執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)訓(xùn)練試卷詳解第一部分單選題(50題)1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這種行政處罰的種類(lèi)屬于

A.財(cái)產(chǎn)罰

B.人身罰

C.聲譽(yù)罰

D.資格罰

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)行政處罰的不同種類(lèi)的定義來(lái)判斷該處罰屬于哪種類(lèi)型。選項(xiàng)A：財(cái)產(chǎn)罰財(cái)產(chǎn)罰是指行政主體依法對(duì)違法行為人給予的剝奪財(cái)產(chǎn)權(quán)的處罰形式，主要包括罰款和沒(méi)收財(cái)物等，目的是通過(guò)使違法行為人繳納一定數(shù)額的金錢(qián)或者沒(méi)收其一定財(cái)物來(lái)懲戒違法行為。而題干中是限制相關(guān)人員從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并非剝奪財(cái)產(chǎn)權(quán)，所以不屬于財(cái)產(chǎn)罰。選項(xiàng)B：人身罰人身罰也稱自由罰，是指特定行政主體限制和剝奪違法行為人的人身自由的行政處罰，主要表現(xiàn)形式為行政拘留。題干中并未涉及對(duì)相關(guān)人員人身自由的限制，所以不屬于人身罰。選項(xiàng)C：聲譽(yù)罰聲譽(yù)罰是指行政主體對(duì)違法者的名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上的利益造成一定損害以示警戒的行政處罰，其主要形式有警告、通報(bào)批評(píng)等。而限制人員從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)并非是對(duì)其名譽(yù)等方面的懲罰，所以不屬于聲譽(yù)罰。選項(xiàng)D：資格罰資格罰是指行政主體限制、暫停或剝奪作出違法行為的行政相對(duì)人某種行為能力或資格的處罰措施，常見(jiàn)的如吊銷(xiāo)許可證、執(zhí)照，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，限制從業(yè)等。題干中規(guī)定直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，這是對(duì)其從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的限制，屬于資格罰，故該選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"2、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.乙醫(yī)院

C.丙醫(yī)藥公司

D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：D

【解析】本題考查藥品不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任主體相關(guān)知識(shí)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，并且有義務(wù)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，主動(dòng)收集、跟蹤藥品不良反應(yīng)，對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)。當(dāng)藥品在臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件如死亡病例時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)作為藥品的源頭生產(chǎn)者，是主要的責(zé)任主體，需要承擔(dān)相應(yīng)的報(bào)告和處理義務(wù)。在本題中，該注射液由丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，所以當(dāng)發(fā)生死亡病例時(shí)，最主要應(yīng)承擔(dān)責(zé)任的是丁藥品生產(chǎn)企業(yè)，答案選D。而甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品的監(jiān)督管理工作；乙醫(yī)院是藥品的使用單位，主要負(fù)責(zé)藥品的臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)的收集報(bào)告等工作；丙醫(yī)藥公司是藥品的采購(gòu)供應(yīng)方，雖然在藥品供應(yīng)等環(huán)節(jié)有一定責(zé)任，但相比之下，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量和不良反應(yīng)負(fù)有更為直接和主要的責(zé)任。"3、《藥品召回管理辦法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同法律規(guī)范形式的判斷。法律是由全國(guó)人民代表大會(huì)和全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)行使國(guó)家立法權(quán)制定的規(guī)范性文件。《藥品召回管理辦法》并非由全國(guó)人大及其常委會(huì)制定，所以不屬于法律，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照法定程序制定的有關(guān)政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類(lèi)法規(guī)的總稱。《藥品召回管理辦法》并非由國(guó)務(wù)院制定，所以不屬于行政法規(guī)，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件?！端幤氛倩毓芾磙k法》不是由地方人大及其常委會(huì)制定，所以不屬于地方性法規(guī)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門(mén)、各委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章?！端幤氛倩毓芾磙k法》是由相關(guān)部門(mén)制定的，屬于部門(mén)規(guī)章，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"4、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品的是

A.三唑侖片

B.酒石酸麥角胺片

C.氯硝西泮片

D.鹽酸布桂嗪注射液

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》以及各類(lèi)藥品的屬性來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：三唑侖片：三唑侖片屬于第一類(lèi)精神藥品，而并非麻醉藥品。精神藥品是能直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。第一類(lèi)精神藥品的管理和使用有嚴(yán)格規(guī)定，其成癮性和對(duì)人體的影響有別于麻醉藥品。所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：酒石酸麥角胺片：酒石酸麥角胺片是用于治療偏頭痛的藥品，它不屬于麻醉藥品，而是藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品。藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》中所確定的麥角酸、麻黃素等物質(zhì)，這類(lèi)物質(zhì)在醫(yī)療中有一定用途，但也可能被用于非法制造毒品，因此其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用受到嚴(yán)格監(jiān)管。所以選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C：氯硝西泮片：氯硝西泮片屬于第二類(lèi)精神藥品。它主要用于控制各型癲癇，對(duì)人的中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用，長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生依賴性。與麻醉藥品不同，第二類(lèi)精神藥品在臨床上主要用于治療精神方面的相關(guān)疾病，其管理和使用也遵循相應(yīng)的規(guī)范。所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：鹽酸布桂嗪注射液：鹽酸布桂嗪注射液被列入《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，主要用于醫(yī)療上的鎮(zhèn)痛等。鹽酸布桂嗪注射液具有一定的成癮性，在使用和管理上必須嚴(yán)格按照麻醉藥品的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。所以選項(xiàng)D符合題意。綜上，答案選D。"5、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診為癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診為癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋劑時(shí)每張?zhí)幏降挠昧恳?guī)定。依據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診為癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。選項(xiàng)A“一次常用量”通常不是為癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋劑的處方用量標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)B“3日常用量”也不符合該情形下的規(guī)定；選項(xiàng)C“7日常用量”同樣不滿足此情況的要求。所以正確答案是D。"6、張某因聽(tīng)力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)助聽(tīng)器。選購(gòu)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽(tīng)器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246××××、國(guó)械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽(tīng)器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專(zhuān)門(mén)請(qǐng)教了該藥店值班藥師，并購(gòu)買(mǎi)了其中的一款。

A.個(gè)人自用的醫(yī)療器械

B.大型醫(yī)療器械

C.植入類(lèi)醫(yī)療器械

D.醫(yī)用醫(yī)療器械

【答案】：A

【解析】根據(jù)題目可知，張某是因個(gè)人聽(tīng)力下降去藥品零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)助聽(tīng)器，這表明該助聽(tīng)器主要用于個(gè)人自用的目的。選項(xiàng)B“大型醫(yī)療器械”，通常指體積較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、價(jià)格昂貴的醫(yī)療器械設(shè)備，如CT機(jī)、核磁共振儀等，而助聽(tīng)器顯然不屬于大型醫(yī)療器械范疇。選項(xiàng)C“植入類(lèi)醫(yī)療器械”，是指需要植入人體內(nèi)部以達(dá)到某種治療或輔助功能的醫(yī)療器械，比如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等，助聽(tīng)器是佩戴在身體外部使用的，并非植入類(lèi)醫(yī)療器械。選項(xiàng)D“醫(yī)用醫(yī)療器械”，一般強(qiáng)調(diào)在醫(yī)療環(huán)境中由專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員操作使用以進(jìn)行診斷、治療等醫(yī)療活動(dòng)的器械，而本題中張某是個(gè)人購(gòu)買(mǎi)自用，并非用于專(zhuān)業(yè)醫(yī)療場(chǎng)景。綜上所述，正確答案是A，該助聽(tīng)器屬于個(gè)人自用的醫(yī)療器械。"7、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

C.國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門(mén)

D.工商行政管理部門(mén)

【答案】：B

【解析】本題主要考查各部門(mén)職責(zé)的區(qū)分，關(guān)鍵在于明確各選項(xiàng)所代表部門(mén)的主要職能，從而判斷哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作。選項(xiàng)A國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊(cè)管理、質(zhì)量管理、上市后監(jiān)管等工作，側(cè)重于藥品的質(zhì)量和安全方面，而非藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)承擔(dān)著價(jià)格調(diào)控、價(jià)格監(jiān)管等宏觀經(jīng)濟(jì)管理職責(zé)，其中就包括對(duì)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理，以確保藥品價(jià)格合理、穩(wěn)定，維護(hù)市場(chǎng)價(jià)格秩序，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的規(guī)劃、管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的提供等工作，重點(diǎn)在于衛(wèi)生健康領(lǐng)域的行政管理，并非藥品價(jià)格監(jiān)管，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D工商行政管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)主體登記注冊(cè)、市場(chǎng)秩序監(jiān)管、商標(biāo)廣告管理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等工作，其監(jiān)管范圍更側(cè)重于市場(chǎng)主體和市場(chǎng)交易秩序，而非專(zhuān)門(mén)針對(duì)藥品價(jià)格行為，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作的是國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)，答案選B。"8、福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門(mén)規(guī)章

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)不同法律規(guī)范的制定主體來(lái)判斷《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》的性質(zhì)。選項(xiàng)A：法律法律是由全國(guó)人民代表大會(huì)和全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)行使國(guó)家立法權(quán)，依照法定程序制定、修改并頒布，并由國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的基本法律和普通法律總稱。而《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是由福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過(guò)的，并非由全國(guó)人大及其常委會(huì)制定，所以不屬于法律，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：行政法規(guī)行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，并且按照《行政法規(guī)制定程序條例》的規(guī)定而制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類(lèi)法規(guī)的總稱。《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是福建省人民政府制定的，并非國(guó)務(wù)院制定，不屬于行政法規(guī)，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：地方政府規(guī)章省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府，可以根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)，制定規(guī)章?！陡＝ㄊ∷幤泛歪t(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是由福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過(guò)的，符合地方政府規(guī)章的制定主體要求，所以它屬于地方政府規(guī)章，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：部門(mén)規(guī)章部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章。福建省人民政府不屬于國(guó)務(wù)院部門(mén)，其制定的文件不屬于部門(mén)規(guī)章，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"9、藥品人為風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源不包括

A.不合理用藥

B.用藥差錯(cuò)

C.藥品不良反應(yīng)

D.藥品質(zhì)量問(wèn)題

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)藥品人為風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源的理解。破題點(diǎn)在于明確每個(gè)選項(xiàng)所代表的情況是否屬于人為風(fēng)險(xiǎn)。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：不合理用藥通常是由于醫(yī)生、藥師或患者自身在用藥過(guò)程中沒(méi)有遵循正確的用藥原則，如用藥劑量不準(zhǔn)確、用藥時(shí)間不恰當(dāng)?shù)?，這明顯是人為因素導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)。因此，不合理用藥屬于藥品人為風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源，A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)：用藥差錯(cuò)可能是在藥品調(diào)配、發(fā)放、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)中，由于工作人員的疏忽、錯(cuò)誤操作等人為原因造成的，是藥品人為風(fēng)險(xiǎn)的一種。所以，用藥差錯(cuò)屬于藥品人為風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源，B選項(xiàng)不符合題意。C選項(xiàng)：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，它是由藥品本身的性質(zhì)和人體對(duì)藥品的反應(yīng)所決定的，并非人為因素導(dǎo)致。所以，藥品不良反應(yīng)不屬于藥品人為風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源，C選項(xiàng)符合題意。D選項(xiàng)：藥品質(zhì)量問(wèn)題往往是在藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中，由于生產(chǎn)企業(yè)管理不善、監(jiān)管不到位等人為因素造成的，屬于藥品人為風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源。所以，藥品質(zhì)量問(wèn)題屬于藥品人為風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源，D選項(xiàng)不符合題意。綜上，本題答案選C。"10、為門(mén)（急）診一般患者開(kāi)具磷酸可待因片，處方最大用量為

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

【答案】：B

【解析】本題主要考查為門(mén)（急）診一般患者開(kāi)具磷酸可待因片時(shí)處方的最大用量規(guī)定。磷酸可待因片屬于麻醉藥品和精神藥品管理范疇。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，為門(mén)（急）診一般患者開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。在本題中，磷酸可待因片為其他劑型，所以為門(mén)（急）診一般患者開(kāi)具時(shí)，處方最大用量為3日常用量，故答案選B。"11、藥品批發(fā)企業(yè)直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求。分析選項(xiàng)A大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，該表述未突出中藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)或職稱的針對(duì)性，藥品批發(fā)企業(yè)直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材驗(yàn)收工作需要具備專(zhuān)業(yè)的中藥學(xué)知識(shí)與技能，僅寬泛的大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱不能準(zhǔn)確體現(xiàn)出對(duì)驗(yàn)收人員在中藥學(xué)方面的要求，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)B中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，雖然提到了中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)和職稱，但對(duì)于收購(gòu)地產(chǎn)中藥材驗(yàn)收人員而言，該條件并非準(zhǔn)確的資質(zhì)要求。驗(yàn)收地產(chǎn)中藥材需要更嚴(yán)格的專(zhuān)業(yè)技術(shù)把控，僅“中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷”或“中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱”不能完全匹配要求，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)C中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，同樣存在類(lèi)似問(wèn)題。中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱相比中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，在專(zhuān)業(yè)能力和經(jīng)驗(yàn)方面可能相對(duì)不足，不能很好地滿足驗(yàn)收地產(chǎn)中藥材的要求；而中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷也可能在知識(shí)儲(chǔ)備和實(shí)踐能力上不夠，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)D直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的驗(yàn)收工作對(duì)人員專(zhuān)業(yè)能力要求較高，要求具備中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，能夠保證驗(yàn)收人員有足夠的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)來(lái)準(zhǔn)確鑒別地產(chǎn)中藥材的質(zhì)量、真?zhèn)蔚龋_保收購(gòu)的中藥材符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題答案選D。"12、藥品在制劑過(guò)程中形成的固有特性是

A.安全性

B.均一性

C.穩(wěn)定性

D.有效性

【答案】：B

【解析】本題可通過(guò)對(duì)各選項(xiàng)所代表特性的含義進(jìn)行分析，判斷哪個(gè)選項(xiàng)符合藥品在制劑過(guò)程中形成的固有特性。選項(xiàng)A：安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。安全性主要關(guān)注的是藥品使用后對(duì)人體是否會(huì)造成不良影響，它更多地與藥品的質(zhì)量控制、合理用藥等方面相關(guān)，并非是在制劑過(guò)程中形成的固有特性。選項(xiàng)B：均一性均一性是指制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。在藥品制劑過(guò)程中，需要確保每一個(gè)劑量單位中的藥物含量、性質(zhì)等都是均勻一致的，這是制劑過(guò)程必須要實(shí)現(xiàn)和保證的特性，所以均一性是藥品在制劑過(guò)程中形成的固有特性，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：穩(wěn)定性穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。穩(wěn)定性主要涉及藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中質(zhì)量的變化情況，它與藥品的包裝、保存條件等因素有關(guān)，并非制劑過(guò)程中形成的固有特性。選項(xiàng)D：有效性有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。有效性主要取決于藥物的活性成分和藥理作用，雖然制劑過(guò)程會(huì)對(duì)藥物的有效性有一定影響，但它不是在制劑過(guò)程中形成的固有特性。綜上，答案選B。"13、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)為門(mén)診一般患者開(kāi)具嗎啡緩釋片，每張?zhí)幏降淖畲笥昧繛?/p>

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】本題主要考查根據(jù)《處方管理辦法》確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)為門(mén)診一般患者開(kāi)具嗎啡緩釋片時(shí)每張?zhí)幏降淖畲笥昧?。根?jù)相關(guān)規(guī)定，為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。而對(duì)于門(mén)診一般患者，開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品，注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。嗎啡緩釋片屬于控緩釋制劑，對(duì)于門(mén)診一般患者而言，每張?zhí)幏降淖畲笥昧繛?日常用量，所以本題正確答案是C。"14、屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是（）

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)野生藥材的保護(hù)級(jí)別相關(guān)知識(shí)，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析，從而得出屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材。選項(xiàng)A：當(dāng)歸當(dāng)歸是一種常見(jiàn)的中藥材，它并不屬于野生藥材保護(hù)范疇，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：防風(fēng)防風(fēng)是資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材，故選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：杜仲杜仲屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材，主要是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，并非資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：羚羊角羚羊角屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材，是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，并非資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，答案是B。"15、有關(guān)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽.使用說(shuō)明書(shū).內(nèi)包裝.外包裝一體化印刷

B.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)

C.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥

D.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥

【答案】：B

【解析】這道題考查非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的相關(guān)知識(shí)。解題關(guān)鍵在于準(zhǔn)確掌握非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)在不同類(lèi)型藥品及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用規(guī)定。選項(xiàng)A分析非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，這是為了保證標(biāo)識(shí)的規(guī)范性和一致性，便于消費(fèi)者識(shí)別，符合相關(guān)規(guī)定，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B分析經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)是綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，而紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥本身的標(biāo)識(shí)，并非經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析按照規(guī)定，紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)是專(zhuān)門(mén)用于甲類(lèi)非處方藥的，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D分析綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥，這符合非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用規(guī)則，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選B。"16、屬于處方前記內(nèi)容的是

A.藥品批號(hào)

B.藥品劑型

C.藥師簽名

D.開(kāi)具日期

【答案】：D

【解析】本題主要考查處方前記內(nèi)容的相關(guān)知識(shí)。分析各選項(xiàng)選項(xiàng)A：藥品批號(hào)：藥品批號(hào)主要與藥品的生產(chǎn)批次相關(guān)，用于追蹤藥品生產(chǎn)信息和質(zhì)量控制等，它不屬于處方前記的內(nèi)容。選項(xiàng)B：藥品劑型：藥品劑型是指藥物制成適合患者使用的給藥形式，如片劑、膠囊劑等，它是在處方正文中體現(xiàn)藥物具體特征的內(nèi)容，并非處方前記內(nèi)容。選項(xiàng)C：藥師簽名：藥師簽名通常是在處方后記部分，用以表明藥師對(duì)該處方審核、調(diào)配等工作的責(zé)任確認(rèn)，不屬于處方前記。選項(xiàng)D：開(kāi)具日期：處方前記包含醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱，費(fèi)別，患者姓名、性別、年齡，門(mén)診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)，臨床診斷，開(kāi)具日期等內(nèi)容。所以開(kāi)具日期屬于處方前記內(nèi)容。綜上，答案選D。"17、下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的敘述，正確的是（）。

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)四分之一以上委員審核同意

B.應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議

D.應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之一以上成員審議同意

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意，而非四分之一以上委員，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意，而不是經(jīng)臨床科室提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，而非三分之一以上成員，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"18、第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門(mén)審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：C

【解析】本題主要考查第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品審查批準(zhǔn)并發(fā)放產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的部門(mén)相關(guān)知識(shí)。首先，對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理，不同類(lèi)別有不同的負(fù)責(zé)審批部門(mén)。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)對(duì)各類(lèi)醫(yī)療器械的審批管理作出了明確規(guī)定。選項(xiàng)A，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)審批第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品等相關(guān)事務(wù)，并非第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的審批部門(mén)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)主要負(fù)責(zé)衛(wèi)生健康相關(guān)的管理工作，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理、公共衛(wèi)生政策制定等，并不負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的審批發(fā)放工作，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，設(shè)區(qū)的市級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的審查批準(zhǔn)，并發(fā)放產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，這符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)審批第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品等重要事務(wù)，而不是第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的審批部門(mén)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"19、乙藥品零售企業(yè)出售的板藍(lán)根顆粒劑，每盒的袋數(shù)短缺，且拒不賠償，此行為侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各個(gè)選項(xiàng)所涉及的消費(fèi)者權(quán)利的定義，逐一分析乙藥品零售企業(yè)的行為侵犯了消費(fèi)者的哪項(xiàng)權(quán)利。選項(xiàng)A：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。題干中乙藥品零售企業(yè)出售的板藍(lán)根顆粒劑只是每盒袋數(shù)短缺，并未提及該藥品對(duì)消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全造成損害，所以沒(méi)有侵犯消費(fèi)者的安全保障權(quán)，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。一般表現(xiàn)為商家故意隱瞞商品重要信息等情況。而本題中主要強(qiáng)調(diào)的是藥品袋數(shù)短缺且拒不賠償?shù)膯?wèn)題，并非是商家隱瞞商品真實(shí)信息，因此沒(méi)有侵犯消費(fèi)者的真情知悉權(quán)，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，包括自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買(mǎi)或者不購(gòu)買(mǎi)任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)等。題干中并沒(méi)有體現(xiàn)出乙藥品零售企業(yè)限制消費(fèi)者自主選擇的情況，所以沒(méi)有侵犯消費(fèi)者的自主選擇權(quán)，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：獲得賠償權(quán)獲得賠償權(quán)是指消費(fèi)者因購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。乙藥品零售企業(yè)出售的板藍(lán)根顆粒劑每盒袋數(shù)短缺，這使得消費(fèi)者的財(cái)產(chǎn)受到了損害，消費(fèi)者有權(quán)獲得賠償，而該企業(yè)卻拒不賠償，顯然侵犯了消費(fèi)者的獲得賠償權(quán)，該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"20、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店購(gòu)藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細(xì)詢問(wèn)甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類(lèi)非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類(lèi)非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)向乙提出新購(gòu)藥需求購(gòu)買(mǎi)中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)）和小兒退燒藥甲購(gòu)買(mǎi)藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門(mén)店,向門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師表示想購(gòu)買(mǎi)磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.向甲銷(xiāo)售維生素C泡騰片2盒，并贈(zèng)送1小包創(chuàng)可貼

B.向甲提供維生素C泡騰片的書(shū)面用藥指導(dǎo)資料

C.向甲銷(xiāo)售維生素C泡騰片2盒，并贈(zèng)送1盒鹽酸氨溴索口服液

D.向甲銷(xiāo)售維生素C泡騰片2盒，贈(zèng)送1盒

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。首先分析題干，維生素C泡騰片按乙類(lèi)非處方藥管理，鹽酸氨溴索口服液按甲類(lèi)非處方藥管理。選項(xiàng)A，向甲銷(xiāo)售維生素C泡騰片2盒，并贈(zèng)送1小包創(chuàng)可貼。贈(zèng)送創(chuàng)可貼不屬于藥品，這種銷(xiāo)售和贈(zèng)送方式本身不違反藥品銷(xiāo)售規(guī)定，且不影響藥品銷(xiāo)售的規(guī)范性，所以該選項(xiàng)在銷(xiāo)售和贈(zèng)送操作上不存在問(wèn)題。選項(xiàng)B，向甲提供維生素C泡騰片的書(shū)面用藥指導(dǎo)資料。這是符合藥品銷(xiāo)售規(guī)范的行為，能夠保障消費(fèi)者正確使用藥品，提供合理有效的用藥指導(dǎo)，是值得提倡的做法，不存在違規(guī)情況。選項(xiàng)C，向甲銷(xiāo)售維生素C泡騰片2盒，并贈(zèng)送1盒鹽酸氨溴索口服液。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品零售企業(yè)不得采用搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式直接或變相贈(zèng)送處方藥、甲類(lèi)非處方藥。鹽酸氨溴索口服液屬于甲類(lèi)非處方藥，該選項(xiàng)中贈(zèng)送甲類(lèi)非處方藥的行為違反了規(guī)定，此選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，雖然只提及向甲銷(xiāo)售維生素C泡騰片2盒，贈(zèng)送1盒，但由于未表明贈(zèng)送的具體物品，如果贈(zèng)送的不是處方藥或甲類(lèi)非處方藥，則不違反規(guī)定，在信息不明確的情況下，不能判定其一定違規(guī)。綜上，答案選C。"21、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)

A.確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.審核國(guó)家基本藥物目錄

D.組織建立國(guó)家基本藥物專(zhuān)家?guī)?/p>

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的職能，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。A選項(xiàng)，確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量并非國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的職責(zé)范疇，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)，制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)通常由特定的藥品監(jiān)管部門(mén)依據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)程序來(lái)進(jìn)行，不是國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的主要職責(zé)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)，審核國(guó)家基本藥物目錄一般由專(zhuān)門(mén)的審核機(jī)構(gòu)或相關(guān)部門(mén)共同協(xié)作完成，并非由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)，組織建立國(guó)家基本藥物專(zhuān)家?guī)焓菄?guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的職責(zé)之一，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委可通過(guò)組織建立專(zhuān)家?guī)?，借助?zhuān)家的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，為國(guó)家基本藥物相關(guān)工作提供專(zhuān)業(yè)的意見(jiàn)和建議，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"22、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的是（）

A.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種

B.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

C.相當(dāng)于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.相當(dāng)于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

【答案】：B

【解析】本題主要考查《中藥品種保護(hù)條例》中關(guān)于中藥二級(jí)保護(hù)品種的規(guī)定。選項(xiàng)A對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種，依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，其屬于可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的范疇，并非二級(jí)保護(hù)品種，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑，符合《中藥品種保護(hù)條例》中申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的條件，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C相當(dāng)于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品，并不在申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的規(guī)定范圍內(nèi)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D相當(dāng)于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品，同樣不在《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定的申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種的范圍內(nèi)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"23、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的設(shè)立條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員

B.制劑室負(fù)責(zé)人和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得與其他單位共用配制場(chǎng)所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施等

D.委托配制中藥制劑的，委托方如沒(méi)有設(shè)置制劑室，受托方對(duì)所配制的中藥制劑的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的設(shè)立條件相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員。這是為了確保制劑室在人員專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)上有保障，能夠正確處理制劑的配制、檢驗(yàn)等工作，以保證制劑質(zhì)量。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：制劑室負(fù)責(zé)人和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任。這樣規(guī)定是為了保證制劑質(zhì)量控制的獨(dú)立性和公正性，避免因一人身兼兩職而出現(xiàn)監(jiān)管漏洞或質(zhì)量把控不嚴(yán)格的情況。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得與其他單位共用配制場(chǎng)所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施等。這是為了防止不同單位制劑之間的交叉污染、混淆等問(wèn)題，保證各自制劑質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性。所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：委托配制中藥制劑的，委托方對(duì)所配制中藥制劑的質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任，而非受托方對(duì)所配制的中藥制劑的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"24、根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，以下不屬于消費(fèi)者的權(quán)利的是

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.獲取賠償權(quán)

D.投訴建議權(quán)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中規(guī)定的消費(fèi)者權(quán)利相關(guān)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是消費(fèi)者最基本的權(quán)利，它是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利?！断M(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》明確賦予了消費(fèi)者這一權(quán)利，以確保其在消費(fèi)過(guò)程中的安全，所以選項(xiàng)A屬于消費(fèi)者的權(quán)利，排除該選項(xiàng)。選項(xiàng)B：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)即消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說(shuō)明書(shū)、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。這是消費(fèi)者做出合理消費(fèi)決策的重要前提，因此選項(xiàng)B屬于消費(fèi)者的權(quán)利，排除該選項(xiàng)。選項(xiàng)C：獲取賠償權(quán)獲取賠償權(quán)是指消費(fèi)者因購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。當(dāng)消費(fèi)者的合法權(quán)益受到侵害時(shí)，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者給予相應(yīng)的賠償，這是對(duì)消費(fèi)者受損權(quán)益的一種救濟(jì)手段，所以選項(xiàng)C屬于消費(fèi)者的權(quán)利，排除該選項(xiàng)。選項(xiàng)D：投訴建議權(quán)在《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的消費(fèi)者權(quán)利中，并沒(méi)有“投訴建議權(quán)”這一表述。雖然消費(fèi)者在消費(fèi)過(guò)程中可以進(jìn)行投訴和提出建議，但它并非法定的消費(fèi)者的具體權(quán)利類(lèi)型，所以該選項(xiàng)不屬于消費(fèi)者的權(quán)利，當(dāng)選。綜上，答案選D。"25、對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題考查的是對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批并取得批準(zhǔn)文號(hào)后，藥品廣告審查機(jī)關(guān)的處理規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)于提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，且取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的情況，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并且3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。所以本題正確答案是C選項(xiàng)。"26、（一）

A.認(rèn)定執(zhí)業(yè)藥師王某的“掛證”行為是嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的情形，撤銷(xiāo)丙零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》

B.吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》

C.撤銷(xiāo)職業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

D.在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)對(duì)王某的“掛證”行為進(jìn)行記錄，并予以公示

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為處理措施的準(zhǔn)確理解。選項(xiàng)A認(rèn)定執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為是嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的情形，并撤銷(xiāo)丙零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，這是符合相關(guān)規(guī)定的處理方式。因?yàn)椤皰熳C”行為嚴(yán)重影響了藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，企業(yè)未能按照規(guī)范要求配備合格的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)是對(duì)企業(yè)違規(guī)行為的一種嚴(yán)肅處理，以促使企業(yè)嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。選項(xiàng)B吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》通常是針對(duì)更為嚴(yán)重的違規(guī)行為，比如在考試過(guò)程中存在作弊等嚴(yán)重違反考試紀(jì)律的行為，或者在職業(yè)活動(dòng)中有嚴(yán)重的違法犯罪行為。而“掛證”行為一般不會(huì)直接導(dǎo)致吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》，更多的是采取其他相對(duì)應(yīng)的處理措施，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C撤銷(xiāo)職業(yè)藥師的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》是合理的?！皰熳C”意味著執(zhí)業(yè)藥師并未實(shí)際在崗履職，不符合注冊(cè)要求，撤銷(xiāo)其注冊(cè)證可以及時(shí)糾正這種違規(guī)行為，保證執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息的真實(shí)性和有效性。選項(xiàng)D在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)對(duì)王某的“掛證”行為進(jìn)行記錄并予以公示，這有助于加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，提高執(zhí)業(yè)藥師的自律性，同時(shí)也讓社會(huì)公眾能夠了解相關(guān)執(zhí)業(yè)藥師的誠(chéng)信情況，起到警示和監(jiān)督作用，也是常見(jiàn)的處理手段。綜上，答案選B。"27、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過(guò)程中的飲片質(zhì)量

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片

C.嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)或其他沒(méi)有資質(zhì)的單位和個(gè)人，違法采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：-選項(xiàng)A：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中藥飲片的儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過(guò)程中承擔(dān)著保障飲片質(zhì)量的責(zé)任，這是確保中藥飲片發(fā)揮應(yīng)有藥效、保障患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)，所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證在這些過(guò)程中的飲片質(zhì)量，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。-選項(xiàng)B：《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》為醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片提供了明確的規(guī)范和指導(dǎo)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照此規(guī)范使用中藥飲片，有助于實(shí)現(xiàn)中藥飲片使用的科學(xué)化、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。-選項(xiàng)C：從中藥材市場(chǎng)或其他沒(méi)有資質(zhì)的單位和個(gè)人處采購(gòu)中藥飲片存在諸多質(zhì)量和安全隱患，為保障醫(yī)療用藥安全，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行此類(lèi)違法采購(gòu)行為，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。-選項(xiàng)D：醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案，而非省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案，該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，本題答案選D。"28、根據(jù)《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理?？梢约{入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的中藥飲片是

A.酒制蜂膠（省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)）

B.酒制蜂膠（國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)）

C.穿山甲

D.生白附子

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》中關(guān)于中藥飲片納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的規(guī)定來(lái)分析各選項(xiàng)。首先明確，中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理。不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的中藥飲片包括：主要起滋補(bǔ)作用的藥品；含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品；保健藥品；預(yù)防性疫苗和避孕藥品等。選項(xiàng)A：酒制蜂膠（省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)），蜂膠通常具有一定滋補(bǔ)作用，主要起滋補(bǔ)作用的藥品一般不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍，所以該項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：酒制蜂膠（國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)），同樣，盡管其符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，但由于蜂膠本身具有滋補(bǔ)特性，屬于主要起滋補(bǔ)作用的藥品，不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍，該項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：穿山甲是國(guó)家保護(hù)的珍貴、瀕危野生動(dòng)物，含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍，故該項(xiàng)也被排除。選項(xiàng)D：生白附子不屬于不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的中藥飲片范疇，可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍，所以該項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"29、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作

B.對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品

C.調(diào)配毒性藥品時(shí),每次處方劑量不得超過(guò)二日常用量

D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查

【答案】：C

【解析】本題可對(duì)各選項(xiàng)逐一分析，判斷其說(shuō)法是否正確。選項(xiàng)A：具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)能力和條件，是可以從事毒性藥品調(diào)配工作的，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：為確保用藥安全，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品，因?yàn)榕谥破方?jīng)過(guò)炮制處理后，其毒性可能會(huì)降低，安全性更高，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：調(diào)配毒性藥品時(shí)，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量，而不是二日常用量，所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：毒性藥品的處方一次有效，取藥后處方保存二年備查，這樣便于對(duì)毒性藥品的使用情況進(jìn)行追溯和管理，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"30、對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于

A.一級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.四級(jí)召回

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品召回級(jí)別的相關(guān)知識(shí)點(diǎn)。藥品召回分為不同級(jí)別，各級(jí)召回針對(duì)的藥品危害情況有所不同。一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的情況；二級(jí)召回是針對(duì)使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害；三級(jí)召回則是使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情況；而在我國(guó)藥品召回體系中并沒(méi)有四級(jí)召回這一類(lèi)別。題干中明確提到“對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品”實(shí)施的召回，根據(jù)上述各級(jí)召回的定義，符合二級(jí)召回的范疇。所以答案選B。"31、對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過(guò)

A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)

B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

C.建立公開(kāi)透明.多方參與的價(jià)格談判機(jī)制

D.定點(diǎn)生產(chǎn).議價(jià)采購(gòu)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品的采購(gòu)措施。選項(xiàng)A，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)，這種方式一般適用于一些具有一定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)度、供應(yīng)相對(duì)充足的藥品，并非針對(duì)用量小、臨床必需且市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B，實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理，主要是用于對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)控和監(jiān)管，保障藥品價(jià)格合理，但不能有效解決藥品供應(yīng)短缺的問(wèn)題，所以B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C，建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制，通常是針對(duì)一些高價(jià)藥品，通過(guò)談判降低價(jià)格，以提高藥品的可及性，與本題所涉及的用量小、供應(yīng)短缺藥品的特點(diǎn)不匹配，所以C選項(xiàng)不合適。選項(xiàng)D，對(duì)于用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，采取定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)的方式是合理的。通過(guò)定點(diǎn)生產(chǎn)可以保障藥品的穩(wěn)定供應(yīng)，議價(jià)采購(gòu)則有助于合理確定藥品價(jià)格，符合此類(lèi)藥品的采購(gòu)需求，所以本題正確答案是D。"32、經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求，這種經(jīng)營(yíng)者義務(wù)屬于

A.保證安全的義務(wù)

B.真實(shí)標(biāo)記的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)

【答案】：A

【解析】本題考查經(jīng)營(yíng)者義務(wù)的類(lèi)型判斷。A選項(xiàng)保證安全的義務(wù)是指經(jīng)營(yíng)者有責(zé)任確保其提供的商品或者服務(wù)能夠保障消費(fèi)者的人身和財(cái)產(chǎn)安全。題干明確指出“經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求”，這與保證安全的義務(wù)的定義完全相符。B選項(xiàng)真實(shí)標(biāo)記的義務(wù)主要強(qiáng)調(diào)經(jīng)營(yíng)者對(duì)商品或服務(wù)的相關(guān)信息如名稱、產(chǎn)地等進(jìn)行真實(shí)標(biāo)注，題干中未涉及相關(guān)內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。C選項(xiàng)提供信息的義務(wù)側(cè)重于經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供商品或服務(wù)的全面、準(zhǔn)確信息，包括性能、用途等，題干未體現(xiàn)這方面內(nèi)容，故該選項(xiàng)不正確。D選項(xiàng)保證質(zhì)量的義務(wù)著重于商品或服務(wù)在質(zhì)量方面達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)，但題干強(qiáng)調(diào)的是保障人身和財(cái)產(chǎn)安全這一特定要求，并非單純的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，因此該選項(xiàng)也不合適。綜上，答案選A。"33、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開(kāi)具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時(shí)無(wú)法提供，醫(yī)院采取了應(yīng)急措施。

A.患者姓名、男性、43歲在處方前記

B.心血管疾病臨床診斷在處方正文

C.舒芬太尼通用名稱在處方正文

D.趙醫(yī)師簽字在處方后記

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)處方各部分內(nèi)容的規(guī)范要求，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A處方前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等信息。該患者的姓名、性別（男性）、年齡（43歲）屬于處方前記應(yīng)包含的內(nèi)容，所以選項(xiàng)A表述正確。選項(xiàng)B處方正文應(yīng)列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等內(nèi)容。而臨床診斷信息是記錄在處方前記中的，并非處方正文，所以“心血管疾病臨床診斷在處方正文”的表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C處方正文需列出所使用藥品的名稱等信息，其中藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào)。舒芬太尼通用名稱符合在處方正文列出的要求，所以選項(xiàng)C表述正確。選項(xiàng)D處方后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章。趙醫(yī)師作為開(kāi)具處方的主治醫(yī)生，其簽字應(yīng)在處方后記，所以選項(xiàng)D表述正確。綜上，本題答案選B。"34、有關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.零售中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品GSP證書(shū)》

B.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地

C.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格

D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)管理的相關(guān)規(guī)定，零售中藥飲片屬于藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。為保障藥品經(jīng)營(yíng)的規(guī)范性和安全性，從事該活動(dòng)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，以證明其具備合法經(jīng)營(yíng)藥品的資格；同時(shí)，還需取得《藥品GSP證書(shū)》，這表明其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。所以，零售中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品GSP證書(shū)》的說(shuō)法是正確的。選項(xiàng)B生產(chǎn)中藥飲片時(shí)，確實(shí)必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，但并非要盡量選擇多種藥材產(chǎn)地。不同產(chǎn)地的中藥材在質(zhì)量和藥效上可能存在差異，中藥飲片的生產(chǎn)通常強(qiáng)調(diào)選擇道地藥材，即特定產(chǎn)地所產(chǎn)的、質(zhì)量?jī)?yōu)良且藥效顯著的中藥材。選擇道地藥材有助于保證中藥飲片的質(zhì)量和療效，而不是刻意追求多種藥材產(chǎn)地。因此，選項(xiàng)B的說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C藥品質(zhì)量直接關(guān)系到用藥安全和治療效果。中藥飲片作為藥品的一種，出廠前必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)，只有檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能流入市場(chǎng)。所以，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格的表述是正確的。選項(xiàng)D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，它對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的人員、廠房、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面都有嚴(yán)格要求。生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，這樣才能確保中藥飲片的質(zhì)量穩(wěn)定和安全可靠。所以，必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片的說(shuō)法是正確的。綜上，答案選B。"35、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

B.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱

C.專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備的條件。對(duì)于選項(xiàng)A，執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的學(xué)習(xí)與考核，具備較為全面和系統(tǒng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能，能夠承擔(dān)藥品質(zhì)量管理等重要職責(zé)；具有相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱的人員，同樣是在藥學(xué)領(lǐng)域有一定專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累的，足以勝任藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人這一崗位，所以選項(xiàng)A是符合要求的。選項(xiàng)B，僅要求藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱，學(xué)歷不等同于實(shí)際工作能力和專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)，且表述相對(duì)寬泛，不如選項(xiàng)A要求明確具體，不能很好地保障藥品質(zhì)量管理工作的專(zhuān)業(yè)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，所以該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C，“專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱”范圍太過(guò)籠統(tǒng)，沒(méi)有明確是藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，無(wú)法確定其是否具備藥品質(zhì)量管理相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和能力，不適合作為藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的任職條件，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱涵蓋范圍較窄，相比執(zhí)業(yè)藥師，其在知識(shí)體系的全面性和專(zhuān)業(yè)性上可能有所不足，而執(zhí)業(yè)藥師和藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱并列的表述也不如選項(xiàng)A精準(zhǔn)，所以該選項(xiàng)不合適。綜上所述，正確答案是A。"36、根據(jù)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標(biāo)，中藥生產(chǎn)企業(yè)使用產(chǎn)地確定的中藥材原料比例達(dá)到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》所提出的2020年發(fā)展目標(biāo)來(lái)進(jìn)行解答。依據(jù)該規(guī)劃，中藥生產(chǎn)企業(yè)使用產(chǎn)地確定的中藥材原料比例應(yīng)達(dá)到50%，所以本題答案選A。37、執(zhí)業(yè)藥師趙某在審核處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)的下列情況肯定不符合處方規(guī)則的是

A.處方上出現(xiàn)了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一編制的藥品縮寫(xiě)名稱

B.處方上出現(xiàn)英文名稱

C.藥品用法使用縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)

D.藥品用量和說(shuō)明書(shū)一致

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)處方規(guī)則相關(guān)內(nèi)容的掌握，需要判斷每個(gè)選項(xiàng)是否符合處方規(guī)則。選項(xiàng)A：根據(jù)處方規(guī)則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱，而使用某醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一編制的藥品縮寫(xiě)名稱不符合處方規(guī)則，因此該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：在處方書(shū)寫(xiě)中，藥品可以使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě)，所以處方上出現(xiàn)英文名稱是符合處方規(guī)則的，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，所以藥品用法使用縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)是符合處方規(guī)則的，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：藥品用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，所以藥品用量和說(shuō)明書(shū)一致是符合處方規(guī)則的，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選A。"38、我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國(guó)乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷(xiāo)售中出現(xiàn)了重大安全隱患，使用時(shí)可能引起嚴(yán)重健康危害，應(yīng)實(shí)施召回。在我國(guó)進(jìn)行召回的，負(fù)責(zé)具體實(shí)施的主體是

A.疫苗銷(xiāo)售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.甲藥品批發(fā)企業(yè)

D.乙藥品生產(chǎn)商

【答案】：C

【解析】本題考查藥品召回的負(fù)責(zé)主體相關(guān)知識(shí)。藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。在本題中，涉及到進(jìn)口藥品疫苗的召回情況。進(jìn)口藥品的境外制藥廠商是藥品召回的責(zé)任主體，但在我國(guó)境內(nèi)，由進(jìn)口藥品的代理經(jīng)營(yíng)企業(yè)具體負(fù)責(zé)藥品召回的實(shí)施。選項(xiàng)A，疫苗銷(xiāo)售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品召回進(jìn)行監(jiān)督管理，而不是具體實(shí)施召回的主體，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)同樣是履行監(jiān)督管理職責(zé)，并非召回的具體實(shí)施者，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)作為該進(jìn)口疫苗的代理經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在我國(guó)要負(fù)責(zé)具體實(shí)施召回工作，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，乙藥品生產(chǎn)商是藥品召回的責(zé)任主體，但具體在我國(guó)實(shí)施召回工作由其在我國(guó)的代理企業(yè)即甲藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"39、下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)的是

A.藥品再評(píng)價(jià)

B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評(píng)價(jià)

C.藥品追溯系統(tǒng)信息化

D.承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體責(zé)任

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施中各主體的責(zé)任劃分。選項(xiàng)A藥品再評(píng)價(jià)是一項(xiàng)綜合且重要的工作，不僅藥品上市許可持有人需要參與，藥品監(jiān)督管理部門(mén)等相關(guān)機(jī)構(gòu)也會(huì)根據(jù)實(shí)際情況組織開(kāi)展藥品再評(píng)價(jià)工作。所以藥品再評(píng)價(jià)并非僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)。選項(xiàng)B藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評(píng)價(jià)，除了藥品上市許可持有人要積極開(kāi)展相關(guān)工作外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)也需要進(jìn)行一定的調(diào)查和報(bào)告，并配合藥品監(jiān)管部門(mén)等進(jìn)行評(píng)價(jià)。因此該工作也不是僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)。選項(xiàng)C藥品追溯系統(tǒng)信息化是一個(gè)涉及多方面的工作，雖然藥品上市許可持有人需要建立并完善藥品追溯系統(tǒng)，但藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等也都需要參與到藥品追溯體系當(dāng)中，共同構(gòu)建完整的藥品追溯鏈條。所以藥品追溯系統(tǒng)信息化并非僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)。選項(xiàng)D藥品全生命周期涵蓋了藥品從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到使用的整個(gè)過(guò)程，藥品上市許可持有人作為藥品質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體，需要對(duì)藥品全生命周期的質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任。這是藥品上市許可持有人的核心責(zé)任之一，該責(zé)任僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)。綜上，答案選D。"40、關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院開(kāi)具的處方經(jīng)本人簽名后有效

C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專(zhuān)用印章備案后，方可開(kāi)具處方

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)規(guī)定逐一分析各選項(xiàng)：A選項(xiàng)：執(zhí)業(yè)醫(yī)師只有在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)時(shí)才有相應(yīng)的處方權(quán)，并非在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)，但在縣級(jí)醫(yī)院開(kāi)具的處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效，而不是經(jīng)本人簽名后有效，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專(zhuān)用印章備案后，方可開(kāi)具處方，該選項(xiàng)符合規(guī)定，是正確的。D選項(xiàng)：執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，不得為自己開(kāi)具麻醉藥品處方，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"41、不得在市場(chǎng)上進(jìn)行銷(xiāo)售的是查看材料ABCD

A.醫(yī)院制劑

B.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

C.甲類(lèi)非處方藥

D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各類(lèi)藥品或材料在市場(chǎng)銷(xiāo)售的相關(guān)規(guī)定來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：醫(yī)院制劑醫(yī)院制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。其配制目的主要是滿足本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需求，不是為了在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。并且相關(guān)法規(guī)明確規(guī)定，醫(yī)院制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。所以選項(xiàng)A符合題意。選項(xiàng)B：未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片是可以在市場(chǎng)上進(jìn)行銷(xiāo)售的。中藥飲片市場(chǎng)有著相應(yīng)的規(guī)范和流通渠道，這類(lèi)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片在符合相關(guān)質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)要求的情況下，能夠在市場(chǎng)進(jìn)行交易。因此，選項(xiàng)B不符合題意。選項(xiàng)C：甲類(lèi)非處方藥甲類(lèi)非處方藥是經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的，消費(fèi)者可以在藥店等市場(chǎng)渠道憑借藥師的指導(dǎo)自行購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。這類(lèi)藥品在市場(chǎng)銷(xiāo)售是常見(jiàn)且合法的行為，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D：未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材在市場(chǎng)上也是允許銷(xiāo)售的。中藥材市場(chǎng)是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的重要組成部分，許多未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材在市場(chǎng)上自由流通、交易，用于中藥飲片的加工、中成藥的生產(chǎn)以及直接藥用等。所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，不得在市場(chǎng)上進(jìn)行銷(xiāo)售的是醫(yī)院制劑，答案選A。"42、某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷(xiāo)售該冒充品應(yīng)()

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥

【答案】：D

【解析】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的，認(rèn)定為假藥。題干中某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷(xiāo)售，保健食品屬于非藥品，這種行為符合認(rèn)定為假藥的情形，所以該冒充品應(yīng)認(rèn)定為假藥，答案選D。43、福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》（福建省人民政府令第112號(hào)）是

A.行政法規(guī)

B.部門(mén)規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.地方政府規(guī)章

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不同法律規(guī)范的制定主體來(lái)判斷《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》的性質(zhì)。各選項(xiàng)法律規(guī)范制定主體分析行政法規(guī)：行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，并且按照《行政法規(guī)制定程序條例》的規(guī)定而制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類(lèi)法規(guī)的總稱。其制定主體是國(guó)務(wù)院，而本題中該辦法是由福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過(guò)，并非國(guó)務(wù)院，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。部門(mén)規(guī)章：部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門(mén)、各委員會(huì)、審計(jì)署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)務(wù)院的決定，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門(mén)范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件。其制定主體是國(guó)務(wù)院各部門(mén)，并非地方人民政府，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。地方性法規(guī)：地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市以及設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件。其制定主體是地方人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)，而不是地方人民政府，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。地方政府規(guī)章：地方政府規(guī)章是指省、自治區(qū)、直轄市人民政府和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)制定的規(guī)章。本題中《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是由福建省人民政府常務(wù)會(huì)議通過(guò)，符合地方政府規(guī)章的制定主體要求，所以該辦法屬于地方政府規(guī)章，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"44、人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.專(zhuān)一性

D.安全性

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品不同特性的概念。下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：有效性：藥品的有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。它主要關(guān)注的是藥品是否能夠產(chǎn)生預(yù)期的治療效果，而不是人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：均一性：藥品的均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。均一性側(cè)重于藥品在質(zhì)量、含量等方面的一致性，與人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：專(zhuān)一性：在藥品相關(guān)概念中，“專(zhuān)一性”并非通用的描述藥品特性的術(shù)語(yǔ)，且它與人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度無(wú)關(guān)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：安全性：藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。即衡量藥品安全性的一個(gè)重要方面就是看人體在使用藥品過(guò)程中產(chǎn)生毒副反應(yīng)的情況，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"45、某市人民醫(yī)院門(mén)診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。

A.淡紅色

B.淡黃色

C.淡綠色

D.白色

【答案】：A

【解析】本題主要考查特殊藥品處方的顏色規(guī)定。磷酸可待因片屬于麻醉藥品。在我國(guó)，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。因此為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，其處方顏色應(yīng)為淡紅色，所以答案選A。而淡黃色處方用于急診處方，淡綠色處方用于兒科處方，白色處方用于普通處方、第二類(lèi)精神藥品處方等。"46、下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護(hù)野生藥材的是

A.麝香

B.蟾酥

C.青娘蟲(chóng)

D.紅娘子

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品和保護(hù)野生藥材的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，從而確定正確答案。選項(xiàng)A：麝香麝香是國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材，但它不屬于醫(yī)療用毒性藥品。所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B：蟾酥蟾酥既被列入了醫(yī)療用毒性藥品管理品種目錄，同時(shí)也是國(guó)家保護(hù)野生藥材。因此，選項(xiàng)B符合既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護(hù)野生藥材這一條件。選項(xiàng)C：青娘蟲(chóng)青娘蟲(chóng)屬于醫(yī)療用毒性藥品，但它并非保護(hù)野生藥材。所以選項(xiàng)C不符合要求。選項(xiàng)D：紅娘子紅娘子是醫(yī)療用毒性藥品，然而它不屬于保護(hù)野生藥材。所以選項(xiàng)D也不正確。綜上，答案選B。"47、下列A型肉毒毒素管理措施合法的是

A.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的甲藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售A型肉毒毒素

B.具有毒性藥品零售資質(zhì)的乙藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售A型肉毒毒素

C.具有A型肉毒毒素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售其給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

D.每次A型肉毒毒素處方劑量不得超過(guò)2日用量

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品管理相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)AA型肉毒毒素屬于毒性藥品，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)A型肉毒毒素，不僅需要具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，還需具有生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。僅具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的甲藥品批發(fā)企業(yè)，不滿足銷(xiāo)售A型肉毒毒素的全部條件，所以該企業(yè)銷(xiāo)售A型肉毒毒素的行為不合法。選項(xiàng)BA型肉毒毒素不能在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售，即使乙藥品零售企業(yè)具有毒性藥品零售資質(zhì)，也不可以銷(xiāo)售A型肉毒毒素，該選項(xiàng)表述不合法。選項(xiàng)CA型肉毒毒素的經(jīng)營(yíng)企業(yè)只能將其銷(xiāo)售給已取得相應(yīng)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等，而麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)并非A型肉毒毒素的合法銷(xiāo)售對(duì)象，因此具有A型肉毒毒素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)將其銷(xiāo)售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)的行為不合法。選項(xiàng)D根據(jù)相關(guān)規(guī)定，每次A型肉毒毒素處方劑量不得超過(guò)2日用量，該選項(xiàng)表述符合規(guī)定，是合法的。綜上，答案選D。"48、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類(lèi)藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為

【答案】：A

【解析】本題考查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的類(lèi)型判斷。選項(xiàng)A，混淆行為是指經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中，以種種不實(shí)手法對(duì)自己的商品或服務(wù)作虛假表示、說(shuō)明或承諾，或不當(dāng)利用他人的智力勞動(dòng)成果推銷(xiāo)自己的商品或服務(wù)，使用戶或者消費(fèi)者產(chǎn)生誤解，擾亂市場(chǎng)秩序、損害同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者的利益或者消費(fèi)者利益的行為。在本題中，B制藥公司將自己產(chǎn)品的包裝盒設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類(lèi)藥品非常相似，印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，還進(jìn)行宣傳和廣告，這些行為容易使消費(fèi)者產(chǎn)生混淆，誤以為是A制藥公司的產(chǎn)品，符合混淆行為的定義。選項(xiàng)B，限制競(jìng)爭(zhēng)行為是指經(jīng)營(yíng)者單獨(dú)或者聯(lián)合實(shí)施的妨礙或者消除市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者損害消費(fèi)者權(quán)益的行為，常見(jiàn)的如壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等，本題中未體現(xiàn)此類(lèi)行為。選項(xiàng)C，詆毀商譽(yù)行為是指經(jīng)營(yíng)者捏造、散布虛假事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)，以削弱其競(jìng)爭(zhēng)力的行為，題干中并未提及B制藥公司對(duì)A制藥公司進(jìn)行詆毀的相關(guān)內(nèi)容。選項(xiàng)D，侵犯商業(yè)秘密行為是指以不正當(dāng)手段獲取、披露、使用他人商業(yè)秘密的行為，商業(yè)秘密是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價(jià)值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息等商業(yè)信息，本題中沒(méi)有涉及商業(yè)秘密被侵犯的情況。綜上，答案選A。"49、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)

A.企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

【答案】：D

【解析】本題考查開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的審批部門(mén)。依據(jù)相關(guān)藥品監(jiān)管法律法規(guī)，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。這是因?yàn)樗幤放l(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)涉及藥品流通的較大范圍和規(guī)模，省、自治區(qū)、直轄市一級(jí)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)能夠從更宏觀和專(zhuān)業(yè)的層面，對(duì)企業(yè)的資質(zhì)、條件、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行全面審核和把控，以確保藥品質(zhì)量和公眾用藥安全。選項(xiàng)A，企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售等相對(duì)微觀和具體層面的監(jiān)管工作，其權(quán)限和能力不足以對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行全面審批，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)雖然在藥品監(jiān)管中承擔(dān)一定職責(zé)，但對(duì)于藥品批發(fā)企業(yè)的審批權(quán)限通常不在此層級(jí)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，衛(wèi)生管理部門(mén)主要側(cè)重于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、公共衛(wèi)生等方面的管理，并非藥品批發(fā)企業(yè)審批的主管部門(mén)，藥品批發(fā)企業(yè)的審批由藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是D。"50、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品要求只是專(zhuān)人押運(yùn)的運(yùn)輸形式為

A.道路運(yùn)輸

B.水路運(yùn)輸

C.鐵路運(yùn)輸

D.航空運(yùn)輸

【答案】：B

【解析】本題主要考查麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)人押運(yùn)的運(yùn)輸形式相關(guān)知識(shí)。對(duì)于選項(xiàng)A，道路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品并非僅要求專(zhuān)人押運(yùn)這一種特定情況，存在其他的運(yùn)輸管理規(guī)定和形式，所以道路運(yùn)輸不符合僅要求專(zhuān)人押運(yùn)的運(yùn)輸形式這一表述，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，在麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸規(guī)定中，水路運(yùn)輸要求只是專(zhuān)人押運(yùn)這種運(yùn)輸形式，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品有其專(zhuān)門(mén)的運(yùn)輸組織、管理流程和安全保障措施等，并非僅僅是專(zhuān)人押運(yùn)這種單一要求的運(yùn)輸形式，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，航空運(yùn)輸對(duì)于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品有嚴(yán)格的航空運(yùn)輸安全規(guī)范和審批程序等，不只是專(zhuān)人押運(yùn)的運(yùn)輸形式，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"第二部分多選題(20題)1、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

A.應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品

C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

D.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品

【答案】：ABC

【解析】本題可根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)管理規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：選項(xiàng)A全國(guó)性批發(fā)企業(yè)是麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品流通環(huán)節(jié)中的重要主體。為了保障麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的源頭供應(yīng)規(guī)范性和安全性，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。這是嚴(yán)格遵循藥品監(jiān)管流程，確保此類(lèi)特殊藥品從生產(chǎn)到流通的全程可追溯和安全管控，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B全國(guó)性批發(fā)企業(yè)在藥品流通體系中具有更為廣泛的業(yè)務(wù)范圍和供應(yīng)能力。第二類(lèi)精神藥品相較于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，在管理上相對(duì)寬松一些。全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，有助于合理調(diào)配藥品資源，滿足不同區(qū)域的用藥需求，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C全國(guó)性批發(fā)企業(yè)在麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的流通中處于較高層級(jí)。向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品是其業(yè)務(wù)職責(zé)之一，這種層級(jí)式的供應(yīng)模式有利于對(duì)這類(lèi)特殊藥品進(jìn)行集中管控和合理分配，保障藥品供應(yīng)的有序性和安全性，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品屬于嚴(yán)格管制的藥品，其使用和銷(xiāo)售受到嚴(yán)格限制。藥品零售企業(yè)一般不具備儲(chǔ)存和管理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的條件和資質(zhì)。為了防止這類(lèi)藥品流入非法渠道，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)不可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案選ABC。2、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理和藥品購(gòu)進(jìn)，說(shuō)法正確的有

A.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥與臨床診斷的相符性進(jìn)行審核

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過(guò)三種

C.中成藥和中藥飲片可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?/p>

D.處方正文應(yīng)列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

【答案】：AD

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理和藥品購(gòu)進(jìn)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：藥師對(duì)處方用藥與臨床診斷的相符性進(jìn)行審核是其重要職責(zé)之一。這有助于確?；颊哂盟幍暮侠硇浴踩院陀行?，避免不合理用藥情況的發(fā)生，保障患者的健康權(quán)益。因此，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，而不是口服劑型不得超過(guò)三種。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：中成藥和中藥飲片應(yīng)分別開(kāi)具處方，不能開(kāi)具在同一張?zhí)幏缴稀＿@樣做是為了保證用藥的準(zhǔn)確性和安全性，便于處方的審核、調(diào)配和管理。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：處方正文是處方的核心部分，需要列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等關(guān)鍵信息，這些信息對(duì)于準(zhǔn)確調(diào)配藥品、指導(dǎo)患者合理用藥至關(guān)重要。因此，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，本題正確答案為AD。3、對(duì)經(jīng)營(yíng)者采用財(cái)物或其他手段進(jìn)行賄賂以銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品的行為的處罰為

A.構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任

B.不構(gòu)成犯罪，監(jiān)督檢查部門(mén)可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款

C.有違法所得的，予以沒(méi)收

D.對(duì)直接責(zé)任人員給予行政處分

【答案】：ABC

【解析】本題主要考查對(duì)經(jīng)營(yíng)者采用財(cái)物或其他手段進(jìn)行賄賂以銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品的行為的處罰規(guī)定。對(duì)選項(xiàng)A的分析當(dāng)經(jīng)營(yíng)者采用財(cái)物或其他手段進(jìn)行賄賂以銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品的行為構(gòu)成犯罪時(shí)，依據(jù)我國(guó)法律體系中罪刑法定和罪責(zé)相適應(yīng)的原則，必須依法追究其刑事責(zé)任。這是維護(hù)市場(chǎng)秩序和社會(huì)公平正義的重要法律保障，所以選項(xiàng)A正確。對(duì)選項(xiàng)B的分析若該行為不構(gòu)成犯罪，監(jiān)督檢查部門(mén)會(huì)依據(jù)相關(guān)法規(guī)，根據(jù)具體情節(jié)進(jìn)行裁量。處以1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款這種處罰方式，既考慮到了違法行為的性質(zhì)和危害程度，又體現(xiàn)了執(zhí)法的靈活性和針對(duì)性，有助于規(guī)范市場(chǎng)主體的經(jīng)營(yíng)行為，所以選項(xiàng)B正確。對(duì)選項(xiàng)C的分析對(duì)于因這種賄賂行為而產(chǎn)生的違法所得，按照法律規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以沒(méi)收。沒(méi)收違法所得是一種常見(jiàn)的行政處罰措施，其目的在于剝奪違法行為人通過(guò)非法手段獲取的利益，避免其從違法行為中獲利，從而起到懲戒和預(yù)防的作用，所以選項(xiàng)C正確。對(duì)選項(xiàng)D的分析題干所給信息中并未提及要對(duì)直接責(zé)任人員給予行政處分這一處罰內(nèi)容，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，本題的正確答案是ABC。4、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容包括

A.藥品質(zhì)量是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合GMP等規(guī)定，藥品生產(chǎn)與批準(zhǔn)的工藝是否一致

B.藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量要求

C.可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍

D.已發(fā)生藥品不良事件的種類(lèi)、范圍及原因

【答案】：ABCD

【解析】本題考查藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容。下面對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行具體分析：A選項(xiàng)：藥品質(zhì)量是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）等規(guī)定，藥品生產(chǎn)與批準(zhǔn)的工藝是否一致，這些都是保障藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵要素。如果藥品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、生產(chǎn)過(guò)