康哲藥業(yè)筆試題及答案解析

單項選擇題（每題2分，共10題）1.藥物的半衰期主要取決于A.藥物的吸收速度B.藥物的消除速度C.藥物的分布速度D.藥物的代謝速度答案：B2.下列哪種劑型起效最快A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑答案：C3.藥物的不良反應(yīng)不包括A.副作用B.毒性反應(yīng)C.治療作用D.變態(tài)反應(yīng)答案：C4.藥品批準文號的格式中，字母“H”代表A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝答案：A5.藥物臨床試驗分為幾期A.2期B.3期C.4期D.5期答案：C6.下列哪種藥品屬于處方藥A.感冒藥B.退燒藥C.抗生素D.止咳糖漿答案：C7.藥品儲存條件中，“陰涼處”是指溫度不超過A.20℃B.10℃C.30℃D.0℃答案：A8.藥物的首過效應(yīng)發(fā)生在哪種給藥途徑A.口服B.靜脈注射C.肌肉注射D.皮下注射答案：A9.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：A10.下列哪種藥物屬于抗高血壓藥A.阿司匹林B.硝苯地平C.阿莫西林D.布洛芬答案：B多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品的質(zhì)量特性包括A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD2.藥物的作用機制包括A.改變細胞周圍環(huán)境的理化性質(zhì)B.影響神經(jīng)遞質(zhì)或激素C.作用于特定靶點D.影響酶的活性答案：ABCD3.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件有A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度答案：ABCD4.下列屬于藥品的是A.中藥材B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥及其制劑D.血清、疫苗答案：ABCD5.藥物的體內(nèi)過程包括A.吸收B..分布C.代謝D.排泄答案：ABCD6.藥品包裝的作用有A.保護藥品B.便于儲存、運輸和使用C.標簽和說明書是藥品的重要組成部分D.宣傳藥品答案：ABC7.下列哪些屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法A.自愿呈報系統(tǒng)B.重點醫(yī)院監(jiān)測C.重點藥物監(jiān)測D.速報制度答案：ABCD8.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案、報告、記錄和憑證答案：ABCD9.藥物的劑型按形態(tài)可分為A.液體劑型B.氣體劑型C.固體劑型D.半固體劑型答案：ABCD10.藥品廣告不得含有A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C.含有虛假的內(nèi)容D.欺騙和誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容答案：ABCD判斷題（每題2分，共10題）1.藥品說明書具有法律效力。（）答案：√2.藥物的劑量越大，療效一定越好。（）答案：×3.所有藥品都需要憑處方購買。（）答案：×4.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持質(zhì)量的期限。（）答案：√5.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（）答案：√6.醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在市場上銷售。（）答案：×7.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行更改藥品的有效期。（）答案：×8.藥物的劑型會影響藥物的療效和安全性。（）答案：√9.藥品監(jiān)督管理部門可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查。（）答案：√10.藥品廣告可以夸大藥品療效。（）答案：×簡答題（總4題，每題5分）1.簡述藥品不良反應(yīng)的定義。答：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。2.說出藥品儲存的幾個常見條件。答：常溫（10℃-30℃）、陰涼處（不超過20℃）、涼暗處（避光且不超過20℃）、冷處（2℃-10℃）。3.簡述藥品批準文號的格式。答：國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，字母“H”代表化學(xué)藥品，“Z”代表中藥等。4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立哪些記錄？答：包括采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核等記錄，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。討論題（總4題，每題5分）1.談?wù)勅绾未_保藥品質(zhì)量安全。答：從生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴格遵循GMP，經(jīng)營環(huán)節(jié)依GSP管理，加強人員培訓(xùn)，完善質(zhì)量控制體系，嚴格把控采購、儲存、銷售等流程，還要強化不良反應(yīng)監(jiān)測與報告。2.怎樣看待藥品的不良反應(yīng)？答：藥品不良反應(yīng)難以完全避免，合格藥品在正常用下也可能出現(xiàn)。要正確認識，通過監(jiān)測及時發(fā)現(xiàn)并評估，權(quán)衡利弊合理用藥，同時推動研究減少其發(fā)生。3.說說藥品劑型對臨床應(yīng)用的影響。答：不同劑型影響藥物起效速度、作用持續(xù)時間、吸收程度等。如注射劑起效快，適合急救；口服劑型方便但有首過效應(yīng)。合理選擇劑型可提高療效