醫(yī)療器械類通關(guān)考試題庫(kù)考試時(shí)間：90分鐘；命題人：教研組考生注意：1、本卷分第I卷（選擇題）和第Ⅱ卷（非選擇題）兩部分，滿分100分，考試時(shí)間90分鐘2、答卷前，考生務(wù)必用0.5毫米黑色簽字筆將自己的姓名、班級(jí)填寫在試卷規(guī)定位置上3、答案必須寫在試卷各個(gè)題目指定區(qū)域內(nèi)相應(yīng)的位置，如需改動(dòng)，先劃掉原來(lái)的答案，然后再寫上新的答案；不準(zhǔn)使用涂改液、膠帶紙、修正帶，不按以上要求作答的答案無(wú)效。第I卷（選擇題100分）一、單選題（15小題，每小題5分，共計(jì)75分）1、（單選題）高嵌體主要依靠：

A.釘洞固位

B.箱形固位

C.鳩尾固位

D.溝固位

正確答案：A

2、（單選題）半固定橋適用于：

A.基牙傾斜度較大，難以求得共同就位道的病例；

B.缺隙一端的基牙牙周條件較差；

C.缺隙一端基牙牙形態(tài)過(guò)小；

D.缺隙一端基牙為殘冠

正確答案：B

3、（單選題）半固定橋固定連接一端橋基牙的負(fù)重反應(yīng)是：

A.與支持端相等；

B.比支持端大一倍以上；

C.比支持端大兩倍以上

D.為支持端一半；

正確答案：C

4、（單選題）樁冠的冠樁的長(zhǎng)度要求達(dá)根長(zhǎng)的：

A.2／3

B.1／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：A

5、（單選題）前牙3／4冠切緣溝的作用

A.防止繼發(fā)齲

B.增進(jìn)美觀

C.阻擋3／4冠舌向脫位

D.阻擋3／4冠齦向移位；

正確答案：C

6、（單選題）樁冠的固位力主要靠：

A.根管的長(zhǎng)度和形態(tài)

B.樁的直徑粗細(xì)

C.粘固劑的粘著力

D.冠樁與根管壁的磨擦力

正確答案：D

7、（單選題）屈應(yīng)力與下列哪些因素有關(guān)

A.與梁的長(zhǎng)度

B.與梁的形式

C.與梁的截面積大小

D.與梁的材料

E.以上都有關(guān)

正確答案：E

8、（單選題）使固定修復(fù)體固位的主要固位力是A.摩擦力B.粘著力C.摩擦力和粘著力正確答案：C9、（單選題）增加復(fù)合嵌體的固位措施有A.增加輔助固位型B.擴(kuò)大制備洞型C.降低牙尖高度D.增加粘固強(qiáng)度正確答案：A10、（單選題）后牙固定義齒修復(fù)時(shí)缺牙區(qū)牙槽嵴豐滿，橋體齦端最好采用

A.基托式

B.圓球式

C.圓錐式

D.懸空式

正確答案：B

11、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為（）年。A.10B.7C.5D.3正確答案：C12、（單選題）正確恢復(fù)鑄造冠外展隙的意義是

A.保持牙列的完整性

B.有利于食物的排溢

C.保護(hù)牙齦組織

D.提高咀嚼效能

正確答案：C

13、（單選題）擴(kuò)大橋體與橋基牙的錐間隙，其目的是：

A.為提高咀嚼功能；

B.便于自潔作用

C.為便于食物排溢

正確答案：C

14、（單選題）上前牙3／4冠的鄰面軸溝應(yīng)位于鄰面片切面的：

A.唇1／3

B.中1／3處

C.舌1／3處

D.舌1／3與中1／3交界處

正確答案：D

15、（單選題）全冠牙體制備，冠緣的周徑應(yīng)位于

A.牙冠最大突度之上

B.牙冠最大突度之下

C.齦緣上1mm

D.與齦緣平齊

正確答案：D

二、多選題（5小題，每小題5分，共計(jì)25分）1、（多選題）有下列情形之一的，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

A.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的

B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無(wú)效的

C.企業(yè)質(zhì)量管理人員變動(dòng)的

D.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)或者未獲準(zhǔn)換證的

正確答案：ABD

2、（多選題）體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核結(jié)論分為（）三種情況。

A.“通過(guò)考核”

B.“整改后復(fù)核”

C.“未通過(guò)考核”

D.“重新考核”

正確答案：ABC

3、（多選題）申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員

B.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度

C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備

D.應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持

正確答案：ABCD

4、（多選題）對(duì)已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以（）。

A.查封

B.撤消其產(chǎn)品注冊(cè)證書

C.銷毀

D.扣押

正確答案：AD

5、（多選題）醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)