2025年度福建省職業(yè)院校技能大賽(藥品生產(chǎn)賽項(xiàng))考試題庫(含答案)1.現(xiàn)行版藥典規(guī)定，硬膠囊劑崩解時限規(guī)定為()。答案：C2.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑()。A、注射用無菌粉末B、溶膠型注射劑C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑E、溶液型注射劑答案：E3.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是()。A、混合→制?！稍顱、粉碎→混合→制?！稍顲、過篩→混合→制?！稍顴、粉碎→過篩→混合4.主要用于片劑的粘合劑是()。5.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。6.醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。7.對于酸性、堿性、有機(jī)溶劑溶液可選擇下列哪些濾膜過濾()。B、醋酸纖維素混合酯膜8.軟袋輸液劑生產(chǎn)聯(lián)動線膜卷通過如何固定在卷軸上()E、輔助工具9.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為()。10.球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為()。E、最低轉(zhuǎn)速3.2倍A、HLB值在1~3B、HLB值在3~8C、HLB值在7~15D、HLB值在9~1313.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)換潔凈服時應(yīng)先()。A、戴潔凈帽B、穿上衣14.下列哪個不是粉碎常用的外加力()。B、沖擊力D、彎曲力E、銼削力15.全自動制袋包裝制袋關(guān)鍵工序?yàn)?)A、前封D、上封16.關(guān)于制粒目的的敘述錯誤的是()。B、排除細(xì)粉中的空氣C、減少片重差異E、能增加藥物穩(wěn)定性17.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯誤的是()。D、鈦棒目前多用于粗濾E、濾膜孔徑為0.22μm的微孔濾膜濾器可作除菌過濾用18.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片所需的顆粒量應(yīng)為()g。A、0.119.配液罐清洗時，忌用水沖洗儀表、部位。()A、保溫層B、夾套層20.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()。E、丙烯酸樹脂I1號21.下列哪種物質(zhì)不能作混懸劑的助懸劑()。22.制備混懸液時，加入親水高分子材料，增加體系的粘度，稱為()。B、潤濕劑E、乳化劑23.清掃灰塵污物、異物、使工作現(xiàn)場整潔舒暢，清掃和儀器、設(shè)備日常檢查一24.一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄是指()A、崗位操作法B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程D、批生產(chǎn)記錄25.水是最常用的滅火劑，主要作用是()。A、冷卻降溫26.注射用水要求在什么條件下保溫循環(huán)()D、4℃以下27.不屬于濕法制粒的技術(shù)是()。B、流化制粒28.一級反滲透制備純化水時哪一種離子處理效果難以達(dá)到藥典的要求()29.下列哪種干燥法是通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的()。30.顆粒干燥一般要求在()下操作。31.注射液配液時活性炭通常用什么調(diào)成漿狀加入配液罐()。A、常水B、純化水D、新鮮的注射用水32.不合格品發(fā)生后處理方法錯誤的是()B、不合格品發(fā)生部門立即填寫不合格品處理表33.制粒過程中輕握成團(tuán)、輕壓即散是判斷()的經(jīng)驗(yàn)。B、濕粒的質(zhì)量C、顆粒水分含量D、軟材的質(zhì)量E、干粒質(zhì)量34.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和()的共同職責(zé)。35.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向()。36.溶液劑溶解法制備工藝過程為()。A、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝→包裝37.保持注射液穩(wěn)定性的首選措施是()。A、調(diào)整pH值B、加入抗氧劑C、加入抑菌劑D、加入增溶劑E、加入穩(wěn)定劑38.粉體流速反映的是()。A、粉體的流動性C、粉體的比表面39.制袋成型的主要部件為()B、制袋成型器40.適合壓多層片的壓片機(jī)是()。C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)41.主要用于片劑的填充劑是()。A、分層D、合并43.干法制粒的方法有()。D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒44.氫氣泄漏時，在屋()聚集。B、中D、中下部45.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用()。A、水泥路面D、砂石路面46.以下關(guān)于潔凈廠房說法錯誤的是()A、車間內(nèi)分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)D、無菌生產(chǎn)的A/B級潔凈區(qū)內(nèi)可設(shè)置排水溝和地漏E、排水溝或地漏應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)計、布局和維護(hù)47.影響滴眼劑藥物吸收的錯誤表述是()。A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收48.輸液配制，通常加入一定量的針用活性炭，活性炭作用不包括()。A、吸附熱原C、吸附色素49.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的()。A、名稱B、流向C、名稱和流向D、狀態(tài)50.一般而言，片劑生產(chǎn)車間中潔凈區(qū)的潔凈級別是()E、C級或D級51.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設(shè)備是()D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組52.只有()批準(zhǔn)放行的原輔材料、方可投入生產(chǎn)使用。C、物料供應(yīng)部E、生產(chǎn)車間53.相同溫度下滅菌效率最高的是()。C、低溫間歇滅菌54.可作片劑的水溶性潤滑劑的是()。A、滑石粉55.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是()。A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量B、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門E、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商57.每批產(chǎn)品留樣保存至有效期后()。60.領(lǐng)取壓片用顆粒時，復(fù)稱前應(yīng)當(dāng)對臺秤進(jìn)行哪些檢查()A、檢查秤盤內(nèi)是否有異物C、檢查前一個操作人員的使用記錄E、檢查指針是否指在零點(diǎn)61.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用()。A、泡騰片B、分散片C、舌下片E、溶液片62.半極性溶劑是()。C、甘油63.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是()。B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多等.C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷E、篩網(wǎng)疙瘩現(xiàn)象主要原因是黏合劑黏性太強(qiáng)、用量過大等.64.以下不屬于純化的方法是()A、水提醇沉法B、醇提水沉法C、大孔樹脂吸附法65.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是()。66.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)。67.2020版藥典對顆粒劑的粒度檢查結(jié)果要求.不能通過()號篩與能通過()號篩的顆?？偤筒坏贸^供試量的15%。68.不宜采用球磨機(jī)粉碎的藥物是()。A、干燥69.下列不屬于安全管理的是()A、安全目標(biāo)管理C、危險性評價70.崗位清潔結(jié)束后，操作間門上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標(biāo)志()。C、上批次清場合格證副本71.包糖衣時，包隔離層的目的是()。D、為了片劑的美觀和便于識別E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性72.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有()。C、流化床干燥機(jī)D、氣流干燥機(jī)73.注射用無菌粉末屬于()A、原料藥B、制劑C、劑型74.驗(yàn)證內(nèi)容不包括()。75.流化床制粒在制粒過程中物料局部過濕易出現(xiàn)()。B、風(fēng)溝床76.填充硬膠囊時，對藥物處理不當(dāng)?shù)氖?)D、揮發(fā)油可與浸膏粉混合同時填充77.標(biāo)簽和使用說明書在發(fā)放時應(yīng)按()發(fā)放。B、庫房計算的需用量78.以下物品中，()可以不掛狀態(tài)標(biāo)志牌。B、包裝操作間C、暫時不用的設(shè)備D、空的周轉(zhuǎn)容器E、車間停產(chǎn)中79.不合格物料標(biāo)志為(),其中印有不合格字樣。A、藍(lán)色80.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟()。81.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有()。A、空氣潔凈度A級區(qū)B、空氣潔凈度B級區(qū)D、空氣潔凈度D級區(qū)E、注射劑灌封間82.關(guān)于劑型的表述錯誤的是()A、阿司匹林片、撲熱息痛片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型B、同一種劑型可以有不同的制劑C、同一藥物也可制成多種劑型E、同一制劑可以有多種藥物83.擠壓制粒得到的顆粒呈長條狀的主要原因是()。A、物料混合不均勻B、篩網(wǎng)的孔徑太小C、黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多84.可以壓異型片的壓片機(jī)是()。C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)E、上述都可以85.小劑量藥物必須測定()。B、溶出度C、崩解時限86.壓片力過大、粘合劑過量、疏水性潤滑劑用量過多可能造成下列哪種片劑質(zhì)量問題()。B、松片D、粘沖87.水系統(tǒng)的性能驗(yàn)證的初始驗(yàn)證階段的驗(yàn)證周期分()A、5個周期B、2個周期C、4個周期D、3個周期E、6個周期88.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行()次健康檢查。89.靜電最為嚴(yán)重的危險是()。90.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時間FH不小于多少分鐘()。答案：E91.下列片劑崩解超時限的原因敘述中，錯誤的是()。A、崩解劑用量過少B、顆粒粗細(xì)相差懸殊C、黏合劑的黏性太強(qiáng)D、疏水性潤滑劑用量太多E、壓片時壓力過大答案：B92.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的()。A、1/1000答案：A93.可在無菌條件下進(jìn)行粉碎的是()。A、球磨機(jī)B、柴田粉碎機(jī)C、錘式粉碎機(jī)D、羚羊角粉碎機(jī)E、石磨答案：A94.藥品發(fā)運(yùn)記錄保存時間為()。A、至少1年B、至少2年C、至少3年95.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是()。A、保持病人在原地96.注射劑的質(zhì)量要求不包括()。A、無菌B、無熱原C、崩解時限D(zhuǎn)、澄明度97.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)簡寫為()。98.急性呼吸道異物堵塞急救時應(yīng)采取的方法是()。B、將手指伸進(jìn)口膠咽喉排除異物E、將手指伸進(jìn)口腔咽喉排除異物99.藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的()部門核對無誤后再印刷。100.黃連素包衣片通常是下列哪種片劑()。A、糖衣片C、腸溶衣片D、半薄膜衣片101.HPMCP可做為片劑的何種材料()。D、崩解劑E、潤滑劑注射劑()。B、溶液型注射劑D、乳劑型注射劑103.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括()A、最大限度地減少渦流104.評價空氣過濾器的主要性能指標(biāo)不包括()A、風(fēng)量C、空氣阻力D、容塵量105.注射液產(chǎn)生刺激的原因不包括()。A、有效成分本身有刺激C、滲透壓不宜D、藥物溶解度過小E、鉀離子含量不適106.干燥工序開工前，以下()不列入檢查范圍。D、毛巾是否干凈E、物料是否準(zhǔn)備好107.使用滅火器撲救火災(zāi)時要對準(zhǔn)火焰()噴射。108.硬膠囊殼中加入甘油的目的是()B、防止藥物的氧化E、調(diào)整膠囊劑的口感109.水飛法得到的粉末屬于()。110.垂直單向流潔凈室風(fēng)速測試點(diǎn)截面取距地面()m的無阻隔面(孔板、格柵除外)的水平截面，如有阻隔面，該測定截面應(yīng)抬高至阻隔面之上0.25m。A、0.8111.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對()。A、成品B、市售包裝藥品D、無包裝藥品112.三廢化處理：鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最B、下風(fēng)側(cè)113.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時需準(zhǔn)備多少只兔子()。114.以下不屬于物料直接輸送的特點(diǎn)的是()A、可以防止污染B、可實(shí)現(xiàn)自動化C、清潔程序簡單E、驗(yàn)證的工作增加115.壓片機(jī)中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在()條件下存放。A、清潔干燥C、避光D、陰涼116.關(guān)于在中藥材綠庫外包裝驗(yàn)收時下列描述哪個是錯誤的?()。117.空氣凈化處理不包括下列哪種措施()A、空氣過濾B、組織氣流排污D、控制室內(nèi)自靜時間E、控制生產(chǎn)時間(),以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開。細(xì)要求是指()B、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程D、批生產(chǎn)記錄120.有關(guān)顆粒劑的敘述，不正確的是()。B、質(zhì)量穩(wěn)定、不易吸潮C、服用運(yùn)輸均方便D、起效快E、能通過包衣制成緩釋制劑121.用于0/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂E、脂肪酸山梨坦122.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在()。123.制顆粒的目的不包括()。A、增加物料的流動性B、增加物料的可壓性D、壓片時減少物料與?？组g的摩擦力E、減少各成分的分層124.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。B、溶劑D、著色劑和掩蔽劑125.流化床制粒在制粒過程中粘合劑的加入速度大于干燥速度易出現(xiàn)()。B、風(fēng)溝床C、物料沖頂E、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒126.關(guān)于篩敘述錯誤的為()。127.可利用蒸汽加熱或冷卻水降溫的配液罐帶有()A、保溫層B、夾套層D、冷卻層128.單沖壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)()進(jìn)行片厚調(diào)節(jié)。B、下沖D、上沖與下沖129.更衣室屬于()A、倉儲區(qū)130.采用氣流式霧化器的噴霧干燥制粒機(jī)適用于()。A、低黏性藥液B、任何黏度或稍帶固體的料液D、帶固體顆粒的料液131.下列不屬于三級溶劑的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯132.在擠壓制粒干燥工序中導(dǎo)致可溶性成分遷移的原因是()。133.不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。已處于()狀態(tài)。B、清潔135.對于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物，可制成哪種類型注射劑()A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑C、混懸型注射劑B、微晶纖維素138.反映注射用油中不飽和鍵多少的指標(biāo)是()。C、皂化值象稱為乳劑的()。C、轉(zhuǎn)相D、合并140.高污染風(fēng)險的產(chǎn)品的灌封或灌裝所處區(qū)域潔凈級別是()。E、保護(hù)區(qū)141.無菌制劑C、D級區(qū)門窗不宜選用的材料有()。B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗E、塑料門窗粘結(jié)，甚至熔化結(jié)殼，阻礙內(nèi)部水分的擴(kuò)散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為()。C、輻射干燥E、傳導(dǎo)干燥現(xiàn)象143.一般下列哪種藥物適合作成緩控釋制劑()B、半衰期小于1小時的藥物C、藥效劇烈的藥物144.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在()的區(qū)域。B、無有害氣體C、有少量異味146.可用作可溶性顆粒劑的賦形劑的是()。C、成膜劑D、乳化劑148.生產(chǎn)定置管理的核心是以()為對象，研究現(xiàn)場中人、物、場所三者之間的A、人149.潔凈室的溫度與濕度測試時所有測點(diǎn)離地面多高()150.以下關(guān)于批的說法錯誤的是()A、小容量注射劑以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C、固體制劑在成型前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D、凍干粉針劑以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批151.用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為()。E、無要求C、清潔D、清掃153.液體制劑的質(zhì)量要求不包括()。B、外用液體制劑應(yīng)無刺激性D、液體制劑應(yīng)是澄明溶液154.關(guān)于顆粒劑的錯誤表述是()。A、飛散性、附著性比散劑要小C、可包衣或制成緩釋制劑D、干燥失重不得超過8%155.清場結(jié)束后由()復(fù)查合格后發(fā)給清場合格證。A、化驗(yàn)員B、質(zhì)監(jiān)員E、技術(shù)員156.在包合物中包合材料充當(dāng)()A、客分子C、既是客分子也是主分子157.專屬性是指()D、分析方法能達(dá)到精密度、準(zhǔn)確度和線性要求時的高低限濃度或量的區(qū)間158.以下哪些為需進(jìn)行文件修訂的條件()。159.每片藥物含量在()mg以下時，必須加入填充劑方能成型。160.()是壓片機(jī)中直接實(shí)施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調(diào)節(jié)器D、飼料器E、加料斗161.采用月靴形加料器的壓片機(jī)是()。A、單沖壓片機(jī)D、以上答案都不對162.適用于熱敏性物料、遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是()。A、高速攪拌制粒C、流化制粒163.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑()。B、氯化鈉E、依地酸鈉他影響藥品質(zhì)量的主要因素時，還應(yīng)當(dāng)對變更實(shí)施后最初至少()個批次的藥品165.應(yīng)采用無菌操作法制備的是()。B、栓劑E、口服液167.包裝材料鋁箔、復(fù)合膜的取樣應(yīng)逐卷抽樣，抽樣量總共()。A、1m168.生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的5S管理是指()。169.口服藥品中可選用哪種類型表面活性劑()。170.包粉衣層的主要材料是()。C、食用色素D、川蠟171.下列哪種藥物適合制成膠囊劑()A、易風(fēng)化的藥物D、具有臭味的藥物E、油性藥物的乳狀液172.丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為()。A、胃溶包衣材料C、腸溶包衣材料E、腸胃溶脹型包衣材料173.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個描述是錯誤的()。C、每件物料上應(yīng)貼有合格證E、以上均不是174.片劑貯存的關(guān)鍵為()。175.利用超聲波空化作用所產(chǎn)生的機(jī)械摩擦力進(jìn)行洗瓶的是()D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組E、以上均不是176.流化床制粒在制粒過程中進(jìn)風(fēng)強(qiáng)度過大易出現(xiàn)()。B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、濕顆粒干燥時間延長177.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定()。B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期E、以原輔料出庫的日期作為生產(chǎn)日期178.倉貯人員在原輔料與包裝材料的接收過程不包括()。B、待檢與狀態(tài)的變換E、按生產(chǎn)配料單(指令)備料發(fā)放179.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是.()。180.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在()。181.在口服混懸劑加入適量的電解質(zhì)，其作用為()。182.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用()。A、新潔爾滅B、聚山梨酯C、月桂醇硫酸鈉E、卵磷脂183.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由()部門組織常規(guī)監(jiān)測。184.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和()。A、噴霧干燥機(jī)B、流化床干燥器C、氣流干燥機(jī)D、冷凍干燥機(jī)E、帶式干燥機(jī)185.水平單向流潔凈室風(fēng)速測試點(diǎn)取距送風(fēng)面()m的垂直于地面的截面。A、0.8186.制藥工廠可以選在()的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村E、高山上187.下列不是常用的粉碎設(shè)備()。A、球磨機(jī)E、流能磨的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()。A、返工B、重新加工E、再利用189.以下不屬于生產(chǎn)工藝規(guī)程包含的內(nèi)容的是()A、處方D、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制E、生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)答案：A190.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時()。答案：A191.制備朱砂或爐甘石極細(xì)粉的粉碎方法是()。A、加液研磨法B、串油法C、串料法D、水飛法E、低溫混合粉碎法答案：D192.糖漿劑含糖量為多少()(g/ml)。193.以下屬于兩性離子表面活性劑的是()A、十二烷基硫酸鈉C、新潔爾滅D、卵磷脂E、脫水山梨醇脂肪酸酯194.藥物制成以下劑型后哪種服用后起效最快()B、散劑C、膠囊劑D、片劑E、丸劑195.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為()。196.下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)()。197.不應(yīng)當(dāng)作為生產(chǎn)車間管理核心的是()。B、質(zhì)量E、交貨周期198.日常生活，安全使用含氯制劑時需要注意的事項(xiàng)，以下正確的是()。199.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是()。200.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。201.產(chǎn)品分裝、封口后應(yīng)當(dāng)及時()。A、返工D、印字E、外包202.2020版中國藥典四部收載的制劑通則個數(shù)是()203.生產(chǎn)管理文件最終由哪個部門負(fù)責(zé)人簽名批準(zhǔn)()D、文件使用部門204.小容量注射劑一般采用什么包裝容器()D、塑料瓶205.什么注射劑不許加入抑菌劑()。A、肌肉206.關(guān)于液體制劑的溶劑敘述錯誤的是()。B、20%以上的稀乙醇即有防腐作用C、一定濃度的丙二醇尚可作為藥物經(jīng)皮膚或粘膜吸收的滲透促進(jìn)劑D、液體制劑中常用的為聚乙二醇1000~4000E、聚乙二醇對一些易水解的藥物有一定的穩(wěn)定作用207.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是()。B、與稠膏混勻后再制顆粒E、用乙醇溶解后噴在干燥后的顆粒上208.關(guān)于熱原性質(zhì)描述正確的是()。209.高速混合制粒機(jī)制出的顆粒中有團(tuán)塊，主要原因表述錯誤的是()。A、黏合劑噴灑不均勻B、黏合劑用量太少C、制粒時間過長210.下列是片劑的特點(diǎn)的敘述，不包括()。C、產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確、成本及售價都較低D、可以制成不同釋藥速度的片劑而滿足臨床醫(yī)療或預(yù)防的不同需要E、生物利用度高于膠囊劑211.下列有關(guān)培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)表述正確的是()。212.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料.()B、均應(yīng)是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的213.下列關(guān)于藥物填充硬膠囊前處理方法的敘述中，正確的是()。E、劑量大的藥物可提取濃縮干燥后填充214.主要用于片劑的崩解劑是()。215.潔凈室的門宜朝()開啟。并應(yīng)有足夠的大小。B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間216.注射劑不可以是()。217.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是()。218.用枸櫞酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是()。B、毛細(xì)管作用C、濕潤作用D、產(chǎn)氣作用E、酶解作用219.超聲波洗瓶機(jī)配有注射用水過濾器，濾芯的過濾精度為()。220.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括()。A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻C、口服液體制劑口感好E、泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定221.現(xiàn)在最常用的口服液灌裝設(shè)備是()B、回轉(zhuǎn)式灌裝機(jī)222.有關(guān)顆粒劑正確敘述的是()。A、顆粒劑是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑B、顆粒劑一般可分為可溶性顆粒劑、混懸型顆D、應(yīng)用攜帶比較方便223.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是()。后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。()225.制藥工廠可以選在()的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村226.干燥設(shè)備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)()簽名的上批次生產(chǎn)清場合格證的副本，才A、本工序QA人員C、化驗(yàn)員227.制備0/W或W/0型乳劑的因素是()。A、乳化劑的HLB值B、乳化劑的量C、乳化劑的HLB值和兩相的量比E、兩相的量比228.哪一個不是造成粘沖的原因()。A、顆粒含水量過多B、壓力不夠D、潤滑劑使用不當(dāng)229.現(xiàn)在最常用的口服液灌封聯(lián)動設(shè)備是()B、YLX系列口服液自動灌裝聯(lián)動線E、回轉(zhuǎn)式灌封機(jī)230.A/B級潔凈區(qū)內(nèi)消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。231.注射用水可采用()。A、低溫保存B、循環(huán)E、冷藏232.利用高速流體粉碎的是()。E、流能磨233.對注射劑特點(diǎn)描述錯誤的是()。B、適用于不宜口服的藥物C、使用方便D、可產(chǎn)生局部的定位作用E、適用于不宜口服給藥的病人234.熱壓滅菌法所用的蒸汽()。C、含濕蒸汽D、飽和蒸汽E、115℃蒸汽235.驗(yàn)證文件的編寫程序正確的是()A、起草→復(fù)核→批準(zhǔn)→復(fù)印→分發(fā)→歸檔C、起草→批準(zhǔn)→復(fù)印→復(fù)核→分發(fā)→歸檔236.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)()熏蒸一次。B、每季237.下列哪些情形()按待驗(yàn)管理。A、物料接收后B、成品生產(chǎn)后E、視具體情況而定238.硬膠囊殼中不需填加的是()A、崩解劑C、遮光劑D、著色劑E、防腐劑239.固體物料粉碎前與粉碎后粒徑的比值稱為()。A、混合度D、崩解度240.與乳劑形成條件無關(guān)的是()。A、降低兩相液體的表面張力B、形成牢固的乳化膜C、確定形成乳劑的類型D、有適當(dāng)?shù)南啾菶、加入反絮凝劑答案：E241.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的相對濕度可控制在()。答案：C242.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是()。A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)D、硬脂酸鎂E、乳糖答案：B243.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。244.配制100ml2%頭孢噻吩鈉溶液，需加入多少克氯化鈉使其成等滲(E=0.24)245.大(小)容量注射劑批次劃分的原則()。A、以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B、以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C、以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D、以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設(shè)備在為一批E、以同一混合設(shè)備混合的原料溶解的藥液為一批應(yīng)懸掛如下()哪種標(biāo)示牌?D、自行開啟關(guān)閉247.C級潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在()。A、溫度18~24℃;相對濕度50~70%B、溫度20~24℃;相對濕度40~60%C、溫度18~28℃;相對濕度50~70%D、溫度18~26℃;相對濕度45~65%E、溫度18~28℃;相對濕度45~65%248.確保過濾膜孔徑與工藝規(guī)定的孔徑相符的操作是()A、查看濾芯規(guī)格249.關(guān)于熱壓滅菌器使用的錯誤表述是()。C、滅菌時須將蒸汽同時通入夾層和滅菌器內(nèi)250.對壓縮空氣不需進(jìn)行含油霧量檢測的是()。251.質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。A、1252.下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素：()。253.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有()。A、空氣潔凈度A級區(qū)B、空氣潔凈度B級區(qū)C、凍于制劑灌封間D、空氣潔凈度D級區(qū)E、空氣潔凈度A級區(qū)F、空氣潔凈度B級區(qū)G、凍干制劑灌封間H、空氣潔凈度D級區(qū)254.生產(chǎn)管理文件一般由哪個部門組織編寫()1.包裝材料上印刷或模壓的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()。A、清晰E、不易褪色2.壓片時可因以下哪些原因而造成片重差異超限()。3.應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其()4.包隔離層可供選用的包衣材料有()。A、10%的甲基纖維素乙醇溶液D、10%~15%的明膠漿E、30%~35%的阿拉伯膠漿5.必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的藥品有()。A、高致敏性藥品D、生物制品E、片劑6.理想的包衣物料應(yīng)具備的條件為()。B、價廉易得C、對人體無任何毒害作用E、衣料與芯片不起任何作用7.潔凈室的性能確認(rèn)包括()。8.檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括()。9.一般物料在干燥過程中可以除去的水分只能是()。B、平衡水分10.潔凈區(qū)域和非潔凈區(qū)域之間或者不同潔凈等級之間應(yīng)用的隔離方式有()。A、氣鎖間B、更衣間C、潔凈走廊E、緩沖間11.潔凈區(qū)需要通過監(jiān)測以下()等項(xiàng)目來證明是否符合GMP的相關(guān)要求。12.制水系統(tǒng)設(shè)立警戒水平與糾偏限度的目的是()。B、不允許水系統(tǒng)在持續(xù)超過糾偏限度條件下運(yùn)行C、是判斷產(chǎn)品合格與否的標(biāo)準(zhǔn)D、不是判斷產(chǎn)品合格與否的標(biāo)準(zhǔn)13.硬膠囊劑的質(zhì)量要求有()。B、內(nèi)容物干燥、均勻D、水分含量、崩解時限合格E、微生物檢查合格14.劑量很小又對濕熱很不穩(wěn)定的藥物可采取()。B、空白顆粒壓片15.關(guān)于輸液敘述正確的是()。A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B、輸液中不得添加抗氧劑D、輸液中不得添加任何抑菌劑E、輸液pH在3~10范圍16.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計主要涉及人員包括()。D、維修人員17.流化床制粒時造成物料黏結(jié)在底部的可能原因有()。A、黏合劑噴霧速度太慢C、黏合劑霧化不好18.小張至少具有下列哪些條件才能應(yīng)聘藥廠生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人()。A、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)理經(jīng)驗(yàn)E、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大?；蚋呗殞W(xué)歷19.下列關(guān)于層流凈化的正確表述()A、層流凈化常用于A級的潔凈區(qū)E、層流凈化區(qū)域應(yīng)與C級凈化區(qū)域相鄰20.可減少或避免肝臟首過效應(yīng)的給藥途徑或劑型是()。B、口服膠囊C、栓劑21.崩解劑促進(jìn)崩解的機(jī)理是()。A、產(chǎn)氣作用C、片劑中含有較多的可溶性成分D、薄層絕緣作用E、水分滲入、產(chǎn)生潤濕熱、使片劑崩解22.安瓿裝量不準(zhǔn)的原因有()。B、調(diào)節(jié)螺絲松動C、活塞不靈D、安瓿行走不靈活E、藥液粘性大23.以下哪幾種情況需進(jìn)行文件編制()。B、引進(jìn)新處方或新方法前D、驗(yàn)證前和驗(yàn)證后24.評價空氣過濾器的性能指標(biāo)有()。A、風(fēng)量D、容塵量25.制粒常用的輔料有()。C、潤滑劑D、矯味劑E、潤濕劑26.倉儲區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括()。27.關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是()。B、適用于不宜口服的藥物C、適用于不能口服給藥的病人D、可以產(chǎn)生局部定位作用E、使用方便28.反滲透法制備純化水時反滲透分離對象有()。A、無機(jī)鹽離子B、相對分子質(zhì)量為200以上的有機(jī)物D、熱原E、相對分子質(zhì)量為200以下的有機(jī)物29.包衣主要是為了達(dá)到以下一些目的()。30.壓片操作開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，請選出正確的檢查項(xiàng)目()B、確認(rèn)上批清場情況C、確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件D、確認(rèn)溫濕度、壓差等符合要求E、確保設(shè)備和工作場所沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料31.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是()。32.關(guān)于清場合格證表述正確的是()A、清場合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中B、清場合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中C、清場合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄D、清場合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中33.批包裝記錄的內(nèi)容包括()。B、包裝操作日期和時間C、包裝操作負(fù)責(zé)人簽名34.顆粒劑溶化性檢查下列結(jié)果哪些屬于合格()。B、泡騰顆粒應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀，5min內(nèi)3袋顆粒應(yīng)完全分散或溶解在水中35.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液()。B、靜脈注射脂肪乳劑E、復(fù)方氨基酸輸液36.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢B、孔徑大小C、脆碎性37.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對每家物料供應(yīng)商建立質(zhì)量檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。A、供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件B、質(zhì)量協(xié)議C、供應(yīng)商的檢驗(yàn)報告D、現(xiàn)場質(zhì)量審計報告38.中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容()。A、產(chǎn)品名稱B、產(chǎn)品批號E、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)39.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。A、流動性D、膨脹性40.倉儲區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括()。D、耐腐蝕42.對熱原性質(zhì)的正確描述為()。43.片劑制備時產(chǎn)生松片的原因()。A、物料的彈性復(fù)原率大D、粘合劑使用不當(dāng)E、潤滑劑用量不夠44.轉(zhuǎn)動制粒時，若噴漿流量過快會造成()。C、干燥后顆粒過硬E、顆粒變大且易黏連45.注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問題有()。A、封口不嚴(yán)E、變色46.下列哪些項(xiàng)是增加溶解度的方法()。A、制成可溶性鹽47.有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是()。A、灌封后的注射劑須在工藝規(guī)程中規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行滅菌B、以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時間在8h內(nèi)完成為宜48.片劑包衣的目的是()。49.可作片劑的水溶性潤滑劑的是()。A、滑石粉E、月桂醇硫酸鎂50.可減少或避免肝臟首過效應(yīng)的給藥途徑或劑型是()。C、栓劑51.引起片重差異超限的原因是()。B、加料內(nèi)物料的重量波動D、沖頭與?？孜呛闲圆缓肊、壓力不恰當(dāng)52.屬于印刷包裝材料的有()。D、說明書53.注射劑，凍干粉針制劑含水量超標(biāo)的原因有()。54.生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的()。A、批號D、名稱55.有關(guān)稱量表述錯誤的是()。D、稱量間為非產(chǎn)塵操作間56.藥物過篩效率與哪些因素有關(guān)()。B、藥物的干燥程度C、藥粉厚度57.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作()。B、檢查操作室的溫度、濕度、靜壓差是否符合要求C、檢查容器、工具、工作臺是否符合要求D、檢查設(shè)備狀況是否正常58.以下是片劑潤滑劑作用的是()。D、減少沖頭沖模的磨損E、片劑容易從沖模推出59.影響干燥的因素()。A、被干燥物料的性質(zhì)B、干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速C、干燥速度E、壓力60.制粒間清場工作做法正確的有哪些()。B、用水沖洗高速混合制粒機(jī)表面C、清除物料D、對工作場地進(jìn)行清潔E、用純化水沖洗墻壁2-3次61.顆?？勺鳛槟男﹦┬偷闹虚g產(chǎn)品()。A、片劑D、粉針劑E、散劑62.玻璃器皿除熱原可采用()。63.解決裂片問題的可從以下哪些方法入手()。D、加入粘性較強(qiáng)的粘合劑64.膠囊劑的特點(diǎn)是()。B、與片劑、丸劑相比崩解慢E、可制成不同釋藥方式的制劑65.需做崩解時限檢查的片劑是()。A、普通壓制片B、腸溶衣片66.企業(yè)至少應(yīng)當(dāng)對()進(jìn)行回顧分析。67.噴霧干燥塔的結(jié)構(gòu)組成包括()。A、干燥塔B、旋風(fēng)分離器D、除塵機(jī)E、離心機(jī)68.下列有關(guān)影響干燥速率因素的表述中錯誤的是()。E、物料處于動態(tài)的干燥效果比處于靜態(tài)的干燥效果好69.有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()A、傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側(cè)的操作人員完成B、傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員70.可作片劑的崩解劑的是()。C、甘露醇D、聚乙二醇E、低取代羥丙基纖維素71.回風(fēng)設(shè)計時注意以下風(fēng)險()。A、回風(fēng)口應(yīng)易于清潔織的合理性72.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑()。A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液D、刺激性強(qiáng)的溶液E、易風(fēng)化的物品73.硬膠囊劑填充的藥物有()。74.生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，確保設(shè)備和工作場所沒有()。A、上批遺留的產(chǎn)品B、上批遺留的文件D、本批生產(chǎn)的物料E、本批的文件75.制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個方面()。B、空氣C、人員E、記錄76.流化床恒速干燥失水階段的特征是()。B、干燥速度由氣流的濕度和流速決定D、水分由顆粒中流失速度相對穩(wěn)定77.標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識、內(nèi)容至少包括()。A、名稱C、首次開啟日期E、含量或效價78.極性溶劑是()。D、甘油79.固體物料干燥選用干燥器的基本要求包括()。A、必須滿足干燥產(chǎn)品的質(zhì)量要求，如達(dá)到指定干燥程度的含水率，保證產(chǎn)品的強(qiáng)度和不影響外觀性狀及使用價值等80.凍干粉針制劑含水量超標(biāo)的原因有()。B、干燥過程中供熱不足，使其蒸發(fā)量減少C、真空度不夠，水蒸氣不能順利排出D、凍干時間較短E、冷凝室溫度偏高，不能有效地將水蒸氣捕集下來81.關(guān)于淀粉漿的正確表述是()。A、淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑B、常用20%~25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)合劑82.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于()。83.關(guān)于溶液劑的制法敘述正確的是()。制備D、氧化的藥物溶解時宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物84.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關(guān)()。B、水流速度85.噴霧干燥制粒機(jī)在制粒的過程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯誤的是()。A、藥液濃度太小C、干燥溫度過高86.流化床干燥過程通常分為三個階段包括()。C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段87.在生產(chǎn)注射用凍干制品時，其工藝過程包括()。E、再干燥88.注射液的灌封可能產(chǎn)生焦頭問題原因是()。89.注射劑的微粒污染的主要途徑是()。A、原輔料E、使用過程90.水除熱原可采用()。A、高溫法91.片劑顆粒常用干燥設(shè)備有()等設(shè)備。92.可做片劑崩解劑的是()93.屬于凍干粉針灌裝崗位質(zhì)量控制要素的是()。B、A級層流氣流檢測94.流化沸騰制粒的設(shè)備，主要結(jié)構(gòu)由()等組成。95.下列屬于濕法制粒的技術(shù)是()。B、流化制粒96.冷凍干燥設(shè)備的結(jié)構(gòu)包括()。97.配有整粒刀模塊的高速攪拌制粒機(jī)是集物料的()等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次C、制粒98.壓片崗位操作人員要填寫的記錄正確的是()。B、生產(chǎn)記錄C、清場記錄99.有關(guān)滅菌注射用水描述正確的是()。A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得B、不含任何添加劑D、就是注射用水E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑.100.一線操作人員的偏差管理責(zé)任包括()。A、識別偏差C、立即向部門主管和技術(shù)人員報告偏差101.靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有()。A、卵磷脂C、吐溫80E、司盤80102.在藥典顆粒劑中質(zhì)量檢查項(xiàng)目，主要有()。C、干燥失重103.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯誤的是()。E、囊殼由00號到5號，其容量越來越大104.最適合作片劑崩解劑的是()。105.安瓿的洗滌方法一般有()。B、干洗E、加壓噴射氣水洗滌法106.普通鍋包衣法的機(jī)器設(shè)備主要構(gòu)造包括()。107.腸溶衣材料是()。108.應(yīng)當(dāng)隔離存放的是()。A、合格品B、不合格品D、召回的物料E、召回的產(chǎn)品109.關(guān)于復(fù)方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是()B、宜選用滑石粉作潤滑劑D、乙酰水楊酸若用濕法制?？杉舆m量酒石酸溶液110.顆粒劑可分為()。111.GMP的核心就是()。A、防混淆D、嚴(yán)格遵守GMP法規(guī)E、防止質(zhì)量事故112.糖粉在顆粒劑的制備中()。D、可作為矯味劑E、可作為填充劑113.排風(fēng)需要設(shè)計直排風(fēng)的情況有()。C、病原體操作區(qū)114.在藥品注射劑生產(chǎn)，對氮?dú)饷枋稣_的是()。B、注射劑加工過程防氧化C、成品的充氮保護(hù)D、進(jìn)入生產(chǎn)車間內(nèi)的氮?dú)夤艿缿?yīng)使用不銹鋼管115.應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其()。116.關(guān)于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是()。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養(yǎng)液靜脈注射C、具有體積小、能量高、對靜脈無刺激等優(yōu)點(diǎn)B、乳膏劑D、栓劑E、膠囊劑118.關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是()。B、適用于不宜口服的藥物C、適用于不能口服給藥的病人D、可以產(chǎn)生局部定位作用E、使用方便119.造成片劑崩解不良的因素()。A、片劑硬度過大C、疏水性潤滑劑過量D、粘合劑過量E、壓片力過大120.制軟材時，要注意控制好()。A、粘合劑的用量C、揉混的時間D、黏合劑的溫度E、出料的速度121.關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有()。C、是國內(nèi)應(yīng)用廣泛的一種壓片方法D、適用于對濕熱不穩(wěn)定的藥物122.以下屬于制粒崗位職責(zé)的是()。C、做到生產(chǎn)崗位各種標(biāo)識準(zhǔn)確、清晰明了123.驗(yàn)證是()。A、為了GMP認(rèn)證的需要B、實(shí)施GMP的一部分124.無菌制劑生產(chǎn)中，降低過濾器負(fù)載的措施有()。B、根據(jù)微粒情況仔細(xì)選擇相應(yīng)的過濾器C、關(guān)注新風(fēng)入口位置D、設(shè)施的地理位置125.無菌藥品批次劃分的原則正確的是()。A、大(小)容量注射劑以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C、粉針劑以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D、凍干產(chǎn)品以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的E、眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑等以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均126.關(guān)于熱壓滅菌器使用的錯誤表述是()。D、滅菌時間必須由全部藥液溫度真正達(dá)到100℃算起127.可用于粉末直接壓片的輔料是()。C、可壓性淀粉D、微晶纖維素128.主要用于片劑的粘合劑是()129.潔凈廠房的清潔標(biāo)準(zhǔn)要求所有清潔項(xiàng)目達(dá)到()B、無痕E、無菌130.下列片劑應(yīng)進(jìn)行含量均勻度檢查()A、主藥含量小于10mgB、主藥含量小于5mgC、主藥含量小于2mgD、主藥含量小于每片片重的5%E、主藥含量小于每片片重的10%131.滾壓法制粒與重壓法制粒相比，滾壓法制粒具有()。A、可使物料免受潤濕及溫度的影響B(tài)、生產(chǎn)能力大C、所得顆粒密度高D、工藝可操作性E、潤滑劑使用量較小132.熱原污染途徑是()。A、從溶劑中帶入C、從容器、用具、管道和裝置等帶入D、制備過程中的污染E、從輸液器具帶入133.屬于壓制法制備軟膠囊的生產(chǎn)步驟的是()。B、托盤后期干燥D、揮去洗滌溶劑E、制膠皮134.關(guān)于旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的特點(diǎn)()。B、每套壓力盤均為上下兩個D、由下沖下降的最低位置來決定片重135.生產(chǎn)中藥制劑時，在生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)采取以下措施防止污染()。A、于生產(chǎn)無菌制劑的中藥材提取用水應(yīng)當(dāng)采用飲用水E、不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌136.需要專人負(fù)責(zé)的是()。A、包裝材料的發(fā)放C、生產(chǎn)用模具的保管D、已打印批號的剩余包裝材料的計數(shù)銷毀137.對顆粒劑的溶化性檢查正確的是()。D、混懸顆粒劑應(yīng)在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15-25℃138.包裝期間，產(chǎn)品的中間控制檢查應(yīng)當(dāng)至少包括()。A、包裝外觀C、產(chǎn)品和包裝材料是否正確D、打印信息是否正確139.注射液除菌過濾可采用()。C、0.22μm的微孔濾膜140.生產(chǎn)注射劑時常加入適當(dāng)活性炭，其作用是()。B、增加主藥的穩(wěn)定性E、提高澄明度141.片劑制備過程中制粒目的是()。B、利于片劑干燥C、減少重量差異E、減少細(xì)粉吸附與飛揚(yáng)A、一般生產(chǎn)區(qū)D、潔凈區(qū)E、無菌區(qū)143.HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證中需要的主要儀器儀表有()。C、風(fēng)量測定罩144.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑()。145.放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明的有()。C、用于血源篩查的體外診斷試劑E、SFDA規(guī)定的其他生物制品146.需做崩解時限檢查的片劑是()C、糖衣片147.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是()。C、針頭安裝不正148.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識并標(biāo)明哪些內(nèi)容()。A、物料的名稱或代碼B、接收批號或流水號E、必要時標(biāo)明復(fù)驗(yàn)或重新評估日期149.軟膠囊的囊心物可以是()。D、油混懸液150.確定溫濕度時需要關(guān)注的風(fēng)險點(diǎn)有()。151.生產(chǎn)定置管理是指通過調(diào)整現(xiàn)場物品擺放位置來處理好以下哪些關(guān)系()。B、人與物之間的關(guān)系C、人與場所之間的關(guān)系E、物與場所之間的關(guān)系152.常用的顆粒劑的輔料有()。153.包胃溶衣可供選用的包衣材料有()A、CAP154.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()。C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品155.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤濕劑的是()。B、乙醇156.生產(chǎn)操作前，還應(yīng)當(dāng)核對物料或中間產(chǎn)品的()。A、名稱B、代碼157.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目是()。C、崩解時限D(zhuǎn)、溶出度E、含量158.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。B、生產(chǎn)以及中間工序開始、結(jié)束的日期和時間D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時的物料平衡計算159.空膠囊常加入的附加劑有()。C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑160.下列屬于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求的是()。161.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有()。162.需要進(jìn)行風(fēng)險評估的情形有()。C、確認(rèn)或驗(yàn)證的范圍E、原輔料的采購163.生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標(biāo)志要用綠色表示()。164.制劑的工藝規(guī)程的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括()。D、操作人員要求E、生產(chǎn)操作要求165.關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述正確的是()。166.潔凈車間組織氣流的基本原則包括()。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外E、能形成渦流167.偏差范圍包括()。A、跑料B、生產(chǎn)過程時間控制超出工藝規(guī)定的范圍C、生產(chǎn)過程工藝條件發(fā)生偏移、變化168.熱原的除去方法有()。A、高溫法D、微孔濾膜過濾法E、反滲透法169.廂式干燥器的結(jié)構(gòu)主要包括()等。B、風(fēng)機(jī)C、烘車170.注射液的灌封可能出現(xiàn)的問題有()。171.不升高被滅菌產(chǎn)品溫度的滅菌工藝有()。E、干熱空氣滅菌172.噴霧干燥設(shè)備常用的噴霧方法有()等形式。A、離心式霧化器173.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的()。D、使用174.在片劑中除規(guī)定有崩解時限外，對以下哪種情況還要進(jìn)行溶出度測定()175.關(guān)于物料采購時的質(zhì)量審核，下列哪些描述是正確的()。A、質(zhì)量審核人員由質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)管理人員及相關(guān)部門人員組成B、直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料應(yīng)審核其是否有國家主管部門核發(fā)的E、標(biāo)簽(包括標(biāo)示物)重點(diǎn)審核是否有防止差錯和混淆措施176.有關(guān)滅菌法敘述正確的是()。B、濾過滅菌法主要用于含有熱穩(wěn)定性物質(zhì)的培養(yǎng)基、試E、熱壓滅菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低177.下列哪些屬于質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人的共有職責(zé)()。E、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件D、Mote.微粒179.主要用于片劑的崩解劑是()。180.制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)?),確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性E、排煙181.下列哪些物品可選擇濕熱滅菌()。C、無菌室空氣182.需要復(fù)驗(yàn)的情形有()。A、返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品D、包裝材料貯存了一定時間不能保證其質(zhì)量E、待驗(yàn)區(qū)的成品183.倉儲區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容()。A、指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼D、有效期或復(fù)驗(yàn)期E、含量184.要求無菌的制劑有()。B、用于創(chuàng)面的軟膏劑D、植入片E、栓劑185.制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)?),確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性A、照明E、排煙186.檢定菌應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識、內(nèi)容至少包括()。187.物料的放行應(yīng)當(dāng)符合的要求有()。A、物料的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報告、物料包裝完整性和密C、物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行D、對變更或偏差已完成所有必要的取樣、檢查、檢驗(yàn)和審核188.關(guān)于成品留樣敘述正確的是()。A、每批藥品均應(yīng)當(dāng)有留樣C、每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三E、如企業(yè)終止藥品生產(chǎn)或關(guān)閉的、應(yīng)當(dāng)將留樣轉(zhuǎn)交受權(quán)單189.生產(chǎn)()時需要獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。A、β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品C、細(xì)胞毒性類藥品D、高活性化學(xué)藥品E、某些激素類藥品190.有關(guān)中藥材的洗滌錯誤的是()D、用過的水不得用于洗滌其它藥材E、不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌191.流化制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒，主要原因是()。D、黏合劑的黏度太小或太大E、噴霧流量太小或太大192.下列哪些輸液是血漿代用液()。A、碳水化合物的輸液193.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設(shè)計要()。B、內(nèi)外運(yùn)輸相協(xié)調(diào)194.主要用于片劑的填充劑是()。C、微晶纖維素195.在片劑中除規(guī)定有崩解時限外，對以下哪種情況還要進(jìn)行溶出度測定()A、含有在消化液中難溶的藥物B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物C、久貯后溶解度降低的藥物196.生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取()措施，防止污染和交叉污染。E、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、197.GMP對廠房設(shè)施的要求包括()。A、廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護(hù).限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險.相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響.染.E、應(yīng)當(dāng)保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙.198.濕法制粒制備乙酰水楊酸片的工藝哪些敘述是正確的()A、粘合劑中應(yīng)加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸鎂為潤滑劑D、顆粒的干燥溫度應(yīng)在50℃左右E、可加適量的淀粉做崩解劑199.廠區(qū)按照()等劃區(qū)布局。D、生活區(qū)200.口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施控制區(qū)(D級)通常要求圓弧處理的有()。201.下列有關(guān)增加藥物溶解度的方法敘述中，錯誤的是()。202.在干燥物料或產(chǎn)品尤其是()產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)采取特殊措施防止粉B、高毒性C、高成本D、高利潤E、高致敏性203.片劑中的藥物含量不均勻主要原因是()。E、疏水性潤滑劑過量204.具備下列哪些性質(zhì)的物料可用于干法制粒()。B、遇水易分解的藥物D、可壓性差的物料205.制濕粒過程中的質(zhì)量控制點(diǎn)有哪些()。B、干燥失重C、顆粒的大小E、粒度均勻性206.關(guān)于熱原敘述正確的是()。A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性與不揮發(fā)性207.下列哪組分中全部為片劑中常用的填充劑()。A、沉降菌法209.應(yīng)急救援的基本原則()