第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥店西藥管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合本藥店實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本藥店所有西藥的銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、配送、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條本藥店西藥管理遵循以下原則：1.質(zhì)量第一，安全至上；2.規(guī)范操作，嚴(yán)格把關(guān)；3.顧客至上，服務(wù)第一；4.依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)信為本。第二章藥品采購(gòu)與驗(yàn)收第四條藥品采購(gòu)1.采購(gòu)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，了解藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。2.采購(gòu)藥品應(yīng)從具有合法經(jīng)營(yíng)資格的供貨商處采購(gòu)，確保藥品來(lái)源合法。3.采購(gòu)藥品應(yīng)選擇質(zhì)量穩(wěn)定、信譽(yù)良好的供貨商，簽訂供貨合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)。第五條藥品驗(yàn)收1.驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)驗(yàn)收過(guò)程負(fù)責(zé)。2.驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)照采購(gòu)合同、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、供貨商提供的質(zhì)量證明文件等進(jìn)行逐批驗(yàn)收。3.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等。4.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)立即入庫(kù)，不合格的藥品應(yīng)予以拒收，并通知供貨商處理。第三章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第六條藥品儲(chǔ)存1.藥品應(yīng)按照藥品性質(zhì)、劑型、規(guī)格、有效期等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。2.藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)，避免陽(yáng)光直射和潮濕。3.藥品儲(chǔ)存應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。4.藥品儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)定期檢查、維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。第七條藥品養(yǎng)護(hù)1.藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期檢查藥品儲(chǔ)存環(huán)境，確保符合儲(chǔ)存要求。2.對(duì)易變質(zhì)、易燃、易爆、有毒、有腐蝕性的藥品，應(yīng)采取特殊措施進(jìn)行儲(chǔ)存。3.藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量，對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、損壞的藥品應(yīng)及時(shí)處理。4.藥品養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，保存期限不少于五年。第四章藥品銷(xiāo)售與使用第八條藥品銷(xiāo)售1.藥店銷(xiāo)售人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，了解藥品性質(zhì)、用法、用量、禁忌等信息。2.銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)向顧客提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的藥品信息。3.銷(xiāo)售藥品應(yīng)遵守國(guó)家藥品價(jià)格政策，不得擅自提高或降低藥品價(jià)格。4.銷(xiāo)售藥品應(yīng)開(kāi)具正規(guī)發(fā)票，確保交易合法。第九條藥品使用1.藥店應(yīng)配備專(zhuān)業(yè)的藥品使用人員，負(fù)責(zé)指導(dǎo)顧客正確使用藥品。2.藥品使用人員應(yīng)熟悉藥品的適應(yīng)癥、禁忌癥、用法用量等信息。3.藥品使用人員應(yīng)指導(dǎo)顧客正確使用藥品，避免濫用和誤用。4.藥店應(yīng)建立藥品使用記錄，對(duì)顧客使用藥品的情況進(jìn)行跟蹤。第五章藥品配送與追溯第十條藥品配送1.藥品配送人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉藥品配送流程。2.藥品配送時(shí)應(yīng)確保藥品安全、完整、及時(shí)送達(dá)。3.藥品配送過(guò)程中，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，防止藥品污染和損壞。4.藥品配送記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，保存期限不少于五年。第十一條藥品追溯1.藥店應(yīng)建立藥品追溯系統(tǒng)，確保藥品來(lái)源可追溯、去向可查證。2.藥品追溯系統(tǒng)應(yīng)記錄藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的信息。3.藥品追溯系統(tǒng)應(yīng)定期檢查、維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。第六章藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督第十二條藥品質(zhì)量管理1.藥店應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2.藥店應(yīng)定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，對(duì)不合格藥品及時(shí)處理。3.藥店應(yīng)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)。第十三條藥品監(jiān)督1.藥店應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查，積極配合其開(kāi)展工作。2.藥店應(yīng)定期自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。3.藥店應(yīng)建立健全投訴處理機(jī)制，對(duì)顧客投訴及時(shí)處理。第七章附則第十四條本制度由藥店總經(jīng)理負(fù)責(zé)解釋。第十五條本制度自發(fā)布之日起施行。第八章責(zé)任追究第十六條藥店員工違反本制度，造成藥品質(zhì)量事故或經(jīng)濟(jì)損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十七條藥店負(fù)責(zé)人對(duì)本藥店西藥管理工作負(fù)總責(zé)，對(duì)違反本制度的行為負(fù)有管理責(zé)任。第十八條本制度未盡事宜，按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。（注：本制度為示例性質(zhì)，具體內(nèi)容可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥店西藥管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本藥店實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本藥店所有西藥的經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、回收等環(huán)節(jié)。第三條本藥店西藥管理遵循以下原則：（一）依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信；（二）質(zhì)量第一，安全至上；（三）科學(xué)管理，持續(xù)改進(jìn)。第二章藥品采購(gòu)第四條藥品采購(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行，嚴(yán)禁采購(gòu)無(wú)證、過(guò)期、變質(zhì)、假冒偽劣藥品。第五條藥品采購(gòu)人員應(yīng)具備藥品知識(shí)，熟悉藥品管理法規(guī)，嚴(yán)格按照采購(gòu)程序進(jìn)行采購(gòu)。第六條藥品采購(gòu)實(shí)行采購(gòu)申請(qǐng)、審批、驗(yàn)收、入庫(kù)等流程，確保采購(gòu)過(guò)程規(guī)范、透明。第七條藥品采購(gòu)合同應(yīng)明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。第八條藥品采購(gòu)合同簽訂后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，確保按時(shí)、按質(zhì)、按量收到藥品。第三章藥品驗(yàn)收第九條藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對(duì)藥品進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。第十條驗(yàn)收內(nèi)容包括：（一）核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等與采購(gòu)合同是否一致；（二）檢查藥品包裝是否完好，有無(wú)破損、污染、滲漏等現(xiàn)象；（三）檢查藥品外觀、色澤、氣味等是否符合規(guī)定；（四）檢查藥品質(zhì)量證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告等是否齊全。第十一條驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)立即通知采購(gòu)人員，并采取措施進(jìn)行處理。第四章藥品儲(chǔ)存第十二條藥品儲(chǔ)存應(yīng)按照藥品性質(zhì)、劑型、規(guī)格、有效期等進(jìn)行分類(lèi)、分區(qū)存放。第十三條藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、清潔，避免陽(yáng)光直射、潮濕、污染等不良因素。第十四條藥品儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)符合以下要求：（一）藥品庫(kù)房應(yīng)具備防火、防盜、防潮、防蟲(chóng)鼠等設(shè)施；（二）藥品冷藏、冷凍設(shè)備應(yīng)保持正常運(yùn)行，確保藥品儲(chǔ)存溫度符合要求；（三）藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)置溫濕度計(jì)，定期記錄溫濕度變化。第十五條藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理。第五章藥品銷(xiāo)售第十六條藥品銷(xiāo)售人員應(yīng)具備藥品知識(shí)，熟悉藥品管理法規(guī)，嚴(yán)格遵守藥品銷(xiāo)售規(guī)范。第十七條藥品銷(xiāo)售實(shí)行銷(xiāo)售記錄制度，銷(xiāo)售記錄應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售對(duì)象等信息。第十八條藥品銷(xiāo)售過(guò)程中，應(yīng)向顧客提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的藥品信息，不得虛假宣傳、誤導(dǎo)顧客。第十九條藥品銷(xiāo)售價(jià)格應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家規(guī)定的價(jià)格政策，不得擅自漲價(jià)。第六章藥品回收第二十條藥品回收是指回收過(guò)期、變質(zhì)、不合格的藥品，以及顧客退回的藥品。第二十一條藥品回收應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的回收區(qū)域，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)回收、登記、處理。第二十二條回收的藥品應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格檢查，確認(rèn)無(wú)誤后，方可進(jìn)行處理。第二十三條處理回收的藥品，應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。第七章藥品質(zhì)量管理第二十四條藥品質(zhì)量管理包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、回收等環(huán)節(jié)的全過(guò)程管理。第二十五條藥品質(zhì)量管理應(yīng)定期進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)整改。第二十六條藥品質(zhì)量管理應(yīng)建立完善的檔案管理制度，確保藥品質(zhì)量管理記錄完整、準(zhǔn)確。第八章培訓(xùn)與考核第二十七條本藥店應(yīng)定期對(duì)員工進(jìn)行藥品知識(shí)、法律法規(guī)、操作規(guī)程等方面的培訓(xùn)。第二十八條培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括：（一）藥品知識(shí)；（二）藥品管理法規(guī)；（三）操作規(guī)程；（四）服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第二十九條培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。第三十條員工考核不合格的，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考，補(bǔ)考仍不合格的，應(yīng)予以調(diào)整崗位或辭退。第九章附則第三十一條本制度由本藥店負(fù)責(zé)解釋。第三十二條本制度自發(fā)布之日起施行。第三十三條本制度如有與國(guó)家法律法規(guī)、政策相抵觸之處，以國(guó)家法律法規(guī)、政策為準(zhǔn)。第三十四條本藥店可根據(jù)實(shí)際情況，對(duì)本制度進(jìn)行修訂。以上為藥店西藥管理制度，旨在規(guī)范藥店西藥管理，保障人民群眾用藥安全。本制度將不斷修訂完善，以適應(yīng)不斷變化的藥品管理形勢(shì)。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥店西藥管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合本藥店實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本藥店所有西藥的銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)。第三條本藥店應(yīng)建立健全西藥管理制度，明確各部門(mén)職責(zé)，加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督，確保藥品質(zhì)量。第四條本制度由藥店總經(jīng)理負(fù)責(zé)解釋?zhuān)鞑块T(mén)應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。第二章藥品采購(gòu)管理第五條藥品采購(gòu)應(yīng)遵循合法、合規(guī)、合理、高效的原則。第六條藥品采購(gòu)部門(mén)應(yīng)具備以下條件：1.具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證；2.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施；3.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；4.具有完善的藥品采購(gòu)管理制度。第七條藥品采購(gòu)部門(mén)應(yīng)從具有藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證的合法企業(yè)采購(gòu)藥品。第八條藥品采購(gòu)前，應(yīng)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，了解同類(lèi)藥品的價(jià)格、質(zhì)量、療效等信息。第九條藥品采購(gòu)合同應(yīng)明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、付款方式等內(nèi)容。第十條藥品采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)報(bào)總經(jīng)理審批。第十一條藥品采購(gòu)部門(mén)應(yīng)建立藥品采購(gòu)檔案，詳細(xì)記錄采購(gòu)信息。第三章藥品驗(yàn)收管理第十二條藥品驗(yàn)收應(yīng)遵循“批批驗(yàn)收、逐批檢查”的原則。第十三條藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備以下條件：1.具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)；2.具有藥品驗(yàn)收實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；3.具有良好的職業(yè)道德。第十四條藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)核對(duì)采購(gòu)合同、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。第十五條藥品驗(yàn)收應(yīng)檢查以下內(nèi)容：1.藥品包裝是否完好；2.藥品標(biāo)簽是否清晰、完整；3.藥品質(zhì)量是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；4.藥品有效期是否在有效期內(nèi)。第十六條驗(yàn)收合格的藥品，由驗(yàn)收人員填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，并加蓋驗(yàn)收印章。第十七條驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)立即隔離存放，并通知采購(gòu)部門(mén)進(jìn)行處理。第四章藥品儲(chǔ)存管理第十八條藥品儲(chǔ)存應(yīng)遵循“分類(lèi)存放、分區(qū)管理、溫濕度控制、定期檢查”的原則。第十九條藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)滿(mǎn)足以下條件：1.溫度：藥品儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在規(guī)定的范圍內(nèi)；2.濕度：藥品儲(chǔ)存濕度應(yīng)控制在規(guī)定的范圍內(nèi)；3.光照：藥品儲(chǔ)存應(yīng)避免直射陽(yáng)光；4.清潔：藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生。第二十條藥品應(yīng)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)存放，同一類(lèi)藥品應(yīng)集中存放。第二十一條藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，標(biāo)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。第二十二條藥品儲(chǔ)存應(yīng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理。第五章藥品養(yǎng)護(hù)管理第二十三條藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的原則。第二十四條藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備以下條件：1.具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)；2.具有藥品養(yǎng)護(hù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；3.具有良好的職業(yè)道德。第二十五條藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，包括：1.藥品外觀、包裝、標(biāo)簽等；2.藥品質(zhì)量、有效期；3.藥品儲(chǔ)存環(huán)境。第二十六條藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)處理。第二十七條藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，包括：1.調(diào)整藥品儲(chǔ)存環(huán)境；2.清潔藥品儲(chǔ)存區(qū)域；3.檢查藥品儲(chǔ)存設(shè)施。第六章藥品銷(xiāo)售管理第二十八條藥品銷(xiāo)售應(yīng)遵循“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、合理用藥”的原則。第二十九條藥店銷(xiāo)售藥品應(yīng)具備以下條件：1.具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證；2.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；3.具有完善的藥品銷(xiāo)售管理制度。第三十條藥店銷(xiāo)售藥品應(yīng)向顧客提供真實(shí)、準(zhǔn)確的藥品信息。第三十一條藥店銷(xiāo)售藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品價(jià)格政策，不得擅自提高或降低藥品價(jià)格。第三十二條藥店銷(xiāo)售藥品應(yīng)確保藥品質(zhì)量，不得銷(xiāo)售過(guò)期、變質(zhì)、假冒偽劣藥品。第七章藥品運(yùn)輸管理第三十三條藥品運(yùn)輸應(yīng)遵循“安全、及時(shí)、準(zhǔn)確”的原則。第三十四條藥品運(yùn)輸應(yīng)具備以下條件：1.具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證；2.具有與運(yùn)輸規(guī)模相適應(yīng)的運(yùn)輸工具；3.具有完善的藥品運(yùn)輸管理制度。第三十五條藥品運(yùn)輸時(shí)應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中不受損壞。第三十六條藥品運(yùn)輸應(yīng)嚴(yán)格按照運(yùn)輸路線(xiàn)和時(shí)間進(jìn)行，確保藥品及時(shí)送達(dá)。第三十七條藥品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。第八章藥品質(zhì)量管理第三十八條藥店應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品質(zhì)量。第三十九條藥店應(yīng)定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。第四十條藥店應(yīng)定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，確保藥品