執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測(cè)試卷第一部分單選題(50題)1、近年來(lái)，執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)受到追捧的熱度迎來(lái)新的高峰?！秶?guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求自2012年開(kāi)始，新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格。2015年11月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知》(食藥監(jiān)辦人[2015]165號(hào))，有條件地延長(zhǎng)現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認(rèn)在冊(cè)的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經(jīng)過(guò)確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求；從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》

B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

C.從事藥品調(diào)劑工作

D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

【答案】：C

【解析】本題考查執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)內(nèi)容及對(duì)選項(xiàng)的分析判斷。題干信息分析題干圍繞執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)展開(kāi)，介紹了《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》對(duì)零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的要求，以及國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局對(duì)現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知等內(nèi)容，但未直接涉及本題選項(xiàng)相關(guān)內(nèi)容。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》是成為執(zhí)業(yè)藥師的基礎(chǔ)條件之一。只有具備該證書(shū)，才有資格從事執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)工作，這是符合行業(yè)規(guī)范和職業(yè)要求的，所以這是成為執(zhí)業(yè)藥師的必要條件，該選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)：遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德是對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)素養(yǎng)的基本要求。執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)、指導(dǎo)用藥等工作中需要遵循法律法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，以保障藥品的合理使用和患者的用藥安全，因此這也是成為執(zhí)業(yè)藥師必不可少的條件，該選項(xiàng)不符合題意。C選項(xiàng)：從事藥品調(diào)劑工作并不是成為執(zhí)業(yè)藥師的必備條件。執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)范圍較廣，包括但不限于藥品調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥品質(zhì)量管理等。即使沒(méi)有從事過(guò)藥品調(diào)劑工作，只要滿足其他成為執(zhí)業(yè)藥師的條件，依然可以成為執(zhí)業(yè)藥師，該選項(xiàng)符合題意。D選項(xiàng)：身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作是保證執(zhí)業(yè)藥師能夠正常履行工作職責(zé)的重要前提。執(zhí)業(yè)藥師需要處理各種藥品相關(guān)事務(wù)和為患者提供服務(wù)，身體健康是勝任工作的基本要求，所以這也是成為執(zhí)業(yè)藥師的條件之一，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，本題正確答案是C。"2、關(guān)于第二類精神藥品銷售渠道的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)

B.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)銷售出庫(kù)的第二類精神藥品須由該企業(yè)將藥品送達(dá)購(gòu)貨方庫(kù)房或倉(cāng)庫(kù)地址

C.藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)由總部委托第三方配送

D.第二類精神藥品購(gòu)銷過(guò)程一律禁止現(xiàn)金交易

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)第二類精神藥品銷售渠道的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。A選項(xiàng)：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品并銷售給其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門(mén)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)等，所以區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)：全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店或購(gòu)貨方庫(kù)房或倉(cāng)庫(kù)地址，不得委托配送，所以全國(guó)性批發(fā)企業(yè)銷售出庫(kù)的第二類精神藥品須由該企業(yè)將藥品送達(dá)購(gòu)貨方庫(kù)房或倉(cāng)庫(kù)地址，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。C選項(xiàng)：藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。而該選項(xiàng)中說(shuō)應(yīng)由總部委托第三方配送，說(shuō)法錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：第二類精神藥品購(gòu)銷過(guò)程一律禁止現(xiàn)金交易，這是為了加強(qiáng)對(duì)第二類精神藥品的監(jiān)管，防止其流入非法渠道，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。本題要求選擇說(shuō)法錯(cuò)誤的選項(xiàng)，答案是C。"3、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)員需要進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)才能銷售的藥品是

A.第一類精神藥品

B.疫苗

C.胰島素

D.阿司匹林

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)藥品管理規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A第一類精神藥品屬于嚴(yán)格管制的藥品，經(jīng)營(yíng)第一類精神藥品須具有相應(yīng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，且其使用和銷售受到嚴(yán)格限制，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)第一類精神藥品，所以不存在營(yíng)業(yè)員培訓(xùn)后銷售的情況，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B疫苗由疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定統(tǒng)一采購(gòu)、供應(yīng)，藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不存在營(yíng)業(yè)員培訓(xùn)后銷售疫苗的情況，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C胰島素屬于肽類激素，藥品零售企業(yè)銷售胰島素需要營(yíng)業(yè)員經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，以確保正確銷售和指導(dǎo)消費(fèi)者合理使用，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D阿司匹林是常見(jiàn)的非處方藥，一般不需要營(yíng)業(yè)員進(jìn)行專門(mén)的專業(yè)培訓(xùn)即可銷售，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"4、關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理

B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定

D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力

【答案】：A

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一分析，從而判斷其說(shuō)法是否正確。選項(xiàng)A：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》主要是針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量管理的規(guī)范。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)并非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，雖然它們也需要對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理，但并不按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》為藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)設(shè)定了明確的標(biāo)準(zhǔn)和要求，從藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存到銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)都有詳細(xì)規(guī)定，是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品以及藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的活動(dòng)，同樣需要保證藥品質(zhì)量，因此也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄是對(duì)正文的進(jìn)一步細(xì)化和補(bǔ)充，作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力，在實(shí)際執(zhí)行中都需要嚴(yán)格遵守，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選A。"5、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)，開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、儲(chǔ)運(yùn)條件、批準(zhǔn)文號(hào)

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)

C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格

D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、有效期

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)開(kāi)具銷售憑證應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容。根據(jù)相關(guān)藥品銷售管理規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品時(shí)，開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等信息。接下來(lái)分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：“儲(chǔ)運(yùn)條件、批準(zhǔn)文號(hào)”并非開(kāi)具銷售憑證必須標(biāo)明的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合要求。-選項(xiàng)B：缺少“供貨單位名稱”這一關(guān)鍵信息，銷售憑證應(yīng)體現(xiàn)出供貨方，故該選項(xiàng)不正確。-選項(xiàng)C：包含了供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等必要信息，符合規(guī)定，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：“規(guī)格”和“有效期”不是銷售憑證必須標(biāo)明的內(nèi)容，所以該選項(xiàng)也不符合。綜上，答案選C。"6、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其利益的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門(mén)處罰

B.工商行政管理部門(mén)處罰

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰

【答案】：B

【解析】本題考查對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)給予相關(guān)人員財(cái)物或利益行為處罰主體的知識(shí)。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的，這種行為屬于商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。工商行政管理部門(mén)是負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理和行政執(zhí)法的部門(mén)，對(duì)這類不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為具有監(jiān)管和處罰的職責(zé)，所以應(yīng)由工商行政管理部門(mén)進(jìn)行處罰。而衛(wèi)生行政部門(mén)主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的行政管理等工作；經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)側(cè)重于經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的宏觀調(diào)控和綜合管理；藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管等工作，它們均非該類違法行為的處罰主體。綜上，本題答案選B。"7、血液制品在毎批上市銷售前應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于()

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.復(fù)驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各類藥品檢驗(yàn)類型的定義來(lái)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：抽查檢驗(yàn)抽查檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)為監(jiān)督藥品質(zhì)量，依法對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。它是一種不定期的、有計(jì)劃的抽樣檢查，并非針對(duì)每批上市銷售的血液制品的特定檢驗(yàn)要求，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：注冊(cè)檢驗(yàn)注冊(cè)檢驗(yàn)是指藥品注冊(cè)過(guò)程中，對(duì)藥品質(zhì)量控制指標(biāo)、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行的檢驗(yàn)，主要目的是為藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持和依據(jù)，確保藥品符合注冊(cè)要求。它是在藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)開(kāi)展的工作，而非每批產(chǎn)品上市銷售前的檢驗(yàn)，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：復(fù)驗(yàn)復(fù)驗(yàn)是當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)重新檢驗(yàn)。它是針對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果存在爭(zhēng)議時(shí)的處理方式，并非針對(duì)每批血液制品上市銷售前的常規(guī)檢驗(yàn)，所以該選項(xiàng)也不準(zhǔn)確。選項(xiàng)D：指定檢驗(yàn)指定檢驗(yàn)是指國(guó)家法律或國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口。血液制品屬于生物制品，為保證其質(zhì)量和安全，每批上市銷售前應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，這種檢驗(yàn)屬于指定檢驗(yàn)，該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"8、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

【答案】：C

【解析】本題考查全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售相關(guān)藥品的審批主體。依據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)規(guī)定，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。選項(xiàng)A，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)宏觀層面的藥品監(jiān)管政策制定等工作，并非該銷售審批的主體，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)的是與該批發(fā)企業(yè)自身相關(guān)的一些審批和監(jiān)管事項(xiàng)，但對(duì)于向特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的審批，不是由其負(fù)責(zé)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，符合法規(guī)關(guān)于此銷售審批主體的規(guī)定，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)管中有其特定的職責(zé)范圍，但不負(fù)責(zé)此項(xiàng)銷售的審批，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"9、從證書(shū)號(hào)格式判斷，屬于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的是

A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

B.國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

C.國(guó)械注許XXXXXXXXXXX

D.國(guó)械備XXXXXXXX

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)不同證書(shū)號(hào)格式所對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械類別來(lái)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX“京械注準(zhǔn)”表示該醫(yī)療器械是由北京市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)的境內(nèi)醫(yī)療器械。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)并發(fā)給注冊(cè)證書(shū)，所以“京械注準(zhǔn)”這種格式符合境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的特征，因此選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX“國(guó)械注準(zhǔn)”代表的是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)的境內(nèi)醫(yī)療器械。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)并發(fā)給注冊(cè)證書(shū)，所以該格式對(duì)應(yīng)的是境內(nèi)第三類醫(yī)療器械，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：國(guó)械注許XXXXXXXXXXX“國(guó)械注許”指的是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)的港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械，并非境內(nèi)第二類醫(yī)療器械，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：國(guó)械備XXXXXXXX“國(guó)械備”是第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理的標(biāo)識(shí)，表明是在國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行備案的境內(nèi)第一類醫(yī)療器械，而不是境內(nèi)第二類醫(yī)療器械，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"10、屬于處方正文內(nèi)容的是（）

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識(shí)

D.用法用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)處方正文內(nèi)容的理解與識(shí)別。分析選項(xiàng)A藥師簽名位于處方的后記部分，其作用是表明該處方經(jīng)過(guò)藥師審核等相關(guān)流程，并非處方正文內(nèi)容，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)B臨床診斷屬于處方前記的內(nèi)容，主要用于記錄患者的病情診斷等信息，方便醫(yī)生依據(jù)診斷開(kāi)具合適的藥物，并不在處方正文范圍內(nèi)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)C藥品專有標(biāo)識(shí)是藥品的一種特定標(biāo)志，用于區(qū)分不同類型的藥品，如處方藥、非處方藥等，它不是處方正文的組成部分，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)D處方正文是處方的核心部分，主要記載藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等內(nèi)容，用法用量明確了患者使用藥品的具體方式和劑量，是處方正文必不可少的內(nèi)容，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"11、受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

【答案】：C

【解析】本題主要考查各藥品相關(guān)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。選項(xiàng)A，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作以及藥品再評(píng)價(jià)和藥物濫用監(jiān)測(cè)等工作，并不負(fù)責(zé)對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，為藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持，并非承擔(dān)對(duì)企業(yè)的跟蹤檢查和監(jiān)督抽查工作，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查等工作，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，中國(guó)食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗(yàn)檢測(cè)工作等，不涉及對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)企業(yè)的跟蹤檢查和監(jiān)督抽查職責(zé)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案是C。"12、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

C.專業(yè)技術(shù)職稱

D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：B

【解析】該題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員資質(zhì)要求。選項(xiàng)A，執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，這種表述范圍相對(duì)較窄，沒(méi)有涵蓋所有符合要求的人員情況。雖然執(zhí)業(yè)藥師和具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員有一定的專業(yè)能力，但藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作所需人員資質(zhì)規(guī)定并非局限于此。選項(xiàng)B，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱，此表述更為全面和準(zhǔn)確。具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷的人員，經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的專業(yè)學(xué)習(xí)，具備一定的專業(yè)知識(shí)；而具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員，也是經(jīng)過(guò)一定的評(píng)定程序，在專業(yè)能力上得到認(rèn)可。所以藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員符合這一資質(zhì)要求是合理的，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，僅提及專業(yè)技術(shù)職稱，沒(méi)有明確指出是藥學(xué)相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱，范圍過(guò)于寬泛，不能精準(zhǔn)體現(xiàn)從事藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的人員所需的專業(yè)特性。選項(xiàng)D，執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱，同樣存在范圍較窄的問(wèn)題，不能完全涵蓋所有適合從事藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的人員類型。綜上，答案選B。"13、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同階段臨床試驗(yàn)的目的。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，并非考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段，其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也不是考察在廣泛使用條件下的情況，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段，進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)，但并非是在廣泛使用條件下進(jìn)行，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案選D。"14、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于疫苗儲(chǔ)存不當(dāng)，導(dǎo)致藥品失效，造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應(yīng)。

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.第三類疫苗

D.第四類疫苗

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)疫苗分類的了解以及對(duì)題干中所涉及疫苗類型的判斷。我國(guó)疫苗分為兩類，即第一類疫苗和第二類疫苗，并不存在第三類疫苗和第四類疫苗的說(shuō)法，所以可先排除選項(xiàng)C和選項(xiàng)D。第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗，像麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗等都屬于第一類疫苗。第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。題干中明確提到藥劑師私自銷售的是麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，結(jié)合上述疫苗分類知識(shí)，可知這些屬于第一類疫苗。所以答案選A。"15、消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，不享有的權(quán)利是

A.人身安全不受損害

B.公平交易

C.自主選擇商品

D.7天無(wú)理由退貨

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》所規(guī)定的消費(fèi)者享有的各項(xiàng)權(quán)利來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》賦予了消費(fèi)者安全權(quán)，其中包括人身安全不受損害的權(quán)利，即消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。所以消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)享有人身安全不受損害的權(quán)利，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：公平交易權(quán)也是消費(fèi)者的重要權(quán)利之一。消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。因此，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)享有公平交易的權(quán)利，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：自主選擇權(quán)同樣受法律保護(hù)，消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買(mǎi)或者不購(gòu)買(mǎi)任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)。所以消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)享有自主選擇商品的權(quán)利，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：“7天無(wú)理由退貨”并非消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)所有商品時(shí)都享有的權(quán)利。根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購(gòu)等方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，且無(wú)需說(shuō)明理由，但下列商品除外：（一）消費(fèi)者定作的；（二）鮮活易腐的；（三）在線下載或者消費(fèi)者拆封的音像制品、計(jì)算機(jī)軟件等數(shù)字化商品；（四）交付的報(bào)紙、期刊。除前款所列商品外，其他根據(jù)商品性質(zhì)并經(jīng)消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)時(shí)確認(rèn)不宜退貨的商品，不適用無(wú)理由退貨。所以消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)并非普遍享有7天無(wú)理由退貨的權(quán)利，該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"16、藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200002的藥品屬于（）。

A.化學(xué)藥品

B.中藥

C.生物制品

D.境外生產(chǎn)藥品

【答案】：D

【解析】藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式能反映藥品的類別和生產(chǎn)地等信息。藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字＋字母＋8位數(shù)字”，其字母的含義有所不同，H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J則代表境外生產(chǎn)藥品。題目中該藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200002，其中“J”表明該藥品屬于境外生產(chǎn)藥品，所以答案選D。17、關(guān)于藥品分類管理的說(shuō)法，正確的是（）

A.非處方藥說(shuō)明書(shū)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳

C.非處方藥所有包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

D.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品分類管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)：非處方藥說(shuō)明書(shū)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，以確保藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性，保障公眾用藥安全。因此，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。處方藥只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：并不是非處方藥所有包裝都必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，例如內(nèi)包裝可以只附說(shuō)明書(shū)而不附標(biāo)簽，所以“所有包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)”的說(shuō)法過(guò)于絕對(duì)，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類，而不是根據(jù)給藥途徑不同進(jìn)行分類。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A選項(xiàng)。"18、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更前

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】：B

【解析】本題考查《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)提出變更登記申請(qǐng)的期限。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更前30日提出變更登記申請(qǐng)。各選項(xiàng)分析如下：-A選項(xiàng)15日不符合規(guī)定的申請(qǐng)期限要求。-B選項(xiàng)30日符合規(guī)定，為正確答案。-C選項(xiàng)3個(gè)月時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，不是規(guī)定的申請(qǐng)期限。-D選項(xiàng)6個(gè)月也不符合要求。綜上，答案選B。"19、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門(mén)店。自2013年7月起，何某開(kāi)始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門(mén)店從事藥品銷售工作。

A.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

B.具有從業(yè)藥師資格

C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

【答案】：B

【解析】本題是關(guān)于從事藥品銷售工作相關(guān)條件的選擇題。題干信息分析題干講述了戶籍在B省的何某2013年6月從A省某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)，應(yīng)聘到A省某藥品零售連鎖企業(yè)，自2013年7月起在該企業(yè)A省C市的連鎖門(mén)店從事藥品銷售工作。各選項(xiàng)分析選項(xiàng)A：遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德是從事藥品銷售工作的基本職業(yè)素養(yǎng)和要求。任何合法合規(guī)的職業(yè)活動(dòng)都需要從業(yè)者遵守法律法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，在藥品銷售這種與公眾健康密切相關(guān)的行業(yè)，遵守職業(yè)道德更是保障藥品質(zhì)量和患者安全的重要基礎(chǔ)，所以該項(xiàng)是必要條件。選項(xiàng)B：從事藥品銷售工作并不一定需要具有從業(yè)藥師資格。藥品銷售崗位有不同的分工和要求，并非所有崗位都強(qiáng)制要求從業(yè)藥師資格，普通的藥品銷售人員經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)等也可從事一些基礎(chǔ)的銷售工作，所以該項(xiàng)不是必須具備的條件，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作是從事工作的基本身體條件。藥品銷售工作需要從業(yè)者有一定的精力和體力來(lái)完成日常的工作任務(wù)，如藥品陳列、銷售服務(wù)等，如果身體狀況不佳無(wú)法堅(jiān)持工作，將難以勝任崗位，所以該項(xiàng)是必要條件。選項(xiàng)D：經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意是從事相關(guān)工作的必要前提。員工在一個(gè)單位工作需要得到單位的認(rèn)可和許可，特別是涉及到崗位安排等事宜，只有經(jīng)過(guò)執(zhí)業(yè)單位同意，才能正式在該單位從事藥品銷售工作，所以該項(xiàng)是必要條件。綜上，答案選B。"20、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時(shí)罌粟殼，屬于

A.不得零售

B.不得單味零售

C.非定點(diǎn)企業(yè)不得零售

D.計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品零售企業(yè)對(duì)于罌粟殼零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求。選項(xiàng)A：不得零售的說(shuō)法不準(zhǔn)確。在符合相關(guān)規(guī)定的情況下，罌粟殼并非完全不允許零售，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售罌粟殼時(shí)，不得單味零售，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用，且每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)三日用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天，成人一次的常用量為每天3-6克。該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：題干強(qiáng)調(diào)的是零售時(shí)的要求，而非非定點(diǎn)企業(yè)不得零售這一角度，與題目所問(wèn)的零售經(jīng)營(yíng)行為要求不直接相關(guān)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：計(jì)量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售，這是在可以零售的基礎(chǔ)上對(duì)于使用劑量的要求，但沒(méi)有涵蓋“不得單味零售”這一核心的經(jīng)營(yíng)行為要求，表述不全面，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"21、負(fù)責(zé)擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門(mén)是

A.衛(wèi)生健康部門(mén)

B.商務(wù)部門(mén)

C.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

D.工業(yè)和信息化部門(mén)

【答案】：C

【解析】本題主要考查各政府部門(mén)的職能。選項(xiàng)A，衛(wèi)生健康部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作，擬訂應(yīng)對(duì)人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等，并不負(fù)責(zé)擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)B，商務(wù)部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)內(nèi)外貿(mào)易和國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策，負(fù)責(zé)推進(jìn)流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，指導(dǎo)流通企業(yè)改革、商貿(mào)服務(wù)業(yè)和社區(qū)商業(yè)發(fā)展等，與社會(huì)保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)的擬訂無(wú)關(guān)。選項(xiàng)C，人力資源和社會(huì)保障部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌推進(jìn)建立覆蓋城鄉(xiāng)的多層次社會(huì)保障體系，擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)，符合題意。選項(xiàng)D，工業(yè)和信息化部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施工業(yè)和信息化發(fā)展規(guī)劃，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)，推進(jìn)信息化和工業(yè)化融合等工作，不涉及社會(huì)保險(xiǎn)政策的擬訂工作。綜上，答案選C。"22、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回后的處理措施，不合法的是

A.外包裝不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，可經(jīng)重新檢驗(yàn)，確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行返工

B.藥品濃度不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷毀

C.藥品純度不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷毀

D.藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行處置

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品召回管理辦法》對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：-選項(xiàng)A：外包裝不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，通常只是外在形式問(wèn)題，經(jīng)重新檢驗(yàn)確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行返工是合理且合法的處理措施。因?yàn)橥獍b本身不影響藥品的內(nèi)在質(zhì)量，在確保藥品質(zhì)量不受影響的前提下，進(jìn)行返工可以避免資源浪費(fèi)。-選項(xiàng)B：藥品濃度不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這意味著藥品無(wú)法滿足治療所需的有效成分含量，會(huì)嚴(yán)重影響藥品的安全性和有效性。按照規(guī)定，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷毀，以防止此類不合格藥品流入市場(chǎng)危害公眾健康。-選項(xiàng)C：藥品純度不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同樣會(huì)影響藥品的安全性和有效性。藥品純度不達(dá)標(biāo)可能會(huì)含有雜質(zhì)，這些雜質(zhì)可能會(huì)引發(fā)不良反應(yīng)，因此也應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷毀。-選項(xiàng)D：藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其對(duì)人體健康可能存在嚴(yán)重危害。藥品生產(chǎn)企業(yè)不能自行處置，必須在藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下進(jìn)行處理，如銷毀等，以確保不合格藥品不會(huì)再進(jìn)入流通和使用環(huán)節(jié)。所以該選項(xiàng)不合法。綜上，答案選D。"23、跨省發(fā)布藥品廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)在發(fā)布前申請(qǐng)備案的部門(mén)是

A.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)工商行政管理部門(mén)

C.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：D

【解析】該題主要考查跨省發(fā)布藥品廣告申請(qǐng)備案部門(mén)的知識(shí)點(diǎn)。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，跨省發(fā)布藥品廣告時(shí)，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)在發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)備案。選項(xiàng)A生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)事務(wù)管理，并非跨省廣告?zhèn)浒傅纳暾?qǐng)部門(mén)；選項(xiàng)B省級(jí)工商行政管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序等方面監(jiān)管，與藥品廣告?zhèn)浒傅闹苯雨P(guān)聯(lián)不大；選項(xiàng)C進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，其職責(zé)側(cè)重于進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)相關(guān)事務(wù)，并非針對(duì)跨省發(fā)布藥品廣告的備案管理。所以正確答案是D。24、不符合開(kāi)辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是

A.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形

C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

【答案】：C

【解析】本題主要考查開(kāi)辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的相關(guān)知識(shí)，下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：A選項(xiàng)：經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員是合理且必要的。執(zhí)業(yè)藥師或經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員能夠?yàn)橄M(fèi)者提供專業(yè)的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，保障用藥安全，該選項(xiàng)符合開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的設(shè)置規(guī)定。B選項(xiàng)：質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形，這是確保藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法合規(guī)的基本要求。若質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人存在禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形，可能會(huì)對(duì)藥品的質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)管理帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)，所以該選項(xiàng)符合規(guī)定。C選項(xiàng)：第一類精神藥品屬于特殊管理藥品，具有較高的成癮性和潛在危險(xiǎn)性。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品的零售業(yè)務(wù)，大型藥品零售連鎖企業(yè)也不例外。所以該選項(xiàng)不符合開(kāi)辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定，當(dāng)選。D選項(xiàng)：在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店時(shí)，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。這樣做可以保證藥店的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)不受超市其他經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的干擾，便于對(duì)藥品進(jìn)行獨(dú)立的管理和儲(chǔ)存，確保藥品質(zhì)量和銷售安全，該選項(xiàng)符合規(guī)定。綜上，答案選C。"25、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍

A.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于登記事項(xiàng)變更

B.變更企業(yè)負(fù)責(zé)人屬于登記事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更

C.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于登記事項(xiàng)變更

D.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于許可事項(xiàng)變更

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)事項(xiàng)變更的分類，需要判斷變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍分別屬于許可事項(xiàng)變更還是登記事項(xiàng)變更。藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更主要包括經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更等。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。在本題中，丙企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更的規(guī)定，這兩者都屬于許可事項(xiàng)變更。選項(xiàng)A中稱變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更正確，但擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于登記事項(xiàng)變更錯(cuò)誤；選項(xiàng)B中變更企業(yè)負(fù)責(zé)人與本題討論的變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)關(guān)，且擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更表述不完整；選項(xiàng)C中稱變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于登記事項(xiàng)變更錯(cuò)誤。所以正確答案是D。"26、下列藥品類易制毒化學(xué)品管理行為違法的是

A.麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)甲銷售麻黃堿單方制劑

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)乙銷售小包裝麻黃素

C.藥品零售連鎖企業(yè)丙零售小包裝去甲麻黃素

D.專門(mén)從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)丁批發(fā)麥角新堿原料藥

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品類易制毒化學(xué)品的相關(guān)管理規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以從事麻醉藥品和第一類精神藥品的全國(guó)性批發(fā)業(yè)務(wù)，麻黃堿單方制劑屬于藥品類易制毒化學(xué)品，麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)甲銷售麻黃堿單方制劑的行為符合規(guī)定，不屬于違法行為。-選項(xiàng)B：麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，小包裝麻黃素也屬于藥品類易制毒化學(xué)品，麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)乙銷售小包裝麻黃素的行為在其業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，不違法。-選項(xiàng)C：小包裝去甲麻黃素屬于藥品類易制毒化學(xué)品，根據(jù)規(guī)定，藥品零售企業(yè)不得零售藥品類易制毒化學(xué)品，所以藥品零售連鎖企業(yè)丙零售小包裝去甲麻黃素的行為是違法的。-選項(xiàng)D：專門(mén)從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，麥角新堿原料藥屬于藥品類易制毒化學(xué)品，同時(shí)也可按規(guī)定進(jìn)行批發(fā)業(yè)務(wù)，專門(mén)從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)丁批發(fā)麥角新堿原料藥的行為合法。綜上，答案選C。"27、有關(guān)行政機(jī)關(guān)對(duì)公民可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是

A.50元以下罰款

B.50元以上罰款

C.1000元以上罰款

D.1000元以下罰款

【答案】：A

【解析】本題主要考查行政機(jī)關(guān)對(duì)公民當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的罰款額度規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以五十元以下、對(duì)法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定。本題問(wèn)的是行政機(jī)關(guān)對(duì)公民可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的情況，選項(xiàng)A“50元以下罰款”符合法律規(guī)定當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)B“50元以上罰款”，超過(guò)了可當(dāng)場(chǎng)作出處罰決定對(duì)公民的罰款額度上限，所以不能當(dāng)場(chǎng)作出處罰決定；選項(xiàng)C“1000元以上罰款”遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了對(duì)公民當(dāng)場(chǎng)處罰的額度標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D“1000元以下罰款”是對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的額度標(biāo)準(zhǔn)，并非針對(duì)公民。綜上，答案選A。"28、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

【答案】：C

【解析】本題考查《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式。選項(xiàng)A“國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”，通?！皣?guó)藥準(zhǔn)字”是國(guó)產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式，并非《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)格式，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”，此格式并不對(duì)應(yīng)《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”，這是《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的正確格式，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D“藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”，該格式不符合《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)規(guī)范，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"29、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同組織制定國(guó)家藥典的機(jī)構(gòu)是（）

A.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

C.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

D.國(guó)家醫(yī)療保障局

【答案】：C

【解析】本題主要考查會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定國(guó)家藥典的機(jī)構(gòu)。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域有著重要職責(zé)，其參與國(guó)家藥典的制定工作，是因?yàn)閲?guó)家藥典的制定與醫(yī)療衛(wèi)生工作緊密相關(guān)，需要國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)從專業(yè)角度提供醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生等方面的專業(yè)意見(jiàn)和技術(shù)支持，以確保國(guó)家藥典能符合醫(yī)療實(shí)踐和衛(wèi)生健康需求。而國(guó)家中醫(yī)藥管理局主要負(fù)責(zé)中醫(yī)藥的管理和發(fā)展等工作；國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)主要負(fù)責(zé)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的戰(zhàn)略、規(guī)劃等宏觀經(jīng)濟(jì)管理工作；國(guó)家醫(yī)療保障局主要負(fù)責(zé)醫(yī)保政策制定、醫(yī)?；鸸芾淼裙ぷ?。這些機(jī)構(gòu)的主要職能與國(guó)家藥典的制定并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。因此會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定國(guó)家藥典的機(jī)構(gòu)是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)，答案選C。"30、對(duì)于橫版標(biāo)簽，藥品通用名稱必須在哪個(gè)范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一

【答案】：A

【解析】本題考查藥品通用名稱在橫版標(biāo)簽上的標(biāo)注位置相關(guān)知識(shí)。對(duì)于橫版標(biāo)簽而言，藥品通用名稱必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出，所以本題正確答案為A選項(xiàng)。31、協(xié)同管理全國(guó)中藥品種的保護(hù)工作

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.中國(guó)中醫(yī)藥協(xié)會(huì)

【答案】：B

【解析】本題主要考查協(xié)同管理全國(guó)中藥品種保護(hù)工作的主體。選項(xiàng)A，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理等工作，并非協(xié)同管理全國(guó)中藥品種的保護(hù)工作，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，國(guó)家中醫(yī)藥管理局承擔(dān)著擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高，協(xié)同管理全國(guó)中藥品種的保護(hù)工作等職責(zé)，因此該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理工作等，并非負(fù)責(zé)協(xié)同管理全國(guó)中藥品種的保護(hù)工作，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，中國(guó)中醫(yī)藥協(xié)會(huì)是學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性法人社團(tuán)，主要在學(xué)術(shù)交流、行業(yè)服務(wù)等方面發(fā)揮作用，不負(fù)責(zé)協(xié)同管理全國(guó)中藥品種的保護(hù)工作，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"32、某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某芐達(dá)賴氨酸滴眼液，其說(shuō)明書(shū)標(biāo)示“功能主治：早期老年性白內(nèi)障”，卻在電視廣告中由一名明星宣稱“治白內(nèi)障，選對(duì)藥，選好藥，選莎普愛(ài)思?！彪娨晱V告中用與廣告字幕相比小且不清晰的文字標(biāo)明“治療早期老年性”白內(nèi)障，并一閃而過(guò)。該滴眼液應(yīng)定性為

A.按假藥論處

B.按劣藥論處

C.違反廣告管理規(guī)定的藥品

D.合格藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)藥品性質(zhì)的判定，關(guān)鍵在于分析藥品說(shuō)明書(shū)與廣告宣傳內(nèi)容的差異是否符合相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A分析按假藥論處有著明確的法律規(guī)定情形，比如藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等。而題干中該芐達(dá)賴氨酸滴眼液說(shuō)明書(shū)有明確的功能主治表述，并非屬于假藥的范疇，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析按劣藥論處通常是藥品質(zhì)量存在問(wèn)題，比如藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情況。題干中并沒(méi)有提及該藥品在質(zhì)量方面存在此類問(wèn)題，所以不能按劣藥論處，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析該藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)示“功能主治：早期老年性白內(nèi)障”，但在電視廣告中明星宣稱“治白內(nèi)障”，未明確是“早期老年性”白內(nèi)障，且用小且不清晰的文字標(biāo)明“治療早期老年性”白內(nèi)障并一閃而過(guò)，這種廣告宣傳方式違反了廣告管理規(guī)定中關(guān)于藥品廣告應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確等要求，所以該滴眼液應(yīng)定性為違反廣告管理規(guī)定的藥品，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D分析雖然藥品本身在說(shuō)明書(shū)上有符合規(guī)范的功能主治表述，但廣告宣傳存在嚴(yán)重問(wèn)題，不能簡(jiǎn)單判定為合格藥品，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"33、根據(jù)《2020年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各類興奮劑的定義和特征來(lái)判斷具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇所屬類別。選項(xiàng)A：蛋白同化制劑蛋白同化制劑具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，能促進(jìn)肌肉增生，提高動(dòng)作力度和增強(qiáng)男性的性特征。題干中提到的合成類固醇具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，符合蛋白同化制劑的特點(diǎn)，所以合成類固醇屬于蛋白同化制劑，A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：刺激劑刺激劑是加速和增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)活動(dòng)，使人處于強(qiáng)烈興奮具有成癮性的精神藥品。刺激劑主要作用于神經(jīng)系統(tǒng)，而不是促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解，與題干中合成類固醇的特征不符，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：血液興奮劑血液興奮劑是指對(duì)血液系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)以提高運(yùn)動(dòng)能力的藥物或方法，比如通過(guò)增加紅細(xì)胞數(shù)量來(lái)提高氧氣輸送能力。它與促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征無(wú)關(guān)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：肽類激素肽類激素是通過(guò)基因重組技術(shù)生產(chǎn)的具有生物活性的蛋白質(zhì)或多肽藥物，在人體生長(zhǎng)、代謝等過(guò)程中發(fā)揮重要作用，但一般不具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的典型特征，與題干中合成類固醇的特征不符，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"34、非處方藥目錄的審批部門(mén)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：A

【解析】該題正確答案為A。在我國(guó)藥品管理體系中，非處方藥目錄的審批部門(mén)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行監(jiān)督管理，非處方藥目錄的審批屬于藥品流通監(jiān)管范疇的重要工作，由其負(fù)責(zé)能確保審批工作的專業(yè)性、權(quán)威性和統(tǒng)一性。國(guó)家藥典委員會(huì)主要負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂工作，確保藥品標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和合理性；國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)主要承擔(dān)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的行政管理和服務(wù)職責(zé)；省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品管理方面主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，在非處方藥目錄審批這一事項(xiàng)上并不具有審批權(quán)限。所以本題應(yīng)選A選項(xiàng)。"35、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是

A.有效性和安全性證據(jù)明確。成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種

D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》中不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A有效性和安全性證據(jù)明確，且成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品，這類藥品往往具有更好的治療效果和性價(jià)比，是符合國(guó)家基本藥物目錄遴選要求的，通常會(huì)被優(yōu)先考慮納入，而不是不納入，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品，雖然其可能在當(dāng)前目錄中有一定地位，但由于出現(xiàn)了更優(yōu)的替代品種，可能會(huì)在目錄調(diào)整時(shí)被替換，但這并不意味著其一開(kāi)始就不納入遴選范圍，所以選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種，在一定情況下也可能納入國(guó)家基本藥物目錄。對(duì)于一些獨(dú)家生產(chǎn)的藥品，如果其在治療特定疾病方面有著不可替代的作用，經(jīng)過(guò)評(píng)估后也可能被納入，并非絕對(duì)不納入遴選范圍，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品，其使用目的并非主要針對(duì)疾病治療，且容易被濫用，不符合國(guó)家基本藥物應(yīng)主要用于疾病防治的定位，根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，這類藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍，所以選項(xiàng)D符合題意。綜上，答案選D。"36、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是（）

A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

B.,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療保障管理制度

C.按照預(yù)防為主、安全有效、使用方便、中西藥聯(lián)用的原則結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)建立健全藥品供應(yīng)保障體系

D.發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制建立營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體據(jù)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》明確提出，我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。該選項(xiàng)表述與總體目標(biāo)一致，因此選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革致力于構(gòu)建覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，并非強(qiáng)調(diào)城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療保障管理制度，此選項(xiàng)不符合改革總體目標(biāo)的表述，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：建立健全藥品供應(yīng)保障體系是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容之一，但這只是其中一個(gè)具體方面，并非改革的總體目標(biāo)。改革的總體目標(biāo)是圍繞建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等更宏觀層面的內(nèi)容，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革堅(jiān)持非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則，而不是以營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"37、經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則是

A.自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用

B.自愿、公開(kāi)、公平、誠(chéng)實(shí)信用

C.自由、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用

D.自由、平等、公正、真實(shí)守信

【答案】：A

【解析】本題主要考查經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中應(yīng)遵循的原則。在市場(chǎng)交易活動(dòng)中，相關(guān)法律明確規(guī)定了經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)遵循的原則。自愿原則強(qiáng)調(diào)交易雙方的自主性，即交易應(yīng)基于雙方的意愿，任何一方不得強(qiáng)迫另一方進(jìn)行交易。平等原則意味著交易雙方在法律地位和交易過(guò)程中處于平等的地位，不存在一方對(duì)另一方的特權(quán)或壓迫。公平原則要求交易過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)公平合理，包括交易價(jià)格、交易條件等方面都要公平，不能存在顯失公平的情況。誠(chéng)實(shí)信用原則則要求經(jīng)營(yíng)者在交易中要講誠(chéng)信，如實(shí)提供商品或服務(wù)的信息，不得欺詐、隱瞞等。選項(xiàng)A“自愿、平等、公平、誠(chéng)實(shí)信用”準(zhǔn)確涵蓋了這些核心原則，是經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中應(yīng)當(dāng)遵循的正確原則。選項(xiàng)B中的“公開(kāi)”并非市場(chǎng)交易中普遍強(qiáng)調(diào)的核心原則，市場(chǎng)交易中并不一定要求所有交易環(huán)節(jié)都完全公開(kāi)。選項(xiàng)C中的“自由”表述不準(zhǔn)確，在市場(chǎng)交易中強(qiáng)調(diào)的是“自愿”，“自由”的概念相對(duì)寬泛，不能準(zhǔn)確體現(xiàn)交易雙方基于真實(shí)意愿進(jìn)行交易的含義。選項(xiàng)D中的“公正”更多是從社會(huì)整體層面的一種價(jià)值判斷，“真實(shí)守信”表述不準(zhǔn)確，規(guī)范表述是“誠(chéng)實(shí)信用”。綜上，本題正確答案是A。"38、根據(jù)《藥品管理法》，使用采取欺騙手段取得的《藥品注冊(cè)證》進(jìn)口藥品的，給予的行政處罰不包括

A.沒(méi)收違法進(jìn)口的藥品

B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓

C.并處違法進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算）

D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件直至吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項(xiàng)是否屬于使用采取欺騙手段取得的《藥品注冊(cè)證》進(jìn)口藥品應(yīng)給予的行政處罰。選項(xiàng)A沒(méi)收違法進(jìn)口的藥品是常見(jiàn)的針對(duì)違法進(jìn)口藥品行為的行政處罰措施。使用欺騙手段取得《藥品注冊(cè)證》進(jìn)口藥品，其進(jìn)口的藥品屬于違法所得范疇，依法應(yīng)予以沒(méi)收。所以選項(xiàng)A屬于該違法行為應(yīng)給予的行政處罰。選項(xiàng)B責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓是對(duì)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的一種較為嚴(yán)厲的處罰方式。使用欺騙手段取得《藥品注冊(cè)證》進(jìn)口藥品，嚴(yán)重違反了藥品管理秩序，責(zé)令其停產(chǎn)停業(yè)整頓，以促使企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，符合相關(guān)法規(guī)要求。因此，選項(xiàng)B屬于相應(yīng)的行政處罰。選項(xiàng)C并處違法進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算），這種罰款規(guī)定是為了對(duì)違法者形成經(jīng)濟(jì)上的威懾，使其承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。使用欺騙手段獲取《藥品注冊(cè)證》進(jìn)口藥品，破壞了藥品市場(chǎng)的正常秩序，處以高額罰款是合理的處罰措施。所以選項(xiàng)C屬于該違法行為應(yīng)給予的行政處罰。選項(xiàng)D使用采取欺騙手段取得的《藥品注冊(cè)證》進(jìn)口藥品，主要涉及的是藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法問(wèn)題，重點(diǎn)在于《藥品注冊(cè)證》的取得方式不合法。而吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件主要針對(duì)的是已經(jīng)取得的批準(zhǔn)證明文件存在問(wèn)題時(shí)的處理，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證則是針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的處罰。對(duì)于僅使用欺騙手段取得《藥品注冊(cè)證》進(jìn)口藥品這一行為，并沒(méi)有直接規(guī)定情節(jié)嚴(yán)重時(shí)要吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。所以選項(xiàng)D不屬于該違法行為應(yīng)給予的行政處罰。綜上，答案選D。"39、負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為的是

A.衛(wèi)生健康部門(mén)

B.中醫(yī)藥管理部門(mén)

C.工商行政管理部門(mén)

D.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

【答案】：C

【解析】本題考查各部門(mén)在藥品廣告監(jiān)督及處罰方面的職責(zé)。選項(xiàng)A分析衛(wèi)生健康部門(mén)主要職責(zé)是擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作等。其重點(diǎn)在于醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)、公共衛(wèi)生管理以及計(jì)劃生育等方面，并非負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督和處罰虛假違法藥品廣告行為，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析中醫(yī)藥管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高；負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和督促檢查等工作。其主要圍繞中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和中醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理等方面開(kāi)展工作，不負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督及相應(yīng)處罰，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析工商行政管理部門(mén)（現(xiàn)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)）具有維護(hù)市場(chǎng)秩序的職責(zé)，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理市場(chǎng)交易、網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)的行為，包括對(duì)廣告活動(dòng)的監(jiān)督管理。藥品廣告屬于廣告范疇，工商行政管理部門(mén)有權(quán)對(duì)發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為進(jìn)行監(jiān)督和處罰，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D分析人力資源和社會(huì)保障部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源市場(chǎng)發(fā)展規(guī)劃和人力資源流動(dòng)政策，建立統(tǒng)一規(guī)范的人力資源市場(chǎng)，完善職業(yè)資格制度，統(tǒng)籌建立面向城鄉(xiāng)勞動(dòng)者的職業(yè)培訓(xùn)制度，會(huì)同有關(guān)部門(mén)擬訂事業(yè)單位人員工資收入分配政策，建立企事業(yè)單位人員工資正常增長(zhǎng)和支付保障機(jī)制，擬訂社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)等。其工作重點(diǎn)在于人力資源管理、社會(huì)保障體系建設(shè)等方面，與藥品廣告監(jiān)督和處罰無(wú)關(guān)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"40、在藥品包裝和標(biāo)簽上，無(wú)需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠?biāo)識(shí)的是（）

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.國(guó)家免疫規(guī)劃癥

D.含興奮劑藥品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各類藥品在包裝和標(biāo)簽上的印制規(guī)定來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A醫(yī)療用毒性藥品的管理較為嚴(yán)格，其包裝和標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的毒性藥品標(biāo)志，以此對(duì)使用者進(jìn)行警示，提醒其毒性特性和潛在風(fēng)險(xiǎn)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B含麻黃堿類復(fù)方制劑在藥品包裝和標(biāo)簽上無(wú)需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠?biāo)識(shí)，故該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗關(guān)系到公共衛(wèi)生安全和群體免疫效果，其包裝和標(biāo)簽上會(huì)印有“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)，用于明確該疫苗屬于國(guó)家免疫規(guī)劃范疇，方便識(shí)別和管理，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D含興奮劑藥品由于其使用可能涉及到體育賽事公平性以及運(yùn)動(dòng)員健康等問(wèn)題，其藥品包裝和標(biāo)簽上需要標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案是B。"41、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》制定毒性藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃的部門(mén)是

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：A

【解析】本題主要考查制定毒性藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃的部門(mén)。《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)根據(jù)規(guī)定制定毒性藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要是進(jìn)行宏觀的藥品監(jiān)管政策制定與整體把控等工作；所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品的日常監(jiān)督管理等工作，并不負(fù)責(zé)制定毒性藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃。所以本題答案選A。"42、廣東某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2015年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為

A.國(guó)藥廣審（文）第2015083201號(hào)

B.粵藥廣審（視）第2015083202號(hào)

C.粵藥廣審（文）第2015083203號(hào)

D.粵藥廣審（聲）第2015083204號(hào)

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析各選項(xiàng)。首先明確，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：X藥廣審（視/聲/文）第0000000000號(hào)，其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱；“視”“聲”“文”分別代表視頻、音頻、文字廣告；批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，到期作廢。然后分析題干，該藥品生產(chǎn)企業(yè)是廣東的，擬刊登的是處方藥文字廣告，且刊登時(shí)間為2015年第10期，批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)在有效期內(nèi)。接下來(lái)逐一分析選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：“國(guó)藥廣審（文）第2015083201號(hào)”，“國(guó)藥”不符合藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)開(kāi)頭為各省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱的要求，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：“粵藥廣審（視）第2015083202號(hào)”，“視”代表視頻廣告，而題干要求刊登的是文字廣告，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：“粵藥廣審（文）第2015083203號(hào)”，“粵”是廣東的簡(jiǎn)稱，“文”表示文字廣告，且時(shí)間在有效期內(nèi)，符合規(guī)定，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：“粵藥廣審（聲）第2015083204號(hào)”，“聲”代表音頻廣告，與題干要求的文字廣告不符，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"43、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)［2015］44號(hào))，新藥是指()。

A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品

C.未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品

D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

【答案】：C

【解析】該題主要考查對(duì)新藥定義的掌握，依據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)［2015］44號(hào)），新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品。選項(xiàng)A，與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品通常指仿制藥，并非新藥的定義，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品，沒(méi)有涵蓋未曾在境外上市銷售這一關(guān)鍵要素，不符合新藥定義，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品，準(zhǔn)確符合了該文件對(duì)新藥的定義，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品一般指的是按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，并非新藥，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"44、根據(jù)法律層級(jí)屬于部門(mén)規(guī)章的是（）

A.《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）

B.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院第709號(hào)令）

C.《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字[2017]42號(hào)）

D.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)[2016]31號(hào)）

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同法律法規(guī)文件所屬的法律層級(jí)。選項(xiàng)A，《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)），部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門(mén)、各委員會(huì)、審計(jì)署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)務(wù)院的決定，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門(mén)范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局屬于國(guó)務(wù)院部門(mén)，其發(fā)布的該規(guī)定屬于部門(mén)規(guī)章，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院第709號(hào)令），行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照有關(guān)程序制定發(fā)布的各類法規(guī)的總稱。該條例由國(guó)務(wù)院發(fā)布，屬于行政法規(guī)，并非部門(mén)規(guī)章，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（廳字[2017]42號(hào)），此文件是相關(guān)部門(mén)發(fā)布的意見(jiàn)，不屬于法律規(guī)范的范疇，更不屬于部門(mén)規(guī)章，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)[2016]31號(hào)），它屬于行業(yè)規(guī)范類文件，不是部門(mén)規(guī)章，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"45、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

A.將依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門(mén)診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意后，即開(kāi)始配制本院臨床需用的制劑

D.因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)備

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：A選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。所以將依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門(mén)診患者使用，此行為符合規(guī)定。B選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告，屬于變相宣傳制劑，違反了相關(guān)規(guī)定。C選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后，還需經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制制劑，而不是經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意后就開(kāi)始配制。該選項(xiàng)不符合規(guī)定。D選項(xiàng)：發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。而不是事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)備這么簡(jiǎn)單，未經(jīng)批準(zhǔn)的調(diào)劑使用屬于違規(guī)行為。綜上，答案選A。"46、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的應(yīng)按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰。下列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是()

A.未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的

B.出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的

C.個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

D.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門(mén)直布藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品行為的判斷。選項(xiàng)A未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品，這種行為沒(méi)有獲得合法的經(jīng)營(yíng)許可，在不具備相應(yīng)資質(zhì)的情況下進(jìn)行藥品銷售，明顯屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的范疇。選項(xiàng)B出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證，此行為的本質(zhì)是違反了藥品經(jīng)營(yíng)許可的管理規(guī)定，將許可證非法轉(zhuǎn)移給他人使用，而不是本身沒(méi)有經(jīng)營(yíng)許可進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。這種行為主要違反的是許可證使用和管理相關(guān)規(guī)定，而非無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍，意味著其在超出規(guī)定允許的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。由于超出了合法規(guī)定的范圍，也相當(dāng)于在沒(méi)有對(duì)應(yīng)經(jīng)營(yíng)許可的情況下經(jīng)營(yíng)超出范圍的藥品，屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的情況。選項(xiàng)D應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理，被發(fā)證部門(mén)宣布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效后仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。此時(shí)許可證已失去效力，等同于沒(méi)有有效的經(jīng)營(yíng)許可，繼續(xù)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)自然屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品。綜上，答案選B。"47、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營(yíng)企業(yè)）首次購(gòu)進(jìn)中成藥A，索取合肥票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購(gòu)記錄。藥品A的說(shuō)明書(shū)標(biāo)注“有效期30個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品有效期的計(jì)算。藥品有效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。當(dāng)藥品標(biāo)簽上注明有效期至某年某月時(shí)，該藥品使用到該月月底。已知藥品A標(biāo)簽標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”，按照有效期標(biāo)注規(guī)則，這里的有效期至2019年6月意味著該藥品可以使用到2019年6月30日。所以本題正確答案是A。"48、中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)

A.要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句

B.應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期

C.一般按君、臣、佐、使的順序排列

D.應(yīng)注明原因并再次簽名

【答案】：C

【解析】本題主要考查中藥飲片處方書(shū)寫(xiě)的相關(guān)規(guī)范。選項(xiàng)A，中藥飲片處方書(shū)寫(xiě)確實(shí)要準(zhǔn)確規(guī)范，避免使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表意含糊不清的字句，但這并非本題正確答案所體現(xiàn)的核心內(nèi)容。該要求主要是為了保證處方信息的明確性和可操作性，防止因表述模糊導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤等問(wèn)題。選項(xiàng)B，中藥飲片處方應(yīng)當(dāng)書(shū)寫(xiě)清楚，原則上不得涂改；若有修改需求，需在修改處簽名并注明修改日期。此規(guī)定是為了保證處方的嚴(yán)肅性和可追溯性，以便在后續(xù)用藥過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)能夠準(zhǔn)確掌握處方的原始信息和修改情況。然而，這也不是本題的正確選項(xiàng)。選項(xiàng)C，中藥飲片處方一般按君、臣、佐、使的順序排列，這是符合中藥飲片處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范的正確表述。君、臣、佐、使是中醫(yī)方劑組成的基本原則，按此順序排列處方，有助于醫(yī)生準(zhǔn)確把握藥物的主次關(guān)系和配伍意義，也便于調(diào)劑人員準(zhǔn)確調(diào)配藥物，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，“應(yīng)注明原因并再次簽名”這一表述在題干情境下沒(méi)有與之對(duì)應(yīng)的具體規(guī)范指向，并不是中藥飲片處方書(shū)寫(xiě)的主要規(guī)范內(nèi)容，故該選項(xiàng)不符合題意。綜上，本題正確答案是C。"49、根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于貫徹實(shí)施〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2019年第103號(hào)），藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用違法行為發(fā)生在2019年12月1日以前的，適用修訂前的藥品管理法，但新修訂的藥品管理法不認(rèn)為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法。該規(guī)定體現(xiàn)的藥品安全法律責(zé)任構(gòu)成要件是

A.以存在違法行為為前提

B.有法律明文規(guī)定

C.有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行

D.由專門(mén)機(jī)關(guān)追究

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)內(nèi)容，結(jié)合題干中所描述的規(guī)定來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A“以存在違法行為為前提”強(qiáng)調(diào)的是承擔(dān)法律責(zé)任需有違法行為發(fā)生這一條件。題干主要討論的是在不同時(shí)間發(fā)生的藥品違法行為適用法律的問(wèn)題，重點(diǎn)在于法律適用規(guī)則，而非強(qiáng)調(diào)以存在違法行為為前提來(lái)構(gòu)成藥品安全法律責(zé)任，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B題干中明確提到“根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于貫徹實(shí)施〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2019年第103號(hào)）……適用新修訂的藥品管理法”，這清晰地表明該規(guī)定是有法律明文規(guī)定的。即對(duì)于在2019年12月1日以前發(fā)生的藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用違法行為，按照相應(yīng)公告規(guī)定來(lái)適用法律，體現(xiàn)了有法律明文規(guī)定這一藥品安全法律責(zé)任構(gòu)成要件，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C“有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行”主要突出的是法律責(zé)任的執(zhí)行保障是依靠國(guó)家強(qiáng)制力。但題干中并未涉及到國(guó)家強(qiáng)制力保證該法律責(zé)任執(zhí)行的相關(guān)內(nèi)容，只是說(shuō)明了法律適用情況，因此選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D“由專門(mén)機(jī)關(guān)追究”強(qiáng)調(diào)的是法律責(zé)任需由專門(mén)機(jī)關(guān)來(lái)進(jìn)行追究。而題干重點(diǎn)在于闡述違法行為適用法律的規(guī)則，未提及專門(mén)機(jī)關(guān)追究法律責(zé)任這方面內(nèi)容，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，本題答案選B。"50、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于

A.新藥申請(qǐng)

B.補(bǔ)充申請(qǐng)

C.仿制藥申請(qǐng)

D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品注冊(cè)申請(qǐng)類型的相關(guān)知識(shí)，需判斷未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)所屬類別。選項(xiàng)A新藥申請(qǐng)是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。所以未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于新藥申請(qǐng)，A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)，并非針對(duì)未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，但生物制品按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)，仿制藥申請(qǐng)不符合未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)這一情況，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)，它強(qiáng)調(diào)的是境外已生產(chǎn)的藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，而不是未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品本身的注冊(cè)定義，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"第二部分多選題(20題)1、關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的說(shuō)法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送處方藥

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品

【答案】：ABC

【解析】本題可依據(jù)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A根據(jù)藥品管理的相關(guān)規(guī)定，處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送處方藥，可能會(huì)使公眾在沒(méi)有醫(yī)生指導(dǎo)的情況下使用處方藥，存在安全隱患，所以藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以這種方式向公眾贈(zèng)送處方藥，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)，容易導(dǎo)致藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序混亂，可能使一些不具備相應(yīng)資質(zhì)和條件的主體違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品，從而影響藥品質(zhì)量和公眾用藥安全。因此，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。而處方藥必須經(jīng)過(guò)醫(yī)生診斷后開(kāi)具處方才能獲取，郵售方式直接向公眾銷售處方藥無(wú)法保證醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行診斷和指導(dǎo)用藥，不能確保用藥的安全性和合理性。所以，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，接受委托生產(chǎn)藥品的，只能銷售委托方生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品。而該選項(xiàng)中說(shuō)藥品生產(chǎn)