2025年保健食品試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以（）為目的，適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。A.補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)B.增強(qiáng)免疫力C.輔助降血糖D.改善睡眠2.依據(jù)《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，保健食品原料目錄中“可用原料”與“禁止原料”的界定依據(jù)是（）。A.傳統(tǒng)食用習(xí)慣和毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)B.市場(chǎng)需求和企業(yè)申報(bào)情況C.中藥藥材的性味歸經(jīng)D.進(jìn)口原料的海關(guān)備案信息3.某保健食品標(biāo)簽標(biāo)注“本品含有珍貴野生人參，有效成分含量是普通人參的3倍”，該標(biāo)注違反了（）。A.《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》中關(guān)于原料含量聲稱的規(guī)定B.《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》中關(guān)于絕對(duì)化用語的禁止性規(guī)定C.《廣告法》中關(guān)于保健食品廣告的特殊要求D.《食品安全法》中關(guān)于保健食品功能聲稱的限制4.2024年修訂的《保健食品功能聲稱目錄》中，允許聲稱的保健功能最多不超過（）項(xiàng)。A.27B.18C.30D.225.關(guān)于保健食品注冊(cè)與備案的區(qū)別，下列說法錯(cuò)誤的是（）。A.注冊(cè)適用于使用目錄外原料的產(chǎn)品，備案適用于使用目錄內(nèi)原料的產(chǎn)品B.注冊(cè)需要提交安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料，備案僅需提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等材料C.注冊(cè)由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局審批，備案由省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門完成D.注冊(cè)產(chǎn)品的標(biāo)簽可以標(biāo)注“本品經(jīng)嚴(yán)格審批”，備案產(chǎn)品不可標(biāo)注6.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，記錄保存期限不得少于（）。A.產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個(gè)月B.2年C.3年D.5年7.某保健食品聲稱“服用1周即可顯著降低血脂”，該聲稱違反了（）。A.保健食品功能聲稱應(yīng)具有科學(xué)依據(jù)的要求B.保健食品不得宣傳治療效果的規(guī)定C.保健食品標(biāo)簽需標(biāo)注“本品不能代替藥物”的要求D.保健食品廣告需經(jīng)審批的規(guī)定8.根據(jù)《保健食品命名規(guī)定》，下列可以作為保健食品通用名的是（）。A.唐臣牌降三高顆粒B.維生素C咀嚼片C.康壽源牌增強(qiáng)免疫力口服液D.青春永駐膠囊9.進(jìn)口保健食品在境內(nèi)銷售前，必須取得（）。A.進(jìn)口食品衛(wèi)生證書B.保健食品注冊(cè)證書或備案憑證C.海關(guān)通關(guān)單D.境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)證明10.保健食品中使用的益生菌菌種，應(yīng)當(dāng)符合（）的要求。A.《可用于保健食品的益生菌菌種名單》B.《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》C.《新食品原料安全性審查管理辦法》D.《中藥品種保護(hù)條例》11.保健食品標(biāo)簽中必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括（）。A.適宜人群和不適宜人群B.功效成分及含量C.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期D.研發(fā)單位名稱12.關(guān)于保健食品委托生產(chǎn)，下列說法正確的是（）。A.委托方必須具有保健食品生產(chǎn)許可證B.受托方可以自行修改產(chǎn)品配方C.委托生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)簽需標(biāo)注委托方和受托方名稱D.委托生產(chǎn)無需向監(jiān)管部門備案13.某保健食品經(jīng)檢驗(yàn)，鉛含量超過《保健食品國家安全標(biāo)準(zhǔn)》限值，應(yīng)判定為（）。A.標(biāo)簽不合格B.功能聲稱虛假C.不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)D.原料來源違規(guī)14.保健食品廣告中可以使用的表述是（）。A.“經(jīng)臨床驗(yàn)證，有效率98%”B.“適合所有成年人群食用”C.“本品含有國家認(rèn)證的專利成分”D.“服用后精力明顯提升，堪比年輕20歲”15.根據(jù)《保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，生產(chǎn)車間的空氣潔凈度等級(jí)應(yīng)達(dá)到（）。A.10萬級(jí)B.30萬級(jí)C.萬級(jí)D.百萬級(jí)16.保健食品功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)中，人體試食試驗(yàn)的樣本量至少應(yīng)為（）。A.30例B.50例C.100例D.200例17.下列不屬于保健食品禁止聲稱的功能是（）。A.輔助改善記憶B.預(yù)防癌癥C.緩解視疲勞D.促進(jìn)排鉛18.保健食品備案時(shí)，備案人應(yīng)當(dāng)提交的材料不包括（）。A.產(chǎn)品配方材料B.生產(chǎn)工藝材料C.功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告D.產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿19.對(duì)保健食品進(jìn)行監(jiān)督抽檢時(shí)，抽樣數(shù)量應(yīng)滿足（）。A.檢驗(yàn)需要量的1倍B.檢驗(yàn)需要量的2倍C.檢驗(yàn)需要量的3倍D.檢驗(yàn)需要量的4倍20.保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)注冊(cè)的，（）年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)摫＝∈称返淖?cè)。A.1B.2C.3D.5二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題3分，共30分。每題至少有2個(gè)正確選項(xiàng)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.保健食品與藥品的主要區(qū)別包括（）。A.保健食品不以治療疾病為目的，藥品用于預(yù)防、治療疾病B.保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)為“國食健注”，藥品為“國藥準(zhǔn)字”C.保健食品的功能聲稱需經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證，藥品的療效需經(jīng)臨床試驗(yàn)D.保健食品可自行購買，藥品需憑處方購買2.下列屬于保健食品原料使用禁止情形的有（）。A.使用《保健食品禁用原料目錄》中的原料B.超范圍使用《可用于保健食品的中藥目錄》中的原料C.使用未經(jīng)過安全性評(píng)價(jià)的新食品原料D.使用轉(zhuǎn)基因原料未標(biāo)注3.保健食品標(biāo)簽不得含有的內(nèi)容包括（）。A.“無效退款”等承諾性用語B.“祖?zhèn)髅胤健钡葟?qiáng)調(diào)歷史傳承的表述C.“適合所有人群”的絕對(duì)化聲稱D.與藥品相混淆的用語4.保健食品功能聲稱的科學(xué)依據(jù)應(yīng)包括（）。A.文獻(xiàn)研究資料B.動(dòng)物功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)C.人體試食試驗(yàn)數(shù)據(jù)D.消費(fèi)者使用反饋5.保健食品生產(chǎn)企業(yè)的義務(wù)包括（）。A.建立并執(zhí)行原料驗(yàn)收制度B.對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)C.定期對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行自查D.向消費(fèi)者提供免費(fèi)試用裝6.下列情形中，保健食品注冊(cè)證書應(yīng)予以注銷的有（）。A.注冊(cè)人主動(dòng)申請(qǐng)注銷B.產(chǎn)品安全性存在重大問題C.注冊(cè)人營業(yè)執(zhí)照被吊銷D.產(chǎn)品配方發(fā)生微小變更7.進(jìn)口保健食品境內(nèi)責(zé)任人的義務(wù)包括（）。A.對(duì)進(jìn)口保健食品的安全性負(fù)責(zé)B.協(xié)助監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查C.處理消費(fèi)者投訴D.代境外生產(chǎn)企業(yè)繳納稅款8.保健食品功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)的基本要求包括（）。A.動(dòng)物試驗(yàn)和人體試驗(yàn)需在具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行B.人體試食試驗(yàn)需遵循倫理原則C.試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)符合隨機(jī)、對(duì)照、盲法要求D.試驗(yàn)結(jié)果需經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析9.關(guān)于保健食品廣告審查，下列說法正確的有（）。A.廣告內(nèi)容需與注冊(cè)或備案的標(biāo)簽一致B.審查機(jī)關(guān)為省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門C.廣告中可使用消費(fèi)者的名義作推薦D.未經(jīng)審查不得發(fā)布保健食品廣告10.保健食品監(jiān)督管理的主要手段包括（）。A.注冊(cè)與備案管理B.生產(chǎn)許可與日常監(jiān)督檢查C.抽檢監(jiān)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警D.違法違規(guī)行為查處三、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”）1.保健食品可以聲稱“調(diào)節(jié)腸道菌群，預(yù)防腹瀉”。（）2.使用保健食品原料目錄中的原料生產(chǎn)產(chǎn)品，必須申請(qǐng)注冊(cè)。（）3.保健食品標(biāo)簽中“不適宜人群”可以標(biāo)注“無”。（）4.保健食品廣告中可以出現(xiàn)“專家推薦”的用語。（）5.保健食品生產(chǎn)企業(yè)可以將同一配方的產(chǎn)品同時(shí)申請(qǐng)注冊(cè)和備案。（）6.進(jìn)口保健食品的境內(nèi)責(zé)任人可以是個(gè)人。（）7.保健食品功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)中，動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果可直接作為人體功能聲稱的依據(jù)。（）8.保健食品標(biāo)簽必須標(biāo)注“本品不能代替藥物”的警示語。（）9.保健食品委托生產(chǎn)時(shí)，受托方應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。（）10.對(duì)抽檢不合格的保健食品，監(jiān)管部門應(yīng)責(zé)令企業(yè)召回并公開說明。（）四、簡答題（共3題，每題5分，共15分）1.簡述保健食品的定義及核心特征。2.簡述保健食品原料目錄制度的意義。3.簡述保健食品標(biāo)簽中“本品不能代替藥物”標(biāo)注的法規(guī)依據(jù)及意義。五、案例分析題（共1題，5分）2025年3月，某市市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)某藥店進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其銷售的“康元牌輔助降血糖膠囊”存在以下問題：（1）產(chǎn)品包裝上標(biāo)注“經(jīng)臨床驗(yàn)證，90%以上患者服用1個(gè)月后血糖顯著下降”；（2）標(biāo)簽中未標(biāo)注“本品不能代替藥物”；（3）該產(chǎn)品僅完成備案，但備案材料中缺少原料的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告。問題：請(qǐng)結(jié)合相關(guān)法規(guī)，分析該產(chǎn)品存在的違法違規(guī)行為及處理依據(jù)。參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.A2.A3.B4.D5.D6.A7.A8.B9.B10.A11.D12.C13.C14.C15.A16.C17.B18.C19.B20.A二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABC3.ABCD4.ABC5.ABC6.ABC7.ABC8.ABCD9.ABD10.ABCD三、判斷題1.√2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.√9.×10.√四、簡答題1.保健食品的定義：指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的，適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，且對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。核心特征：（1）功能聲稱特定性（調(diào)節(jié)機(jī)體功能）；（2）食用人群特定性（適宜特定人群）；（3）非治療性（不以治療疾病為目的）；（4）安全性（無急性、亞急性或慢性危害）。2.保健食品原料目錄制度的意義：（1）明確原料使用范圍，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，避免濫用高風(fēng)險(xiǎn)原料；（2）簡化備案程序，對(duì)目錄內(nèi)原料產(chǎn)品實(shí)行備案管理，提高行政效率；（3）保障原料安全性，通過目錄制定過程中的安全性評(píng)估，降低產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)；（4）促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為企業(yè)提供明確的原料使用指引，減少研發(fā)成本。3.法規(guī)依據(jù)：《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》第二十條明確要求，保健食品標(biāo)簽必須標(biāo)注“本品不能代替藥物”的警示語。意義：（1）區(qū)分保健食品與藥品的界限，避免消費(fèi)者混淆；（2）提示消費(fèi)者保健食品不具有治療作用，防止因依賴保健食品而延誤疾病治療；（3）落實(shí)企業(yè)告知義務(wù)，強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識(shí)；（4）符合《食品安全法》中關(guān)于食品不得宣傳治療功能的要求，保障消費(fèi)者知情權(quán)。五、案例分析題違法違規(guī)行為及處理依據(jù)：（1）虛假功能聲稱：標(biāo)注“90%以上患者服用1個(gè)月后血糖顯著下降”違反《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》，保健食品廣告不得含有表示功效的斷