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查D.向獻(xiàn)血者支付適當(dāng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償三、案例分析題（共55分）（一）（20分）2023年3月，某市人民醫(yī)院接診1名發(fā)熱伴腹瀉患者，初步診斷為“急性胃腸炎”。3日后，同科室又接診2名類似癥狀患者，且3名患者均有在某海鮮市場就餐史。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢測，3名患者糞便樣本均檢出霍亂弧菌。此時，醫(yī)院未立即向當(dāng)?shù)丶部刂行膱?bào)告，直至第5日患者出現(xiàn)嚴(yán)重脫水癥狀后才上報(bào)。問題：1.醫(yī)院的行為違反了哪些衛(wèi)生法規(guī)？具體條款是什么？（10分）2.針對醫(yī)院的違規(guī)行為，衛(wèi)生行政部門可采取哪些處罰措施？（10分）（二）（18分）患者張某因“腹痛”到某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心就診，醫(yī)生王某未詳細(xì)詢問病史，僅做簡單查體后開具“左氧氟沙星注射液”靜脈滴注。輸液5分鐘后，張某出現(xiàn)呼吸困難、血壓下降，診斷為藥物過敏性休克。經(jīng)搶救無效死亡。張某家屬認(rèn)為屬于醫(yī)療事故，要求賠償。問題：1.從《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》角度，分析是否構(gòu)成醫(yī)療事故？需滿足哪些要件？（8分）2.若構(gòu)成醫(yī)療事故，醫(yī)生王某可能承擔(dān)哪些法律責(zé)任？（10分）（三）（17分）某連鎖藥店為提升銷量，將“雙黃連口服液”與“維生素C片”捆綁銷售，宣稱“聯(lián)合使用可預(yù)防流感”。經(jīng)調(diào)查，該宣傳未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號，且“預(yù)防流感”的功效未經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證。問題：1.該藥店的行為違反了哪些藥品管理相關(guān)法規(guī)？具體條款是什么？（9分）2.針對該行為，藥品監(jiān)督管理部門可采取哪些處罰措施？（8分）參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.B（《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第四條規(guī)定，基本公共衛(wèi)生服務(wù)由政府免費(fèi)提供。）2.A（《傳染病防治法》第三十條規(guī)定，霍亂為甲類傳染病，責(zé)任報(bào)告單位和責(zé)任疫情報(bào)告人發(fā)現(xiàn)甲類傳染病病人、病原攜帶者、疑似病人時，應(yīng)于2小時內(nèi)報(bào)告。）3.C（《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第二十六條規(guī)定，患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。）4.A（《處方管理辦法》第五十條規(guī)定，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。）5.B（《藥品管理法》第九十八條規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥。）6.D（《疫苗管理法》第四十八條規(guī)定，接種單位應(yīng)當(dāng)在其接種場所的顯著位置公示疫苗的品種、價(jià)格和接種方法，無需公示接種醫(yī)生學(xué)歷。）7.B（《處方管理辦法》第五十四條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得處方權(quán)的人員開具處方的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可處5000元以上1萬元以下罰款。）8.A（《獻(xiàn)血法》第二十二條規(guī)定，血站違反規(guī)定采集血液，給獻(xiàn)血者健康造成損害的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。本題未提及構(gòu)成犯罪，故應(yīng)選紀(jì)律處分。）9.B（《傳染病防治法》第五十二條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場救援和接診治療，書寫病歷記錄，但現(xiàn)場救援一般由疾控機(jī)構(gòu)或應(yīng)急隊(duì)伍負(fù)責(zé)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)核心職責(zé)。）10.D（《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第二條規(guī)定，突發(fā)公共衛(wèi)生事件指突然發(fā)生，造成或可能造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件。季節(jié)性流感屬于常規(guī)傳染病，不屬于“突發(fā)”。）11.D（《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第二十一條規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展人類輔助生殖技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門給予警告、沒收違法所得，并處以3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。本題未明確“情節(jié)嚴(yán)重”，故不選D。）12.A（《母嬰保健法》第十八條規(guī)定，經(jīng)產(chǎn)前診斷，胎兒患嚴(yán)重遺傳性疾病的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向夫妻雙方說明情況，并提出終止妊娠的醫(yī)學(xué)意見。）13.B（《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十七條規(guī)定，醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。）14.B（《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第四條規(guī)定，二級醫(yī)療事故指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙。）15.A（《職業(yè)病防治法》第二十六條規(guī)定，用人單位應(yīng)當(dāng)定期對工作場所進(jìn)行職業(yè)病危害因素檢測、評價(jià)，結(jié)果存入職業(yè)衛(wèi)生檔案，定期向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告并向勞動者公布。）二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD（《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第五條規(guī)定，國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)、基本醫(yī)療服務(wù)、基本藥物和健康促進(jìn)等制度。）2.ABD（《傳染病防治法》第二十一條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定專門的部門或人員，承擔(dān)傳染病疫情報(bào)告、本單位的傳染病預(yù)防控制以及醫(yī)療活動中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險(xiǎn)因素監(jiān)測，責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作由疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。）3.ABCD（《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第二十二條規(guī)定，醫(yī)患雙方可通過協(xié)商、人民調(diào)解、行政調(diào)解、訴訟等途徑解決糾紛。）4.ABCD（《藥品管理法》第九十八條明確，假藥包括成分不符、冒充藥品、變質(zhì)藥品、適應(yīng)癥超范圍等情形。）5.ABC（《獻(xiàn)血法》第八條規(guī)定，血站是采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu)，需對獻(xiàn)血者健康檢查并確保安全；第十條規(guī)定，血站不得向獻(xiàn)血者支付經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。）三、案例分析題（一）1.違反的法規(guī)及條款：（1）《傳染病防治法》第三十條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為責(zé)任報(bào)告單位，發(fā)現(xiàn)甲類傳染病（霍亂屬于甲類）應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)報(bào)告。本案中醫(yī)院延遲至第5日報(bào)告，違反及時報(bào)告義務(wù)。（2）《傳染病防治法》第三十九條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病病人時，應(yīng)當(dāng)及時采取隔離治療等措施。本案中醫(yī)院未及時隔離患者，可能導(dǎo)致疫情擴(kuò)散。2.處罰措施：根據(jù)《傳染病防治法》第六十九條，衛(wèi)生行政部門可對該醫(yī)院責(zé)令改正，通報(bào)批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或其他嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）1.構(gòu)成醫(yī)療事故。根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第二條，醫(yī)療事故需滿足以下要件：（1）主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員（王某為社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)生）；（2）行為具有違法性（未詳細(xì)詢問病史，違反診療規(guī)范）；（3）造成患者人身損害（張某死亡）；（4）過失行為與損害后果存在因果關(guān)系（未規(guī)范診療導(dǎo)致過敏未及時識別，最終死亡）。2.法律責(zé)任：（1）行政責(zé)任：根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第五十五條，對王某可由衛(wèi)生行政部門責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。（2）民事責(zé)任：由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任后，可向王某追償部分或全部賠償費(fèi)用（《民法典》第一千二百一十八條）。（3）刑事責(zé)任：若經(jīng)鑒定為一級醫(yī)療事故且王某存在重大過失，可能構(gòu)成醫(yī)療事故罪（《刑法》第三百三十五條）。（三）1.違反的法規(guī)及條款：（1）《藥品管理法》第六十條：藥品廣告需經(jīng)批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得發(fā)布。藥店捆綁銷售時的宣傳屬于未批準(zhǔn)的藥品廣告。（2）《藥品管理法》第八十五條：藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或引人誤解的內(nèi)容。宣稱“預(yù)防流感”無科學(xué)