2025年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)及答案

一、單項(xiàng)選擇題1.下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性E.經(jīng)濟(jì)性答案：E2.關(guān)于處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的是（）A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)可以通用B.非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)審查、批準(zhǔn)，禁止隨意夸大或篡改C.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印有國(guó)家指定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)D.處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，非處方藥不需要E.經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，但可不配備執(zhí)業(yè)藥師答案：B3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指（）A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過(guò)程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過(guò)程D.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本單位生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)的過(guò)程E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)的過(guò)程答案：A4.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，以下屬于假藥的是（）A.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.被污染的藥品C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品D.超過(guò)有效期的藥品E.擅自添加防腐劑、輔料的藥品答案：C5.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：E6.下列關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回兩種形式B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)D.對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的召回為二級(jí)召回E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施答案：D7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是（）A.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B.本單位臨床需要的品種C.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種D.本單位科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種E.本單位臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種答案：A8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地的藥品是（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)原料藥E.生化藥品答案：A9.下列不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是（）A.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)B.擅自使用知名商品特有的名稱(chēng)、包裝、裝潢C.抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷(xiāo)售，最高獎(jiǎng)的金額超過(guò)五萬(wàn)元D.以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售鮮活商品E.商業(yè)賄賂行為答案：D10.負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作的部門(mén)是（）A.人力資源和社會(huì)保障部B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.衛(wèi)生健康委員會(huì)D.工業(yè)和信息化部E.商務(wù)部答案：B二、多項(xiàng)選擇題1.以下屬于藥品監(jiān)督管理部門(mén)職責(zé)的有（）A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施B.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理C.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品廣告審查D.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督E.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育管理答案：ABCDE2.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，正確的有（）A.《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心B.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是生產(chǎn)該藥品的企業(yè)必須執(zhí)行的法定標(biāo)準(zhǔn)C.藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以制定中藥飲片炮制規(guī)范E.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)可以低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCD3.以下屬于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）規(guī)定的內(nèi)容有（）A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、人員與培訓(xùn)B.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理要求C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)等方面的要求D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品召回管理答案：ABC4.關(guān)于藥品廣告管理的說(shuō)法，正確的有（）A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳C.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證D.藥品廣告中不得含有“最新技術(shù)”“最高科學(xué)”等用語(yǔ)E.藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，必須與經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)癥或者功能主治完全一致答案：ABCDE5.下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）A.導(dǎo)致死亡B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷E.導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)答案：ABCDE6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)或核實(shí)（）A.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.加蓋供貨單位原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C.加蓋供貨單位原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.銷(xiāo)售人員持有的授權(quán)書(shū)原件E.銷(xiāo)售人員的身份證原件答案：ABCDE7.以下屬于醫(yī)療器械的有（）A.體溫計(jì)B.血壓計(jì)C.聽(tīng)診器D.一次性使用無(wú)菌注射器E.口罩答案：ABCDE8.下列屬于違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的行政責(zé)任的有（）A.警告B.罰款C.沒(méi)收違法所得D.吊銷(xiāo)許可證E.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)答案：ABCDE9.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（）A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥B.開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)及藥品療效評(píng)價(jià)C.負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核D.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施E.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告答案：ABCDE10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)（）A.麻醉藥品原料藥B.第一類(lèi)精神藥品原料藥C.放射性藥品D.終止妊娠藥品E.蛋白同化制劑答案：ABCD三、判斷題1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從個(gè)人手中購(gòu)進(jìn)藥品。（×）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。（×）3.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為1年。（√）4.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（√）5.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期滿前30天，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。（√）6.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品。（√）7.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。（√）8.藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)對(duì)藥品及藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞。（√）9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。（√）10.麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的標(biāo)志。（√）四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）對(duì)藥品儲(chǔ)存的要求。藥品儲(chǔ)存應(yīng)按藥品的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫(kù)中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各類(lèi)藥品儲(chǔ)存庫(kù)均應(yīng)保持恒溫。儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照藥品的屬性分類(lèi)存放，藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。同時(shí)，要做好藥品養(yǎng)護(hù)工作，定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理。2.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在合理用藥方面應(yīng)發(fā)揮的作用。執(zhí)業(yè)藥師在合理用藥方面，首先要審核處方，對(duì)處方的合法性、適宜性進(jìn)行審查，避免不合理用藥。其次，為患者提供用藥咨詢服務(wù)，包括用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等，提高患者用藥依從性。再者，參與臨床藥物治療方案的制定與評(píng)估，利用專(zhuān)業(yè)知識(shí)為醫(yī)師提供建議，確保藥物治療的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性。還能監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告，保障患者用藥安全。3.簡(jiǎn)述藥品召回的分級(jí)及各分級(jí)的定義。藥品召回分為三級(jí)。一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)召回分級(jí)，采取相應(yīng)措施，盡快召回藥品，減少對(duì)患者的潛在危害。4.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的原則和程序。藥品不良反應(yīng)報(bào)告的原則是可疑即報(bào)。程序方面，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)后，應(yīng)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；不具備在線報(bào)告條件的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)紙質(zhì)報(bào)表報(bào)所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，由所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)代為在線報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)需在15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告。五、討論題1.討論藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品質(zhì)量管理方面面臨的挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品質(zhì)量管理方面面臨諸多挑戰(zhàn)。一方面，藥品來(lái)源復(fù)雜，需嚴(yán)格把控采購(gòu)渠道，確保藥品質(zhì)量合格。另一方面，儲(chǔ)存條件要求嚴(yán)格，不同藥品對(duì)溫濕度等環(huán)境條件要求不同，需投入相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。再者，人員素質(zhì)參差不齊，對(duì)藥品質(zhì)量管理知識(shí)的掌握程度影響工作質(zhì)量。應(yīng)對(duì)策略包括建立嚴(yán)格的供應(yīng)商評(píng)估和采購(gòu)制度，加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)人員的培訓(xùn)；完善倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，安裝溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)備；加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量意識(shí)，定期考核并建立獎(jiǎng)懲機(jī)制，以保障藥品質(zhì)量管理工作有效開(kāi)展。2.談?wù)勀銓?duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)識(shí)及措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理至關(guān)重要。藥品在采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)都存在風(fēng)險(xiǎn)。采購(gòu)環(huán)節(jié)可能存在藥品質(zhì)量不合格風(fēng)險(xiǎn)；儲(chǔ)存不當(dāng)會(huì)影響藥品質(zhì)量；調(diào)配差錯(cuò)可能導(dǎo)致患者用藥錯(cuò)誤；用藥過(guò)程中可能出現(xiàn)不良反應(yīng)等。措施包括建立完善的藥品采購(gòu)管理體系，嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)；加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存管理，按要求控制環(huán)境條件；規(guī)范藥品調(diào)配流程，雙人核對(duì)；建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，及時(shí)處理并反饋信息；開(kāi)展用藥安全教育，提高醫(yī)護(hù)人員和患者的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。3.討論如何加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管。隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管面臨新挑戰(zhàn)。首先，要完善相關(guān)法律法規(guī)，明確互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)的準(zhǔn)入條件、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)則等，使監(jiān)管有法可依。其次，建立嚴(yán)格的準(zhǔn)入審批制度，對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核，確保其具備相應(yīng)的條件和能力。再者，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)，利用技術(shù)手段實(shí)時(shí)監(jiān)控互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處違法違規(guī)行為。同時(shí)，要求企業(yè)在網(wǎng)站顯著位置公示相關(guān)資質(zhì)和信息，方便消費(fèi)者查詢和監(jiān)督。還要加強(qiáng)部門(mén)間協(xié)作，藥監(jiān)、網(wǎng)信、公安等部門(mén)形成合力，共同維護(hù)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)秩序。4.分析當(dāng)前我國(guó)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題，并提出改進(jìn)建議。我國(guó)藥品知識(shí)產(chǎn)