執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》通關(guān)檢測卷第一部分單選題(50題)1、有關(guān)行政機關(guān)對公民可以當(dāng)場作出行政處罰決定的是

A.50元以下罰款

B.50元以上罰款

C.1000元以上罰款

D.1000元以下罰款

【答案】：A

【解析】本題主要考查行政機關(guān)對公民當(dāng)場作出行政處罰決定的罰款額度規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以五十元以下、對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場作出行政處罰決定。本題問的是行政機關(guān)對公民可以當(dāng)場作出行政處罰決定的情況，選項A“50元以下罰款”符合法律規(guī)定當(dāng)場作出行政處罰決定的標(biāo)準(zhǔn)；選項B“50元以上罰款”，超過了可當(dāng)場作出處罰決定對公民的罰款額度上限，所以不能當(dāng)場作出處罰決定；選項C“1000元以上罰款”遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了對公民當(dāng)場處罰的額度標(biāo)準(zhǔn)；選項D“1000元以下罰款”是對法人或者其他組織當(dāng)場作出行政處罰決定的額度標(biāo)準(zhǔn)，并非針對公民。綜上，答案選A。"2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，在庫商品實行色標(biāo)管理，待驗藥品庫

A.紅色

B.綠色

C.黃色

D.藍(lán)色

【答案】：C

【解析】答案選C。依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定，在庫商品實行色標(biāo)管理，其中待驗藥品庫對應(yīng)的色標(biāo)為黃色。通常紅色代表不合格藥品庫等，綠色代表合格藥品庫等，而藍(lán)色并非藥品在庫色標(biāo)管理所使用的顏色。因此本題正確答案是C選項。3、全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同法律淵源的區(qū)分。法律是由全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定的規(guī)范性文件。《中華人民共和國食品安全法》是由全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的，符合法律的制定主體特征，所以它屬于法律。行政法規(guī)是國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的規(guī)范性文件；地方政府規(guī)章是省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)的市、自治州的人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)制定的規(guī)章；部門規(guī)章是國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構(gòu)根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章。因此《中華人民共和國食品安全法》不屬于行政法規(guī)、地方政府規(guī)章、部門規(guī)章。綜上，本題正確答案是A選項。"4、門診對癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：B

【解析】本題主要考查門診對癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品注射劑的處方用量規(guī)定。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，門診對癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。所以本題正確答案選B。選項A“一次常用量”不符合該情形下的用量要求；選項C“7日常用量”、選項D“15日常用量”也與規(guī)定的注射劑用量不符。"5、關(guān)于藥品注冊類別管理要求的說法，錯誤的是

A.中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進(jìn)行分類

B.藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊管理

C.境外生產(chǎn)藥品的注冊申請，按照藥品的細(xì)化分業(yè)相應(yīng)的申報資料要求執(zhí)行

D.化學(xué)藥注冊按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型××，仿制等進(jìn)行分類

【答案】：A

【解析】本題可對各選項逐一分析來判斷其正確性。選項A：中藥注冊類別按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等進(jìn)行分類，而非“中藥同名同方仿制藥”，所以該項說法錯誤。選項B：藥品注冊是按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊管理的，該說法符合藥品注冊類別管理要求，是正確的。選項C：境外生產(chǎn)藥品的注冊申請，需要按照藥品的細(xì)化分類相應(yīng)的申報資料要求執(zhí)行，此表述無誤。選項D：化學(xué)藥注冊按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、仿制藥等進(jìn)行分類，該選項說法正確。綜上，答案選A。"6、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于"酌情從重處罰"的是()。

A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的

B.生物的假藥屬于注射劑的

C.醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機構(gòu)工作人員銷售假藥的

【答案】：D

【解析】本題主要考查對生產(chǎn)、銷售假藥刑事案件中“酌情從重處罰”情形的理解。《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》對生產(chǎn)、銷售假藥刑事案件中酌情從重處罰的情形有相關(guān)規(guī)定。選項A，生產(chǎn)的假藥屬于疫苗。疫苗關(guān)乎公眾健康安全，一旦使用假藥疫苗會對社會公共衛(wèi)生安全造成極大威脅，所以生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的情形應(yīng)酌情從重處罰。選項B，生產(chǎn)的假藥屬于注射劑。注射劑通常直接進(jìn)入人體血液循環(huán)，相較于其他劑型，其風(fēng)險更高，假藥若為注射劑會更迅速、更嚴(yán)重地危害人體健康，因此屬于酌情從重處罰情形。選項C，醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥。醫(yī)療機構(gòu)工作人員本應(yīng)肩負(fù)保障患者用藥安全的職責(zé)，其銷售假藥的行為違背了職業(yè)操守和法律規(guī)定，會嚴(yán)重?fù)p害患者對醫(yī)療機構(gòu)的信任，破壞醫(yī)療秩序，理應(yīng)從重處罰。選項D，藥品檢驗機構(gòu)工作人員主要職責(zé)是進(jìn)行藥品檢驗工作，其銷售假藥并不在《解釋》規(guī)定的“酌情從重處罰”情形范圍內(nèi)。綜上，答案選D。"7、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.受理通知書

【答案】：C

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》中關(guān)于核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍的規(guī)定。在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的要求，應(yīng)先核定經(jīng)營類別。經(jīng)營類別決定了企業(yè)能夠經(jīng)營的藥品種類和范圍等核心內(nèi)容，是確定經(jīng)營范圍的重要基礎(chǔ)。而經(jīng)營人員主要涉及企業(yè)的人員配備和資質(zhì)等方面，并非核定經(jīng)營范圍首先要考慮的；營業(yè)場所主要影響企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境和條件等，但不是核定經(jīng)營范圍的首要因素；受理通知書只是業(yè)務(wù)辦理過程中的一個文件，與核定經(jīng)營范圍的先后順序并無直接關(guān)聯(lián)。所以答案選C。"8、負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.人力資源和社會保障部

C.發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部

【答案】：A

【解析】本題考查負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門。我們來逐一分析各選項：A選項：衛(wèi)生健康部門：衛(wèi)生健康部門在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域承擔(dān)著重要職責(zé)，其職能涵蓋了國家藥物政策和國家基本藥物制度的組織制定工作，以保障公眾的基本醫(yī)療用藥需求，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的可及性和質(zhì)量，因此該選項正確。B選項：人力資源和社會保障部：該部門主要負(fù)責(zé)統(tǒng)籌推進(jìn)建立覆蓋城鄉(xiāng)的多層次社會保障體系，包括養(yǎng)老保險、醫(yī)療保險等各項社會保險工作，以及促進(jìn)就業(yè)、人才管理等方面的工作，并不負(fù)責(zé)國家藥物政策和國家基本藥物制度的制定，所以該選項錯誤。C選項：發(fā)展和改革委員會：其主要職責(zé)是擬訂并組織實施國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展戰(zhàn)略、中長期規(guī)劃和年度計劃等宏觀調(diào)控工作，在醫(yī)藥領(lǐng)域可能會涉及醫(yī)藥價格調(diào)控等相關(guān)工作，但并非負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，故該選項錯誤。D選項：商務(wù)部：商務(wù)部主要負(fù)責(zé)國內(nèi)外貿(mào)易和國際經(jīng)濟(jì)合作等工作，與國家藥物政策和國家基本藥物制度的制定并無直接關(guān)聯(lián)，因此該選項錯誤。綜上，本題的正確答案是A選項。"9、用于運輸、儲藏的包裝標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明

A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應(yīng)、注意事項

D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項

【答案】：A

【解析】《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確指出，用于運輸、儲藏的包裝標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，以及必要的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等。選項A涵蓋了藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)這些關(guān)鍵信息，是符合規(guī)定要求的。選項B中適應(yīng)證或者功能主治、用法用量并非運輸和儲藏包裝標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的內(nèi)容，這些通常更多體現(xiàn)在藥品的內(nèi)標(biāo)簽和說明書中，所以該選項錯誤。選項C缺少生產(chǎn)日期和批準(zhǔn)文號等重要信息，不滿足運輸、儲藏包裝標(biāo)簽的標(biāo)注要求，因此該選項錯誤。選項D中“藥品名稱”未明確是通用名稱，“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、包裝數(shù)量、運輸注意事項”也不是至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的內(nèi)容，所以該選項錯誤。綜上，本題正確答案是A。"10、某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】本題主要考查醫(yī)療機構(gòu)處方用量的相關(guān)規(guī)定。一般情況下，處方用量應(yīng)遵循合理、適量的原則。對于普通藥品，規(guī)定處方一般不得超過7日常用量。本題中某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑的是6個月大男孩含有青霉素針劑的處方，青霉素針劑屬于普通藥品范疇，按照規(guī)定，其處方用量通常為7日常用量，所以答案選C。選項A一次常用量，一般適用于某些特殊情況或急救藥品等；選項B3日常用量一般不符合普通藥品常規(guī)的處方用量規(guī)定；選項D15日常用量超出了普通藥品處方用量的常規(guī)范圍。11、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)退貨記錄的保存時長。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存3年，所以答案選D。12、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)

A.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

B.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

D.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并4年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

【答案】：C

【解析】本題主要考查對提供虛假材料申請藥品廣告審批并取得批準(zhǔn)文號后的處理規(guī)定。對于提供虛假材料申請藥品廣告審批且取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的情況，藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)采取相應(yīng)措施以規(guī)范藥品廣告審批秩序。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)此類情況后，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。因此，答案選C。選項A的1年、選項B的2年以及選項D的4年均不符合相關(guān)規(guī)定。"13、對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為

A.四級召回

B.三級召回

C.二級召回

D.一級召回

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品召回級別的相關(guān)知識。藥品召回分為不同級別，不同級別對應(yīng)不同的健康危害程度。選項A，四級召回并不在我國藥品召回的分級體系中，所以該選項不符合題意。選項B，三級召回針對的是使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情況，并非針對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，所以該選項錯誤。選項C，二級召回是指對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品進(jìn)行的召回，符合題干描述，因此該選項正確。選項D，一級召回是針對使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的情況，與題干中“暫時的或者可逆的健康危害”不相符，所以該選項不正確。綜上，答案選C。"14、中藥品種二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可延長期限是

A.6個月

B.5年

C.7年

D.分別為30年、20年、10年

【答案】：C

【解析】本題主要考查中藥品種二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可延長期限的相關(guān)知識。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，而中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，且在保護(hù)期滿后可以延長保護(hù)期限，延長的期限為7年。選項A的6個月不符合中藥品種保護(hù)期限延長的相關(guān)規(guī)定；選項B的5年也不是中藥二級保護(hù)品種保護(hù)期滿后的延長期限；選項D的分別為30年、20年、10年是中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限，并非二級保護(hù)品種保護(hù)期滿后的延長期限。所以，本題正確答案是C。"15、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的

A.15%

B.10%

C.8%

D.5%

【答案】：C

【解析】這道題主要考查對醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中占比規(guī)定的掌握。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%，所以選項C正確。選項A的15%、選項B的10%以及選項D的5%均不符合此規(guī)定。16、經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室

【答案】：A

【解析】本題主要考查對不同專業(yè)概念定義的理解。各選項分析A選項：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法，它對操作的流程、規(guī)范等方面進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定，以確保操作的一致性和準(zhǔn)確性，所以該選項符合題意。B選項：配制規(guī)程：配制規(guī)程主要側(cè)重于物質(zhì)配制過程的具體要求和步驟，重點在于指導(dǎo)如何進(jìn)行配制操作，并非是一種通用性的操作指示文件，所以該選項不符合題意。C選項：物料：物料是指用于生產(chǎn)過程中的各種原材料、輔助材料等，與指示操作的文件或管理辦法無關(guān)，所以該選項不符合題意。D選項：潔凈室：潔凈室是指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間，它是一個物理空間概念，并非指示操作的文件，所以該選項不符合題意。綜上，本題的正確答案是A。"17、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同階段臨床試驗的特點。A選項，Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)，并非考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)，所以A選項錯誤。B選項，Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也不是考察在廣泛使用條件下的情況，所以B選項錯誤。C選項，Ⅲ期臨床試驗是治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)，但還未到廣泛使用階段，所以C選項錯誤。D選項，Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等，故D選項正確。綜上，答案選D。"18、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定來分析各選項。選項A：口服泡騰劑《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》明確規(guī)定，主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品、部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類、用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑等不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍。所以口服泡騰劑不能納入醫(yī)療保險用藥范圍，該選項正確。選項B：中藥飲片中藥飲片部分是可以納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的，只是規(guī)定了基本醫(yī)療保險基金不予支付費用的中藥飲片目錄，除此之外的中藥飲片在符合規(guī)定的情況下是可以報銷的，并非完全不能納入，所以該選項錯誤。選項C：中成藥符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的中成藥，只要在基本醫(yī)療保險藥品目錄范圍內(nèi)，是可以納入醫(yī)療保險用藥范圍的，所以該選項錯誤。選項D：血液制品在特定情況下，如急救、特殊疾病等，部分血液制品是可以納入醫(yī)療保險報銷范圍的，并非絕對不能納入，所以該選項錯誤。綜上，答案選A。"19、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。

A.余某未參與實際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任

B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任

C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪

【答案】：C

【解析】本題主要考查對銷售假藥相關(guān)法律責(zé)任認(rèn)定的知識點。分析題干信息余某是藥店負(fù)責(zé)人，雖不參與實際經(jīng)營，但在2011年利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人。2015年3月，該藥店故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。對各選項進(jìn)行分析A選項：余某作為藥店的負(fù)責(zé)人，即便未參與實際經(jīng)營，但他為藥店辦理證件并擔(dān)任負(fù)責(zé)人，在法律層面上對藥店的經(jīng)營行為負(fù)有責(zé)任。藥店銷售假藥這一違法事實存在，余某不能以未參與實際經(jīng)營為由逃避法律責(zé)任，所以A選項錯誤。B選項：根據(jù)我國法律規(guī)定，銷售假藥屬于行為犯，只要實施了銷售假藥的行為，不論是否造成嚴(yán)重后果，都要承擔(dān)刑事責(zé)任。該藥店故意銷售假藥的行為已構(gòu)成犯罪，余某作為直接負(fù)責(zé)人需要承擔(dān)刑事責(zé)任，B選項錯誤。C選項：余某是藥店的直接負(fù)責(zé)人，藥店存在銷售假藥的行為，依據(jù)相關(guān)法律，其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，構(gòu)成銷售假藥罪，C選項正確。D選項：銷售假藥罪的認(rèn)定不以銷售藥品數(shù)量和數(shù)額為唯一標(biāo)準(zhǔn)，只要銷售的是假藥，就構(gòu)成該罪。該藥店銷售了“筋骨丹”和“喘立消丸”等假藥，已符合銷售假藥罪的構(gòu)成要件，所以余某構(gòu)成銷售假藥罪，D選項錯誤。綜上，本題正確答案為C。"20、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

A.血液制品

B.中藥飲片

C.中成藥

D.醫(yī)療機構(gòu)制劑

【答案】：A

【解析】該題正確答案為A。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，血液制品由于其特殊性和高風(fēng)險性，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。選項B中藥飲片，在符合相關(guān)規(guī)定和條件下是可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的。選項C中成藥同樣在遵循一定法規(guī)和流程時，能夠委托其他有資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。而選項D醫(yī)療機構(gòu)制劑，它是醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，其生產(chǎn)和使用有嚴(yán)格的限制，主要是供本醫(yī)療機構(gòu)使用，并非是關(guān)于能否委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的問題，它與本題所考查的委托生產(chǎn)限制的范疇不同。所以本題應(yīng)選A。21、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的處違法生產(chǎn)藥品貨值金額

A.一倍以上三倍以下的罰款

B.一倍以上七倍以下的罰款

C.二倍以上五倍以下的罰款

D.二倍以上七倍以下的罰款

【答案】：C

【解析】本題考查未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的罰款規(guī)定。依據(jù)相關(guān)藥品管理法規(guī)，對于未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的情況，應(yīng)處違法生產(chǎn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款，因此本題正確答案選C。22、藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行活動不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政責(zé)任

C.民事責(zé)任

D.行政處罰

【答案】：C

【解析】本題考查不同責(zé)任類型的區(qū)分。刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，是最嚴(yán)厲的一種法律責(zé)任，通常涉及嚴(yán)重的犯罪行為，如生產(chǎn)、銷售假藥罪等，本題中僅提及藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行活動不當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，未涉及犯罪行為，所以不屬于刑事責(zé)任，A選項錯誤。行政責(zé)任是指因違反行政法律規(guī)范而應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，主要是行政機關(guān)對行政相對人作出的處罰或處分等，比如警告、罰款、吊銷許可證等，而題干強調(diào)的是違約責(zé)任，并非違反行政法律規(guī)范導(dǎo)致的責(zé)任，所以不屬于行政責(zé)任，B選項錯誤。民事責(zé)任是指民事主體違反民事法律規(guī)范所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，在民事活動中，合同雙方當(dāng)事人應(yīng)按照合同約定履行各自的義務(wù)，若一方不履行或不當(dāng)履行合同義務(wù)，就需要承擔(dān)違約責(zé)任，本題中藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行活動不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，這屬于典型的民事責(zé)任范疇，C選項正確。行政處罰是行政機關(guān)依法對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為，與違約責(zé)任這一民事范疇的概念不同，所以不屬于行政處罰，D選項錯誤。綜上，答案選C。"23、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實記錄包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗處置情況，處置記錄的保存時間是

A.不得少于1年

B.不得少于2年

C.不得少于3年

D.不得少于5年

【答案】：D

【解析】本題考查疫苗處置記錄的保存時間。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實記錄包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗處置情況，且處置記錄的保存時間不得少于5年。所以本題正確答案選D。24、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)不同質(zhì)量管理規(guī)范的適用范圍來進(jìn)行分析。A選項，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)活動應(yīng)當(dāng)執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，以確保中藥飲片的質(zhì)量安全，所以A選項正確。B選項，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》主要是針對藥品經(jīng)營企業(yè)制定的，用于規(guī)范藥品采購、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，并非針對生產(chǎn)企業(yè)，故B選項錯誤。C選項，《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》主要是用于規(guī)范中藥材生產(chǎn)，從種植、養(yǎng)殖或野生采集的生態(tài)環(huán)境、種質(zhì)及繁殖材料、栽培與養(yǎng)殖管理，采收與初加工等全過程，而不是針對中藥飲片的生產(chǎn)，故C選項錯誤。D選項，《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》是為保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全而制定的，與中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動無關(guān)，故D選項錯誤。綜上，本題正確答案為A。"25、可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的是

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿

C.本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價藥

D.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

【答案】：D

【解析】本題主要考查可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的情形。選項A分析根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)制劑不得含有麻醉藥品。因為麻醉藥品具有成癮性和嚴(yán)格的管理要求，其使用和管理受到國家嚴(yán)格管控，不能隨意作為醫(yī)療機構(gòu)制劑的成分。所以選項A中本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿不可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑。選項B分析中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑一般不可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報。這是因為中藥和化學(xué)藥的藥理作用、配伍禁忌等情況較為復(fù)雜，將二者組成復(fù)方制劑進(jìn)行申報需要更嚴(yán)格的安全性和有效性評價，目前通常不在可申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的范圍內(nèi)。所以選項B中本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿不能申報。選項C分析醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的前提是本院臨床需要且市場沒有供應(yīng)的品種。而選項C中提到的是本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品，只是市場供應(yīng)不足，并非市場沒有供應(yīng)，不符合申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的條件。所以該選項不符合要求。選項D分析對于本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的品種是可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的。兒科用止咳糖漿屬于本院臨床有需求且若市場無供應(yīng)，就滿足了申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的條件。所以選項D正確。綜上，答案選D。"26、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細(xì)的闡述和解釋。

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué).生物.化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：A

【解析】2013年1月22日公布并于同年6月1日施行的新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號），是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，該版GSP對藥品批發(fā)和零售企業(yè)的質(zhì)量管理進(jìn)行了詳細(xì)闡述。本題主要考查對企業(yè)不同崗位人員資質(zhì)要求的掌握情況。選項A，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，而非大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱，所以選項A描述錯誤。選項B，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，該描述符合2013版GSP規(guī)定，選項B表述正確。選項C，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這與規(guī)范要求相符，選項C表述正確。選項D，從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，此說法也符合規(guī)定，選項D表述正確。綜上，本題正確答案選A。"27、藥品廣告須經(jīng)

A.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.企業(yè)所在地工商行政管理部門批準(zhǔn)

C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.企業(yè)所在地新聞監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

【答案】：C

【解析】本題考查藥品廣告的審批部門相關(guān)知識。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。選項A中提及的企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門，并不具備審批藥品廣告的權(quán)限；選項B里的企業(yè)所在地工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場監(jiān)督管理和行政執(zhí)法等工作，并非藥品廣告的審批主體；選項D的企業(yè)所在地新聞監(jiān)督管理部門，其職責(zé)主要側(cè)重于新聞行業(yè)的監(jiān)督管理等方面，也不是藥品廣告的審批部門。所以正確答案是C。"28、藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是

A.先產(chǎn)先出，近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨

B.先進(jìn)先出，近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨

C.先進(jìn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨

D.先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨原則的相關(guān)知識。藥品的管理有嚴(yán)格的規(guī)范，在發(fā)貨時需要遵循一定的原則以確保藥品質(zhì)量和管理的科學(xué)性。對于選項A和B，“按生產(chǎn)日期發(fā)貨”這種表述不準(zhǔn)確。因為在實際的藥品管理中，批號包含了更多關(guān)于藥品生產(chǎn)的詳細(xì)信息，如生產(chǎn)批次、生產(chǎn)工藝等，按批號發(fā)貨能更精準(zhǔn)地對藥品進(jìn)行追溯和管理，所以A、B選項不符合要求。選項C，“先進(jìn)先出，近期先出”的表述本身沒有體現(xiàn)出藥品生產(chǎn)的時間順序本質(zhì)?！跋犬a(chǎn)先出”強調(diào)了按照藥品生產(chǎn)的先后順序發(fā)貨，更能保證先生產(chǎn)出來的藥品優(yōu)先發(fā)出，避免藥品積壓過期，所以“先產(chǎn)先出”比“先進(jìn)先出”更貼合藥品發(fā)貨的原則要求。而選項D，“先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨”既考慮了藥品生產(chǎn)時間的先后順序，又注重了臨近效期藥品優(yōu)先發(fā)出，同時通過按批號發(fā)貨保證了藥品管理的準(zhǔn)確性和可追溯性，這是藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的正確原則。綜上，本題正確答案是D。"29、作為二級保護(hù)野生藥材的是()。

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

【答案】：D

【解析】本題主要考查對二級保護(hù)野生藥材相關(guān)知識的掌握。選項A石斛有多種，部分石斛屬植物是國家重點保護(hù)野生植物，但不是全部被列為二級保護(hù)野生藥材，所以選項A不符合題意。選項B茯苓是一種常見的中藥材，它主要是通過人工栽培獲取，并非二級保護(hù)野生藥材，選項B錯誤。選項C鹿茸（梅花鹿）對應(yīng)的梅花鹿是國家一級保護(hù)野生動物，其鹿茸屬于一級保護(hù)野生藥材，而不是二級保護(hù)野生藥材，選項C錯誤。選項D穿山甲是國家二級保護(hù)野生藥材，所以選項D正確。綜上，答案選D。"30、關(guān)于藥品廣告批準(zhǔn)文號的形式，錯誤的表述為

A.“×藥廣審（視）第0000000000號”“×藥廣審（聲）第0000000000號”“×藥廣審（文）第0000000000號”

B.其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱

C.“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號

D.“×藥”為該藥的通用名稱

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品廣告批準(zhǔn)文號形式的相關(guān)知識。逐一分析各選項：-選項A：藥品廣告批準(zhǔn)文號的形式確實包括“×藥廣審（視）第0000000000號”“×藥廣審（聲）第0000000000號”“×藥廣審（文）第0000000000號”，該選項表述正確。-選項B：其中“×”代表各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱，這是藥品廣告批準(zhǔn)文號的規(guī)范要求，該選項表述正確。-選項C：“0”由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號，此為藥品廣告批準(zhǔn)文號數(shù)字編碼的規(guī)則，該選項表述正確。-選項D：“×藥”并非該藥的通用名稱，而是各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱加上“藥”字，因此該選項表述錯誤。綜上，答案選D。"31、藥品零售中處方審核人員應(yīng)是

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

D.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品零售中處方審核人員的資質(zhì)要求。選項A：執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學(xué)知識和技能，有藥師以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱人員也經(jīng)過了系統(tǒng)的專業(yè)學(xué)習(xí)和實踐，能夠勝任處方審核這一重要工作，該選項符合相關(guān)規(guī)定。選項B：藥士的專業(yè)水平和能力相較于藥師以上職稱人員有所不足，僅藥士以上（含藥師和中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱不能完全適應(yīng)處方審核的要求，所以該選項不正確。選項C：僅具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱表述不夠明確和精準(zhǔn)，不能確切地界定出能夠有效進(jìn)行處方審核的人員范圍，相比之下不如選項A具體和嚴(yán)格，故該選項不合適。選項D：藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱涵蓋范圍較廣，沒有明確的級別界定，不能保證審核人員具備足夠的能力和資質(zhì)來準(zhǔn)確審核處方，因此該選項也不符合要求。綜上，正確答案是A。"32、某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而被吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各法律責(zé)任和處分的定義，結(jié)合題干中某藥品經(jīng)營企業(yè)被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》這一事件來進(jìn)行分析判斷。選項A：刑事責(zé)任刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，按刑事法律的規(guī)定追究其法律責(zé)任，包括主刑和附加刑兩種刑事責(zé)任。主刑有管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑；附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利和沒收財產(chǎn)。題干中企業(yè)只是被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，未涉及刑事犯罪相關(guān)的刑罰處罰，所以不屬于刑事責(zé)任，A選項錯誤。選項B：行政處罰行政處罰是指行政主體依照法定職權(quán)和程序?qū)`反行政法規(guī)范，尚未構(gòu)成犯罪的相對人給予行政制裁的具體行政行為。吊銷許可證屬于行政處罰的一種，題干中某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥的行為違反了相關(guān)藥品管理的行政法律法規(guī)，被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》是行政主體對其做出的行政制裁，屬于行政處罰，B選項正確。選項C：民事責(zé)任民事責(zé)任是民事主體對于自己因違反合同，不履行其他民事義務(wù)，或者侵害國家的、集體的財產(chǎn)，侵害他人的人身財產(chǎn)、人身權(quán)利所造成法律后果，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事法律責(zé)任。其承擔(dān)方式主要有停止侵害、排除妨礙、消除危險、返還財產(chǎn)等。題干中并非是民事主體之間的權(quán)利義務(wù)糾紛導(dǎo)致的責(zé)任承擔(dān)，所以不屬于民事責(zé)任，C選項錯誤。選項D：行政處分行政處分是指國家行政機關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國家機關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施，包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除。行政處分的對象是國家機關(guān)公務(wù)人員，而本題的主體是藥品經(jīng)營企業(yè)，并非國家機關(guān)公務(wù)人員，所以不屬于行政處分，D選項錯誤。綜上，答案選B。"33、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫要求的說法，正確的是

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析。選項A《處方管理辦法》規(guī)定，西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨開具處方。所以西藥與中藥飲片不可以開具在同一張?zhí)幏缴?，選項A錯誤。選項B同理，中成藥與中藥飲片也不可以開具在同一張?zhí)幏缴希兴庯嬈鑶为氶_具處方，選項B錯誤。選項C按照規(guī)定，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。所以選項C正確。選項D藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號。并非可用規(guī)范的拉丁文書寫，選項D錯誤。綜上，本題的正確答案是C。"34、社保經(jīng)辦機構(gòu)和定點零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：A

【解析】本題主要考查社保經(jīng)辦機構(gòu)和定點零售藥店簽訂協(xié)議的有效期時長。在實際的社保業(yè)務(wù)管理規(guī)定中，社保經(jīng)辦機構(gòu)和定點零售藥店簽訂協(xié)議的有效期通常為1年。所以本題正確答案是A。這一規(guī)定有助于社保經(jīng)辦機構(gòu)根據(jù)實際情況，如藥店的服務(wù)質(zhì)量、合規(guī)情況等，在每年對協(xié)議進(jìn)行評估和調(diào)整，以保障醫(yī)保基金的安全合理使用和參保人員的權(quán)益。"35、根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強個人誠信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，相關(guān)部門或企業(yè)應(yīng)該及時歸集執(zhí)業(yè)藥師在相關(guān)活動中形成

A.采購信息

B.銷售信息

C.注冊信息

D.誠信信息

【答案】：D

【解析】本題考查依據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強個人誠信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，相關(guān)部門或企業(yè)應(yīng)及時歸集執(zhí)業(yè)藥師在相關(guān)活動中形成的信息類型。選項A，采購信息主要涉及藥品等物資的采購業(yè)務(wù)方面的內(nèi)容，它并非《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強個人誠信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》強調(diào)要及時歸集的執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)活動形成的重點信息，故A項錯誤。選項B，銷售信息側(cè)重于藥品銷售環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，同樣不是該指導(dǎo)意見所著重要求歸集的針對執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)活動的關(guān)鍵信息，所以B項錯誤。選項C，注冊信息一般是執(zhí)業(yè)藥師初始注冊或變更注冊等時登記的基本資料，雖然重要，但不是該指導(dǎo)意見強調(diào)及時歸集的核心信息，因此C項錯誤。選項D，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強個人誠信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》的核心目的就是加強個人誠信體系建設(shè)，對于執(zhí)業(yè)藥師而言，及時歸集其在相關(guān)活動中形成的誠信信息，有助于建立健全執(zhí)業(yè)藥師個人誠信檔案，加強對執(zhí)業(yè)藥師的誠信管理，規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為，符合指導(dǎo)意見要求，所以D項正確。綜上，答案選D。"36、產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：A

【解析】這道題主要考查對不同類型醫(yī)療器械上市和經(jīng)營管理要求的掌握。首先來看選項A，第二類醫(yī)療器械是實行產(chǎn)品注冊管理，即產(chǎn)品上市需要取得注冊證；而經(jīng)營這類醫(yī)療器械只需辦理備案手續(xù)，所以選項A符合題干描述。選項B，第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，產(chǎn)品備案后即可上市，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械無需備案，不符合題干中產(chǎn)品上市需要取得注冊證的要求。選項C，第三類醫(yī)療器械實行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊管理，產(chǎn)品上市要取得注冊證，同時經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要取得經(jīng)營許可，并非只需辦理備案手續(xù)，不符合題意。選項D，特殊用途醫(yī)療器械并不是一個準(zhǔn)確的具有統(tǒng)一管理規(guī)范界定的類別表述，且也不符合題干所描述的上市和經(jīng)營管理特征。綜上所述，正確答案為A。"37、藥品經(jīng)營企業(yè)在購銷活動中執(zhí)行不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政責(zé)任

【答案】：C

【解析】本題考查不同法律責(zé)任類型的區(qū)分。選項A，刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，通常是因違反刑法規(guī)定的嚴(yán)重違法行為而產(chǎn)生，比如生產(chǎn)、銷售假藥罪等嚴(yán)重危害公共安全和健康的犯罪行為才會承擔(dān)刑事責(zé)任。而題干中僅提及藥品經(jīng)營企業(yè)在購銷活動中執(zhí)行不當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，并未涉及犯罪行為，所以不屬于刑事責(zé)任。選項B，行政處罰是指行政機關(guān)依法對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。常見的行政處罰有警告、罰款、沒收違法所得等。題干描述的是企業(yè)購銷活動中的違約責(zé)任，并非因違反行政管理秩序而受到行政機關(guān)的懲戒，所以不屬于行政處罰。選項C，民事責(zé)任是指民事主體違反民事法律規(guī)范所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。在購銷活動中，買賣雙方通過合同建立了民事法律關(guān)系，當(dāng)一方執(zhí)行不當(dāng)違反了合同約定時，就需要承擔(dān)違約責(zé)任，這屬于典型的民事責(zé)任范疇。所以藥品經(jīng)營企業(yè)在購銷活動中執(zhí)行不當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任屬于民事責(zé)任，該選項正確。選項D，行政責(zé)任是指因違反行政法律規(guī)范而應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，主要包括行政處罰和行政處分。這與題干中企業(yè)購銷活動的違約責(zé)任性質(zhì)不同，所以不屬于行政責(zé)任。綜上，答案選C。"38、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.3日

B.10日

C.15日

D.30日

【答案】：C

【解析】本題考查新藥監(jiān)測期內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告的時間規(guī)定。新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告。本題中該藥品為新藥監(jiān)測期內(nèi)的中藥注射劑導(dǎo)致患者過敏性休克最終死亡，屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在15日內(nèi)報告，所以答案選C。39、療效、安全性方面的臨床資料較小的抗菌藥物

A.限制使用級抗菌藥物

B.特殊使用級藥物

C.初級抗菌藥物

D.非限制使用級抗菌藥物

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同級別抗菌藥物的特點。分析選項A限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。它并非是在療效、安全性方面臨床資料較小的抗菌藥物，所以選項A錯誤。分析選項B特殊使用級抗菌藥物具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；療效、安全性方面的臨床資料較少；價格昂貴等特點。與題目中“療效、安全性方面的臨床資料較小的抗菌藥物”描述相符，所以選項B正確。分析選項C在抗菌藥物分級管理中并沒有“初級抗菌藥物”這一標(biāo)準(zhǔn)分級，所以選項C錯誤。分析選項D非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。與題目中“療效、安全性方面的臨床資料較小”的表述不一致，所以選項D錯誤。綜上，答案選B。"40、某進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大，對該進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)

A.按假藥處理

B.按劣藥處理

C.撤銷進(jìn)口藥品注冊證

D.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：按假藥處理《藥品管理法》規(guī)定，假藥是指藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情形。題干中僅表明該進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大，并非是所含成份不符合標(biāo)準(zhǔn)或存在冒充等假藥的特征，所以不能按假藥處理，該選項錯誤。選項B：按劣藥處理劣藥是指藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情形。而題干強調(diào)的是藥品不良反應(yīng)大，并非成份含量不符合標(biāo)準(zhǔn)，所以該藥品不屬于劣藥，不能按劣藥處理，該選項錯誤。選項C：撤銷進(jìn)口藥品注冊證當(dāng)進(jìn)口藥品不良反應(yīng)大，說明該藥品可能存在較大的安全風(fēng)險，不能保證用藥安全有效。為了保障公眾用藥安全，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，應(yīng)撤銷其進(jìn)口藥品注冊證，禁止該藥品繼續(xù)進(jìn)口和使用，該選項正確。選項D：進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測臨床藥學(xué)監(jiān)測主要是對合理用藥等方面進(jìn)行監(jiān)測。對于不良反應(yīng)大的進(jìn)口藥品，僅進(jìn)行監(jiān)測無法從根本上解決藥品帶來的安全隱患問題，應(yīng)采取更為嚴(yán)格的措施，而不是單純進(jìn)行監(jiān)測，該選項錯誤。綜上，答案是C。"41、某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，有違法分子長期通過網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進(jìn)口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內(nèi)，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。

A.按假藥論處

B.假藥

C.劣藥

D.按劣藥論處

【答案】：A

【解析】本題主要考查對藥品性質(zhì)判定的相關(guān)知識。解題關(guān)鍵在于明確不同藥品類別（假藥、按假藥論處、劣藥、按劣藥論處）的界定標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合題干中何某的行為進(jìn)行分析。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，按假藥論處。在本題中，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內(nèi)，屬于未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品的情況。之后何某又通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將這些藥品銷往全國各地。所以，這種從非法渠道進(jìn)口的貴重抗癌藥品應(yīng)按假藥論處，答案選A。"42、在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是（）

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品管理中對特殊管理興奮劑的相關(guān)規(guī)定，逐一分析各選項。A選項，胰島素是一種用于治療糖尿病的藥物，一般不屬于在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑類別。B選項，蛋白同化制劑雖然也是體育賽事中被禁用的興奮劑種類之一，但并非是在藥品管理中明確實施特殊管理的典型代表。C選項，利尿劑常被運動員用于快速減輕體重或掩蓋其他興奮劑使用，不過它也不是藥品管理里明確實施特殊管理的重點興奮劑類型。D選項，麻醉止痛劑具有成癮性和嚴(yán)格的使用規(guī)范，在藥品管理中對其實施特殊管理。同時，麻醉止痛劑也屬于興奮劑的范疇，使用后可能會影響運動員的比賽公平性和身體健康。所以在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是麻醉止痛劑。綜上，本題正確答案選D。"43、執(zhí)業(yè)藥師以下行為無需辦理變更注冊手續(xù)的有（）

A.2014年1月，山東省某藥品零售連鎖企業(yè)為小王注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，該單位9月派她到北京的分公司從事執(zhí)業(yè)藥師工作

B.2014年2月，山東省某單體藥店為小吳注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，10月，他跳槽到另一單體藥店從事執(zhí)業(yè)藥師工作

C.2014年3月，山東省藥品生產(chǎn)企業(yè)為小劉注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，11月，他跳槽到一藥品批發(fā)企業(yè)從事執(zhí)業(yè)藥師工作

D.2014年2月，山東省藥品零售連鎖企業(yè)為小張注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位；但是從那時開始他一直到一直從事行政工作，12月因工作需要開始在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師無需辦理變更注冊手續(xù)的情形。選項A：小王原本在山東省某藥品零售連鎖企業(yè)注冊執(zhí)業(yè)藥師崗位，之后被派到北京的分公司從事執(zhí)業(yè)藥師工作。執(zhí)業(yè)地區(qū)發(fā)生了從山東到北京的變更，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，執(zhí)業(yè)地區(qū)變更需要辦理變更注冊手續(xù)，所以該選項不符合題意。選項B：小吳從山東省某單體藥店跳槽到另一單體藥店從事執(zhí)業(yè)藥師工作。其執(zhí)業(yè)單位發(fā)生了變化，執(zhí)業(yè)單位變更時需要辦理變更注冊手續(xù)，因此該選項也不符合要求。選項C：小劉從山東省藥品生產(chǎn)企業(yè)跳槽到一藥品批發(fā)企業(yè)從事執(zhí)業(yè)藥師工作。這種情況屬于執(zhí)業(yè)單位的變更，按照規(guī)定，執(zhí)業(yè)單位變更需辦理變更注冊手續(xù)，所以該選項不正確。選項D：小張雖然前期從事行政工作，但一直在原注冊的山東省藥品零售連鎖企業(yè)，12月因工作需要開始在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作，其執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位等注冊相關(guān)信息均未發(fā)生變化。所以這種情況無需辦理變更注冊手續(xù)，該選項正確。綜上，答案選D。"44、處方格式由三部分組成，其中正文部分包括

A.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、組分、數(shù)量、用法

B.臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量

C.處方編號，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用量

D.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查處方格式中正文部分的組成內(nèi)容。破題點在于準(zhǔn)確掌握處方正文所包含的信息。選項A：該選項缺少了藥品的“劑型”和“規(guī)格”信息，同時“組分”并非處方正文的標(biāo)準(zhǔn)表述內(nèi)容。處方正文應(yīng)明確藥品的劑型（如片劑、膠囊劑等）和規(guī)格（如每片的劑量等），以確保用藥的準(zhǔn)確性和安全性。因此，選項A不符合處方正文的規(guī)范要求。選項B：“臨床診斷”并不屬于處方正文的內(nèi)容。臨床診斷通常記錄在處方的前記部分，用于說明開具處方的原因和依據(jù)。而正文主要聚焦于藥品的具體信息和使用方法。所以，選項B錯誤。選項C：“處方編號”同樣不屬于處方正文內(nèi)容，它一般位于處方的前記部分，用于對處方進(jìn)行管理和識別。并且該選項中的“臨床診斷”也不應(yīng)在正文出現(xiàn)。所以，選項C不正確。選項D：處方正文是以Rp或R標(biāo)示，且需分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。該選項完整準(zhǔn)確地涵蓋了處方正文應(yīng)包含的所有關(guān)鍵信息，符合處方格式的規(guī)范要求。所以，選項D正確。綜上，答案選D。"45、2012年1月，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關(guān)要求，以下說法不正確的是

A.完善執(zhí)業(yè)藥師制度

B.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

C.2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D.推動執(zhí)業(yè)藥師立法

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的相關(guān)內(nèi)容，對每個選項進(jìn)行分析判斷。選項A完善執(zhí)業(yè)藥師制度是提升藥品安全管理水平、保障公眾用藥安全有效的重要舉措，在《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中提出完善執(zhí)業(yè)藥師制度是合理且必要的，所以該選項說法正確。選項B新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，能夠保障在藥品銷售過程中為消費者提供專業(yè)的用藥指導(dǎo)和合理的用藥建議，有助于提高藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全性，這也是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中對執(zhí)業(yè)藥師配備的要求之一，所以該選項說法正確。選項C《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確提出，到2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，而不是2014年，所以該選項說法錯誤。選項D推動執(zhí)業(yè)藥師立法可以通過法律的形式進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的資格認(rèn)定、職責(zé)權(quán)限、執(zhí)業(yè)行為等，提高執(zhí)業(yè)藥師隊伍的整體素質(zhì)和專業(yè)水平，保障公眾用藥安全，這符合《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》對執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展的要求，所以該選項說法正確。綜上，答案選C。"46、應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.中藥飲片裝斗前

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品

【答案】：B

【解析】本題考查應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核的具體情況。選項A，藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心主要負(fù)責(zé)藥品的儲存、運輸和分發(fā)等工作，通常并不涉及專門的質(zhì)量復(fù)核這一關(guān)鍵流程，其重點在于保障藥品在物流環(huán)節(jié)的安全和規(guī)范。選項B，中藥飲片裝斗前必須進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，這是因為中藥飲片的質(zhì)量直接關(guān)系到中醫(yī)臨床用藥的安全和療效。在裝斗前進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，可以確保裝入藥斗的中藥飲片符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，避免混入雜質(zhì)、變質(zhì)品等，保證用藥的準(zhǔn)確性和有效性，所以該選項正確。選項C，處方藥與非處方藥是根據(jù)藥品的安全性和使用的專業(yè)性等進(jìn)行分類管理的概念，并非具體進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核的場景，它們更多地體現(xiàn)在銷售、使用和管理的規(guī)定上。選項D，庫存藥品主要關(guān)注的是儲存條件、有效期管理和定期盤點等方面，雖然庫存藥品也需要有相應(yīng)的質(zhì)量管控，但并非專門強調(diào)“質(zhì)量復(fù)核”這一特定行為。綜上，答案選B。"47、下列屬于衛(wèi)生行政部門的職責(zé)的是

A.負(fù)責(zé)檢測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)

B.負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作

C.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃

D.負(fù)責(zé)制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制定有關(guān)規(guī)章和政策

【答案】：D

【解析】該題正確答案選D。逐一分析各選項：-A選項，負(fù)責(zé)檢測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)并非衛(wèi)生行政部門的職責(zé)。通常藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的相關(guān)檢測和管理會涉及多個部門協(xié)同，但并非衛(wèi)生行政部門的核心職責(zé)范疇。-B選項，負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作一般是價格主管部門等的職責(zé)，衛(wèi)生行政部門主要側(cè)重于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、行業(yè)監(jiān)管等方面，而非直接的藥品價格監(jiān)督管理。-C選項，擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃等工作表述不準(zhǔn)確，衛(wèi)生行政部門中的中醫(yī)藥管理相關(guān)部門負(fù)責(zé)制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃、制定有關(guān)規(guī)章和政策等，而不單純只是擬定規(guī)劃。-D選項，衛(wèi)生行政部門有責(zé)任制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制定有關(guān)規(guī)章和政策，以推動中醫(yī)藥事業(yè)的健康、有序發(fā)展，該選項符合衛(wèi)生行政部門職責(zé)。"48、有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說法，錯誤的是

A.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B.一次性有效批件的有效期為1年

C.多次使用批件的有效期為5年

D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件

【答案】：C

【解析】本題主要考查《進(jìn)口藥材批件》的相關(guān)知識。選項A：《進(jìn)口藥材批件》分為一次性有效批件和多次使用批件，該說法正確。選項B：一次性有效批件的有效期為1年，此說法無誤。選項C：多次使用批件的有效期實際為3年，而不是5年，所以該選項說法錯誤。選項D：國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件，該表述正確。綜上，答案選C。"49、下列屬于國家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是

A.組織開展中藥資源普查工作

B.組織指導(dǎo)藥品犯罪案件偵查工作

C.開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預(yù)警工作

D.制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)范圍，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：組織開展中藥資源普查工作主要是衛(wèi)生健康部門的職責(zé)。衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生與健康資源配置，開展中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用等工作，故A選項不屬于國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)。選項B：組織指導(dǎo)藥品犯罪案件偵查工作是公安機關(guān)的職責(zé)。公安機關(guān)承擔(dān)著維護(hù)社會治安秩序、打擊違法犯罪活動等重要任務(wù)，在藥品監(jiān)管領(lǐng)域，負(fù)責(zé)對藥品犯罪案件進(jìn)行偵查，以保障藥品市場的秩序和公共安全，故B選項不屬于國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)。選項C：開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預(yù)警工作是衛(wèi)生健康部門的職能。衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，指導(dǎo)合理用藥，開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價等工作，同時監(jiān)測藥品短缺情況并進(jìn)行預(yù)警，以保障藥品的合理使用和供應(yīng)，故C選項不屬于國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)。選項D：國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。這是國家藥品監(jiān)督管理局在執(zhí)業(yè)藥師管理方面的重要職責(zé)，通過建立規(guī)范的準(zhǔn)入制度和注冊管理，確保執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效，故D選項屬于國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)。綜上，本題答案選D。"50、藥學(xué)技術(shù)人員在取得關(guān)業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法,正確的是（）

A.不需辦理注明申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)

B.經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)

C.通過六個月執(zhí)業(yè)實習(xí)并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)

D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)

【答案】：D

【解析】本題考查藥學(xué)技術(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后從事執(zhí)業(yè)活動應(yīng)履行的程序和要求。選項A：藥學(xué)技術(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，不能不辦理相關(guān)申請手續(xù)就直接執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師需要進(jìn)行注冊，取得注冊證后才具備合法執(zhí)業(yè)的資格，所以該選項錯誤。選項B：繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師保持專業(yè)水平和知識更新的重要途徑，但并非取得資格證書后從事執(zhí)業(yè)活動必須經(jīng)過一年繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)，該選項不符合規(guī)定，錯誤。選項C：相關(guān)規(guī)定中并沒有要求取得資格證書后要通過六個月執(zhí)業(yè)實習(xí)并考核合格才能申請執(zhí)業(yè)，該選項說法于法無據(jù)，錯誤。選項D：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)，該選項正確。綜上，正確答案是D。"第二部分多選題(20題)1、我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有

A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

B.藥物臨床研究許可

C.藥品上市許可

D.藥物臨床前研究許可

【答案】：AC

【解析】本題可根據(jù)我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)所確定的行政許可內(nèi)容，對各選項逐一分析。選項A執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可是我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可之一。執(zhí)業(yè)藥師是負(fù)責(zé)提供藥物知識及藥事服務(wù)的專業(yè)人員，通過執(zhí)業(yè)許可制度，能夠規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為，保障公眾用藥安全、有效。所以選項A正確。選項B在我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)中，并沒有藥物臨床研究許可這一行政許可。藥物臨床試驗實行默示許可制，申辦者完成臨床試驗方案等相關(guān)資料準(zhǔn)備后，在規(guī)定時間內(nèi)未收到藥品監(jiān)督管理部門否定或質(zhì)疑的意見，即可開展臨床試驗。所以選項B錯誤。選項C藥品上市許可是藥事管理的重要行政許可。藥品上市需要經(jīng)過嚴(yán)格的審評審批，以確保藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。只有獲得藥品上市許可，藥品才可以在市場上合法銷售，保障公眾能夠使用到合格、安全的藥品。所以選項C正確。選項D我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)未設(shè)置藥物臨床前研究許可。藥物臨床前研究主要是在實驗室階段開展，包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性、藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)研究等工作，目前并沒有專門的行政許可對其進(jìn)行管理。所以選項D錯誤。綜上，本題答案選AC。2、國家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定包括

A.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度

B.衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集

C.醫(yī)療機構(gòu)按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物

D.促進(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥

【答案】：ABCD

【解析】本題考查國家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定的具體內(nèi)容。以下對各選項進(jìn)行分析：A選項：建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度，這是確?；舅幬锬軌蛟卺t(yī)療體系中得到有效應(yīng)用的重要基礎(chǔ)。通過建立這樣的制度，可以引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員優(yōu)先選擇基本藥物，促進(jìn)藥物的合理使用，提高醫(yī)療資源的利用效率，所以該選項正確。B選項：衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集，為醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員提供了科學(xué)、規(guī)范的用藥指導(dǎo)。這些指南和處方集是基于循證醫(yī)學(xué)和臨床實踐經(jīng)驗制定的，有助于提高基本藥物的合理使用水平，保障患者用藥安全，因此該選項正確。C選項：醫(yī)療機構(gòu)按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物。這是醫(yī)療機構(gòu)的重要職責(zé)，通過嚴(yán)格遵循相關(guān)指南和處方集，可以有效避免藥物濫用和不合理用藥現(xiàn)象的發(fā)生，提高醫(yī)療質(zhì)量，故該選項正確。D選項：促進(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥，對于提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平、保障基層群眾的用藥安全至關(guān)重要。加強對基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和指導(dǎo)，使其掌握基本藥物的使用知識和技能，能夠更好地為患者提供合理的用藥建議，所以該選項正確。綜上，ABCD四個選項均符合國家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定，本題答案為ABCD。3、撤銷行政許可的情形有

A.行政機關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的

B.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的

C.違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的

D.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查撤銷行政許可的情形。選項A行政機關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的，這種情況下作出的行政許可決定往往缺乏嚴(yán)謹(jǐn)性和合法性，沒有遵循正常的審批程序和要求。行政機關(guān)工作人員本應(yīng)依法履行職責(zé)，但濫用職權(quán)、玩忽職守的行為可能導(dǎo)致錯誤地給予了行政許可，因此可以撤銷該行政許可。選項B超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定，即行政機關(guān)在作出行政許可時超出了其法定的權(quán)限范圍。行政機關(guān)的職權(quán)是由法律明確規(guī)定的，超出權(quán)限作出的行政許可決定不具有合法性，所以這種情形下作出的行政許可應(yīng)當(dāng)予以撤銷。選項C違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定，法定程序是保障行政許可決定公正、公平、合法的重要前提。如果行政機關(guān)在作出行政許可時沒有按照法定程序進(jìn)行操作，如缺少必要的步驟、未遵守規(guī)定的期限等，那么該行政許可的合法性就存在問題，需要予以撤銷。選項D對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可，行政許可的目的是確保符合條件的申請人獲得相應(yīng)的許可，以保障公共利益和社會秩序。當(dāng)申請人不具備申請資格或不符合法定條件時，行政機關(guān)給予其行政許可顯然違反了行政許可制度的初衷，這種行政許可決定是錯誤的，理應(yīng)撤銷。綜上，ABCD四個選項均屬于撤銷行政許可的情形，本題答案為ABCD。4、食品藥品監(jiān)督管理部門施行的行政許可有

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

C.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》

D.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

【答案】：ABCD

【解析】本題可從各選項所涉及的行政許可是否由食品藥品監(jiān)督管理部門施行來逐一分析。選項A藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證是對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理的一種審查和認(rèn)可。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證工作，以確保藥品生產(chǎn)過程符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保障藥品質(zhì)量安全。所以，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證是食品藥品監(jiān)督管理部門施行的行政許可，選項A正確。選項B藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證是針對藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營條件和質(zhì)量管理進(jìn)行的審查認(rèn)證。食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)著對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證的職責(zé)，以此保證藥品在流通過程中的質(zhì)量穩(wěn)定和安全，規(guī)范藥品經(jīng)營行為。因此，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證屬于食品藥品監(jiān)督管理部門施行的行政許可，選項B正確。選項C《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)藥品的憑證。食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對申請開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)進(jìn)行審核，符合條件的核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，這是對藥品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入的一種行政許可。所以，核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》是食品藥品監(jiān)督管理部門施行的行政許可，選項C正確。選項D《藥品經(jīng)營許可證》是藥品經(jīng)營企業(yè)合法經(jīng)營藥品的法定證件。食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對申請從事藥品經(jīng)營活動的企業(yè)進(jìn)行審查，對符合規(guī)定條件的企業(yè)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，以確保藥品經(jīng)營活動的合法性和規(guī)范性。故而，核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》也是食品藥品監(jiān)督管理部門施行的行政許可，選項D正確。綜上，ABCD四個選項所涉及的行政許可均由食品藥品監(jiān)督管理部門施行，本題答案選ABCD。5、有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)

B.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)

C.所有藥品經(jīng)營企業(yè)均可購進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑

D.具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑

【答案】：ABD

【解析】本題可根據(jù)含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析判斷。A選項藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑后，此類藥品可以銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。這一規(guī)定符合含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理流程，批發(fā)企業(yè)具有將此類藥品合理分銷至其他相關(guān)經(jīng)營主體和使用終端的權(quán)限，所以A選項說法正確。B選項藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑時，只能銷售給本省（區(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。這是為了加強對含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管，避免其流通范圍過于寬泛，便于對藥品的流向進(jìn)行有效追蹤和管理，因此B選項說法正確。C選項并非所有藥品經(jīng)營企業(yè)均可購進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。含可待因復(fù)方口服液體制劑屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，對其購進(jìn)有嚴(yán)格的資質(zhì)要求和管理規(guī)定，只有符合相應(yīng)條件的藥品經(jīng)營企業(yè)才可以進(jìn)行購進(jìn)操作，所以C選項說法錯誤。D選項具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)通常具備合法的藥品經(jīng)營資格，在符合相關(guān)規(guī)定和要求的前提下，均可經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑。《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)合法經(jīng)營藥品的重要憑證，保障了企業(yè)在經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑方面的基本合法性，故D選項說法正確。綜上，本題正確答案為ABD。6、定點批發(fā)企業(yè)設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫，應(yīng)該滿足的要求包括

A.安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理

B.具有相應(yīng)的防火設(shè)施

C.具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置

D.報警裝置應(yīng)與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)

【答案】：ABCD

【解析】本題考查定點批發(fā)企業(yè)設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品專庫應(yīng)滿足的要求。選項A：安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理，這樣可以有效加強對麻醉藥品和第一類精神藥品的安全管控，防止藥品被盜取或非法流出，保障藥品儲存的安全性和管理的嚴(yán)謹(jǐn)性，該選項正確。選項B：具有相應(yīng)的防火設(shè)施是必要的。麻醉藥品和第一類精神藥品大多屬于特殊藥品，對儲存環(huán)境要求較高，防火設(shè)施可以避免因火災(zāi)等意外情況導(dǎo)致藥品受損、泄漏，從而引發(fā)安全事故和不良后果，該選項正確。選項C：具備監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，能夠?qū)崟r監(jiān)控專庫的情況，一旦出現(xiàn)異常情況可以及時發(fā)現(xiàn)，為保障藥品的安全儲存提供了技術(shù)支持，該選項正確。選項D：報警裝置與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，能夠在發(fā)生緊急情況如藥品失竊、非法闖入等時，及時通知公安機關(guān)，以便公安機關(guān)迅速采取行動，進(jìn)一步保障藥品的安全，該選項正確。綜上，ABCD四個選項均為定點批發(fā)企業(yè)設(shè)置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫應(yīng)滿足的要求，本題答案選ABCD。7、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有

A.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

C.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

D.到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100%符合2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查對《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)的了解。選項A到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。這一規(guī)劃指標(biāo)對于保障醫(yī)院臨床用藥的安全性和合理性有著重要意義。執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學(xué)知識，能夠為醫(yī)護(hù)人員和患者提供準(zhǔn)確的用藥信息和指導(dǎo)，避免不合理用藥情況的發(fā)生，提高醫(yī)療質(zhì)量，所以該選項符合規(guī)劃指標(biāo)要求。選項B到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。零售藥店是藥品直接面向消費者的重要環(huán)節(jié)，消費者在購買藥品時可能缺乏專業(yè)的用藥知識，執(zhí)業(yè)藥師在營業(yè)時提供合理用藥指導(dǎo)，可以幫助消費者正確選擇和使用藥品，保障公眾用藥安全，因此該選項也是規(guī)劃指標(biāo)內(nèi)容之一。選項C到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵循的準(zhǔn)則，它涵蓋了藥品采購、儲存、銷售等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理要求。要求藥品經(jīng)營100%符合該規(guī)范，能夠確保藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，防止不合格藥品流入市場，故該選項正確。選項D到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100%符合2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。藥品生產(chǎn)是藥品質(zhì)量的源頭，2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品生產(chǎn)過程中的廠房設(shè)施、設(shè)備、人員、文件管理等方面都做出了嚴(yán)格規(guī)定。要求藥品生產(chǎn)100%符合該規(guī)范，有助于提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制水平，保證藥品的質(zhì)量和安全性，所以該選項同樣符合規(guī)劃指標(biāo)。綜上，ABCD四個選項均是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)，本題答案選ABCD。8、以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競爭行為

A.銷售鮮活商品

B.處理即將過期的商品或其他積壓商品

C.以排擠競爭對手為目的低價傾銷商品

D.季節(jié)性降價

【答案】：ABD

【解析】本題主要考查不屬于不正當(dāng)競爭行為的以低于成本價格銷售商品的情形。選項A銷售鮮活商品具有一定的特殊性，鮮活商品本身保質(zhì)期短、易變質(zhì)，為了避免損失，經(jīng)營者以低于成本的價格銷售鮮活商品是合理的商業(yè)行為，不屬于不正當(dāng)競爭行為，所以選項A正確。選項B處理即將過期的商品或其他積壓商品，是經(jīng)營者為了清理庫存、減少損失而采取的措施。這些商品若不及時處理，可能會完全失去價值，以低于成本價銷售屬于正常的商業(yè)處理方式，并非以排擠競爭對手為目的，不屬于不正當(dāng)競爭行為，所以選項B正確。選項C以排擠競爭對手為目的低價傾銷商品，這種行為的目的是通過壓低價格，迫使競爭對手退出市場，從而獨占市場份額，然后再提高價格獲取壟斷利潤，嚴(yán)重破壞了市場的公平競爭秩序，屬于不正當(dāng)競爭行為，所以選項C錯誤。選項D季節(jié)性降價是由于商品的季節(jié)性需求變化導(dǎo)致的。在銷售旺季過后，為了盡快銷售剩余庫存，避免商品積壓造成更大損失，經(jīng)營者會進(jìn)行季節(jié)性降價，這是正常的市場