藥品考試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是？A.1年B.2年C.3年D.5年2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須有？A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證B.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證C.食品經(jīng)營(yíng)許可證D.衛(wèi)生許可證3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體是？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.以上都是4.藥品儲(chǔ)存的陰涼庫(kù)溫度要求是？A.不超過(guò)20℃B.2-10℃C.10-30℃D.30℃以下5.處方藥必須憑什么銷售？A.執(zhí)業(yè)藥師處方B.醫(yī)師處方C.藥師處方D.以上都可以6.藥品的通用名是？A.藥品的化學(xué)名稱B.藥品的商品名稱C.藥品的法定名稱D.藥品的別名7.藥品說(shuō)明書(shū)中【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容不包括？A.用藥的劑量B.用藥次數(shù)C.療程期限D(zhuǎn).藥品價(jià)格8.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具？A.銷售憑證B.發(fā)票C.收據(jù)D.以上都可以9.藥品的有效期是指？A.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限B.藥品在規(guī)定的使用條件下，能夠保證療效的期限C.藥品在規(guī)定的生產(chǎn)條件下，能夠保證質(zhì)量的期限D(zhuǎn).藥品在規(guī)定的運(yùn)輸條件下，能夠保證質(zhì)量的期限10.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為？A.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位順序號(hào)+4位年號(hào)C.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號(hào)+順序號(hào)D.國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+順序號(hào)+4位年號(hào)答案：1.D2.A3.D4.A5.B6.C7.D8.B9.A10.A多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品的質(zhì)量特性包括？A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括？A.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核B.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告C.負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收和檢驗(yàn)D.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督3.藥品儲(chǔ)存的條件包括？A.常溫B.陰涼C.冷藏D.冷凍4.藥品的包裝分為？A.內(nèi)包裝B.中包裝C.外包裝D.大包裝5.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含？A.藥品通用名稱B.適應(yīng)癥或者功能主治C.規(guī)格、用法用量D.生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD判斷題（每題2分，共10題）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品。（）2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自行采購(gòu)藥品。（）3.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（）4.藥品儲(chǔ)存時(shí)，中藥材和中藥飲片可以同庫(kù)存放。（）5.藥品零售企業(yè)可以銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。（）6.藥品說(shuō)明書(shū)是指導(dǎo)患者用藥的重要依據(jù)。（）7.藥品的有效期是從生產(chǎn)日期開(kāi)始計(jì)算的。（）8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。（）9.藥品的通用名可以作為藥品廣告的內(nèi)容。（）10.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。（）答案：1.√2.×3.√4.×5.×6.√7.√8.√9.×10.√簡(jiǎn)答題（總4題，每題5分）1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的程序。答：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；不具備在線報(bào)告條件的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)紙質(zhì)報(bào)表報(bào)所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，由所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)代為在線報(bào)告。2.藥品儲(chǔ)存的要求有哪些？答：按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫(kù)中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各類藥品儲(chǔ)存庫(kù)均應(yīng)保持恒溫。對(duì)每種藥品，應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求，分別儲(chǔ)存于冷庫(kù)（2-10℃）、陰涼庫(kù)（20℃以下）或常溫庫(kù)（0-30℃）內(nèi)，各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%-75%之間。3.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系。答：包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等要素，通過(guò)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、售后等環(huán)節(jié)的有效控制，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。4.藥品說(shuō)明書(shū)的作用是什么？答：是醫(yī)生、藥師、患者了解藥品的重要依據(jù)，包含藥品的成分、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等信息，能指導(dǎo)合理用藥，保障用藥安全有效。討論題（總4題，每題5分）1.如何提高藥品質(zhì)量監(jiān)管水平？答：加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提升專業(yè)素養(yǎng)；完善監(jiān)管制度與標(biāo)準(zhǔn)；利用現(xiàn)代技術(shù)手段，如信息化監(jiān)管；強(qiáng)化企業(yè)自律，落實(shí)主體責(zé)任；加強(qiáng)部門協(xié)作，形成監(jiān)管合力。2.談?wù)勊幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)的意義。答：有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品新的安全性問(wèn)題，為藥品評(píng)價(jià)和監(jiān)管提供依據(jù)；保障公眾用藥安全，促進(jìn)合理用藥；推動(dòng)藥品研發(fā)改進(jìn)，提高藥品質(zhì)量。3.怎樣確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)？答：嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，取得相關(guān)許可證；建立健全內(nèi)部管理制度；加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高法律意識(shí)；接受監(jiān)管部門檢查，及時(shí)整改問(wèn)