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2025年安徽?qǐng)?zhí)業(yè)藥師題庫(kù)及答案
一、單項(xiàng)選擇題1.以下不屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)目的的是()A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)未知藥品不良反應(yīng)B.減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生C.為藥品再評(píng)價(jià)提供依據(jù)D.提高患者用藥的依從性答案:D2.關(guān)于藥品召回,下列說法錯(cuò)誤的是()A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體C.一級(jí)召回是針對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不需要協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)答案:D3.下列藥物中,不屬于抗高血壓藥的是()A.硝苯地平B.氯沙坦C.普萘洛爾D.阿莫西林答案:D4.下列關(guān)于藥品質(zhì)量特性的說法,正確的是()A.有效性是藥品在規(guī)定的適應(yīng)證或功能主治、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的性能B.安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用后,人體產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度C.穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力D.以上都是答案:D5.以下哪種劑型不屬于按分散系統(tǒng)分類()A.溶液型B.乳劑型C.膠囊劑D.混懸型答案:C6.下列關(guān)于藥物相互作用的說法,錯(cuò)誤的是()A.藥物相互作用可能導(dǎo)致療效增強(qiáng)B.藥物相互作用只發(fā)生在兩種藥物之間C.藥物相互作用可能導(dǎo)致不良反應(yīng)增加D.藥物相互作用可分為藥動(dòng)學(xué)相互作用和藥效學(xué)相互作用答案:B7.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門是()A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局D.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局答案:B8.下列關(guān)于處方藥與非處方藥的說法,錯(cuò)誤的是()A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用B.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用C.非處方藥的安全性比處方藥高D.處方藥和非處方藥都可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳答案:D9.下列藥物中,屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素的是()A.阿奇霉素B.慶大霉素C.阿莫西林D.左氧氟沙星答案:C10.下列關(guān)于藥品說明書的說法,錯(cuò)誤的是()A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息B.藥品說明書是醫(yī)生開具處方的重要依據(jù)C.藥品說明書的內(nèi)容由生產(chǎn)企業(yè)自行制定D.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味答案:C二、多項(xiàng)選擇題1.以下屬于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)內(nèi)容的有()A.藥品采購(gòu)B.驗(yàn)收與儲(chǔ)存C.銷售與售后D.人員培訓(xùn)答案:ABCD2.下列關(guān)于藥物劑型的重要性說法正確的是()A.劑型可改變藥物的作用性質(zhì)B.劑型能改變藥物的作用速度C.劑型可降低(或消除)藥物的不良反應(yīng)D.劑型可產(chǎn)生靶向作用答案:ABCD3.以下屬于特殊管理藥品的有()A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案:ABCD4.下列關(guān)于藥物的體內(nèi)過程說法正確的是()A.吸收是指藥物從用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程B.分布是指藥物從血液循環(huán)到達(dá)機(jī)體各個(gè)組織、器官的過程C.代謝是指藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)變化的過程D.排泄是指藥物及其代謝產(chǎn)物通過排泄器官排出體外的過程答案:ABCD5.以下屬于影響藥物作用的機(jī)體因素的有()A.年齡B.性別C.遺傳因素D.病理狀態(tài)答案:ABCD6.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的說法,正確的有()A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度C.新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告D.死亡病例須立即報(bào)告答案:ABCD7.以下屬于抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的指征的有()A.病因未明的嚴(yán)重感染B.單一抗菌藥物不能控制的混合感染C.單一抗菌藥物不能有效控制的嚴(yán)重感染D.長(zhǎng)期用藥可能產(chǎn)生耐藥性者答案:ABCD8.下列關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說法,正確的有()A.藥品注冊(cè)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序,對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查,并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過程B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)C.新藥申請(qǐng)是指未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)D.仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的,已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)答案:ABCD9.以下屬于藥品廣告不得含有的內(nèi)容的有()A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.利用國(guó)家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明C.說明治愈率或者有效率D.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較答案:ABCD10.下列關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說法,正確的有()A.藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存B.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放D.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%答案:ABCD三、判斷題1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。(×)2.藥物的不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。(√)3.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進(jìn)口藥品分包裝。(√)4.藥品說明書和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。(√)5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售。(×)6.藥物的劑量越大,療效就一定越好。(×)7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的對(duì)象是上市后藥品。(√)8.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。(×)9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)。(√)10.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)根據(jù)其目的和處理方法不同,可以分為抽查檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、指定檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)等類型。(√)四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)的分類。藥品不良反應(yīng)按藥理作用的關(guān)系可分為:A型不良反應(yīng),由藥物的藥理作用增強(qiáng)所致,可預(yù)測(cè),發(fā)生率高而死亡率低;B型不良反應(yīng),與藥物正常藥理作用無關(guān),難預(yù)測(cè),發(fā)生率低但死亡率高;C型不良反應(yīng),背景發(fā)生率高,用藥與反應(yīng)發(fā)生沒有明確的時(shí)間關(guān)系,潛伏期長(zhǎng),難以用試驗(yàn)重復(fù),機(jī)制不清。按不良反應(yīng)的性質(zhì)可分為副作用、毒性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)等。2.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的要求。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)。要從具有合法資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料,索取、留存銷售憑證。購(gòu)進(jìn)藥品要有真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)記錄,記錄內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等。3.簡(jiǎn)述抗菌藥物不合理使用的危害??咕幬锊缓侠硎褂脮?huì)導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生,使后續(xù)治療中抗菌藥物療效降低甚至無效,增加治療難度和成本。還可能引發(fā)不良反應(yīng),如過敏反應(yīng)、肝腎功能損害、胃腸道反應(yīng)等,影響患者健康。此外,不合理使用抗菌藥物破壞人體正常菌群平衡,導(dǎo)致二重感染,使患者病情復(fù)雜化,延長(zhǎng)住院時(shí)間,甚至危及生命。4.簡(jiǎn)述藥品說明書應(yīng)包含的主要內(nèi)容。藥品說明書應(yīng)包含藥品的名稱(通用名稱、商品名稱等)、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容。還可能包括藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息。這些內(nèi)容是指導(dǎo)患者正確用藥以及醫(yī)生合理處方的重要依據(jù)。五、討論題1.討論如何提高公眾對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知和重視程度。可以通過多種途徑來提高公眾對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知和重視程度。一方面,加強(qiáng)科普宣傳,利用電視、廣播、網(wǎng)絡(luò)等媒體,制作通俗易懂的科普節(jié)目、文章等,介紹藥品不良反應(yīng)的基本知識(shí),如定義、常見類型、表現(xiàn)等。另一方面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店在患者用藥時(shí),應(yīng)詳細(xì)告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及應(yīng)對(duì)方法。此外,學(xué)校也可開展相關(guān)的健康教育課程,從學(xué)生抓起,培養(yǎng)健康用藥意識(shí)。藥品監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會(huì)也可以組織公益活動(dòng),提高公眾關(guān)注度。2.討論在藥品經(jīng)營(yíng)過程中,如何確保藥品質(zhì)量。在藥品經(jīng)營(yíng)過程中,首先要把好采購(gòu)關(guān),選擇信譽(yù)良好、資質(zhì)合法的供應(yīng)商,嚴(yán)格審核其提供的藥品資質(zhì)文件。驗(yàn)收環(huán)節(jié)要按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的外觀、包裝、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等進(jìn)行仔細(xì)查驗(yàn)。儲(chǔ)存方面,要根據(jù)藥品的特性,提供適宜的溫度、濕度等儲(chǔ)存條件,定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,及時(shí)處理近效期和變質(zhì)藥品。銷售過程中,要準(zhǔn)確介紹藥品信息,指導(dǎo)顧客正確用藥。同時(shí),建立完善的藥品追溯體系,確保藥品質(zhì)量問題可追溯。3.討論藥師在合理用藥中的作用。藥師在合理用藥中發(fā)揮著重要作用。在處方審核方面,藥師能對(duì)醫(yī)生開具的處方進(jìn)行審查,判斷藥物選擇、劑量、用法、藥物相互作用等是否合理,避免不合理處方的調(diào)配。在患者用藥指導(dǎo)上,藥師可以向患者詳細(xì)解釋藥品的使用方法、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等,提高患者的用藥依從性。藥師還能參與臨床藥物治療團(tuán)隊(duì),憑借專業(yè)知識(shí)為臨床治療方案的制定和調(diào)整提供建議,監(jiān)測(cè)藥物治療效果和不良反應(yīng),保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。4.討論藥品廣告管理的重要性及存在的問題與改進(jìn)措施。藥品廣告管理很
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