執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》能力檢測第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具地西泮片，每張?zhí)幏揭话悴坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】本題考查《處方管理辦法》中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具地西泮片處方用量的規(guī)定?！短幏焦芾磙k法》對不同類型藥品的處方用量作出了明確規(guī)定。地西泮片屬于第二類精神藥品。對于第二類精神藥品，一般情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)每張?zhí)幏降挠昧坎坏贸^7日常用量。選項A“一次常用量”通常不是第二類精神藥品的一般處方用量規(guī)定，該選項不符合要求。選項B“3日常用量”一般不是第二類精神藥品常規(guī)的處方限量，所以該選項也不正確。選項D“15日常用量”通常是某些特殊藥品（如哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時）的處方限量，并非地西泮片的規(guī)定用量，該選項錯誤。綜上所述，醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具地西泮片，每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日常用量，正確答案是C。"2、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)。丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說明書開具處方，藥師根據(jù)說明書指導(dǎo)患者合理用藥。

A.【用法用量】

B.【適應(yīng)癥】

C.【禁忌】

D.【注意事項】

【答案】：D

【解析】本題考查藥品說明書相關(guān)內(nèi)容的理解。題干描述了甲藥品生產(chǎn)企業(yè)采購原料藥生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，銷售給丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)師按說明書開處方，藥師按說明書指導(dǎo)患者合理用藥的過程。選項A“【用法用量】”，主要是說明藥物的使用方法和具體劑量，重點(diǎn)在于指導(dǎo)如何正確使用藥物的量和頻率，題干中未突出這方面的關(guān)鍵信息。選項B“【適應(yīng)癥】”，是指藥物能夠治療的疾病或癥狀，強(qiáng)調(diào)藥物適用的病癥范圍，在題干描述中也未體現(xiàn)出與適應(yīng)癥相關(guān)的重點(diǎn)內(nèi)容。選項C“【禁忌】”，是指不適合使用該藥物的情況，比如某些疾病患者、特定生理狀態(tài)人群等禁止使用，題干也沒有圍繞禁忌來闡述。選項D“【注意事項】”，涵蓋了用藥過程中各種需要關(guān)注的信息，包括但不限于特殊人群用藥、藥物相互作用等多方面內(nèi)容，醫(yī)師在開處方、藥師在指導(dǎo)患者合理用藥時，會綜合考慮諸多注意事項來確保用藥安全有效，符合題干中醫(yī)師和藥師依據(jù)說明書進(jìn)行相關(guān)操作的邏輯，所以答案選D。"3、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門是

A.省級衛(wèi)生主管部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級公安機(jī)關(guān)

D.省級工商行政管理部門

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容來確定向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門。選項A：省級衛(wèi)生主管部門省級衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡的審批、發(fā)放和管理工作，為了便于定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)知曉哪些醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得了《印鑒卡》，以保障麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)和管理，省級衛(wèi)生主管部門會向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，該選項正確。選項B：省級藥品監(jiān)督管理部門省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，包括藥品的審批、質(zhì)量監(jiān)督等工作，并非負(fù)責(zé)向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，該選項錯誤。選項C：省級公安機(jī)關(guān)省級公安機(jī)關(guān)主要負(fù)責(zé)對麻醉藥品和精神藥品的流入非法渠道的行為進(jìn)行查處等治安管理工作，不涉及向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報醫(yī)療機(jī)構(gòu)《印鑒卡》相關(guān)信息，該選項錯誤。選項D：省級工商行政管理部門省級工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場監(jiān)管、企業(yè)登記注冊、商標(biāo)管理等工作，與麻醉藥品和第一類精神藥品的印鑒卡管理及信息通報無關(guān)，該選項錯誤。綜上，答案選A。"4、藥品包裝或藥品使用說明書上

A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在

B.非處方藥警示語或忠告語為

C.處方藥和非處方藥

D.非處方藥

【答案】：A

【解析】本題考查藥品警示語或忠告語的印制相關(guān)知識。選項A，按照相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)需將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上，該選項表述符合藥品管理的規(guī)范要求，是正確的。選項B，題干重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)警示語或忠告語的印制位置，而此選項說的是非處方藥警示語或忠告語的具體內(nèi)容，與題干所問話題不一致，故該選項錯誤。選項C，只是提及了處方藥和非處方藥，并沒有涉及到警示語或忠告語在藥品包裝或說明書上印制的內(nèi)容，不能回答題干問題，所以該選項錯誤。選項D，僅指出非處方藥，同樣沒有針對警示語或忠告語的印制位置進(jìn)行闡述，不能滿足題干要求，因此該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"5、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營范圍。

A.生馬錢子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍相關(guān)知識。各選項分析選項A：生馬錢子生馬錢子屬于醫(yī)療用毒性藥品。甲和乙所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍包含醫(yī)療用毒性藥品，所以甲和乙企業(yè)可以經(jīng)營生馬錢子；根據(jù)相關(guān)規(guī)定，具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店，供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時，憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方，零售藥店可以經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品，因此丙企業(yè)在符合條件的情況下也可經(jīng)營生馬錢子。選項B：疫苗根據(jù)規(guī)定，疫苗的經(jīng)營需要專門的資質(zhì)和條件，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗，須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并取得藥品經(jīng)營許可證；藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。甲、乙企業(yè)雖有一定經(jīng)營范圍，但題干未表明其取得疫苗經(jīng)營相關(guān)資質(zhì)，丙企業(yè)作為藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營疫苗，所以疫苗是甲、乙、丙三家企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品。選項C：苯巴比妥苯巴比妥屬于第二類精神藥品。甲和乙企業(yè)的經(jīng)營范圍包含精神藥品，所以可以經(jīng)營苯巴比妥；經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，題干中丙企業(yè)經(jīng)營方式是零售（連鎖），在獲得相應(yīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營苯巴比妥。選項D：A型肉毒素A型肉毒素屬于醫(yī)療用毒性藥品，甲和乙企業(yè)經(jīng)營范圍包含醫(yī)療用毒性藥品，能夠經(jīng)營A型肉毒素；具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店，供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時，憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方，丙企業(yè)在符合條件下可經(jīng)營A型肉毒素。綜上，正確答案是B。"6、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括

A.質(zhì)量管理文件的管理

B.計算機(jī)系統(tǒng)的管理

C.處方藥銷售的管理

D.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》所規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容，逐一分析各選項來確定答案。選項A：質(zhì)量管理文件的管理質(zhì)量管理文件是藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要組成部分，對其進(jìn)行有效的管理，包括文件的制定、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、修訂、廢止等環(huán)節(jié)，能夠確保企業(yè)各項質(zhì)量管理活動有章可循，保證藥品經(jīng)營的質(zhì)量。所以，質(zhì)量管理文件的管理是藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容之一。選項B：計算機(jī)系統(tǒng)的管理在現(xiàn)代藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營活動中，計算機(jī)系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于采購、驗收、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)。對計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行管理，如確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、安全性和完整性，設(shè)置合理的操作權(quán)限等，有助于提高企業(yè)的管理效率和藥品質(zhì)量控制水平。因此，計算機(jī)系統(tǒng)的管理屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的范疇。選項C：處方藥銷售的管理《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中，藥品批發(fā)企業(yè)主要從事藥品的采購、儲存和銷售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等活動，并不直接面向消費(fèi)者銷售藥品，所以不存在處方藥銷售管理這一環(huán)節(jié)。處方藥銷售管理通常是針對藥品零售企業(yè)的要求。故該選項不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容。選項D：質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理藥品質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴可能會對企業(yè)聲譽(yù)和公眾健康造成不良影響。藥品批發(fā)企業(yè)建立質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的管理制度，能夠及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題，采取有效的糾正和預(yù)防措施，避免類似問題再次發(fā)生，保障藥品質(zhì)量安全。所以，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理是藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度不可或缺的一部分。綜上，答案選C。"7、非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營，但應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的藥品是

A.艾司唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.三唑侖片

D.紅霉素軟膏

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析，判斷哪種藥品是非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營且應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的。選項A：艾司唑侖片艾司唑侖片屬于第二類精神藥品。根據(jù)規(guī)定，第二類精神藥品的經(jīng)營有嚴(yán)格限制，需要定點(diǎn)經(jīng)營，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營第二類精神藥品，所以艾司唑侖片不符合非連鎖藥品零售企業(yè)可經(jīng)營的條件，A選項錯誤。選項B：阿昔洛韋膠囊阿昔洛韋膠囊是一種處方藥品。非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營處方藥品，但在銷售此類藥品時，應(yīng)當(dāng)憑處方銷售。所以阿昔洛韋膠囊符合非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營且應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的要求，B選項正確。選項C：三唑侖片三唑侖片屬于第一類精神藥品。第一類精神藥品的管理更為嚴(yán)格，禁止零售，非連鎖藥品零售企業(yè)不可以經(jīng)營第一類精神藥品，C選項錯誤。選項D：紅霉素軟膏紅霉素軟膏是外用的非處方藥品（OTC）。非處方藥品不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用，與題目中“應(yīng)當(dāng)憑處方銷售”的要求不符，D選項錯誤。綜上，本題答案選B。"8、批準(zhǔn)并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上地方市級衛(wèi)生行政部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查批準(zhǔn)并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的主體。選項A，國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)宏觀層面的藥品監(jiān)管政策制定、重大事項統(tǒng)籌等工作，一般不會直接負(fù)責(zé)給藥品零售企業(yè)發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》，故A選項錯誤。選項B，省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)等進(jìn)行管理，《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)放權(quán)限通常不在省級，故B選項錯誤。選項C，縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作，包括批準(zhǔn)并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》，所以該選項正確。選項D，縣級以上地方市級衛(wèi)生行政部門的職責(zé)主要集中在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的管理、公共衛(wèi)生服務(wù)等方面，并非《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)放主體，故D選項錯誤。綜上，答案選C。"9、生物制品批準(zhǔn)文號的格式是()

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

【答案】：B

【解析】本題主要考查生物制品批準(zhǔn)文號的格式。選項A，“國藥證字J+4位年號+4位順序號”，“國藥證字”一般是藥品批準(zhǔn)證明文件的格式，“J”代表進(jìn)口藥品分包裝，并非生物制品批準(zhǔn)文號格式，所以A選項錯誤。選項B，“國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號”，“國藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，“S”代表生物制品，因此該選項符合生物制品批準(zhǔn)文號的格式，B選項正確。選項C，“H+4位年號+4位順序號”，“H”通常代表化學(xué)藥品，但此格式不是標(biāo)準(zhǔn)的藥品批準(zhǔn)文號格式，所以C選項錯誤。選項D，“國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號”，“H”代表化學(xué)藥品，并非生物制品，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"10、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

【答案】：C

【解析】本題主要考查對藥品性質(zhì)認(rèn)定的相關(guān)知識，關(guān)鍵在于依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定來判斷超過有效期藥品的性質(zhì)。題干信息分析-某診所被發(fā)現(xiàn)配藥架上的一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天，該藥2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，貨值金額4.4元，已銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），且無證據(jù)證明對患者構(gòu)成健康傷害。-新修訂《藥品管理法》于2019年12月1日開始實施，監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。各選項分析A選項：假藥：《藥品管理法》中對假藥有明確規(guī)定的情形，如藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等。而題干中該藥品只是超過有效期，并非假藥所規(guī)定的情形，所以A選項錯誤。B選項：按劣藥論處：新修訂的《藥品管理法》已取消“按劣藥論處”表述，該選項不符合現(xiàn)行法律規(guī)范，所以B選項錯誤。C選項：劣藥：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，超過有效期的藥品為劣藥。本題中消心痛已超過有效期，符合劣藥的定義，所以C選項正確。D選項：按假藥論處：同理，《藥品管理法》明確規(guī)定了按假藥論處的情形，題干中的藥品超有效期情況不屬于此類，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"11、關(guān)于藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的說法，錯誤的是

A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標(biāo)識在說明書首頁的右上方標(biāo)注

B.藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用，藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝

C.藥品批準(zhǔn)文號是鑒別假藥的重要依據(jù)之一

D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據(jù)之一

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標(biāo)識應(yīng)在藥品標(biāo)簽和說明書的首頁醒目位置標(biāo)注，而不是在說明書首頁的右上方標(biāo)注，所以該選項說法錯誤。選項B：藥品包裝需適合藥品質(zhì)量要求，起到保護(hù)藥品的作用，同時要方便儲存、運(yùn)輸以及醫(yī)療使用。藥品的包裝一般分為內(nèi)包裝和外包裝，內(nèi)包裝直接與藥品接觸，外包裝則起到進(jìn)一步保護(hù)和便于運(yùn)輸?shù)茸饔?，該選項說法正確。選項C：藥品批準(zhǔn)文號是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，是鑒別假藥的重要依據(jù)之一。假藥是指藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，或者以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品等情況，通過核對藥品批準(zhǔn)文號的真實性和有效性，可以判斷藥品是否為假藥，該選項說法正確。選項D：藥品有效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限，超過有效期的藥品其質(zhì)量可能會下降，療效降低甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)，所以藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據(jù)之一，該選項說法正確。綜上，答案選A。"12、下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護(hù)野生藥材物種的是

A.麝香

B.蟾酥

C.青娘蟲

D.紅娘子

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品和保護(hù)野生藥材物種的相關(guān)知識，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：麝香-麝香是中國國家重點(diǎn)二級保護(hù)野生動物林麝、馬麝或原麝成熟雄體香囊中的干燥分泌物，屬于國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種。-但麝香并不在醫(yī)療用毒性藥品的目錄中，所以該選項不符合既屬于醫(yī)療用毒性藥品又屬于保護(hù)野生藥材物種這一要求。選項B：蟾酥-蟾酥是蟾蜍科動物中華大蟾蜍或黑眶蟾蜍的干燥分泌物，被列入了醫(yī)療用毒性藥品管理品種目錄。-同時，蟾蜍也是國家保護(hù)的有益的或者有重要經(jīng)濟(jì)、科學(xué)研究價值的陸生野生動物，所以蟾酥也屬于保護(hù)野生藥材物種。因此，蟾酥既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護(hù)野生藥材物種，該選項正確。選項C：青娘蟲-青娘蟲為芫青科動物綠芫青的干燥全蟲，是醫(yī)療用毒性藥品。-但青娘蟲不屬于保護(hù)野生藥材物種，所以該選項不符合題意。選項D：紅娘子-紅娘子是蟬科昆蟲紅娘子的干燥全蟲，屬于醫(yī)療用毒性藥品。-然而，紅娘子并非保護(hù)野生藥材物種，該選項也不正確。綜上，答案選B。"13、根據(jù)非處方藥說明書書寫內(nèi)容相關(guān)要求“請將本品放在兒童不能接觸的地方”必須注明到

A.【適應(yīng)癥】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項】

D.【禁忌】

【答案】：C

【解析】本題考查非處方藥說明書書寫內(nèi)容相關(guān)要求。選項A，【適應(yīng)癥】是指該藥品可用于治療的疾病或癥狀，重點(diǎn)在于說明藥物的適用范圍，“請將本品放在兒童不能接觸的地方”與藥品的適用病癥無關(guān)，所以該選項錯誤。選項B，【藥物相互作用】主要闡述的是該藥品與其他藥物同時使用時可能產(chǎn)生的相互影響，“請將本品放在兒童不能接觸的地方”并非關(guān)于藥物相互作用方面的內(nèi)容，因此該選項錯誤。選項C，【注意事項】是對患者在用藥過程中需要特別關(guān)注的一些情況的說明，將藥品放在兒童不能接觸的地方，可避免兒童誤服藥品帶來的風(fēng)險，這屬于用藥過程中的重要注意內(nèi)容，所以“請將本品放在兒童不能接觸的地方”必須注明在【注意事項】中，該選項正確。選項D，【禁忌】是指禁止使用該藥品的情況，如某些特定疾病患者、特殊生理狀態(tài)人群等不能使用該藥品，而“請將本品放在兒童不能接觸的地方”與藥品的使用禁忌并無關(guān)聯(lián)，所以該選項錯誤。綜上，答案選C。"14、負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)。下面對各選項進(jìn)行分析：A選項：中國食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器等的檢驗檢測工作，以及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備、標(biāo)定等任務(wù)，并非負(fù)責(zé)組織藥品注冊申請的技術(shù)審評，所以A選項錯誤。B選項：國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評，B選項正確。C選項：國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品再評價，并不是進(jìn)行藥品注冊申請的技術(shù)審評，所以C選項錯誤。D選項：國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心主要負(fù)責(zé)組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的認(rèn)證工作，不負(fù)責(zé)藥品注冊申請的技術(shù)審評，所以D選項錯誤。綜上，本題正確答案是B。"15、有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是

A.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證

B.藥品廣告須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳

D.處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析：選項A：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證。這是為了避免藥品廣告夸大其詞、誤導(dǎo)消費(fèi)者，使消費(fèi)者能夠基于客觀、真實的信息來選擇藥品。該規(guī)定有助于保障消費(fèi)者的合法權(quán)益和用藥安全，此選項說法正確。選項B：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號，而非國家藥品監(jiān)督管理部門。所以該選項說法錯誤。選項C：非處方藥是經(jīng)過長期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥品。因此非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳，方便消費(fèi)者了解相關(guān)藥品信息，此選項說法正確。選項D：處方藥通常具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。所以處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，讓專業(yè)人士了解藥品信息，以便更好地指導(dǎo)患者用藥，此選項說法正確。綜上，答案選B。"16、甲省級藥品監(jiān)督管理部門濫用職權(quán)、玩忽職守，準(zhǔn)予乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事制劑配制，根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，該行政許可屬于

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進(jìn)行行政許可

【答案】：A

【解析】本題考查行政許可撤銷情形的判斷。行政許可的撤銷分為可以撤銷和應(yīng)當(dāng)撤銷等不同情況。當(dāng)行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定時，屬于可以撤銷行政許可的情形。在本題中，甲省級藥品監(jiān)督管理部門濫用職權(quán)、玩忽職守，準(zhǔn)予乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事制劑配制。此時，根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，該行政許可屬于可以撤銷的范疇，而不是應(yīng)當(dāng)予以撤銷?！皯?yīng)當(dāng)予以撤銷”一般適用于更為明確和嚴(yán)格規(guī)定必須撤銷的情形；“不予撤銷”不符合此類違法準(zhǔn)予行政許可的處理原則；“重新進(jìn)行行政許可”也并非在這種情況下的直接處理方式。所以答案是A選項。"17、有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是

A.藥品廣告不得與其他藥品的功效和安全性比較

B.藥品廣告可以使用“最新技術(shù)”

C.藥品廣告不可以專家、醫(yī)生的名義作療效證明

D.藥品廣告應(yīng)按說明書內(nèi)容宣傳藥品

【答案】：B

【解析】本題考查對藥品廣告相關(guān)規(guī)定的理解。選項A根據(jù)藥品廣告管理的相關(guān)規(guī)定，藥品廣告不得與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較。這是因為不同藥品針對的病癥、適用人群等各有不同，進(jìn)行比較可能會誤導(dǎo)消費(fèi)者，使其做出不恰當(dāng)?shù)挠盟庍x擇。所以該選項說法正確。選項B藥品廣告不可以使用“最新技術(shù)”等表述。藥品廣告應(yīng)當(dāng)以客觀、真實、科學(xué)的態(tài)度宣傳藥品，“最新技術(shù)”這類表述往往具有夸大性和不確定性，可能會讓消費(fèi)者認(rèn)為該藥品具有特殊的、遠(yuǎn)超其他藥品的優(yōu)勢，從而影響消費(fèi)者的理性判斷，所以該選項說法錯誤。選項C藥品廣告不可以專家、醫(yī)生的名義作療效證明。專家和醫(yī)生在大眾眼中具有較高的權(quán)威性，若以他們的名義作療效證明，容易使消費(fèi)者盲目相信藥品的療效，而忽視藥品本身的質(zhì)量和適用范圍等重要信息，從而帶來用藥風(fēng)險，因此該選項說法正確。選項D藥品廣告應(yīng)按說明書內(nèi)容宣傳藥品。藥品說明書是經(jīng)過嚴(yán)格審核的，包含了藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等重要信息，按說明書內(nèi)容宣傳藥品可以保證消費(fèi)者獲取到準(zhǔn)確、真實的藥品信息，避免虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者，所以該選項說法正確。綜上，答案選B。"18、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是

A.甲類非處方藥為紅色

B.乙類非處方藥為綠色

C.甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識可單色印刷

D.乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)非處方藥專有標(biāo)識管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。A選項：甲類非處方藥專有標(biāo)識為紅色。這是符合非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定的，所以A選項說法正確。B選項：乙類非處方藥專有標(biāo)識為綠色。這也是非處方藥專有標(biāo)識管理的明確要求，所以B選項說法正確。C選項：甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識可單色印刷。在非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定中，是允許甲類非處方藥大包裝上專有標(biāo)識進(jìn)行單色印刷的，所以C選項說法正確。D選項：對于乙類非處方藥，其使用的標(biāo)簽必須按照規(guī)定印刷專有標(biāo)識，且不得單色印刷，而該選項說可單色印刷，與規(guī)定不符，所以D選項說法錯誤。綜上，答案選D。"19、為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)

A.甲未從藥品上市許可持有人處購進(jìn)藥品

B.甲未對購進(jìn)藥品嚴(yán)格履行供貨方合法性審查

C.甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責(zé)

D.甲宣稱購進(jìn)的阿卡波糖片由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，銷售該藥品無過錯

【答案】：B

【解析】本題主要考查對藥品零售企業(yè)違規(guī)行為及相關(guān)法規(guī)規(guī)定的理解。選項A分析甲未從藥品上市許可持有人處購進(jìn)藥品，雖然這可能不符合某些理想的采購規(guī)范，但在實際的藥品流通中，存在多級經(jīng)銷商等多種渠道，未從藥品上市許可持有人處購進(jìn)藥品并不一定直接違反藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的核心法律規(guī)定。例如，在符合法律規(guī)定的多級經(jīng)銷體系下，藥品可以通過合法的經(jīng)銷商進(jìn)行流轉(zhuǎn)。所以該項并不是最能反映違反藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)核心規(guī)定的選項。選項B分析藥品零售企業(yè)對購進(jìn)藥品嚴(yán)格履行供貨方合法性審查是保障藥品質(zhì)量和來源合法合規(guī)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如果企業(yè)未對供貨方進(jìn)行合法性審查，那么就無法確保所購進(jìn)藥品的來源可靠，可能會導(dǎo)致購進(jìn)假藥、劣藥或者從非法渠道進(jìn)貨等嚴(yán)重問題，這直接違反了藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)關(guān)于確保藥品合法來源的核心規(guī)定。因此，該項是最能體現(xiàn)違反藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)規(guī)定的情況，是正確選項。選項C分析甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責(zé)，這主要涉及藥品追溯管理方面的問題，重點(diǎn)在于藥品流通信息的可追溯性。盡管藥品追溯對于監(jiān)管和質(zhì)量管控很重要，但它與藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的直接關(guān)聯(lián)性相對較弱，更多的是在藥品流通和監(jiān)管跟蹤階段的要求。所以該項不是違反藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)規(guī)定的典型表現(xiàn)。選項D分析甲宣稱購進(jìn)的阿卡波糖片由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)且銷售該藥品無過錯，這更多的是關(guān)于企業(yè)在銷售藥品時的一種聲明和責(zé)任認(rèn)定問題，并非直接針對藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的違規(guī)行為。即使藥品確實由合法企業(yè)生產(chǎn)，也不能掩蓋企業(yè)在購進(jìn)過程中可能存在的其他違規(guī)操作，但該項表述本身不涉及購進(jìn)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵違規(guī)點(diǎn)。所以該項不符合題意。綜上，正確答案是B。"20、經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物屬于

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物

【答案】：A

【解析】答案選A。依據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理的相關(guān)規(guī)定，非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，但與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用的抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥；療效、安全性方面的臨床資料較少；價格昂貴等特點(diǎn)的抗菌藥物。題干描述符合非限制使用級抗菌藥物的特征，所以答案是A選項。21、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括

A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

B.立即停止銷售和使用

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

【答案】：A

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在較大安全隱患時應(yīng)采取的措施。選項A當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在較大安全隱患時，不應(yīng)自行采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品。藥品的銷毀需要遵循嚴(yán)格的程序和規(guī)定，通常應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下進(jìn)行，而不是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行隨意銷毀。所以該措施不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的措施。選項B立即停止銷售和使用存在安全隱患的藥品是醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須采取的措施。這可以避免更多患者使用到有安全風(fēng)險的藥品，防止安全事故的進(jìn)一步擴(kuò)大，保障患者用藥安全。選項C通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商是合理且必要的。藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨商對藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量等情況更為了解，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時通知他們，可以讓其知悉藥品存在的問題，以便采取進(jìn)一步的整改、召回等措施。選項D向藥品監(jiān)督管理部門報告也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重要職責(zé)。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品的安全監(jiān)管，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將藥品存在安全隱患的情況報告給監(jiān)管部門，有助于監(jiān)管部門及時掌握情況，采取全面的監(jiān)管措施，保障整個藥品市場的安全和秩序。綜上，答案選A。"22、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是（）。

A.葡萄糖氯化鈉注射液

B.安奇霉素原料藥

C.清開靈注射液

D.白蛋白注射液

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，來分析各選項能否委托加工。選項A：葡萄糖氯化鈉注射液葡萄糖氯化鈉注射液屬于可以委托加工的藥品類型，符合相關(guān)規(guī)定，所以該選項正確。選項B：安奇霉素原料藥原料藥的委托生產(chǎn)有嚴(yán)格限制，通常不允許委托加工，所以安奇霉素原料藥不能委托加工，該選項錯誤。選項C：清開靈注射液注射劑等無菌藥品的委托生產(chǎn)要求更為嚴(yán)格，清開靈注射液一般不可以委托加工，該選項錯誤。選項D：白蛋白注射液白蛋白注射液同樣屬于限制委托生產(chǎn)的藥品類別，通常不允許委托加工，該選項錯誤。綜上，答案選A。"23、屬于一級保護(hù)野生藥材物種的是

A.羚羊角

B.熊膽

C.人參

D.穿山甲

【答案】：A

【解析】本題主要考查一級保護(hù)野生藥材物種的相關(guān)知識。選項A羚羊角屬于一級保護(hù)野生藥材物種。一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。羚羊角因其藥用價值高且資源稀缺，被列為一級保護(hù)野生藥材物種，所以選項A正確。選項B熊膽并非一級保護(hù)野生藥材物種。目前，黑熊、棕熊等是二級保護(hù)野生動物，熊膽雖有一定藥用價值，但不在一級保護(hù)野生藥材物種范疇，故選項B錯誤。選項C人參一般為二級保護(hù)野生藥材物種。人參是名貴中藥材，但它不屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種這一一級保護(hù)的范疇，所以選項C錯誤。選項D穿山甲是國家一級保護(hù)野生動物，但它并不在傳統(tǒng)的一級保護(hù)野生藥材物種定義范圍內(nèi)，野生藥材資源保護(hù)主要側(cè)重于藥用價值突出且資源瀕危的野生植物和一些特定動物的藥用部位等，所以選項D錯誤。綜上，答案選A。"24、負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核是

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及主體的職責(zé)，逐一分析每個選項來確定正確答案。選項A：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）主要負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度并監(jiān)督實施；制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥等。并不負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核，所以該選項錯誤。選項B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室主要是根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。其主要工作圍繞制劑的配制、質(zhì)量控制等方面，并非負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核，所以該選項錯誤。選項C：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)包括負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品等。所以負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)，該選項正確。選項D：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師主要負(fù)責(zé)診斷疾病、開具處方、制定治療方案等，重點(diǎn)在于對患者疾病的診治，而不是藥品采購供應(yīng)以及處方或用藥醫(yī)囑的審核工作，所以該選項錯誤。綜上，答案選C。"25、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法，錯誤的是

A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊方能執(zhí)業(yè)

B.首次注冊應(yīng)在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請注冊

C.遵紀(jì)守法，無不良信息記錄

D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作，并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，對各選項逐一分析，判斷其是否符合執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求。選項A：取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊方能執(zhí)業(yè)，這是執(zhí)業(yè)藥師合法執(zhí)業(yè)的基本要求。只有經(jīng)過注冊，相關(guān)人員才能以執(zhí)業(yè)藥師的身份開展工作，此選項表述正確。選項B：首次注冊應(yīng)在取得職業(yè)資格證書后即可申請，并沒有規(guī)定需在5年內(nèi)申請注冊。所以該選項表述錯誤，符合題目要求。選項C：遵紀(jì)守法，無不良信息記錄是成為一名合格執(zhí)業(yè)藥師的基本品德和行為準(zhǔn)則，也是注冊的必要條件之一，此選項表述正確。選項D：身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作，并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意，這確保了執(zhí)業(yè)藥師能夠勝任其工作職責(zé)，保障藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)水平，此選項表述正確。綜上，答案選B。"26、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥事會理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說法正確的是（）

A.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”,從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

B.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”,從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心

C.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心

D.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心

【答案】：C

【解析】本題主要考查對《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》中醫(yī)醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變內(nèi)容的理解。在傳統(tǒng)的藥學(xué)服務(wù)模式下，往往是以藥品為中心，重點(diǎn)在于保障藥品的供應(yīng)。然而隨著醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，更強(qiáng)調(diào)以病人為核心，滿足病人的實際需求。所以藥學(xué)服務(wù)需要從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?。同時，過去藥學(xué)服務(wù)主要圍繞保障藥品供應(yīng)展開，而現(xiàn)在不僅要保障藥品供應(yīng)這一基礎(chǔ)工作，更要重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，并積極參與到臨床用藥過程中。也就是要從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”。選項A中表述“以服務(wù)為中心”不準(zhǔn)確，未明確服務(wù)的核心對象，故A選項錯誤。選項B中“從‘以病人為中心’轉(zhuǎn)變?yōu)椤运帉W(xué)服務(wù)為中心’”邏輯錯誤，應(yīng)該是更加圍繞病人，而不是脫離病人以藥學(xué)服務(wù)為中心，故B選項錯誤。選項D中“以人為本”表述過于寬泛，不如“以病人為中心”準(zhǔn)確貼合藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的要求，故D選項錯誤。綜上所述，答案選C。"27、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：A

【解析】本題考查鹽酸腎上腺素注射液處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限這一知識。在相關(guān)規(guī)定中，急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后保存期限為1年。因此，本題的正確答案是A選項。"28、提供參加繼續(xù)教育學(xué)分證明是

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定

D.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師再注冊規(guī)定、職責(zé)、繼續(xù)教育內(nèi)容以及注冊規(guī)定等相關(guān)概念的區(qū)分。選項A，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)主要包括守法、經(jīng)營質(zhì)量管理、提供用藥咨詢與指導(dǎo)、宣傳合理用藥知識等，提供參加繼續(xù)教育學(xué)分證明并非其職責(zé)范疇，所以A選項錯誤。選項B，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容通常涵蓋藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德等知識的學(xué)習(xí)，重點(diǎn)在于學(xué)習(xí)的知識領(lǐng)域，而非提供學(xué)分證明，所以B選項錯誤。選項C，執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定主要涉及注冊的條件，如取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書、遵紀(jì)守法、身體健康等，一般不涉及繼續(xù)教育學(xué)分證明，所以C選項錯誤。選項D，執(zhí)業(yè)藥師再注冊時，需要提交參加繼續(xù)教育的學(xué)分證明，以證明其在注冊有效期內(nèi)按規(guī)定完成了繼續(xù)教育，保證知識的更新和專業(yè)能力的提升，所以提供參加繼續(xù)教育學(xué)分證明屬于執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定，D選項正確。綜上，本題答案是D。"29、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的作用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個世界。

A.醫(yī)院應(yīng)配備與醫(yī)院級別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員

B.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實行國家批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

C.醫(yī)院對中藥飲片的保管應(yīng)符合要求，中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，只需要具備通風(fēng)條件

D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)

【答案】：C

【解析】本題主要考查對中藥飲片相關(guān)管理規(guī)定的了解。破題點(diǎn)在于對每個選項所涉及的中藥飲片管理內(nèi)容進(jìn)行準(zhǔn)確分析和判斷。選項A：醫(yī)院配備與醫(yī)院級別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員，這是保障醫(yī)院中藥相關(guān)業(yè)務(wù)能夠?qū)I(yè)、規(guī)范開展的必要措施。不同級別的醫(yī)院在業(yè)務(wù)規(guī)模、復(fù)雜程度等方面存在差異，配備相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員，可以確保中藥飲片的采購、炮制、使用等環(huán)節(jié)符合規(guī)范和專業(yè)要求，所以該選項的表述是合理且正確的。選項B：建立健全中藥飲片采購制度，制定采購計劃并經(jīng)過審批同意后，從合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購實行國家批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，這一系列流程是為了保證中藥飲片的質(zhì)量和來源的合法性。嚴(yán)格的采購制度和規(guī)范的流程能夠有效避免采購到質(zhì)量不合格或來源不合法的中藥飲片，保障患者用藥安全，因此該選項表述正確。選項C：醫(yī)院對中藥飲片的保管要求是較為嚴(yán)格的，不僅僅只需要具備通風(fēng)條件。中藥飲片倉庫除了要有與使用量相適應(yīng)的面積和通風(fēng)條件外，還應(yīng)具備防潮、防蟲、防鼠等條件，以保證中藥飲片的質(zhì)量穩(wěn)定。所以該選項中“只需要具備通風(fēng)條件”的表述過于片面，存在錯誤。選項D：醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)，這是醫(yī)院為患者提供全面中醫(yī)藥服務(wù)的一部分。中藥飲片經(jīng)過合理的煎煮才能更好地發(fā)揮藥效，醫(yī)院開展此項服務(wù)能夠提高患者用藥的便利性和有效性，因此該選項表述正確。綜上，本題答案選C。"30、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.1年?

B.2年?

C.3年?

D.4年?

【答案】：A

【解析】題目描述了某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對丙藥品進(jìn)行廣告宣傳，獲得審批后后期涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，相關(guān)部門已介入調(diào)查。接下來分析各選項：-選項A：依據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等相關(guān)規(guī)定，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，撤銷廣告批準(zhǔn)文號，且一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。所以選項A符合規(guī)定。-選項B：2年不符合篡改經(jīng)批準(zhǔn)藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳后對于不受理該品種廣告審批申請的時間規(guī)定。-選項C：3年也不是此情形下對應(yīng)的不受理廣告審批申請的時長。-選項D：4年同樣與規(guī)定的時間不符。綜上，本題正確答案選A。"31、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)收貨人員下列收貨程序不合法的是

A.對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗收

B.藥品到貨時，收貨人員應(yīng)核實運(yùn)輸方式是否符合要求

C.對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品.做到票、賬、貨相符

D.收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求進(jìn)行驗收

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，對每個選項進(jìn)行逐一分析判斷。選項A：對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗收是藥品批發(fā)企業(yè)收貨人員必須遵循的程序。逐批收貨、驗收能夠確保每一批次的藥品都經(jīng)過嚴(yán)格檢查，保證藥品質(zhì)量，該選項程序合法。選項B：藥品到貨時，收貨人員核實運(yùn)輸方式是否符合要求是必要的操作。不同藥品對運(yùn)輸條件可能有不同要求，如溫度、濕度等，如果運(yùn)輸方式不符合要求，可能會影響藥品質(zhì)量，所以該選項程序合法。選項C：對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符，這有助于保證藥品來源可追溯，防止假冒偽劣藥品進(jìn)入企業(yè)，是收貨程序中的重要環(huán)節(jié)，該選項程序合法。選項D：收貨人員的主要職責(zé)是進(jìn)行收貨操作，對符合收貨要求的藥品按品種特性要求進(jìn)行驗收是驗收人員的職責(zé)，并非收貨人員的職責(zé)范圍，所以該選項收貨程序不合法。綜上，答案選D。"32、藥品與地面的間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米

【答案】：B

【解析】本題考查藥品與地面間距的相關(guān)規(guī)定。在藥品儲存等相關(guān)規(guī)范中，為了保證藥品的質(zhì)量和安全，避免地面潮濕、灰塵等因素對藥品造成影響，要求藥品與地面的間距不小于10厘米，所以本題正確答案選B。33、2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

A.處2倍以上5倍以下的罰款

B.處1倍以上3倍以下的罰款

C.處1倍以上5倍以下的罰款

D.處1萬元以上20萬元以下的罰款

【答案】：B

【解析】根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)規(guī)定，對于經(jīng)營企業(yè)夸大保健食品功效并進(jìn)行銷售的行為，應(yīng)按照經(jīng)營食品（保健食品屬于食品范疇）相關(guān)違法規(guī)定進(jìn)行處罰。該案例中，都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其保健食品“泰元膠囊”功效并現(xiàn)場銷售，屬于經(jīng)營食品過程中的違法行為。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，針對此類經(jīng)營食品相關(guān)的違法行為，處1倍以上3倍以下的罰款。所以本題正確答案選B。34、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位是（）。

A.藥品養(yǎng)護(hù)崗位

B.質(zhì)量驗收崗位

C.處方審核崗位

D.處方調(diào)配崗位

【答案】：C

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品零售企業(yè)崗位職責(zé)規(guī)定的知識點(diǎn)。選項A，藥品養(yǎng)護(hù)崗位主要負(fù)責(zé)藥品的儲存養(yǎng)護(hù)相關(guān)工作，在員工請假調(diào)班時，經(jīng)過一定培訓(xùn)且具備相應(yīng)能力的其他崗位人員在符合規(guī)定的情況下，是有可能代為履行職責(zé)的，所以A選項不符合要求。選項B，質(zhì)量驗收崗位涉及對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查確認(rèn)等工作，雖然對專業(yè)知識有一定要求，但在滿足相關(guān)條件下，也可以有合適的人員進(jìn)行代崗操作，所以B選項不符合題意。選項C，處方審核崗位至關(guān)重要，承擔(dān)著對醫(yī)師處方進(jìn)行合法性、規(guī)范性和適宜性審核的重任。這需要審核人員具備扎實的專業(yè)知識、豐富的臨床用藥經(jīng)驗以及高度的責(zé)任心，以確?；颊哂盟幍陌踩陀行А８鶕?jù)相關(guān)規(guī)定，該崗位不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)，所以C選項正確。選項D，處方調(diào)配崗位是依據(jù)處方將藥品進(jìn)行調(diào)配的工作，經(jīng)過一定培訓(xùn)和授權(quán)，其他合適人員在符合規(guī)定時可以暫時替代該崗位工作，所以D選項不符合。綜上，答案選C。"35、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

【答案】：A

【解析】本題的正確答案是A選項。“救死扶傷，不辱使命”強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師要把保障患者及公眾的身體健康和生命安全作為首要職責(zé)和使命，與題干中“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位”的表述相契合。B選項“尊重患者，平等相待”側(cè)重于執(zhí)業(yè)藥師在對待患者時應(yīng)秉持的態(tài)度，即給予患者充分的尊重和平等的待遇，主要體現(xiàn)的是對患者人格和權(quán)利的尊重，并非強(qiáng)調(diào)以患者生命安全為首，所以該選項不符合題意。C選項“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”重點(diǎn)在于執(zhí)業(yè)藥師需依據(jù)法律法規(guī)進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動，確保藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)的合法性和服務(wù)質(zhì)量，并非突出患者生命安全這一核心，因此該選項不正確。D選項“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)”著重于執(zhí)業(yè)藥師自身品德和專業(yè)技能的提升，以及對自身職業(yè)聲譽(yù)的維護(hù)，主要圍繞個人的職業(yè)素養(yǎng)和聲譽(yù)方面，與題干所表達(dá)的將患者生命安全放在首位的主旨不符，所以該選項也不正確。"36、應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)的主體。對各選項進(jìn)行分析A選項：藥品生產(chǎn)企業(yè)是履行召回義務(wù)的主體本身，而不是協(xié)助履行召回義務(wù)的主體，所以A選項錯誤。B選項：藥品生產(chǎn)企業(yè)是召回義務(wù)的實施者，并非協(xié)助履行召回義務(wù)的主體，該選項將藥品生產(chǎn)企業(yè)也包含在內(nèi)，不符合題意，所以B選項錯誤。C選項：藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位在藥品流通和使用環(huán)節(jié)中，能夠及時掌握藥品的相關(guān)信息，當(dāng)藥品需要召回時，它們有責(zé)任和義務(wù)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，所以C選項正確。D選項：國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)對藥品召回工作進(jìn)行監(jiān)督管理，而不是協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"37、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，以下品種不屬于藥品的是

A.血清

B.疫苗

C.農(nóng)藥

D.原料藥

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定來逐一分析各選項。根據(jù)《藥品管理法》，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。選項A，血清是指血液凝固后，在血漿中除去纖維蛋白原及某些凝血因子后分離出的淡黃色透明液體或指纖維蛋白原已被除去的血漿，它在醫(yī)療領(lǐng)域常被用于疾病的診斷、治療等，屬于藥品范疇。選項B，疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品，是用于預(yù)防人疾病的重要物質(zhì)，屬于藥品。選項C，農(nóng)藥是用于預(yù)防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑，其作用對象主要是農(nóng)作物、害蟲等，并非用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，不屬于藥品。選項D，原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，屬于藥品。綜上，答案選C。"38、根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》不屬于可申請行政復(fù)議的情形是（）

A.對行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的

B.對行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的

C.對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的

D.對行政機(jī)關(guān)作出的對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A：行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為屬于行政處罰。根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，公民、法人或者其他組織對行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰決定不服的，可以申請行政復(fù)議。因此，對行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的，是可以申請行政復(fù)議的，該選項不符合題意。選項B：暫扣許可證的行政行為同樣屬于行政處罰的范疇。行政相對人若對這種行政處罰不服，依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，是有權(quán)申請行政復(fù)議的。所以，對行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的，可申請行政復(fù)議，該選項不符合題意。選項C：行政處分是行政機(jī)關(guān)對其內(nèi)部工作人員作出的人事處理決定，如警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等。根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，行政處分屬于內(nèi)部行政行為，并不在行政復(fù)議的受理范圍內(nèi)。因此，對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的，不屬于可申請行政復(fù)議的情形，該選項符合題意。選項D：行政機(jī)關(guān)作出的對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為屬于行政強(qiáng)制措施。行政相對人對行政機(jī)關(guān)的行政強(qiáng)制措施不服的，按照法律規(guī)定可以申請行政復(fù)議。所以，對行政機(jī)關(guān)作出的對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的，可申請行政復(fù)議，該選項不符合題意。綜上，本題答案選C。"39、經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競爭行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽(yù)行為

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及行為的定義，來判斷經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)的行為屬于哪種類型。選項A：商業(yè)賄賂行為商業(yè)賄賂行為是指經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的不正當(dāng)競爭行為。其核心特征是通過賄賂手段來獲取交易機(jī)會等商業(yè)利益，而題干中描述的行為并非是通過賄賂，所以該選項不符合要求。選項B：限制競爭行為限制競爭行為是指經(jīng)營者單獨(dú)或者聯(lián)合實施的妨礙或者消除市場競爭，排擠競爭對手或者損害消費(fèi)者權(quán)益的行為。常見的限制競爭行為包括濫用市場支配地位、壟斷協(xié)議等，題干中并未體現(xiàn)出經(jīng)營者對市場競爭進(jìn)行限制的相關(guān)內(nèi)容，所以該選項也不正確。選項C：混淆行為混淆行為是指經(jīng)營者實施的，引人誤認(rèn)為是他人商品或者與他人存在特定聯(lián)系的行為。主要表現(xiàn)為擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識等，其重點(diǎn)在于造成商品來源的混淆，與題干中損害競爭對手商業(yè)信譽(yù)和商品聲譽(yù)的行為不相符，因此該選項不合適。選項D：詆毀商譽(yù)行為詆毀商譽(yù)行為是指經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)，從而削弱其競爭力，為自己取得競爭優(yōu)勢的行為。這與題干中描述的經(jīng)營者的行為完全一致，所以該選項正確。綜上，答案選D。"40、藥品經(jīng)營企業(yè)在購銷活動中執(zhí)行不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政責(zé)任

【答案】：C

【解析】本題考查不同法律責(zé)任類型的區(qū)分。選項A，刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，通常是因違反刑法規(guī)定的嚴(yán)重違法行為而產(chǎn)生，比如生產(chǎn)、銷售假藥罪等嚴(yán)重危害公共安全和健康的犯罪行為才會承擔(dān)刑事責(zé)任。而題干中僅提及藥品經(jīng)營企業(yè)在購銷活動中執(zhí)行不當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，并未涉及犯罪行為，所以不屬于刑事責(zé)任。選項B，行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。常見的行政處罰有警告、罰款、沒收違法所得等。題干描述的是企業(yè)購銷活動中的違約責(zé)任，并非因違反行政管理秩序而受到行政機(jī)關(guān)的懲戒，所以不屬于行政處罰。選項C，民事責(zé)任是指民事主體違反民事法律規(guī)范所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。在購銷活動中，買賣雙方通過合同建立了民事法律關(guān)系，當(dāng)一方執(zhí)行不當(dāng)違反了合同約定時，就需要承擔(dān)違約責(zé)任，這屬于典型的民事責(zé)任范疇。所以藥品經(jīng)營企業(yè)在購銷活動中執(zhí)行不當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任屬于民事責(zé)任，該選項正確。選項D，行政責(zé)任是指因違反行政法律規(guī)范而應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，主要包括行政處罰和行政處分。這與題干中企業(yè)購銷活動的違約責(zé)任性質(zhì)不同，所以不屬于行政責(zé)任。綜上，答案選C。"41、仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同類型藥品注冊申請的定義和區(qū)分。選項A：再注冊申請再注冊申請是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊申請。其主要針對的是藥品批準(zhǔn)證明文件到期后續(xù)期的情況，并非是在仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項，所以選項A不符合題意。選項B：仿制藥申請仿制藥申請是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請，但生物制品按照新藥申請的程序申報。它著重于生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的首次注冊申請，而不是在批準(zhǔn)后對原批準(zhǔn)事項進(jìn)行變更的申請，因此選項B不正確。選項C：進(jìn)口藥品申請進(jìn)口藥品申請是指境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請。該申請主要圍繞境外藥品進(jìn)入中國市場的注冊流程，與仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后對原批準(zhǔn)事項的調(diào)整無關(guān)，所以選項C也不正確。選項D：補(bǔ)充申請補(bǔ)充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請。這與題目中描述的“仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請”相符合，所以選項D正確。綜上，答案選D。"42、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的界定和專有標(biāo)志的說法，錯誤的是

A.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)分別為麻醉藥品、精神藥品，兩者均分為第一類和第二類

B.未作為藥品生產(chǎn)和使用，具有成癮性或者成癮潛力且易被濫用的物質(zhì)為非藥用類麻醉藥品和精神藥品

C.非藥用類麻醉藥品和精神藥品發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥用途，調(diào)整列入藥品目錄的，不再列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種目錄

D.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：列入麻醉藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)為麻醉藥品，麻醉藥品不區(qū)分第一類和第二類；而列入精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)為精神藥品，精神藥品分為第一類和第二類。該選項中說麻醉藥品和精神藥品均分為第一類和第二類的表述錯誤。選項B：未作為藥品生產(chǎn)和使用，具有成癮性或者成癮潛力且易被濫用的物質(zhì)被定義為非藥用類麻醉藥品和精神藥品，此說法符合相關(guān)規(guī)定，該選項正確。選項C：當(dāng)非藥用類麻醉藥品和精神藥品發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥用途并調(diào)整列入藥品目錄后，就不再列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種目錄，這一規(guī)定有助于合理管理相關(guān)物質(zhì)，該選項正確。選項D：為了確保麻醉藥品和精神藥品的正確識別和管理，其標(biāo)簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志，該選項正確。綜上，答案選A。"43、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》“建立藥品價格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價格信息透明”屬于

A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策

B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策

C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策

D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中各環(huán)節(jié)改革政策的特點(diǎn)，來判斷“建立藥品價格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價格信息透明”所屬的環(huán)節(jié)。選項A：生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策生產(chǎn)環(huán)節(jié)主要側(cè)重于藥品的研發(fā)、生產(chǎn)制造等方面，如提高藥品質(zhì)量、推進(jìn)藥品創(chuàng)新等內(nèi)容。而“建立藥品價格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價格信息透明”并非直接針對藥品生產(chǎn)過程中的研發(fā)、制造等核心生產(chǎn)活動，所以該選項不符合。選項B：流通環(huán)節(jié)的重大改革政策流通環(huán)節(jié)涉及藥品從生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店等終端的流轉(zhuǎn)過程。建立藥品價格信息可追溯機(jī)制，能夠清晰掌握藥品在流通各環(huán)節(jié)的價格變動情況，促進(jìn)價格信息透明化，有利于規(guī)范流通市場秩序，減少流通環(huán)節(jié)的不正當(dāng)加價等問題，與流通環(huán)節(jié)改革政策的目標(biāo)和內(nèi)容相契合，因此該選項正確。選項C：使用環(huán)節(jié)的重大改革政策使用環(huán)節(jié)主要關(guān)注藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理使用，包括處方管理、合理用藥監(jiān)測、醫(yī)保支付等方面，重點(diǎn)在于保障患者安全、合理用藥?！敖⑺幤穬r格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價格信息透明”與藥品使用過程中的合理用藥等核心內(nèi)容并無直接關(guān)聯(lián)，所以該選項不正確。選項D：監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策監(jiān)管環(huán)節(jié)強(qiáng)調(diào)政府部門對藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)督管理，以確保藥品質(zhì)量安全、市場秩序規(guī)范等。雖然建立價格信息可追溯機(jī)制也能為監(jiān)管提供一定支持，但它更直接地是針對流通環(huán)節(jié)的價格透明問題，并非監(jiān)管環(huán)節(jié)改革政策的核心內(nèi)容，所以該選項不合適。綜上，答案選B。"44、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.藥品監(jiān)督管理部門的行政決定

B.生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為

C.藥劑科的調(diào)劑行為

D.A醫(yī)生的自用行為

【答案】：D

【解析】本題是要判斷各選項行為是否符合題干所描述的情形。題干主要圍繞甲獸藥店無證經(jīng)營人用藥品這一違規(guī)行為展開。選項A：藥品監(jiān)督管理部門的行政決定通常是基于對相關(guān)違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查后做出的處理決策等。在本題中，獸藥店存在無《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營人用藥品的違規(guī)情況，藥品監(jiān)督管理部門會針對該獸藥店的違規(guī)行為作出行政決定，如處罰等，這與題干中獸藥店的違規(guī)經(jīng)營行為密切相關(guān)，并非題目所要求的符合條件的行為。選項B：生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為與題干中獸藥店的經(jīng)營情況并無直接的對應(yīng)關(guān)系。題干重點(diǎn)是獸藥店的經(jīng)營行為違規(guī)，而不是生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為，所以該選項不符合題意。選項C：藥劑科的調(diào)劑行為一般是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部針對藥品調(diào)配等操作，與獸藥店經(jīng)營人用藥品的情況毫無關(guān)聯(lián)，所以該選項不正確。選項D：A醫(yī)生的自用行為，自用行為不涉及經(jīng)營藥品的范疇，與題干中獸藥店無證經(jīng)營人用藥品的違規(guī)經(jīng)營行為沒有重合點(diǎn)，是符合題意的。綜上，正確答案選D。"45、國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.審核國家基本藥物目錄

D.制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集

【答案】：D

【解析】本題主要考查國家衛(wèi)生行政部門的職責(zé)相關(guān)知識點(diǎn)。選項A：確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量，這并非由國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，通常會涉及到多部門的綜合考量和決策，并非單一部門能確定，所以A選項錯誤。選項B：制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)的工作一般是由專門的藥品標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)來完成，并非國家衛(wèi)生行政部門的主要職責(zé)范疇，所以B選項錯誤。選項C：審核國家基本藥物目錄通常是由相關(guān)的專業(yè)評審機(jī)構(gòu)或多部門聯(lián)合組成的審核小組來進(jìn)行，以確保目錄的科學(xué)性、合理性和權(quán)威性，不是國家衛(wèi)生行政部門的職責(zé)，所以C選項錯誤。選項D：制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集是國家衛(wèi)生行政部門的職責(zé)之一，其目的是規(guī)范臨床用藥行為，促進(jìn)基本藥物的合理使用，保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"46、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取的措施是

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報告

B.告知處方醫(yī)師，請?zhí)幏结t(yī)生確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)配

C.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核簽字后，方可調(diào)配

D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時應(yīng)采取的措施。選項A，雖然存在“十八反”“十九畏”的處方可能存在一定不合理性，但直接作為不合法處方拒絕調(diào)配并報告的處理方式過于絕對，一般應(yīng)先與處方醫(yī)師溝通，故該選項錯誤。選項B，告知處方醫(yī)師，請?zhí)幏结t(yī)生確認(rèn)或重新開具處方后方可調(diào)配，這是符合藥品調(diào)配規(guī)范的做法。當(dāng)發(fā)現(xiàn)處方存在可能的配伍禁忌等問題時，與處方醫(yī)師進(jìn)行溝通確認(rèn)，以保證用藥的安全性和合理性，該選項正確。選項C，執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核簽字主要是對處方的合法性、規(guī)范性和用藥的適宜性等進(jìn)行審核，但對于存在“十八反”“十九畏”這種明顯可能影響用藥安全的情況，僅靠執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核簽字是不夠的，必須先讓處方醫(yī)師確認(rèn)或重新開具處方，故該選項錯誤。選項D，讓患者簽字確認(rèn)并不能從根本上解決處方中存在的配伍禁忌問題，關(guān)鍵在于處方本身的合理性，應(yīng)先由處方醫(yī)師進(jìn)行處理，所以該選項錯誤。綜上，答案選B。"47、應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備的是

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）

B.中藥注射劑

C.性激素類避孕藥品

D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備的藥品類型。選項A，生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品），雖然其生產(chǎn)有特定要求，但并非需要使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備的典型代表。選項B，中藥注射劑主要關(guān)注其原料、制備工藝、質(zhì)量控制等方面以確保安全性和有效性，通常也不需要專門使用獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)等專用設(shè)施。選項C，性激素類避孕藥品在生產(chǎn)過程中主要遵循一般的藥品生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量控制要求，一般不用配備獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)等專用設(shè)施。選項D，細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品具有毒性和高活性等特點(diǎn)，為防止其對環(huán)境和其他藥品產(chǎn)生污染，避免交叉污染以及保障生產(chǎn)人員的安全和藥品質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備。所以本題答案選D。"48、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是

A.負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用

B.制定、公布國家藥典等藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)

D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作

【答案】：B

【解析】該題正確答案選B。以下對各選項進(jìn)行分析：-A選項：負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用，這是中醫(yī)藥管理部門的職責(zé)，并非國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)，所以A選項錯誤。-B選項：國家食品藥品監(jiān)督管理總局承擔(dān)著制定、公布國家藥典等藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要職責(zé)，所以B選項正確。-C選項：擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)是發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門的職責(zé)，并非國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)，所以C選項錯誤。-D選項：組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作是公安機(jī)關(guān)的職責(zé)，不是國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)，所以D選項錯誤。"49、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

B.已知的藥品不良反應(yīng)

C.所有的藥品不良反應(yīng)

D.副作用

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品不良反應(yīng)報告相關(guān)規(guī)定。新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品所有的不良反應(yīng)，這是為了全面、及時地了解新藥在實際使用過程中的安全性情況。本題中涉及的是新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，該藥品導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克并最終死亡這一事件。按照規(guī)定，對于新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品，不管不良反應(yīng)的類型、嚴(yán)重程度如何，都需要進(jìn)行報告，即需要報告所有的藥品不良反應(yīng)。選項A“新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)”，通常是針對新藥監(jiān)測期已滿的藥品報告要求；選項B“已知的藥品不良反應(yīng)”范圍較窄，不能涵蓋新藥監(jiān)測期內(nèi)所有需報告的情況；選項D“副作用”只是藥品不良反應(yīng)的一種類型，同樣不能體現(xiàn)新藥監(jiān)測期內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告的全面性。所以本題答案選C。"50、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，將試點(diǎn)和實踐經(jīng)驗成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請人為境外企業(yè)等的，應(yīng)當(dāng)指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊事項。上述情景中的藥品上市許可持有人是指

A.取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

B.取得進(jìn)口藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

C.取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

D.取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中關(guān)于藥品上市許可持有人的定義來分析各選項。藥品上市許可持有人制度是《藥品管理法》規(guī)定的藥品管理基本制度和核心制度。藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。-選項A：取得藥品注冊證書意味著其在藥品的研發(fā)、注冊等環(huán)節(jié)通過了相關(guān)審核，獲得了合法上市的資格，這類企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等可作為藥品上市許可持有人，該選項正確。-選項B：“取得進(jìn)口藥品注冊證書”，強(qiáng)調(diào)的是進(jìn)口藥品方面的注冊，范圍較窄，不能涵蓋所有符合藥品上市許可持有人定義的主體，藥品上市許可持有人不僅僅局限于進(jìn)口藥品相關(guān)主體，還有國內(nèi)自主研發(fā)等取得藥品注冊證書的情況，所以該選項錯誤。-選項C：“取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書”表述不準(zhǔn)確，《藥品管理法》中規(guī)定的藥品上市許可持有人是基于取得藥品注冊證書來界定的，并非醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書，所以該選項錯誤。-選項D：取得藥品生產(chǎn)許可證僅表明具備藥品生產(chǎn)的資質(zhì)，但這并不等同于取得了藥品上市的許可，藥品上市許可需獲得藥品注冊證書，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是A。"第二部分多選題(20題)1、關(guān)于基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理的說法，正確的有（）。

A.定點(diǎn)零售藥店對外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬，定期向社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報告服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況

B.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備和實行"零差率"銷售基本藥物

C.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥的能力

D.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備24小時提供服務(wù)的能力

【答案】：ACD

【解析】本題可根據(jù)基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析：選項A：定點(diǎn)零售藥店在服務(wù)過程中，需對外配處方進(jìn)行分別管理并單獨(dú)建賬。這樣做有利于清晰記錄外配處方的相關(guān)信息，便于規(guī)范管理。同時，定期向社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報告服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況，能夠使社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)及時掌握定點(diǎn)零售藥店的服務(wù)情況和費(fèi)用支出，保障醫(yī)?；鸬暮侠硎褂煤桶踩?，所以該選項正確。選項B：“零差率”銷售基本藥物主要是在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)推行的政策，目的是降低群眾用藥成本。而定點(diǎn)零售藥店作為市場經(jīng)營主體，其運(yùn)營模式和成本結(jié)構(gòu)與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不同，并不要求必須配備和實行“零差率”銷售基本藥物，所以該選項錯誤。選項C：基本醫(yī)療保險用藥是滿足參保人員基本醫(yī)療需求的藥物，定點(diǎn)零售藥店作為醫(yī)保服務(wù)的重