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02018年03月05日發(fā)布2018年03月05日實(shí)施為規(guī)范公司行為,保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求,提高公司信譽(yù)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力,使質(zhì)量管理與國(guó)際慣例接軌,本公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量管理體系。該體系符合GB/T19001-2016idtIS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,編制了《質(zhì)量手冊(cè)》,規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和質(zhì)量管理體系過程的控制要求。根據(jù)公司發(fā)展和管理提升的需要,結(jié)合2015版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策,對(duì)現(xiàn)版文件換版,發(fā)布了A版《質(zhì)量手冊(cè)》?!顿|(zhì)量手冊(cè)》闡述了我公司新階段的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),是實(shí)施、保持公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件和進(jìn)行質(zhì)量管理的公司法規(guī),也是向顧客提供質(zhì)量保證的證實(shí)文件,并作為第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù),要求全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。從2018年3月5日起實(shí)施。特批準(zhǔn)發(fā)布!2018年3月5日0.2任命書為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2016idtIS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系的管理,特任命女士為本組織的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是:a)確保質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì),特別向最高管理者報(bào)告;d)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。2018年3月5日0.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明我公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿意,經(jīng)管理者代表組織員工按總經(jīng)理對(duì)方針、目標(biāo)的要求,進(jìn)行了討論,形成了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),并經(jīng)過了總經(jīng)理批準(zhǔn)。現(xiàn)聲明如下:1.質(zhì)量方針:精心服務(wù),精心策劃,精心管理,精益求精精心服務(wù):顧客為中心是我們工作的一切出發(fā)點(diǎn),在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中,滿足或超越顧客的需求,確保顧客成功,是?;非蟮哪繕?biāo)。精心策劃:建立?;|(zhì)量管理系統(tǒng),把顧客的要求貫穿于產(chǎn)品和服務(wù)的每一個(gè)環(huán)節(jié)中,把質(zhì)量意識(shí)灌輸?shù)矫恳晃粏T工。精心管理:?;谫|(zhì)量管理過程中,充分發(fā)揮公司領(lǐng)導(dǎo)核心作用,動(dòng)員全體員工參與質(zhì)量管理中去,依據(jù)事實(shí)進(jìn)行決策,不斷提高產(chǎn)品的質(zhì)量。精益求精:完善?;芾硐到y(tǒng),規(guī)范管理過程,不斷追求質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn),不斷提高顧客滿意度。在質(zhì)量管理中,我公司認(rèn)真按照GB/T19001-2016idtIS09001:2015《質(zhì)量管理體系要求》進(jìn)行質(zhì)量管理,生產(chǎn)中嚴(yán)格按照顧客要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),誠(chéng)信為本,科技創(chuàng)新,生產(chǎn)出顧客滿意的高附加值的產(chǎn)品。對(duì)顧客在使用我公司產(chǎn)品中,發(fā)現(xiàn)的任何產(chǎn)品瑕疵,我公司都會(huì)以十分負(fù)責(zé)任的態(tài)度,以顧客滿意的方式予以解決。歡迎顧客多提寶貴意見,促進(jìn)我公司的產(chǎn)品更上一層樓,促使我們持續(xù)改進(jìn),不斷領(lǐng)先和跨越行業(yè)先進(jìn)水平,不斷追求完美。2.質(zhì)量目標(biāo):1)確保顧客滿意率達(dá)到98%,每年遞增0.5個(gè)百分點(diǎn),三年達(dá)到99.5%;2)成品一次交驗(yàn)合格率為99.5%;3)不合格品流出率500PPM為此,我們做以下承諾:1)建立和保持與IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)一致的質(zhì)量管理體系,以保證全公司的各項(xiàng)工作都能夠有序進(jìn)行;2)對(duì)每位員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn),以保證提供滿足顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù),顧客滿意就是我們追求的目3)向所有員工傳達(dá)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),明確各自的職責(zé)和權(quán)限;4)鼓勵(lì)全體員工識(shí)別和匯報(bào)質(zhì)量問題,并參與質(zhì)量改進(jìn)過程,力爭(zhēng)作到“一次就合格”??偨?jīng)理:2018年03月05日0.4目錄0引言0.1發(fā)布令0.2任命書0.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明0.4目錄1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語2.1引用標(biāo)準(zhǔn)2.2通用術(shù)語和定義2.3專用術(shù)語3公司簡(jiǎn)介3.1公司概況3.2手冊(cè)管理4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針5.2.2溝通質(zhì)量方針5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.6組織的知識(shí)7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5形成文件的信息8.1運(yùn)行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審8.2.4與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的更改8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改8.4外部提供產(chǎn)品服務(wù)和過程控制8.4.1總則8.4.2控制類型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.3顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4防護(hù)8.5.5交付后的活動(dòng)8.5.6更改控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則9.1.2顧客滿意9.1.3分析評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審9.3.1總則9.3.2管理評(píng)審輸入9.3.2管理評(píng)審輸出10改進(jìn)10.1總則10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)附錄1:組織機(jī)構(gòu)圖附錄2:主要過程識(shí)別附錄3:質(zhì)量職能分配表附錄4:工藝流程圖附錄5:文件清單1.1覆蓋的產(chǎn)品1.2覆蓋的區(qū)域本手冊(cè)覆蓋的質(zhì)量管理體系活動(dòng)的區(qū)域和場(chǎng)所包括生產(chǎn)技術(shù)部、品管部、營(yíng)銷部、采購(gòu)部、人力資源部等涉及到客戶服務(wù)、產(chǎn)品的開發(fā)制造現(xiàn)場(chǎng)和部門。1.3覆蓋的體系要求本手冊(cè)覆蓋GB/T19001-2016idtIS09001:2015《質(zhì)量管理體系要求》的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。2.1引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2016idtIS09001:2015《質(zhì)量管理體系要求》。2.2通用術(shù)語和定義本手冊(cè)采用GB/T19001-2016idtIS09000:2015的術(shù)語和定義。3.1公司概況XX有限公司是一家集現(xiàn)代先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)與豐富經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)而建民營(yíng)企業(yè),現(xiàn)廠房占地面積60000平方米,擁有配套完善、先進(jìn)實(shí)用的時(shí)裝制品生產(chǎn)線,生產(chǎn)能力為年產(chǎn)時(shí)裝1000萬件。產(chǎn)品符合國(guó)際質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。本公司選用優(yōu)質(zhì)原料和先進(jìn)工藝技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品,一向獲得用戶的贊譽(yù)和信賴。主要生產(chǎn)和銷售服裝時(shí)裝系列產(chǎn)品。經(jīng)多年的經(jīng)營(yíng)實(shí)踐,產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)量逐年提高,并已贏得國(guó)際市場(chǎng)的良好信譽(yù)。本公司在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下按《IS09001:2015質(zhì)量管理體系要求》建立公司的質(zhì)量管理體系,以提供適合社會(huì)需求、使顧客滿意的產(chǎn)品。單位名稱:XX有限公司單位地址:XXX工業(yè)區(qū)公司網(wǎng)址:3.2質(zhì)量手冊(cè)的管理3.2.1本質(zhì)量手冊(cè)的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司文控員統(tǒng)一歸口管理。3.2.2本質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,于2018年3月5日起實(shí)施。本手冊(cè)版本為A,依次為B、C……。本手冊(cè)修改狀態(tài)為0,依次為1、2、3……。3.2.3本手冊(cè)為受控版本,蓋有“受控”章,作為受控標(biāo)識(shí)。3.2.4本手冊(cè)發(fā)放管理:a)向公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人等發(fā)送本手冊(cè)最新版本。b)向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報(bào)蓋紅色“受控”章的受控文本,c)需要時(shí)向上級(jí)機(jī)關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍(lán)色“受控”章的受控文本,需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),并進(jìn)行編號(hào)、登記,不實(shí)施更改控制。d)手冊(cè)閱讀權(quán)限持有人員有對(duì)本手冊(cè)保密的責(zé)任,不得拷貝、打印、復(fù)印、外借、外送;員工調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)由文檔員通知網(wǎng)管收回權(quán)限。3.2.5手冊(cè)的更改管理a)在執(zhí)行過程中,員工有權(quán)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出更改建議并反饋到管理者代表,由管理者代表統(tǒng)一組織研究處理;對(duì)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的修改,由總經(jīng)理批準(zhǔn),在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行,任何人不得自行其事;b)局部更改時(shí),由管理者代表將更改通知通過內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)發(fā)給每一位有權(quán)限人員;有權(quán)限人員得到通知后應(yīng)及時(shí)處理;c)換版更改時(shí)必須在發(fā)放新版手冊(cè)的同時(shí)及時(shí)收回原受控版手冊(cè)(電子版),原受控手冊(cè)取消共享,由文管員作備份處理。3.2.6質(zhì)量手冊(cè)評(píng)審每年進(jìn)行一次,手冊(cè)換版要按實(shí)際情況和需求決定。3.2.7本手冊(cè)的解釋權(quán)屬公司管理者代表。4組織環(huán)境公司通過實(shí)施、策劃“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施”,明確了4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍量管理體系的邊界和適用性,見1.3、1.4。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.1.1本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括所需過程及其相互作用。運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)等過程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用:a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)),以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制;d)確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識(shí)和監(jiān)測(cè)等資源;e)規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限,并進(jìn)行溝通;f)應(yīng)對(duì)按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;g)評(píng)價(jià)這些過程績(jī)效和有效性,識(shí)別更新的需求,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。4.4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合公司實(shí)際需要,公司:a)公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求,制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件,支持質(zhì)量管理體系各過b)保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1.1總則5.1.1.1總經(jīng)理認(rèn)識(shí)到公司質(zhì)量管理體系的重要性,通過實(shí)施以下活d)促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的e)識(shí)別公司質(zhì)量管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些f)在公司內(nèi)進(jìn)行溝通,確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性,積極主動(dòng)參與和配合,通過考核、培訓(xùn)、g)實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程,實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針(見質(zhì)量手冊(cè)0.3),質(zhì)量方5.2.2溝通質(zhì)量方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限權(quán)限得到分派、溝通和理解(見附錄組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責(zé)分配表)??偨?jīng)理任命管理者代表,分派其職責(zé)和權(quán)限包括:a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì),特別向總經(jīng)理報(bào)告;d)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí),考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績(jī)效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求,確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便:a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;b)增強(qiáng)有利影響;c)避免或減少不利影響;d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果,策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn)源,改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果,分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施新實(shí)踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場(chǎng),贏得新客戶,建立合作伙伴關(guān)系,利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會(huì)。明確如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施;評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1公司策劃并制定了質(zhì)量目標(biāo),并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行考慮到適用的要求;與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān),予以監(jiān)視;予以溝通;適時(shí)更新。公司保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),公司應(yīng)確定:采取的措施;需要的資源;由誰負(fù)責(zé);何時(shí)完成;如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí),應(yīng)對(duì)變更活動(dòng)進(jìn)行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到:a)變更目的及其潛在后果;b)質(zhì)量管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。7.1資源公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。應(yīng)考慮:a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束;b)需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員公司確定并配備所需要的人員,以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系,包括過程運(yùn)行和控制。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格,公司確定、配置和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括:a)建筑物和相關(guān)設(shè)施;b)生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件;c)信息和通訊技術(shù)。7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.4.1公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn),確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境,包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境,心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個(gè)人情感和社會(huì)環(huán)境如非歧視、和諧、無對(duì)抗,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1總則為了確保各項(xiàng)輸出有效,公司確定了需要監(jiān)視或測(cè)量的活動(dòng),并提供所需的資源。包括:a)適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng);b)監(jiān)測(cè)設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。公司保留監(jiān)視和測(cè)量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。7.1.5.2測(cè)量溯源當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí),或公司認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí),則測(cè)量設(shè)備應(yīng):a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的形成文件的信息;b)予以標(biāo)識(shí),以確定其狀態(tài);c)予以保護(hù),防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí),應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.6組織的知識(shí)公司確定運(yùn)行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識(shí),以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持,并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì),組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí),確定如何獲取更多必要的知識(shí),并進(jìn)行更新。知識(shí)來源包括:a)內(nèi)部來源,知識(shí)產(chǎn)權(quán);經(jīng)歷;從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn);得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改b)外部來源,標(biāo)準(zhǔn);學(xué)術(shù)交流;專業(yè)會(huì)議,從顧客或外部供方收集的知識(shí)。公司制定人力資源管理程序,對(duì)以下活動(dòng)進(jìn)行控制:a)確定影響公司質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的各類人員所需具備的能力;b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷,確保這些人員具備所需能力;c)適用時(shí),采取措施獲得所需的能力,包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或者招聘具備能力的人員等并評(píng)價(jià)措施的d)公司建立人事檔案,保留員工評(píng)價(jià)、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄,作為人員能力的證據(jù)。7.3意識(shí)為提高全員質(zhì)量意識(shí)、顧客意識(shí),公司通過多種形式宣傳交流,確保相關(guān)工作人員知曉和理解:a)質(zhì)量方針;7.4溝通7.5.2創(chuàng)建和更新a)文件標(biāo)識(shí)和說明(如:標(biāo)題、日期、作者、編號(hào)等);7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1公司制定文件控制程序,對(duì)質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格控制,以確保滿足以下要求:a)無論何時(shí)何處需要這些文件,均可獲得并屬于正確版本;b)予以妥善保護(hù),防止失密、不當(dāng)使用或不完整。7.5.3.2為控制形成文件的信息,適用時(shí),文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列a)文件分發(fā)、查閱、檢索和使用,嚴(yán)格控制其更改。b)存儲(chǔ)和防護(hù),包括保持可讀性;c)變更控制(比如版本控制);對(duì)確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息,如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控對(duì)公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。8.1運(yùn)行策劃和控制公司通過采取下列措施,策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程,并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和基于的策劃措施:a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則:1)過程運(yùn)行規(guī)范,如生產(chǎn)工藝,流程圖,設(shè)計(jì)圖,操作規(guī)程,檢查、檢驗(yàn)規(guī)程等;2)產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。c)資源配置要求;d)實(shí)施過程控制的規(guī)范;e)在需要的范圍和程度上,確定并保持、保留運(yùn)行過程形成文1)證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行;2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。公司嚴(yán)格控制運(yùn)行策劃的更改,評(píng)審非預(yù)期變更的后果。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。必要時(shí),采取措施消除不利影響。公司制定采購(gòu)控制程序,對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理,確保外包過程受控。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求與顧客溝通的內(nèi)容包括:a)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息;b)處理問詢、合同或訂單,包括合同變更;c)獲取顧客反饋,包括顧客抱怨;d)處置或控制顧客財(cái)產(chǎn);e)關(guān)系重大時(shí),制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。針對(duì)特殊顧客,公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式(如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)溝通必要的信息,包括數(shù)據(jù)。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí),公司應(yīng)確保:a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定,包括:1)適用的法律法規(guī)要求;2)公司規(guī)定的要求。b)公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù),能夠滿足對(duì)外承諾的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審8.2.3.1為確保有能力滿足顧客要求。在合同訂立之前,應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審:a)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需c)公司規(guī)定的要求;d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異,公司應(yīng)與顧客確認(rèn),確保沒有分歧。對(duì)于顧客口頭或電話訂單,在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。公司在合同評(píng)審過程中,對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件,包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。公司網(wǎng)上銷售,應(yīng)對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。8.2.3.2適用時(shí),應(yīng)保留下列信息:a)合同評(píng)審結(jié)果;b)針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若顧客要求發(fā)生更改,應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改,并通知相關(guān)人員知道已更改的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)公司按照顧客提供圖紙或樣品進(jìn)行生產(chǎn),不適用新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)。本過程應(yīng)用于制造過程的設(shè)計(jì)。建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)過程,以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃b)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的階段,包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審;j)證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的信息。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制,以確保:a)獲得規(guī)定的結(jié)果;b)實(shí)施評(píng)審活動(dòng),以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng),以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng),以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求;e)針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施;f)保留這些活動(dòng)的形成文件的信息。8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出:a)滿足輸入的要求;b)對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的;c)包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求,適當(dāng)時(shí),包括接收準(zhǔn)則;d)規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供(使用)所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的形成文件的信息。8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改,以便避免不利影響,確保符合要求。應(yīng)保留下列形成文件的信息:a)設(shè)計(jì)和開發(fā)變更;b)評(píng)審的結(jié)果;c)變更的授權(quán);d)為防止不利影響而采取的措施。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量要求。在下列情況下,應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控a)外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;b)外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;c)公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,并加以實(shí)施。評(píng)價(jià)活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,應(yīng)形成文件的信息并保留。8.4.2控制類型和程度公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng):a)制定對(duì)外部供方的控制程序,確保外部提供的過程保持在質(zhì)1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要2)外部供方自身控制的有效性;公司應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過程、產(chǎn)品8.4.3外部供方的信息1)產(chǎn)品和服務(wù);2)方法、過程和設(shè)備;3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行;8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制a)獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:產(chǎn)品、提供的服務(wù)f)識(shí)別特殊過程,對(duì)特殊過程的能力進(jìn)行確8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性b)應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別c)若要求可追溯,組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品施加唯一性標(biāo)識(shí),如批號(hào)、編8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4防護(hù)公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行必要防護(hù),包括標(biāo)識(shí)、8.5.5交付后的活動(dòng)8.5.6更改控制b)更改應(yīng)保留形成文件的信息,包括更改評(píng)審結(jié)果、更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行a)本公司在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排,以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。b)除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。c)公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的文件信息,包括:檢驗(yàn)合格證據(jù);檢驗(yàn)人員的可追溯信息。8.7不合格輸出的控制公司確保對(duì)不合格產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)。狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品,應(yīng)歸類為不合格處置不合格品方式有:b)對(duì)提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停;c)告知顧客;d)獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格品進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1.2顧客滿意反饋、顧客會(huì)晤、市場(chǎng)占有率分析、贊揚(yáng)、9.1.4分析與評(píng)價(jià)9.1.4.1公司應(yīng)分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利d)策劃是否得到有效實(shí)施;e)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;f)外部供方的績(jī)效;g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。9.2內(nèi)部審核9.2.1公司照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息:a)是否符合組織自身的質(zhì)量管理體系要求;9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。b)是否得到有效的實(shí)施和保持。9.2.2公司應(yīng):a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃要求和報(bào)告;b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;c)應(yīng)確保審核過程客觀公正;d)確保相關(guān)管理部門獲得審核報(bào)告;e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;f)保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信9.3管理評(píng)審9.3.1總則總經(jīng)理應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向1)顧客滿意和相關(guān)方的反饋;2)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度;3)過程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;4)不合格以及糾正措施;5)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果;6)審核結(jié)果;7)外部供方的績(jī)效。e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性(見6.1);9.3.3管理評(píng)審輸出10持續(xù)改進(jìn)10.2不合格和糾正措施a)對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì),采取措施予以控制和糾正;處置產(chǎn)生的b)通過下列活動(dòng),評(píng)價(jià)是否需要采取措施,以消除產(chǎn)生不合格1)評(píng)審和分析不合格;2)確定不合格的原因;3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。10.2.2公司應(yīng)保留形成文件的信息,作為下列事項(xiàng)的證據(jù):a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;b)糾正措施的結(jié)果。10.3持續(xù)改進(jìn)公司應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性??紤]管理評(píng)審的分析、評(píng)價(jià)結(jié)果,以及管理評(píng)審的輸出,確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求或機(jī)會(huì)。11.附錄附錄1:組織機(jī)構(gòu)圖附錄2:主要過程識(shí)別注:(客戶驗(yàn)廠要求程序不納入)主要過程識(shí)別管理過程編號(hào)過程名稱編號(hào)過程名稱編號(hào)過程名稱產(chǎn)品和服務(wù)的要求基礎(chǔ)設(shè)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制過程環(huán)境的策劃防護(hù)監(jiān)視和測(cè)量資源顧客滿意交付后的活動(dòng)知識(shí)分析與評(píng)價(jià)能力內(nèi)部審核意識(shí)管理評(píng)審不合格和糾正措施形成文件的信息持續(xù)改進(jìn)運(yùn)行策劃和控制外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)的放行不合格輸出的控制提供的控制防護(hù)交付后的活動(dòng)基礎(chǔ)設(shè)施×過程環(huán)境×監(jiān)視和測(cè)量資源×知識(shí)能力意識(shí)形成文件的信息運(yùn)行策劃和控制×外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制×××產(chǎn)×產(chǎn)品和服務(wù)放行×××不合格輸出的控制×××管理M1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施;M2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃;M3顧客滿意分析與評(píng)價(jià);M5內(nèi)部審核;M6管理評(píng)審;M7不合格和糾正措施;M8持續(xù)改進(jìn)。注:管理過程與所有過程相關(guān)附錄3:質(zhì)量職能分配表章節(jié)條款(IS09001:2015)總經(jīng)理管理者代表品管部生產(chǎn)技術(shù)部營(yíng)銷部人力4組織的環(huán)境理解組織及其環(huán)境●OOOOO理解相關(guān)方的需求和●OOOOO質(zhì)量管理體系范圍的●OOOOO質(zhì)量管理體系及其過●OOOOO5領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)和承諾OOOOO總則●OOOOO以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)●OOOOO質(zhì)量方針0OOOOO組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限OOOOO6策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施OOOO質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃●OOOOO變更的策劃●OOOOO7支持資源OOOOO總則●OOOOO人員OOOOO●基礎(chǔ)設(shè)施OOO●OO過程環(huán)境OOOOO監(jiān)視和測(cè)量資源OOOOOO知識(shí)OOOOOO能力OOOOOO意識(shí)OOOOOO●OOOOO形成文件的信息●OOOOO總則●OOOOO編制和更新OOOOOO文件控制OOOOO8運(yùn)行章節(jié)條款(ISO9001:2015)總經(jīng)理管理者代表品管部生產(chǎn)技術(shù)部營(yíng)銷部人力資源部運(yùn)行的策劃和控制OOOOOO產(chǎn)品和服務(wù)的要求OOOOOOOOOOOO與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定OOOOO與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審OOOO●O與產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改OOOO●O外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制OOOO●O總則OOOO●O控制類型和程度OOOO●O外部供方的信息OOOO0O生產(chǎn)和服務(wù)提供OOOOOO生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制OOOOOO標(biāo)識(shí)和可追溯性O(shè)O●OOO產(chǎn)OOOO●O防護(hù)OOOOOO交付后的活動(dòng)OOOO●O更改控制OOOOOO產(chǎn)品和服務(wù)放行OOOOOO不合格輸出的控制OO●OOO9績(jī)效評(píng)價(jià)監(jiān)視、測(cè)量、分析和●OOOOO總則●OOOOO顧客滿意OOOO●O數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)OOOOOO內(nèi)部審核OOOOOO管理評(píng)審●●OOOO持續(xù)改進(jìn)總則●OOOOO不合格和糾正措施OO●OOO持續(xù)改進(jìn)●OOOOO●:主管部門或主管責(zé)任人;附錄4:工藝流程圖1.開料2.前處理3.臺(tái)面一→4車位.— 附錄5:文件清單制訂部門備注1質(zhì)量方針2組織架構(gòu)圖3職能分配表4部門手冊(cè)、部門目標(biāo)5環(huán)境分析6體系范圍描述7識(shí)別過程86形成文件的信息清單(程序)1組織環(huán)境及相關(guān)方控制程序2風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和應(yīng)對(duì)控制程序3質(zhì)量體系變更策劃控制程序4人力資源控制程序5基礎(chǔ)設(shè)施控制程序6監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序7組織知識(shí)控制程序8形成文件的信息控制程序9質(zhì)量記錄控制程序產(chǎn)品和服務(wù)的要求控制程序產(chǎn)品應(yīng)急管理控制程序設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制程序生產(chǎn)過程控制程序生產(chǎn)計(jì)劃控制程序標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序產(chǎn)品防護(hù)控制程序產(chǎn)品放行控制程序顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)控制程序不合格輸出控制程序分析評(píng)價(jià)控制程序內(nèi)部審核控制程序管理評(píng)審控制程序持續(xù)改進(jìn)控制程序有限公司生效日期: 編制/日期:批準(zhǔn)/日期: 2.范圍本程序適用內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識(shí)別和控3.權(quán)責(zé)3.1公司各部門都有責(zé)任識(shí)別和控制與其相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素3.2總經(jīng)理助理負(fù)責(zé)對(duì)識(shí)別結(jié)果進(jìn)行整理,并提交管理評(píng)審;3.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求在公司內(nèi)4.定義內(nèi)部環(huán)境因素:公司價(jià)值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運(yùn)行、識(shí)別部門2 歸納整理各相關(guān)部門理公司經(jīng)營(yíng)報(bào)告3各相關(guān)部門理4由各相關(guān)部門對(duì)已制定好的措施認(rèn)真落實(shí)各相關(guān)部門主管總經(jīng)理預(yù)防措施5否否效果確認(rèn)總經(jīng)理預(yù)防措施7 更新識(shí)別每年定期進(jìn)行更新識(shí)別,并形成記錄各相關(guān)部門主管總經(jīng)理營(yíng)環(huán)境分8管理評(píng)審管理評(píng)審在管理評(píng)審會(huì)議對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧各相關(guān)部門主管營(yíng)環(huán)境分9資料歸檔資料歸檔結(jié)束由總經(jīng)辦對(duì)所有涉及備查總經(jīng)辦營(yíng)環(huán)境分5.2內(nèi)外部環(huán)境因素識(shí)別4.1.1在建立與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí),公司將充分識(shí)別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關(guān),并影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果能力的內(nèi)部和外部環(huán)境。4.1.2內(nèi)外部環(huán)境要素識(shí)別與評(píng)估:在每年的管理評(píng)審前,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行識(shí)別并評(píng)估其適用性,具體部門及識(shí)別項(xiàng)目如下:a)管理部:內(nèi)部(公司價(jià)值觀、企業(yè)文化、人員能力、體系運(yùn)行、過程能力等),外部(國(guó)際國(guó)內(nèi)形勢(shì)、法律、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。外部(法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。c)銷售部:內(nèi)部(產(chǎn)品、活動(dòng)、服務(wù)、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等),外部(法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境管理者代表:內(nèi)部(戰(zhàn)略、知識(shí)、人員能力、業(yè)績(jī)表現(xiàn)等),外部(社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境等)。5.3相關(guān)方期望或要求識(shí)別與評(píng)估:銀行、工會(huì)、合伙人、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體或行業(yè)協(xié)會(huì)。a)管理者代表:所有者、合伙人、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。b)采購(gòu)部:外包加工方、供應(yīng)商、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。c)銷售部:顧客、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。6.1《無》7.1《公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境分析報(bào)告》7.2《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》文件名:風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和應(yīng)對(duì)控制程序 版號(hào)戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部和外部2范圍3.1行政部為本程序的歸口管理部門,負(fù)責(zé)組織本公司的內(nèi)外3.2技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析。3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分析。3.5財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)分析。4作業(yè)流程1企業(yè)在質(zhì)量管理體系策變化、內(nèi)外部環(huán)境變化、組織及其背景、相關(guān)方的需求和期望變化時(shí)需要對(duì)各相關(guān)部門部門析報(bào)告2風(fēng)險(xiǎn)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)過行政部組織風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)的培訓(xùn),合格后方可進(jìn)行行政部部門教育培識(shí)3險(xiǎn)包含產(chǎn)品質(zhì)量問題、導(dǎo)致退貨、換貨、修理等風(fēng)險(xiǎn);間接質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)包含產(chǎn)品使用過程,損壞了顧客的其它的財(cái)產(chǎn)權(quán)或人身品質(zhì)部部門品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告4等風(fēng)險(xiǎn)因素各相關(guān)部門部門析報(bào)告5經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)各相關(guān)部門部門析報(bào)告6市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)營(yíng)業(yè)部部門營(yíng)業(yè)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告7財(cái)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)、資金償還過程中的風(fēng)險(xiǎn)、資金使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)、資金回收過程中的風(fēng)險(xiǎn)、收益分配過財(cái)務(wù)部部門財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告8析評(píng)價(jià)析評(píng)價(jià)起。部門部門組織環(huán)境分析報(bào)告9展有直接的、重要的、的、次要的、少許的、部門部門組織環(huán)境分析報(bào)告 制定行動(dòng)計(jì)劃因素,化解威脅因素;各相關(guān)部門部門相關(guān)方需求報(bào)告4.1相關(guān)方的管理4.1.2.1總經(jīng)辦:所有者、合伙人、供應(yīng)商、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)4.1.2.2標(biāo)準(zhǔn)辦:政府、協(xié)會(huì)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或其他社會(huì)團(tuán)體。4.1.2.3營(yíng)業(yè)部:顧客、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或社會(huì)團(tuán)體。4.1.2.4人力資源:組織中的成員、供應(yīng)商、銀行、工會(huì)、社會(huì)4.2通過日常,溝通和正式會(huì)議等方式了解相關(guān)方的需求并傳達(dá)5相關(guān)文件無 版號(hào)為了對(duì)公司的質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行控制,以確保體系的符合性,特制定本程序。適用于對(duì)本公司質(zhì)量管理體系變更時(shí)機(jī)識(shí)別、評(píng)價(jià)及控制。3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)確保公司的質(zhì)量體系的符合性。3.2發(fā)生變更的責(zé)任部門提出變更需求,在獲得批準(zhǔn)后實(shí)施相應(yīng)的變更。3.3各部門共同研究討論變更帶來的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,并提出應(yīng)對(duì)措施。4作業(yè)流程4.1體系變更流程圖流程圖1當(dāng)企業(yè)在質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí),由責(zé)任部企業(yè)宗旨變化、戰(zhàn)略變化、各相關(guān)部門部門內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單2慮變更的風(fēng)險(xiǎn)和體系的完整性,并討論后由總經(jīng)理各相關(guān)部門3改,應(yīng)修改對(duì)應(yīng)的文件或各相關(guān)部門部門4確保體系的完整性各相關(guān)部門部門否否準(zhǔn)是是實(shí)施效果效果是資料歸檔部門部門外部環(huán)境變化,如出現(xiàn)新技術(shù)、質(zhì)量概念、社會(huì)、法律法規(guī)的變化。也包括本公司自身的變化,如本公司機(jī)構(gòu)的重大變更,產(chǎn)品5相關(guān)文件無《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》《會(huì)議記錄》 編制/日期:版號(hào)以文件化程序制定人力資源控制程序,確保人崗匹配,滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要。2.范圍本程序適用于公司與質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有人員。3.1人力資源部負(fù)責(zé)制定《年度培訓(xùn)計(jì)劃》,并負(fù)責(zé)跟進(jìn)招聘、培訓(xùn)方面的相關(guān)安排;3.2各職能部門負(fù)責(zé)提出招聘申請(qǐng)或培訓(xùn)需求;3.3各職能部門負(fù)責(zé)制定本部門的《部門手冊(cè)》,并采取相應(yīng)措施滿足其具體要求。4.人力資源控制流程4.1員工招聘控制流程1根據(jù)部門預(yù)算人數(shù)確定需求各人員需求部門總經(jīng)理《內(nèi)部聯(lián)2審批總經(jīng)理或部門經(jīng)理對(duì)總經(jīng)理理《內(nèi)部聯(lián)3 發(fā)布招聘信息人力資源部通過各種途徑發(fā)布招聘廣(公)告員《招聘廣(公)告》4本信息5用人部門對(duì)面試人員驗(yàn)、工作職責(zé)、性格、門負(fù)責(zé)用人部門本信息6 否 否批部門經(jīng)本信息7辦理入及入職培訓(xùn)部人員本信息8結(jié)束人力資源部對(duì)入職員存人力資員4.2員工培訓(xùn)控制流程4.2.1員工內(nèi)部培訓(xùn)控制流程1各部門提出申請(qǐng)出培訓(xùn)需求各相關(guān)部門各相關(guān)部門主管《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)2制定具體培訓(xùn)計(jì)劃制定具體培訓(xùn)計(jì)劃各相關(guān)部門制定具體的培訓(xùn)類型和培訓(xùn)計(jì)劃各相關(guān)部門各相關(guān)部門主管《年度培訓(xùn)3審批總經(jīng)理對(duì)培訓(xùn)的有效總經(jīng)理《年度培訓(xùn)4 實(shí)施培訓(xùn)部總經(jīng)理《年度培訓(xùn)計(jì)劃》5人力資源部負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)的效果進(jìn)行評(píng)估67培訓(xùn)記錄存檔培訓(xùn)記錄存檔結(jié)束有記錄、資料進(jìn)行統(tǒng)一歸檔,備查部1各相關(guān)部門根據(jù)實(shí)際需求提出外訓(xùn)申請(qǐng),說明外訓(xùn)的原因和目的相關(guān)部門各相關(guān)部門主管《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)2聯(lián)系外訓(xùn)機(jī)構(gòu)聯(lián)系外訓(xùn)機(jī)構(gòu)構(gòu),確定外訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、費(fèi)用等其他信息部《外訓(xùn)相關(guān)3人力資源部就咨詢外訓(xùn)機(jī)構(gòu)得到的信息再次向需求部門確認(rèn)部需求部門主管《外訓(xùn)相關(guān)4審批總經(jīng)理對(duì)外訓(xùn)申請(qǐng)的適總經(jīng)理《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)5申請(qǐng)外yy訓(xùn)費(fèi)用各相關(guān)部門向財(cái)務(wù)部請(qǐng)款各相關(guān)部門總經(jīng)理6審批審批總經(jīng)理對(duì)請(qǐng)款憑證進(jìn)行審批各相關(guān)部門總經(jīng)理7申請(qǐng)部申請(qǐng)部門領(lǐng)款門領(lǐng)款申請(qǐng)外訓(xùn)部門到財(cái)務(wù)部領(lǐng)取參加外訓(xùn)費(fèi)用各相關(guān)部門財(cái)務(wù)部開始外訓(xùn)開始外訓(xùn)9結(jié)束外訓(xùn),上交證書結(jié)束外訓(xùn),上交證書外訓(xùn)結(jié)果分享結(jié)束部存檔備查。外訓(xùn)人員參加外訓(xùn)人員4.3員工培訓(xùn)說明4.3.1員工內(nèi)部培訓(xùn)說明培訓(xùn)時(shí)間訓(xùn)公司簡(jiǎn)介、廠紀(jì)廠規(guī)、新入職員工《員工手冊(cè)》、目標(biāo)》試卷考核/人力資源部?jī)纱?月員工崗前技能培訓(xùn)學(xué)習(xí)相關(guān)質(zhì)量要求、設(shè)備性能、操作規(guī)程、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施間員工車間主管即時(shí)實(shí)施員工崗中技能培訓(xùn)一步專業(yè)技能培訓(xùn),加強(qiáng)在崗人員對(duì)崗位技能的理解和熟練程度的提升車間在職員工試卷考核/車間主管一次/年危化品及廢棄物的處理培訓(xùn)危險(xiǎn)化學(xué)品的存放、使對(duì)措施以及廢棄物的處理?;肥褂萌藛T及?;饭芾砣藛T《化學(xué)品管理試卷考核/人力資源部一次/年4.3.2員工外部培訓(xùn)培訓(xùn)時(shí)間管理層外訓(xùn)略管理層外訓(xùn)試卷考核/外訓(xùn)機(jī)構(gòu)兩次/年特殊工序人員(電工以及駕駛員,天車操作安全事項(xiàng)、操作所有特殊工序人員外訓(xùn)國(guó)家承認(rèn)的有資質(zhì)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)一次/年員工提升培訓(xùn)怎樣成為一名有需要的員工外訓(xùn)4.3人員資格審定為確保從事與產(chǎn)品符合性要求有關(guān)的人員應(yīng)是能夠勝任的,公司人力資源部依據(jù)公司現(xiàn)狀和人力資源需求,編制《人員能力確定表》,做為人員招聘或升遷的參照。并在年度管理評(píng)審中對(duì)人力資源的現(xiàn)狀作出分析。5.相關(guān)文件5.1《年度培訓(xùn)計(jì)劃》5.2《部門手冊(cè)》5.3《人員能力確定表》5.4《化學(xué)品管理程序》6.相關(guān)表單6.1《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》6.2《招聘廣(公)告》6.3《個(gè)人基本信息表》6.4《培訓(xùn)記錄表》6.5《外訓(xùn)相關(guān)信息》6.6《請(qǐng)款憑證》6.7《外訓(xùn)取得證書》6.8《員工手冊(cè)》6.9《質(zhì)量方針和目標(biāo)》6.10《操作規(guī)程》 編制/日期:審核/日期:批準(zhǔn)/日期:版號(hào)為保證公司安全生產(chǎn)和基礎(chǔ)設(shè)施的正常運(yùn)行,并能得到良好的管理與維護(hù),以提高公司生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益,使公司產(chǎn)品符合顧客要求,特制定本程序。本程序適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的影響到產(chǎn)品質(zhì)量的場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備的提供及管理。檢修和報(bào)廢等,并負(fù)責(zé)制定設(shè)施檢修保養(yǎng)計(jì)劃;3.2各使用部門負(fù)責(zé)設(shè)備的正確使用和日常維護(hù)保養(yǎng)。4.基礎(chǔ)設(shè)施控制流程圖描述4.1基礎(chǔ)設(shè)施控制流程1提出申請(qǐng)?zhí)岢錾暾?qǐng)暫不購(gòu)買各相關(guān)部門2審批各相關(guān)部門3 4義義 價(jià)格審批總經(jīng)理對(duì)報(bào)價(jià)單的合理性進(jìn)行審批5定交貨日期6維修或退貨維修或退貨行維修或我公司選擇退貨7否否、驗(yàn)8由工程科負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝,由各錄間車間《設(shè)備保養(yǎng)記9的設(shè)備統(tǒng)一建立臺(tái)帳《設(shè)備保養(yǎng)計(jì)記錄中或保養(yǎng)手冊(cè)中《設(shè)備維修記設(shè)備報(bào)廢設(shè)備報(bào)廢結(jié)束內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單,交由總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可報(bào)廢4.2新模具流程圖1進(jìn)行報(bào)價(jià).客戶客戶2戶評(píng)審當(dāng)不符合客戶要求時(shí),營(yíng)銷部電郵客戶不可行性原因。營(yíng)銷部營(yíng)銷部經(jīng)理郵件否否營(yíng)銷部組織相關(guān)部門對(duì)客戶圖紙進(jìn)行產(chǎn)品的模具及生產(chǎn)可行性評(píng)估,并填寫產(chǎn)品信息表/BOM.34審批如果單價(jià)不被批準(zhǔn),營(yíng)銷部營(yíng)銷部總經(jīng)理、客戶5客戶下營(yíng)銷部核對(duì)訂單并安排模具營(yíng)銷部理6步確認(rèn).8否否圖紙審查9是具制作部。試模具確認(rèn)表,工藝參數(shù)表給品否評(píng)審輪芯模具/外模模具的批準(zhǔn)。具列管模具進(jìn)行管理并填寫工裝模具管理清單.理工裝模具的工裝模具的由生產(chǎn)技術(shù)部模具維修員將部1生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)模具生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)模具異常生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)模具異常,提供模具維修申請(qǐng)單,模具使用情況記錄生產(chǎn)部《模具維修2工程科確認(rèn)工程科確認(rèn)工程科對(duì)模具異常點(diǎn)發(fā)生原因進(jìn)行確認(rèn)3修.4板給工程科/品質(zhì)部進(jìn)行評(píng)審.5模具報(bào)廢模具報(bào)廢模具使用生產(chǎn)技術(shù)部確認(rèn)具無法改模,模4.4.1建筑物、工作場(chǎng)所(如辦公或生產(chǎn)場(chǎng)所等)和相關(guān)設(shè)施(如供水、供電、供氣的設(shè)施等);4.4.2過程設(shè)施(如生產(chǎn)設(shè)備、各類生產(chǎn)過程中用到的工具等);4.4.3支持性設(shè)施(如運(yùn)輸、通訊服務(wù)等)。5.相關(guān)文件5.1《質(zhì)量記錄控制程序》5.2《設(shè)備操作規(guī)程》5.3《設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃》6.相關(guān)表單6.1《申購(gòu)單》6.2《報(bào)價(jià)單》6.3《購(gòu)銷合同》6.4《設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》6.5《設(shè)備一覽表》6.6《設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃》6.7《設(shè)備保養(yǎng)記錄》6.8《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》6.9《設(shè)備維修記錄》6.10《產(chǎn)品信息表》6.11《工程申請(qǐng)表》6.12《工程圖紙臺(tái)賬》6.13《訂單》6.14《模具圖紙》6.15《模具進(jìn)度表》6.16《模具確認(rèn)表》6.17《工藝參數(shù)表》6.18《工裝模具管理清單》6.19《模具檔案履歷表》6.20《模具維修申請(qǐng)單》6.21《模具使用情況記錄表》6.22《檢驗(yàn)報(bào)告》6.23《工程申請(qǐng)單》6.24《開發(fā)申請(qǐng)表》文件名:監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序生效日期:編制/日期:版號(hào)確保公司計(jì)量設(shè)備的準(zhǔn)確性并符合測(cè)試范圍要求的情況下,為本公司所需測(cè)試的產(chǎn)品提供準(zhǔn)確的測(cè)試數(shù)據(jù)和正確的測(cè)試結(jié)果。適用于本公司的計(jì)量設(shè)備和協(xié)作廠商所提供的原材料、半成品及成品的檢測(cè)。3.1生產(chǎn)、技術(shù)等計(jì)量設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)本部門計(jì)量設(shè)備的正確使用、保養(yǎng)及校準(zhǔn)管控。3.2品保部主管監(jiān)控此程序的進(jìn)行。4.監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制流程4.1計(jì)量設(shè)備控制流程1 開始由使用部門提交申請(qǐng)各部門主管總經(jīng)理2檔案和臺(tái)賬,包括說明書,校準(zhǔn)規(guī)程及操作規(guī)程品保部3外校外校聯(lián)系聯(lián)系聯(lián)系檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度品保部總經(jīng)理4品保部6品保部7測(cè)試員8使用與維護(hù)測(cè)試員9結(jié)束測(cè)試員4.2測(cè)試控制流程1 開始申請(qǐng)單位送樣申請(qǐng)單位將樣品送到品保部,或檢驗(yàn)員在巡查過程中隨機(jī)抽樣測(cè)試申請(qǐng)單位2是是接收樣品申請(qǐng)單位3實(shí)施測(cè)試人實(shí)施測(cè)試人機(jī)料法環(huán)品保部主管進(jìn)行檢測(cè)前應(yīng)先確認(rèn)和安排合指導(dǎo)書來指導(dǎo)檢測(cè)工測(cè)試員品保部主管4測(cè)試員5出具報(bào)告出具報(bào)告測(cè)試員出具相關(guān)的測(cè)試報(bào)告測(cè)試員6審核審核是品保部主管審核報(bào)告內(nèi)容正確無誤后才能測(cè)試員品保部主管7報(bào)告,若測(cè)試需更改內(nèi)容則重新簽發(fā)測(cè)試報(bào)告品保部8是是存檔 結(jié)束對(duì)測(cè)試報(bào)告進(jìn)行存檔,品保部則應(yīng)歸檔測(cè)試查,必要時(shí)提供給客戶。申請(qǐng)單位/品保部5.相關(guān)文件6.相關(guān)表單6.1《量具校驗(yàn)清單及計(jì)劃表》6.2《測(cè)試報(bào)告》6.3《設(shè)備保養(yǎng)表》6.4《申購(gòu)單》6.5《相關(guān)檢定證書》6.6《設(shè)備清單》生效日期:編制/日期:版號(hào)為了對(duì)知識(shí)實(shí)行統(tǒng)一、有效的控制和管理。2范圍適用于公司內(nèi)部知識(shí)的交流和共享的管理、外部知識(shí)管理、企業(yè)知識(shí)資產(chǎn)的管理。3.權(quán)責(zé)3.1知識(shí)管理小組成員的組成由:技術(shù)質(zhì)量部1名、生產(chǎn)部1名、人力資源部1名、營(yíng)銷部1名、采購(gòu)部1名、財(cái)務(wù)部1名。4作業(yè)流程1 知識(shí)的獲取各部門相關(guān)人員為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品及服務(wù)需要對(duì)現(xiàn)有知識(shí)進(jìn)行分類整理及分享;必要時(shí)獲取額外知識(shí)以應(yīng)對(duì)環(huán)境變化與部門2知識(shí)知識(shí)各相關(guān)部門3知識(shí)的知識(shí)的分類分類各相關(guān)部門4限制限制等級(jí)等級(jí)各相關(guān)部門5管理管理歸檔歸檔保存到相應(yīng)的部門.各相關(guān)部門6(包括電子文檔與文件)進(jìn)行查看,并有權(quán)隨時(shí)刪除禁止發(fā)布或不宜發(fā)布的各相關(guān)部門件》知識(shí)的分享7知識(shí)的更新各相關(guān)部門小組清單》4.4知識(shí)的管理5.1文件總覽表5.2知識(shí)管理清單6.1形成文件的信息控制程序6.2質(zhì)量記錄控制程序 編制/日期:版號(hào)使所有與品質(zhì)系統(tǒng)和產(chǎn)品有關(guān)文件的制定、修改、發(fā)行、廢止等均能有所遵循,并確保使用現(xiàn)場(chǎng)均能得到最新有效的版本,防止誤用失效或作廢的文件。2.1所有與產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件。2.1.1包括內(nèi)部文件和外部文件;2.1.2包括以紙張(包括照片)、電子媒體(軟盤、硬盤、光盤等)、標(biāo)準(zhǔn)樣品等形式存在的文件。3.權(quán)責(zé)3.1各制定單位:依權(quán)責(zé)及工作需要提出發(fā)行,變更及作廢文件的3.2文管員:負(fù)責(zé)規(guī)范本公司文件管制系統(tǒng),管制各單位文件的發(fā)行、編號(hào)、更新、收回及銷毀,以及建立各項(xiàng)管制記錄表,并儲(chǔ)存文件資料。4.文件和資料管理過程4.1質(zhì)量管理體系文件管理流程圖1部門部門主管口頭進(jìn)行2審批總經(jīng)理口頭進(jìn)行3 部門文件編寫部門主管4否否總經(jīng)理總經(jīng)理審批完成文件5是是文件編號(hào)/版本號(hào)新增、變更文管員審批完成文件6部門文管員息清單》7 作廢章收并且加蓋“作廢保留”部門文管員記錄表》8文件使用文件使用銷毀作廢 結(jié)束文管員記錄表》4.2外來文件管理流程圖1外來文件接收件經(jīng)主管審批后提交至文管員部門部門主管原始外來文件2審核審核文管員文管員主管確認(rèn)外來文件的性質(zhì)3 保留標(biāo)識(shí)、登記文管員文管員主管形成文件的信息清單(外來)4文管員5評(píng)審評(píng)審?fù)鈦砦募M(jìn)行評(píng)審文管員文管員主管6回收回收繼續(xù)留用歸檔,結(jié)束文管員具體說明總經(jīng)理公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的各項(xiàng)輔助制度部門主管各相關(guān)部門部門手冊(cè)描述各部門相關(guān)職位的詳細(xì)說明各相關(guān)部門作業(yè)指導(dǎo)書描述各工序或職位的過程指導(dǎo)各相關(guān)部門各相關(guān)部門部門主管公司內(nèi)完全受控資料、部門手冊(cè)、管理規(guī)定等公司內(nèi)完全受控公司內(nèi)局部受控公司內(nèi)局部受控4.3.3文件和資料的編寫規(guī)定4.3.3.1文件和資料的編號(hào)原則a.程序文件的編號(hào):→流水號(hào)(001、002、003……)文件類別代號(hào)(QP代表程序文件)b.支持性文件與質(zhì)量記錄的編號(hào):→流水號(hào)(001、002、003……)→編寫文件部門代號(hào)(見部門代號(hào)對(duì)照 質(zhì)量記錄)部門人力資產(chǎn))4.3.3.2文件受控標(biāo)識(shí)a.受控文件原件在背面蓋藍(lán)色“受控文件”章并保存,復(fù)印件發(fā)放前加蓋紅色“受控文件”章,并注明受控號(hào);b.作廢的文件蓋紅色“作廢文件”章,作為參考資料保存的加蓋紅色“作廢文件”章。c.需作廢保留文件的原稿,如無特殊情況,文件至少保存三年,記錄至少保存一年。5.相關(guān)文件無6.相關(guān)記錄6.1《形成文件的信息清單》6.2《文件發(fā)放回收記錄表》 編制/日期:版號(hào)確保記錄的標(biāo)識(shí)、保護(hù)、檢索、儲(chǔ)存、保留及處理符合要求,為產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù),以確保品質(zhì)記錄的正確性及有效性。本程序適用于公司所有與品質(zhì)有關(guān)的記錄、識(shí)別、保護(hù)、編制索引、文件歸檔、保管及廢棄處理等程序均適用。3.1文管員:負(fù)責(zé)公司所有質(zhì)量記錄的全面管制及匯總,并編制3.2各職能部門:依據(jù)本程序維持各種質(zhì)量記錄的制作及發(fā)行,并對(duì)其進(jìn)行收集、保存、歸檔、移交、處理。4.流程描述1該部門按各自部門體系運(yùn)行的需要向文管員提出修改或設(shè)計(jì)表單的申請(qǐng)門部門主管2否的修改/設(shè)計(jì)門部門主管3審批該部門主管對(duì)質(zhì)量記部門主管部門主管4標(biāo)識(shí)、編號(hào)標(biāo)識(shí)、編號(hào)文管員對(duì)質(zhì)量記錄清單進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)文管員5內(nèi)文管員單》6復(fù)印、發(fā)放復(fù)印、發(fā)放將表單復(fù)印后發(fā)放到各相關(guān)部門,并負(fù)責(zé)文管員文管員主管收記錄表》7次對(duì)表單適用性進(jìn)行審核、批準(zhǔn)門部門主管8否否是否適用各相關(guān)部門對(duì)表單的各相關(guān)部門部門主管9 繼續(xù)正常使用各相關(guān)部門繼續(xù)正常各相關(guān)部門按規(guī)定的保存期限與門格》記錄借閱記錄借閱質(zhì)量記錄一律不得外方可借閱門文管員主管收記錄表》Y質(zhì)量記錄相關(guān)部門相應(yīng)部門主管收記錄表》到期記錄的銷毀處理審批隔離存放隔離存放銷毀記錄結(jié)束文管員4.1其他補(bǔ)充內(nèi)容4.1.1無特殊情況,質(zhì)量記錄保存期一般為兩年。4.1.2質(zhì)量記錄的儲(chǔ)存應(yīng)指定專人負(fù)責(zé),儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)考慮儲(chǔ)存環(huán)境,4.1.3電子版記錄保存時(shí),放入電腦中的固定存檔位置,并在記錄清單備注其查詢路徑。5.相關(guān)文件5.1《形成文件的信息控制程序》6.相關(guān)記錄6.1《質(zhì)量記錄清單》6.2《文件發(fā)放/回收記錄表》6.3《文件更改申請(qǐng)單》6.4《質(zhì)量記錄樣表》6.5《質(zhì)量記錄表格》文件名:產(chǎn)品和服務(wù)的要求控制程序文件編號(hào):QP-010編制/日期:版號(hào)1.目的通過評(píng)審與溝通,準(zhǔn)確理解顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平的需求,保證合同順利執(zhí)行,確保滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。本程序適用于公司產(chǎn)品銷售合同的評(píng)審及顧客溝通。3.權(quán)責(zé)3.1營(yíng)銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求的確定,組織有關(guān)部門對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審,并負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò);3.2技術(shù)質(zhì)量部參與合同評(píng)審有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)能力的評(píng)審;3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評(píng)審生產(chǎn)能力及交貨期;3.4采購(gòu)部負(fù)責(zé)評(píng)審物料的采購(gòu)供應(yīng)能力;3.5總經(jīng)理負(fù)責(zé)合同評(píng)審表的審批;3.6營(yíng)銷部負(fù)責(zé)合同的簽訂、修改、執(zhí)行,以及與顧客溝通。4.與顧客有關(guān)過程控制流程1收到訂單營(yíng)銷人員收到客戶訂單,當(dāng)訂單涉及到外購(gòu)營(yíng)銷部2否否訂單評(píng)審是起合同評(píng)審,填寫《合營(yíng)銷部營(yíng)銷部主管3訂單經(jīng)相關(guān)部門評(píng)審確認(rèn)后,業(yè)務(wù)人員與顧客進(jìn)行訂單確認(rèn),雙方簽相關(guān)營(yíng)銷員營(yíng)銷部主管4下單下單轉(zhuǎn)生產(chǎn)訂單并下達(dá)生產(chǎn)部相關(guān)營(yíng)銷員營(yíng)銷部主管5安排生產(chǎn)安排生產(chǎn)結(jié)束安排各車間進(jìn)行生產(chǎn)生管員生產(chǎn)部主管1開開訂單更始始改要求營(yíng)銷人員收到客戶訂單更改要求營(yíng)銷人員郵件或《原始2否否改評(píng)審是改,需經(jīng)各相關(guān)部門確的,需經(jīng)總經(jīng)理審核。同時(shí)反饋給客戶營(yíng)銷部總經(jīng)理、營(yíng)銷部主管《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)3交期如果是更改交期的,生行重新排期。生管員生產(chǎn)部主管4回復(fù)回復(fù)客戶營(yíng)銷員就訂單更改后的結(jié)果回復(fù)給客戶,得到客戶確認(rèn)后方可安排生產(chǎn)營(yíng)銷員營(yíng)銷部主管郵件5是是營(yíng)銷員就訂單更改后得到客戶確認(rèn)后修改生產(chǎn)單營(yíng)銷員營(yíng)銷部主管6安排安排生產(chǎn)生產(chǎn)生產(chǎn)部根據(jù)新更改后的生產(chǎn)訂單重新進(jìn)行排產(chǎn)并實(shí)施生產(chǎn)生管員生產(chǎn)部主管7訂單完成后,由營(yíng)銷員通知客戶安排驗(yàn)貨或安營(yíng)銷部營(yíng)銷部主管《銷售發(fā)貨1業(yè)務(wù)人員郵件、電話或《客戶品質(zhì)異2品管部品管部營(yíng)銷部在第一時(shí)間將客戶投訴情況轉(zhuǎn)品管部主管品管部品管部主管訴匯總3防措施,予以實(shí)施品管部組織質(zhì)量異常處品管部或質(zhì)量異常部門主管預(yù)防措施4否否回復(fù)客戶投是止?fàn)I銷員郵件或戶品質(zhì)異5結(jié)束部門部門主管預(yù)防措施1開開發(fā)出客戶滿始始意度調(diào)查表營(yíng)銷員向客戶發(fā)出滿意度調(diào)查表,內(nèi)容包括質(zhì)量、價(jià)格、交貨、投訴處理、溝通渠道有效性等營(yíng)銷員意度調(diào)查2客戶是否收到營(yíng)銷員在發(fā)出滿意度調(diào)查表后向客戶確認(rèn)是否已收到營(yíng)銷部意度調(diào)查3 收集客戶反饋意見營(yíng)銷員在發(fā)出調(diào)查表后兩周內(nèi)收集客戶反饋的營(yíng)銷員4匯總營(yíng)銷員對(duì)客戶反饋的信營(yíng)銷部營(yíng)銷部主管意度調(diào)查5各相關(guān)部門各相關(guān)部門主管6否否審批告的充分性、合理性、總經(jīng)理7 各相關(guān)部門執(zhí)行糾正和預(yù)防措施中的改進(jìn)對(duì)各相關(guān)部門各相關(guān)部門主管8效果質(zhì)量異常質(zhì)量異常組長(zhǎng)9是是持續(xù)結(jié)改進(jìn)改進(jìn)束各相關(guān)部門持續(xù)改進(jìn)本各相關(guān)部門各相關(guān)部門主管5.相關(guān)文件5.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》6.相關(guān)表單6.1《原始客戶訂購(gòu)單》6.2《合同評(píng)審表》6.3《生產(chǎn)訂單》6.4《生產(chǎn)任務(wù)單明細(xì)表》6.5《品質(zhì)異常報(bào)告》6.6《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》6.7《品質(zhì)客訴匯總表》6.8《顧客滿意度調(diào)查表》6.9《顧客滿意度調(diào)查分析表》6.10《銷售合同》6.11《原始變更單》6.12《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》6.13《銷售發(fā)貨單》6.14《客戶品質(zhì)異常單》6.15《原始客戶品質(zhì)異常表》文件名:產(chǎn)品應(yīng)急管理控制程序文件編號(hào): 編制/日期:版號(hào)1.目的為了讓本司生產(chǎn)的產(chǎn)品在出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題而需要從市場(chǎng)上進(jìn)行回收時(shí)有章可循。適用于本公司生產(chǎn)并已經(jīng)銷售的、不在本公司可控制范圍內(nèi)的、符合回收條件的產(chǎn)品。2、定義3.1產(chǎn)品回收:對(duì)已經(jīng)上市的違反政府\客戶有關(guān)規(guī)定或使用該產(chǎn)品后可能會(huì)對(duì)人體健康和環(huán)境造成危害的產(chǎn)品停止銷售和使用,并回收到公司可控制范圍內(nèi)的行動(dòng)。3、權(quán)責(zé)4.1產(chǎn)品回收小組:由公司總經(jīng)理、業(yè)務(wù)部經(jīng)理、品質(zhì)部主管、工程部經(jīng)理主管、生產(chǎn)部經(jīng)理等人組成,主要職責(zé)是:對(duì)產(chǎn)品回收與否及回收程度進(jìn)行決策、負(fù)責(zé)與客戶或相關(guān)媒體進(jìn)行接觸和溝通、組織進(jìn)行投訴調(diào)查和咨詢法律顧問。4.2產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員:負(fù)責(zé)記錄事故及公司對(duì)事故作出的反應(yīng)。負(fù)責(zé)收集和匯總各相關(guān)部門之調(diào)查結(jié)果,及時(shí)提報(bào)給產(chǎn)品回收小組。通知倉(cāng)庫(kù)將相關(guān)產(chǎn)品封存,遵從并協(xié)調(diào)各部門執(zhí)行產(chǎn)品回收小組對(duì)調(diào)查情況的意見。4.3品管和工程部:對(duì)可疑產(chǎn)品進(jìn)行抽樣分析。證實(shí)是否有已存在的或潛在的問題與缺陷,并評(píng)估所有可能被牽連的產(chǎn)品。復(fù)核品管部的原始記錄及所有相關(guān)的生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄,調(diào)查核實(shí)在生產(chǎn)過程中可能存在的問題與缺陷。將調(diào)查結(jié)果文件交給產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員。4.4.業(yè)務(wù)部:確定可疑產(chǎn)品牽涉到的客戶和訂單號(hào)。與牽涉到的客戶確定可疑產(chǎn)品在客戶倉(cāng)庫(kù)的數(shù)量和位置。與牽涉到的客戶確定銷售中的產(chǎn)品的可能位置。記錄發(fā)現(xiàn)的情況,并將調(diào)查結(jié)果文件報(bào)告給產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員。4.5生產(chǎn)部:確定可疑產(chǎn)品在公司的數(shù)量和位置。記錄發(fā)現(xiàn)的情況并將調(diào)查結(jié)果文件報(bào)告給產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員。4、作業(yè)流程1發(fā)現(xiàn)有符合回收發(fā)現(xiàn)有符合回收條件的問題產(chǎn)品當(dāng)品管主管接業(yè)務(wù)部發(fā)出或從公司內(nèi)部反饋得到的信息并初即將詳細(xì)資料記錄通知業(yè)務(wù)部成危害作業(yè)初步意見,確定是否符合回收條件,業(yè)務(wù)部對(duì)信息來源和可信度等進(jìn)行評(píng)估后填寫報(bào)告上報(bào)總經(jīng)理品質(zhì)部部門防措施報(bào)品回收信息表》2產(chǎn)品隱患問產(chǎn)品隱患問總經(jīng)理召集產(chǎn)品回收小組討論處理,產(chǎn)品回收協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)協(xié)各相關(guān)部門總經(jīng)理《產(chǎn)品回收信息3調(diào)查結(jié)果調(diào)查結(jié)果論評(píng)估。各相關(guān)部門總經(jīng)理4各相關(guān)部門總經(jīng)理董事長(zhǎng)《產(chǎn)品回《產(chǎn)品回收調(diào)查報(bào)召回決定/確定召回等級(jí)號(hào)、委單號(hào)、產(chǎn)品的生產(chǎn)量、回收時(shí)已發(fā)貨量、尚存?zhèn)}庫(kù)數(shù)量、回收涉及的客戶及范圍、需回收的產(chǎn)品的數(shù)量等信息5內(nèi)部召回通知內(nèi)部召回通知等部門部門收信息表》收內(nèi)部通知單》6召回通召回通告發(fā)放告發(fā)放知所有有關(guān)的經(jīng)銷商或代理部門 收信息表》《產(chǎn)品回 收通知函》7啟動(dòng)啟動(dòng)召回召回部門收信息表》8召回產(chǎn)召回產(chǎn)品返回品返回作已經(jīng)結(jié)束后(原則上要求產(chǎn)總經(jīng)理收信息表》9召回產(chǎn)召回產(chǎn)品的處理品的處理品管部部門召回總召回總結(jié)報(bào)告結(jié)報(bào)告適當(dāng)處理后,表明回收結(jié)束。的產(chǎn)品回收總結(jié)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)應(yīng)包括回收工作的改善建議。各相關(guān)部門部門5.1.1等級(jí)1:回收所影響的產(chǎn)品(包括終端客戶環(huán)節(jié)),配合客戶通知當(dāng)?shù)匦l(wèi)生檢疫、5.1.2等級(jí)2:回收產(chǎn)品(包括零售環(huán)節(jié)),配合客戶通知官方機(jī)構(gòu)和對(duì)所有分布點(diǎn)進(jìn)行5.1.3等級(jí)3:回收指使用該產(chǎn)品幾乎不存在導(dǎo)致人體健康和環(huán)境造成危害的情況,5.2模擬回收:原則上,每年必須按以上程序進(jìn)行一次產(chǎn)品的模擬回5.3所有與回收有關(guān)的聯(lián)系人均應(yīng)列表在《產(chǎn)品回收關(guān)鍵人員聯(lián)系表》無7.記錄7.1《產(chǎn)品回收信息表》7.2《產(chǎn)品回收調(diào)查報(bào)告》7.3《產(chǎn)品回收內(nèi)部通知單》7.4《產(chǎn)品回收通知函》7.5《回收產(chǎn)品處理報(bào)告》7.6《產(chǎn)品回收關(guān)鍵人員聯(lián)系表》7.7《糾正預(yù)防措施報(bào)告》 生效日期:編制/日期:版號(hào)規(guī)范本部門對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)所要遵循的步驟,以利于產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)規(guī)劃與控制工作有效進(jìn)行,確保所設(shè)計(jì)開發(fā)之產(chǎn)品能夠符合客戶和法律法規(guī)要求及市場(chǎng)需求。本程序適用于公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)工作。3.1生產(chǎn)技術(shù)部設(shè)計(jì)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)。3.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程涉及的工作可能需要設(shè)計(jì)人員/業(yè)務(wù)人員/模具人員/品管人員/制造人員/采購(gòu)人員配合,則相關(guān)部門人員需盡力協(xié)助。3.3設(shè)計(jì)科應(yīng)保存有關(guān)的設(shè)計(jì)和開發(fā)記錄;4.設(shè)計(jì)開發(fā)控制流程4.1有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)工作之階段區(qū)分如下:策劃階段(項(xiàng)目輸入)設(shè)計(jì)計(jì)劃輸入階段(輸入,決定輸出哪些項(xiàng)目)設(shè)計(jì)開發(fā)實(shí)施階段(輸出圖檔/模型等,并評(píng)審)工程試模、試樣階段(試作/驗(yàn)證)量產(chǎn)階段(量產(chǎn)/改善)策劃階段員用《設(shè)計(jì)開發(fā)立項(xiàng)報(bào)告》方式申請(qǐng)總經(jīng)理審批客的需要,營(yíng)銷部或總經(jīng)理提出產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)需求,經(jīng)由相關(guān)部門討論后由總經(jīng)理簽核同意后才可實(shí)施新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì),如果不合格返回修改。營(yíng)銷部總經(jīng)理設(shè)計(jì)開發(fā)立項(xiàng)報(bào)告設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)開發(fā)輸入和準(zhǔn)備設(shè)計(jì)開發(fā)輸入和準(zhǔn)備項(xiàng)目負(fù)責(zé)人理開發(fā)計(jì)劃表設(shè)計(jì)開發(fā)實(shí)施階段用電腦繪制2D/3D圖檔用電腦繪制2D/3D圖檔始繪制2D/3D圖檔,提交營(yíng)銷部郵件給客責(zé)人理計(jì)開發(fā)計(jì)圖紙 設(shè)計(jì)科做樣品所需物料,整理物料并發(fā)放物料標(biāo)準(zhǔn)用量表,開發(fā)人員進(jìn)行樣理否否是否是給品保部進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試,品報(bào)部按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試并記錄相關(guān)測(cè)試員主管測(cè)試報(bào)告內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單提供營(yíng)銷部轉(zhuǎn)客戶確營(yíng)銷部客戶確認(rèn)郵件內(nèi)部總結(jié)內(nèi)部總結(jié)理設(shè)計(jì)開發(fā)輸出階段錄作為公司知識(shí)管理理圖紙理作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書制作理工裝夾具制作在量產(chǎn)前對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行技術(shù)說明,指出可能存在的問題和注意事項(xiàng)理理各類生產(chǎn)小批量試產(chǎn)理主管試產(chǎn)總結(jié)產(chǎn)品定型產(chǎn)品定型制作規(guī)格書理員理5.相關(guān)文件5.1《文件和資料控制程序》5.2《質(zhì)量記錄控制程序》6.相關(guān)表單6.1《設(shè)計(jì)開發(fā)立項(xiàng)報(bào)告》6.2《設(shè)計(jì)變更單》6.3《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃表》6.4《采購(gòu)單》6.5《測(cè)試報(bào)告》6.6《內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單》6.7《物料清單》6.8《會(huì)議記錄》6.9《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》 版本:A/0 編制/日期:版號(hào)1.目的2.范圍適用于產(chǎn)品生產(chǎn)所需要材料采購(gòu)及外包加工過程和供方提供服3.職責(zé)3.1.2負(fù)責(zé)編制《采購(gòu)訂單》,執(zhí)行采購(gòu)作業(yè);3.1.3負(fù)責(zé)提供采購(gòu)資料和參與年度供方產(chǎn)品使用性能方面的評(píng)價(jià);4.采購(gòu)過程序號(hào)類別級(jí)別定義舉例11主要部件、關(guān)鍵材料、涉及安全性能現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審每年考核22次于重要物料、作支持、輔助作用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審33非直接用于產(chǎn)品本身收集信息即可4.2對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇流程圖1開始開始 應(yīng)商選,選擇較理想新廠商,提供樣品與報(bào)價(jià),樣品交由品管部評(píng)定,報(bào)價(jià)由采品管部2否否樣品定檢測(cè)意見。新品由開發(fā)負(fù)責(zé)確認(rèn),老產(chǎn)品新供方品管部主管部主管表3審核價(jià)格審核價(jià)格與供方與供方調(diào)查總經(jīng)理4 應(yīng)商情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,品管部5一覽表并派發(fā)采購(gòu)員合格供方一覽表6《采購(gòu)訂單》7分從價(jià)格、進(jìn)料合格率、8是繼續(xù)合作審核否淘汰品管部1開始開始編制BOM表計(jì)人員表2審批生產(chǎn)主管對(duì)BOM表進(jìn)行審批生產(chǎn)主管3查詢庫(kù)存查詢庫(kù)存
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