變更控制程序1目的為保證對(duì)產(chǎn)品及工藝規(guī)范進(jìn)行有效控制，制定發(fā)生工程變更時(shí)的控制程序，以確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程按規(guī)定的技術(shù)文件在受控狀態(tài)下進(jìn)行，使產(chǎn)品符合顧客的要求。2范圍包括產(chǎn)品項(xiàng)目生命周期內(nèi)的所有發(fā)生的工程變更、過(guò)程的臨時(shí)變更。3定義工程：本企業(yè)負(fù)責(zé)的制造過(guò)程設(shè)計(jì)（工藝規(guī)程以及相應(yīng)的工裝、模具、檢具設(shè)計(jì)）。工程變更：產(chǎn)品批量生產(chǎn)后發(fā)生的任何影響產(chǎn)品生產(chǎn)的更改，如工藝、設(shè)備、工裝。4職責(zé)4.1技術(shù)部4.1.1負(fù)責(zé)批量生產(chǎn)后產(chǎn)品的工程變更的處置4.1.2負(fù)責(zé)工程變更的申請(qǐng)以及相關(guān)技術(shù)文件（工藝、工裝、模具、檢具等）的更改、更換、管理等作業(yè)。4.2總工程師負(fù)責(zé)《工程變更申請(qǐng)單》的審核。4.3常務(wù)副總負(fù)責(zé)《工程變更申請(qǐng)單》的批準(zhǔn)。4.4半成品庫(kù)、工模具庫(kù)、成品庫(kù)等倉(cāng)儲(chǔ)單位負(fù)責(zé)受工程更改影響的庫(kù)存品的清查、記錄、處理意見(jiàn)的執(zhí)行。5程序5.1工程變更5.1.1產(chǎn)品經(jīng)批準(zhǔn)并正式量產(chǎn)以后提出的制造過(guò)程設(shè)計(jì)的更改均屬于工程變更。變更范圍可涉及到制造工藝、產(chǎn)線、設(shè)備、工裝、模具、檢具等，并對(duì)零部件及庫(kù)存的成品、生產(chǎn)部門的在制品產(chǎn)生影響。5.1.2工程變更由相關(guān)部門填寫(xiě)《工程變更申請(qǐng)單》向技術(shù)部提出，技術(shù)部對(duì)更改進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析并確認(rèn)更改可接受，經(jīng)總工程師審核、常務(wù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由技術(shù)部向變更部門發(fā)出《工程變更通知單》。5.1.3如工程變更涉及技術(shù)文件變更，技術(shù)部應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成相應(yīng)技術(shù)文件的更改、審批、發(fā)放以及原技術(shù)文件的回收、銷毀。5.1.4任何工程變更，技術(shù)部都要通知制造部進(jìn)行以驗(yàn)證為目的的試生產(chǎn)（不少于300件），以便確認(rèn)工程變更對(duì)制造過(guò)程帶來(lái)的影響。如果顧客有要求，市場(chǎng)營(yíng)銷部應(yīng)：a)向顧客通知最近一次產(chǎn)品批準(zhǔn)之后任何計(jì)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改b)在實(shí)施更改之前獲得顧客的書(shū)面或郵件批準(zhǔn)c)達(dá)成額外驗(yàn)證或標(biāo)識(shí)要求，例如：試生產(chǎn)和新產(chǎn)品確認(rèn)。5.2過(guò)程的臨時(shí)變更（Bypass：也稱為屏蔽/備份）5.2.1技術(shù)部負(fù)責(zé)識(shí)別過(guò)程臨時(shí)變更的替代控制手段，包括檢驗(yàn)裝置、測(cè)量裝置、試驗(yàn)裝置和防錯(cuò)裝置，形成《過(guò)程臨時(shí)變更清單》并定期評(píng)審，清單包含主要過(guò)程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法。5.2.2技術(shù)部基于風(fēng)險(xiǎn)分析（PFMEA）和嚴(yán)重程度，對(duì)每個(gè)替代過(guò)程控制方法編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，對(duì)替代控制方法的使用進(jìn)行管理。經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法應(yīng)作為《生產(chǎn)-控制計(jì)劃》的反應(yīng)計(jì)劃。5.2.3在生產(chǎn)中實(shí)施替代控制方法之前，變更部門應(yīng)填寫(xiě)《過(guò)程臨時(shí)變更申請(qǐng)表》，并組織各相關(guān)部門評(píng)審會(huì)簽同意，最后報(bào)分管副總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2.4臨時(shí)變更期間，對(duì)于替代過(guò)程控制方法的運(yùn)行，質(zhì)量部應(yīng)每天進(jìn)行分層過(guò)程審核，以驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的實(shí)施，填寫(xiě)《分層審核檢查表》。實(shí)施情況要在每天的領(lǐng)導(dǎo)例會(huì)（快速反應(yīng)會(huì)議）上回顧。5.2.5在使用替代過(guò)程控制裝置，或替代生產(chǎn)過(guò)程期間，制造部生產(chǎn)車間應(yīng)保證生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性，包括驗(yàn)證。并保留每個(gè)班次首件和末件產(chǎn)品和驗(yàn)證記錄。5.2.6在發(fā)運(yùn)采用替代方法檢驗(yàn)或試驗(yàn)的產(chǎn)品之前，如有要求，市場(chǎng)營(yíng)銷部應(yīng)聯(lián)系顧客獲得顧客書(shū)面或郵件批準(zhǔn)。5.2.7臨時(shí)變更退出返回到《生產(chǎn)-控制計(jì)劃》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程，基于嚴(yán)重程度，技術(shù)部和質(zhì)量部應(yīng)在確認(rèn)防錯(cuò)裝置或過(guò)程的所有特征均得以有效恢復(fù)的基礎(chǔ)上，在規(guī)定時(shí)期內(nèi)對(duì)重新啟動(dòng)進(jìn)行驗(yàn)證，填寫(xiě)《過(guò)程臨時(shí)變更記錄表》。5.2.8下列情況無(wú)需作為過(guò)程的臨時(shí)變更管理：a)有相關(guān)流程、工藝或技術(shù)等文件支持的變更（如不影響PPAP的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的更改、臨時(shí)技術(shù)更改等）直接按照有關(guān)文件執(zhí)行。b)允許范圍（或區(qū)間）內(nèi)的工藝參數(shù)或過(guò)程調(diào)整。c)實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中工序內(nèi)或工序之間個(gè)別零件加工方法或方式的調(diào)整可以由現(xiàn)場(chǎng)工程師以適當(dāng)?shù)姆椒ǎㄈ缰谱髋R時(shí)指導(dǎo)書(shū)、不合格品返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）直接指導(dǎo)完成。d)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)管理、調(diào)度等導(dǎo)致的有關(guān)人員、作業(yè)量等調(diào)整或變化等。例如，一個(gè)人作多項(xiàng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定的內(nèi)容等。工程變更申請(qǐng)表ECR評(píng)估表工程變更通知單ECO驗(yàn)證計(jì)劃ECO跟蹤表以上這五張表格，是針對(duì)工程變更執(zhí)行的一次完美閉環(huán)。其工作流程簡(jiǎn)述為：工程變更申請(qǐng)→工程變更評(píng)估→工程變更通知→工程驗(yàn)證計(jì)劃→工程更改執(zhí)行情況跟蹤。實(shí)際在工作中，幾份表格重疊內(nèi)容很多，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，一些公司簡(jiǎn)化了表格。有些直接在ECR表格中就填寫(xiě)了ECO中涉及的驗(yàn)證計(jì)劃等信息。只要邏輯清晰，驗(yàn)證資料充分，這倒也沒(méi)有太大問(wèn)題。最后要說(shuō)的是，實(shí)際4M變更設(shè)計(jì)客戶端通知，是一定會(huì)填寫(xiě)4M變更申請(qǐng)表（有客戶模板的按照客戶的進(jìn)行）。但內(nèi)部如何管理，是否有變更記錄，有時(shí)候可能內(nèi)部工程人員也搞不清楚，直接拿ECR的表格進(jìn)行填寫(xiě)4M變更內(nèi)容，這是不對(duì)的。應(yīng)有4M變更專用的表格才可以。說(shuō)到底，介紹4M變更的知識(shí)點(diǎn)倒沒(méi)有特別晦澀難懂的知識(shí)點(diǎn)。執(zhí)行的關(guān)鍵是一整套完善的流程文件，以及能認(rèn)真執(zhí)行這套流程的責(zé)任人。變更管理：ECN與PCN產(chǎn)品/制程變更的來(lái)源有3個(gè)方面：客戶，組織內(nèi)部，組織的供應(yīng)商（分供方）。PCN：Product/processchangenotification(包含產(chǎn)品包的所有更改)產(chǎn)品變更通知。供應(yīng)商（組織）為了提高質(zhì)量、降低成本等用途向客戶主動(dòng)發(fā)起的變更。ECN：EngineeringChangeNotification工程變更通知。公司內(nèi)部自發(fā)主動(dòng)或應(yīng)客戶要求，在公司內(nèi)部發(fā)起的為了提高質(zhì)量、降低成本等用途發(fā)起的變更。兩者區(qū)別：PCNisforthechangenoticetocustomerECNisforthechangenoticeinsideandtosubornPCN：產(chǎn)品/制程方面的變更，例如：制程調(diào)整、測(cè)試項(xiàng)目調(diào)整等等。ECN：工程方面的變更，例如：產(chǎn)品規(guī)格變更、電路設(shè)計(jì)變更、機(jī)構(gòu)尺寸變更、原件變更等。PCR是ProductChangeRequest的縮寫(xiě)，由需求部門提出，提交一份PCR，包括問(wèn)題描述、影響、所需要的預(yù)估費(fèi)用及時(shí)間等，由變更控制委員會(huì)(CCB,ChangeControlBoard),確認(rèn)此PCR是否需要進(jìn)一步分析，以及協(xié)調(diào)安排人力資源參與等，進(jìn)而會(huì)發(fā)出PCN產(chǎn)品變更通知。以此，工程部門會(huì)發(fā)ECR，并做進(jìn)一步詳細(xì)分析ECR工程變更需求(變更前)，當(dāng)工程資料使用者發(fā)現(xiàn)有資料有問(wèn)題，需要請(qǐng)求變更該資料時(shí)候，填寫(xiě)該表格交工程部門受理。ECO工程部門接受到ECR后，認(rèn)為需要對(duì)給工程資料進(jìn)行更改，就發(fā)出這份指令。相當(dāng)于派工單。ECN工程變更通知(變更后)當(dāng)工程資料確定更改以后，用這份表單把更改后的資料發(fā)出去。其中包括如何貫徹更改的一些指令。譬如，對(duì)工裝有沒(méi)有影響，在制品如何處理，還包括已經(jīng)做好的產(chǎn)品甚至出廠交付產(chǎn)品如何處理等。其它名詞縮寫(xiě)：PCR：ProductChangeRequest產(chǎn)品/生產(chǎn)變更申請(qǐng)F(tuán)CN:FactoryChangeNotice工廠變更通知ECO:E