第一章測(cè)試1【判斷題】(2分)從事藥物分析的專業(yè)人員不僅要掌握藥物分析學(xué)的基本理論、基本知識(shí)，還要有扎實(shí)的操作技能和實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度。A.錯(cuò)B.對(duì)2【單選題】(2分)需要發(fā)展藥物的在線檢測(cè)方法，用于制藥過程的全程（）A.毒性控制B.質(zhì)量控制C.有效性控制D.微生物控制3【判斷題】(2分)藥物分析學(xué)為系統(tǒng)全面地控制藥品質(zhì)量，提供了科學(xué)的技術(shù)和方法。A.對(duì)B.錯(cuò)4【判斷題】(2分)藥品質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的而是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的。A.錯(cuò)B.對(duì)5【多選題】(2分)通過藥物分析的手段了解藥物在體內(nèi)的（）與（）的變化，獲得藥物動(dòng)力學(xué)的各種參數(shù)和代謝的機(jī)制等信息。A.代謝B.質(zhì)量C.分布D.數(shù)量6【多選題】(2分)經(jīng)典的工業(yè)藥物分析包括（）的質(zhì)量控制A.輔料B.原料C.最終產(chǎn)品D.中間體7【判斷題】(2分)在藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和使用中均需要應(yīng)用分析方法對(duì)藥物活藥物效應(yīng)分子進(jìn)行檢測(cè)和測(cè)定。A.對(duì)B.錯(cuò)8【多選題】(2分)藥物效應(yīng)分子則是指生物體內(nèi)能與藥物活性成分發(fā)生直接或間接相互作用的（）、DNA/RNA、蛋白質(zhì)、內(nèi)源性小分子、氣體分子和金屬離子等A.亞細(xì)胞器B.受體C.酶D.細(xì)胞因子9【多選題】(2分)現(xiàn)代儀器分析技術(shù)有助于藥物分析學(xué)發(fā)展準(zhǔn)確、快速和（）的分析方法與技術(shù)。A.重復(fù)性B.微量樣本C.高靈敏度D.高通量10【單選題】(2分)藥物分析從單一技術(shù)發(fā)展到（），從小樣本分析發(fā)展到高通量分析，從人工分析發(fā)展到計(jì)算機(jī)輔助分析，不斷發(fā)展和進(jìn)步。A.平行技術(shù)B.生物技術(shù)C.聯(lián)用技術(shù)D.微分技術(shù)第二章測(cè)試1【單選題】(2分)中國藥典的英文名稱及其縮寫是A.Pharmacopoeia，PhPB.PharmaceuticalAnalysis，PAC.ChinesePharmacopoeia，ChPD.Pharmacy，Ph2【單選題】(2分)關(guān)于中國藥典，準(zhǔn)確的說法是A.我國制訂的法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.一部法定的藥物分析參考書C.收載所有藥物的法典D.一部藥物詞典3【單選題】(2分)為獲得阿司匹林的含量測(cè)定方法，可查找USP中A.USPMonographsB.FrontMatterC.GeneralNoticesD.GeneralTestsandAssay4【單選題】(2分)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是A.GMPB.GCPC.GLPD.GAP5【單選題】(2分)“熱水”系指溫度在的水A.50~60℃B.70~90℃C.98~100℃D.70~80℃6【多選題】(2分)偶然誤差所具有的性質(zhì)是A.服從統(tǒng)計(jì)規(guī)律B.絕對(duì)值大的誤差出現(xiàn)的概率小C.可用加較正值的方法消除D.具有固定的方向7【多選題】(2分)經(jīng)修約后可得到有效數(shù)字0.538的原始數(shù)據(jù)是A.0.5385B.0.53746C.0.53745D.0.53758【多選題】(2分)標(biāo)準(zhǔn)品系指A.用于生物檢定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B.用于HPLC測(cè)定的內(nèi)標(biāo)物質(zhì)C.按效價(jià)單位（或μg）計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D.用于抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)9【多選題】(2分)一般常用化學(xué)試劑等級(jí)分為A.化學(xué)純B.基準(zhǔn)試劑C.優(yōu)級(jí)純D.分析純10【多選題】(2分)下列有關(guān)主要外國藥典的敘述，正確的是A.《日本藥典》分為三部，一部主要收載化學(xué)合成藥品及其制劑；二部主要收載天然藥物與制劑輔料；三部收載生物藥品B.《國際藥典》由WHO藥典專家委員會(huì)編撰出版C.《美國藥典》現(xiàn)和《美國國家處方集》合并出版，縮寫為USP-NFD.《英國法定藥品名稱》是《英國藥典》的配套出版物第三章測(cè)試1【多選題】(2分)用于雜質(zhì)限度的分析方法，需驗(yàn)證的效能指標(biāo)有A.耐用性B.定量限C.準(zhǔn)確度D.檢測(cè)限2【多選題】(2分)評(píng)價(jià)藥物分析所用測(cè)定方法的效能指標(biāo)有A.精密度B.含量均勻度C.溶出度D.準(zhǔn)確度3【多選題】(2分)在藥物分析方法中，精密度是表示該法的A.重現(xiàn)性B.測(cè)量值與真值的接近程度C.一組測(cè)量值彼此符合程度D.正確性4【單選題】(2分)用于原料藥或成藥中主藥含量測(cè)定的分析方法認(rèn)證不需要考慮A.精密度B.選擇性C.耐用性D.定量限和檢測(cè)限5【單選題】(2分)精密度是指A.測(cè)得的一組測(cè)量值彼此符合的程度B.表示該法測(cè)量的正確性C.測(cè)得的值與真值接近的程度D.在各種正常實(shí)驗(yàn)條件下，對(duì)同一樣品分析所得結(jié)果的準(zhǔn)確程度6【單選題】(2分)檢測(cè)限與定量限的區(qū)別在于A.定量限的最低測(cè)得濃度應(yīng)符合一定的精密度和準(zhǔn)確度要求B.定量限的最低測(cè)得量應(yīng)符合朱雀度要求C.檢測(cè)限是以信噪比（2：1）來確定最低水平，而定量限是以信噪比（3：1）來確定最低水平D.定量限的最低測(cè)得濃度應(yīng)符合精密度要求7【多選題】(2分)用于藥物含量測(cè)定方法的效能指標(biāo)有A.精密度B.定量限C.選擇性D.準(zhǔn)確度E.線性范圍8【多選題】(2分)表示樣品含量測(cè)定方法精密度的有A.變異系數(shù)B.標(biāo)準(zhǔn)差C.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)誤差D.偏差E.誤差9【多選題】(2分)藥物分析所用分析方法的7個(gè)效能指標(biāo)中有A.敏感度B.準(zhǔn)確度C.檢測(cè)限D(zhuǎn).定量限E.精密度第四章測(cè)試1【單選題】(2分)在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，藥品的外觀、臭、味等內(nèi)容歸屬的項(xiàng)目為（）A.含量測(cè)定B.性狀C.鑒別D.類別E.檢查2【單選題】(2分)物理常數(shù)的測(cè)定結(jié)果不僅對(duì)藥品具有鑒別意義，也反映了該藥品的（）A.吸收系數(shù)B.黏度C.溶解度D.純雜程度E.外觀3【單選題】(2分)中國藥典規(guī)定“熔點(diǎn)”系指（）A.供試品在毛細(xì)管中收縮時(shí)的溫度B.固體全熔時(shí)的溫度C.固體熔化時(shí)自初熔至終熔時(shí)的一段溫度D.固體初熔時(shí)的溫度E.供試品在毛細(xì)管中開始局部液化時(shí)的溫度4【單選題】(2分)以下關(guān)于熔點(diǎn)測(cè)定方法的敘述中，正確的是（）A.取經(jīng)干燥的供試品，裝入玻璃毛細(xì)管中，裝管高度為1cm，置傳溫液中，升溫速率為每分鐘上升1.0~1.5℃B.取經(jīng)干燥的供試品，裝入玻璃毛細(xì)管中，裝管高度為1cm，置傳溫液中，升溫速率為每分鐘上升3.0~5.0℃C.取供試品，裝入玻璃毛細(xì)管中，裝管高度為3mm，置傳溫液中，升溫速率為每分鐘上升3.0~5.0℃D.取經(jīng)干燥的供試品，裝入玻璃毛細(xì)管中，裝管高度為3mm，置傳溫液中，升溫速率為每分鐘上升1.0~1.5℃E.取供試品，裝入玻璃毛細(xì)管中，裝管高度為1cm，置傳溫液中，升溫速率為每分鐘上升1.0~1.5℃5【單選題】(2分)藥物鑒別試驗(yàn)中屬于化學(xué)鑒別法的是（）A.制備衍生物測(cè)定熔點(diǎn)鑒別法B.微生物檢定法C.紅外吸收光譜法D.粉末X射線衍射法E.紫外吸收光譜法6【單選題】(2分)下列哪種鑒別方法的專屬性最強(qiáng)（）A.IRB.HPLCC.GCD.UVE.TLC7【多選題】(2分)中國藥典收載的物理常數(shù)測(cè)定法有（）A.熔點(diǎn)測(cè)定法B.餾程測(cè)定法C.pH值測(cè)定法D.相對(duì)密度測(cè)定法E.熱分析法8【多選題】(2分)黏度的種類有（）A.烏氏黏度B.動(dòng)力黏度C.平氏黏度D.特性黏度E.運(yùn)動(dòng)黏度9【多選題】(2分)薄層色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的內(nèi)容有（）A.檢出限B.比移值C.拖尾因子D.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差E.分離度10【多選題】(2分)用紫外-可見分光光度法鑒別藥物時(shí)，常采用核對(duì)吸收波長的方法。影響本法試驗(yàn)結(jié)果的條件有（）A.供試品的純度B.吸收池的厚度C.供試品溶液的濃度D.溶劑的種類E.儀器波長的準(zhǔn)確度第五章測(cè)試1【單選題】(2分)下列屬于信號(hào)雜質(zhì)的是：A.砷鹽B.重金屬C.氯化物D.殘留溶劑2【單選題】(2分)ChP重金屬檢查法中，用來作為顯色劑的是：A.硫酸銅試液B.硫酸鐵銨試液C.硫化鈉試液D.重鉻酸鉀試液3【單選題】(2分)在古蔡氏檢砷法中，加入醋酸鉛棉花的目的是：A.使砷化氫氣體上升速度穩(wěn)定B.使溴化汞試紙呈色均勻C.防止瓶內(nèi)飛沫濺出D.除去硫化氫的影響4【單選題】(2分)下列有機(jī)溶劑中屬于第一類溶劑的是：A.氯苯B.氯仿C.甲苯D.苯5【單選題】(2分)藥物中光學(xué)異構(gòu)體雜質(zhì)的檢查方法多選用的是：A.IRB.UVC.手性HPLCD.TLC6【多選題】(2分)ChP收載的阿司匹林標(biāo)準(zhǔn)中，記在【檢查】項(xiàng)的內(nèi)容是：A.有關(guān)物質(zhì)限度B.含量限度C.吸收系數(shù)D.溶液的澄清度7【多選題】(2分)采用硫氰酸鹽法檢查鐵鹽時(shí)，加入過硫酸銨的作用有：A.將供試品中Fe2＋氧化成Fe3＋B.防止光線使硫氰酸鐵還原C.防止硫氰酸鐵分解褪色D.防止Fe3＋水解8【多選題】(2分)采用HPLC法對(duì)阿司匹林中的有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行限度檢查時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證其方法的：A.定量限B.專屬性C.耐用性D.線性9【多選題】(2分)報(bào)告限度的定義是：A.超出此限度的雜質(zhì)均應(yīng)在檢測(cè)報(bào)告中報(bào)告，并應(yīng)報(bào)告具體的檢測(cè)數(shù)據(jù)B.低于此限度的雜質(zhì)可以忽略不計(jì)C.超出此限度的雜質(zhì)均應(yīng)進(jìn)行定性定量分析，確定其化學(xué)結(jié)構(gòu)及含量D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中一般允許的雜質(zhì)限度，如制訂的限度高于此限度，則應(yīng)有充分的依據(jù)10【多選題】(2分)下列屬于“警示結(jié)構(gòu)”，提示需作為遺傳毒性雜質(zhì)進(jìn)行研究的有：A.B.C.D.第六章測(cè)試1【單選題】(2分)Fe3+、Al3+對(duì)鉻黑T有()A.僵化作用B.封閉作用C.沉淀作用D.氧化作用2【單選題】(2分)對(duì)于費(fèi)休氏法水分測(cè)定法而言,針對(duì)吡啶與甲醇是否參與滴定反應(yīng)的說法正確的是（）A.吡啶參加反應(yīng)，甲醇參加反應(yīng)B.吡啶參加反應(yīng)，甲醇不參加反應(yīng)C.吡啶不參加反應(yīng)，甲醇不參加反應(yīng)D.吡啶不參加反應(yīng)，甲醇參加反應(yīng)3【單選題】(2分)在分光光度法中，宜選用的吸光度讀書范圍為（）A.0.3~0.7B.0.1~0.3C.0~0.2D.1~24【單選題】(2分)比爾-朗伯定律A=-lgT=ELc中，A、T、K、L分別代表（）A.A-吸光度、T-透光率、E-吸收系數(shù)、L-液層厚度（cm）B.A-吸光度、T-光源、E-吸收系數(shù)、L-液層厚度（cm）C.A-吸光度、T-透光率、E-吸收度、L-液層厚度（cm）D.A-吸光度、T-溫度、E-吸收系數(shù)、L-液層厚度（cm）5【單選題】(2分)紫外-可見分光光度法的適合檢測(cè)波長范圍是（）A.200~760nmB.400~760nmC.200~400nmD.200~1000nm6【多選題】(2分)亞硝酸鈉滴定法滴定時(shí)，加入HCl使其成酸性的原因是()A.防止偶氮氨基化合物形成B.加快重氮化反應(yīng)速度C.使重氮鹽穩(wěn)定D.使終點(diǎn)易于判斷7【多選題】(2分)亞硝酸鈉滴定法的主要條件有()A.反應(yīng)溫度B.溶液的酸度C.催化劑D.滴定速度8【多選題】(2分)在水存在時(shí),即樣品中的水與卡爾費(fèi)休試劑中的SO2與I2不產(chǎn)生（）A.絡(luò)合B.氧化還原C.中和D.生成沉淀9【多選題】(2分)某藥物的摩爾吸光系數(shù)（κ）很大，則表明（）A.該藥物溶液的濃度很大B.光通過該藥物溶液的光程很長C.該藥物對(duì)某波長的光吸收很強(qiáng)D.測(cè)定該藥物的靈敏度高10【多選題】(2分)影響摩爾吸收系數(shù)的因素是（）A.有色物質(zhì)的濃度B.溶液溫度C.比色皿厚度D.入射光波長第七章測(cè)試1【單選題】(2分)取標(biāo)示量為25mg的某藥物片劑10片，精密稱定（總重量為1.2060g），研細(xì)，精密稱取片粉0.0474g，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）70ml，振搖使藥物溶解，用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置100ml量瓶中，加同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，在254nm波長處測(cè)得吸光度為0.435，按該藥物的百分吸收系數(shù)為915計(jì)算，求得本品中藥物的標(biāo)示百分含量為()。A.96.8%B.101.1%C.48.4%D.20.1%E.110%2【單選題】(2分)在某藥物片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,屬于有效性檢查的項(xiàng)目是()。A.脆碎度B.含量均勻度C.溶出度D.干燥失重E.重量差異3【單選題】(2分)在某藥物片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,屬于均一性檢查的項(xiàng)目是()。A.崩解時(shí)限B.溶出度C.微生物限度D.干燥失重E.重量差異4【單選題】(2分)中國藥典采用高錳酸鉀法測(cè)定硫酸亞鐵原料的含量，而采用硫酸鈰法測(cè)定硫酸亞鐵片劑的含量，其原因是（）。A.片劑中的蔗糖輔料本身會(huì)還原高錳酸鉀B.由于輔料的干擾，高錳酸鉀不能氧化片劑中的硫酸亞鐵C.片劑中的輔料影響高錳酸鉀法終點(diǎn)的觀察D.原料廠習(xí)慣用高錳酸鉀法，而制劑廠習(xí)慣用硫酸鈰E.片劑中的蔗糖輔料水解產(chǎn)生的葡萄糖可以還原高錳酸鉀，但不能還原硫酸鈰5【單選題】(2分)中國藥典規(guī)定，藥物制劑的含量均勻度檢查方法是（）。A.取供試品6個(gè)，照規(guī)定的方法，分別測(cè)定每一個(gè)單劑以標(biāo)示量為100的相對(duì)含量B.取供試品10個(gè)，照規(guī)定的方法，分別測(cè)定每一個(gè)單劑的百分含量C.取供試品10個(gè)，照規(guī)定的方法，分別測(cè)定每一個(gè)單劑以標(biāo)示量為100的相對(duì)含量D.取供試品20個(gè)，照規(guī)定的方法，分別測(cè)定每一個(gè)單劑以標(biāo)示量為100的相對(duì)含量E.取供試品12個(gè)，照規(guī)定的方法，分別測(cè)定每一個(gè)單劑以標(biāo)示量為100的相對(duì)含量6【多選題】(2分)片劑的標(biāo)示量即（）。A.相對(duì)百分含量B.每片平均含量C.每一片中含有主藥的重量D.百分含量E.規(guī)格量7【多選題】(2分)制劑分析與原料藥分析的不同在于（）。A.雜質(zhì)限量要求不同B.檢查項(xiàng)目不同C.復(fù)方制劑分析還要考慮各主成分之間的干擾D.含量表示方法和含量限度要求不同E.制劑分析要考慮輔料的影響8【多選題】(2分)溶出度測(cè)定中常用的溶出介質(zhì)包括（）。A.pH6.8磷酸鹽緩沖液B.水C.pH1.2鹽酸溶液D.pH4.5醋酸鹽緩沖液E.pH9.8磷酸鹽緩沖液9【多選題】(2分)對(duì)難溶于水的小劑量藥物片劑（標(biāo)示量10mg），劑型檢查項(xiàng)目應(yīng)包括（）。A.溶出度B.含量均勻度C.崩解時(shí)限D(zhuǎn).裝量差異E.重量差異10【多選題】(2分)藥物制劑的檢查中（）。A.雜質(zhì)檢查項(xiàng)目應(yīng)與原料藥的檢查項(xiàng)目相同B.雜質(zhì)檢查主要是檢查在制劑生產(chǎn)和貯存過程中可能引入的雜質(zhì)C.雜質(zhì)檢查項(xiàng)目應(yīng)與輔料的檢查項(xiàng)目相同D.不再進(jìn)行雜質(zhì)檢查E.除雜質(zhì)檢查外還應(yīng)進(jìn)行劑型方面的常規(guī)檢查第八章測(cè)試1【單選題】(2分)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容包括：A.凡例、正文、附錄B.取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定C.正文、索引、附錄D.性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯藏2【單選題】(2分)藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)該藥品質(zhì)量的：A.一般要求B.行政要求C.最低要求D.最高要求3【單選題】(2分)影響藥物有效性檢查項(xiàng)目不包括：A.釋放度B.晶型C.含量均勻度D.酸度4【單選題】(2分)鑒別藥物時(shí)，專屬性最強(qiáng)的方法是：A.熒光法B.紫外法C.紅外法D.質(zhì)譜法5【單選題】(2分)檢查藥物中的有關(guān)雜質(zhì)，首選的方法是：A.分光光度法B.質(zhì)譜法C.容量分析法D.色譜法6【多選題】(2分)“空白試驗(yàn)”是指在下述哪些情況下，按同法操作所得的結(jié)果：A.不加試劑B.以等量溶劑代替供試品C.不加對(duì)照品D.不加供試品7【多選題】(2分)在藥品檢驗(yàn)工作中，取樣時(shí)應(yīng)考慮取樣的：A.真實(shí)性B.準(zhǔn)確性C.科學(xué)性D.代表性8【多選題】(2分)藥物中的雜質(zhì)主要來源于：A.檢驗(yàn)過程B.生產(chǎn)過程C.儲(chǔ)存過程D.體內(nèi)代謝過程9【多選題】(2分)藥物檢查項(xiàng)下主要包括：A.純度B.有效性C.均一性D.安全性10【多選題】(2分)穩(wěn)定性試驗(yàn)包括：A.原輔料相容性試驗(yàn)B.長期試驗(yàn)C.光穩(wěn)定性試驗(yàn)D.加速試驗(yàn)第九章測(cè)試1【單選題】(2分)PAT中常用的方法有：A.重量分析法B.旋光法C.近紅外光譜法D.容量分析