執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測(cè)第一部分單選題(50題)1、關(guān)于藥品說(shuō)明書規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.處方藥應(yīng)列出全部輔料名稱

B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

C.化學(xué)藥應(yīng)列出全部活性成分

D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品說(shuō)明書規(guī)定的相關(guān)知識(shí)。破題點(diǎn)在于準(zhǔn)確掌握不同類型藥品說(shuō)明書中應(yīng)列出內(nèi)容的規(guī)定。對(duì)選項(xiàng)A的分析處方藥并非要列出全部輔料名稱。通常情況下，只需要列出可能影響藥品安全性和有效性的輔料。所以選項(xiàng)A中說(shuō)處方藥應(yīng)列出全部輔料名稱的表述是錯(cuò)誤的。對(duì)選項(xiàng)B的分析注射劑直接進(jìn)入人體，其輔料的安全性和質(zhì)量對(duì)藥品的安全性和有效性至關(guān)重要。因此，注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱，選項(xiàng)B的說(shuō)法正確。對(duì)選項(xiàng)C的分析化學(xué)藥的療效主要取決于其活性成分，列出全部活性成分有助于醫(yī)生和患者準(zhǔn)確了解藥品的作用機(jī)制和適用范圍。所以化學(xué)藥應(yīng)列出全部活性成分，選項(xiàng)C的說(shuō)法正確。對(duì)選項(xiàng)D的分析中成藥組方中的中藥藥味決定了其功效和適用病癥，列出全部中藥藥味能夠讓使用者清楚知曉藥品的組成和可能產(chǎn)生的效果。因此，中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味，選項(xiàng)D的說(shuō)法正確。綜上，答案選A。"2、在銷售前必須經(jīng)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是

A.新藥

B.首次在中國(guó)銷售的藥品

C.中藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

【答案】：B

【解析】本題主要考查必須經(jīng)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)后才能銷售的藥品類型。選項(xiàng)A，新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品，新藥在研發(fā)、審批等環(huán)節(jié)會(huì)經(jīng)歷嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和審查過(guò)程，但并不是在銷售前必須經(jīng)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，首次在中國(guó)銷售的藥品，由于其在國(guó)內(nèi)是首次進(jìn)入市場(chǎng)，為確保其質(zhì)量和安全性，按照規(guī)定必須經(jīng)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，中藥是我國(guó)傳統(tǒng)藥物的統(tǒng)稱，中藥的種類繁多，大部分中藥在符合相關(guān)生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的情況下，不需要在每次銷售前都經(jīng)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，其使用范圍僅限于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得在市場(chǎng)上銷售，因此不存在銷售前經(jīng)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的問(wèn)題，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"3、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說(shuō)法，正確的是（）。

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集

B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度

C.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：選項(xiàng)A：依據(jù)規(guī)定，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)之一是確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主要負(fù)責(zé)有關(guān)藥品管理的專業(yè)事項(xiàng)和相關(guān)政策制定等工作，并不執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度，該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：并非各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以成立藥事管理與藥物治療學(xué)組，該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的專業(yè)技術(shù)組織，并非醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門，該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案選A。"4、化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

B.J+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

C.S+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

D.國(guó)藥證字J＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)

【答案】：A

【解析】本題主要考查化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式。選項(xiàng)A：“國(guó)藥準(zhǔn)字H＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)”，“國(guó)藥準(zhǔn)字”是藥品批準(zhǔn)文號(hào)的前綴，“H”代表化學(xué)藥品，其后跟隨4位年號(hào)和4位順序號(hào)，這是化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的正確格式。選項(xiàng)B：“J+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)”，“J”通常代表進(jìn)口藥品分包裝等，并非化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式。選項(xiàng)C：“S+4位年號(hào)＋4位順序號(hào)”，“S”一般代表生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)，而不是化學(xué)藥品。選項(xiàng)D：“國(guó)藥證字J＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)”，“國(guó)藥證字”一般用于新藥證書的編號(hào)，“J”代表進(jìn)口藥品分包裝等，并非化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式。綜上，本題正確答案是A。"5、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中,通過(guò)技術(shù)手段產(chǎn)生不真實(shí)的用戶好評(píng)進(jìn)行“炒信”。丙的行為屬于（）

A.商業(yè)賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中對(duì)各類不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定義，來(lái)判斷丙藥品零售連鎖企業(yè)的行為所屬類別。選項(xiàng)A：商業(yè)賄賂行為商業(yè)賄賂行為是指經(jīng)營(yíng)者采用財(cái)物或者其他手段賄賂交易相對(duì)方的工作人員、受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人、利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人，以謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的行為。而題干中丙企業(yè)是通過(guò)技術(shù)手段產(chǎn)生不真實(shí)的用戶好評(píng)進(jìn)行“炒信”，并非采用財(cái)物或其他手段進(jìn)行賄賂以獲取交易機(jī)會(huì)或競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，所以該企業(yè)的行為不屬于商業(yè)賄賂行為，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：虛假宣傳和虛假交易行為虛假宣傳行為是指經(jīng)營(yíng)者對(duì)其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評(píng)價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為；虛假交易行為則是通過(guò)虛構(gòu)交易、編造用戶評(píng)價(jià)等方式來(lái)制造商品或服務(wù)熱銷的假象。丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中，通過(guò)技術(shù)手段產(chǎn)生不真實(shí)的用戶好評(píng)進(jìn)行“炒信”，這是典型的對(duì)商品的用戶評(píng)價(jià)作虛假宣傳以及進(jìn)行虛假交易的行為，符合虛假宣傳和虛假交易行為的定義，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營(yíng)者實(shí)施足以引起他人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為，比如擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識(shí)等。題干中丙企業(yè)的行為主要是圍繞虛假好評(píng)展開，并非是讓消費(fèi)者對(duì)商品來(lái)源等產(chǎn)生混淆，所以不屬于混淆行為，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為是利用技術(shù)手段，通過(guò)影響用戶選擇或者其他方式，妨礙、破壞其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運(yùn)行的行為。題干中丙企業(yè)“炒信”的行為主要是為了制造虛假的用戶評(píng)價(jià)以誤導(dǎo)消費(fèi)者，并非是妨礙、破壞其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或服務(wù)正常運(yùn)行，所以該行為不屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"6、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得

A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品

B.配備常用藥品和急救藥品

C.配備中成藥

D.配備非處方藥以外的藥品

【答案】：A

【解析】本題考查對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》中關(guān)于個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備規(guī)定的理解。選項(xiàng)A：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》明確規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。這一規(guī)定旨在規(guī)范此類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配備范圍，保障用藥安全和合理。所以該選項(xiàng)符合法規(guī)規(guī)定。選項(xiàng)B：個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)是可以配備常用藥品和急救藥品的，并非不得配備，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：中成藥屬于藥品的一種類別，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)在配備常用藥品和急救藥品的范圍內(nèi)，是可以配備中成藥的，并非不得配備，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)并非只能配備非處方藥，在常用藥品和急救藥品范圍內(nèi)，處方藥也是可以配備的，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"7、如果藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，只能銷售給本省(區(qū)、市)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品是

A.復(fù)方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同藥品的銷售規(guī)定。選項(xiàng)A復(fù)方甘草片屬于含特殊藥品復(fù)方制劑。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，如果藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)復(fù)方甘草片，只能銷售給本省（區(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B尿通卡克乃其片是處方藥，但它并不屬于從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)后只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)這類特殊規(guī)定的藥品，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C含麻黃堿類復(fù)方制劑，藥品批發(fā)企業(yè)之間可以購(gòu)銷含麻黃堿類復(fù)方制劑，同時(shí)還可以銷售給其他地區(qū)具有資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位等，并非只能銷售給本省（區(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑銷售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，而不是銷售給本?。▍^(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因此選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"8、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，國(guó)家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)

B.力爭(zhēng)到2018年底，實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類管理，全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》中推動(dòng)藥品流通體制改革的相關(guān)措施，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)，這一措施有助于整合藥品流通環(huán)節(jié)，優(yōu)化資源配置，提高流通效率，促進(jìn)藥品流通行業(yè)的健康發(fā)展，是推動(dòng)藥品流通體制改革的合理舉措，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B力爭(zhēng)到2018年底，只是實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類管理，并非全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化。全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化是一個(gè)較為長(zhǎng)期且復(fù)雜的過(guò)程，在實(shí)際推進(jìn)中難以在2018年底就達(dá)成這一目標(biāo)，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C整治藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為，能夠規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序，保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)安全，是推動(dòng)藥品流通體制改革的重要內(nèi)容，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式，適應(yīng)了互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的發(fā)展趨勢(shì)，方便了群眾購(gòu)藥，同時(shí)也有助于提升藥品零售行業(yè)的服務(wù)水平和競(jìng)爭(zhēng)力，是推動(dòng)藥品流通體制改革的有效措施，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，本題答案選B。"9、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B.發(fā)布藥品廣告時(shí)使用科研單位的名義作推薦、證明

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說(shuō)明性文字

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷其說(shuō)法是否正確。選項(xiàng)A：“家庭必備”這類表述往往會(huì)對(duì)消費(fèi)者形成一種誘導(dǎo)性暗示，讓消費(fèi)者覺(jué)得該藥品是每個(gè)家庭都必須配備的，這種夸大性的宣傳不符合藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、客觀的要求。因此，藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：在藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)里，嚴(yán)禁藥品廣告使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作推薦、證明。使用科研單位的名義作推薦、證明，會(huì)使消費(fèi)者可能基于對(duì)科研單位的信任而過(guò)度相信該藥品的療效，容易誤導(dǎo)消費(fèi)者。所以該項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：未成年人身心發(fā)育尚未成熟，缺乏對(duì)藥品廣告信息的準(zhǔn)確辨別能力。為了避免對(duì)未成年人產(chǎn)生不良影響，藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：“毒副作用小”這類說(shuō)明性文字具有一定的片面性和誤導(dǎo)性，因?yàn)槿魏嗡幤范伎赡艽嬖谝欢ǖ牟涣挤磻?yīng)和毒副作用，不能簡(jiǎn)單地用“毒副作用小”來(lái)概括。藥品廣告應(yīng)客觀、全面地介紹藥品的相關(guān)信息，所以藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說(shuō)明性文字，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選B。"10、下列應(yīng)認(rèn)定為劣藥的是

A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售

D.變質(zhì)的藥品

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，判斷其是否應(yīng)認(rèn)定為劣藥。A選項(xiàng)：藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，這種情況屬于假藥的范疇。假藥是指藥品的成分與國(guó)家規(guī)定完全不相符，嚴(yán)重違背了藥品質(zhì)量要求，對(duì)患者的治療不僅起不到應(yīng)有的作用，還可能帶來(lái)嚴(yán)重的安全風(fēng)險(xiǎn)。所以A選項(xiàng)不符合劣藥的定義。B選項(xiàng)：藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，這符合劣藥的認(rèn)定情形。藥品的成分含量是保證其療效和安全性的關(guān)鍵因素之一，若含量不達(dá)標(biāo)，可能會(huì)影響藥品的治療效果，但與假藥不同，它并非是成分完全錯(cuò)誤。所以B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售，這屬于以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的行為，這種情況應(yīng)認(rèn)定為假藥。因?yàn)樗耆菍?duì)藥品真實(shí)身份的虛假標(biāo)注，會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，導(dǎo)致錯(cuò)誤用藥。所以C選項(xiàng)不符合劣藥定義。D選項(xiàng)：變質(zhì)的藥品，藥品一旦變質(zhì)，其性質(zhì)和質(zhì)量已經(jīng)發(fā)生了根本變化，無(wú)法保證用藥安全和有效，應(yīng)認(rèn)定為假藥。變質(zhì)后的藥品可能會(huì)產(chǎn)生有害物質(zhì)，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害。所以D選項(xiàng)也不符合劣藥定義。綜上，本題正確答案選B。"11、根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》,生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的，應(yīng)

A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金

B.處以三年以上十年以下有期徒刑。并處罰金

C.處以十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處50％以上2倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

D.處以十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

【答案】：C

【解析】本題考查生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重時(shí)的刑罰規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》相關(guān)規(guī)定，對(duì)于生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的情況，應(yīng)處以十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處50％以上2倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)，故答案選C。選項(xiàng)A“處以三年以下有期徒刑，并處罰金”不符合生產(chǎn)、銷售劣藥后果特別嚴(yán)重時(shí)的刑罰標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)B“處以三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金”通常不是后果特別嚴(yán)重時(shí)對(duì)應(yīng)的刑罰。選項(xiàng)D“處以十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)”，生產(chǎn)、銷售劣藥后果特別嚴(yán)重的刑罰不包含死刑。"12、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計(jì)劃銷售給

A.麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

B.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

C.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題考查麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥的銷售規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計(jì)劃銷售給麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)。這是因?yàn)槁樽硭幤泛偷谝活惥袼幤肪哂休^強(qiáng)的成癮性和嚴(yán)格的管控要求，其原料藥的銷售和使用需要嚴(yán)格規(guī)范，以確保藥品安全和合理使用。選項(xiàng)B，第二類精神藥品的管控級(jí)別低于第一類精神藥品，其制劑生產(chǎn)企業(yè)并非麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥的銷售對(duì)象。選項(xiàng)C，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，但一般是針對(duì)制劑，而非原料藥。選項(xiàng)D，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)同樣是從事麻醉藥品和精神藥品制劑的批發(fā)工作，并非原料藥的銷售對(duì)象。綜上所述，正確答案是A。"13、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局“國(guó)市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)[2019]46號(hào)”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價(jià)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等部門對(duì)外設(shè)置的投訴舉報(bào)熱線電話。整合之后的藥品投訴舉報(bào)電話是

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

【答案】：B

【解析】本題主要考查整合后藥品投訴舉報(bào)電話的知識(shí)。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局“國(guó)市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)[2019]46號(hào)”文件有明確規(guī)定，需整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價(jià)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等部門對(duì)外設(shè)置的投訴舉報(bào)熱線電話。接下來(lái)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：-選項(xiàng)A：120是我國(guó)的急救電話號(hào)碼，主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)為急危重癥患者提供緊急醫(yī)療服務(wù)，并非藥品投訴舉報(bào)電話，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：經(jīng)過(guò)部門熱線整合后，12315涵蓋了藥品等領(lǐng)域的投訴舉報(bào)功能，它整合了原工商、質(zhì)檢、食品藥品等部門的相關(guān)投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)，是正確的藥品投訴舉報(bào)電話，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：12320是全國(guó)公共衛(wèi)生公益熱線，主要提供公共衛(wèi)生相關(guān)的咨詢、投訴和建議等服務(wù)，不是專門的藥品投訴舉報(bào)電話，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：12331曾是原食品藥品監(jiān)管部門的投訴舉報(bào)電話，但在整合之后，藥品投訴舉報(bào)統(tǒng)一納入12315熱線，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"14、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

A.確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.審核國(guó)家基本藥物目錄

D.制定國(guó)家基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量并非由國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)確定。通常這會(huì)涉及到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際需求、臨床診療規(guī)范等多方面因素，且與醫(yī)保政策、藥品供應(yīng)等相關(guān)部門的工作聯(lián)系更為緊密，并非國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的職責(zé)范疇，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的重要職責(zé)之一。藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定需要專業(yè)的藥品檢驗(yàn)、研究等技術(shù)力量和相關(guān)的監(jiān)管職能，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在藥品的質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)制定等方面具有專業(yè)性和權(quán)威性，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)并不負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：審核國(guó)家基本藥物目錄一般由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等相關(guān)衛(wèi)生部門牽頭組織進(jìn)行，綜合考慮藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等多方面因素，結(jié)合臨床需求和醫(yī)療保障等實(shí)際情況來(lái)確定目錄內(nèi)容，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)不承擔(dān)審核國(guó)家基本藥物目錄的職能，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)主要負(fù)責(zé)宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控和價(jià)格管理等工作。制定國(guó)家基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)，是為了規(guī)范藥品市場(chǎng)價(jià)格，保障基本藥物的可及性和合理定價(jià)，屬于價(jià)格管理的范疇，是國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的職責(zé)之一，所以該選項(xiàng)正確。綜上，正確答案為D。"15、不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（）

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同類型藥品在大眾媒介發(fā)布廣告的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，乙類非處方藥是可在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳的。乙類非處方藥安全性較高，消費(fèi)者自行判斷、購(gòu)買和使用的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，所以允許其在大眾媒介發(fā)布廣告，以方便消費(fèi)者了解相關(guān)藥品信息。選項(xiàng)B，甲類非處方藥雖然也是非處方藥，但與乙類相比安全性稍低一些，不過(guò)同樣可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳，目的也是為了讓消費(fèi)者知曉產(chǎn)品，以便在需要時(shí)合理選用。選項(xiàng)C，處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。由于其藥理作用復(fù)雜、使用風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高，為避免患者自行根據(jù)廣告隨意使用處方藥帶來(lái)安全隱患，處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，“雙跨”藥品是指既是處方藥又是非處方藥的藥品。當(dāng)它作為非處方藥時(shí)可以在大眾媒介發(fā)布廣告，但作為處方藥時(shí)則不能。所以“雙跨”藥品并非完全不能在大眾媒介發(fā)布廣告。綜上，不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是處方藥，答案選C。"16、關(guān)于《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的規(guī)定與《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的規(guī)定之間關(guān)系的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.兩者都必須是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

B.兩者都必須根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在機(jī)構(gòu)間調(diào)劑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片沒(méi)有此規(guī)定

D.兩者的審批部門和監(jiān)督管理方式相同

【答案】：D

【解析】本題主要考查《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的規(guī)定與《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的規(guī)定之間的關(guān)系。選項(xiàng)A分析《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用；《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。所以兩者都要求是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，A選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片是根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑也是根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。因此，兩者都必須根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，B選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C分析《藥品管理法》規(guī)定，發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用；而對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片，并沒(méi)有機(jī)構(gòu)間調(diào)劑的相關(guān)規(guī)定。所以C選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，其監(jiān)督管理涉及制劑的配制、質(zhì)量控制、使用等多個(gè)方面的嚴(yán)格規(guī)范；而醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的管理主要依據(jù)中醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)和規(guī)范，審批和監(jiān)督管理的具體部門和方式與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不同。所以兩者的審批部門和監(jiān)督管理方式并不相同，D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"17、《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的

B.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的對(duì)財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的

C.對(duì)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理行政許可事項(xiàng)的

D.對(duì)行政機(jī)關(guān)做的行政處分或其他人事不服的

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》中關(guān)于行政復(fù)議受案范圍的規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A行政機(jī)關(guān)作出的警告行政處罰屬于行政處罰的一種。行政處罰是行政機(jī)關(guān)依法對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。根據(jù)行政復(fù)議法規(guī)定，公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰不服的，可以申請(qǐng)行政復(fù)議。所以對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的屬于行政復(fù)議的受案范圍，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B行政機(jī)關(guān)做出的對(duì)財(cái)產(chǎn)查封的行政行為屬于行政強(qiáng)制措施。行政強(qiáng)制措施是行政機(jī)關(guān)在行政管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，依法對(duì)公民的人身自由實(shí)施暫時(shí)性限制，或者對(duì)公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制的行為。當(dāng)事人對(duì)行政機(jī)關(guān)的行政強(qiáng)制措施不服的，可以申請(qǐng)行政復(fù)議。因此對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的對(duì)財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的屬于行政復(fù)議受案范圍，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理行政許可事項(xiàng)，這是公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)在履行其法定職責(zé)過(guò)程中存在不作為的情況。根據(jù)行政復(fù)議法，公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)不依法履行法定職責(zé)的，可以申請(qǐng)行政復(fù)議。所以對(duì)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理行政許可事項(xiàng)的屬于行政復(fù)議受案范圍，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D行政機(jī)關(guān)做的行政處分或其他人事處理決定，是行政機(jī)關(guān)對(duì)其內(nèi)部工作人員的一種管理行為。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》的規(guī)定，不服行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定提出申訴，而不屬于行政復(fù)議的受案范圍。所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"18、《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類注射劑

D.血液制品、疫苗制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它藥品

【答案】：D

【解析】本題考查《藥品管理法實(shí)施條例》中關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，天然藥物提取物本身不屬于《藥品管理法實(shí)施條例》明確規(guī)定的不得委托生產(chǎn)的藥品范疇，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B，中藥飲片雖然在藥品管理中有其特定規(guī)范，但它并非是禁止委托生產(chǎn)的藥品類型，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C，各類注射劑在實(shí)際管理中，并非全部被禁止委托生產(chǎn)，所以此選項(xiàng)也不符合題意。選項(xiàng)D，《藥品管理法實(shí)施條例》明確規(guī)定，血液制品、疫苗制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)，該選項(xiàng)符合法律規(guī)定。綜上，本題正確答案為D。"19、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括

A.制度和記錄

B.標(biāo)準(zhǔn)和記錄

C.工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄

D.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP文件管理系統(tǒng)的構(gòu)成。選項(xiàng)A：制度和記錄涵蓋了藥品生產(chǎn)企業(yè)在遵循GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）時(shí)所需的兩個(gè)關(guān)鍵方面。制度是企業(yè)為規(guī)范生產(chǎn)、管理等各項(xiàng)活動(dòng)而制定的規(guī)則和要求，它明確了各個(gè)環(huán)節(jié)的操作準(zhǔn)則和流程；記錄則是對(duì)實(shí)際生產(chǎn)和管理過(guò)程的如實(shí)記載，能夠反映企業(yè)是否按照既定制度進(jìn)行操作，二者共同構(gòu)成了一個(gè)較為完整的文件管理系統(tǒng)，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：標(biāo)準(zhǔn)和記錄，標(biāo)準(zhǔn)雖然也是文件管理系統(tǒng)的一部分，但單獨(dú)說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)不夠全面，因?yàn)橹贫冗€包含了除標(biāo)準(zhǔn)之外的一些管理規(guī)定等內(nèi)容，僅提及標(biāo)準(zhǔn)不能完整涵蓋文件管理系統(tǒng)的范疇，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄，工作標(biāo)準(zhǔn)只是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系中的一部分，不能代表整個(gè)制度層面的要求，而且制度還涉及到管理、質(zhì)量保證等多方面的規(guī)定，所以該選項(xiàng)不夠準(zhǔn)確，予以排除。選項(xiàng)D：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)，這主要側(cè)重于標(biāo)準(zhǔn)方面，同樣沒(méi)有包含制度中關(guān)于管理、組織、流程等豐富的內(nèi)容，不能完整地構(gòu)成藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)，因此該選項(xiàng)不正確。綜上，答案選A。"20、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的是

A.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種

B.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品

C.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)確定正確答案。選項(xiàng)A：除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種，這類藥品具有一定的特殊性和稀缺性，并不屬于應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的范圍，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品，通常在遴選國(guó)家基本藥物目錄時(shí)就不會(huì)被納入，而不是從已有的目錄中調(diào)出，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，當(dāng)一個(gè)藥品可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代時(shí)，為了提高基本藥物的經(jīng)濟(jì)性和合理性，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品，這類藥品是符合國(guó)家基本藥物的遴選要求的，更有可能被納入目錄，而不是從目錄中調(diào)出，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"21、根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》,關(guān)于保健食品的說(shuō)法,正確的是

A.保健食品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,不得含有虛假內(nèi)容并應(yīng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物”

B.保健食品是指具有特定保健功能、輔助用于疾病治療的特殊食品

C.首次進(jìn)口的補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)類保健食品應(yīng)當(dāng)注冊(cè)

D.國(guó)產(chǎn)保健食品實(shí)行備案管理,備案號(hào)格式為:食健備G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：《中華人民共和國(guó)食品安全法》明確規(guī)定，保健食品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容，并且應(yīng)在廣告中聲明“本品不能代替藥物”，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，而此選項(xiàng)中說(shuō)保健食品輔助用于疾病治療，表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：首次進(jìn)口的補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)類保健食品實(shí)行備案管理，而非注冊(cè)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：國(guó)產(chǎn)保健食品實(shí)行備案管理時(shí)，備案號(hào)格式為“食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)”，并非是“食健備G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”，此選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"22、書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量

A.要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句

B.應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的順序排列

D.應(yīng)注明原因并再次簽名

【答案】：A

【解析】本題考查藥品書寫規(guī)范相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A：在書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量時(shí)，準(zhǔn)確規(guī)范是基本要求。“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清的字句無(wú)法明確具體的用藥信息，可能會(huì)導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤等問(wèn)題，所以必須準(zhǔn)確規(guī)范書寫，該項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：書寫應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期，這主要強(qiáng)調(diào)的是書寫過(guò)程中修改操作的規(guī)范，并非針對(duì)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量書寫內(nèi)容本身的要求重點(diǎn)，因此該項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：一般按君、臣、佐、使的順序排列，通常是指中藥方劑中藥物的組方原則順序，與書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量的規(guī)范并無(wú)直接關(guān)系，所以該項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：應(yīng)注明原因并再次簽名，這可能是在某些特殊操作或文件處理中的要求，但不是書寫藥品相關(guān)信息時(shí)必須遵循的核心規(guī)范，所以該項(xiàng)也不正確。綜上，正確答案是A選項(xiàng)。"23、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)的說(shuō)法，正確的是

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)第一類精神藥品原料藥

C.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)確定正確答案。選項(xiàng)A全國(guó)性批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)全國(guó)范圍內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，但并不可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥。麻醉藥品原料藥的經(jīng)營(yíng)有其特定的管理規(guī)定和渠道，并非全國(guó)性批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B區(qū)域性批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品的批發(fā)業(yè)務(wù)，同樣不可以經(jīng)營(yíng)第一類精神藥品原料藥。原料藥的經(jīng)營(yíng)管理更為嚴(yán)格，有專門的制度和主體來(lái)進(jìn)行規(guī)范操作，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C無(wú)論是全國(guó)性批發(fā)企業(yè)還是區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。這是符合法規(guī)對(duì)于兩類批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)范圍的界定的，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D區(qū)域性批發(fā)企業(yè)一般情況下需要從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品，只有在特殊情況下，如在全國(guó)性批發(fā)企業(yè)不能向其供應(yīng)麻醉藥品時(shí)，經(jīng)過(guò)相關(guān)部門批準(zhǔn)，才可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品，而不是可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"24、下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)的是

A.藥品再評(píng)價(jià)

B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評(píng)價(jià)

C.藥品追溯系統(tǒng)信息化

D.承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體責(zé)任

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施中各主體的責(zé)任劃分。選項(xiàng)A藥品再評(píng)價(jià)是一項(xiàng)綜合且重要的工作，不僅藥品上市許可持有人需要參與，藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)機(jī)構(gòu)也會(huì)根據(jù)實(shí)際情況組織開展藥品再評(píng)價(jià)工作。所以藥品再評(píng)價(jià)并非僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)。選項(xiàng)B藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評(píng)價(jià)，除了藥品上市許可持有人要積極開展相關(guān)工作外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)也需要進(jìn)行一定的調(diào)查和報(bào)告，并配合藥品監(jiān)管部門等進(jìn)行評(píng)價(jià)。因此該工作也不是僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)。選項(xiàng)C藥品追溯系統(tǒng)信息化是一個(gè)涉及多方面的工作，雖然藥品上市許可持有人需要建立并完善藥品追溯系統(tǒng)，但藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等也都需要參與到藥品追溯體系當(dāng)中，共同構(gòu)建完整的藥品追溯鏈條。所以藥品追溯系統(tǒng)信息化并非僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)。選項(xiàng)D藥品全生命周期涵蓋了藥品從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到使用的整個(gè)過(guò)程，藥品上市許可持有人作為藥品質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體，需要對(duì)藥品全生命周期的質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任。這是藥品上市許可持有人的核心責(zé)任之一，該責(zé)任僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)。綜上，答案選D。"25、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l》，從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門相關(guān)知識(shí)。《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。選項(xiàng)A中，所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門并不負(fù)責(zé)此審批工作；選項(xiàng)C，所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門的職責(zé)范圍不包含該項(xiàng)審批；選項(xiàng)D，所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)其他相關(guān)職責(zé)，并非從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批。所以本題正確答案是B。"26、A市人民醫(yī)院，國(guó)家三級(jí)甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。

A.如果乙具有高級(jí)職稱，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

B.如果乙具有中級(jí)職稱，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

C.乙應(yīng)經(jīng)A市衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)

D.如果乙具有特殊使用級(jí)處方權(quán)，可以為住院患者開具特殊使用級(jí)抗菌藥物

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。所以如果乙具有高級(jí)職稱，是可以授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。因此，如果乙具有中級(jí)職稱，按照規(guī)定可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C醫(yī)師經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)，而不是經(jīng)A市衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格。所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤，符合題意。選項(xiàng)D具有特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師，可以為住院患者開具特殊使用級(jí)抗菌藥物，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選C。"27、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.第一類醫(yī)療器械

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)題干所給信息及各類藥品、器械的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析選項(xiàng)。題干中提到該藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。這里所涉及的“港藥”正紅花油等物品性質(zhì)是判斷答案的關(guān)鍵。選項(xiàng)A：第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。在很多情況下，像正紅花油這類常見(jiàn)的外用藥品在一定范疇內(nèi)可歸類于第一類醫(yī)療器械。通常第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)可以不辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，與題干中企業(yè)未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證仍經(jīng)營(yíng)相關(guān)物品的情況相符，所以該項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。題干中并沒(méi)有信息表明所涉及的地西泮片、正紅花油等屬于醫(yī)療用毒性藥品，所以該項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械一般需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，而題干重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，且從常理和題干信息來(lái)看涉及物品不屬于典型的第二類醫(yī)療器械范疇，所以該項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，而題干中企業(yè)未取得相應(yīng)許可證卻在經(jīng)營(yíng)相關(guān)物品，說(shuō)明這些物品并非第三類醫(yī)療器械，所以該項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"28、從事下列活動(dòng)，無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是

A.種植中藥材

B.開辦藥品零售企業(yè)

C.開辦藥品批發(fā)企業(yè)

D.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)是否需要取得行政許可進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：種植中藥材通常屬于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)范疇，一般不需要取得行政許可。中藥材的種植主要受農(nóng)業(yè)相關(guān)的政策和規(guī)范調(diào)整，只要符合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的基本要求和相關(guān)規(guī)定即可進(jìn)行，無(wú)需專門的行政許可來(lái)開展種植活動(dòng)。所以從事種植中藥材活動(dòng)無(wú)需取得行政許可。選項(xiàng)B：開辦藥品零售企業(yè)需要取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)行政許可。藥品零售直接面向消費(fèi)者，其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)涉及藥品質(zhì)量、銷售規(guī)范、人員資質(zhì)等多方面的管理和監(jiān)管要求，為了保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，相關(guān)部門對(duì)開辦藥品零售企業(yè)設(shè)定了嚴(yán)格的準(zhǔn)入條件和審批程序，必須經(jīng)過(guò)行政許可方可開展經(jīng)營(yíng)。選項(xiàng)C：開辦藥品批發(fā)企業(yè)同樣需要取得行政許可。藥品批發(fā)環(huán)節(jié)在藥品流通領(lǐng)域起著承上啟下的重要作用，其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍較大，對(duì)藥品的質(zhì)量控制、儲(chǔ)存運(yùn)輸、經(jīng)營(yíng)管理等方面都有較高的要求。為確保藥品在批發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量和安全，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須通過(guò)嚴(yán)格的審批，獲得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等許可文件后才能進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。選項(xiàng)D：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得行政許可，比如《藥品生產(chǎn)許可證》等。藥品生產(chǎn)是藥品從原料到成品的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接影響藥品的質(zhì)量和安全。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、人員資質(zhì)等方面都需要滿足嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，只有經(jīng)過(guò)相關(guān)部門的審查批準(zhǔn)，獲得相應(yīng)的行政許可后，才能合法進(jìn)行藥品的生產(chǎn)活動(dòng)。綜上，從事種植中藥材活動(dòng)無(wú)需取得行政許可，本題答案選A。"29、從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的是

A.國(guó)妝備進(jìn)字JXXXX

B.國(guó)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)

C.國(guó)妝特字（年份）第XXXX號(hào)

D.國(guó)妝特字GXXXXXXXX

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同化妝品批準(zhǔn)文號(hào)格式的含義來(lái)判斷各選項(xiàng)是否屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品。選項(xiàng)A“國(guó)妝備進(jìn)字JXXXX”，其中“國(guó)妝備進(jìn)字”表明這是進(jìn)口非特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)格式，并非國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“國(guó)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)”，“國(guó)妝特進(jìn)字”意味著這是進(jìn)口特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)格式，與國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品無(wú)關(guān)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“國(guó)妝特字（年份）第XXXX號(hào)”，這種表述并非國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的規(guī)范批準(zhǔn)文號(hào)格式，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“國(guó)妝特字GXXXXXXXX”，“國(guó)妝特字”代表是特殊用途化妝品，“G”通常表示國(guó)產(chǎn)，該格式符合國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)格式，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"30、關(guān)于藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門

B.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)保持在25%～65%

C.所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染

D.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A當(dāng)懷疑藥品為假藥時(shí)，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門是合理且必要的做法。藥品監(jiān)督管理部門具備專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備和專業(yè)人員，能夠準(zhǔn)確鑒定藥品是否為假藥，以保障公眾用藥安全。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，相對(duì)濕度一般應(yīng)保持在35%～75%，而不是25%～65%。適宜的濕度范圍對(duì)于保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定至關(guān)重要，濕度不當(dāng)可能會(huì)影響藥品的物理和化學(xué)性質(zhì)，導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等問(wèn)題。因此該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C藥品養(yǎng)護(hù)的目的是確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中質(zhì)量穩(wěn)定，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染是基本原則。如果養(yǎng)護(hù)方法不當(dāng)造成藥品污染，會(huì)直接影響藥品的安全性和有效性，違背了養(yǎng)護(hù)的初衷。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D驗(yàn)收人員在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期是規(guī)范藥品驗(yàn)收工作的重要環(huán)節(jié)。這有助于明確驗(yàn)收責(zé)任，保證驗(yàn)收工作的可追溯性，同時(shí)也便于后續(xù)對(duì)藥品質(zhì)量的跟蹤和管理。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選B。"31、不論人在國(guó)內(nèi)或國(guó)外，是哪國(guó)公民就適用哪國(guó)法律屬于

A.空間效力

B.時(shí)間效力

C.屬地主義

D.屬人主義

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及概念的含義，逐一分析題干內(nèi)容，從而得出正確答案。選項(xiàng)A：空間效力法律的空間效力是指法律在哪些地域范圍內(nèi)發(fā)生效力的問(wèn)題，它主要關(guān)注的是法律適用的地理范圍，比如在一個(gè)國(guó)家領(lǐng)土范圍內(nèi)、專屬經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)等。而題干強(qiáng)調(diào)的是根據(jù)公民身份來(lái)確定法律適用，并非法律的地域適用范圍，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：時(shí)間效力法律的時(shí)間效力是指法律何時(shí)生效、何時(shí)終止效力以及法律對(duì)其生效以前的事件和行為有無(wú)溯及力的問(wèn)題。題干討論的并非法律在時(shí)間上的適用范圍，而是關(guān)于依據(jù)公民身份確定法律適用，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：屬地主義屬地主義是指一個(gè)國(guó)家以地域的概念作為其行使征稅權(quán)力所遵循的原則。屬地主義原則下，法律適用于該國(guó)管轄地區(qū)內(nèi)的所有人，不論是否為本國(guó)公民，只要在該國(guó)領(lǐng)土范圍內(nèi)，就受該國(guó)法律約束。這與題干中“是哪國(guó)公民就適用哪國(guó)法律”的表述不符，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：屬人主義屬人主義是指法律只適用于本國(guó)公民，不論其身在國(guó)內(nèi)還是國(guó)外；非本國(guó)公民即使身在該國(guó)領(lǐng)域內(nèi)也不適用。題干中“不論人在國(guó)內(nèi)或國(guó)外，是哪國(guó)公民就適用哪國(guó)法律”的描述，完全符合屬人主義的概念，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"32、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A.經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣

B.經(jīng)營(yíng)者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或者個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用

C.經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或者個(gè)人給付利益

D.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》來(lái)判斷各選項(xiàng)是否屬于商業(yè)賄賂行為。商業(yè)賄賂是指經(jīng)營(yíng)者為銷售或者購(gòu)買商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對(duì)方單位或者個(gè)人的行為。A選項(xiàng)：經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣。“賬外暗中”給予回扣這種行為具有隱蔽性，目的往往是不正當(dāng)獲取交易機(jī)會(huì)或其他利益，屬于商業(yè)賄賂行為。B選項(xiàng)：經(jīng)營(yíng)者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或者個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用。這種以虛假名義進(jìn)行費(fèi)用報(bào)銷的方式，實(shí)際上是為了給予對(duì)方不正當(dāng)利益以促成交易等目的，屬于商業(yè)賄賂行為。C選項(xiàng)：經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或者個(gè)人給付利益。提供旅游、考察等非貨幣形式的利益，也是為了獲取交易機(jī)會(huì)等不正當(dāng)目的，同樣屬于商業(yè)賄賂行為。D選項(xiàng)：經(jīng)營(yíng)者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者銷售或者購(gòu)買商品，可以以明示方式給中間人傭金。經(jīng)營(yíng)者給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬；中間人接受傭金的，必須如實(shí)入賬。該選項(xiàng)中經(jīng)營(yíng)者給付中間人傭金并如實(shí)入賬，符合規(guī)定，不屬于商業(yè)賄賂行為。綜上，答案選D。"33、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書。

A.抗氧化

B.輔助改善記憶

C.緩解視疲勞

D.對(duì)胃黏膜損傷有保護(hù)治療功能

【答案】：D

【解析】本題考查對(duì)保健食品不同功能的理解與判斷。該省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書，題目給出了四個(gè)保健食品功能選項(xiàng)讓我們進(jìn)行選擇。A選項(xiàng)“抗氧化”，通常是一些具有抗氧化成分的保健食品所具備的功能，比如含有維生素C、維生素E、類黃酮等成分的產(chǎn)品，可幫助清除體內(nèi)自由基，但這并非本題所涉及保健食品的特定功能。B選項(xiàng)“輔助改善記憶”，一般是針對(duì)腦部健康，含有有助于改善大腦血液循環(huán)、提高神經(jīng)遞質(zhì)水平等成分的保健食品所具有的功能，像富含DHA、磷脂等成分的產(chǎn)品，但該選項(xiàng)不符合本題所指保健食品的功能。C選項(xiàng)“緩解視疲勞”，常是具有保護(hù)眼睛、改善眼部血液循環(huán)、補(bǔ)充眼部營(yíng)養(yǎng)等作用的保健食品的功能，例如富含葉黃素、胡蘿卜素等成分的產(chǎn)品，也不是本題中保健食品的功能。D選項(xiàng)“對(duì)胃黏膜損傷有保護(hù)治療功能”，這是針對(duì)胃部健康的一種特定功能。胃黏膜是胃部的重要保護(hù)屏障，當(dāng)胃黏膜受到損傷時(shí)，具有此類功能的保健食品可以發(fā)揮作用，保護(hù)胃黏膜并促進(jìn)其修復(fù)。本題所涉及的保健食品獲批的就是具有“對(duì)胃黏膜損傷有保護(hù)治療功能”，故答案選D。"34、下列不是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容的是

A.常見(jiàn)病癥的診療指南

B.外語(yǔ)學(xué)習(xí)

C.藥物治療管理與公眾健康管理

D.國(guó)內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)域的新理論、新知識(shí)

【答案】：B

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育是指針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行的旨在保持和提高其專業(yè)能力及綜合素質(zhì)的教育活動(dòng)，其內(nèi)容通常圍繞藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、臨床實(shí)踐技能以及公眾健康管理等與執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)相關(guān)的領(lǐng)域。選項(xiàng)A，常見(jiàn)病癥的診療指南對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。執(zhí)業(yè)藥師在日常工作中需要為患者提供用藥指導(dǎo)，了解常見(jiàn)病癥的診療指南能夠幫助他們更準(zhǔn)確地判斷患者病情，合理推薦用藥，是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的重要內(nèi)容。選項(xiàng)B，外語(yǔ)學(xué)習(xí)雖然在一定程度上可能對(duì)部分有特殊需求（如參與國(guó)際學(xué)術(shù)交流等）的執(zhí)業(yè)藥師有幫助，但它并非執(zhí)業(yè)藥師履行日常職責(zé)所必需的核心知識(shí)和技能，不屬于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的常規(guī)內(nèi)容。選項(xiàng)C，藥物治療管理與公眾健康管理是執(zhí)業(yè)藥師的重要工作內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師不僅要關(guān)注藥物本身的合理使用，還要對(duì)患者的藥物治療過(guò)程進(jìn)行管理，同時(shí)向公眾普及健康知識(shí)，促進(jìn)公眾健康管理，因此這是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的關(guān)鍵內(nèi)容。選項(xiàng)D，國(guó)內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)域的新理論、新知識(shí)不斷涌現(xiàn)，執(zhí)業(yè)藥師需要及時(shí)學(xué)習(xí)和掌握這些內(nèi)容，以跟上行業(yè)發(fā)展的步伐，為患者提供更先進(jìn)、更科學(xué)的用藥服務(wù)，這也是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育不可缺少的部分。綜上，答案選B。"35、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說(shuō)法正確的是

A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

D.質(zhì)量受權(quán)入不可以獨(dú)立履行職責(zé)

【答案】：C

【解析】本題考查對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)鍵人員相關(guān)規(guī)定的理解。選項(xiàng)A分析根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人的職責(zé)存在明顯差異且相互制約。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)督和管理；而生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人側(cè)重于組織和管理藥品的生產(chǎn)過(guò)程。若兩者兼任，可能會(huì)因個(gè)人精力和利益傾向等因素，導(dǎo)致在生產(chǎn)和質(zhì)量把控上出現(xiàn)失衡，難以有效保證藥品質(zhì)量，所以質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不可以兼任，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析質(zhì)量受權(quán)人主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行，確保每一批放行的產(chǎn)品都符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其職責(zé)要求獨(dú)立、客觀地對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和決策。生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定、生產(chǎn)過(guò)程的組織和協(xié)調(diào)等生產(chǎn)方面的事務(wù)。如果質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人兼任，可能會(huì)在產(chǎn)品放行決策中受到生產(chǎn)進(jìn)度、成本等生產(chǎn)因素的干擾，無(wú)法公正、獨(dú)立地履行質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)，從而影響藥品的質(zhì)量安全，所以質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不可以兼任，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人在職責(zé)上有一定的關(guān)聯(lián)性，都圍繞藥品質(zhì)量展開工作。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系，對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控；質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行，是質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。由一人兼任這兩個(gè)職務(wù)，可以使質(zhì)量管理工作更加協(xié)調(diào)和統(tǒng)一，在確保藥品質(zhì)量方面更具連貫性和有效性，所以質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析質(zhì)量受權(quán)人具有獨(dú)立履行職責(zé)的能力和要求。其獨(dú)立履行職責(zé)是保證藥品放行質(zhì)量的重要保障，質(zhì)量受權(quán)人需要在不受其他因素干擾的情況下，依據(jù)相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估和放行。只有獨(dú)立履行職責(zé)，才能確保每一批放行的產(chǎn)品都符合質(zhì)量要求，保障公眾用藥安全，所以質(zhì)量受權(quán)人可以獨(dú)立履行職責(zé)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"36、2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號(hào)），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

A.銷售劣藥處理

B.未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》處理

C.銷售假藥處理

D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)罪

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)藥品違規(guī)行為處理方式的判斷。解題關(guān)鍵在于對(duì)各選項(xiàng)涉及的違規(guī)行為概念有清晰理解，并結(jié)合題干中國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)酮康唑口服制劑的處理決定來(lái)分析。選項(xiàng)A：銷售劣藥處理劣藥是指藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情況。題干中僅表明停止酮康唑口服制劑的生產(chǎn)、銷售和使用并撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并未提及藥品成分含量等符合劣藥定義的相關(guān)信息，所以不能按照銷售劣藥處理，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》處理未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》主要側(cè)重于藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中是否遵循了相關(guān)的質(zhì)量管理規(guī)范，如人員管理、設(shè)施設(shè)備、文件管理等方面的要求。而題干描述的是對(duì)酮康唑口服制劑整體停止生產(chǎn)、銷售和使用以及撤銷批準(zhǔn)文號(hào)，并非針對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中未遵守質(zhì)量管理規(guī)范的問(wèn)題，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：銷售假藥處理假藥是指藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，或者以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情況。當(dāng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定停止酮康唑口服制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用并撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，意味著該藥品已不具備合法藥品的資質(zhì)，在這種情況下繼續(xù)銷售就可認(rèn)定為銷售假藥。因此，對(duì)相關(guān)行為應(yīng)按照銷售假藥處理，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：無(wú)證經(jīng)營(yíng)罪無(wú)證經(jīng)營(yíng)罪是指未取得相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證而從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的犯罪行為。題干重點(diǎn)在于對(duì)酮康唑口服制劑本身的處理，并非強(qiáng)調(diào)經(jīng)營(yíng)主體是否具有經(jīng)營(yíng)許可證，所以不能認(rèn)定為無(wú)證經(jīng)營(yíng)罪，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"37、根據(jù)《處方管理辦法》為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

【答案】：C

【解析】該題考查《處方管理辦法》中關(guān)于為門診重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑的處方用量規(guī)定。依據(jù)《處方管理辦法》，為門診重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。選項(xiàng)A一次常用量通常不符合該類患者的用藥需求；選項(xiàng)B的3日常用量一般不適用于重度慢性疼痛患者的麻醉藥品控緩釋制劑；選項(xiàng)D的7日常用量也不符合此特定情況下的規(guī)定。所以本題正確答案是C。"38、藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有的內(nèi)容是

A.藥品、醫(yī)療器械通用名稱

B.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較

D.利用醫(yī)藥科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜摇⑨t(yī)生、患者的名義和形象作證明

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品、醫(yī)療器械廣告的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。A選項(xiàng)：藥品、醫(yī)療器械通用名稱是可以在藥品、醫(yī)療器械廣告中含有的內(nèi)容。通用名稱能夠準(zhǔn)確地指向?qū)?yīng)的藥品或醫(yī)療器械，幫助消費(fèi)者清晰識(shí)別產(chǎn)品，所以該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：《中華人民共和國(guó)廣告法》等相關(guān)法規(guī)明確禁止藥品、醫(yī)療器械廣告含有不科學(xué)的表示功效的斷言或保證。這種不科學(xué)的斷言和保證可能會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，讓消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的功效產(chǎn)生不切實(shí)際的期望，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：廣告不得含有與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的內(nèi)容。不同的藥品和醫(yī)療器械有不同的適用范圍和特點(diǎn)，進(jìn)行功效和安全性比較可能會(huì)造成不公平競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)也容易誤導(dǎo)消費(fèi)者，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：禁止利用醫(yī)藥科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明。因?yàn)槭褂眠@些主體的名義和形象作證明，可能會(huì)讓消費(fèi)者認(rèn)為該產(chǎn)品得到了專業(yè)權(quán)威的認(rèn)可，從而增加消費(fèi)者的信任度，但實(shí)際上可能存在夸大或虛假的成分，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"39、乙藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴(yán)重短缺的冬蟲夏草，且拒不賠償，此行為侵犯消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)所涉及權(quán)利的定義，結(jié)合題干中乙藥品零售企業(yè)的行為來(lái)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。而題干中并未提及乙藥品零售企業(yè)出售的冬蟲夏草對(duì)消費(fèi)者的人身或財(cái)產(chǎn)安全造成了損害，所以該企業(yè)的行為未侵犯消費(fèi)者的安全保障權(quán)，A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。題干中沒(méi)有體現(xiàn)出乙藥品零售企業(yè)在銷售冬蟲夏草時(shí)未向消費(fèi)者提供真實(shí)情況，未涉及侵犯消費(fèi)者真情知悉權(quán)的內(nèi)容，B選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買或者不購(gòu)買任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)。題干中乙藥品零售企業(yè)的行為與消費(fèi)者自主選擇商品或服務(wù)的權(quán)利無(wú)關(guān)，未侵犯消費(fèi)者的自主選擇權(quán)，C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：獲得賠償權(quán)獲得賠償權(quán)是指消費(fèi)者因購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。乙藥品零售企業(yè)出售數(shù)量嚴(yán)重短缺的冬蟲夏草，這可能給消費(fèi)者造成了財(cái)產(chǎn)損失，而企業(yè)拒不賠償，明顯侵犯了消費(fèi)者獲得賠償?shù)臋?quán)利，D選項(xiàng)符合題意。綜上，答案是D。"40、關(guān)于藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的是

A.未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊(cè)商標(biāo)，不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上

B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1∶3

C.藥品商品名稱須經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書上標(biāo)注

D.藥品商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品商品名管理規(guī)定的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊(cè)商標(biāo)，是可以印刷在包裝標(biāo)簽上的，但只能印刷在邊角，所以該項(xiàng)“不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上”的表述錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于2∶1，而不是1∶3，因此該項(xiàng)表述錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：藥品商品名稱須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書上標(biāo)注，并非省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門同意，所以該項(xiàng)表述錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：藥品商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行，該項(xiàng)表述符合藥品商品名管理規(guī)定，是正確的。綜上，正確答案是D選項(xiàng)。"41、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是（）

A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

B.,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療保障管理制度

C.按照預(yù)防為主、安全有效、使用方便、中西藥聯(lián)用的原則結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)建立健全藥品供應(yīng)保障體系

D.發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制建立營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體據(jù)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》明確提出，我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。該選項(xiàng)表述與總體目標(biāo)一致，因此選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革致力于構(gòu)建覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，并非強(qiáng)調(diào)城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療保障管理制度，此選項(xiàng)不符合改革總體目標(biāo)的表述，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：建立健全藥品供應(yīng)保障體系是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容之一，但這只是其中一個(gè)具體方面，并非改革的總體目標(biāo)。改革的總體目標(biāo)是圍繞建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等更宏觀層面的內(nèi)容，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革堅(jiān)持非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則，而不是以營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"42、可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期的部門是

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門

【答案】：C

【解析】本題考查對(duì)可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期的部門的認(rèn)知。選項(xiàng)A分析所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理的具體事務(wù)，其職責(zé)范圍相對(duì)較側(cè)重于基層的藥品監(jiān)管工作，不具備對(duì)新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期的權(quán)限。因此，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)管中承擔(dān)著重要職責(zé)，但對(duì)于新藥品種監(jiān)測(cè)期的設(shè)立，這一權(quán)力并不在其職權(quán)范圍內(nèi)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品的日常監(jiān)管等工作。所以，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作，對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用進(jìn)行監(jiān)督管理。新藥品種監(jiān)測(cè)期的設(shè)立屬于藥品研制監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)力也有能力對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期。所以，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析國(guó)家衛(wèi)生行政部門主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度等工作，并不直接負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥品種監(jiān)測(cè)期的設(shè)立。因此，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"43、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書有效期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本題考查特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書的有效期限相關(guān)知識(shí)。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書有效期限為5年。所以本題答案選D。"44、行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍

A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人

B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)

C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正

D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請(qǐng)的義務(wù)

【答案】：D

【解析】本題考查行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的處理規(guī)定。選項(xiàng)A：法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人通常是針對(duì)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤、申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式等情況，而不是針對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍這一情形，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：雖然行政機(jī)關(guān)在行政許可過(guò)程中一般負(fù)有一定告知義務(wù)，但該選項(xiàng)表述過(guò)于籠統(tǒng)，沒(méi)有明確告知的具體內(nèi)容，對(duì)于申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，僅說(shuō)負(fù)有告知義務(wù)不具有針對(duì)性，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正一般是針對(duì)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤這一情況，并非針對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的處理方式，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：當(dāng)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍時(shí)，行政機(jī)關(guān)有義務(wù)告知申請(qǐng)人向有權(quán)機(jī)關(guān)申請(qǐng)，這是行政許可程序中的明確要求，符合規(guī)定，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題正確答案是D。"45、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》境內(nèi)第一類醫(yī)療器械的備案部門是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：C

【解析】本題考查境內(nèi)第一類醫(yī)療器械的備案部門。依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)境內(nèi)第一類醫(yī)療器械的備案工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門主要承擔(dān)全國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案的監(jiān)督管理等重要職責(zé)，不會(huì)負(fù)責(zé)境內(nèi)第一類醫(yī)療器械的備案；省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批等工作；縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療器械監(jiān)管方面有一定職責(zé)，但境內(nèi)第一類醫(yī)療器械的備案并不由其負(fù)責(zé)。所以本題正確答案是C選項(xiàng)。46、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學(xué)歷的他，今年是工作的第二個(gè)年頭。全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。

A.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年

B.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年

C.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年

D.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年

【答案】：D

【解析】本題主要考查參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的報(bào)名條件相關(guān)知識(shí)。題干中小王為河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學(xué)歷且處于工作的第二個(gè)年頭，他想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。接下來(lái)分析各個(gè)選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年。此條件針對(duì)的是中專學(xué)歷人員，與題干中小王的大專學(xué)歷情況不符，所以該選項(xiàng)不正確。-選項(xiàng)B：中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。同樣是針對(duì)中專學(xué)歷人員的條件，不符合小王大專學(xué)歷的設(shè)定，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年。雖然提到了大專以上學(xué)歷，但工作年限要求與小王僅工作兩年的實(shí)際情況不匹配，該選項(xiàng)不合適。-選項(xiàng)D：取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。雖然小王目前工作年限未達(dá)到，但從報(bào)名條件設(shè)定來(lái)看，此選項(xiàng)是符合大專以上學(xué)歷對(duì)應(yīng)條件描述的，在本題中是正確的報(bào)名條件表述。綜上，正確答案是D。"47、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為

A.3年

B.5年

C.不超過(guò)5年

D.7年

【答案】：B

【解析】本題考查《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期相關(guān)知識(shí)。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為5年，所以本題正確答案選B。48、對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年

【答案】：A

【解析】本題考查對(duì)中藥保護(hù)品種保護(hù)期及延長(zhǎng)保護(hù)期限的相關(guān)知識(shí)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種屬于中藥二級(jí)保護(hù)品種。中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，在保護(hù)期滿后可以申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期限，延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限，也就是最長(zhǎng)延長(zhǎng)保護(hù)期限為7年。本題中選項(xiàng)A“7年、7年”符合中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期和最長(zhǎng)延長(zhǎng)保護(hù)期限的規(guī)定；選項(xiàng)B中7年、10年不符合規(guī)定；選項(xiàng)C“10年、10年”一般是中藥一級(jí)保護(hù)品種的相關(guān)期限，不符合本題所涉及品種的要求；選項(xiàng)D“20年、30年”也不符合相關(guān)規(guī)定。所以本題正確答案是A。"49、承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各機(jī)構(gòu)的職責(zé)來(lái)判斷承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A：中國(guó)食品藥品檢定研究院承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗(yàn)檢測(cè)工作，承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作等，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：國(guó)家藥典委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)是組織編制與修訂《中華人民共和國(guó)藥典》（簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）及其增補(bǔ)本和各類藥品標(biāo)準(zhǔn)，并非承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊(cè)管理等工作，并不具體承擔(dān)有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：CFDA藥品評(píng)價(jià)中心主要承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的技術(shù)工作等，與承擔(dān)保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作無(wú)關(guān)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"50、違反《藥品管理法》有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)后，多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)

A.一年

B.三年

C.五年

D.十年

【答案】：A

【解析】本題考查違反《藥品管理法》有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定后的審批申請(qǐng)限制時(shí)長(zhǎng)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，違反《藥品管理法》有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)后，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。所以本題正確答案為A選項(xiàng)。"第二部分多選題(20題)1、關(guān)于GAP的說(shuō)法，正確的有

A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過(guò)GAP認(rèn)證并取得GAP證書

B.GAP適用于中藥材（包括植物藥和動(dòng)物藥）生產(chǎn)全過(guò)程

C.實(shí)施GAP有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化

D.